Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ M01AE12 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

OXAPROZIN(Οξαπροζίνη)

Ημίσεια ζωή

Ημίσεια ζωή

Ο χρόνος στον οποίο η συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα πέφτει στο μισό. Από αυτόν προκύπτει κάθε πότε δίνεται: το μεσοδιάστημα των δόσεων ακολουθεί χονδρικά την ημιζωή, οπότε μικρή ημιζωή σημαίνει πολλές δόσεις την ημέρα και μεγάλη ημιζωή μία δόση ημερησίως ή αραιότερα. Σταθερά επίπεδα στο αίμα επιτυγχάνονται μετά από 4-5 ημιζωές. Ο κανόνας είναι ενδεικτικός — οι μορφές παρατεταμένης αποδέσμευσης και η εγκεκριμένη δοσολογία της ΠΧΠ υπερισχύουν.

Κατά την πηγή: 50 ώρες

Άλλες πηγές αναφέρουν:
  • DrugBank: 54,9 ώρες
  • PubChem: 54,9 ώρες
2.1 ημέρες ΠΧΠ (SPC)
Δέσμευση πρωτεϊνών

Δέσμευση πρωτεϊνών

Το ποσοστό του φαρμάκου που κυκλοφορεί δεσμευμένο σε πρωτεΐνες του πλάσματος. Δρα μόνο το ελεύθερο κλάσμα, γι' αυτό η υψηλή δέσμευση αυξάνει τον κίνδυνο αλληλεπιδράσεων εκτόπισης.

>99,5% DrugBank
Βιοδιαθεσιμότητα

Βιοδιαθεσιμότητα

Το ποσοστό της χορηγούμενης δόσης που φτάνει αναλλοίωτο στη συστηματική κυκλοφορία.

95% DrugBank
Απέκκριση

Απέκκριση

Η κύρια οδός αποβολής του φαρμάκου. Δείχνει πού χρειάζεται προσαρμογή δόσης — σε νεφρική ή σε ηπατική ανεπάρκεια.

Νεφρά/Ήπαρ DrugBank
Καθαρίζει (~5×t½)

Καθαρίζει (~5×t½)

Φαρμακοκινητική εκτίμηση, όχι κλινικός κανόνας. Μετά από 5 ημιζωές έχει αποβληθεί πάνω από το 95% της ουσίας από το πλάσμα. Ο αριθμός προκύπτει αυτόματα από τη μεγαλύτερη ημιζωή που αναφέρει η πηγή — συχνά την τελική φάση αποβολής ή την κατανομή στους ιστούς — γι' αυτό μπορεί να δείχνει εβδομάδες ή μήνες. ΔΕΝ είναι το διάστημα διακοπής πριν από επέμβαση ή πριν από φάρμακο που αλληλεπιδρά: αυτό καθορίζεται από τη φαρμακοδυναμική (η ασπιρίνη δρα στα αιμοπετάλια αφού φύγει από το πλάσμα), τους ενεργούς μεταβολίτες, τις μορφές depot, τη νεφρική και ηπατική λειτουργία, τον κίνδυνο της επέμβασης και τον λόγο της αγωγής. Ακολουθήστε την ΠΧΠ και το πρωτόκολλο της επέμβασης.

10.4 ημέρες arrow_forward

Σκευάσματα και τιμές

Φόρτωση...
Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)

Ενδείξεις κατά έγγραφο

Ατομικές ενδείξεις όπως δηλώνονται στα πιστοποιημένα κείμενα των SPC, με τεκμηρίωση

έλεγχος κάλυψης…
  1. Φόρτωση…

Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Επιμελημένα δεδομένα από το SPC

SPC
Κείμενο ενός σκευάσματος, όχι της δραστικής. Οι ενότητες προέρχονται από την ΠΧΠ του NISAID και καλύπτουν 3 από 6 συσκευασίες της δραστικής. Άλλες φαρμακοτεχνικές μορφές και οδοί χορήγησης μπορεί να έχουν διαφορετικές ενδείξεις, δοσολογία και προειδοποιήσεις — συμβουλευθείτε την ΠΧΠ του σκευάσματος που συνταγογραφείτε.
clinical_notes

Ενδείξεις

ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more
  1. Ρευματοειδής αρθρίτιδα

    Μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με άλατα χρυσού, ανθελονοσιακά και/ή κορτικοστεροειδή.

    • M06 Άλλη ρευματοειδής αρθρίτιδα
  2. Οστεοαρθρίτιδα

    • M19 Άλλη οστεοαρθρίτιδα
  3. Μυοσκελετικές διαταραχές (οξείς πόνοι του ώμου, οξεία υποκρωμιακή θυλακίτιδα, πόνοι του υπερακανθίου και ημιτενοντώδη μυ, οξείες επώδυνες περιαρθρικές διαταραχές)

    • M25 Άλλες διαταραχές των αρθρώσεων, που δεν ταξινομούνται αλλού
    • M75 Βλάβες του ώμου
    • M79 Άλλες διαταραχές των μαλακών μορίων, που δεν ταξινομούνται αλλού
  4. Αγκυλωτική σπονδυλίτιδα

    • M45 Αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα

Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη
medication

Μορφή & Εμφάνιση

ΠΧΠ (SPC) §3 · περιγραφή σκευάσματος NISAID
expand_more
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
4 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
Από το στόμα
Δόση έναρξης:
600 mg
  • Ρευματοειδής αρθρίτιδα και αγκυλωτική σπονδυλοαρθρίτιδα
    Δόση1.200 mg ημερησίως
    Μέγ. δόση1.800 mg
  • Οστεοαρθρίτιδα
    Δόση600-1.200 mg εφάπαξ την ημέρα
  • Μυοσκελετικές διαταραχές
    Δόση1.200 mg μία φορά την ημέρα
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπερευαισθησία στην οξαπροζίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
  • Αλλεργικές αντιδράσεις σε ακετυλοσαλικυλικό οξύ ή άλλους ΜΣΑΦ (ασθματικό σύνδρομο, ρινίτιδα, ρινικό πολύποδα, κνίδωση, αγγειοκινητικό οίδημα, βρογχόσπασμο).
  • Εγκυμοσύνη και γαλουχία.
  • Παιδιά κάτω των 18 ετών.
  • Ενεργό πεπτικό έλκος.
  • Βαριά καρδιακή ανεπάρκεια.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Γαστρεντερική αιμορραγία και πεπτικό έλκος
    Απόλυτη ιατρική παρακολούθηση σε ασθενείς με ιστορικό
  • Νεφρική λειτουργία
    Παρακολούθηση νεφρικής λειτουργίας (κάθαρση κρεατινίνης) και πιθανή μείωση δόσης
  • Καρδιαγγειακή νόσος
    Προσεκτική θεώρηση πριν την έναρξη σε ασθενείς με υπέρταση, συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, ισχαιμική καρδιακή νόσο, περιφερική αρτηριακή νόσο ή αγγειακή εγκεφαλική νόσο
  • Ηπατική λειτουργία
    Διακοπή σε περίπτωση εμφάνισης κλινικών σημείων ηπατοπάθειας ή επιδείνωσης ηπατικών δοκιμασιών
  • Αιμορραγικός κίνδυνος
    Προσοχή σε ασθενείς με ανωμαλίες πήξης ή πριν από χειρουργική επέμβαση
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Αντιεπιληπτικά
    παρακολούθηση
    Απαιτείται προσεκτική παρακολούθηση
  • Αντιδιαβητικά
    παρακολούθηση
    Απαιτείται προσεκτική παρακολούθηση
  • Φαινπροκουμόνη
    προσοχή
    Ήπια υπερβολή αντιπηκτικού αποτελέσματος
  • Μειωμένη βιολογική ημιπερίοδος και αυξημένη κάθαρση οξαπροζίνης
  • παρακολούθηση
    Αυξημένα επίπεδα λιθίου στον ορό
  • Διουρητικά/Αντιυπερτασικά
    προσοχή
    Κατακράτηση νατρίου/καλίου/νερού, πιθανή επίδραση στην πίεση
  • αντένδειξη
    Αυξημένες συγκεντρώσεις μεθοτρεξάτης και τοξικότητα
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Δερματικά εξανθήματα
    Δέρμα
    Πολύ συχνές
  • Διάρροια
    Γαστρεντερικό
    Πολύ συχνές
  • Δυσκοιλιότητα
    Γαστρεντερικό
    Πολύ συχνές
  • Δυσπεψία
    Γαστρεντερικό
    Πολύ συχνές
  • Εμβοές στα αυτιά
    Πολύ συχνές
  • Κεφαλαλγία
    Νευρικό
    Πολύ συχνές
  • Κοιλιακή δυσφορία
    Γαστρεντερικό
    Πολύ συχνές
  • Ναυτία
    Γαστρεντερικό
    Πολύ συχνές
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αντενδείκνυται expand_more
  • Κύηση
    Αντενδείκνυται
  • Γαλουχία
    Δεν συνιστάται
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Συμπτώματα
  • ναυτία
  • έμετος
  • δυσπεψία
  • κοιλιακός πόνος
  • υπνηλία
  • ζάλη
  • υπόταση
  • αναπνευστική καταστολή
  • υποθερμία
  • οξεία νεφρική βλάβη
  • κώμα
Αντιμετώπιση
Εισαγωγή σε νοσοκομείο, κένωση στομάχου (πρόκληση εμέτου ή γαστρική πλύση), συμπτωματική και υποστηρικτική θεραπεία.
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΌχι
Το Nisaid δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
science

Έκδοχα

ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
Πυρήνας δισκίου
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη
Άμυλο αραβοσίτου
Μεθυλοκυτταρίνη
Πολακρυλίνη καλιούχος
Στεατικό μαγνήσιο
Επικάλυψη δισκίου
Υπρομελλόζη
Διοξείδιο του τιτανίου E171 CI 77891
Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης

Το Οξαπροζίνη (οξαπροζίνη) είναι ένας μακράς δράσης ΜΣΑΦ με αναλγητική δράση. Η κύρια δράση του είναι η αναστολή της σύνθεσης των προσταγλανδινών.

Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις

Δεν παρουσιάζει σημαντικές επιδράσεις στη νεφρική λειτουργία (GFR) ή στην κάθαρση του νατρίου σε υγιή άτομα.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικές ιδιότητες

  • Απορρόφηση: Μέγιστα επίπεδα στο πλάσμα σε 2 έως 4 ώρες.
  • Κατανομή: Δέσμευση με πρωτεΐνες πλάσματος >99%.
  • Μεταβολισμός: Διπλός μεταβολισμός (οξείδωση και γλυκουρονιδίωση).
  • Αποβολή: 1/3 κόπρανα, 2/3 ούρα.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Μηχανισμός Δράσης Οι αντιφλεγμονώδεις επιδράσεις της οξαπροζίνης πιστεύεται ότι οφείλονται στην αναστολή της κυκλοοξυγενάσης στα αιμοπετάλια, η οποία οδηγεί στην αναστολή της σύνθεσης των προσταγλανδινών. Οι αντιπυρετικές επιδράσεις μπορεί να οφείλονται…
Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης Το Οξαπροζίνη (οξαπροζίνη) είναι ένας μακράς δράσης ΜΣΑΦ με αναλγητική δράση. Η κύρια δράση του είναι η αναστολή της σύνθεσης των προσταγλανδινών. ### Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις Δεν παρουσιάζει σημαντικές επιδράσεις στη νεφρική…

Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικές ιδιότητες - Απορρόφηση: Μέγιστα επίπεδα στο πλάσμα σε 2 έως 4 ώρες. - Κατανομή: Δέσμευση με πρωτεΐνες πλάσματος >99%. - Μεταβολισμός: Διπλός μεταβολισμός (οξείδωση και γλυκουρονιδίωση). - Αποβολή: 1/3 κόπρανα, 2/3 ούρα.

Μεταβολισμός
Μεταβολισμός Ηπατικός. Τα εστέρες και αιθέρες γλυκουρονιδίου είναι οι κύριοι συζευγμένοι μεταβολίτες της οξαπροζίνης και δεν έχουν σημαντική φαρμακολογική δράση. Έχουν αναγνωριστεί διάφοροι μεταβολίτες οξαπροζίνης στα ανθρώπινα ούρα ή κόπρανα. Η…
Απέκκριση
Νεφρά/Ήπαρ

Παρακολούθηση Αγωγής

Εργαστηριακοί & κλινικοί έλεγχοι από το SPC, ανά σύστημα

event_available
science

Εργαστηριακές εξετάσεις (αίμα / ούρα)

Έλεγχος Σύστημα Συχνότητα Προϋπόθεση
Αιμοσφαιρίνη (Hb) bloodtypeΑιματολογικός έλεγχος Περιοδικά Ασθενείς με αρχικές τιμές ≤10 g/100 ml σε μακροχρόνια θεραπεία
stethoscope

Κλινική εξέταση & ζωτικά

Έλεγχος Σύστημα Συχνότητα Προϋπόθεση
Ηπατικές δοκιμασίες (SGPT, SGOT) more_horizΆλλο / λοιπά — Ασθενείς με συμπτώματα ηπατικής δυσλειτουργίας
Νεφρική λειτουργία (συμπεριλαμβανομένης κάθαρσης κρεατινίνης) more_horizΆλλο / λοιπά — Ασθενείς με κίνδυνο επιδείνωσης νεφρικής λειτουργίας
checklist Συνδυάζετε πολλά φάρμακα; Δείτε το συγκεντρωτικό πρόγραμμα παρακολούθησης arrow_forward

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

DrugBank

Description

expand_more

Περιγραφή

Η οξαπροζίνη είναι ένα μη ναρκωτικό, μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο (ΜΣΑΦ), που χρησιμοποιείται για την ανακούφιση της φλεγμονής, του οιδήματος, της δυσκαμψίας και του πόνου στις αρθρώσεις που σχετίζονται με την οστεοαρθρίτιδα και την ρευματοειδή αρθρίτιδα.

DrugBank

Indication

expand_more

Ενδείξεις

Χρησιμοποιείται για την ανακούφιση της φλεγμονής, του οιδήματος, της δυσκαμψίας και του πόνου στις αρθρώσεις που σχετίζονται με τη ρευματοειδή αρθρίτιδα και την οστεοαρθρίτιδα.

DrugBank

Pharmacology

expand_more

Φαρμακολογία

Η οξαπροζίνη είναι ένα μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο (ΜΣΑΦ) με αναλγητικές και αντιπυρετικές ιδιότητες. Η οξαπροζίνη χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας, της οστεοαρθρίτιδας, της δυσμηνόρροιας και για την ανακούφιση του μέτριου πόνου.

DrugBank

Mechanism of action

expand_more

Μηχανισμός Δράσης

Οι αντιφλεγμονώδεις επιδράσεις της οξαπροζίνης πιστεύεται ότι οφείλονται στην αναστολή της κυκλοοξυγενάσης στα αιμοπετάλια, η οποία οδηγεί στην αναστολή της σύνθεσης των προσταγλανδινών. Οι αντιπυρετικές επιδράσεις μπορεί να οφείλονται στη δράση στον υποθάλαμο, οδηγώντας σε αυξημένη περιφερική ροή αίματος, αγγειοδιαστολή και επακόλουθη απώλεια θερμότητας.

DrugBank

Absorption

expand_more

Απορρόφηση

Η οξαπροζίνη απορροφάται κατά 95% μετά από από του στόματος χορήγηση. Η τροφή μπορεί να μειώσει τον ρυθμό απορρόφησης της οξαπροζίνης, αλλά η έκταση της απορρόφησης παραμένει αμετάβλητη. Τα αντιόξινα δεν επηρεάζουν σημαντικά την έκταση και τον ρυθμό απορρόφησης της οξαπροζίνης.

DrugBank

Half life

expand_more

Χρόνος Ημίσειας Ζωής

54,9 ώρες

DrugBank

Protein binding

expand_more

Σύνδεση με Πρωτεΐνες

99,5% συνδέεται με την αλβουμίνη

DrugBank

Route of elimination

expand_more

Οδός Απέκκρισης

Αναμένεται ότι η οξαπροζίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα βάσει των φυσικοχημικών της ιδιοτήτων. Ωστόσο, η ποσότητα οξαπροζίνης που απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα δεν έχει αξιολογηθεί. Περίπου το 95% της οξαπροζίνης μεταβολίζεται στο ήπαρ. Περίπου το 5% της δόσης οξαπροζίνης απεκκρίνεται αμετάβλητο στα ούρα. Το εξήντα πέντε τοις εκατό (65%) της δόσης απεκκρίνεται στα ούρα και το 35% στα κόπρανα ως μεταβολίτης.

Η χολική απέκκριση αμετάβλητης οξαπροζίνης είναι μια δευτερεύουσα οδός. Έχουν αναγνωριστεί αρκετοί μεταβολίτες της οξαπροζίνης στα ανθρώπινα ούρα ή κόπρανα.

DrugBank

Volume of distribution

expand_more

Όγκος Κατανομής

  • 11 έως 17 L/70 kg
DrugBank

Toxicity

expand_more

Τοξικότητα

Από του στόματος, ποντικός: LD50 = 1210 mg/kg; Από του στόματος, κουνέλι: LD50 = 172 mg/kg; Από του στόματος, αρουραίος: LD50 = 4470 mg/kg

Επιστημονικό Προφίλ

expand_more
CID
4614
Μοριακός τύπος
C18H15NO3
Μοριακό βάρος
293.3
IUPAC
3-(4,5-diphenyl-1,3-oxazol-2-yl)propanoic acid
InChIKey
OFPXSFXSNFPTHF-UHFFFAOYSA-N
Κατάταξη MeSH

Κατάταξη MeSH

Αντιφλεγμονώδη φάρμακα που είναι μη στεροειδούς φύσεως. Εκτός από τις αντιφλεγμονώδεις δράσεις, έχουν αναλγητικές, αντιπυρετικές και ανασταλτικές δράσεις στα αιμοπετάλια. Δρουν αναστέλλοντας τη σύνθεση των προσταγλανδινών αναστέλλοντας την κυκλοοξυγενάση, η οποία μετατρέπει το αραχιδονικό οξύ σε κυκλικά ενδοϋπεροξείδια, πρόδρομους των προσταγλανδινών. Η αναστολή της σύνθεσης προσταγλανδινών εξηγεί τις αναλγητικές, αντιπυρετικές και ανασταλτικές δράσεις στα αιμοπετάλια· άλλοι μηχανισμοί μπορεί να συμβάλλουν στις αντιφλεγμονώδεις δράσεις τους.

Ενώσεις ή παράγοντες που συνδυάζονται με την κυκλοοξυγενάση (PROSTAGLANDIN-ENDOPEROXIDE SYNTHASES) και έτσι εμποδίζουν τον συνδυασμό του υποστρώματός-ενζύμου με το αραχιδονικό οξύ και τον σχηματισμό εικοσανοειδών, προσταγλανδινών και θρομβοξανών.