Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ M05BA07 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

RISEDRONIC ACID(Ρισεδρονικό οξύ)

Ημίσεια ζωή

Ημίσεια ζωή

Ο χρόνος στον οποίο η συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα πέφτει στο μισό. Από αυτόν προκύπτει κάθε πότε δίνεται: το μεσοδιάστημα των δόσεων ακολουθεί χονδρικά την ημιζωή, οπότε μικρή ημιζωή σημαίνει πολλές δόσεις την ημέρα και μεγάλη ημιζωή μία δόση ημερησίως ή αραιότερα. Σταθερά επίπεδα στο αίμα επιτυγχάνονται μετά από 4-5 ημιζωές. Ο κανόνας είναι ενδεικτικός — οι μορφές παρατεταμένης αποδέσμευσης και η εγκεκριμένη δοσολογία της ΠΧΠ υπερισχύουν.

Κατά την πηγή: 480 ώρες

Άλλες πηγές αναφέρουν:
  • PubChem: 1.5 ώρες (αρχικός), 561 ώρες (τερματικός)
 3 εβδομάδες ΠΧΠ (SPC) Δέσμευση πρωτεϊνών

Δέσμευση πρωτεϊνών

Το ποσοστό του φαρμάκου που κυκλοφορεί δεσμευμένο σε πρωτεΐνες του πλάσματος. Δρα μόνο το ελεύθερο κλάσμα, γι' αυτό η υψηλή δέσμευση αυξάνει τον κίνδυνο αλληλεπιδράσεων εκτόπισης.

 24% PubChem Απέκκριση

Απέκκριση

Η κύρια οδός αποβολής του φαρμάκου. Δείχνει πού χρειάζεται προσαρμογή δόσης — σε νεφρική ή σε ηπατική ανεπάρκεια.

 Νεφρά PubChem Καθαρίζει (~5×t½)

Καθαρίζει (~5×t½)

Φαρμακοκινητική εκτίμηση, όχι κλινικός κανόνας. Μετά από 5 ημιζωές έχει αποβληθεί πάνω από το 95% της ουσίας από το πλάσμα. Ο αριθμός προκύπτει αυτόματα από τη μεγαλύτερη ημιζωή που αναφέρει η πηγή — συχνά την τελική φάση αποβολής ή την κατανομή στους ιστούς — γι' αυτό μπορεί να δείχνει εβδομάδες ή μήνες. ΔΕΝ είναι το διάστημα διακοπής πριν από επέμβαση ή πριν από φάρμακο που αλληλεπιδρά: αυτό καθορίζεται από τη φαρμακοδυναμική (η ασπιρίνη δρα στα αιμοπετάλια αφού φύγει από το πλάσμα), τους ενεργούς μεταβολίτες, τις μορφές depot, τη νεφρική και ηπατική λειτουργία, τον κίνδυνο της επέμβασης και τον λόγο της αγωγής. Ακολουθήστε την ΠΧΠ και το πρωτόκολλο της επέμβασης.

 3 μήνες arrow_forward

Σκευάσματα και τιμές

Φόρτωση...
Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)

Ενδείξεις κατά έγγραφο

Ατομικές ενδείξεις όπως δηλώνονται στα πιστοποιημένα κείμενα των SPC, με τεκμηρίωση

έλεγχος κάλυψης…
  1. Φόρτωση…

Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Επιμελημένα δεδομένα από το SPC

SPC
Κείμενο ενός σκευάσματος, όχι της δραστικής. Οι ενότητες προέρχονται από την ΠΧΠ του ACTONEL και καλύπτουν 26 από 38 συσκευασίες της δραστικής. Άλλες φαρμακοτεχνικές μορφές και οδοί χορήγησης μπορεί να έχουν διαφορετικές ενδείξεις, δοσολογία και προειδοποιήσεις — συμβουλευθείτε την ΠΧΠ του σκευάσματος που συνταγογραφείτε.
clinical_notes

Ενδείξεις

ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more

  1. Θεραπεία της οστεοπόρωσης

    σε: μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες

    με αυξημένο κίνδυνο καταγμάτων

    • M81 Οστεοπόρωση χωρίς παθολογικό κάταγμα

Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ Πηγή: ΠΧΠ του ACTONEL
Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη
medication

Μορφή & Εμφάνιση

ΠΧΠ (SPC) §3 · περιγραφή σκευάσματος ACTONEL
expand_more
Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo.
Οβάλ, χρώματος ροζ, διαστάσεων 11,7 x 5,8 mm, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο, στη μία πλευρά του οποίου αναγράφεται RSN και στην άλλη 75 mg.
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
από το στόμα
Χορήγηση:
πριν από το πρωινό: 30 λεπτά τουλάχιστον πριν από τη λήψη της πρώτης τροφής, άλλου φαρμακευτικού προϊόντος ή υγρού (εκτός από σκέτο νερό) της ημέρας
Δόση έναρξης:
ένα δισκίο των 75 mg από το στόμα για δύο συνεχόμενες ημέρες το μήνα
  • Ενήλικες
    Δόσηένα δισκίο των 75 mg
    από το στόμα για δύο συνεχόμενες ημέρες το μήνα
  • Ηλικιωμένοι
    Δεν απαιτείται ρύθμιση της δοσολογίας.
  • Νεφρική δυσλειτουργία (ήπιας έως μέτριας μορφής)
    Δεν απαιτείται προσαρμογή της δοσολογίας.
  • Παιδιατρικός πληθυσμός
    Δε συνιστάται για χρήση σε παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα
  • Υπασβεστιαιμία
  • Κύηση και γαλουχία
  • Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης <30 ml/λεπτό)
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Αλληλεπίδραση με τρόφιμα, υγρά και φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν πολυσθενή κατιόντα
    προσοχή
    Να μην λαμβάνονται ταυτόχρονα με το Ρισεδρονικό οξύ «2 συνεχόμενες ημέρες το μήνα» 75 mg
  • Αποτελεσματικότητα των διφωσφονικών
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΥπερήλικες (ηλικίας >80 ετών)
    Τα δεδομένα για την υποστήριξη της αποτελεσματικότητας είναι περιορισμένα
  • Οισοφαγίτιδα, γαστρίτιδα, οισοφαγικές και γαστροδωδεκαδακτυλικές εξελκώσεις
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με ιστορικό οισοφαγικών βλαβών (π.χ. στένωση, αχαλασία), ασθενείς που δεν μπορούν να παραμείνουν σε όρθια θέση για τουλάχιστον 30 λεπτά μετά τη λήψη, ασθενείς με ενεργά ή πρόσφατα προβλήματα του οισοφάγου ή του ανώτερου γαστρεντερικού συστήματος (συμπεριλαμβανομένου του οισοφάγου Barrett)
    Απαιτείται προσοχή. Οι ιατροί να τονίζουν τη σημασία των δοσολογικών οδηγιών και τα συμπτώματα οισοφαγικού ερεθισμού. Οι ασθενείς να ζητούν ιατρική φροντίδα αν εμφανίσουν δυσφαγία, πόνο κατά την κατάποση, οπισθοστερνικό άλγος ή νέο/επιδεινωθέν αίσθημα καύσου
  • Διαταραχές μεταβολισμού των οστών και των μετάλλων (π.χ. υπασβεστιαιμία, δυσλειτουργία παραθυρεοειδούς, υποβιταμίνωση D)
    προσοχή
    Πρέπει να θεραπεύονται πριν/κατά την έναρξη της θεραπείας με Ρισεδρονικό οξύ «2 συνεχόμενες ημέρες το μήνα» 75 mg
  • Οστεονέκρωση της γνάθου (ONJ)
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με καρκίνο (ιδίως σε ενδοφλέβια διφωσφονικά), ασθενείς με οστεοπόρωση (σε από του στόματος διφωσφονικά)
    Προληπτική οδοντιατρική εξέταση πριν τη θεραπεία σε ασθενείς με παράγοντες κινδύνου. Κατά τη θεραπεία να αποφεύγονται επεμβατικοί οδοντικοί χειρισμοί. Διαχείριση βάσει εξατομικευμένης αξιολόγησης οφέλους/κινδύνου.
  • Οστεονέκρωση του έξω ακουστικού πόρου
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς σε μακροχρόνια θεραπεία με διφωσφονικά και με συμπτώματα στο αυτί (π.χ. χρόνιες λοιμώξεις)
    Να λαμβάνεται υπόψη η πιθανότητα οστεονέκρωσης
  • Άτυπα κατάγματα του μηριαίου οστού (υποτροχαντήρια και διάφυσης)
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς σε μακροχρόνια θεραπεία για οστεοπόρωση
    Να εξετάζεται το αντίπλευρο μηριαίο οστούν. Η διακοπή των διφωσφονικών σε υποψία άτυπου κατάγματος να εκτιμηθεί. Οι ασθενείς να αναφέρουν πόνο στο μηρό, ισχίο ή βουβωνική χώρα και να αξιολογούνται για ατελές κάταγμα
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Πολυσθενή κατιόντα (π.χ. ασβέστιο, μαγνήσιο, σίδηρο και αργίλιο)
    προσοχή
    Παρεμποδίζουν την απορρόφηση της νατριούχου ρισεδρονάτης
    ΣύστασηΗ νατριούχος ρισεδρονάτη πρέπει να λαμβάνεται τουλάχιστον 30 λεπτά πριν από τη λήψη άλλων φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν πολυσθενή κατιόντα.
  • Ακετυλοσαλικυλικό οξύ, Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ)
    παρακολούθηση
    Παρόμοια ποσοστά ανεπιθύμητων ενεργειών στο ανώτερο γαστρεντερικό σύστημα ανεξάρτητα από τη χρήση
  • Οιστρογόνα
    χωρίς αλληλεπίδραση
    Μπορεί να χορηγείται μαζί
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Νευρικό
  • Κεφαλαλγία
Οφθαλμικές
  • Ιρίτιδα
  • Ραγοειδίτιδα
Γαστρεντερικό
  • Δυσκοιλιότητα
  • Δυσπεψία
  • Ναυτία
  • Κοιλιακό άλγος
  • Διάρροια
  • Γαστρίτιδα
  • Οισοφαγίτιδα
  • Δυσφαγία
  • Δωδεκαδακτυλίτιδα
  • Έλκος οισοφάγου
  • Στένωση οισοφάγου
  • Διαβρωτική γαστρίτιδα
  • Έμετος
Διαταραχές του γαστρεντερικού
  • Γλωσίτιδα
Μυοσκελετικό
  • Μυοσκελετικό άλγος
  • Αρθραλγία
  • Άλγος των οστών
  • Άλγος στα άκρα
  • Οστεονέκρωση γνάθου
  • Άτυπα υποτροχαντήρια κατάγματα
  • Κατάγματα της διάφυσης του μηριαίου
  • Οστεονέκρωση έξω ακουστικού πόρου
Ήπαρ
  • Μη φυσιολογικές δοκιμασίες της ηπατικής λειτουργίας
  • Σοβαρές ηπατικές διαταραχές
Γενικές διαταραχές
  • Αντιδράσεις οξείας φάσης (πυρετός ή/και νόσημα γριπώδους συνδρομής)
Εργαστηριακές
  • Μειώσεις επιπέδων ασβεστίου ορού
  • Μειώσεις επιπέδων φωσφορικών ορού
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
  • Υπερευαισθησία και δερματικές αντιδράσεις (αγγειοοίδημα, γενικευμένο εξάνθημα, κνίδωση, πομφολυγώδεις δερματικές αντιδράσεις, σύνδρομο Stevens-Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση, λευκοκυτταροκλαστική αγγειίτιδα)
Δέρμα
  • Απώλεια μαλλιών
Ανοσοποιητικό
  • Αναφυλακτική αντίδραση
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Άλγος στα άκρα
    Μυοσκελετικό
    Συχνές
  • Άλγος των οστών
    Μυοσκελετικό
    Συχνές
  • Έμετος
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Αρθραλγία
    Μυοσκελετικό
    Συχνές
  • Διάρροια
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Διαβρωτική γαστρίτιδα
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Δυσκοιλιότητα
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Δυσπεψία
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Κεφαλαλγία
    Νευρικό
    Συχνές
  • Κοιλιακό άλγος
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Μυοσκελετικό άλγος
    Μυοσκελετικό
    Συχνές
  • Ναυτία
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Έλκος οισοφάγου
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Αντιδράσεις οξείας φάσης (πυρετός ή/και νόσημα γριπώδους συνδρομής)
    Γενικές διαταραχές
    Όχι συχνές
  • Γαστρίτιδα
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Δυσφαγία
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Δωδεκαδακτυλίτιδα
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Ιρίτιδα
    Οφθαλμικές
    Όχι συχνές
  • Οισοφαγίτιδα
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Άτυπα υποτροχαντήρια κατάγματα
    Μυοσκελετικό
    Σπάνιες
  • Γλωσίτιδα
    Διαταραχές του γαστρεντερικού
    Σπάνιες
  • Κατάγματα της διάφυσης του μηριαίου
    Μυοσκελετικό
    Σπάνιες
  • Μη φυσιολογικές δοκιμασίες της ηπατικής λειτουργίας
    Ήπαρ
    Σπάνιες
  • Στένωση οισοφάγου
    Γαστρεντερικό
    Σπάνιες
  • Οστεονέκρωση έξω ακουστικού πόρου
    Μυοσκελετικό
    Πολύ σπάνιες
  • Αναφυλακτική αντίδραση
    Ανοσοποιητικό
    Μη γνωστές
  • Απώλεια μαλλιών
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Μειώσεις επιπέδων ασβεστίου ορού
    Εργαστηριακές
    Μη γνωστές
  • Μειώσεις επιπέδων φωσφορικών ορού
    Εργαστηριακές
    Μη γνωστές
  • Οστεονέκρωση γνάθου
    Μυοσκελετικό
    Μη γνωστές
  • Ραγοειδίτιδα
    Οφθαλμικές
    Μη γνωστές
  • Σοβαρές ηπατικές διαταραχές
    Ήπαρ
    Μη γνωστές
  • Υπερευαισθησία και δερματικές αντιδράσεις (αγγειοοίδημα, γενικευμένο εξάνθημα, κνίδωση, πομφολυγώδεις δερματικές αντιδράσεις, σύνδρομο Stevens-Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση, λευκοκυτταροκλαστική αγγειίτιδα)
    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
    Μη γνωστές
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται expand_more
  • Κύηση
    Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
    Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα από τη χρήση σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν τοξικότητα κατά την αναπαραγωγή. Ο ενδεχόμενος κίνδυνος για τον άνθρωπο είναι άγνωστος.
  • Γαλουχία
    Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
    Μελέτες σε ζώα υποδεικνύουν ότι ένα μικρό ποσό νατριούχου ρισεδρονάτης περνάει στο μητρικό γάλα.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Συμπτώματα
  • μειώσεις στο ασβέστιο του ορού
  • σημεία και συμπτώματα υπασβεστιαιμίας
Αντιμετώπιση
χορήγηση γάλακτος ή αντιόξινων που περιέχουν μαγνήσιο, ασβέστιο ή αργίλιο (για δέσμευση και μείωση απορρόφησης), πλύση στομάχου (για μη απορροφηθείσα ρισεδρονάτη)
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΑμελητέα
To Actonel «2 συνεχόμενες ημέρες το μήνα» δεν έχει κάποια ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
science

Έκδοχα

ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
Πυρήνας δισκίου: Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική
Κροσποβιδόνη Α
Μαγνήσιο στεατικό
Επικάλυψη με λεπτό υμένιο: Υπρομελλόζη
Πολυαιθυλενογλυκόλη 400
Πολυαιθυλενογλυκόλη 8000
Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη
Κολλοειδές άνυδρο οξείδιο του πυριτίου
Τιτανίου διοξείδιο (E171)
Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (E172)
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Διφωσφονικά, κωδικός ATC: M05BA07

Μηχανισμός δράσης

Η νατριούχος ρισεδρονάτη είναι ένας διφωσφονικός πυριδινυλεστέρας που δεσμεύεται στον υδροξυαπατίτη των οστών και αναστέλλει την απορρόφηση των οστών μέσω των οστεοκλαστών. Η οστική εναλλαγή μειώνεται ενώ διατηρείται η δραστικότητα των οστεοβλαστών και η επιμετάλλωση στα οστά.

Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις

Σε προκλινικές μελέτες, η νατριούχος ρισεδρονάτη εμφάνισε ισχυρή αντι-οστεοκλαστική και αντι-απορροφητική δραστικότητα ενώ αύξησε κατά δοσοεξαρτώμενο τρόπο την οστική μάζα και τη βιο-μηχανική σκελετική αντοχή. Η δραστικότητα της νατριούχου ρισεδρονάτης επιβεβαιώθηκε από μετρήσεις των βιοχημικών δεικτών της οστικής εναλλαγής κατά τη διάρκεια φαρμακοδυναμικών και κλινικών μελετών. Σε μελέτες με μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες, παρατηρήθηκαν μειώσεις στους βιοχημικούς δείκτες της οστικής εναλλαγής μέσα σε 1 μήνα και έφθασαν το μέγιστο μέσα σε 3-6 μήνες.

Σε μια μελέτη διάρκειας δύο ετών, οι μειώσεις στους βιοχημικούς δείκτες της οστικής εναλλαγής (διασταυρούμενα Ν-τελοπεπτίδια κολλαγόνου -ΝΤχ- ούρων και οστικό κλάσμα αλκαλικής φωσφατάσης ορού) ήταν παρόμοιες μεταξύ των δισκίων της νατριούχου ρισεδρονάτης 75 mg για δύο συνεχόμενες ημέρες το μήνα και των δισκίων της νατριούχου ρισεδρονάτης 5 mg ημερησίως στους 24 μήνες.

Κλινική αποτελεσματικότητα και ασφάλεια

Θεραπεία της μετεμμηνοπαυσιακής οστεοπόρωσης

Ένας αριθμός παραγόντων κινδύνου συνδέονται με τη μετεμμηνοπαυσιακή οστεοπόρωση, όπως είναι η χαμηλή οστική μάζα, η χαμηλή οστική πυκνότητα, η ύπαρξη προηγούμενων καταγμάτων, η πρώιμη εμμηνόπαυση, το ιστορικό καπνίσματος, η κατανάλωση οινοπνεύματος και το οικογενειακό ιστορικό οστεοπόρωσης. Η κλινική συνέπεια της οστεοπόρωσης είναι τα κατάγματα. Ο κίνδυνος καταγμάτων αυξάνεται με τον αριθμό των παραγόντων κινδύνου.

Με βάση τα αποτελέσματα ως προς τις αλλαγές των μέσων όρων της οστικής πυκνότητας στην οσφυϊκή μοίρα της σπονδυλικής στήλης, τα 75 mg νατριούχου ρισεδρονάτης για δύο συνεχόμενες ημέρες το μήνα (n=524) αποδείχθηκαν θεραπευτικά ισοδύναμα των 5 mg νατριούχου ρισεδρονάτης ημερησίως (n=527) σε μια διπλή-τυφλή, πολυκεντρική μελέτη, διάρκειας δύο ετών σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες με οστεοπόρωση. Και οι δύο ομάδες είχαν στατιστικά σημαντικές μέσες ποσοστιαίες αυξήσεις της οστικής πυκνότητας στην οσφυϊκή μοίρα της σπονδυλικής στήλης −καταληκτικό σημείο της μελέτης− από την ένταξη στη μελέτη έως το μήνα 6, 12, 24.

Στο κλινικό πρόγραμμα για τη νατριούχο ρισεδρονάτη, χορηγούμενη μια φορά την ημέρα μελετήθηκε η επίδραση αυτής στον κίνδυνο εμφάνισης καταγμάτων του ισχίου και των σπονδύλων και συμπεριελήφθησαν πρώιμες και όψιμες μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες με κάταγμα και χωρίς κάταγμα. Μελετήθηκαν ημερήσιες δόσεις των 2,5 mg και 5 mg και σε όλες τις ομάδες, συμπεριλαμβανομένης και της ομάδας ελέγχου χορηγήθηκε ασβέστιο και βιταμίνη D (στην περίπτωση που τα αρχικά επίπεδα ήταν χαμηλά). Ο απόλυτος και ο σχετικός κίνδυνος νέων καταγμάτων των σπονδύλων και του ισχίου υπολογίσθηκε με τη χρήση της ανάλυσης του χρόνου προς την εμφάνιση του πρώτου συμβάματος.

  • Σε δύο ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες (n=3.661) συμπεριελήφθησαν γυναίκες κατά την εμμηνόπαυση, ηλικίας κάτω των 85 ετών με κατάγματα των σπονδύλων κατά την ένταξή τους στη μελέτη. Η χορήγηση 5 mg νατριούχου ρισεδρονάτης ημερησίως για 3 έτη μείωσε τον κίνδυνο εμφάνισης νέων σπονδυλικών καταγμάτων σε σχέση με την ομάδα ελέγχου. Σε γυναίκες με τουλάχιστον 2 ή κατ’ ελάχιστον 1 σπονδυλικό κάταγμα, η σχετική μείωση του κινδύνου ήταν 49% και 41%, αντίστοιχα (συχνότητα νέων καταγμάτων των σπονδύλων με νατριούχο ρισεδρονάτη 18,1% και 11,3%, ενώ με εικονικό φάρμακο 29% και 16,3%, αντίστοιχα). Το αποτέλεσμα της θεραπείας διαπιστώθηκε αρκετά πρώιμα, από το τέλος κιόλας του πρώτου έτους θεραπείας. Ωφελήθηκαν επίσης γυναίκες με πολλαπλά κατάγματα κατά την ένταξή τους στη μελέτη. Η χορήγηση 5 mg νατριούχου ρισεδρονάτης ημερησίως ελάττωσε επίσης τον ετήσιο ρυθμό απώλειας ύψους συγκρινόμενη με την ομάδα ελέγχου.
  • Σε δύο επιπλέον ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες συμπεριελήφθησαν γυναίκες κατά την εμμηνόπαυση, ηλικίας άνω των 70 ετών με ή και χωρίς κατάγματα των σπονδύλων κατά την ένταξή τους στη μελέτη. Συμπεριελήφθησαν γυναίκες, ηλικίας 70-79 ετών με οστική πυκνότητα (BMD) στον αυχένα του μηριαίου οστού, βαθμολογία Τ <-3 SD (εύρος κατασκευαστή, ήτοι -2,5 SD εφαρμόζοντας τη μέθοδο NHANES III [National Health & Nutrition Examination Survey]) και τουλάχιστον έναν επιπλέον παράγοντα κινδύνου. Θα μπορούσαν να συμπεριληφθούν γυναίκες, ηλικίας >80 ετών βάσει ενός τουλάχιστον, μη σκελετικού παράγοντα κινδύνου για κάταγμα ισχίου ή με χαμηλή οστική πυκνότητα στον αυχένα του μηριαίου οστού. Στατιστική σημαντικότητα ως προς την αποτελεσματικότητα της ρισεδρονάτης έναντι του εικονικού φαρμάκου επιτυγχάνεται μόνο εφόσον συγκεντρωθούν τα στοιχεία από τις δύο ομάδες θεραπείας με 2,5 mg και 5 mg. Τα ακόλουθα αποτελέσματα βασίζονται μόνο σε μια μεταγενέστερη ανάλυση των υποομάδων, όπως καθορίζεται από την κλινική πρακτική και τους πρόσφατους ορισμούς της οστεοπόρωσης:
    • Στην υποομάδα των ασθενών με οστική πυκνότητα (BMD) στον αυχένα του μηριαίου οστού, βαθμολογία Τ ≤-2,5 SD (NHANES III) και τουλάχιστον με ένα σπονδυλικό κάταγμα στην αρχή της μελέτης, η νατριούχος ρισεδρονάτη χορηγούμενη επί 3 έτη μείωσε τον κίνδυνο εμφάνισης καταγμάτων του ισχίου κατά 46% σε σχέση με την ομάδα ελέγχου (συχνότητα των καταγμάτων του ισχίου στις ομάδες συνδυασμού με 2,5 mg και 5 mg νατριούχου ρισεδρονάτης 3,8%, ενώ με το εικονικό φάρμακο 7,4%).
    • Από τα δεδομένα προκύπτει ότι στις υπερήλικες (ηλικία >80 ετών) είναι δυνατό να παρατηρηθεί μικρότερη προφύλαξη από αυτή. Αυτό ενδεχομένως οφείλεται στην αυξημένη σημασία των μη σκελετικών παραγόντων για κατάγματα του ισχίου καθώς αυξάνεται η ηλικία. Σε αυτές τις μελέτες, τα στοιχεία που αναλύθηκαν ως ένα δευτερεύον τελικό σημείο αξιολόγησης έδειξαν μείωση του κινδύνου εμφάνισης νέων σπονδυλικών καταγμάτων σε ασθενείς με χαμηλή οστική πυκνότητα BMD στον αυχένα του μηριαίου οστού χωρίς σπονδυλικό κάταγμα και σε ασθενείς με χαμηλή οστική πυκνότητα BMD στον αυχένα του μηριαίου οστού με ή χωρίς σπονδυλικό κάταγμα.
  • Η χορήγηση 5 mg νατριούχου ρισεδρονάτης ημερησίως επί 3 έτη αύξησε την οστική πυκνότητα (BMD) σε σχέση με την ομάδα ελέγχου στην οσφυϊκή μοίρα της σπονδυλικής στήλης, τον αυχένα του μηριαίου οστού, τους τροχαντήρες και τον καρπό και διατήρησε την οστική πυκνότητα στο μέσο της διάφυσης της κερκίδας.
  • Σε μια μελέτη, διάρκειας ενός έτους, παρακολούθησης της θεραπείας, μετά την τριετή αγωγή με 5 mg νατριούχου ρισεδρονάτης ημερησίως παρατηρήθηκε ταχεία αναστροφή της κατασταλτικής δράσης της νατριούχου ρισεδρονάτης στην οστική εναλλαγή.
  • Δείγματα βιοψίας οστών από γυναίκες κατά την εμμηνόπαυση που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με 5 mg νατριούχου ρισεδρονάτης ημερησίως για 2-3 έτη, έδειξαν μια αναμενόμενη μέτρια μείωση στην οστική εναλλαγή. Το οστό που σχηματίστηκε κατά τη διάρκεια της θεραπείας με νατριούχο ρισεδρονάτη είχε φυσιολογική πεταλιώδη δομή και επιμετάλλωση. Τα στοιχεία αυτά σε συνδυασμό με τη μειωμένη συχνότητα καταγμάτων λόγω οστεοπόρωσης στα σημεία των σπονδύλων σε γυναίκες με οστεοπόρωση δεν φαίνεται να δηλώνουν κάποια επιζήμια δράση στην ποιότητα των οστών.

Ενδοσκοπικά ευρήματα από σύνολο ασθενών με αριθμό μέτριων έως σοβαρών γαστρεντερικών ενοχλήσεων, τόσο στην ομάδα θεραπείας με νατριούχο ρισεδρονάτη όσο και στην ομάδα ελέγχου δεν υπέδειξαν σχέση της θεραπείας και των γαστρικών, δωδεκαδακτυλικών ή οισοφαγικών ελκών σε οποιαδήποτε ομάδα, παρ’ ότι στην ομάδα της νατριούχου ρισεδρονάτης παρατηρήθηκε σπανίως δωδεκαδακτυλίτιδα.

Παιδιατρικός πληθυσμός

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της νατριούχου ρισεδρονάτης ερευνήθηκε σε μία μελέτη 3 ετών (μια τυχαιοποιημένη, διπλά-τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο [placebo], πολυκεντρική, παράλληλων ομάδων μελέτη, διάρκειας ενός έτους ακολουθούμενη από θεραπεία ανοικτής ετικέτας 2 ετών) σε παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας από 4 ετών έως <16 ετών με ήπια έως μέτρια ατελή οστεογένεση. Σε αυτή τη μελέτη, οι ασθενείς που ζύγιζαν 10-30 kg ελάμβαναν 2,5 mg ρισεδρονάτης ημερησίως και οι ασθενείς των οποίων το σωματικό βάρος ήταν >30 kg ελάμβαναν 5 mg την ημέρα.

Μετά από την ολοκλήρωση της τυχαιοποιημένης, διπλά-τυφλής, ελεγχόμενης με placebo φάσης, διάρκειας ενός έτους, καταδείχθηκε μια στατιστικά σημαντική αύξηση της οστικής πυκνότητας (BMD) στην οσφυϊκή μοίρα της σπονδυλικής στήλης για την ομάδα της ρισεδρονάτης έναντι της ομάδας placebo. Ωστόσο, στην ομάδα της ρισεδρονάτης βρέθηκε αυξημένος αριθμός ασθενών με κατ’ ελάχιστον 1, νέο μορφομετρικό σπονδυλικό κάταγμα (διάγνωση με ακτινογραφία), συγκριτικά με την ομάδα placebo. Κατά τη διάρκεια της διπλά-τυφλής περιόδου, διάρκειας ενός έτους, το ποσοστό των ασθενών που ανέφεραν κλινικά κατάγματα ήταν 30,9% στην ομάδα της ρισεδρονάτης και 49% στην ομάδα placebo. Κατά την περίοδο της ανοικτής ετικέτας, όταν όλοι οι ασθενείς έλαβαν ρισεδρονάτη (12ος μήνας έως 36ος μήνας), κλινικά κατάγματα αναφέρθηκαν σε ποσοστό 65,3% των ασθενών που αρχικά τυχαιοποιήθηκαν στην ομάδα placebo και 52,9% των ασθενών που τυχαιοποιήθηκαν αρχικά στην ομάδα της ρισεδρονάτης. Συνολικά, τα αποτελέσματα δεν υποστηρίζουν τη χρήση της νατριούχου ρισεδρονάτης σε παιδιατρικούς ασθενείς με ήπια έως μέτρια ατελή οστεογένεση.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

Η απορρόφηση μετά την από στόματος χορήγηση είναι σχετικά ταχεία (tmax ~1 ώρα) και είναι ανεξάρτητη της δόσης στο εύρος που μελετάται (μελέτη εφάπαξ χορήγησης 2,5 έως 30 mg. μελέτες μετά από επαναλαμβανόμενη χορήγηση 2,5 έως 5 mg ημερησίως και δόσεις μέχρι και 75 mg για δύο συνεχόμενες ημέρες το μήνα). Η μέση βιοδιαθεσιμότητα του από στόματος χορηγούμενου δισκίου είναι 0,63% και μειώνεται όταν η νατριούχος ρισεδρονάτη χορηγείται με τροφή. Σε σύγκριση με 4ωρη νηστεία μετά τη δόση, η βιοδιαθεσιμότητα μειώθηκε περίπου 50% και 30%, αντίστοιχα, όταν το πρωινό δόθηκε 30 λεπτά ή 1 ώρα μετά από τη χορήγηση του δισκίου ρισεδρονάτης. Η κατάποση του δισκίου των 75 mg με σκληρό νερό έδειξε να μειώνει τη βιοδιαθεσιμότητα περίπου 60% συγκριτικά με το μαλακό νερό. Η βιοδιαθεσιμότητα ήταν παρόμοια σε άνδρες και γυναίκες.

Κατανομή

Στους ανθρώπους, ο μέσος όγκος κατανομής σε κατάσταση σταθεροποιημένης ισορροπίας είναι 6,3 l/kg. Η δέσμευση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι 24% περίπου.

Βιομετασχηματισμός

Δεν υπάρχουν στοιχεία συστηματικού μεταβολισμού της νατριούχου ρισεδρονάτης.

Αποβολή

Το μισό περίπου της δόσης που απορροφάται, απεκκρίνεται στα ούρα μέσα σε 24 ώρες και μετά από 28 ημέρες ανακτάται στα ούρα το 85% μιας ενδοφλέβιας δόσης. Η μέση νεφρική κάθαρση είναι 105 ml/λεπτό και η μέση ολική κάθαρση είναι 122 ml/λεπτό και η διαφορά αυτή ενδεχομένως αποδίδεται στην κάθαρση λόγω προσρόφησης στο οστό. Η νεφρική κάθαρση δεν εξαρτάται από τη συγκέντρωση και υπάρχει γραμμική σχέση μεταξύ της νεφρικής κάθαρσης και της κάθαρσης κρεατινίνης. Η μη απορροφημένη νατριούχος ρισεδρονάτη απεκκρίνεται αναλλοίωτη στα κόπρανα. Μετά την από στόματος χορήγηση, το προφίλ συγκέντρωσης - χρόνου εμφανίζει τρεις φάσεις απέκκρισης με τελικό χρόνο ημιζωής 480 ώρες.

Ειδικοί πληθυσμοί

  • Ηλικιωμένοι: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δοσολογίας.
  • Χρήστες ακετυλοσαλικυλικού οξέος/μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων (ΜΣΑΦ): Μεταξύ των τακτικών χρηστών ακετυλοσαλικυλικού οξέος ή ΜΣΑΦ (3 ή περισσότερες ημέρες ανά εβδομάδα) η συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών στο ανώτερο γαστρεντερικό σύστημα σε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με νατριούχο ρισεδρονάτη ήταν παρόμοια με εκείνη των ασθενών που ανήκαν στην ομάδα ελέγχου (βλ. Αλληλεπιδράσεις).
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Μηχανισμός Δράσης Το ριζεδρονικό οξύ συνδέεται με τον υδροξυαπατίτη των οστών. Η οστική απορρόφηση προκαλεί τοπική οξίνιση, απελευθερώνοντας το ριζεδρονικό οξύ, το οποίο στη συνέχεια προσλαμβάνεται από τους οστεοκλάστες μέσω ενδοκυττάρωσης μέσω ρευστής…
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Διφωσφονικά, κωδικός ATC: M05BA07 ### Μηχανισμός δράσης Η νατριούχος ρισεδρονάτη είναι ένας διφωσφονικός πυριδινυλεστέρας που δεσμεύεται στον υδροξυαπατίτη των οστών και αναστέλλει την απορρόφηση των οστών μέσω των οστεοκλαστών….
Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η απορρόφηση μετά την από στόματος χορήγηση είναι σχετικά ταχεία (tmax ~1 ώρα) και είναι ανεξάρτητη της δόσης στο εύρος που μελετάται (μελέτη εφάπαξ χορήγησης 2,5 έως 30 mg. μελέτες μετά από επαναλαμβανόμενη χορήγηση 2,5 έως 5 mg ημερησίως…

Μεταβολισμός
Μεταβολισμός Το ριζεδρονικό οξύ δεν είναι πιθανό να μεταβολίζεται πριν την απέκκριση. Η ομάδα P-C-P των διφωσφονικών ανθεκτική στη χημική και ενζυμική υδρόλυση, εμποδίζοντας το μεταβολισμό του μορίου. Δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι η ριζεδρονάτη…
Απέκκριση
Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση Η από του στόματος βιοδιαθεσιμότητα είναι 0,63% και η μέγιστη απορρόφηση συμβαίνει περίπου 1 ώρα μετά τη χορήγηση. Η χορήγηση μισή ώρα πριν από ένα γεύμα μειώνει τη βιοδιαθεσιμότητα κατά 55% σε σύγκριση με τη νηστεία και…

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

science
PubChem

Φαρμακοδυναμική

expand_more

Φαρμακοδυναμική

Η ριζεδρονάτη είναι μια διφωσφονική ένωση που περιέχει πυριδίνη και αναστέλλει την οστική απορρόφηση που προκαλείται από τους οστεοκλάστες.

neurology
PubChem

Μηχανισμός δράσης

expand_more

Μηχανισμός Δράσης

Το ριζεδρονικό οξύ συνδέεται με τον υδροξυαπατίτη των οστών. Η οστική απορρόφηση προκαλεί τοπική οξίνιση, απελευθερώνοντας το ριζεδρονικό οξύ, το οποίο στη συνέχεια προσλαμβάνεται από τους οστεοκλάστες μέσω ενδοκυττάρωσης μέσω ρευστής φάσης. Τα ενδοκυτταρικά κυστίδια οξινίζονται, απελευθερώνοντας το ριζεδρονικό οξύ στον κυτταρόπλασμα των οστεοκλαστών, όπου προκαλούν απόπτωση μέσω αναστολής της φαρνεσιλο-πυροφωσφορικής συνθάσης. Η αναστολή των οστεοκλαστών οδηγεί σε μειωμένη οστική απορρόφηση.

Η ριζεδρονάτη συνδέεται με τον υδροξυαπατίτη των οστών και, σε κυτταρικό επίπεδο, αναστέλλει τους οστεοκλάστες. Αν και οι οστεοκλάστες προσκολλώνται κανονικά στην επιφάνεια των οστών, εμφανίζουν σημάδια μειωμένης ενεργού απορρόφησης (π.χ., έλλειψη πτυχωμένης μεμβράνης). Δεδομένα από μελέτες σε αρουραίους και σκύλους υποδεικνύουν ότι η θεραπεία με ριζεδρονάτη μειώνει τον οστικό κύκλο εργασιών (συχνότητα ενεργοποίησης, δηλαδή ο αριθμός των σημείων όπου γίνεται οστική αναδιαμόρφωση) και την οστική απορρόφηση στα σημεία αναδιαμόρφωσης. /Risedronate/

Η ριζεδρονάτη νατριούχος, ένα συνθετικό πυριδινικό ανάλογο της πυροφωσφορικής διφωσφονικής ένωσης, είναι αναστολέας της οστεοκλαστικής οστικής απορρόφησης. / Risedronate sodium/

… Οι διφωσφονικές ενώσεις που περιέχουν άζωτο (όπως η παμιδρονάτη, η αλενδρονάτη, η ριζεδρονάτη, η ιμπανδρονάτη και η ζολεδρονάτη) φαίνεται να δρουν ως ανάλογα λιπιδίων ισοπρενοειδούς διφωσφορικής ένωσης, αναστέλλοντας έτσι την FPP συνθάση, ένα ένζυμο στην οδό της μεβαλονικής. Η αναστολή αυτού του ενζύμου στους οστεοκλάστες εμποδίζει τη βιοσύνθεση ισοπρενοειδών λιπιδίων (FPP και GGPP) που είναι απαραίτητα για τη μετα-μεταφραστική φαρνεσιλίωση και γερανυλογερανυλίωση μικρών πρωτεϊνών σηματοδότησης GTPase. Η απώλεια της οστεοαπορροφητικής δραστηριότητας και η απόπτωση των οστεοκλαστών οφείλεται κυρίως στην απώλεια των γερανυλογερανυλιωμένων μικρών GTPases. Η ταυτοποίηση της FPP συνθάσης ως στόχου των διφωσφονικών ενώσεων που περιέχουν άζωτο βοήθησε επίσης στην εξήγηση της μοριακής βάσης για τις ανεπιθύμητες ενέργειες αυτών των παραγόντων στο γαστρεντερικό σωλήνα και στο ανοσοποιητικό σύστημα. /Risedronate/

biotech
PubChem

Απορρόφηση / κατανομή / απέκκριση

expand_more

Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση

Η από του στόματος βιοδιαθεσιμότητα είναι 0,63% και η μέγιστη απορρόφηση συμβαίνει περίπου 1 ώρα μετά τη χορήγηση. Η χορήγηση μισή ώρα πριν από ένα γεύμα μειώνει τη βιοδιαθεσιμότητα κατά 55% σε σύγκριση με τη νηστεία και η χορήγηση 1 ώρα πριν από ένα γεύμα μειώνει τη βιοδιαθεσιμότητα κατά 30%.

Η ριζεδρονάτη απεκκρίνεται από τους νεφρούς και η μη απορροφηθείσα δόση αποβάλλεται στα κόπρανα.

13,8 L/kg.

Η μέση νεφρική κάθαρση ήταν 52 mL/min και η μέση ολική κάθαρση ήταν 73 mL/min.

/Η απορρόφηση είναι/ ταχεία και ανεξάρτητη της δόσης, συμβαίνοντας καθ’ όλη την ανώτερη γαστρεντερική οδό. Η μέση από του στόματος βιοδιαθεσιμότητα είναι 0,63% και μειώνεται όταν χορηγείται με τροφή. Η χορήγηση είτε 0,5 ώρα πριν από το πρωινό είτε 2 ώρες μετά το δείπνο μειώνει την έκταση της απορρόφησης κατά 55% σε σύγκριση με την κατάσταση νηστείας (χωρίς τροφή ή ποτό για 10 ώρες πριν ή 4 ώρες μετά τη χορήγηση). Η χορήγηση 1 ώρα πριν από το πρωινό μειώνει την έκταση της απορρόφησης κατά 30% σε σύγκριση με την κατάσταση νηστείας. /Risedronate/

Μελέτες σε αρουραίους και σκύλους με ενδοφλέβια χορήγηση εφάπαξ δόσεων ραδιοσημασμένης ριζεδρονάτης έδειξαν ότι περίπου το 60% της δόσης κατανεμήθηκε στα οστά. Ο μέσος όγκος κατανομής σταθερής κατάστασης είναι 6,3 L/kg σωματικού βάρους σε ανθρώπους. /Risedronate/

Μετά από πολλαπλές από του στόματος χορηγήσεις σε αρουραίους, η πρόσληψη ριζεδρονάτης σε μαλακούς ιστούς κυμαινόταν από 0,001% έως 0,01%.

Η ριζεδρονάτη ανιχνεύθηκε σε θηλάζοντα νεογνά που εκτέθηκαν σε θηλάζουσες μητέρες για περίοδο 24 ωρών μετά τη χορήγηση, υποδεικνύοντας ένα μικρό βαθμό διαμεταφοράς μέσω του γάλακτος. /Risedronate/

Απέκκριση: Κόπρανα, μη απορροφηθέν φάρμακο (αμετάβλητο). Νεφρικά, αμετάβλητο, περίπου 50% της απορροφηθείσας δόσης εντός 24 ωρών, 85% σε 28 ημέρες. Η μέση νεφρική κάθαρση είναι 105 mL/min και η μέση ολική κάθαρση είναι 122 mL/min, με τη διαφορά να αντικατοπτρίζει κυρίως τη μη νεφρική κάθαρση ή την κάθαρση λόγω απορρόφησης στα οστά. Σημείωση: Η νεφρική κάθαρση δεν εξαρτάται από τη συγκέντρωση και υπάρχει γραμμική σχέση μεταξύ της νεφρικής κάθαρσης και της κάθαρσης κρεατινίνης. /Risedronate/

water_drop
PubChem

Δέσμευση πρωτεϊνών

expand_more

Σύνδεση με Πρωτεΐνες

~24%.

hub
PubChem

Μεταβολισμός

expand_more

Μεταβολισμός

Το ριζεδρονικό οξύ δεν είναι πιθανό να μεταβολίζεται πριν την απέκκριση. Η ομάδα P-C-P των διφωσφονικών ανθεκτική στη χημική και ενζυμική υδρόλυση, εμποδίζοντας το μεταβολισμό του μορίου.

Δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι η ριζεδρονάτη μεταβολίζεται σε ανθρώπους ή ζώα. /Risedronate/

Δεν βρέθηκαν ενδείξεις μεταβολισμού της ριζεδρονάτης σε ανθρώπους ή θηλαστικά. Οδός Απέκκρισης: Η ριζεδρονάτη απεκκρίνεται αμετάβλητη κυρίως μέσω του νεφρού. Ασήμαντες ποσότητες (<0,1% της ενδοφλέβιας δόσης) φαρμάκου απεκκρίνονται στη χολή σε αρουραίους. Χρόνος Ημιζωής: 1,5 ώρες

hourglass
PubChem

Ημίσεια ζωή

expand_more

Βιολογικός Χρόνος Ημιζωής

Ο αρχικός χρόνος ημιζωής του ριζεδρονικού οξέος είναι περίπου 1,5 ώρες, με τερματικό χρόνο ημιζωής 561 ώρες.

Αρχικός: Περίπου 1,5 ώρες· Τερματικός εκθετικός: 480 ώρες (που μπορεί να αντιπροσωπεύει τη διάσπαση της ριζεδρονάτης από την επιφάνεια του οστού). /Risedronate/

category
PubChem

MeSH classification

expand_more

Φαρμακολογική Ταξινόμηση MeSH

Μια κατηγορία φαρμάκων που δρουν μέσω επιλεκτικής αναστολής της εισόδου ασβεστίου μέσω των κυτταρικών μεμβρανών.

Παράγοντες που αναστέλλουν την ΟΣΤΙΚΗ ΑΠΟΡΡΟΦΗΣΗ ή/και ευνοούν την ΟΣΤΙΚΗ ΟΡΓΑΝΟΠΟΙΗΣΗ και την ΟΣΤΙΚΗ ΑΝΑΓΕΝΝΗΣΗ. Χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία ΚΑΤΑΓΜΑΤΩΝ ΟΣΤΩΝ και ΜΕΤΑΒΟΛΙΚΩΝ ΟΣΤΙΚΩΝ ΝΟΣΩΝ όπως η ΟΣΤΕΟΠΟΡΩΣΗ.

fact_check
PubChem

FDA classification

expand_more

Φαρμακολογική Ταξινόμηση FDA

KM2Z91756Z

RISEDRONIC ACID

Καθιερωμένη Φαρμακολογική Κλάση [EPC] - Διφωσφονικό

Χημική Δομή [CS] - Διφωσφονικά

Το ριζεδρονικό οξύ είναι ένα Διφωσφονικό.

Εργαλεία & Οδηγίες Όλα →
Οστεοπόρωση Κατευθυντήριες Οδηγίες Υπ. Υγείας 2025

Πρωτόκολλα Συνταγογράφησης

📋 Οστεοπόρωση & Νόσος Paget Υπουργείο Υγείας — Επιστημονική Ομάδα Οστεοπόρωσης

Συνταγογραφείται εφόσον ο ασθενής εντάσσεται σε κάποιο από τα παρακάτω βήματα:

  • ΒΗΜΑ Pharm-Postmenopausal M05BA07
    Φαρμακευτική αγωγή — Μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες
    Μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες με ένδειξη θεραπείας
    Δοσολογία: 35 mg PO/εβδομάδα ή 150 mg/μήνα · Πενταετία
  • ΒΗΜΑ Pharm-Male M05BA07
    Φαρμακευτική αγωγή — Άνδρες ≥ 50 ετών
    Άνδρες ≥ 50 ετών με ένδειξη θεραπείας
    Δοσολογία: 35 mg PO/εβδομάδα · Πενταετία
  • ΒΗΜΑ Paget M05BA07
    Νόσος Paget — Θεραπεία εκλογής
    Νόσος Paget των οστών (πόνος, υψηλή αλκαλική φωσφατάση, παραμόρφωση)
    Δοσολογία: 30 mg PO/ημέρα × 2 μήνες · 2 μήνες
trending_down

Απόσυρση / Deprescribing

IMPACT

Βισφωσφονικά

Άμεση διακοπή CR: Μεσαίο DP: Χαμηλό
open_in_new Δείτε στον οδηγό IMPACT arrow_forward

Επιστημονικό Προφίλ

expand_more
CID
5245
Μοριακός τύπος
C7H11NO7P2
Μοριακό βάρος
283.11
IUPAC
(1-hydroxy-1-phosphono-2-pyridin-3-ylethyl)phosphonic acid
InChIKey
IIDJRNMFWXDHID-UHFFFAOYSA-N
Κατάταξη MeSH

Φαρμακολογική Ταξινόμηση MeSH

Μια κατηγορία φαρμάκων που δρουν μέσω επιλεκτικής αναστολής της εισόδου ασβεστίου μέσω των κυτταρικών μεμβρανών.

Παράγοντες που αναστέλλουν την ΟΣΤΙΚΗ ΑΠΟΡΡΟΦΗΣΗ ή/και ευνοούν την ΟΣΤΙΚΗ ΟΡΓΑΝΟΠΟΙΗΣΗ και την ΟΣΤΙΚΗ ΑΝΑΓΕΝΝΗΣΗ. Χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία ΚΑΤΑΓΜΑΤΩΝ ΟΣΤΩΝ και ΜΕΤΑΒΟΛΙΚΩΝ ΟΣΤΙΚΩΝ ΝΟΣΩΝ όπως η ΟΣΤΕΟΠΟΡΩΣΗ.