SODIUM PICOSULFATE
Πικοθειικό νάτριο
Tα φάρμακα της κατηγορίας αυτής διεγείρουν την εντερική κινητικότητα, κυρίως του παχέος εντέρου και μειώνουν την απορρόφηση ύδατος και ηλεκτρολυτών. Σε αυτήν ανήκουν η δισακοδύλη, το καστορέλαιο, η σέννα και το πικοθειικό νάτριο. H κατάχρηση των φαρμάκων της ομάδας αυτής από …
Κλινική Σύνοψη
Προτεραιότητα πηγών: SPC, ΕΟΦ, DrugBank
medication
SPC-GUTTALAX
Δοσολογία
expand_more
Δοσολογία
- Οδός: Το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται
- Χορήγηση: κατά προτίμηση το βράδυ
- Δόση έναρξης: 5 mg
-
ΕνήλικεςΔόση5-15 mg (10-30 σταγόνες διαλύματος)
-
Παιδιά 4-5 ετώνΔόση2,5 mg (5 σταγόνες διαλύματος)μόνο σε απόλυτη ένδειξη
-
Παιδιά 6-12 ετώνΔόση2,5-5 mg (5-10 σταγόνες διαλύματος)μόνο με ιατρική συνταγή
block
SPC-GUTTALAX
Αντενδείξεις
expand_more
Αντενδείξεις
-
Αδιάγνωστα επώδυνα κοιλιακά συμπτώματα που μπορεί να οφείλονται σε οξεία σκωληκοειδίτιδα ή άλλες οξείες χειρουργικές καταστάσεις, όπως σε εντερική απόφραξη ή χρόνια φλεγμονώδη εντεροπάθεια.
-
Ειλεός.
-
Καταστάσεις σοβαρής αφυδάτωσης με απώλεια ύδατος και ηλεκτρολυτών.
-
Γνωστή υπερευαισθησία σε ουσίες της ομάδας του τριαρυλομεθανίου ή σε οποιοδήποτε συστατικό του προϊόντος.
-
Σοβαρός κοιλιακός άλγος συσχετιζόμενος με ναυτία και έμετο, ο οποίος μπορεί να είναι ενδεικτικός των ως άνω καταστάσεων.
-
Σπάνιες κληρονομικές καταστάσεις, οι οποίες μπορεί να είναι μη συμβατές με κάποιο έκδοχο του ιδιοσκευάσματος.
-
Το «όνομα προϊόντος» δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά κάτω των 4 ετών.ΠληθυσμόςΠαιδιά < 4 ετών
warning
SPC-GUTTALAX
Προειδοποιήσεις
expand_more
Προειδοποιήσεις
-
ΧρήσηΔεν πρέπει να λαμβάνεται σε συνεχή ημερήσια βάση για χρονικό διάστημα πέραν των δέκα ημερών ή για παρατεταμένες χρονικές περιόδους.
-
Αιτία δυσκοιλιότηταςΕάν απαιτείται καθημερινή λήψη του φαρμάκου, για χρονικό διάστημα πέραν των 5 ημερών πρέπει να διερευνηθεί το αίτιο της δυσκοιλιότητας.
-
Παρατεταμένη υπερβολική χρήσηΜπορεί να οδηγήσει σε διαταραχή υγρών, ηλεκτρολυτικές διαταραχές και υποκαλιαιμία.
-
Ζάλη και/ή λιποθυμίαΈχουν αναφερθεί σε ασθενείς οι οποίοι έχουν λάβει πικοθειικό νάτριο. Τα συμβάντα ήταν συμβατά με λιποθυμικό επεισόδιο αφόδευσης ή με μια παρασυμπαθητική αντίδραση στον κοιλιακό πόνο που σχετίζεται με τη δυσκοιλιότητα και όχι απαραίτητα στη χορήγηση του πικοθειϊκού νατρίου.
-
Χρήση σε παιδιάΠληθυσμός4-12 ετώνΔεν πρέπει να λαμβάνουν πικοθειικό νάτριο χωρίς ιατρική συνταγή.
-
ΣορβιτόληΟι ασθενείς με τη σπάνια κληρονομική κατάσταση δυσανεξίας της φρουκτόζης δεν θα πρέπει να παίρνουν αυτό το φάρμακο.
-
MethylparabenΜπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις (πιθανώς καθυστερημένα).
swap_horiz
SPC-GUTTALAX
Αλληλεπιδράσεις
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
-
διουρητικά ή κορτικοστεροειδήπροσοχήΑυξημένος κίνδυνος διαταραχής της ισορροπίας των ηλεκτρολυτών εάν ληφθούν υπερβολικές δόσεις πικοθειικού νατρίου. Η διαταραχή των ηλεκτρολυτών μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένη ευαισθησία έναντι των καρδιακών γλυκοσιδών.
-
αντιβιοτικάπαρακολούθησηΜείωση της καθαρτικής δράσης του πικοθειικού νατρίου.
sick
SPC-GUTTALAX
Ανεπιθύμητες ενέργειες
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
- Υπερευαισθησία, συμπεριλαμβανομένου του αγγειονευρωτικού οιδήματος και των δερματικών αντιδράσεων.
- Κωλικοειδή άλγη του εντέρου
- κοιλιακό άλγος
- διάρροια
- έμετος
- ναυτία
- κοιλιακή δυσφορία
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
Μη γνωστέςΥπερευαισθησία, συμπεριλαμβανομένου του αγγειονευρωτικού οιδήματος και των δερματικών αντιδράσεων.Διαταραχές ανοσοποιητικού συστήματος
-
Μη γνωστέςΚωλικοειδή άλγη του εντέρουΔιαταραχές του γαστρεντερικού
-
Μη γνωστέςκοιλιακό άλγοςΔιαταραχές του γαστρεντερικού
-
Μη γνωστέςδιάρροιαΔιαταραχές του γαστρεντερικού
-
Μη γνωστέςέμετοςΔιαταραχές του γαστρεντερικού
-
Μη γνωστέςναυτίαΔιαταραχές του γαστρεντερικού
-
Μη γνωστέςκοιλιακή δυσφορίαΔιαταραχές του γαστρεντερικού
pregnant_woman
SPC-GUTTALAX
Κύηση / γαλουχία
Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή
expand_more
Κύηση / γαλουχία
-
ΚύησηΜε προσοχήΌπως με όλα τα φάρμακα, το πικοθειικό νάτριο δεν θα πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, ειδικά το πρώτο τρίμηνο, εκτός εάν τα προσδοκώμενα οφέλη αντισταθμίζουν οποιαδήποτε πιθανό κίνδυνο και μόνο κατόπιν ιατρικής συμβουλής.
-
ΓαλουχίαΜε προσοχήΌπως με όλα τα φάρμακα, δεν θα πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού, εκτός εάν τα προσδοκώμενα οφέλη αντισταθμίζουν οποιαδήποτε πιθανό κίνδυνο και μόνο κατόπιν ιατρικής συμβουλής.
neurology
SPC-GUTTALAX
Μηχανισμός δράσης
expand_more
Μηχανισμός δράσης
monitor_heart
SPC-GUTTALAX
Φαρμακοδυναμική
expand_more
Φαρμακοδυναμική
biotech
SPC-GUTTALAX
Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοκινητική
Σκευάσματα & Τιμολόγηση
Μονογραφίες Πηγών
Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο
medication
Δοσολογία
SPC-GUTTALAX
expand_more
Δοσολογία
block
Αντενδείξεις
SPC-GUTTALAX
expand_more
Αντενδείξεις
Το πικοθειικό νάτριο δεν πρέπει να χορηγείται σε περιπτώσεις:
- Αδιάγνωστων επώδυνων κοιλιακών συπτωμάτων που μπορεί να οφείλονται σε οξεία σκωληκοειδίτιδα ή άλλες οξείες χειρουργικές καταστάσεις, όπως σε εντερική απόφραξη ή χρόνια φλεγμονώδη εντεροπάθεια.
- Ειλεού.
- Καταστάσεις σοβαρής αφυδάτωσης με απώλεια ύδατος και ηλεκτρολυτών.
- Σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία σε ουσίες της ομάδας του τριαρυλομεθανίου ή σε οποιοδήποτε συστατικό του προϊόντος.
- Επί σοβαρού κοιλιακού άλγους συσχετιζόμενου με ναυτία και έμετο, το οποίο μπορεί να είναι ενδεικτικό των ως άνω καταστάσεων.
- Σε περίπτωση σπανίων κληρονομικών καταστάσεων, οι οποίες μπορεί να είναι μη συμβατές με κάποιο έκδοχο του ιδιοσκευάσματος (δείτε παράγραφο «Ιδιαίτερες προειδοποιήσεις και ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση») η χρήση του φαρμάκου αντενδείκνυται.
- Το «όνομα προϊόντος» δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά κάτω των 4 ετών.
warning
Προειδοποιήσεις
SPC-GUTTALAX
expand_more
Προειδοποιήσεις
Όπως με όλα τα φάρμακα κατά της δυσκοιλιότητας, το πικοθειικό νάτριο δεν πρέπει να λαμβάνεται σε συνεχή ημερήσια βάση για χρονικό διάστημα πέραν των δέκα ημερών ή για παρατεταμένες χρονικές περιόδους.
Εάν απαιτείται καθημερινή λήψη του φαρμάκου, για χρονικό διάστημα πέραν των 5 ημερών πρέπει να διερευνηθεί το αίτιο της δυσκοιλιότητας.
Η παρατεταμένη υπερβολική χρήση μπορεί να οδηγήσει σε διαταραχή υγρών, ηλεκτρολυτικές διαταραχές και υποκαλιαιμία.
Ζάλη και/ή λιποθυμία έχουν αναφερθεί σε ασθενείς οι οποίοι έχουν λάβει πικοθειικό νάτριο. Οι διαθέσιμες λεπτομέρειες για αυτές τις περιπτώσεις υποδεικνύουν ότι, τα συμβάντα ήταν συμβατά με λιποθυμικό επεισόδιο αφόδευσης (λιποθυμία λόγω έντονης προσπάθειας κατά την αποβολή των κοπράνων), ή με μια παρασυμπαθητική αντίδραση στον κοιλιακό πόνο που σχετίζεται με τη δυσκοιλιότητα και όχι απαραίτητα στη χορήγηση του πικοθειϊκού νατρίου.
Τα παιδιά κάτω 4-12 ετών δεν πρέπει να λαμβάνουν πικοθειικό νάτριο χωρίς ιατρική συνταγή.
Σε 1 ml πόσιμου διαλύματος περιέχονται ….. gr σορβιτόλης, που αντιστοιχεί σε …. gr σορβιτόλης ανά μέγιστη συνιστώμενη ημερήσια δόση κατά τη θεραπεία ενηλίκων και παιδιών άνω των δώδεκα ετών. Οι ασθενείς με τη σπάνια κληρονομική κατάσταση δυσανεξίας της φρουκτόζης δεν θα πρέπει να παίρνουν αυτό το φάρμακο.
Το «όνομα προϊόντος» περιέχει το έκδοχο methylparaben το οποίο μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις (πιθανώς καθυστερημένα).
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
SPC-GUTTALAX
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
SPC-GUTTALAX
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Διαταραχές ανοσοποιητικού συστήματος
Υπερευαισθησία, συμπεριλαμβανομένου του αγγειονευρωτικού οιδήματος και των δερματικών αντιδράσεων.
Διαταραχές του γαστρεντερικού
Κωλικοειδή άλγη του εντέρου, κοιλιακό άλγος, διάρροια, έμετος, ναυτία, κοιλιακή δυσφορία.
pregnant_woman
Κύηση / γαλουχία
SPC-GUTTALAX
expand_more
Κύηση / γαλουχία
Χρήση κατά την κύηση: Δεν υπάρχουν επαρκείς και καλώς ελεγχόμενες μελέτες για τη χρήση σε έγκυες γυναίκες. Δεν υπάρχουν αναφορές περί ανεπιθύμητων ή βλαπτικών επιδράσεων κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και στο έμβρυο.
Παρόλα αυτά, όπως με όλα τα φάρμακα, το πικοθειικό νάτριο δεν θα πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, ειδικά το πρώτο τρίμηνο, εκτός εάν τα προσδοκώμενα οφέλη αντισταθμίζουν οποιαδήποτε πιθανό κίνδυνο και μόνο κατόπιν ιατρικής συμβουλής.
Χρήση κατά τη διάρκεια της γαλουχίας: Κλινικά δεδομένα δείχνουν ότι ούτε το δραστικό τμήμα του μορίου του πικοθειϊκού νατρίου (δι-(π-υδροξυφαίνυλ)- πυριδιλ-2-μεθάνιο) ούτε τα γλυκουρονίδια του εκκρίνονται στο γάλα υγειών γυναικών.
Παρόλα αυτά όπως με όλα τα φάρμακα, δεν θα πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού, εκτός εάν τα προσδοκώμενα οφέλη αντισταθμίζουν οποιαδήποτε πιθανό κίνδυνο και μόνο κατόπιν ιατρικής συμβουλής.
ΔΔΥΕΠ-Ε.4250-13/8 (24α)
monitor_heart
Φαρμακοδυναμική
SPC-GUTTALAX
expand_more
Φαρμακοδυναμική
biotech
Φαρμακοκινητική
SPC-GUTTALAX
expand_more
Φαρμακοκινητική
ΕΟΦ · 1.5.4
Διεγείροντα την εντερική κινητικότητα
expand_more
Διεγείροντα την εντερική κινητικότητα
Tα φάρμακα της κατηγορίας αυτής διεγείρουν την εντερική κινητικότητα, κυρίως του παχέος εντέρου και μειώνουν την απορρόφηση ύδατος και ηλεκτρολυτών. Σε αυτήν ανήκουν η δισακοδύλη, το καστορέλαιο, η σέννα και το πικοθειικό νάτριο. H κατάχρηση των φαρμάκων της ομάδας αυτής από χρόνια χρήση δημιουργεί τα σοβαρότερα προβλήματα εξαιτίας κυρίως της εξάρτησης την οποία δημιουργούν και των σοβαρών ανεπιθυμήτων ενεργειών που συνεπάγονται.
Xρήση των παραπάνω φαρμάκων δικαιολογείται μόνο για την αντιμετώπιση οξείας δυσκοιλιότητας (π.χ. από λήψη φαρμάκων, παρατεταμένη παραμονή στο κρεββάτι, κλπ.), την προετοιμασία του εντέρου για διαγνωστικές εξετάσεις ή την αντιμετώπιση χρόνιας δυσκοιλιότητας που δεν ανταποκρίνεται σε διαιτητικά μέτρα ή άλλα αθωότερα καθαρτικά. Στην τελευταία αυτή περίπτωση η χορήγησή τους δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 10 ημέρες. Σε αντίθετη περίπτωση ο κίνδυνος πρόκλησης ατονίας του εντέρου και υποκαλιαιμίας (με αποτέλεσμα επίταση της δυσκοιλιότητας) είναι σημαντικά αυξημένος. Xρήση τους στα παιδιά ή κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης θα πρέπει να αποφεύγεται.
H εμφάνιση του καθαρτικού τους αποτελέσματος ποικίλλει: της δισακοδύλης εμφανίζεται μετά 6-10 ώρες ή 30-60 λεπτά μετά τη χορήγησή της (από το στόμα ή το ορθό αντίστοιχα), του καστορελαίου μετά 2-8 ώρες, της σέννας μετά 8-12 ώρες και του πικοθειικού νατρίου μετά 10-14 ώρες. Στην κατηγορία αυτή περιλαμβάνονται και τα διεγείροντα το παρασυμπαθητικό αντιχολινεστερασικά φάρμακα (νεοστιγμίνη, προστιγμίνη κλπ.). H χρήση τους σήμερα για την καταπολέμηση χρόνιας δυσκοιλιότητας αντενδείκνυται. Σπανίως μπορούν να χρησιμοποιηθούν σε ορισμένες μόνο περιπτώσεις παραλυτικού ειλεού (π.χ. μετεγχειρητικώς). Bλ. επίσης κεφ. 4.8.
category
PubChem
MeSH classification
expand_more
MeSH classification
Φαρμακολογική Ταξινόμηση MeSH
- Καθαρκτικά
Οδός χορήγησης
Μορφή
Scientific Profile
Φαρμακολογική Ταξινόμηση MeSH
- Καθαρκτικά