Εμπορική Ονομασία
ΕΚΤΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Πρωτότυπο
LAXATOL(λαξατολ)
sodium picosulfate
Ίδια δραστική
GUTTALAX· BOEHRINGER INGELHEIM
LAXATOL· ΩΜΕΓΑ ΦΑΡΜΑ ΕΛΛΑΣ
ΩΜΕΓΑ ΦΑΡΜΑ ΕΛΛΑΣ
(κάτοχος άδειας)
Σκευάσματα και τιμές LAXATOL
| Σκεύασμα | Περιεκτικότητα | Λιανική |
|---|---|---|
|
LAXATOL 5MG/TOFFEE
Διακοπή
|
5 / LOZ | 1.94 € |
|
LAXATOL 7,5MG/CAP
Διακοπή
|
7,5 / CAP | 1.31 € |
Δεδομένα ΕΟΦ
LAXATOL — Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα
clinical_notes
Ενδείξεις
ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more
Ενδείξεις
ΠΧΠ (SPC) §4.1
-
Δυσκοιλιότητα
χορήγηση επί βραχύ χρονικό διάστημα
- K59 Άλλες λειτουργικές διαταραχές του εντέρου
-
Διαγνωστικοί σκοποί
πριν από εγχείρηση ή ακτινολογική εξέταση
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
- Οδός: Από του στόματος
- Χορήγηση: Το βράδυ
- Δόση έναρξης: 5 mg
-
ΕνήλικεςΔόση5-15 mg (10-30 σταγόνες διαλύματος)κατά προτίμηση το βράδυ
-
Παιδιά 4-5 ετώνΔόση2,5 mg (5 σταγόνες διαλύματος)μόνο σε απόλυτη ένδειξη, μόνο με ιατρική συνταγή
-
Παιδιά 6-12 ετώνΔόση2,5-5 mg (5-10 σταγόνες διαλύματος)μόνο σε απόλυτη ένδειξη, μόνο με ιατρική συνταγή
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
-
Αδιάγνωστα επώδυνα κοιλιακά συμπτώματα
-
Ειλεός
-
Σοβαρή αφυδάτωση με απώλεια ύδατος και ηλεκτρολυτών
-
Υπερευαισθησία σε ουσίες της ομάδας του τριαρυλομεθανίου ή σε οποιοδήποτε συστατικό του προϊόντος
-
Σοβαρό κοιλιακό άλγος συσχετιζόμενο με ναυτία και έμετο
-
Σπάνιες κληρονομικές καταστάσεις μη συμβατές με κάποιο έκδοχο
-
ΗλικίαΠληθυσμόςπαιδιά κάτω των 4 ετών
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
-
Διάρκεια χρήσηςΝα μη λαμβάνεται σε συνεχή ημερήσια βάση για χρονικό διάστημα πέραν των δέκα ημερών ή για παρατεταμένες χρονικές περιόδους.
-
Καθημερινή λήψηΓια χρονικό διάστημα πέραν των 5 ημερών πρέπει να διερευνηθεί το αίτιο της δυσκοιλιότητας.
-
Υπερβολική χρήσηΜπορεί να οδηγήσει σε διαταραχή υγρών, ηλεκτρολυτικές διαταραχές και υποκαλιαιμία.
-
Ζάλη και λιποθυμίαΈχουν αναφερθεί, συμβατά με λιποθυμικό επεισόδιο αφόδευσης ή παρασυμπαθητική αντίδραση σε κοιλιακό πόνο.
-
ΠαιδιάΠληθυσμόςπαιδιά κάτω 4-12 ετώνΔεν πρέπει να λαμβάνουν πικοθειικό νάτριο χωρίς ιατρική συνταγή.
-
ΣορβιτόληΠληθυσμόςασθενείς με δυσανεξία της φρουκτόζηςΔεν θα πρέπει να παίρνουν αυτό το φάρμακο.
-
MethylparabenΜπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις (πιθανώς καθυστερημένα).
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
-
Διουρητικά ή κορτικοστεροειδήπροσοχήΑυξημένος κίνδυνος διαταραχής της ισορροπίας των ηλεκτρολυτών (με υπερβολικές δόσεις πικοθειικού νατρίου). Η διαταραχή των ηλεκτρολυτών μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένη ευαισθησία έναντι των καρδιακών γλυκοσιδών.
-
ΑντιβιοτικάπαρακολούθησηΕνδέχεται να μειώσει την καθαρτική δράση του πικοθειικού νατρίου.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
Ανοσοποιητικό
- Υπερευαισθησία
Δέρμα
- Αγγειονευρωτικό οίδημα
- Δερματικές αντιδράσεις
Γαστρεντερικό
- Κωλικοειδή άλγη εντέρου
- Κοιλιακό άλγος
- Διάρροια
- Έμετος
- Ναυτία
- Κοιλιακή δυσφορία
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
ΈμετοςΓαστρεντερικό
-
Αγγειονευρωτικό οίδημαΔέρμα
-
Δερματικές αντιδράσειςΔέρμα
-
ΔιάρροιαΓαστρεντερικό
-
Κοιλιακή δυσφορίαΓαστρεντερικό
-
Κοιλιακό άλγοςΓαστρεντερικό
-
Κωλικοειδή άλγη εντέρουΓαστρεντερικό
-
ΝαυτίαΓαστρεντερικό
-
ΥπερευαισθησίαΑνοσοποιητικό
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
-
ΚύησηΔεν θα πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, ειδικά το πρώτο τρίμηνο, εκτός εάν τα προσδοκόμενα οφέλη αντισταθμίζουν οποιαδήποτε πιθανό κίνδυνο και μόνο κατόπιν ιατρικής συμβουλής.
-
ΓαλουχίαΔεν θα πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού, εκτός εάν τα προσδοκώμενα οφέλη αντισταθμίζουν οποιαδήποτε πιθανό κίνδυνο και μόνο κατόπιν ιατρικής συμβουλής.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency
Υπερδοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Υπερδοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
Συμπτώματα
- υδαρή κόπρανα (διάρροια)
- κωλικοειδή άλγη του εντέρου
- κλινικώς σημαντική απώλεια καλίου και άλλων ηλεκτρολυτών
- ισχαιμία του βλεννογόνου του παχέος εντέρου
- χρόνια διάρροια
- κοιλιακό άλγος
- υποκαλιαιμία
- δευτεροπαθή υπεραλδοστερονισμό
- νεφρολιθίαση
- βλάβη των νεφρικών σωληναρίων
- μεταβολική αλκάλωση
- μυική αδυναμία δευτεροπαθής της υποκαλιαιμίας
Αντιμετώπιση
Η απορρόφηση μπορεί να ελαχιστοποιηθεί ή να προληφθεί με την πρόκληση εμέτου, όταν η αντιμετώπιση γίνει σε σύντομο χρονικό διάστημα μετά την κατάποση του φαρμάκου. Σε αντίθετη περίπτωση πρέπει να γίνει γαστρική πλύση. Η θεραπεία συνίσταται στην επαρκή αντικατάσταση των υγρών και στην αποκατάσταση κάθε απώλειας ηλεκτρολυτών. Αυτή είναι ιδιαιτέρως σημαντική επί ηλικιωμένων και νεαρών ατόμων. Η χορήγηση σπασμολυτικών ενδεχομένως να είναι χρήσιμη.
directions_car
Επίδραση στην οδήγηση
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επίδραση στην οδήγηση
ΠΧΠ (SPC)
Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες για τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία
Υπακτικό, κωδικός ATC: A06AB08
Μηχανισμός δράσης
Το πικοθειικό νάτριο είναι ένα καθαρτικό με τοπική δράση, το οποίο ανήκει στην ομάδα του τριαρυλο-μεθανίου και το οποίο μετά τον δι’ υδρολύσεως μεταβολισμό του διεγείρει το βλενογόννο του παχέος εντέρου, προκαλεί περισταλτικές κινήσεις του κόλου και προάγει τη συσσώρευση ύδατος και συνεπώς ηλεκτρολυτών στον αυλό του παχέος εντέρου. Αυτό έχει ως αποτέλεσμα την κένωση, τη μείωση του χρόνου διάβασης και τη δημιουργία μαλακών κοπράνων.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική
Μετά από του στόματος χορήγηση το πικοθειικό νάτριο φτάνει στο κόλον χωρίς συστηματική απορρόφηση. Κατά συνέπεια αποφεύγεται η εντεροηπατική κυκλοφορία. Μέσω βακτηριδιακής διάσπασης σχηματίζεται στο έντερο η δραστική μορφή, δι-(υδροξυφαινυλο)-πυριδιλ-2-μεθάνιο. Η έναρξη της δράσης του ιδιοσκευάσματος εμφανίζεται συνήθως μεταξύ 6-12 ωρών και καθορίζεται από την απελευθέρωση της δραστικής ουσίας. Μετά από του στόματος χορήγηση, μικρές μόνο ποσότητες του φαρμάκου βρίσκονται στη συστηματική κυκλοφορία.
Δεν υπάρχει συσχετισμός μεταξύ της καθαρτικής δράσεως και των επιπέδων του δραστικού συστατικού στο πλάσμα.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία Υπακτικό, κωδικός ATC: A06AB08 ### Μηχανισμός δράσης Το πικοθειικό νάτριο είναι ένα καθαρτικό με τοπική δράση, το οποίο ανήκει στην ομάδα του τριαρυλο-μεθανίου και το οποίο μετά τον δι’ υδρολύσεως μεταβολισμό του διεγείρει το…
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία Υπακτικό, κωδικός ATC: A06AB08 ### Μηχανισμός δράσης Το πικοθειικό νάτριο είναι ένα καθαρτικό με τοπική δράση, το οποίο ανήκει στην ομάδα του τριαρυλο-μεθανίου και το οποίο μετά τον δι’ υδρολύσεως μεταβολισμό του διεγείρει το…
Φαρμακοκινητική
Μετά από του στόματος χορήγηση το πικοθειικό νάτριο φτάνει στο κόλον χωρίς συστηματική απορρόφηση. Κατά συνέπεια αποφεύγεται η εντεροηπατική κυκλοφορία. Μέσω βακτηριδιακής διάσπασης σχηματίζεται στο έντερο η δραστική μορφή,…