Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ C03DA01 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

SPIRONOLACTONE(Σπειρονολακτόνη)

Ημίσεια ζωή

Ημίσεια ζωή

Ο χρόνος στον οποίο η συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα πέφτει στο μισό. Από αυτόν προκύπτει κάθε πότε δίνεται: το μεσοδιάστημα των δόσεων ακολουθεί χονδρικά την ημιζωή, οπότε μικρή ημιζωή σημαίνει πολλές δόσεις την ημέρα και μεγάλη ημιζωή μία δόση ημερησίως ή αραιότερα. Σταθερά επίπεδα στο αίμα επιτυγχάνονται μετά από 4-5 ημιζωές. Ο κανόνας είναι ενδεικτικός — οι μορφές παρατεταμένης αποδέσμευσης και η εγκεκριμένη δοσολογία της ΠΧΠ υπερισχύουν.

Κατά την πηγή: περίπου 1,4 ώρες

Άλλες πηγές αναφέρουν:
  • DrugBank: 10 λεπτά
  • PubChem: 1.4 ώρες (σπιρονολακτόνη), 13-24 ώρες (κανρενονή)
 1.4 ώρες ΠΧΠ (SPC) Δέσμευση πρωτεϊνών

Δέσμευση πρωτεϊνών

Το ποσοστό του φαρμάκου που κυκλοφορεί δεσμευμένο σε πρωτεΐνες του πλάσματος. Δρα μόνο το ελεύθερο κλάσμα, γι' αυτό η υψηλή δέσμευση αυξάνει τον κίνδυνο αλληλεπιδράσεων εκτόπισης.

 >90% DrugBank Απέκκριση

Απέκκριση

Η κύρια οδός αποβολής του φαρμάκου. Δείχνει πού χρειάζεται προσαρμογή δόσης — σε νεφρική ή σε ηπατική ανεπάρκεια.

 Νεφρά/Ήπαρ DrugBank Καθαρίζει (~5×t½)

Καθαρίζει (~5×t½)

Φαρμακοκινητική εκτίμηση, όχι κλινικός κανόνας. Μετά από 5 ημιζωές έχει αποβληθεί πάνω από το 95% της ουσίας από το πλάσμα. Ο αριθμός προκύπτει αυτόματα από τη μεγαλύτερη ημιζωή που αναφέρει η πηγή — συχνά την τελική φάση αποβολής ή την κατανομή στους ιστούς — γι' αυτό μπορεί να δείχνει εβδομάδες ή μήνες. ΔΕΝ είναι το διάστημα διακοπής πριν από επέμβαση ή πριν από φάρμακο που αλληλεπιδρά: αυτό καθορίζεται από τη φαρμακοδυναμική (η ασπιρίνη δρα στα αιμοπετάλια αφού φύγει από το πλάσμα), τους ενεργούς μεταβολίτες, τις μορφές depot, τη νεφρική και ηπατική λειτουργία, τον κίνδυνο της επέμβασης και τον λόγο της αγωγής. Ακολουθήστε την ΠΧΠ και το πρωτόκολλο της επέμβασης.

 7 ώρες arrow_forward

Σκευάσματα και τιμές

Φόρτωση...
Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)

Ενδείξεις κατά έγγραφο

Ατομικές ενδείξεις όπως δηλώνονται στα πιστοποιημένα κείμενα των SPC, με τεκμηρίωση

έλεγχος κάλυψης…
  1. Φόρτωση…

Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Επιμελημένα δεδομένα από το SPC

SPC
Κείμενο ενός σκευάσματος, όχι της δραστικής. Οι ενότητες προέρχονται από την ΠΧΠ του ALDACTONE και καλύπτουν 4 από 4 συσκευασίες της δραστικής. Άλλες φαρμακοτεχνικές μορφές και οδοί χορήγησης μπορεί να έχουν διαφορετικές ενδείξεις, δοσολογία και προειδοποιήσεις — συμβουλευθείτε την ΠΧΠ του σκευάσματος που συνταγογραφείτε.
clinical_notes

Ενδείξεις

ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more

  1. Πρωτοπαθής υπεραλδοστερονισμός

    • E26 Υπεραλδοστερονισμός

  2. Οιδηματώδεις καταστάσεις

    σε: Ασθενείς με συμφορητική καρδιοπάθεια

    Όταν ο ασθενής δεν ανταποκρίνεται σε άλλα φάρμακα ή όταν η χορήγηση δακτυλίτιδας είναι αναπόφευκτη

    • R60 Οίδημα, μη ταξινομημένο αλλού
    • I50 Καρδιακή ανεπάρκεια (πληθυσμός)

  3. Οιδηματώδεις καταστάσεις

    σε: Ασθενείς με κίρρωση του ήπατος

    • R60 Οίδημα, μη ταξινομημένο αλλού
    • K74 Ίνωση και κίρρωση του ήπατος (πληθυσμός)

  4. Οιδηματώδεις καταστάσεις

    σε: Ασθενείς με νεφρωσικό σύνδρομο

    Όταν ο περιορισμός του ύδατος και του νατρίου και η χορήγηση άλλων διουρητικών παραμείνουν χωρίς αποτελέσματα

    • R60 Οίδημα, μη ταξινομημένο αλλού
    • N04 Νεφρωσικό σύνδρομο (πληθυσμός)

  5. Ιδιοπαθής υπέρταση

    Σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα, όταν άλλα θεραπευτικά σχήματα δεν έχουν αποδώσει

    • I10 Ιδιοπαθής υπέρταση

  6. Υποκαλιαιμία

    Όταν άλλα θεραπευτικά μέσα κρίνονται ακατάλληλα ή ανεπαρκή

    • E87 Άλλες διαταραχές του υγρού, των ηλεκτρολυτών και της οξεοβασικής ισορροπίας

  7. Πρόληψη υποκαλιαιμίας

    σε: Δακτυλισθέντες ασθενείς

    Όταν άλλα μέσα κρίντονται ανεπαρκή

    • E87 Άλλες διαταραχές του υγρού, των ηλεκτρολυτών και της οξεοβασικής ισορροπίας

Πορτοκαλί = ο κωδικός προέρχεται από τον πληθυσμό της ένδειξης, όχι από το κείμενό της.

Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Χορήγηση:
Η ημερήσια δόση μπορεί να χορηγηθεί είτε μοιρασμένη είτε εφάπαξ.
Δόση έναρξης:
50-100 mg την ημέρα
Τιτλοποίηση:
βαθμιαία - μέσα σε δύο εβδομάδες- να την αυξήσουμε έως 200 mg την ημέρα (για υπέρταση). Βαθμιαία αύξηση ως 200 mg την ημέρα (για καρδιακή ανεπάρκεια). Σταδιακή τιτλοποίηση (για ηλικιωμένους).
  • Ενήλικες (Ιδιοπαθής υπέρταση)
    Δόση50-100 mg την ημέρα
    Μέγ. δόση200 mg την ημέρα
    Η ημερήσια δόση μπορεί να χορηγηθεί είτε μοιρασμένη είτε εφάπαξ. Η θεραπεία πρέπει να συνεχιστεί επί δύο εβδομάδες τουλάχιστον. Προσαρμογή δόσης σύμφωνα με την ανταπόκριση. Μείωση δόσης άλλων διουρητικών/αντιυπερτασιακών κατά τουλάχιστον 50% όταν προστίθεται Σπειρονολακτόνη.
  • Ενήλικες (Συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια)
    Δόση25-200 mg την ημέρα
    Μέγ. δόση200 mg την ημέρα
    Αρχική δόση 100 mg την ημέρα. Σε δύσκολες ή σοβαρές περιπτώσεις αύξηση ως 200 mg την ημέρα. Όταν ελεγχθεί το οίδημα, συνήθης δόση συντήρησης 25-200 mg την ημέρα.
  • Ενήλικες (Κίρρωση)
    Μέγ. δόση400 mg την ημέρα
    Αν η σχέση Na+/K+ στα ούρα > 1.0, προτεινόμενη δόση 100 mg την ημέρα. Αν η σχέση < 1.0, προτεινόμενη δόση 200-400 mg την ημέρα. Η δόση συντήρησης πρέπει να καθορίζεται ανάλογα με την περίπτωση.
  • Ενήλικες (Νεφρωσικό σύνδρομο)
    Δόση100-200 mg την ημέρα
  • Ενήλικες (Διάγνωση πρωτοπαθούς υπεραλδοστερονισμού)
    Δόση400 mg
    Μακροχρόνιο τεστ: 400 mg ημερησίως επί 3-4 εβδομάδες. Σύντομο τεστ: 400 mg ημερησίως επί 4 ημέρες.
  • Ενήλικες (Θεραπεία πρωτοπαθούς υπεραλδοστερονισμού)
    Δόση100-400 mg την ημέρα
    Μέγ. δόση400 mg την ημέρα
    Προετοιμασία για χειρουργική επέμβαση. Για μακροχρόνια θεραπεία συντήρησης σε ασθενείς ακατάλληλους για χειρουργική, στην πιο μικρή αποτελεσματική δόση.
  • Ενήλικες (Υποκαλιαιμία)
    Δόση25-100 mg την ημέρα
    Για υποκαλιαιμία που προκλήθηκε από διουρητικά.
  • Ηλικιωμένοι
    Έναρξη με τη μικρότερη δόση και σταδιακή τιτλοποίηση. Δοσολογία ανάλογα με την κλινική ανταπόκριση και ανεκτικότητα. Προσοχή σε σοβαρή ηπατική ή νεφρική ανεπάρκεια.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπερευαισθησία στη σπειρονολακτόνη ή στα έκδοχά του προϊόντος
  • Οξεία νεφρική ανεπάρκεια
  • Σοβαρή νεφρική βλάβη
  • Ανουρία
  • Νόσος του Addison
  • Υπερκαλιαιμία
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπερκαλιαιμία
    Αποφυγή ταυτόχρονης χορήγησης καλίου, τροφών πλουσίων σε κάλιο ή καλιοπροστατευτικών διουρητικών
  • Υπερχλωριαιμική οξέωση
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με κίρρωση του ήπατος, ακόμα και με φυσιολογική νεφρική λειτουργία
  • Κίνδυνος υπερκαλιαιμίας
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΔιαβητικοί
    Απαιτείται προσοχή κατά τη χορήγηση
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Καλιοπροστατευτικά διουρητικά και αναστολείς του ΜΕΑ
    αντένδειξη
    σοβαρή υπερκαλιαιμία
    ΣύστασηΔεν συνιστάται η ταυτόχρονη χορήγηση λόγω κινδύνου σοβαρής υπερκαλιαιμίας.
  • Διουρητικά και αντιυπερτασιακά φάρμακα
    προσοχή
    εντείνει τη δράση τους
    ΣύστασηΗ δόση αυτών των φαρμάκων πρέπει να μειωθεί όταν η σπειρονολακτόνη προστίθεται στο θεραπευτικό σχήμα.
  • Νορεπινεφρίνη
    προσοχή
    ελαττώνει την ανταπόκριση των αγγείων
    ΣύστασηΑπαιτείται ιδιαίτερη προσοχή σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αναισθησία και λαμβάνουν σπειρονολακτόνη.
  • Διγοξίνη
    παρακολούθηση
    αυξάνει τον χρόνο ημιζωής της διγοξίνης, μπορεί να επηρεάσει τον προσδιορισμό της συγκέντρωσης της διγοξίνης στο πλάσμα
    ΣύστασηΠαρακολούθηση συγκεντρώσεων διγοξίνης.
  • Ασπιρίνη
    παρακολούθηση
    εκτείνει τη διουρητική δράση της σπειρονολακτόνης με αναστολή της έκκρισης της κανρενόνης
  • Ινδομεθακίνη, Μεφαιναμικό οξύ
    παρακολούθηση
    αναστέλλουν την απέκκριση της κανρενόνης
  • Αντιπυρίνη
    παρακολούθηση
    εντείνει τον μεταβολισμό της αντιπυρίνης
  • Φάρμακα που μεταβολίζονται από το σύστημα P450
    παρακολούθηση
    πιθανή αλληλεπίδραση (η σπειρονολακτόνη είναι επαγωγέας του συστήματος P450)
    ΣύστασηΠαρακολούθηση ασθενούς και προσαρμογή δόσης εάν απαιτείται.
  • Καρβενοξολόνη
    αντένδειξη
    Δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χορήγηση
    ΣύστασηΔεν συνιστάται η ταυτόχρονη χορήγηση.
  • Λίθιο
    αντένδειξη
    Δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χορήγηση
    ΣύστασηΔεν συνιστάται η ταυτόχρονη χορήγηση.
  • Κυκλοσπορίνη
    αντένδειξη
    Δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χορήγηση
    ΣύστασηΔεν συνιστάται η ταυτόχρονη χορήγηση.
  • Τακρόλιμους
    αντένδειξη
    Δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χορήγηση
    ΣύστασηΔεν συνιστάται η ταυτόχρονη χορήγηση.
  • Κορτικοστεροειδή
    προσοχή
    Απαιτείται προσοχή κατά τη συγχορήγηση
    ΣύστασηΑπαιτείται προσοχή κατά τη συγχορήγηση.
  • Τετρακοσακτίδη
    προσοχή
    Απαιτείται προσοχή κατά τη συγχορήγηση
    ΣύστασηΑπαιτείται προσοχή κατά τη συγχορήγηση.
  • Νευροληπτικά
    προσοχή
    Απαιτείται προσοχή κατά τη συγχορήγηση
    ΣύστασηΑπαιτείται προσοχή κατά τη συγχορήγηση.
  • Αντικαταθλιπτικά του τύπου της ιμιπραμίνης
    προσοχή
    Απαιτείται προσοχή κατά τη συγχορήγηση
    ΣύστασηΑπαιτείται προσοχή κατά τη συγχορήγηση.
  • Μετφορμίνη
    προσοχή
    Απαιτείται προσοχή κατά τη συγχορήγηση
    ΣύστασηΑπαιτείται προσοχή κατά τη συγχορήγηση.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αναπαραγωγικό
  • Γυναικομαστία
  • Διαταραχές της εμμήνου ρύσεως
  • Ανικανότητα
Διαταραχές του ενδοκρινικού συστήματος
  • Καλοήθης όγκος του στήθους
Γενικές
  • Πόνος στο στήθος
  • Κακουχία
  • Πυρετός
Γαστρεντερικό
  • Γαστρεντερικές διαταραχές
  • Ναυτία
  • Διάρροια
  • Έμετος
Διαταραχές του αίματος και του λεμφικού συστήματος
  • Λευκοπενία (συμπεριλαμβανομένης ακοκκιοκυτταραιμίας)
Αίμα
  • Θρομβοκυτοπενία
Ήπαρ
  • Διαταραχές ηπατικής λειτουργίας
Μεταβολισμός
  • Διαταραχή ηλεκτρολυτών
  • Υπερκαλιαιμία
Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού
  • Επώδυνες μυϊκές συσπάσεις (κράμπες) των κάτω άκρων
Νευρικό
  • Ζάλη
  • Κεφαλαλγία
  • Αταξία
Ψυχιατρικές διαταραχές
  • Αλλαγές της λίμπιντο
Ψυχιατρικές
  • Σύγχυση
Δέρμα
  • Αλωπεκία
  • Υπερτρίχωση
  • Κνησμός
  • Εξάνθημα
  • Κνίδωση
Νεφρά/Ουροποιητικό
  • Οξεία νεφρική ανεπάρκεια
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Έμετος
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Αλλαγές της λίμπιντο
    Ψυχιατρικές διαταραχές
    Συχνές
  • Αλωπεκία
    Δέρμα
    Συχνές
  • Ανικανότητα
    Αναπαραγωγικό
    Συχνές
  • Αταξία
    Νευρικό
    Συχνές
  • Γαστρεντερικές διαταραχές
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Διάρροια
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Διαταραχές ηπατικής λειτουργίας
    Ήπαρ
    Συχνές
  • Διαταραχές της εμμήνου ρύσεως
    Αναπαραγωγικό
    Συχνές
  • Διαταραχή ηλεκτρολυτών
    Μεταβολισμός
    Συχνές
  • Εξάνθημα
    Δέρμα
    Συχνές
  • Επώδυνες μυϊκές συσπάσεις (κράμπες) των κάτω άκρων
    Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού
    Συχνές
  • Ζάλη
    Νευρικό
    Συχνές
  • Θρομβοκυτοπενία
    Αίμα
    Συχνές
  • Κακουχία
    Γενικές
    Συχνές
  • Καλοήθης όγκος του στήθους
    Διαταραχές του ενδοκρινικού συστήματος
    Συχνές
  • Κεφαλαλγία
    Νευρικό
    Συχνές
  • Κνίδωση
    Δέρμα
    Συχνές
  • Κνησμός
    Δέρμα
    Συχνές
  • Λευκοπενία (συμπεριλαμβανομένης ακοκκιοκυτταραιμίας)
    Διαταραχές του αίματος και του λεμφικού συστήματος
    Συχνές
  • Ναυτία
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Οξεία νεφρική ανεπάρκεια
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Συχνές
  • Πυρετός
    Γενικές
    Συχνές
  • Πόνος στο στήθος
    Γενικές
    Συχνές
  • Σύγχυση
    Ψυχιατρικές
    Συχνές
  • Υπερκαλιαιμία
    Μεταβολισμός
    Συχνές
  • Υπερτρίχωση
    Δέρμα
    Συχνές
  • Γυναικομαστία
    Αναπαραγωγικό
    Μη γνωστές
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή expand_more
  • Κύηση
    Πρέπει να σταθμίζεται προσεκτικά το αναμενόμενο όφελος σε σχέση με τον ενδεχόμενο κίνδυνο για το έμβρυο.
    Δεν έχει τεκμηριωθεί η ασφάλεια της χρήσης της στη διάρκεια της κύησης.
  • Γαλουχία
    Αποφεύγεται
    Η κανρενόνη αποβάλλεται στο μητρικό γάλα. Εάν είναι απαραίτητο να χορηγηθεί σπειρονολακτόνη, τότε μπορεί να χρησιμοποιηθεί μία εναλλακτική μέθοδος διατροφής του βρέφους.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΠιθανώς
Έχει αναφερθεί υπνηλία και ζάλη. Απαιτείται προσοχή κατά την οδήγηση ή τον χειρισμό μηχανημάτων μέχρι να καθορισθεί η ανταπόκριση στην αρχική θεραπεία.
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική
(not available)
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική

Η σπειρονολακτόνη μεταβολίζεται σε μεγάλο βαθμό στο ήπαρ, με βιοδιαθεσιμότητα μεγαλύτερη από 90%. Η παρουσία τροφής αυξάνει τη βιοδιαθεσιμότητα της σπειρονολακτόνης προάγοντας την απορρόφηση και πιθανώς ελαττώνοντας τον πρώτης διόδου μεταβολισμό της σπειρονολακτόνης. Η κανρενόνη και η 7-άλφα (θειομεθυλ) σπειρονολακτόνη είναι οι κύριοι δραστικοί μεταβολίτες της. Τόσο η σπειρονολακτόνη όσο και η κανρενόνη συνδέονται σε ποσοστό μεγαλύτερο από 90% με πρωτεΐνες του πλάσματος.

Η διουρητική δράση της σπειρονολακτόνης εμφανίζεται βαθμιαία, η μέγιστη δε δράση επιτυγχάνεται την τρίτη ημέρα της αγωγής. Η διούρηση συνεχίζεται δύο ή τρεις ημέρες μετά τη διακοπή του φαρμάκου.

Σε χορήγηση 100 mg σπειρονολακτόνης ημερησίως για 15 ημέρες σε υγιείς μη νήστεις εθελοντές, ο χρόνος για την επίτευξη της μεγίστης συγκέντρωσης στο πλάσμα (tmax), η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα (Cmax) και η ημιζωή αποβολής (t 1/2) για τη σπειρονολακτόνη είναι:

  • tmax: 2,6 ώρες
  • Cmax: 80 ng/ml
  • t 1/2: περίπου 1,4 ώρες

Για την 7-άλφα (θειομεθυλ) σπειρονολακτόνη:

  • tmax: 3,2 ώρες
  • Cmax: 391 ng/ml
  • t 1/2: 13,8 ώρες

Για την κανρενόνη:

  • tmax: 4,3 ώρες
  • t 1/2: 16,5 ώρες

Οι μεταβολίτες απεκκρίνονται κυρίως στα ούρα και κατά δεύτερο λόγο μέσω της χολής στα κόπρανα.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Η σπιρονολακτόνη είναι ένας ειδικός φαρμακολογικός ανταγωνιστής της αλδοστερόνης, που δρα κυρίως μέσω ανταγωνιστικής δέσμευσης των υποδοχέων στη θέση ανταλλαγής νατρίου-καλίου που εξαρτάται από την αλδοστερόνη στον άπω εσπειραμένο νεφρικό σωληνίσκο. Η…
Φαρμακοδυναμική
(not available)
Φαρμακοκινητική
Η σπειρονολακτόνη μεταβολίζεται σε μεγάλο βαθμό στο ήπαρ, με βιοδιαθεσιμότητα μεγαλύτερη από 90%. Η παρουσία τροφής αυξάνει τη βιοδιαθεσιμότητα της σπειρονολακτόνης προάγοντας την απορρόφηση και πιθανώς ελαττώνοντας τον πρώτης διόδου μεταβολισμό της…
Μεταβολισμός
Η σπιρονολακτόνη μεταβολίζεται ταχέως και εκτενώς σε διάφορους μεταβολίτες. Μια ομάδα μεταβολιτών σχηματίζεται όταν αφαιρείται το θείο της σπιρονολακτόνης, όπως η [κανρενονή]. Το θείο διατηρείται σε μια άλλη ομάδα μεταβολιτών, συμπεριλαμβανομένης της 7-α…
Απέκκριση
Νεφρά/Ήπαρ

Παρακολούθηση Αγωγής

Εργαστηριακοί & κλινικοί έλεγχοι από το SPC, ανά σύστημα

event_available
stethoscope

Κλινική εξέταση & ζωτικά

Έλεγχος Σύστημα Συχνότητα Προϋπόθεση
Ηλεκτρολύτες ορού (υπερκαλιαιμία, υπονατριαιμία), BUN more_horizΆλλο / λοιπά περιοδικός ιδιαίτερα σε ηλικιωμένα άτομα και/ή σε ασθενείς με ιστορικό ηπατικής ή νεφρικής ανεπάρκειας
checklist Συνδυάζετε πολλά φάρμακα; Δείτε το συγκεντρωτικό πρόγραμμα παρακολούθησης arrow_forward

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

DrugBank

Description

expand_more
Σπιρονολακτόνη: Διουρητικό που προκαλεί κατακράτηση καλίου, δρα αναστέλλοντας ανταγωνιστικά την αλδοστερόνη στους εγγύς νεφρικούς σωληνίσκους. Χρησιμοποιείται κυρίως για τη θεραπεία ανθεώδης οιδήματος σε ασθενείς με συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, νεφρωσικό σύνδρομο ή ηπατική κίρρωση. Οι επιδράσεις του στο ενδοκρινικό σύστημα αξιοποιούνται στη θεραπεία της υπερτρίχωσης και της ακμής, αλλά μπορεί να οδηγήσουν σε ανεπιθύμητες ενέργειες. (Από Martindale, The Extra Pharmacopoeia, 30η έκδ., σελ. 827)
DrugBank

Indication

expand_more
Χρησιμοποιείται κυρίως για τη θεραπεία της υπέρτασης με χαμηλή ρενίνη, της υποκαλιαιμίας και του συνδρόμου Conn.
DrugBank

Pharmacology

expand_more
Η σπιρονολακτόνη είναι ένα συνθετικό στεροειδές 17-λακτόνης, το οποίο είναι νεφρικός ανταγωνιστής της αλδοστερόνης, που ανήκει σε μια κατηγορία φαρμακευτικών προϊόντων που ονομάζονται διουρητικά που προκαλούν κατακράτηση καλίου. Από μόνη της, η σπιρονολακτόνη είναι μόνο ένα ασθενές διουρητικό, αλλά μπορεί να συνδυαστεί με άλλα διουρητικά. Λόγω της αντι-ανδρογονικής της δράσης, μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία της υπερτρίχωσης, και αποτελεί κοινό συστατικό στην ορμονοθεραπεία για τρανς ατόμα από άνδρα σε γυναίκα. Η σπιρονολακτόνη αναστέλλει τη δράση της αλδοστερόνης ανταγωνιζόμενη για τον ενδοκυτταρικό υποδοχέα αλδοστερόνης στα κύτταρα του άπω σωληναρίου. Αυτό αυξάνει την απέκκριση νερού και νατρίου, ενώ μειώνει την απέκκριση καλίου. Η σπιρονολακτόνη έχει σχετικά αργή έναρξη δράσης, αναπτύσσεται σε αρκετές ημέρες και παρόμοια η επίδραση μειώνεται αργά.
DrugBank

Mechanism of action

expand_more
Η σπιρονολακτόνη είναι ένας ειδικός φαρμακολογικός ανταγωνιστής της αλδοστερόνης, που δρα κυρίως μέσω ανταγωνιστικής δέσμευσης των υποδοχέων στη θέση ανταλλαγής νατρίου-καλίου που εξαρτάται από την αλδοστερόνη στον άπω εσπειραμένο νεφρικό σωληνίσκο. Η σπιρονολακτόνη προκαλεί αυξημένες ποσότητες νατρίου και νερού να απεκκριθούν, ενώ το κάλιο διατηρείται. Η σπιρονολακτόνη δρα τόσο ως διουρητικό όσο και ως αντιυπερτασικό φάρμακο με αυτόν τον μηχανισμό. Μπορεί να χορηγηθεί μόνη της ή με άλλους διουρητικούς παράγοντες που δρουν εγγύτερα στον νεφρικό σωληνίσκο.
DrugBank

Absorption

expand_more
Απορροφάται σχετικά γρήγορα από τον γαστρεντερικό σωλήνα. Η τροφή αυξάνει τη βιοδιαθεσιμότητα της μη μεταβολισμένης σπιρονολακτόνης κατά σχεδόν 100%.
DrugBank

Half life

expand_more
10 λεπτά
DrugBank

Protein binding

expand_more
Η σπιρονολακτόνη και οι μεταβολίτες της δεσμεύονται κατά >90% στις πρωτεΐνες του πλάσματος.
DrugBank

Route of elimination

expand_more
Οι μεταβολίτες απεκκρίνονται κυρίως στα ούρα και δευτερευόντως στη χολή.
DrugBank

Toxicity

expand_more
Η από του στόματος LD50 της σπιρονολακτόνης είναι μεγαλύτερη από 1.000 mg/kg σε ποντίκια, αρουραίους και κουνέλια. Η οξεία υπερδοσολογία σπιρονολακτόνης μπορεί να εκδηλωθεί με υπνηλία, σύγχυση, κηλιδοβλατιδώδες ή ερυθηματώδες εξάνθημα, ναυτία, έμετο, ζάλη ή διάρροια. Η σπιρονολακτόνη έχει αποδειχθεί ότι είναι ογκογόνος σε μελέτες χρόνιας τοξικότητας σε αρουραίους.
Εργαλεία & Οδηγίες Όλα →
Εργαλείο Θεραπείας Αρτηριακής Υπέρτασης Καρδιακή Ανεπάρκεια Κατευθυντήριες Οδηγίες Υπ. Υγείας 2024 / ESC Καρδιακή Ανεπάρκεια — Διαδραστικό Εργαλείο Αρτηριακή Υπέρταση 2024 ESH 2023

Πρωτόκολλα Συνταγογράφησης

📋 Καρδιακή Ανεπάρκεια Υπουργείο Υγείας — Επιστημονική Ομάδα Καρδιαγγειακών Νοσημάτων
🧮 Εργαλείο

Συνταγογραφείται εφόσον ο ασθενής εντάσσεται σε κάποιο από τα παρακάτω βήματα:

  • ΒΗΜΑ HFrEF-Foundation C03DA01
    HFrEF — Τέσσερις βασικές κατηγορίες (4 pillars)
    ΚΕ ≤ 40% — όλοι οι ασθενείς. Ταυτόχρονη έναρξη και τιτλοποίηση
    Δοσολογία: 25 mg ×1 → στόχος 50 mg ×1 · Δια βίου
  • ΒΗΜΑ HFmrEF C03DA01
    HFmrEF — Μέτρια μειωμένο κλάσμα εξώθησης (41–49%)
    ΚΕ 41–49%
    Δοσολογία: Όπως HFrEF · Συνεχής
📋 Αρτηριακή Υπέρταση Υπουργείο Υγείας — Επιστημονική Ομάδα Εργασίας Καρδιαγγειακών Νοσημάτων
🧮 Εργαλείο

Συνταγογραφείται εφόσον ο ασθενής εντάσσεται σε κάποιο από τα παρακάτω βήματα:

  • ΒΗΜΑ 3 C03DA01
    ΒΗΜΑ 3 — Ανθεκτική υπέρταση
    • Αρρύθμιστη ΑΠ υπό τριπλή θεραπεία πλήρων δόσεων (συμπεριλαμβανομένου διουρητικού) — ~5%
    • Αφού αποκλειστούν υπέρταση λευκής μπλούζας & δευτεροπαθής υπέρταση
    Δοσολογία: Μικρή δόση · Συνεχής
trending_down

Απόσυρση / Deprescribing

IMPACT

Ανταγωνιστές αλδοστερόνης/Ανταγωνιστές υποδοχέων μεταλλοκορτικοειδών (MRAs)

Σταδιακή μείωση CR: Μεσαίο DP: Μεσαίο

Εάν λαμβάνεται καθημερινά για περισσότερο από 3 έως 4 εβδομάδες, μειώστε τη δόση κατά 50% κάθε 1 έως 2 εβδομάδες. Μόλις φτάσετε στο 25% της αρχικής δόσης και δεν έχουν παρατηρηθεί συμπτώματα στέρησης (π.χ. πόνος στο στήθος, αίσθημα παλμών, αυξημένος καρδιακός ρυθμός, αυξημένη αρτηριακή πίεση (επανέλεγχος για έως και 6 μήνες), άγχος, τρόμος), διακόψτε τον MRA. Εάν εμφανιστούν συμπτώματα στέρησης, επιστρέψτε περίπου στο 75% της προηγούμενης ανεκτής δόσης. [Medstopper]

monitoringπόνος στο στήθοςmonitoringαίσθημα παλμώνmonitoringαυξημένος καρδιακός ρυθμόςmonitoringαυξημένη αρτηριακή πίεση (επανέλεγχος για έως και 6 μήνες)monitoringάγχοςmonitoringτρόμος
open_in_new Δείτε στον οδηγό IMPACT arrow_forward

Επιστημονικό Προφίλ

expand_more
CID
5833
Μοριακός τύπος
C24H32O4S
Μοριακό βάρος
416.6
IUPAC
S-[(7R,8R,9S,10R,13S,14S,17R)-10,13-dimethyl-3,5'-dioxospiro[2,6,7,8,9,11,12,14,15,16-decahydro-1H-cyclopenta[a]phenanthrene-17,2'-oxolane]-7-yl] ethanethioate
InChIKey
LXMSZDCAJNLERA-ZHYRCANASA-N
Κατάταξη MeSH
  • Παράγοντες που προάγουν την απέκκριση ούρων μέσω των επιδράσεών τους στη νεφρική λειτουργία.
  • Φάρμακα που συνδέονται και αναστέλλουν την ενεργοποίηση των ΟΡΜΟΝΩΝ ΤΩΝ ΑΛΑΤΟΚΟΡΤΙΚΟΕΙΔΩΝ από τα ΑΛΑΤΟΚΟΡΤΙΚΟΕΙΔΗ όπως η ΑΛΔΟΣΤΕΡΟΝΗ.