Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ J05AF11 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

TELBIVUDINE

Τελμπιβουδίνη

Για τη θεραπεία της **χρόνιας ηπατίτιδας Β** σε ενήλικες και εφήβους ασθενείς ≥16 ετών με **αποδείξεις ιολογικής αναπαραγωγής** και είτε **αποδείξεις εμμένουσας ανύψωσης των ηπατικών αμινοτρανσφερασών (ALT ή AST)** είτε **ιστολογικά ενεργού νόσου**.

Chemical structure of TELBIVUDINE

Εμπορικά Ονόματα

Κλινική Σύνοψη

Προτεραιότητα πηγών: SPC, ΕΟΦ, DrugBank

Curated
clinical_notes
DrugBank

Ενδείξεις

expand_more
Για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας Β σε ενήλικες και εφήβους ασθενείς ≥16 ετών με αποδείξεις ιολογικής αναπαραγωγής και είτε αποδείξεις εμμένουσας ανύψωσης των ηπατικών αμινοτρανσφερασών (ALT ή AST) είτε ιστολογικά ενεργού νόσου.
neurology
DrugBank

Μηχανισμός δράσης

expand_more
Η τελμπιβουδίνη 5’-τριφωσφορική αναστέλλει την πολυμεράση DNA του HBV (αντίστροφη μεταγραφάση) ανταγωνιζόμενη με το φυσικό υπόστρωμα, την θυμιδίνη 5’-τριφωσφορική. Αυτό οδηγεί σε τερματισμό της αλυσίδας της σύνθεσης DNA, αναστέλλοντας έτσι την…
monitor_heart
DrugBank

Φαρμακοδυναμική

expand_more
Η τελμπιβουδίνη είναι ένα συνθετικό ανάλογο νουκλεοσιδίου θυμιδίνης με δράση κατά του ιού της ηπατίτιδας Β (HBV). Η τελμπιβουδίνη είναι ο μη τροποποιημένος β–L εναντιομερής του φυσικά απαντώμενου νουκλεοσιδίου, της θυμιδίνης. Υφίσταται φωσφορυλίωση…
biotech
PubChem

Φαρμακοκινητική

expand_more
Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση Απορροφάται μετά από από του στόματος χορήγηση. Η απορρόφηση και η έκθεση στην τελμπιβουδίνη δεν επηρεάστηκαν όταν μια εφάπαξ δόση 600 mg χορηγήθηκε με γεύμα υψηλής περιεκτικότητας σε λίπος (~55 g) και υψηλών θερμίδων…
hub
PubChem

Μεταβολισμός

expand_more
Μεταβολισμός Δεν ανιχνεύθηκαν μεταβολίτες της τελμπιβουδίνης μετά τη χορήγηση [¹⁴C]–τελμπιβουδίνης σε ανθρώπους. Η τελμπιβουδίνη δεν είναι υπόστρωμα ούτε αναστολέας του συστήματος ενζύμων κυτοχρώματος P450 (CYP450).
bloodtype
DrugBank

Απέκκριση

expand_more
Νεφρά

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)
Φόρτωση...

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

DrugBank

Description

expand_more
Τελμπιβουδίνη είναι ένα συνθετικό ανάλογο νουκλεοσιδίου θυμιδίνης με ειδική δράση κατά του ιού της ηπατίτιδας Β. Η τελμπιβουδίνη χορηγείται από το στόμα, με καλή ανεκτικότητα, έλλειψη τοξικότητας και χωρίς παρενέργειες που περιορίζουν τη δόση.
DrugBank

Indication

expand_more
Για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας Β σε ενήλικες και εφήβους ασθενείς ≥16 ετών με αποδείξεις ιολογικής αναπαραγωγής και είτε αποδείξεις εμμένουσας ανύψωσης των ηπατικών αμινοτρανσφερασών (ALT ή AST) είτε ιστολογικά ενεργού νόσου.
DrugBank

Pharmacology

expand_more
Η τελμπιβουδίνη είναι ένα συνθετικό ανάλογο νουκλεοσιδίου θυμιδίνης με δράση κατά του ιού της ηπατίτιδας Β (HBV). Η τελμπιβουδίνη είναι ο μη τροποποιημένος β–L εναντιομερής του φυσικά απαντώμενου νουκλεοσιδίου, της θυμιδίνης. Υφίσταται φωσφορυλίωση μέσω αλληλεπίδρασης με κυτταρικά κινάσες για να σχηματίσει τον ενεργό μεταβολίτη, την τελμπιβουδίνη 5’-τριφωσφορική.
DrugBank

Mechanism of action

expand_more
Η τελμπιβουδίνη 5’-τριφωσφορική αναστέλλει την πολυμεράση DNA του HBV (αντίστροφη μεταγραφάση) ανταγωνιζόμενη με το φυσικό υπόστρωμα, την θυμιδίνη 5’-τριφωσφορική. Αυτό οδηγεί σε τερματισμό της αλυσίδας της σύνθεσης DNA, αναστέλλοντας έτσι την ιογενή αναπαραγωγή. Η ενσωμάτωση της τελμπιβουδίνης 5’-τριφωσφορικής στο ιικό DNA προκαλεί επίσης τερματισμό της αλυσίδας DNA, με αποτέλεσμα την αναστολή της αναπαραγωγής του HBV. Η τελμπιβουδίνη αναστέλλει την αντικαταρροϊκή ή δεύτερης αλυσίδας του DNA.
DrugBank

Absorption

expand_more
Απορροφάται μετά από από του στόματος χορήγηση. Η απορρόφηση και η έκθεση στην τελμπιβουδίνη δεν επηρεάστηκαν όταν μια εφάπαξ δόση 600 mg χορηγήθηκε με ένα γεύμα υψηλής περιεκτικότητας σε λιπαρά (~55 g), υψηλών θερμίδων (~950 kcal).
DrugBank

Half life

expand_more
Περίπου 15 ώρες.
DrugBank

Protein binding

expand_more
Η in vitro δέσμευση της τελμπιβουδίνης σε ανθρώπινες πρωτεΐνες πλάσματος είναι χαμηλή (3,3%).
DrugBank

Route of elimination

expand_more
Η τελμπιβουδίνη απεκκρίνεται κυρίως μέσω νεφρικής απέκκρισης του αμετάβλητου φαρμάκου.
DrugBank

Clearance

expand_more
  • 7,6 ± 2,9 L/h [Φυσιολογική νεφρική λειτουργία (Clcr>80 mL/min)]
  • 5,0 ± 1,2 L/h [Ήπια νεφρική δυσλειτουργία (Clcr=50-80 mL/min)]
  • 2,6 ± 1,2 L/h [Μέτρια νεφρική δυσλειτουργία (Clcr=30-49 mL/min)]
  • 0,7 ± 0,4 L/h [Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (Clcr<30 mL/min)]
DrugBank

Toxicity

expand_more
Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με σκόπιμη υπερδοσολογία τελμπιβουδίνης, αλλά ένα άτομο παρουσίασε ακούσια και ασυμπτωματική υπερδοσολογία. Υγιή άτομα που έλαβαν δόσεις τελμπιβουδίνης έως 1800 mg/ημέρα για 4 ημέρες δεν παρουσίασαν αύξηση ή απροσδόκητες ανεπιθύμητες ενέργειες. Μια μέγιστη ανεκτή δόση για την τελμπιβουδίνη δεν έχει καθοριστεί.
query_stats Κρίσιμα Στοιχεία

Ημίσεια ζωή

15 ώρες
DrugBank

Δέσμευση πρωτεϊνών

3.3%
DrugBank

Απέκκριση

Νεφρά
DrugBank
science

Scientific Profile

CID
159269
Μοριακός τύπος
C10H14N2O5
Μοριακό βάρος
242.23
IUPAC
1-[(2S,4R,5S)-4-hydroxy-5-(hydroxymethyl)oxolan-2-yl]-5-methylpyrimidine-2,4-dione
InChIKey
IQFYYKKMVGJFEH-CSMHCCOUSA-N
Κατάταξη MeSH

Ταξινόμηση MeSH

Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στην πρόληψη ή θεραπεία ΙΟΓΕΝΩΝ ΝΟΣΗΜΑΤΩΝ. Ορισμένοι από τους τρόπους δράσης τους περιλαμβάνουν την αναστολή της ιογενούς αντιγραφής με αναστολή της ιογενούς DNA πολυμεράσης· δέσμευση σε ειδικούς υποδοχείς κυτταρικής επιφάνειας και αναστολή της διείσδυσης ή απογύμνωσης του ιού· αναστολή της σύνθεσης ιογενών πρωτεϊνών· ή παρεμπόδιση των τελικών σταδίων της συναρμολόγησης του ιού.

Ενώσεις που αναστέλλουν την παραγωγή DNA ή RNA από κύτταρα.

Σχετικά Εργαλεία