Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ G03BA03 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

TESTOSTERONE

Τεστοστερόνη

### Φαρμακοδυναμικές Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: **Ανδρογόνα** Κωδικός ATC: **G03BA03** ### Μηχανισμός δράσης Τα ενδογενή ανδρογόνα, κυρίως η τεστοστερόνη, που εκκρίνονται από τους όρχεις και ο κύριος μεταβολίτης της τεστοστερόνης (διϋδροτεστοστερόνη, DHT) είναι υπεύθυνα για …

Ενδείξεις

Εγκεκριμένες ενδείξεις από το SPC, ομαδοποιημένες κατά ICD-10

clinical_notes
  • E29 Δυσλειτουργία των όρχεων

    Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Ανεπάρκεια τεστοστερόνης · Υπογοναδισμός

search Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη arrow_forward

Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Επιμελημένα δεδομένα από το SPC

SPCαναθ. 10/2024
medication

Μορφή & Εμφάνιση

ΠΧΠ (SPC) §3 · περιγραφή σκευάσματος TESTOPATCH
expand_more
Διαδερμικό έμπλαστρο
Λεπτό, διαφανές διαδερμικό έμπλαστρο
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
Διαδερμική
Χορήγηση:
Κάθε 48 ώρες
Δόση έναρξης:
δύο TESTOPATCH 2,4 mg/24 h διαδερμικά έμπλαστρα
Τιτλοποίηση:
Η αρχική δοσολογία μπορεί να προσαρμοστεί συναρτήσει των κλινικών συμπτωμάτων και των επιπέδων της τεστοστερόνης του πλάσματος. Αν η συγκέντρωση της τεστοστερόνης του πλάσματος είναι υψηλότερη από τις φυσιολογικές τιμές ή σε περίπτωση εκδήλωσης συμπτωμάτων υπερανδρογονισμού, η δοσολογία μπορεί να μειωθεί σε 2 έμπλαστρα TESTOPATCH 1,8 mg/24 h ή σε 2 έμπλαστρα TESTOPATCH 1,2 mg/24 h. Τα επίπεδα τεστοστερόνης πρέπει να παρακολουθούνται τακτικά μετά την προσαρμογή της δόσης.
  • Ενήλικες άνδρες
  • Παιδιά και έφηβοι
    Δεν προορίζεται για χρήση σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18. Δεν έχει πραγματοποιηθεί κλινική μελέτη σε παιδιά και εφήβους.
  • Ηλικιωμένα άτομα
    Η εμπειρία από τη χρήση του TESTOPATCH σε ασθενείς ηλικίας άνω των 65 ετών είναι περιορισμένη.
  • Ασθενείς με νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία
    Να χρησιμοποιείται με προσοχή (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις).
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Πιθανό ή επιβεβαιωμένο καρκίνωμα μαστού ή καρκίνος του προστάτη
  • Γνωστή υπερευαισθησία στην τεστοστερόνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του διαδερμικού εμπλάστρου
  • Παρουσία ή ιστορικό όγκου του ήπατος
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπογοναδισμός
    Το TESTOPATCH πρέπει να χρησιμοποιηθεί αν έχει σαφώς καταδειχθεί ο υπογοναδισμός (υπο- ή υπεργοναδοτροφία) και αν άλλες αιτιολογίες που μπορεί να ευθύνονται για τα συμπτώματα έχουν αποκλειστεί πριν την έναρξη της θεραπείας. Η ανεπάρκεια τεστοστερόνης πρέπει να καταδειχθεί σαφώς μέσω κλινικών σημείων (υποστροφή δευτερογενών σεξουαλικών χαρακτηριστικών, τροποποίηση σωματότυπου, εξασθένιση, μειωμένη γενετήσια ορμή, στυτική δυσλειτουργία, κτλ.) και να επιβεβαιωθεί με δύο ξεχωριστές μετρήσεις της τεστοστερόνης του ορού.
  • Φυσιολογικές τιμές τεστοστερόνης ορού
    Προς το παρόν δεν υπάρχει ομοφωνία σχετικά με τις φυσιολογικές τιμές της τεστοστερόνης ορού συναρτήσει της ηλικίας. Εντούτοις πρέπει να ληφθεί υπόψη το γεγονός ότι τα φυσιολογικά επίπεδα της τεστοστερόνης του ορού μειώνονται με την ηλικία.
  • Εργαστηριακές μετρήσεις
    Πληθυσμόςκάθε ασθενή
    Εξαιτίας της μεταβλητότητας των αποτελεσμάτων μεταξύ διαφορετικών εργαστηρίων, όλες οι μετρήσεις πρέπει να πραγματοποιούνται από το ίδιο εργαστήριο.
  • Μη ενδεικνυόμενες χρήσεις
    Το TESTOPATCH δεν ενδείκνυται για τη θεραπεία της ανδρικής στειρότητας και ανικανότητας.
  • Καρκίνος προστάτη / Καλοήθης υπερπλασία προστάτη
    Τα ανδρογόνα μπορεί να επιταχύνουν την ανάπτυξη υποκλινικού καρκίνου του προστάτη ή καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη.
  • Προ-θεραπευτική εξέταση για καρκίνο προστάτη
    Πληθυσμόςασθενείς
    Πριν την έναρξη της βασιζόμενης στην τεστοστερόνη θεραπείας, οι ασθενείς είναι απαραίτητο να υποβάλλονται σε αναλυτική εξέταση έτσι ώστε να ελαχιστοποιούνται τυχόν κίνδυνοι σχετιζόμενοι με προϋπάρχοντα καρκίνο του προστάτη.
  • Νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια
    προσοχή
    Πληθυσμόςασθενείς που πάσχουν από νεφρική ή ηπατική ανεπάθεια
    Το TESTOPATCH πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή. Σε αυτούς τους ασθενείς δεν έχει διεξαχθεί μελέτη αποτελεσματικότητας και ασφάλειας σχετικά με αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
  • Σοβαρή καρδιακή, ηπατική ή νεφρική ανεπάρκεια ή ισχαιμική καρδιοπάθεια
    προσοχή
    Πληθυσμόςασθενείς που παρουσιάζουν σοβαρή καρδιακή, ηπατική ή νεφρική ανεπάρκεια ή ισχαιμική καρδιοπάθεια
    Η θεραπεία με τεστοστερόνη μπορεί να προκαλέσει επιπλοκές, που χαρακτηρίζονται από οίδημα, οι οποίες μπορεί να συνοδεύονται ή όχι από συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, που απαιτεί άμεση διακοπή της θεραπείας. Η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται αμέσως αν παρουσιαστούν τέτοιες επιπλοκές. Μετά από απόφαση του γιατρού μπορεί να ξεκινήσει προσαρμοσμένη στον ασθενή θεραπεία.
  • Καρκίνος με κίνδυνο υπερασβεστιαιμίας/ υπερασβεστιουρίας
    προσοχή
    Πληθυσμόςασθενείς που παρουσιάζουν καρκίνο με κίνδυνο υπερασβεστιαιμίας/ υπερασβεστιουρίας εξαιτίας μετάστασης στα οστά
    Το TESTOPATCH πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή. Σε αυτούς τους ασθενείς πρέπει να διεξάγεται τακτική παρακολούθηση του ασβεστίου του ορού.
  • Υπέρταση
    προσοχή
    Πληθυσμόςυπερτασικοί ασθενείς
    Η τεστοστερόνη μπορεί να προκαλέσει αύξηση της αρτηριακής πίεσης. Το TESTOPATCH πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή.
  • Επιληψία ή ημικρανίες
    προσοχή
    Πληθυσμόςασθενείς με επιληψία ή πάσχοντες από ημικρανίες
    Το TESTOPATCH πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή, καθώς αυτές οι διαταραχές μπορεί να παροξυνθούν.
  • Ευαισθησία στην ινσουλίνη
    Πληθυσμόςασθενείς που λαμβάνουν ανδρογόνα και στους οποίους τα φυσιολογικά επίπεδα τεστοστερόνης του πλάσματος έχουν επιτευχθεί μέσω της θεραπείας
    Μπορεί να παρατηρηθεί αύξηση της ευαισθησίας στην ινσουλίνη.
  • Άπνοια κατά τον ύπνο
    Πληθυσμόςυπογοναδικά άτομα, ειδικότερα σε άτομα με παράγοντες κινδύνου όπως η παχυσαρκία ή η χρόνια νόσος του αναπνευστικού
    Η θεραπεία με τεστοστερόνη μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο άπνοιας κατά τον ύπνο.
  • Υπερβολική έκθεση στην τεστοστερόνη
    Ορισμένα κλινικά σημεία όπως ευερεθιστότητα, νευρικότητα, αύξηση του σωματικού βάρους και παρατεταμένες ή συχνές στύσεις, ναυτία, έμετος ή οίδημα αστραγάλου, διαταραχές της αναπνοής, συμπεριλαμβανομένων και εκείνων που σχετίζονται με τον ύπνο, μπορεί να αντιπροσωπεύουν υπερβολική έκθεση στην τεστοστερόνη και να επιβάλουν προσαρμογή της δοσολογίας.
  • Doping
    Πληθυσμόςασκούμενοι και αθλητές
    Το προϊόν αυτό περιέχει μία δραστική ουσία (τεστοστερόνη) υπεύθυνη για την πρόκληση θετικών αποτελεσμάτων σε δοκιμασίες για απαγορευμένες ουσίες. Τα ανδρογόνα δεν ενδείκνυνται για ενίσχυση της μυϊκής ανάπτυξης σε υγιή άτομα ή για την αύξηση της σωματικής ικανότητας.
  • Σοβαρή αντίδραση της θέσης εφαρμογής
    Πληθυσμόςασθενής
    Η θεραπεία πρέπει να αναθεωρηθεί και αν κριθεί απαραίτητο να διακοπεί αν ο ασθενής αναπτύξει σοβαρή αντίδραση της θέσης εφαρμογής.
  • Χρήση σε γυναίκες
    Πληθυσμόςγυναίκες
    Το TESTOPATCH δεν πρέπει να χρησιμοποιείται λόγω πιθανών αρρενοποιητικών δράσεων (βλ. Κύηση και γαλουχία).
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Από στόματος αντιπηκτικά
    προσοχή
    Μεταβολές στην επίδραση των αντιπηκτικών, μέσω τροποποιήσεων στην ηπατική σύνθεση των παραγόντων πήξεως, με τάση αύξησης της επίδρασης των από στόματος αντιπηκτικών.
    ΣύστασηΣυνιστώνται συχνότεροι έλεγχοι του INR και πιθανή προσαρμογή της δοσολογίας του από στόματος αντιπηκτικού κατά τη διάρκεια της θεραπείας με TESTOPATCH και επί 8 ημέρες μετά τη διακοπή της.
  • ACTH ή κορτικοστεροειδή
    προσοχή
    Μπορεί να αυξήσει την πιθανότητα οιδήματος.
    ΣύστασηΤα φάρμακα αυτά πρέπει να χορηγούνται με προσοχή, ειδικά σε ασθενείς με καρδιακές, νεφρικές ή ηπατικές παθήσεις.
  • Θυρεοειδικές ορμόνες (μέσω σφαιρίνης δεσμεύουσας θυροξίνη)
    παρακολούθηση
    Τα ανδρογόνα μπορεί να ελαττώσουν τα επίπεδα της σφαιρίνης δεσμεύουσας θυροξίνη, προκαλώντας ελάττωση των συνολικών συγκεντρώσεων της Τ4 στον ορό και αύξηση της πρόσληψης σε ρητίνη των Τ3 και Τ4. Ωστόσο οι συγκεντρώσεις της ελεύθερης θυρεοειδούς ορμόνης παραμένουν αμετάβλητες και δεν υπάρχει κλινική απόδειξη δυσλειτουργίας του θυρεοειδούς.
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Μεταβολισμός
  • Υπερχοληστερολαιμία
  • Υπερτριγλυκεριδαιμία
  • Υπερλιπιδαιμία
  • Αύξηση σωματικού βάρους
  • Μείωση σωματικού βάρους
  • Αλλαγές στους ηλεκτρολύτες
Ψυχιατρικές
  • Κατάθλιψη
  • Νευρικότητα
  • Επιθετικότητα
Νευρικό
  • Κεφαλαλγία
Γαστρεντερικό
  • Κοιλιακό άλγος
Εργαστηριακές
  • Αύξηση χολερυθρίνης ορού
  • Αύξηση PSA
Ήπαρ
  • Ίκτερος
  • Διαταραχή αποτελεσμάτων δοκιμασιών ηπατικής λειτουργίας
Δέρμα
  • Κνησμός
  • Δερματίτιδα εξ επαφής
  • Ακμή
  • Σμηγματόρροια
  • Αλωπεκία
  • Κνησμός στη θέση εφαρμογής
Μυοσκελετικό
  • Αρθραλγία
  • Οσφυαλγία
  • Μυϊκό άλγος
  • Μυϊκές κράμπες
Γενικές
  • Ερύθημα στη θέση εφαρμογής
  • Ερεθισμός στη θέση εφαρμογής
  • Εξασθένιση
Ανοσοποιητικό
  • Αντίδραση υπερευαισθησίας
Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
  • Κατακράτηση ύδατος και οίδημα
Αίμα
  • Πολυκυτταραιμία
  • Ερυθροκύτωση
Αναπνευστικό
  • Άπνοια ύπνου
Αναπαραγωγικό
  • Μεταβολές στη γενετήσια ορμή
  • Αύξηση συχνότητας στύσης
  • Μείωση σπερματογένεσης
  • Μείωση μεγέθους όρχεων
  • Πριαπισμός
  • Ανωμαλίες προστάτη
Νεοπλάσματα
  • Καρκίνος του προστάτη
Νεφρά/Ουροποιητικό
  • Απόφραξη ουροφόρων οδών
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Αρθραλγία
    Μυοσκελετικό
    Συχνές
  • Αύξηση PSA
    Εργαστηριακές
    Συχνές
  • Αύξηση σωματικού βάρους
    Μεταβολισμός
    Συχνές
  • Αύξηση χολερυθρίνης ορού
    Εργαστηριακές
    Συχνές
  • Εξασθένιση
    Γενικές
    Συχνές
  • Ερεθισμός στη θέση εφαρμογής
    Γενικές
    Συχνές
  • Ερύθημα στη θέση εφαρμογής
    Γενικές
    Συχνές
  • Κατάθλιψη
    Ψυχιατρικές
    Συχνές
  • Κεφαλαλγία
    Νευρικό
    Συχνές
  • Κνησμός
    Δέρμα
    Συχνές
  • Κνησμός στη θέση εφαρμογής
    Δέρμα
    Συχνές
  • Κοιλιακό άλγος
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Μείωση σωματικού βάρους
    Μεταβολισμός
    Συχνές
  • Μυϊκό άλγος
    Μυοσκελετικό
    Συχνές
  • Οσφυαλγία
    Μυοσκελετικό
    Συχνές
  • Υπερλιπιδαιμία
    Μεταβολισμός
    Συχνές
  • Υπερτριγλυκεριδαιμία
    Μεταβολισμός
    Συχνές
  • Υπερχοληστερολαιμία
    Μεταβολισμός
    Συχνές
  • Ερυθροκύτωση
    Αίμα
    Σπάνιες
  • Πολυκυτταραιμία
    Αίμα
    Σπάνιες
  • Πριαπισμός
    Αναπαραγωγικό
    Σπάνιες
  • Ίκτερος
    Ήπαρ
    Πολύ σπάνιες
  • Δερματίτιδα εξ επαφής
    Δέρμα
    Πολύ σπάνιες
  • Διαταραχή αποτελεσμάτων δοκιμασιών ηπατικής λειτουργίας
    Ήπαρ
    Πολύ σπάνιες
  • Άπνοια ύπνου
    Αναπνευστικό
  • Ακμή
    Δέρμα
  • Αλλαγές στους ηλεκτρολύτες
    Μεταβολισμός
  • Αλωπεκία
    Δέρμα
  • Αντίδραση υπερευαισθησίας
    Ανοσοποιητικό
  • Ανωμαλίες προστάτη
    Αναπαραγωγικό
  • Απόφραξη ουροφόρων οδών
    Νεφρά/Ουροποιητικό
  • Αύξηση συχνότητας στύσης
    Αναπαραγωγικό
  • Επιθετικότητα
    Ψυχιατρικές
  • Καρκίνος του προστάτη
    Νεοπλάσματα
  • Κατακράτηση ύδατος και οίδημα
    Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
  • Μείωση μεγέθους όρχεων
    Αναπαραγωγικό
  • Μείωση σπερματογένεσης
    Αναπαραγωγικό
  • Μεταβολές στη γενετήσια ορμή
    Αναπαραγωγικό
  • Μυϊκές κράμπες
    Μυοσκελετικό
  • Νευρικότητα
    Ψυχιατρικές
  • Σμηγματόρροια
    Δέρμα
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αντενδείκνυται expand_more
  • Κύηση
    Δεν ενδείκνυται
    Η τεστοστερόνη μπορεί να προκαλέσει αρρενοποιητικές δράσεις στο θήλυ έμβρυο. Δεν πρέπει να χορηγείται σε γυναίκες που είναι έγκυες.
  • Γαλουχία
    Δεν ενδείκνυται
    Δεν πρέπει να χορηγείται σε γυναίκες που θηλάζουσες.
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Συμπτώματα
  • αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο
Αντιμετώπιση
διακοπή της θεραπείας ή τη μείωση της δοσολογίας
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΑμελητέα
Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
science

Έκδοχα

ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
Μήτρα:
- Ποβιδόνη,
- Diethyl-toluamide (DEET)
Αυτοκόλλητο:
- Συμπολυμερές ακρυλικών-οξικού βυνιλίου (DUROTAK 387-2052)
Υπόστρωμα:
- Υμένιο πολυαιθυλενίου τερεφθαλίου
Προστατευτικό υμένιο (αποσπώμενο):
- Σιλικονιωμένο υμένιο πολυεστέρα
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοδυναμικές

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ανδρογόνα Κωδικός ATC: G03BA03

Μηχανισμός δράσης

Τα ενδογενή ανδρογόνα, κυρίως η τεστοστερόνη, που εκκρίνονται από τους όρχεις και ο κύριος μεταβολίτης της τεστοστερόνης (διϋδροτεστοστερόνη, DHT) είναι υπεύθυνα για την ανάπτυξη των έξω και έσω γεννητικών οργάνων, τη διατήρηση των δευτερογενών σεξουαλικών χαρακτηριστικών (ανάπτυξη τριχώματος, αλλαγή της φωνής, ανάκυψη της γενετήσιας ορμής), τη γενική δράση στον αναβολισμό πρωτεϊνών, την ανάπτυξη των σκελετικών μυών, την κατανομή του σωματικού λίπους και τη μείωση της απομάκρυνσης μέσω των ούρων του αζώτου, του νατρίου, του καλίου, του χλωρίου, των φωσφορικών και του ύδατος.

Οι επιδράσεις της τεστοστερόνης σε ορισμένα όργανα-στόχους παρατηρείται μόνο μετά την περιφερική μετατροπή της τεστοστερόνης σε οιστραδιόλη, που στη συνέχεια δεσμεύεται στους υποδοχείς οιστρογόνων των κυττάρων-στόχων, όπως για παράδειγμα στην υπόφυση, στον λιπώδη ιστό, στον εγκέφαλο, στα οστά, στους όρχεις και στον προστάτη.

Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικές

Η εφαρμογή δύο διαδερμικών εμπλάστρων και η διατήρησή τους για 48 ώρες σε 24 ασθενείς με υπογοναδισμό οδηγεί, για δύο διαδερμικά έμπλαστρα 30 cm², στην απελευθέρωση 2 x 1,2 mg τεστοστερόνης ανά 24 ώρες· για δύο διαδερμικά έμπλαστρα 45 cm², 2 x 1,8 mg τεστοστερόνης ανά 24 ώρες· για δύο διαδερμικά έμπλαστρα 60 cm², 2 x 2,4 mg τεστοστερόνης ανά 24 ώρες.

Η τεστοστερόνη απορροφόνταν συνεχώς κατά τη διάρκεια των 48 ωρών. Η επιπεδωμένη συγκέντρωση επιτυγχάνεται 12 ώρες μετά την εφαρμογή, με Tmax να κυμαίνεται από 12 έως 24 ώρες.

Μετά την εφαρμογή δύο εμπλάστρων TESTOPATCH 2,4 mg/24 h, οι συγκεντρώσεις της τεστοστερόνης του πλάσματος μεταξύ 3 και 10 ng/ml (φυσιολογικές τιμές) μετρήθηκαν στο 79,5% των υπό θεραπεία ασθενών με υπογοναδισμό. Τα επίπεδα αυτά ήταν υψηλότερα από 10 ng/ml στο 12,5% των ασθενών.

Μετά από ένα χρόνο θεραπείας με δύο έμπλαστρα TESTOPATCH 2,4 mg/24 h, οι συγκεντρώσεις της τεστοστερόνης του πλάσματος είχαν επανέλθει στα φυσιολογικά επίπεδα στο 67% των υπό θεραπεία ασθενών με υπογοναδισμό και ήταν υψηλότερες από 10 ng/ml στο 5,8% των ασθενών.

Δεν έχει παρατηρηθεί συσσώρευση της τεστοστερόνης.

Η ελεύθερη τεστοστερόνη δεσμεύεται ισχυρά (30-60%) στη σφαιρίνη που δεσμεύει τις γεννητικές ορμόνες (SHBG) και ασθενώς στη λευκωματίνη. Μόνο το 1 έως 2% της δόσης της τεστοστερόνης είναι παρούσα σε ελεύθερη μορφή.

Η τεστοστερόνη μετατρέπεται σε δύο κύριους μεταβολίτες, την οιστραδιόλη και τη διϋδροτεστοστερόνη (DHT). Η DHT διαθέτει ισχυρότερη ανδρογενετική δραστικότητα από την τεστοστερόνη.

Η τεστοστερόνη απομακρύνεται ταχύτατα με ημιπερίοδο ζωής μεταξύ 0,5 και 2 ωρών.

Το 90% περίπου της χορηγούμενης μέσω της ενδομυϊκής οδού τεστοστερόνης απεκκρίνεται στα ούρα σε γλυκουρο- ή σουλφο-συζευγμένες μορφές και υπό μορφή μεταβολιτών. Περίπου το 6% της δόσης απεκκρίνεται στα κόπρανα, κυρίως σε μη συζευγμένη μορφή.

Μετά την απομάκρυνση του διαδερμικού εμπλάστρου, τα επίπεδα της τεστοστερόνης του ορού μειώνονται ταχύτατα (κατά 40%, 2 ώρες μετά την απομάκρυνση).

Μηχανισμός δράσης
Μηχανισμός Δράσης: Οι επιδράσεις της τεστοστερόνης σε ανθρώπους και άλλα σπονδυλωτά συμβαίνουν μέσω δύο κύριων μηχανισμών: μέσω της ενεργοποίησης του υποδοχέα ανδρογόνων (άμεσα ή ως DHT) και μέσω μετατροπής σε οιστραδιόλη και ενεργοποίησης ορισμένων…
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοδυναμικές Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ανδρογόνα Κωδικός ATC: G03BA03 ### Μηχανισμός δράσης Τα ενδογενή ανδρογόνα, κυρίως η τεστοστερόνη, που εκκρίνονται από τους όρχεις και ο κύριος μεταβολίτης της τεστοστερόνης (διϋδροτεστοστερόνη, DHT)…

Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικές Η εφαρμογή δύο διαδερμικών εμπλάστρων και η διατήρησή τους για 48 ώρες σε 24 ασθενείς με υπογοναδισμό οδηγεί, για δύο διαδερμικά έμπλαστρα 30 cm², στην απελευθέρωση 2 x 1,2 mg τεστοστερόνης ανά 24 ώρες· για δύο διαδερμικά έμπλαστρα 45…

Μεταβολισμός
Μεταβολισμός Η τεστοστερόνη μεταβολίζεται σε 17-κετοστεροειδή μέσω δύο διαφορετικών οδών. Οι κύριοι ενεργοί μεταβολίτες είναι η εστραδιόλη και η διυδροτεστοστερόνη (DHT). Η τεστοστερόνη μπορεί να υδροξυλιωθεί σε διάφορες θέσεις από CYP3A4, CYP2B6, CYP2C9…
Απέκκριση
Νεφρά/Ήπαρ

Παρακολούθηση Αγωγής

Εργαστηριακοί & κλινικοί έλεγχοι από το SPC, ανά σύστημα

event_available
science

Εργαστηριακές εξετάσεις (αίμα / ούρα)

Έλεγχος Σύστημα Συχνότητα Προϋπόθεση
Ηπατική λειτουργία (LFTs) gastroenterologyΗπατική λειτουργία συχνά Μακροχρόνια θεραπεία με ανδρογόνα
Αιματοκρίτης (Hct) bloodtypeΑιματολογικός έλεγχος συχνά Μακροχρόνια θεραπεία με ανδρογόνα
Αιμοσφαιρίνη (Hb) bloodtypeΑιματολογικός έλεγχος συχνά Μακροχρόνια θεραπεία με ανδρογόνα
Ασβέστιο ορού (Ca) scienceΗλεκτρολύτες & μεταβολικά τακτική Καρκίνος με κίνδυνο υπερασβεστιαιμίας/υπερασβεστιουρίας λόγω οστικών μεταστάσεων
Λιπιδαιμικό προφίλ monitoringΛιπιδαιμικός έλεγχος συχνά Μακροχρόνια θεραπεία με ανδρογόνα
Ειδικό προστατικό αντιγόνο (PSA) humidity_midΟυρολογικός / ανάλυση ούρων τουλάχιστον μία φορά τον χρόνο. Σε άτομα ηλικίας άνω των 40 με υπογοναδισμό και σε ασθενείς σε κίνδυνο: κάθε 3 μήνες για τον πρώτο χρόνο και έπειτα δύο φορές τον χρόνο Θεραπεία με τεστοστερόνη, ή άτομα άνω των 40 με υπογοναδισμό και σε κίνδυνο
Ψηλάφηση προστάτη (DRE) humidity_midΟυρολογικός / ανάλυση ούρων τουλάχιστον μία φορά τον χρόνο. Σε άτομα ηλικίας άνω των 40 με υπογοναδισμό και σε ασθενείς σε κίνδυνο: κάθε 3 μήνες για τον πρώτο χρόνο και έπειτα δύο φορές τον χρόνο Θεραπεία με τεστοστερόνη, ή άτομα άνω των 40 με υπογοναδισμό και σε κίνδυνο
stethoscope

Κλινική εξέταση & ζωτικά

Έλεγχος Σύστημα Συχνότητα Προϋπόθεση
Ψηλάφηση μαστών stethoscopeΚλινική παρακολούθηση (γενική) τουλάχιστον μία φορά τον χρόνο. Σε άτομα ηλικίας άνω των 40 με υπογοναδισμό και σε ασθενείς σε κίνδυνο: κάθε 3 μήνες για τον πρώτο χρόνο και έπειτα δύο φορές τον χρόνο Θεραπεία με τεστοστερόνη, ή άτομα άνω των 40 με υπογοναδισμό και σε κίνδυνο
checklist Συνδυάζετε πολλά φάρμακα; Δείτε το συγκεντρωτικό πρόγραμμα παρακολούθησης arrow_forward

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)
Φόρτωση...

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

DrugBank

Description

expand_more
Τεστοστερόνη: Η τεστοστερόνη είναι μια στεροειδής ορμόνη του φύλου που βρίσκεται τόσο στους άνδρες όσο και στις γυναίκες. Στους άνδρες, η τεστοστερόνη παράγεται κυρίως από τα κύτταρα Leydig (διάμεσα) των όρχεων, όταν διεγείρονται από την ωχρινοτρόπο ορμόνη (LH). Λειτουργεί για να διεγείρει τη σπερματογένεση, να προάγει τη φυσική και λειτουργική ωρίμανση των σπερματοζωαρίων, να διατηρεί τα βοηθητικά όργανα της ανδρικής αναπαραγωγικής οδού, να υποστηρίζει την ανάπτυξη των δευτερογενών χαρακτηριστικών του φύλου, να διεγείρει την ανάπτυξη και τον μεταβολισμό σε ολόκληρο το σώμα και να επηρεάζει την ανάπτυξη του εγκεφάλου διεγείροντας τις σεξουαλικές συμπεριφορές και τη σεξουαλική επιθυμία. Στις γυναίκες, η τεστοστερόνη παράγεται από τις ωοθήκες (25%), τα επινεφρίδια (25%) και μέσω περιφερικής μετατροπής από την ανδροστενδιόνη (50%). Η τεστοστερόνη στις γυναίκες λειτουργεί για να διατηρήσει τη λίμπιντο και τη γενική ευημερία. Η τεστοστερόνη ασκεί έναν αρνητικό μηχανισμό ανάδρασης στην υπόφυση για την απελευθέρωση LH και της ωοθυλακιοτρόπου ορμόνης (FSH). Η τεστοστερόνη μπορεί περαιτέρω να μετατραπεί σε διυδροτεστοστερόνη ή οιστραδιόλη ανάλογα με τον ιστό.
DrugBank

Indication

expand_more

Ενδείξεις:

  • Ως ορμονική αντικατάσταση ή υποκατάσταση μειωμένης ή απουσιάζουσας ενδογενούς τεστοστερόνης.
  • Σε άνδρες: Για τη διαχείριση συγγενούς ή επίκτητης υπογοναδοτροπίνης, υπογοναδοτροπίνης που σχετίζεται με λοίμωξη HIV και ανδρικής κλιμακτηρίου (ανδροπαύση).
  • Σε γυναίκες: Για παρηγορητική θεραπεία καρκινώματος του μαστού που ανταποκρίνεται στα ανδρογόνα, προχωρημένο, ανεγχείρητο, μεταστατικό (σκελετικό) σε γυναίκες 1-5 έτη μετά την εμμηνόπαυση.
  • Οι εστέρες τεστοστερόνης μπορούν να χρησιμοποιηθούν σε συνδυασμό με οιστρογόνα στη διαχείριση μέτριων έως σοβαρών αγγειοκινητικών συμπτωμάτων που σχετίζονται με την εμμηνόπαυση σε γυναίκες που δεν ανταποκρίνονται επαρκώς μόνο στη θεραπεία με οιστρογόνα.
DrugBank

Pharmacology

expand_more
Φαρμακολογία: Η τεστοστερόνη είναι μια στεροειδής ορμόνη από την ομάδα των ανδρογόνων. Η τεστοστερόνη εκκρίνεται κυρίως από τους όρχεις των ανδρών. Στις γυναίκες, παράγεται στις ωοθήκες, στα επινεφρίδια και μέσω μετατροπής της ανδροστενδιόνης στην περιφέρεια. Είναι η κύρια ανδρική ορμόνη του φύλου και ένα αναβολικό στεροειδές. Τόσο στους άνδρες όσο και στις γυναίκες, παίζει βασικούς ρόλους στην υγεία και την ευημερία. Παραδείγματα περιλαμβάνουν ενισχυμένη λίμπιντο, ενέργεια, ανοσολογική λειτουργία και προστασία κατά της οστεοπόρωσης. Κατά μέσο όρο, το σώμα του ενήλικα άνδρα παράγει περίπου είκοσι φορές την ποσότητα τεστοστερόνης από ό,τι το σώμα μιας ενήλικης γυναίκας.
DrugBank

Mechanism of action

expand_more
Μηχανισμός Δράσης: Οι επιδράσεις της τεστοστερόνης σε ανθρώπους και άλλα σπονδυλωτά συμβαίνουν μέσω δύο κύριων μηχανισμών: μέσω της ενεργοποίησης του υποδοχέα ανδρογόνων (άμεσα ή ως DHT) και μέσω μετατροπής σε οιστραδιόλη και ενεργοποίησης ορισμένων υποδοχέων οιστρογόνων. Η ελεύθερη τεστοστερόνη (T) μεταφέρεται στον κυτταρόπλασμα των κυττάρων-στόχων, όπου μπορεί να συνδεθεί με τον υποδοχέα ανδρογόνων ή να μειωθεί σε 5α-διυδροτεστοστερόνη (DHT) από το κυτταροπλασματικό ένζυμο 5α-αναγωγάση. Η DHT συνδέεται με τον ίδιο υποδοχέα ανδρογόνων ακόμη ισχυρότερα από την T, έτσι ώστε η ανδρογονική της ισχύς να είναι περίπου 2,5 φορές μεγαλύτερη από αυτήν της T. Το σύμπλεγμα T-υποδοχέας ή DHT-υποδοχέας υφίσταται μια δομική αλλαγή που του επιτρέπει να μετακινηθεί στον πυρήνα του κυττάρου και να συνδεθεί απευθείας σε συγκεκριμένες αλληλουχίες νουκλεοτιδίων του χρωμοσωμικού DNA. Οι περιοχές σύνδεσης ονομάζονται στοιχεία απόκρισης ορμονών (HREs) και επηρεάζουν τη μεταγραφική δραστηριότητα ορισμένων γονιδίων, παράγοντας τις ανδρογονικές επιδράσεις.
DrugBank

Absorption

expand_more
Απορρόφηση: Περίπου το 10% της δόσης τεστοστερόνης που εφαρμόζεται στην επιφάνεια του δέρματος απορροφάται στη συστηματική κυκλοφορία.
DrugBank

Half life

expand_more
Χρόνος Ημίσειας Ζωής: 10-100 λεπτά
DrugBank

Protein binding

expand_more
Σύνδεση με Πρωτεΐνες: Το 40% της τεστοστερόνης στο πλάσμα συνδέεται με την σφαιρίνη που δεσμεύει τις ορμόνες του φύλου (sex hormone-binding globulin) και το 2% παραμένει ελεύθερο, ενώ το υπόλοιπο συνδέεται με αλβουμίνη και άλλες πρωτεΐνες.
DrugBank

Route of elimination

expand_more
Οδός Απέκκρισης: Περίπου το 90% μιας δόσης τεστοστερόνης που χορηγείται ενδομυϊκά απεκκρίνεται στα ούρα ως συζεύγματα γλυκουρονικού και θειικού οξέος της τεστοστερόνης και των μεταβολιτών της· περίπου το 6% της δόσης απεκκρίνεται στα κόπρανα, κυρίως σε μη συζευγμένη μορφή.
DrugBank

Toxicity

expand_more
Τοξικότητα: Οι παρενέργειες περιλαμβάνουν αμνησία, άγχος, αποχρωματισμένα μαλλιά, ζάλη, ξηροδερμία, τριχοφυΐα, εχθρότητα, διαταραχή της ούρησης, παραισθησίες, διαταραχή του πέους, περιφερικό οίδημα, εφίδρωση και αγγειοδιαστολή.
query_stats Κρίσιμα Στοιχεία

Ημίσεια ζωή

10-100 λεπτά
DrugBank

Δέσμευση πρωτεϊνών

40%
DrugBank

Απέκκριση

Νεφρά/Ήπαρ
DrugBank

Καθαρίζει (~5×t½)

≈ 10 ώρες
Εργαλείο washout arrow_forward
science

Επιστημονικό Προφίλ

expand_more
CID
6013
Μοριακός τύπος
C19H28O2
Μοριακό βάρος
288.4
IUPAC
(8R,9S,10R,13S,14S,17S)-17-hydroxy-10,13-dimethyl-1,2,6,7,8,9,11,12,14,15,16,17-dodecahydrocyclopenta[a]phenanthren-3-one
InChIKey
MUMGGOZAMZWBJJ-DYKIIFRCSA-N
Κατάταξη MeSH

MeSH Φαρμακολογική Ταξινόμηση

Ουσίες που αλληλεπιδρούν με τους ΥΠΟΔΟΧΕΙΣ ΑΝΔΡΟΓΟΝΩΝ σε ιστούς-στόχους για να επιφέρουν τα αποτελέσματα που μοιάζουν με αυτά της ΤΕΣΤΟΣΤΕΡΟΝΗΣ. Ανάλογα με τους ιστούς-στόχους, οι ανδρογονικές επιδράσεις μπορεί να αφορούν τη ΔΙΑΦΟΡΟΠΟΙΗΣΗ ΤΟΥ ΦΥΛΟΥ· τα αρσενικά αναπαραγωγικά όργανα, τη ΣΠΕΡΜΑΤΟΓΕΝΕΣΗ· τα δευτερογενή αρσενικά ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ ΤΟΥ ΦΥΛΟΥ· τη ΛΙΜΠΙΝΤΟ· την ανάπτυξη μυϊκής μάζας, δύναμης και ισχύος.