ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ
M05BX07
SPC
ΕΟΦ
DrugBank
PubChem
Σκευάσματα
VOSORITIDE(Βοσοριτίδη)
Ημίσεια ζωή
21.0-27.9 λεπτά
PubChem
Ημίσεια ζωή
Ο χρόνος στον οποίο η συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα πέφτει στο μισό. Από αυτόν προκύπτει κάθε πότε δίνεται: το μεσοδιάστημα των δόσεων ακολουθεί χονδρικά την ημιζωή, οπότε μικρή ημιζωή σημαίνει πολλές δόσεις την ημέρα και μεγάλη ημιζωή μία δόση ημερησίως ή αραιότερα. Σταθερά επίπεδα στο αίμα επιτυγχάνονται μετά από 4-5 ημιζωές. Ο κανόνας είναι ενδεικτικός — οι μορφές παρατεταμένης αποδέσμευσης και η εγκεκριμένη δοσολογία της ΠΧΠ υπερισχύουν.
Σκευάσματα και τιμές
Φόρτωση...
Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)
Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Επιμελημένα δεδομένα από το SPC
SPC
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
Μηχανισμός δράσης
Η αχονδροπλασία είναι μια συγγενής νόσος που προκύπτει από μια σημειακή μετάλλαξη στο γονίδιο του υποδοχέα 3 του αυξητικού παράγοντα ινοβλαστών (FGFR3), οδηγώντας σε κερδοσκοπική λειτουργία που ρυθμίζει αρνητικά την ενδοχόνδρια οστική ανάπτυξη. Υπό…
Φαρμακοδυναμική
Η βοσοριτίδη είναι ένα ανάλογο του πεπτιδίου νατριουρητικού τύπου C που προάγει την ανάπτυξη των οστών για την καταπολέμηση της αναστολής της ανάπτυξης σε παιδιά με αχονδροπλασία. Τόσο η κυκλική μονοφωσφορική γουανοσίνη (cGMP) στα ούρα όσο και ο ορός του…
Φαρμακοκινητική
Σε ασθενείς που λαμβάνουν ημερήσιες υποδόριες ενέσεις βοσοριτίδης 15 mcg/kg, η μέση Cmax κυμάνθηκε από 4,71-7,18 ng/mL και η μέση AUC0-t κυμάνθηκε από 161-290 ng-min/mL. Ο διάμεσος Tmax μετά από υποδόρια ένεση ήταν περίπου 15 λεπτά. Ο μέσος φαινόμενος όγκος…
Μεταβολισμός
Όπως και άλλες θεραπευτικές πρωτεΐνες, η βοσοριτίδη πιθανότατα μεταβολίζεται μέσω καταβολικών οδών σε μικρότερα πεπτίδια και αμινοξέα.
Απέκκριση
Σε ασθενείς που λαμβάνουν ημερήσιες υποδόριες ενέσεις βοσοριτίδης 15 mcg/kg, η μέση Cmax κυμάνθηκε από 4,71-7,18 ng/mL και η μέση AUC0-t κυμάνθηκε από 161-290 ng-min/mL. Ο διάμεσος Tmax μετά από υποδόρια ένεση ήταν περίπου 15 λεπτά. Ο μέσος φαινόμενος όγκος…
Μονογραφίες Πηγών
Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο
science
PubChem
Φαρμακοδυναμική
expand_more
PubChem
Φαρμακοδυναμική
Η βοσοριτίδη είναι ένα ανάλογο του πεπτιδίου νατριουρητικού τύπου C που προάγει την ανάπτυξη των οστών για την καταπολέμηση της αναστολής της ανάπτυξης σε παιδιά με αχονδροπλασία. Τόσο η κυκλική μονοφωσφορική γουανοσίνη (cGMP) στα ούρα όσο και ο ορός του δείκτη κολλαγόνου τύπου Χ (CXM) αυξάνονται μετά από ημερήσια θεραπεία με βοσοριτίδη και χρησιμεύουν ως βιοδείκτες για την απόδειξη αυξημένης ενδοχόνδριας οστικής ανάπτυξης, με το cGMP να υποδεικνύει δραστηριότητα δέσμευσης NPR-B και το CXM να υποδεικνύει μεταβολισμό των οστών. Αν και σχετικά καλά ανεκτή, έχουν παρατηρηθεί παροδικά επεισόδια υπότασης σε κλινικές μελέτες. Ασθενείς με προϋπάρχουσα καρδιαγγειακή νόσο και όσοι έλαβαν αντιυπερτασικά φάρμακα αποκλείστηκαν από τις κλινικές δοκιμές. Ο κίνδυνος υπότασης μπορεί να μειωθεί διασφαλίζοντας επαρκή πρόσληψη τροφής και υγρών πριν από τη χορήγηση βοσοριτίδης. Η χρήση βοσοριτίδης σε ασθενείς με eGFR <60 mL/min/1.73m2 θα πρέπει επίσης να αποφεύγεται, καθώς δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την επίδραση της νεφρικής δυσλειτουργίας στην φαρμακοκινητική της.
neurology
PubChem
Μηχανισμός δράσης
expand_more
PubChem
Μηχανισμός δράσης
Η αχονδροπλασία είναι μια συγγενής νόσος που προκύπτει από μια σημειακή μετάλλαξη στο γονίδιο του υποδοχέα 3 του αυξητικού παράγοντα ινοβλαστών (FGFR3), οδηγώντας σε κερδοσκοπική λειτουργία που ρυθμίζει αρνητικά την ενδοχόνδρια οστική ανάπτυξη. Υπό φυσιολογικές συνθήκες, το FGFR3 εκφράζεται τόσο κατά την εμβρυϊκή όσο και κατά τη μεταγεννητική ανάπτυξη, αλλά εξυπηρετεί διαφορετικό ρόλο σε καθεμία. Κατά την αρχική ανάπτυξη, η σηματοδότηση FGFR3 προάγει τον πολλαπλασιασμό των χονδροκυττάρων (δηλαδή την ανάπτυξη), ενώ η μεταγεννητική σκελετική ανάπτυξη αναστέλλεται στην πραγματικότητα από το FGFR3 - ως αποτέλεσμα, η παθολογική ενεργοποίηση του FGFR3 που παρατηρείται σε ασθενείς με αχονδροπλασία οδηγεί σε κατασταλμένη προεφηβική σκελετική ανάπτυξη. Η βοσοριτίδη είναι ένα ανάλογο του πεπτιδίου νατριουρητικού τύπου C (CNP), ενός μορίου σηματοδότησης που φαίνεται να είναι κυρίως υπεύθυνο για τη διέγερση των χονδροκυττάρων και την ανάπτυξη των μακρών οστών. Η δέσμευση του CNP (ή της βοσοριτίδης) με τον αντίστοιχο υποδοχέα του, το NPR-B, οδηγεί σε μια αλληλουχία σηματοδότησης που τελικά αναστέλλει την οδό MAPK/ERK μέσω της αναστολής του RAF-1 και διεγείρει τον πολλαπλασιασμό και τη διαφοροποίηση των χονδροκυττάρων. Αυτή η δραστηριότητα χρησιμεύει για την ανταγωνιστική δράση στην κατάντη σηματοδότηση που προκύπτει από το FGFR3 και τις επακόλουθες επιδράσεις του στην οστική ανάπτυξη.
biotech
PubChem
Απορρόφηση / κατανομή / απέκκριση
expand_more
PubChem
Απορρόφηση / κατανομή / απέκκριση
Σε ασθενείς που λαμβάνουν ημερήσιες υποδόριες ενέσεις βοσοριτίδης 15 mcg/kg, η μέση Cmax κυμάνθηκε από 4,71-7,18 ng/mL και η μέση AUC0-t κυμάνθηκε από 161-290 ng-min/mL. Ο διάμεσος Tmax μετά από υποδόρια ένεση ήταν περίπου 15 λεπτά.
Ο μέσος φαινόμενος όγκος κατανομής μετά από υποδόρια χορήγηση 15 mcg/kg βοσοριτίδης κυμάνθηκε από 2880 έως 3020 mL/kg.
Η μέση φαινόμενη κάθαρση μετά από υποδόρια χορήγηση 15 mcg/kg βοσοριτίδης κυμάνθηκε από 79,4 έως 104 mL/min/kg.
hub
PubChem
Μεταβολισμός
expand_more
PubChem
Μεταβολισμός
Όπως και άλλες θεραπευτικές πρωτεΐνες, η βοσοριτίδη πιθανότατα μεταβολίζεται μέσω καταβολικών οδών σε μικρότερα πεπτίδια και αμινοξέα.
hourglass
PubChem
Ημίσεια ζωή
expand_more
PubChem
Ημίσεια ζωή
Η μέση ημιζωή μετά από υποδόρια χορήγηση 15 mcg/kg βοσοριτίδης κυμάνθηκε από 21,0 έως 27,9 λεπτά.
fact_check
PubChem
FDA classification
expand_more
PubChem
FDA classification
7SE5582Q2P
VOSORITIDE
Καθιερωμένη Φαρμακολογική Κατηγορία [EPC] - Ανάλογο Πεπτιδίου Νατριουρητικού Τύπου C
Χημική Δομή [CS] - Πεπτίδιο Νατριουρητικό, Τύπου C
Η βοσοριτίδη είναι ένα Ανάλογο Πεπτιδίου Νατριουρητικού Τύπου C.
Εργαλεία & Οδηγίες
Όλα →
Επιστημονικό Προφίλ
expand_more
CID
119058036
Μοριακός τύπος
C176H290N56O51S3
Μοριακό βάρος
4103.0
IUPAC
(4R,10S,16S,19S,22S,28S,31S,34S,37S,40S,43S,49S,52R)-52-[[2-[[(2S)-6-amino-2-[[(2S)-2-[[(2S)-2-[[2-[[(2S)-6-amino-2-[[(2S)-6-amino-2-[[(2S)-4-amino-2-[[(2S)-2-[[2-[[(2S)-6-amino-2-[[(2S)-2-[[(2S)-6-amino-2-[[(2S)-2-[[(2S)-2-[[(2S)-4-amino-2-[[(2S)-1-[(2S)-2-[[(2S)-2-[[(2S)-5-amino-5-oxo-2-[[2-[[(2S)-pyrrolidine-2-carbonyl]amino]acetyl]amino]pentanoyl]amino]-4-carboxybutanoyl]amino]-3-(1H-imidazol-5-yl)propanoyl]pyrrolidine-2-carbonyl]amino]-4-oxobutanoyl]amino]propanoyl]amino]-5-carbamimidamidopentanoyl]amino]hexanoyl]amino]-3-(4-hydroxyphenyl)propanoyl]amino]hexanoyl]amino]acetyl]amino]propanoyl]amino]-4-oxobutanoyl]amino]hexanoyl]amino]hexanoyl]amino]acetyl]amino]-4-methylpentanoyl]amino]-3-hydroxypropanoyl]amino]hexanoyl]amino]acetyl]amino]-40-(4-aminobutyl)-49-benzyl-28-[(2S)-butan-2-yl]-31-(3-carbamimidamidopropyl)-34-(carboxymethyl)-16,22-bis(hydroxymethyl)-10,37,43-tris(2-methylpropyl)-19-(2-methylsulfanylethyl)-6,9,12,15,18,21,24,27,30,33,36,39,42,45,48,51-hexadecaoxo-1,2-dithia-5,8,11,14,17,20,23,26,29,32,35,38,41,44,47,50-hexadecazacyclotripentacontane-4-carboxylic acid
InChIKey
IGYWDDBBJPSOTG-WBAGYEQSSA-N