Clinio Logo
Clinio
Εμπορική Ονομασία ΕΚΤΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ

AGRIPPAL(ΑΝΤΙΓΡΙΠΠΙΚΟ ΕΜΒΟΛΙΟ)

influenza, inactivated, split virus or surface antigen

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ
Σκεύασμα Περιεκτικότητα Λιανική
15+15+15 / ML 5.85 €
15+15+15 / ML 5.85 €

AGRIPPAL(ΑΝΤΙΓΡΙΠΠΙΚΟ ΕΜΒΟΛΙΟ) — Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα

medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
Ενδομυϊκή, υποδόρια
Δόση έναρξης:
0,5 mL
Τιτλοποίηση:
Σε παιδιά μικρότερα από την ηλικία των 9 ετών που δεν έχουν προηγουμένως εμβολιασθεί, πρέπει να χορηγείται μια δεύτερη δόση των 0,5 mL μετά από τουλάχιστον 4 εβδομάδες.
  • Ενήλικες
    Δόση0,5 mL
  • Παιδιά ηλικίας από 6 μηνών έως 17 ετών
    Δόση0,5 mL
  • Παιδιά μικρότερα από την ηλικία των 9 ετών που δεν έχουν προηγουμένως εμβολιασθεί
    Δόση0,5 mL
    Δεύτερη δόση 0,5 mL μετά από τουλάχιστον 4 εβδομάδες.
  • Βρέφη ηλικίας μικρότερης των 6 μηνών (ενεργητική ανοσοποίηση)
    Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα.
  • Έγκυες γυναίκες (παθητική ανοσοποίηση βρεφών)
    Δόση0,5 mL
    Μπορεί να προστατέψει τα βρέφη από τη γέννησή τους μέχρι και την ηλικία μικρότερης των 6 μηνών.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες, σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην Παράγραφο 6.1 ή σε οποιοδήποτε συστατικό που μπορεί να περιέχεται σε ίχνη όπως αυγά (ωαλβουμίνη, πρωτεΐνες όρνιθας), νεομυκίνη, φορμαλδεΰδη και οκτοξινόλη-9
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Ιχνηλασιμότητα
    Το όνομα και ο αριθμός παρτίδας του χορηγούμενου φαρμάκου πρέπει να καταγράφεται με σαφήνεια.
  • Υπερευαισθησία
    Θα πρέπει να είναι πάντα άμεσα διαθέσιμη η κατάλληλη ιατρική θεραπεία και επίβλεψη για την περίπτωση αναφυλακτικής αντίδρασης μετά τη χορήγηση του εμβολίου.
  • Ταυτόχρονη ασθένεια
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με οξεία εμπύρετη νόσο
    Ο εμβολιασμός θα πρέπει να αναβάλλεται μέχρι να υποχωρήσει ο πυρετός.
  • Προφυλάξεις κατά τη χρήση
    Το Influenza, Inactivated, Split Virus Or Surface Antigen TIV δεν πρέπει σε καμία περίπτωση να χορηγείται ενδαγγειακά.
  • Θρομβοπενία και διαταραχές πήξης
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΆτομα με θρομβοπενία ή αιμορραγική διαταραχή
    Το εμβόλιο θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή, καθώς ενδέχεται να προκύψει αιμορραγία μετά από ενδομυϊκή χορήγηση.
  • Συγκοπή
    Θα πρέπει να υπάρχουν διαδικασίες για την πρόληψη τραυματισμού από τη λιποθυμία και για τη διαχείριση αντιδράσεων συγκοπής.
  • Προστασία
    Ο εμβολιασμός με Influenza, Inactivated, Split Virus Or Surface Antigen TIV ενδέχεται να μην προστατεύσει όλα τα εμβολιασμένα άτομα. Σχετικά με την παθητική ανοσοποίηση, δεν θα προστατευθούν όλα τα βρέφη ηλικίας κάτω των 6 μηνών που γεννήθηκαν από γυναίκες που εμβολιάστηκαν κατά τη διάρκεια της κύησης (βλ. Φαρμακοδυναμικές).
  • Ανοσοανεπάρκεια
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με ενδογενή ή ιατρογενή ανοσοκαταστολή
    Η αντισωματική απάντηση πιθανόν να είναι ανεπαρκής.
  • Περιεκτικότητα σε κάλιο και νάτριο
    Το Influenza, Inactivated, Split Virus Or Surface Antigen TIV περιέχει λιγότερο από 1 mmol καλίου (39 mg) και νατρίου (23 mg) ανά δόση, δηλαδή είναι ουσιαστικά «ελεύθερο καλίου» και «ελεύθερο νατρίου».
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Άλλα εμβόλια (εμβόλιο πολυσακχαρίτη πνευμονιόκοκκου, εμβόλιο τετάνου, διφθερίτιδας, κοκκύτη, πολιομυελίτιδας (Tdap-IPV, Repevax), εμβόλιο ζωστήρα)
    παρακολούθηση
    Μπορεί να χορηγηθεί ταυτόχρονα, με ξεχωριστές θέσεις ένεσης και σύριγγες.
    ΣύστασηΝα χρησιμοποιούνται ξεχωριστές θέσεις ένεσης και ξεχωριστές σύριγγες.
  • Ανοσοκατασταλτικά φάρμακα
    προσοχή
    Μειωμένη ανοσολογική απάντηση.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αίμα
  • Λεμφαδενοπάθεια
  • Θρομβοπενία
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
  • Αλλεργικές αντιδράσεις (υπερευαισθησία, ατοπική δερματίτιδα, κνίδωση, στοματοφαρυγγικό άλγος, άσθμα, αλλεργική ρινίτιδα, ρινόρροια, αλλεργική επιπεφυκίτιδα, κνησμός, εξάψεις)
  • Αλλεργικές αντιδράσεις (αγγειοοίδημα, διόγκωση προσώπου, ερύθημα, εξάνθημα, έξαψη, εξάνθημα του στοματικού βλεννογόνου, στοματική παραισθησία, ερεθισμός του λαιμού, δύσπνοια, πταρμός, ρινική συμφόρηση, συμφόρηση του ανώτερου αναπνευστικού, υπεραιμία του οφθαλμού, αλλεργική δερματίτιδα, γενικευμένος κνησμός)
  • Αλλεργικές αντιδράσεις (ερυθηματώδες εξάνθημα, αναφυλακτική αντίδραση, καταπληξία)
Μεταβολισμός
  • Μειωμένη όρεξη
Νευρικό
  • Κεφαλαλγία
  • Ζάλη
  • Υπνημία
  • Υπαισθησία
  • Παραισθησία
  • Νευραλγία
  • Νευρίτιδα
Διαταραχές του Νευρικού Συστήματος
  • Ακούσιοι μυικοί σπασμοί
  • Εγκεφαλομυελίτιδα
  • Σύνδρομο Guillain Barré
Αγγειακές διαταραχές
  • Αγγειίτιδα (όπως πορφύρα Henoch-Schonlein, με παροδική νεφρική συμμετοχή)
Γαστρεντερικό
  • Διάρροια
  • Ναυτία
  • Κοιλιακό άλγος
  • Έμετος
Δέρμα
  • Υπερίδρωση
  • Ερύθημα στη θέση ένεσης
Μυοσκελετικό
  • Μυαλγία
  • Αρθραλγία
Γενικές
  • Άλγος στη θέση ένεσης
  • Αίσθημα κακουχίας
  • Πυρετός
  • Ρίγη
  • Σκλήρυνση στη θέση ένεσης
  • Διόγκωση στη θέση ένεσης
  • Εξασθένηση
  • Κόπωση
  • Κνησμός στη θέση ένεσης
  • Θερμότητα στη θέση ένεσης
  • Δυσφορία στη θέση ένεσης
  • Γριπώδη συμπτώματα
  • Εξάνθημα στη θέση ένεσης
Γενικές διαταραχές και καταστάσεις στη θέση χορήγησης
  • Εκχύμωση στη θέση ένεσης
  • Απολέπιση της θέσης ένεσης
  • Υπερευαισθησία στη θέση ένεσης
Ψυχιατρικές
  • Κλάμα
  • Μη φυσιολογικό κλάμα
  • Ευερεθιστότητα
  • Ανησυχία
Ψυχιατρικές διαταραχές
  • Γογγυσμός
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Άλγος στη θέση ένεσης
    Γενικές
    Πολύ συχνή
  • Έμετος
    Γαστρεντερικό
    Πολύ συχνή
  • Αίσθημα κακουχίας
    Γενικές
    Πολύ συχνή
  • Αγγειίτιδα (όπως πορφύρα Henoch-Schonlein, με παροδική νεφρική συμμετοχή)
    Αγγειακές διαταραχές
    Μη γνωστή
  • Ακούσιοι μυικοί σπασμοί
    Διαταραχές του Νευρικού Συστήματος
    Μη γνωστή
  • Αλλεργικές αντιδράσεις (αγγειοοίδημα, διόγκωση προσώπου, ερύθημα, εξάνθημα, έξαψη, εξάνθημα του στοματικού βλεννογόνου, στοματική παραισθησία, ερεθισμός του λαιμού, δύσπνοια, πταρμός, ρινική συμφόρηση, συμφόρηση του ανώτερου αναπνευστικού, υπεραιμία του οφθαλμού, αλλεργική δερματίτιδα, γενικευμένος κνησμός)
    Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
    Μη γνωστή
  • Αλλεργικές αντιδράσεις (ερυθηματώδες εξάνθημα, αναφυλακτική αντίδραση, καταπληξία)
    Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
    Μη γνωστή
  • Αλλεργικές αντιδράσεις (υπερευαισθησία, ατοπική δερματίτιδα, κνίδωση, στοματοφαρυγγικό άλγος, άσθμα, αλλεργική ρινίτιδα, ρινόρροια, αλλεργική επιπεφυκίτιδα, κνησμός, εξάψεις)
    Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
    Σπάνια
  • Ανησυχία
    Ψυχιατρικές
    Όχι συχνή
  • Απολέπιση της θέσης ένεσης
    Γενικές διαταραχές και καταστάσεις στη θέση χορήγησης
    Σπάνια
  • Αρθραλγία
    Μυοσκελετικό
    Όχι συχνή
  • Γογγυσμός
    Ψυχιατρικές διαταραχές
    Όχι συχνή
  • Γριπώδη συμπτώματα
    Γενικές
    Όχι συχνή
  • Διάρροια
    Γαστρεντερικό
    Συχνή
  • Διόγκωση στη θέση ένεσης
    Γενικές
    Πολύ συχνή
  • Δυσφορία στη θέση ένεσης
    Γενικές
    Όχι συχνή
  • Εγκεφαλομυελίτιδα
    Διαταραχές του Νευρικού Συστήματος
    Μη γνωστή
  • Εκχύμωση στη θέση ένεσης
    Γενικές διαταραχές και καταστάσεις στη θέση χορήγησης
    Συχνή
  • Εξάνθημα στη θέση ένεσης
    Γενικές
    Σπάνια
  • Εξασθένηση
    Γενικές
    Όχι συχνή
  • Ερύθημα στη θέση ένεσης
    Δέρμα
    Πολύ συχνή
  • Ευερεθιστότητα
    Ψυχιατρικές
    Πολύ συχνή
  • Ζάλη
    Νευρικό
    Όχι συχνή
  • Θερμότητα στη θέση ένεσης
    Γενικές
    Συχνή
  • Θρομβοπενία
    Αίμα
    Μη γνωστή
  • Κεφαλαλγία
    Νευρικό
    Πολύ συχνή
  • Κλάμα
    Ψυχιατρικές
    Όχι συχνή
  • Κνησμός στη θέση ένεσης
    Γενικές
    Όχι συχνή
  • Κοιλιακό άλγος
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνή
  • Κόπωση
    Γενικές
    Συχνή
  • Λεμφαδενοπάθεια
    Αίμα
    Όχι συχνή
  • Μειωμένη όρεξη
    Μεταβολισμός
    Όχι συχνή
  • Μη φυσιολογικό κλάμα
    Ψυχιατρικές
    Πολύ συχνή
  • Μυαλγία
    Μυοσκελετικό
    Πολύ συχνή
  • Ναυτία
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνή
  • Νευρίτιδα
    Νευρικό
    Μη γνωστή
  • Νευραλγία
    Νευρικό
    Μη γνωστή
  • Παραισθησία
    Νευρικό
    Σπάνια
  • Πυρετός
    Γενικές
    Πολύ συχνή
  • Ρίγη
    Γενικές
    Πολύ συχνή
  • Σκλήρυνση στη θέση ένεσης
    Γενικές
    Πολύ συχνή
  • Σύνδρομο Guillain Barré
    Διαταραχές του Νευρικού Συστήματος
    Μη γνωστή
  • Υπαισθησία
    Νευρικό
    Σπάνια
  • Υπερίδρωση
    Δέρμα
    Όχι συχνή
  • Υπερευαισθησία στη θέση ένεσης
    Γενικές διαταραχές και καταστάσεις στη θέση χορήγησης
    Σπάνια
  • Υπνημία
    Νευρικό
    Όχι συχνή
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Ασφαλές expand_more
  • Κύηση
    Ασφαλές
    Οι έγκυες γυναίκεs διατρέχουν υψηλό κίνδυνο επιπλοκών από τη γρίπη, συμπεριλαμβανομένου του πρόωρου τοκετού, της νοσηλείας και του θανάτου: οι έγκυες γυναίκεs θα πρέπει να λαμβάνουν εμβόλιο κατά της γρίπης. Το Influenza, Inactivated, Split Virus Or Surface Antigen TIV μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε όλα τα στάδια της κύησης. Περισσότερα δεδομένα για την ασφάλεια των αδρανοποιημένων εμβολίων γρίπης είναι διαθέσιμα για το δεύτερο και τρίτο τρίμηνο της κύησης σε σύγκριση με το πρώτο τρίμηνο. Τα στοιχεία από την παγκόσμια χρήση των αδρανοποιημένων εμβολίων γρίπης, συμπεριλαμβανομένου του Influenza, Inactivated, Split Virus Or Surface Antigen TIV και του Influenza, Inactivated, Split Virus Or Surface Antigen Influenza, Inactivated, Split Virus Or Surface Antigen (τετραδύναμο αδρανοποιημένο εμβόλιο γρίπης), δεν υποδεικνύουν κάποια ανεπιθύμητη έκβαση στο έμβρυο και τη μητέρα που να αποδίδεται στο εμβόλιο. Αυτό συμφωνεί με τα αποτελέσματα που παρατηρήθηκαν σε μία κλινική μελέτη όπου το Influenza, Inactivated, Split Virus Or Surface Antigen TIV και το Influenza, Inactivated, Split Virus Or Surface Antigen Influenza, Inactivated, Split Virus Or Surface Antigen χορηγήθηκαν σε έγκυεs γυναίκεs κατά τη διάρκεια του δεύτερου ή τρίτου τριμήνου (116 εμβολιασμένες έγκυεs γυναίκεs με το Influenza, Inactivated, Split Virus Or Surface Antigen TIV και 119 νεογνά που γεννήθηκαν, 230 εμβολιασμένες έγκυεs γυναίκεs με το Influenza, Inactivated, Split Virus Or Surface Antigen Influenza, Inactivated, Split Virus Or Surface Antigen και 231 νεογνά που γεννήθηκαν). Δεδομένα από τέσσερις κλινικέs μελέτεs με το Influenza, Inactivated, Split Virus Or Surface Antigen TIV που χορηγήθηκε σε έγκυεs γυναίκεs κατά τη διάρκεια του δεύτερου ή τρίτου τριμήνου (περισσότερεs από 5.000 εμβολιασμένες έγκυεs γυναίκεs και περισσότερα από 5.000 νεογνά που γεννήθηκαν, παρακολουθήθηκαν για διάστημα έως 6 μήνεs περίπου μετά τον τοκετό) δεν υποδεικνύουν κάποια ανεπιθύμητη έκβαση στο έμβρυο, στο νεογνό, στο βρέφοs και τη μητέρα που να αποδίδεται στο εμβόλιο. Σε κλινικέs μελέτεs που διεξήχθησαν στη Νότια Αφρική και στο Νεπάλ, δεν υπήρξαν σημαντικέs διαφορέs μεταξύ των ομάδων του Influenza, Inactivated, Split Virus Or Surface Antigen TIV και του εικονικού φαρμάκου όσον αφορά στα αποτελέσματα στο έμβρυο, στο νεογνό, στο βρέφοs και στη μητέρα (συμπεριλαμβανομένης της αυτόματηs αποβολήs, του ενδομητρίου θανάτου, του πρόωρου τοκετού, του χαμηλού βάρους γέννησηs). Σε μια μελέτη που διεξήχθη στο Μάλι, δεν υπήρξαν σημαντικέs διαφορέs μεταξύ των ομάδων του Influenza, Inactivated, Split Virus Or Surface Antigen TIV και του εμβολίου ελέγχου (τετραδύναμο μηνιγγιτιδοκοκκικό συζευγμένο εμβόλιο) όσον αφορά στο ποσοστό πρόωρου τοκετού, στο ποσοστό ενδομητρίου θανάτου και στο ποσοστό του χαμηλού βάρους γέννησηs/μικρού για την ηλικία κύησηs. Τα αποτελέσματα μιαs αναπαραγωγικήs μελέτηs σε κουνέλια που διεξήχθη με Influenza, Inactivated, Split Virus Or Surface Antigen Influenza, Inactivated, Split Virus Or Surface Antigen (60 μg συνολικήs ποσότηταs HA/δόση) μπορούν να επεκταθούν στο Influenza, Inactivated, Split Virus Or Surface Antigen TIV (45 μg συνολικήs ποσότηταs ΗΑ/δόση): αυτή η μελέτη δεν έδειξε άμεσεs ή έμμεσεs επιβλαβείs επιδράσειs όσον αφορά την κύηση, την εμβρυϊκή ανάπτυξη ή την πρώιμη μεταγεννητική ανάπτυξη.
  • Γαλουχία
    Ασφαλές
    Το Influenza, Inactivated, Split Virus Or Surface Antigen TIV μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
  • Γονιμότητα
    Άγνωστο
    Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για τη γονιμότητα στουs ανθρώπουs. Μια μελέτη σε ζώα με το Influenza, Inactivated, Split Virus Or Surface Antigen Influenza, Inactivated, Split Virus Or Surface Antigen® δεν έδειξε επιβλαβείs επιδράσειs στη γυναικεία γονιμότητα.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιγριπικό εμβόλιο, κωδικός ATC: J07ΒΒ02

Μηχανισμός δράσης

Το Influenza, Inactivated, Split Virus Or Surface Antigen TIV παρέχει ενεργή ανοσοποίηση έναντι τριών στελεχών του ιού της γρίπης (δύο υπότυπους Α και ενός τύπου Β) που περιέχονται στο εμβόλιο. Το Influenza, Inactivated, Split Virus Or Surface Antigen TIV επάγει χυμικά αντισώματα κατά των αιμοσυγκολλητινών εντός 2 έως 3 εβδομάδων. Αυτά τα αντισώματα εξουδετερώνουν τους ιούς της γρίπης. Σε βρέφη ηλικίας κάτω των 6 μηνών που γεννήθηκαν από γυναίκες που εμβολιάστηκαν με Influenza, Inactivated, Split Virus Or Surface Antigen TIV κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, η προστασία οφείλεται στη μεταφορά αυτών των εξουδετερωτικών αντισωμάτων μέσω του πλακούντα. Ειδικά επίπεδα τίτλου αντισωμάτων αναστολής αιμοσυγκόλλησης (HAI) μετά τον εμβολιασμό με εμβόλια αδρανοποιημένου ιού γρίπης δεν έχουν συσχετιστεί με την προστασία από τη νόσο της γρίπης, αλλά οι τίτλοι αντισωμάτων HAI έχουν χρησιμοποιηθεί ως μέτρο της δραστικότητας του εμβολίου. Σε ορισμένες μελέτες πρόκλησης σε ανθρώπους, τίτλοι αντισωμάτων HAI ≥1/40 έχουν συσχετιστεί με προστασία από τη νόσο της γρίπης σε έως και 50% των ατόμων. Δεδομένου ότι οι ιοί της γρίπης εξελίσσονται συνεχώς, τα στελέχη του ιού που επιλέγονται για το εμβόλιο αναθεωρούνται ετησίως από τον ΠΟΥ. Συνιστάται ο ετήψιος εμβολιασμός κατά της γρίπης δεδομένης της διάρκειας της ανοσίας που παρέχεται από το εμβόλιο και επειδή τα κυκλοφορούντα στελέχη του ιού της γρίπης αλλάζουν από έτος σε έτος.

Αποτελεσματικότητα

Τα δεδομένα αποτελεσματικότητας του Influenza, Inactivated, Split Virus Or Surface Antigen TIV είναι διαθέσιμα σε έγκυες γυναίκες και βρέφη ηλικίας μικρότερης των 6 μηνών που γεννήθηκαν από εμβολιασμένες έγκυες γυναίκες (παθητική προστασία). Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες αποτελεσματικότητας με το Influenza, Inactivated, Split Virus Or Surface Antigen TIV σε παιδιά και εφήβους ηλικίας από 9 έως 17 ετών, σε ενήλικες και σε ηλικιωμένους. Σε παιδιά ηλικίας από 6 έως 35 μηνών και από 3 έως 8 ετών (ενεργητική ανοσοποίηση), η αποτελεσματικότητα του Influenza, Inactivated, Split Virus Or Surface Antigen TIV βασίζεται στην παρέκταση της αποτελεσματικότητας του Influenza, Inactivated, Split Virus Or Surface Antigen Influenza, Inactivated, Split Virus Or Surface Antigen.

  • Βρέφη ηλικίας μικρότερης των 6 μηνών που γεννήθηκαν από εμβολιασμένες εγκύους (παθητική ανοσοποίηση)

Τα βρέφη ηλικίας μικρότερης των 6 μηνών διατρέχουν υψηλό κίνδυνο γρίπης, με αποτέλεσμα υψηλά ποσοστά νοσηλείας. Ωστόσο, τα εμβόλια κατά της γρίπης δεν ενδείκνυνται για ενεργή ανοσοποίηση σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα. Η αποτελεσματικότητα στα βρέφη των γυναικών που έλαβαν μία δόση 0,5mL Influenza, Inactivated, Split Virus Or Surface Antigen TIV κατά τη διάρκεια του δεύτερου ή τρίτου τριμήνου της κύησής τους δεν έχει αποδειχθεί σε κλινικές μελέτες. Η αποτελεσματικότητα του Influenza, Inactivated, Split Virus Or Surface Antigen TIV στα βρέφη μετά τον εμβολιασμό των εγκύων κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου δεν έχει μελετηθεί σε αυτές τις μελέτες. Όταν ο εμβολιασμός κατά της γρίπης είναι απαραίτητος κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου δεν θα πρέπει να αναβάλλεται (βλέπε Κύηση και γαλουχία). Στις τυχαιοποιημένες, ελεγχόμενες κλινικές μελέτες φάσης IV που διεξήχθησαν στο Μάλι, στο Νεπάλ και στη Νότια Αφρική, περίπου 5.000 έγκυες γυναίκες έλαβαν Influenza, Inactivated, Split Virus Or Surface Antigen TIV και περίπου 5.000 έγκυες γυναίκες έλαβαν εικονικό εμβόλιο ή εμβόλιο ελέγχου (τετραδύναμο μηνιγγιτιδοκοκκικό συζευγμένο εμβόλιο) κατά τη διάρκεια του δεύτερου ή τρίτου τριμήνου της κύησης. Η αποτελεσματικότητα του εμβολίου κατά της εργαστηριακά επιβεβαιωμένης γρίπης σε έγκυες γυναίκες αξιολογήθηκε ως δευτερεύον τελικό σημείο και στις τρεις μελέτες. Οι μελέτες που διεξήχθησαν στο Μάλι και στη Νότια Αφρική έδειξαν την αποτελεσματικότητα του Influenza, Inactivated, Split Virus Or Surface Antigen TIV για την πρόληψη της γρίπης σε έγκυες γυναίκες μετά τον εμβολιασμό κατά τη διάρκεια αυτών των τριμήνων της κύησης (βλέπε Πίνακα 3). Στη μελέτη που διεξήχθη στο Νεπάλ, η αποτελεσματικότητα του Influenza, Inactivated, Split Virus Or Surface Antigen TIV για την πρόληψη της γρίπης σε έγκυες γυναίκες μετά τον εμβολιασμό κατά τη διάρκεια αυτών των τριμήνων της κύησης δεν αποδείχθηκε.

Ποσοστό Προσβολής από Γριπώδη Συνδρομή (Οποιονδήποτε ιό γρίπης τύπου A ή B) % (n/N) Αποτελεσματικότητα Influenza, Inactivated, Split Virus Or Surface Antigen TIV® % (CI 95%)
Μάλι
Τριδύναμο Αντιγριπικό Εμβόλιο 0,5 (11/2.108) 70,3 (42,2 έως 85,8)
Ελέγχου* 1,9 (40/2.085)
Νότια Αφρική
Τριδύναμο Αντιγριπικό Εμβόλιο 1,8 (19/1.062) 50,4 (14,5 έως 71,2)
Εικονικό 3,6 (38/1.054)
* Μηνιγγιτιδοκοκκικό εμβόλιο
Ν: Αριθμός των εγκύων που περιλαμβάνονται στην ανάλυση
n: αριθμός ατόμων με εργαστηριακά επιβεβαιωμένη γρίπη
CI: Διάστημα Εμπιστοσύνης

Στις ίδιες τυχαιοποιημένες, ελεγχόμενες κλινικές μελέτες φάσης IV που διεξήχθησαν στο Μάλι, το Νεπάλ και τη Νότια Αφρική, 4.530 από 4.898 (92%) βρέφη που γεννήθηκαν από έγκυες γυναίκες που έλαβαν Influenza, Inactivated, Split Virus Or Surface Antigen TIV και 4.532 από 4.868 (93%) βρέφη που γεννήθηκαν από έγκυες γυναίκες που έλαβαν εικονικό εμβόλιο ή εμβόλιο ελέγχου (τετραδύναμο μηνιγγιτιδοκοκκικό συζευγμένο εμβόλιο) (βλέπε Πίνακα 4) κατά τη διάρκεια του δεύτερου ή τρίτου τριμήνου της κύησης παρακολουθήθηκαν μέχρι την ηλικία των 6 μηνών περίπου. Οι μελέτες επιβεβαίωσαν την αποτελεσματικότητα του Influenza, Inactivated, Split Virus Or Surface Antigen TIV για την πρόληψη της γρίπης σε βρέφη από τη γέννηση μέχρι την ηλικία των 6 μηνών περίπου μετά τον εμβολιασμό των γυναικών κατά τη διάρκεια αυτών των τριμήνων της κύησης. Γυναίκες στο πρώτο τρίμηνο της κύησής τους δεν συμπεριλήφθηκαν στις μελέτες αυτές. Συνεπώς, η αποτελεσματικότητα του Influenza, Inactivated, Split Virus Or Surface Antigen TIV σε βρέφη που γεννήθηκαν από μητέρες που εμβολιάστηκαν κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου δεν μπορούσε να αξιολογηθεί.

Ποσοστό Προσβολής από Γριπώδη Συνδρομή (Οποιονδήποτε ιό γρίπης τύπου A ή B) % (n/N) Αποτελεσματικότητα Influenza, Inactivated, Split Virus Or Surface Antigen TIV® % (CI 95%)
Μάλι
Τριδύναμο Αντιγριπικό Εμβόλιο 2,4 (45/1.866) 37,3 (7,6 έως 57,8)
Ελέγχου* 3,8 (71/1.869)
Νεπάλ
Τριδύναμο Αντιγριπικό Εμβόλιο 4,1 (74/1.820) 30,0 (5 έως 48)
Εικονικό 5,8 (105/1.826)
Νότια Αφρική
Τριδύναμο Αντιγριπικό Εμβόλιο 1,9 (19/1.026) 48,8 (11,6 έως 70,4)
Εικονικό 3,6 (37/1.023)
* Μηνιγγιτιδοκοκκικό εμβόλιο
Ν: Αριθμός των βρεφών που περιλαμβάνονται στην ανάλυση
n: αριθμός ατόμων με εργαστηριακά επιβεβαιωμένη γρίπη
CI: Διάστημα Εμπιστοσύνης

Τα δεδομένα αποτελεσματικότητας υποδηλώνουν την εξασθένιση της προστασίας των βρεφών που γεννήθηκαν από εμβολιασμένες μητέρες με το χρόνο μετά τη γέννηση. Στη μελέτη που διεξήχθη στη Νότια Αφρική, η αποτελεσματικότητα του εμβολίου ήταν υψηλότερη μεταξύ των βρεφών ηλικίας 8 εβδομάδων ή νεότερων (85,8% [95% CI, 38,3 έως 98,4]) και μειώθηκε με την πάροδο του χρόνου. Η αποτελεσματικότητα του εμβολίου ήταν 25,5% (95% CI, -67,9 έως 67,8) για βρέφη ηλικίας >8-16 εβδομάδων και 30,4% (95% CI, -154,9 έως 82,6) για βρέφη ηλικίας >16-24 εβδομάδων. Στη μελέτη που διεξήχθη στο Μάλι, παρατηρήθηκε επίσης τάση υψηλότερης αποτελεσματικότητας του Influenza, Inactivated, Split Virus Or Surface Antigen TIV στα βρέφη κατά τη διάρκεια των πρώτων 4 μηνών μετά τη γέννηση, με χαμηλότερη την αποτελεσματικότητα εντός του 5ου μήνα παρακολούθησης και μια έντονη πτώση εντός του 6ου μήνα, όπου η προστασία δεν είναι πλέον εμφανής. Η πρόληψη της νόσου της γρίπης μπορεί να αναμένεται μόνο εάν το(-α) βρέφος(-η) εκτίθενται σε στελέχη που περιλαμβάνονται στο εμβόλιο που χορηγήθηκε στη μητέρα.

  • Παιδιά ηλικίας από 6 έως 35 μηνών (ενεργητική ανοσοποίηση):

Μια τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη διεξήχθη σε 4 τοποθεσίες (Αφρική, Ασία, Λατινική Αμερική και Ευρώπη) για 4 εποχές γρίπης, σε περισσότερα από 5.400 παιδιά ηλικίας από 6 έως 35 μηνών που έλαβαν δύο δόσεις (0,5 mL) Influenza, Inactivated, Split Virus Or Surface Antigen Influenza, Inactivated, Split Virus Or Surface Antigen (N=2.722) ή εικονικό φάρμακο (N=2.717) με διαφορά 28 ημερών για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας του Influenza, Inactivated, Split Virus Or Surface Antigen Influenza, Inactivated, Split Virus Or Surface Antigen για την πρόληψη εργαστηριακά επιβεβαιωμένης ασθένειας γρίπης που προκαλείται από οποιοδήποτε στέλεχος Α ή/και Β και που προκαλείται από στελέχη παρόμοια με του εμβολίου (όπως προσδιορίζεται με την ανάλυση της αλληλουχίας). Η εργαστηριακά επιβεβαιωμένη γρίπη ορίστηκε ως γριπώδης συνδρομή (ΓΣ) [εμφάνιση πυρετού ≥38°C (που διαρκεί τουλάχιστον 24 ώρες) ταυτόχρονα με τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα συμπτώματα: βήχας, ρινική συμφόρηση, ρινόρροια, φαρυγγίτιδα, ωτίτιδα, έμετος ή διάρροια], εργαστηριακά επιβεβαιωμένη με αλυσιδωτή αντίδραση πολυμεράσης ανάστροφης μεταγραφάσης (RT-PCR) ή/και ιική καλλιέργεια.

N Ποσοστό Προσβολής από Γριπώδη Συνδρομή (%) n Ποσοστό Προσβολής από Γριπώδη Συνδρομή (%) Αποτελεσματικότητα % (Αμφίπλευρο 95% CI)
Εργαστηριακά επιβεβαιωμένη γρίπη που προκαλείται από:
- Οποιοσδήποτε τύπος γρίπης Α ή Β Influenza, Inactivated, Split Virus Or Surface Antigen Influenza, Inactivated, Split Virus Or Surface Antigen (N=2.584) 4,72 Εικονικό (N=2.591) 9,84 52,03 (40,24, 61,66)
- Στελέχη ιών παρόμοια με εκείνα που περιέχονται στο εμβόλιο Influenza, Inactivated, Split Virus Or Surface Antigen Influenza, Inactivated, Split Virus Or Surface Antigen (N=2.584) 1,01 Εικονικό (N=2.591) 3,28 69,33 (51,93, 81,03)
N: Αριθμός παιδιών που αναλύθηκαν (πλήρες σύνολο)
n: αριθμός υποκειμένων που πληρούν το αναφερόμενο στοιχείο
CI: Διάστημα εμπιστοσύνης

Επιπλέον, μια προκαθορισμένη συμπληρωματική ανάλυση έδειξε ότι το Influenza, Inactivated, Split Virus Or Surface Antigen Influenza, Inactivated, Split Virus Or Surface Antigen απέτρεψε το 56,6% (95% CI: 37,0, 70,5) των σοβαρών εργαστηριακά επιβεβαιωμένων ασθενειών γρίπης λόγω οποιουδήποτε στελέχους και το 71,7% (95% CI: 43,7, 86,9) των σοβαρών εργαστηριακά επιβεβαιωμένων ασθενειών γρίπης λόγω στελεχών παρόμοιων με του εμβολίου. Επιπλέον, τα άτομα που έλαβαν Influenza, Inactivated, Split Virus Or Surface Antigen Influenza, Inactivated, Split Virus Or Surface Antigen ήταν 59,2% (95% CI: 44,4, 70,4) λιγότερο πιθανό να εμφανίσουν ασθένεια γρίπης που παρακολουθείται ιατρικά από τα άτομα που έλαβαν εικονικό φάρμακο. Οι σοβαρές εργαστηριακά επιβεβαιωμένες ασθένειες γρίπης ορίστηκαν ως ΓΣ που επιβεβαιώθηκαν εργαστηριακά με RT-PCR ή/και ιική καλλιέργεια με τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα στοιχεία:

  • πυρετός >39,5°C για άτομα ηλικίας <24 μηνών ή ≥39,0°C για άτομα ηλικίας ≥24 μηνών,

  • ή/και τουλάχιστον ένα σημαντικό σύμπτωμα ΓΣ που εμποδίζει την καθημερινή δραστηριότητα (βήχας, ρινική συμφόρηση, ρινόρροια, φαρυγγίτιδα, ωτίτιδα, έμετος, διάρροια),

  • ή/και ένα από τα ακόλουθα συμβάντα: οξεία μέση ωτίτιδα, οξεία λοίμωξη του κατώτερου αναπνευστικού (πνευμονία, βρογχιολίτιδα, βρογχίτιδα, λαρυγγίτιδα), νοσηλεία σε νοσοκομείο.

  • Παιδιά ηλικίας από 3 έως 8 ετών (ενεργητική ανοσοποίηση):

Με βάση τις ανοσολογικές αποκρίσεις του Influenza, Inactivated, Split Virus Or Surface Antigen Influenza, Inactivated, Split Virus Or Surface Antigen που παρατηρήθηκαν σε παιδιά ηλικίας 3 έως 8 ετών, η αποτελεσματικότητα του Influenza, Inactivated, Split Virus Or Surface Antigen TIV σε αυτόν τον πληθυσμό αναμένεται να είναι τουλάχιστον παρόμοια με την αποτελεσματικότητα που παρατηρείται σε παιδιά από 6 έως 35 μηνών (βλ. «Παιδιά ηλικίας από 6 έως 35 μηνών (ενεργητική ανοσοποίηση)» παραπάνω και «Ανοσογονικότητα» παρακάτω).

Ανοσογονικότητα

Κλινικές μελέτες που πραγματοποιήθηκαν σε ενήλικες ηλικίας από 18 έως 60 ετών, σε ηλικιωμένους ηλικίας άνω των 60 ετών, σε παιδιά ηλικίας από 3 έως 8 ετών και ηλικίας από 6 έως 35 μηνών περιέγραψαν την ανοσοποιητική απόκριση για τον HAI Γεωμετρικό μέσο τίτλο αντισωμάτων (GMT) των Influenza, Inactivated, Split Virus Or Surface Antigen TIV και Influenza, Inactivated, Split Virus Or Surface Antigen Influenza, Inactivated, Split Virus Or Surface Antigen την Ημέρα 21 (για ενήλικες) και την Ημέρα 28 (για παιδιά), τον HAI ρυθμό ορομετατροπής (4 φορές αύξηση στον αμοιβαίο τίτλο ή αλλαγή από μη ανιχνεύσιμο [< 10] σε αμοιβαίο τίτλο ≥ 40) και τον HAI GMTR (τίτλοι μετά/προ εμβολιασμού). Μια κλινική μελέτη που διεξήχθη σε ενήλικες ηλικίας από 18 έως 60 ετών και σε παιδιά ηλικίας 9 έως 17 ετών περιέγραψε την ανοσολογική απόκριση του Influenza, Inactivated, Split Virus Or Surface Antigen Influenza, Inactivated, Split Virus Or Surface Antigen και του Influenza, Inactivated, Split Virus Or Surface Antigen TIV για τον HAI GMT την Ημέρα 21. Μια άλλη κλινική μελέτη που πραγματοποιήθηκε σε παιδιά ηλικίας από 9 έως 17 ετών περιέγραψε την ανοσολογική απόκριση του Influenza, Inactivated, Split Virus Or Surface Antigen Influenza, Inactivated, Split Virus Or Surface Antigen. Μια κλινική μελέτη που πραγματοποιήθηκε σε έγκυες γυναίκες περιέγραψε την ανοσολογική ανταπόκριση του Influenza, Inactivated, Split Virus Or Surface Antigen Influenza, Inactivated, Split Virus Or Surface Antigen και του Influenza, Inactivated, Split Virus Or Surface Antigen TIV για τον HAI GMT την Ημέρα 21, τον ρυθμό ορομετατροπής HAI και τον HAI GMTR μετά από μία δόση που χορηγήθηκε κατά το δεύτερο ή τρίτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης. Σε αυτήν τη μελέτη, η μεταφορά μέσω πλακούντα αξιολογήθηκε χρησιμοποιώντας τους HAI GMTs του μητρικού αίματος, του αίματος ομφάλιου λώρου και την αναλογία αίματος ομφάλιου λώρου/μητρικού αίματος κατά τον τοκετό. Συνολικά, το Influenza, Inactivated, Split Virus Or Surface Antigen TIV προκάλεσε ανοσολογική απόκριση στα 3 στελέχη της γρίπης που περιέχονται στο εμβόλιο. Σε παιδιά ηλικίας από 3 ετών, σε ενήλικες συμπεριλαμβανομένων των εγκύων γυναικών και σε ηλικιωμένους, το Influenza, Inactivated, Split Virus Or Surface Antigen TIV ήταν εξίσου ανοσογονικό με το Influenza, Inactivated, Split Virus Or Surface Antigen Influenza, Inactivated, Split Virus Or Surface Antigen για τα κοινά στελέχη.

  • Ενήλικες και ηλικιωμένοι

Σε μια κλινική μελέτη, η ανοσολογική απόκριση περιγράφηκε σε ενήλικες ηλικίας από 18 έως 60 ετών και ηλικιωμένους ηλικίας άνω των 60 ετών που έλαβαν μία δόση 0,5 mL Influenza, Inactivated, Split Virus Or Surface Antigen TIV ή Influenza, Inactivated, Split Virus Or Surface Antigen Influenza, Inactivated, Split Virus Or Surface Antigen. Η διατήρηση των αντισωμάτων αξιολογήθηκε σε ενήλικες, ηλικιωμένους και παιδιά από την ηλικία των 6 έως 35 μηνών. Η διάρκεια της μετά τον εμβολιασμό προκληθείσας ανοσίας διήρκεσε τουλάχιστον 12 μήνες.

Πίνακας 6: Αποτελέσματα ανοσογονικότητας σε ενήλικες ηλικίας από 18 έως 60 ετών και σε ηλικιωμένους άνω των 60 ετών, 21 ημέρες μετά τον εμβολιασμό με Influenza, Inactivated, Split Virus Or Surface Antigen TIV ή Influenza, Inactivated, Split Virus Or Surface Antigen Influenza, Inactivated, Split Virus Or Surface Antigen

  • Έγκυες γυναίκες και μεταφορά μέσω πλακούντα

Σε μία κλινική μελέτη, συνολικά 116 έγκυες γυναίκες έλαβαν Influenza, Inactivated, Split Virus Or Surface Antigen TIV και 230 έγκυες γυναίκες έλαβαν Influenza, Inactivated, Split Virus Or Surface Antigen Influenza, Inactivated, Split Virus Or Surface Antigen κατά το δεύτερο ή τρίτο τρίμηνο της κύησης (από 20 έως 32 εβδομάδες κύησης). Τα αποτελέσματα ανοσογονικότητας με τη μέθοδο HAI, σε έγκυες γυναίκες 21 ημέρες μετά τον εμβολιασμό με Influenza, Inactivated, Split Virus Or Surface Antigen TIV ή Influenza, Inactivated, Split Virus Or Surface Antigen Influenza, Inactivated, Split Virus Or Surface Antigen παρουσιάζονται στον Πίνακα 7. Η περιγραφική αξιολόγηση ανοσογονικότητας με τη μέθοδο HAI, κατά τον τοκετό, σε δείγμα αίματος της μητέρας (BL03M), σε δείγμα αίματος του ομφάλιου λώρου (BL03B) και της μεταφοράς μέσω του πλακούντα (BL03B/BL03M) παρουσιάζονται στον Πίνακα 8. Κατά τον τοκετό, το υψηλότερο επίπεδο αντισωμάτων στο δείγμα του ομφάλιου λώρου σε σύγκριση με το μητρικό δείγμα είναι σύμφωνο με τη μεταφορά αντισωμάτων μέσω πλακούντα από τη μητέρα στο νεογνό μετά τον εμβολιασμό των γυναικών με Influenza, Inactivated, Split Virus Or Surface Antigen TIV ή Influenza, Inactivated, Split Virus Or Surface Antigen Influenza, Inactivated, Split Virus Or Surface Antigen κατά το δεύτερο ή τρίτο τρίμηνο της κύησης. Αυτά τα δεδομένα συνάδουν με την παθητική προστασία που καταδεικνύεται σε βρέφη από τη γέννηση έως την ηλικία των 6 μηνών περίπου μετά τον εμβολιασμό των γυναικών κατά το δεύτερο ή τρίτο τρίμηνο της κύησης με Influenza, Inactivated, Split Virus Or Surface Antigen TIV σε μελέτες που πραγματοποιήθηκαν στο Μάλι, το Νεπάλ και τη Νότια Αφρική (βλ. υποενότητα Αποτελεσματικότητα).

  • Παιδιατρικός πληθυσμός

    • Παιδιά ηλικίας από 9 έως 17 ετών

    Σε ένα σύνολο 55 παιδιών ηλικίας από 9 έως 17 ετών που έλαβαν μία δόση Influenza, Inactivated, Split Virus Or Surface Antigen TIV και 429 που έλαβαν μία δόση Influenza, Inactivated, Split Virus Or Surface Antigen Influenza, Inactivated, Split Virus Or Surface Antigen, η ανοσολογική απόκριση έναντι των στελεχών που περιέχονται στο εμβόλιο ήταν παρόμοια με την ανοσολογική απόκριση που προκλήθηκε σε ενήλικες ηλικίας 18 έως 60 ετών.

    • Παιδιά ηλικίας από 3 ετών έως 8 ετών

    Σε μία κλινική μελέτη, η ανοσολογική απόκριση περιγράφηκε σε παιδιά ηλικίας 3 έως 8 ετών που έλαβαν είτε μία ή δύο δόσεις των 0,5 mL Influenza, Inactivated, Split Virus Or Surface Antigen TIV ή Influenza, Inactivated, Split Virus Or Surface Antigen Influenza, Inactivated, Split Virus Or Surface Antigen, ανάλογα με το προηγούμενο ιστορικό εμβολιασμού τους κατά της γρίπης. Τα παιδιά που έλαβαν σχήμα μίας ή δύο δόσεων Influenza, Inactivated, Split Virus Or Surface Antigen TIV ή Influenza, Inactivated, Split Virus Or Surface Antigen Influenza, Inactivated, Split Virus Or Surface Antigen παρουσίασαν παρόμοια ανοσολογική απόκριση μετά την τελευταία δόση του αντίστοιχου σχήματος. Τα αποτελέσματα ανοσογονικότητας με τη μέθοδο HAI 28 ημέρες μετά τη λήψη της τελευταίας ένεσης παρουσιάζονται στον Πίνακα 9.

    • Παιδιά ηλικίας από 6 μηνών έως 35 μηνών

    Σε μία κλινική δοκιμή, η ανοσολογική απόκριση περιγράφηκε σε παιδιά ηλικίας από 6 έως 35 μηνών που έλαβαν δύο δόσεις των 0,5 mL Influenza, Inactivated, Split Virus Or Surface Antigen TIV ή Influenza, Inactivated, Split Virus Or Surface Antigen Influenza, Inactivated, Split Virus Or Surface Antigen. Τα αποτελέσματα ανοσογονικότητας με τη μέθοδο HAI, 28 ημέρες μετά τη λήψη της τελευταίας ένεσης παρουσιάζονται στον Πίνακα 9. Αυτά τα δεδομένα ανοσογονικότητας παρέχουν υποστηρικτικές πληροφορίες επιπρόσθετα των δεδομένων αποτελεσματικότητας που είναι διαθέσιμα από παιδιά ηλικίας από 6 έως 35 μηνών (βλ. υποενότητα Αποτελεσματικότητα).

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική
Δεν εφαρμόζεται.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιγριπικό εμβόλιο, κωδικός ATC: J07ΒΒ02 ### Μηχανισμός δράσης Το Influenza, Inactivated, Split Virus Or Surface Antigen TIV παρέχει ενεργή ανοσοποίηση έναντι τριών στελεχών του ιού της γρίπης (δύο υπότυπους Α και ενός…

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιγριπικό εμβόλιο, κωδικός ATC: J07ΒΒ02 ### Μηχανισμός δράσης Το Influenza, Inactivated, Split Virus Or Surface Antigen TIV παρέχει ενεργή ανοσοποίηση έναντι τριών στελεχών του ιού της γρίπης (δύο υπότυπους Α και ενός…

Φαρμακοκινητική
Δεν εφαρμόζεται.
info Πληροφορίες

ATC4 Φαρμακολογική Ομάδα

J07BB — Εμβόλια γρίππης

Κωδικός ATC5

J07BB02

Κάτοχος Άδειας

Novartis
pill