Σκευάσματα & Τιμολόγηση
| Σκεύασμα | Περιεκτικότητα | Λιανική |
|---|---|---|
| — | 7.72 € |
ALKACITRAT — Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
- Οδός: Από το στόμα
- Χορήγηση: τρεις με τέσσερις φορές την ημέρα, με ή μετά το φαγητό
- Δόση έναρξης: 20 mEq/24ωρο
-
ΕνήλικεςΔόση20 mEq/24ωρο (προφυλακτικώς) ή 1-2 δισκία τρεις με τέσσερις φορές την ημέραΗ δοσολογία εξαρτάται από τον βαθμό της υποκαλιαιμίας και την υποκείμενη παθολογική κατάσταση. Μεγαλύτερες συγκεντρώσεις είναι απαραίτητες σπάνια σε ειδικές επείγουσες περιπτώσεις.
-
ΗλικιωμένοιΗ χορήγηση γίνεται όπως στους ενήλικες, με ιδιαίτερη προσοχή στις αντενδείξεις και στις αλληλεπιδράσεις του φαρμάκου.
-
Παιδιατρικός πληθυσμόςΔεν έχει καθορισθεί η δόση του φαρμάκου εκτός των περιπτώσεων υποκαλιαιμίας και είναι ανάλογη του σωματικού βάρους του ασθενούς και της ένδειξης.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
-
Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1
-
Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια με ολιγουρία ή ανουρία και ουραιμία
-
Ανεπαρκής θεραπεία της νόσου του Addison
-
Επινεφριδική ανεπάρκεια χωρίς θεραπεία
-
Καταστάσεις συνοδευόμενες από οξεία αφυδάτωση
-
Υπερκαλιαιμία από οποιαδήποτε αιτία
-
Θερμοπληξία
-
Γενικά υποκαλιαιμικές καταστάσεις οποιασδήποτε αιτιολογίας
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
-
Νεφρική ανεπάρκεια ή διαταραχή αποβολής καλίουσοβαρός κίνδυνοςΠληθυσμόςΑσθενείς με νεφρική ανεπάθεια ή άλλη κατάσταση που διαταράσσει την αποβολή του καλίου από τους νεφρούςΗ χορήγηση καλίου (ενδοφλεβίως ή από το στόμα) ενέχει σοβαρούς κινδύνους για πρόκληση υπερκαλιαιμίας και καρδιακής ανακοπής. Πρέπει να λαμβάνεται προσοχή για να αποφευχθεί η δοσολογία που υπερβαίνει τις απαιτήσεις σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία.
-
Διόρθωση υποκαλιαιμίαςιδιαίτερη προσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, καρδιακή νόσο ή οξέωσηΠρέπει να γίνεται με ιδιαίτερη προσοχή.
-
Καρδιακή νόσος και καρδιακές γλυκοσίδεςιδιαίτερα σημαντικόΠληθυσμόςΑσθενείς με καρδιακή νόσο και σε αυτούς που λαμβάνουν καρδιακές γλυκοσίδες (δακτυλίτιδα)Η διόρθωση της υποκαλιαιμίας είναι ιδιαίτερα σημαντική. Ο προσδιορισμός του καλίου του πλάσματος δεν αντανακλά υποχρεωτικά και τις τιμές του καλίου στους ιστούς.
-
Τοξικός δακτυλισμόςσοβαρός κίνδυνοςΠληθυσμόςΑσθενείς με τοξικό δακτυλισμόΥπάρχει σοβαρός κίνδυνος ανακοπής μετά από χορήγηση καλίου (ιδιαίτερα ενδοφλεβίως).
-
Σύγχρονη χορήγηση με διουρητικά προστατευτικά της απώλειας καλίου, ανταγωνιστές αλδοστερόνης ή υποκατάστατα χλωριούχου νατρίουαποφυγήΠληθυσμόςΑσθενείς που λαμβάνουν διουρητικά προστατευτικά της απώλειας καλίου (σπειρονολακτόνη, τριαμτερένη), ανταγωνιστές της αλδοστερόνης, άλατα ή υποκατάστατα του χλωριούχου νατρίουΝα αποφεύγεται η σύγχρονη χορήγηση.
-
Υποκαλιαιμία με συνοδό υπονατριαιμία, υπασβαστιαιμία ή χαμηλό pΗ αίματοςιδιαίτερη προσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς με υποκαλιαιμία με συνοδό υπονατριαιμία, υπασβαστιαιμία ή χαμηλό pΗ αίματοςΑπαιτείται ιδιαίτερη προσοχή στη χορήγηση καλίου γιατί και μικρή αύξησή του μπορεί να έχει τοξική επίδραση στο μυοκάρδιο και τους σκελετικούς μύες.
-
Υπερχλωραιμική μεταβολική οξέωση με ένδεια καλίουΠληθυσμόςΑσθενείς με υπερχλωραιμική μεταβολική οξέωση με ένδεια καλίουΝα μη χορηγείται χλωριούχο κάλιο, αλλά άλλα άλατα καλίου (διττανθρακικό, κιτρικό, οξικό ή γλυκονικό).
-
Φαρμακοτεχνικές μορφές (δισκία)ΠληθυσμόςΑσθενείς που δεν ανέχονται ή αρνούνται τη λήψη υγρών μορφών ή αναβραζόντων δισκίωνΤα δισκία δεν πρέπει να μασώνται, αλλά πρέπει να καταπίνονται με αρκετή ποσότητα νερού, κατά προτίμηση μετά τα γεύματα.
-
Υποψία εντερικής απόφραξης, διάτρησης ή σοβαρών εμέτων και κοιλιακών πόνωνΠληθυσμόςΑσθενείς με υποψία εντερικής απόφραξης, διάτρησης ή σοβαρών εμέτων και κοιλιακών πόνωνΣυνιστάται η άμεση διακοπή του χορηγούμενου καλίου.
-
Ταχεία ενδοφλέβια χορήγηση αναραίωτων διαλυμάτων χλωριούχου καλίουσοβαρός κίνδυνοςΕνέχει τον σοβαρό κίνδυνο θανατηφόρου υπερκαλιαιμίας. Θα πρέπει να αραιώνονται προηγουμένως σε σακχαρούχο διάλυμα ή διάλυμα χλωριούχου νατρίου (ισότονα συνήθως).
-
Σύγχρονη χορήγηση με διουρητικά προστατευτικά της απώλειας καλίου και αναστολείς ΜΕΑπροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς που λαμβάνουν διουρητικά προστατευτικά της απώλειας καλίου και αναστολείς ΜΕΑΑπαιτείται προσοχή.
-
Συγγενής μυοτονία ή σοβαρή αιμόλυσηπροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς με συγγενή μυοτονία ή σοβαρή αιμόλυσηΑπαιτείται προσοχή.
-
ΟξέωσηΠληθυσμόςΑσθενείς με οξέωσηΗ οξεοβασική ισορροπία πρέπει να παρακολουθείται.
-
ΥπέρτασηΠληθυσμόςΑσθενείς με υπέρτασηΗ διόρθωση της υποκαλιαιμίας μπορεί να μειώσει την αρτηριακή πίεση.
-
Περιεκτικότητα νατρίουΤο φάρμακο αυτό περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά αναβράζον δισκίο, είναι αυτό που ονομάζουμε «ελεύθερο νατρίου».
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
-
Διουρητικά προστατευτικά της απώλειας καλίου (σπειρονολακτόνη, τριαμτερένη)αντένδειξηΑύξηση του κινδύνου υπερκαλιαιμίας
-
Ανταγωνιστές της αλδοστερόνηςαντένδειξηΑύξηση του κινδύνου υπερκαλιαιμίας
-
Υποκατάστατα του χλωριούχου νατρίουαντένδειξηΑύξηση του κινδύνου υπερκαλιαιμίας
-
Καρδιακές γλυκοσίδες (δακτυλίτιδα)αντένδειξηΑύξηση του κινδύνου υπερκαλιαιμίας
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
- Ναυτία
- Έμετος
- Διάρροια
- Κοιλιακή δυσφορία
- Κοιλιακοί πόνοι
- Ερεθισμός του γαστρικού συστήματος
- Εξελκώσεις από τον οισοφάγο και γαστρεντερικό σωλήνα
- Στενώσεις από τον οισοφάγο και γαστρεντερικό σωλήνα
- Αιμορραγίες από τον οισοφάγο και γαστρεντερικό σωλήνα
- Θάνατοι (σχετιζόμενοι με γαστρεντερικές επιπλοκές από δισκία)
- Δυσκολία στην κατάποψη
- Δερματικά εξανθήματα
- Τοπικός ερεθισμός με νέκρωση των ιστών (σε περίπτωση εξαγγείωσης, παρεντερικώς)
- Φλεβίτιδα (χημική) (παρεντερικώς)
- Σπασμός των φλεβών (παρεντερικώς)
- Πτώση αρτηριακής πίεσης
- Υπερκαλιαιμία
- Παραισθησίες άκρων
- Χαλαρή παράλυση
- Αίσθημα αδυναμίας
- Αίσθημα βάρους των κάτω άκρων
- Σύγχυση
- Καρδιακή καταστολή
- Καρδιακές αρρυθμίες
- Καρδιακή ανακοπή
- Αναπνευστική καταστολή
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
ΣυχνέςΈμετοςΓαστρεντερικό
-
ΣυχνέςΔιάρροιαΓαστρεντερικό
-
ΣυχνέςΚοιλιακή δυσφορίαΓαστρεντερικό
-
ΣυχνέςΚοιλιακοί πόνοιΔιαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
-
ΣυχνέςΝαυτίαΓαστρεντερικό
-
ΣπάνιεςΔερματικά εξανθήματαΔέρμα
-
ΣπάνιεςΕρεθισμός του γαστρικού συστήματοςΔιαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
-
Μη γνωστέςΑίσθημα αδυναμίας και βάρους των κάτω άκρων (συμπτώματα υπερκαλιαιμίας)Διαταραχές του νευρικού συστήματος
-
Μη γνωστέςΑιμορραγίες από τον οισοφάγο και γαστρεντερικό σωλήνα (με χορήγηση δισκίων)Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
-
Μη γνωστέςΑναπνευστική καταστολή (συμπτώματα υπερκαλιαιμίας)Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου
-
Μη γνωστέςΔυσκολία στην κατάποση (συμπτώματα υπερκαλιαιμίας)Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
-
Μη γνωστέςΕξελκώσεις από τον οισοφάγο και γαστρεντερικό σωλήνα (με χορήγηση δισκίων)Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
-
Μη γνωστέςΘάνατοι (σχετιζόμενοι με γαστρεντερικές επιπλοκές από δισκία)Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
-
Μη γνωστέςΚαρδιακές αρρυθμίες (συμπτώματα υπερκαλιαιμίας)Καρδιακές διαταραχές
-
Μη γνωστέςΚαρδιακή ανακοπή (συμπτώματα υπερκαλιαιμίας)Καρδιακές διαταραχές
-
Μη γνωστέςΚαρδιακή καταστολή (συμπτώματα υπερκαλιαιμίας)Καρδιακές διαταραχές
-
Μη γνωστέςΠαραισθησίες των άκρων (συμπτώματα υπερκαλιαιμίας)Διαταραχές του νευρικού συστήματος
-
Μη γνωστέςΠτώση της αρτηριακής πίεσης (συμπτώματα υπερκαλιαιμίας)Διαταραχές των αγγείων
-
Μη γνωστέςΣπασμός των φλεβών (παρεντερικώς)Διαταραχές των αγγείων
-
Μη γνωστέςΣτενώσεις από τον οισοφάγο και γαστρεντερικό σωλήνα (με χορήγηση δισκίων)Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
-
Μη γνωστέςΣύγχυση (συμπτώματα υπερκαλιαιμίας)Ψυχιατρικές διαταραχές
-
Μη γνωστέςΤοπικός ερεθισμός με νέκρωση των ιστών (σε περίπτωση εξαγγείωσης, παρεντερικώς)Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
-
Μη γνωστέςΥπερκαλιαιμίαΜεταβολισμός
-
Μη γνωστέςΦλεβίτιδα (χημική) (παρεντερικώς)Διαταραχές των αγγείων
-
Μη γνωστέςΧαλαρή παράλυση (συμπτώματα υπερκαλιαιμίας)Διαταραχές του νευρικού συστήματος
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
-
ΚύησηΜε προσοχήΗ χορήγηση του φαρμάκου στη διάρκεια της κύησης θα γίνεται πάντα μετά από την αξιολόγηση της ανάγκης και της χρησιμότητας του φαρμάκου και την επίδραση στο έμβρυο.
-
ΓαλουχίαΜε προσοχήΗ χορήγηση του φαρμάκου στη διάρκεια της γαλουχίας θα γίνεται πάντα μετά από την αξιολόγηση της ανάγκης και της χρησιμότητας του φαρμάκου και την επίδραση στο θηλάζον βρέφος.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία
Πεπτική οδός και μεταβολισμός, Συμπληρώματα μεταλλικών στοιχείων, Κάλιο, κωδικός ATC: Α12ΒΑ51
Μηχανισμός δράσης
Το ιόν καλίου είναι απαραίτητο για τη διατήρηση της λειτουργίας του σώματος, καθώς εμπλέκεται στη σύνθεση πρωτεϊνών, στον μεταβολισμό των υδατανθράκων και στην αποθήκευση ενεργειακών αποθεμάτων. Αλληλεπιδρά με το νάτριο κατά τη λειτουργία της διαμεμβρανικής αντλίας και στο σημείο ανταλλαγής στα νεφρά, ανταλλάσσεται με ιόντα νατρίου για τη διατήρηση της ομοιόστασης του σώματος. Έχει σημειωθεί, επίσης, μια στενή σχέση μεταξύ ιόντος καλίου και ιόντος μαγνησίου. Μια έλλειψη σε ένα ιόν έχει συσχετιστεί με χαμηλά επίπεδα στο άλλο.
Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις
Η διατροφή ενός υγιούς ενήλικα παρέχει επαρκή πρόσληψη καλίου (θεωρείται ότι είναι 20,5 έως 33,3 mmol καλίου ημερησίως) από μια συνολική πρόσληψη καλίου 60-100 mmol. Το συνολικό κάλιο σώματος σε έναν ενήλικα είναι περίπου 3.500 mmol, ανάλογα με τους ιστούς σώματος. Η ανεπαρκής πρόσληψη καλίου ή η μη διατήρηση των επιπέδων καλίου οδηγεί σε συμπτώματα υποκαλιαιμίας.
Το Kloref είναι ηλεκτρολύτης, κυρίως χλωριούχο κάλιο, το οποίο λαμβανόμενο από το στόμα αναπληρεί την απώλεια καλίου που παρατηρείται σε διάφορες περιπτώσεις υποκαλιαιμίας, οφειλομένης στη θεραπεία με διουρητικά, μεγάλων δόσεων κορτιζονούχων σκευασμάτων και σε γαστρεντερίτιδες. Το κάλιο είναι το κυριότερο κατιόν του ενδοκυττάριου χώρου. Η χορήγησή του από το στόμα ή παρεντερικώς αφορά: α) σε απώλεια του άλατος λόγω διαρροιών, πολυουρίας, κ.λπ. β) σε χρόνια χορήγηση φαρμάκων τα οποία προκαλούν απώλειες καλίου (κορτικοειδή, διουρητικά) γ) σε σύνδρομο δευτεροπαθούς υπεραλδοστερονισμού (νέφρωση, κίρρωση ήπατος, κ.λπ.) και δ) σε άτομα που λαμβάνουν διγοξίνη ή αντιαρρυθμικό προληπτικώς, διότι επί υποκαλιαιμίας επιδεινώνεται η αρρυθμία. Το διττανθρακικό κάλιο δίνεται σε υπερχλωριαιμική οξέωση αν συνυπάρχει και απώλεια καλίου (νεφρικές σωληναριοπάθειες, πεπτικές διαταραχές), είτε από το στόμα είτε ενδοφλεβίως.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Απορρόφηση
Η απορρόφηση του φαρμάκου από το στομάχι είναι ταχεία. Είναι καλώς ανεκτό από τον γαστρικό βλεννογόνο και δεν προκαλεί ερεθισμό. Το χλωριούχο άλας καλίου απορροφάται εύκολα από τον γαστρεντερικό σωλήνα.
Κατανομή
Το κάλιο εισέρχεται στο ενδοκυτταρικό υγρό για να διατηρήσει μια συγκέντρωση περίπου 150 mEq/l και το φυσιολογικό εύρος συγκέντρωσης καλίου στο πλάσμα είναι 3,5 - 5 mEq/l.
Αποβολή
Η απέκκριση του καλίου πραγματοποιείται κυρίως από τα περιφερικά σωληνάρια του νεφρού μέσω των κοπράνων (5 έως 10 mmol/ημέρα) και σε μικρότερη ποσότητα με την εφίδρωση.