Clinio Logo
Clinio
Εμπορική Ονομασία ΣΕ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ

ALKACITRAT

betaine

ALKACITRAT

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ
Σκεύασμα Περιεκτικότητα Λιανική
7.72 €

ALKACITRAT — Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα

medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
Από το στόμα
Χορήγηση:
τρεις με τέσσερις φορές την ημέρα, με ή μετά το φαγητό
Δόση έναρξης:
20 mEq/24ωρο
  • Ενήλικες
    Δόση20 mEq/24ωρο (προφυλακτικώς) ή 1-2 δισκία τρεις με τέσσερις φορές την ημέρα
    Η δοσολογία εξαρτάται από τον βαθμό της υποκαλιαιμίας και την υποκείμενη παθολογική κατάσταση. Μεγαλύτερες συγκεντρώσεις είναι απαραίτητες σπάνια σε ειδικές επείγουσες περιπτώσεις.
  • Ηλικιωμένοι
    Η χορήγηση γίνεται όπως στους ενήλικες, με ιδιαίτερη προσοχή στις αντενδείξεις και στις αλληλεπιδράσεις του φαρμάκου.
  • Παιδιατρικός πληθυσμός
    Δεν έχει καθορισθεί η δόση του φαρμάκου εκτός των περιπτώσεων υποκαλιαιμίας και είναι ανάλογη του σωματικού βάρους του ασθενούς και της ένδειξης.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1
  • Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια με ολιγουρία ή ανουρία και ουραιμία
  • Ανεπαρκής θεραπεία της νόσου του Addison
  • Επινεφριδική ανεπάρκεια χωρίς θεραπεία
  • Καταστάσεις συνοδευόμενες από οξεία αφυδάτωση
  • Υπερκαλιαιμία από οποιαδήποτε αιτία
  • Θερμοπληξία
  • Γενικά υποκαλιαιμικές καταστάσεις οποιασδήποτε αιτιολογίας
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Νεφρική ανεπάρκεια ή διαταραχή αποβολής καλίου
    σοβαρός κίνδυνος
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με νεφρική ανεπάθεια ή άλλη κατάσταση που διαταράσσει την αποβολή του καλίου από τους νεφρούς
    Η χορήγηση καλίου (ενδοφλεβίως ή από το στόμα) ενέχει σοβαρούς κινδύνους για πρόκληση υπερκαλιαιμίας και καρδιακής ανακοπής. Πρέπει να λαμβάνεται προσοχή για να αποφευχθεί η δοσολογία που υπερβαίνει τις απαιτήσεις σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία.
  • Διόρθωση υποκαλιαιμίας
    ιδιαίτερη προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, καρδιακή νόσο ή οξέωση
    Πρέπει να γίνεται με ιδιαίτερη προσοχή.
  • Καρδιακή νόσος και καρδιακές γλυκοσίδες
    ιδιαίτερα σημαντικό
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με καρδιακή νόσο και σε αυτούς που λαμβάνουν καρδιακές γλυκοσίδες (δακτυλίτιδα)
    Η διόρθωση της υποκαλιαιμίας είναι ιδιαίτερα σημαντική. Ο προσδιορισμός του καλίου του πλάσματος δεν αντανακλά υποχρεωτικά και τις τιμές του καλίου στους ιστούς.
  • Τοξικός δακτυλισμός
    σοβαρός κίνδυνος
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με τοξικό δακτυλισμό
    Υπάρχει σοβαρός κίνδυνος ανακοπής μετά από χορήγηση καλίου (ιδιαίτερα ενδοφλεβίως).
  • Σύγχρονη χορήγηση με διουρητικά προστατευτικά της απώλειας καλίου, ανταγωνιστές αλδοστερόνης ή υποκατάστατα χλωριούχου νατρίου
    αποφυγή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς που λαμβάνουν διουρητικά προστατευτικά της απώλειας καλίου (σπειρονολακτόνη, τριαμτερένη), ανταγωνιστές της αλδοστερόνης, άλατα ή υποκατάστατα του χλωριούχου νατρίου
    Να αποφεύγεται η σύγχρονη χορήγηση.
  • Υποκαλιαιμία με συνοδό υπονατριαιμία, υπασβαστιαιμία ή χαμηλό pΗ αίματος
    ιδιαίτερη προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με υποκαλιαιμία με συνοδό υπονατριαιμία, υπασβαστιαιμία ή χαμηλό pΗ αίματος
    Απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή στη χορήγηση καλίου γιατί και μικρή αύξησή του μπορεί να έχει τοξική επίδραση στο μυοκάρδιο και τους σκελετικούς μύες.
  • Υπερχλωραιμική μεταβολική οξέωση με ένδεια καλίου
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με υπερχλωραιμική μεταβολική οξέωση με ένδεια καλίου
    Να μη χορηγείται χλωριούχο κάλιο, αλλά άλλα άλατα καλίου (διττανθρακικό, κιτρικό, οξικό ή γλυκονικό).
  • Φαρμακοτεχνικές μορφές (δισκία)
    ΠληθυσμόςΑσθενείς που δεν ανέχονται ή αρνούνται τη λήψη υγρών μορφών ή αναβραζόντων δισκίων
    Τα δισκία δεν πρέπει να μασώνται, αλλά πρέπει να καταπίνονται με αρκετή ποσότητα νερού, κατά προτίμηση μετά τα γεύματα.
  • Υποψία εντερικής απόφραξης, διάτρησης ή σοβαρών εμέτων και κοιλιακών πόνων
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με υποψία εντερικής απόφραξης, διάτρησης ή σοβαρών εμέτων και κοιλιακών πόνων
    Συνιστάται η άμεση διακοπή του χορηγούμενου καλίου.
  • Ταχεία ενδοφλέβια χορήγηση αναραίωτων διαλυμάτων χλωριούχου καλίου
    σοβαρός κίνδυνος
    Ενέχει τον σοβαρό κίνδυνο θανατηφόρου υπερκαλιαιμίας. Θα πρέπει να αραιώνονται προηγουμένως σε σακχαρούχο διάλυμα ή διάλυμα χλωριούχου νατρίου (ισότονα συνήθως).
  • Σύγχρονη χορήγηση με διουρητικά προστατευτικά της απώλειας καλίου και αναστολείς ΜΕΑ
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς που λαμβάνουν διουρητικά προστατευτικά της απώλειας καλίου και αναστολείς ΜΕΑ
    Απαιτείται προσοχή.
  • Συγγενής μυοτονία ή σοβαρή αιμόλυση
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με συγγενή μυοτονία ή σοβαρή αιμόλυση
    Απαιτείται προσοχή.
  • Οξέωση
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με οξέωση
    Η οξεοβασική ισορροπία πρέπει να παρακολουθείται.
  • Υπέρταση
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με υπέρταση
    Η διόρθωση της υποκαλιαιμίας μπορεί να μειώσει την αρτηριακή πίεση.
  • Περιεκτικότητα νατρίου
    Το φάρμακο αυτό περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά αναβράζον δισκίο, είναι αυτό που ονομάζουμε «ελεύθερο νατρίου».
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Διουρητικά προστατευτικά της απώλειας καλίου (σπειρονολακτόνη, τριαμτερένη)
    αντένδειξη
    Αύξηση του κινδύνου υπερκαλιαιμίας
  • Ανταγωνιστές της αλδοστερόνης
    αντένδειξη
    Αύξηση του κινδύνου υπερκαλιαιμίας
  • Υποκατάστατα του χλωριούχου νατρίου
    αντένδειξη
    Αύξηση του κινδύνου υπερκαλιαιμίας
  • Καρδιακές γλυκοσίδες (δακτυλίτιδα)
    αντένδειξη
    Αύξηση του κινδύνου υπερκαλιαιμίας
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Γαστρεντερικό
  • Ναυτία
  • Έμετος
  • Διάρροια
  • Κοιλιακή δυσφορία
Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
  • Κοιλιακοί πόνοι
  • Ερεθισμός του γαστρικού συστήματος
  • Εξελκώσεις από τον οισοφάγο και γαστρεντερικό σωλήνα
  • Στενώσεις από τον οισοφάγο και γαστρεντερικό σωλήνα
  • Αιμορραγίες από τον οισοφάγο και γαστρεντερικό σωλήνα
  • Θάνατοι (σχετιζόμενοι με γαστρεντερικές επιπλοκές από δισκία)
  • Δυσκολία στην κατάποψη
Δέρμα
  • Δερματικά εξανθήματα
Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
  • Τοπικός ερεθισμός με νέκρωση των ιστών (σε περίπτωση εξαγγείωσης, παρεντερικώς)
Διαταραχές των αγγείων
  • Φλεβίτιδα (χημική) (παρεντερικώς)
  • Σπασμός των φλεβών (παρεντερικώς)
Αγγειακές
  • Πτώση αρτηριακής πίεσης
Μεταβολισμός
  • Υπερκαλιαιμία
Νευρικό
  • Παραισθησίες άκρων
  • Χαλαρή παράλυση
Γενικές
  • Αίσθημα αδυναμίας
Μυοσκελετικό
  • Αίσθημα βάρους των κάτω άκρων
Ψυχιατρικές
  • Σύγχυση
Καρδιά
  • Καρδιακή καταστολή
  • Καρδιακές αρρυθμίες
  • Καρδιακή ανακοπή
Αναπνευστικό
  • Αναπνευστική καταστολή
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Έμετος
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Διάρροια
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Κοιλιακή δυσφορία
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Κοιλιακοί πόνοι
    Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
    Συχνές
  • Ναυτία
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Δερματικά εξανθήματα
    Δέρμα
    Σπάνιες
  • Ερεθισμός του γαστρικού συστήματος
    Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
    Σπάνιες
  • Αίσθημα αδυναμίας και βάρους των κάτω άκρων (συμπτώματα υπερκαλιαιμίας)
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Μη γνωστές
  • Αιμορραγίες από τον οισοφάγο και γαστρεντερικό σωλήνα (με χορήγηση δισκίων)
    Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
    Μη γνωστές
  • Αναπνευστική καταστολή (συμπτώματα υπερκαλιαιμίας)
    Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου
    Μη γνωστές
  • Δυσκολία στην κατάποση (συμπτώματα υπερκαλιαιμίας)
    Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
    Μη γνωστές
  • Εξελκώσεις από τον οισοφάγο και γαστρεντερικό σωλήνα (με χορήγηση δισκίων)
    Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
    Μη γνωστές
  • Θάνατοι (σχετιζόμενοι με γαστρεντερικές επιπλοκές από δισκία)
    Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
    Μη γνωστές
  • Καρδιακές αρρυθμίες (συμπτώματα υπερκαλιαιμίας)
    Καρδιακές διαταραχές
    Μη γνωστές
  • Καρδιακή ανακοπή (συμπτώματα υπερκαλιαιμίας)
    Καρδιακές διαταραχές
    Μη γνωστές
  • Καρδιακή καταστολή (συμπτώματα υπερκαλιαιμίας)
    Καρδιακές διαταραχές
    Μη γνωστές
  • Παραισθησίες των άκρων (συμπτώματα υπερκαλιαιμίας)
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Μη γνωστές
  • Πτώση της αρτηριακής πίεσης (συμπτώματα υπερκαλιαιμίας)
    Διαταραχές των αγγείων
    Μη γνωστές
  • Σπασμός των φλεβών (παρεντερικώς)
    Διαταραχές των αγγείων
    Μη γνωστές
  • Στενώσεις από τον οισοφάγο και γαστρεντερικό σωλήνα (με χορήγηση δισκίων)
    Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
    Μη γνωστές
  • Σύγχυση (συμπτώματα υπερκαλιαιμίας)
    Ψυχιατρικές διαταραχές
    Μη γνωστές
  • Τοπικός ερεθισμός με νέκρωση των ιστών (σε περίπτωση εξαγγείωσης, παρεντερικώς)
    Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
    Μη γνωστές
  • Υπερκαλιαιμία
    Μεταβολισμός
    Μη γνωστές
  • Φλεβίτιδα (χημική) (παρεντερικώς)
    Διαταραχές των αγγείων
    Μη γνωστές
  • Χαλαρή παράλυση (συμπτώματα υπερκαλιαιμίας)
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Μη γνωστές
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή expand_more
  • Κύηση
    Με προσοχή
    Η χορήγηση του φαρμάκου στη διάρκεια της κύησης θα γίνεται πάντα μετά από την αξιολόγηση της ανάγκης και της χρησιμότητας του φαρμάκου και την επίδραση στο έμβρυο.
  • Γαλουχία
    Με προσοχή
    Η χορήγηση του φαρμάκου στη διάρκεια της γαλουχίας θα γίνεται πάντα μετά από την αξιολόγηση της ανάγκης και της χρησιμότητας του φαρμάκου και την επίδραση στο θηλάζον βρέφος.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία

Πεπτική οδός και μεταβολισμός, Συμπληρώματα μεταλλικών στοιχείων, Κάλιο, κωδικός ATC: Α12ΒΑ51

Μηχανισμός δράσης

Το ιόν καλίου είναι απαραίτητο για τη διατήρηση της λειτουργίας του σώματος, καθώς εμπλέκεται στη σύνθεση πρωτεϊνών, στον μεταβολισμό των υδατανθράκων και στην αποθήκευση ενεργειακών αποθεμάτων. Αλληλεπιδρά με το νάτριο κατά τη λειτουργία της διαμεμβρανικής αντλίας και στο σημείο ανταλλαγής στα νεφρά, ανταλλάσσεται με ιόντα νατρίου για τη διατήρηση της ομοιόστασης του σώματος. Έχει σημειωθεί, επίσης, μια στενή σχέση μεταξύ ιόντος καλίου και ιόντος μαγνησίου. Μια έλλειψη σε ένα ιόν έχει συσχετιστεί με χαμηλά επίπεδα στο άλλο.

Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις

Η διατροφή ενός υγιούς ενήλικα παρέχει επαρκή πρόσληψη καλίου (θεωρείται ότι είναι 20,5 έως 33,3 mmol καλίου ημερησίως) από μια συνολική πρόσληψη καλίου 60-100 mmol. Το συνολικό κάλιο σώματος σε έναν ενήλικα είναι περίπου 3.500 mmol, ανάλογα με τους ιστούς σώματος. Η ανεπαρκής πρόσληψη καλίου ή η μη διατήρηση των επιπέδων καλίου οδηγεί σε συμπτώματα υποκαλιαιμίας.

Το Kloref είναι ηλεκτρολύτης, κυρίως χλωριούχο κάλιο, το οποίο λαμβανόμενο από το στόμα αναπληρεί την απώλεια καλίου που παρατηρείται σε διάφορες περιπτώσεις υποκαλιαιμίας, οφειλομένης στη θεραπεία με διουρητικά, μεγάλων δόσεων κορτιζονούχων σκευασμάτων και σε γαστρεντερίτιδες. Το κάλιο είναι το κυριότερο κατιόν του ενδοκυττάριου χώρου. Η χορήγησή του από το στόμα ή παρεντερικώς αφορά: α) σε απώλεια του άλατος λόγω διαρροιών, πολυουρίας, κ.λπ. β) σε χρόνια χορήγηση φαρμάκων τα οποία προκαλούν απώλειες καλίου (κορτικοειδή, διουρητικά) γ) σε σύνδρομο δευτεροπαθούς υπεραλδοστερονισμού (νέφρωση, κίρρωση ήπατος, κ.λπ.) και δ) σε άτομα που λαμβάνουν διγοξίνη ή αντιαρρυθμικό προληπτικώς, διότι επί υποκαλιαιμίας επιδεινώνεται η αρρυθμία. Το διττανθρακικό κάλιο δίνεται σε υπερχλωριαιμική οξέωση αν συνυπάρχει και απώλεια καλίου (νεφρικές σωληναριοπάθειες, πεπτικές διαταραχές), είτε από το στόμα είτε ενδοφλεβίως.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

Η απορρόφηση του φαρμάκου από το στομάχι είναι ταχεία. Είναι καλώς ανεκτό από τον γαστρικό βλεννογόνο και δεν προκαλεί ερεθισμό. Το χλωριούχο άλας καλίου απορροφάται εύκολα από τον γαστρεντερικό σωλήνα.

Κατανομή

Το κάλιο εισέρχεται στο ενδοκυτταρικό υγρό για να διατηρήσει μια συγκέντρωση περίπου 150 mEq/l και το φυσιολογικό εύρος συγκέντρωσης καλίου στο πλάσμα είναι 3,5 - 5 mEq/l.

Αποβολή

Η απέκκριση του καλίου πραγματοποιείται κυρίως από τα περιφερικά σωληνάρια του νεφρού μέσω των κοπράνων (5 έως 10 mmol/ημέρα) και σε μικρότερη ποσότητα με την εφίδρωση.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Μηχανισμός Δράσης Η ομοκυστινουρία είναι μια κληρονομική διαταραχή που χαρακτηρίζεται από υψηλά επίπεδα του αμινοξέος ομοκυστεΐνη. Αυτή η κατάσταση μπορεί να προκληθεί από ανεπάρκειες ή ελλείψεις στην κυσταθειόνη β-συνθάση (CBS), στην…
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία Πεπτική οδός και μεταβολισμός, Συμπληρώματα μεταλλικών στοιχείων, Κάλιο, κωδικός ATC: Α12ΒΑ51 ### Μηχανισμός δράσης Το ιόν καλίου είναι απαραίτητο για τη διατήρηση της λειτουργίας του σώματος, καθώς εμπλέκεται στη σύνθεση…

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η απορρόφηση του φαρμάκου από το στομάχι είναι ταχεία. Είναι καλώς ανεκτό από τον γαστρικό βλεννογόνο και δεν προκαλεί ερεθισμό. Το χλωριούχο άλας καλίου απορροφάται εύκολα από τον γαστρεντερικό σωλήνα. ### Κατανομή Το κάλιο εισέρχεται στο…

Μεταβολισμός
Μεταβολισμός Η βεταΐνη καταβολίζεται κυρίως στα μιτοχόνδρια των ηπατικών και νεφρικών κυττάρων. Η μεταμεθυλίωση της βεταΐνης μέσω της βεταΐνη-ομοκυστεΐνη μεθυλοτρανσφεράσης (BHMT) οδηγεί στο σχηματισμό διμεθυλογλυκίνης. Η βεταΐνη απορροφάται από το λεπτό…
Απέκκριση
Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση Η βεταΐνη απορροφάται και κατανέμεται ταχέως. Σε υγιείς εθελοντές (n=12) που έλαβαν 50 mg/kg βεταΐνης, η Cmax, tmax και AUC0,∞ ήταν 0,939 mmol/L, 0,90 h και 5,52 mmol⋅h/L, αντίστοιχα. Δεν παρατηρήθηκαν σημαντικές αλλαγές…
info Πληροφορίες

Δραστική Ουσία

betaine

ATC4 Φαρμακολογική Ομάδα

A16AA — Αμινοξέα και παράγωγα

Κωδικός ATC5

A16AA06

Κάτοχος Άδειας

UNI-PHARMA ΚΛΕΩΝ ΤΣΕΤΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ ΑΒΕΕ
pill