Εμπορική Ονομασία
ΣΕ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ
ΑΜΙΝΟΦΥΛΛΙΝΗΣ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ -DEMO
aminophylline
αμινοφυλλινης ενεσιμο διαλυμα -δεμο
Σκευάσματα & Τιμολόγηση
Δεδομένα ΕΟΦ
| Σκεύασμα | Περιεκτικότητα | Λιανική |
|---|---|---|
| 250 / ML | 10.82 € |
Ενδείξεις
Εγκεκριμένες ενδείξεις όπως αναγράφονται στην ΠΧΠ (§4.1)
-
ασθματική κρίση
- J45 Άσθμα
-
εξάρσεις της χρόνιας αποφρακτικής πνευμονοπάθειας
- J44 Άλλη χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια
ΑΜΙΝΟΦΥΛΛΙΝΗΣ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ -DEMO — Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
- Οδός: Ενδοφλέβια έγχυση
- Χορήγηση: το 24ωρο, κάθε ώρα
- Δόση έναρξης: 5 mg/kg (ενδοφλέβια έγχυση σε 20-30 λεπτά)
- Τιτλοποίηση: Εάν οι ασθενείς παρουσιάσουν οξείες ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της έγχυσης της δόσης εφόδου, η έγχυση μπορεί να σταματήσει για 5-10 λεπτά ή να χορηγηθεί με βραδύτερο ρυθμό. Για ασθενείς που ήδη λαμβάνουν προϊόντα θεοφυλλίνης, η δόση εφόδου θα πρέπει να ρυθμίζεται βάσει του ότι κάθε 1mg/kg αμινοφυλλίνης θα αυξήσει τη συγκέντρωση στο πλάσμα κατά 2mg/l. Εάν αυτό δεν είναι εφικτό, μπορεί να εξεταστεί η χορήγηση δόσης εφόδου 3,1 mg/kg αμινοφυλλίνης (ισοδύναμη με 2,5 mg/kg άνυδρης θεοφυλλίνης).
-
ΕνήλικεςΔόση1-3 ενέσεις το 24ωρο (ενδοφλέβια), 5-7mg/kg το 24ωρο (έναρξη)Σε περίπτωση ανάγκης χορήγησης υψηλών δόσεων, πρέπει να ελέγχεται η στάθμη του φαρμάκου στο πλάσμα.
-
ΠαχύσαρκουςΗ δοσολογία καθορίζεται ύστερα από αναγωγή του βάρους στο ιδανικό, χωρίς υπερβάλλον λίπος, βάρος.
-
Παιδιά 6 μηνών - 9 χρονώνΓια δόση συντήρησης (βλ. πίνακα τιτλοδότησης).
-
Παιδιά 10-16 χρονώνΓια δόση συντήρησης (βλ. πίνακα τιτλοδότησης).
-
Ηλικιωμένοι και ασθενείς με πνευμονική καρδιάΓια δόση συντήρησης (βλ. πίνακα τιτλοδότησης).
-
Ασθενείς με συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια ή ηπατική ανεπάρκειαΓια δόση συντήρησης (βλ. πίνακα τιτλοδότησης).
-
Βρέφη κάτω των 6 μηνώνΔεν χορηγείται λόγω έντονης διαφοροποίησης του μεταβολισμού της θεοφυλλίνης.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
-
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία αμινοφυλλίνη ή στην αιθυλενοδιαμίνη, στις θεοφυλλίνες, την καφεΐνη, τη θεοβρωμίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα (βλ. παράγραφο 6.1)
-
Ταυτόχρονη χορήγηση με άλλα φάρμακα ξανθίνης
-
Οξεία πορφυρίαΠληθυσμόςασθενείς με οξεία πορφυρία
-
Χορήγηση σε βρέφη κάτω των 6 μηνώνΠληθυσμόςβρέφη κάτω των 6 μηνών
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
-
Στενός θεραπευτικός δείκτηςΠροσοχήΤα επίπεδα στον ορό πρέπει να παρακολουθούνται τακτικά, ιδιαίτερα κατά την έναρξη της θεραπείας.
-
Χορήγηση θεοφυλλίνης από το στόμα πριν τη χορήγηση ενδοφλέβιας αμινοφυλλίνηςΠροσοχήΠρέπει να ελέγχονται τα επίπεδα θεοφυλλίνης στο πλάσμα. Στόχος συγκέντρωσης 10-20 mcg/l.
-
Μακροχρόνια χορήγησηΠροσοχήΚρίνεται σκόπιμος ο καθορισμός των επιπέδων του φαρμάκου στο αίμα.
-
ΗλικίαΠροσοχήΠληθυσμόςασθενείς ηλικίας άνω των 55 ετώνΗ ένεση αμινοφυλλίνης πρέπει να χορηγείται με προσοχή.
-
Σημεία τοξικότητας θεοφυλλίνηςΠροσοχήΠληθυσμόςηλικιωμένοι ασθενείς, ασθενείς με καρδιακή ή ηπατική νόσοΝα παρακολουθούνται προσεκτικά για σημεία τοξικότητας θεοφυλλίνης.
-
Μειωμένη απομάκρυνση αμινοφυλλίνηςΠροσοχήΠληθυσμόςασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια, χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια ή πνευμονικό οίδημα, πνευμονική καρδιά, υποξυγοναιμικές καταστάσεις, νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία και χρόνιο αλκοολισμόΗ χορήγηση να γίνεται με προσοχή. Η δόση μπορεί να χρειάζεται μείωση για την πρόληψη τοξικότητας.
-
Προϋπάρχουσες παθήσεις (επιδείνωση)ΠροσοχήΠληθυσμόςασθενείς με στηθάγχη, οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου, καρδιακή ή κυκλοφορική ανεπάρκεια, ηπατική ανεπάρκεια, υπέρταση, υπερθυρεοειδισμό, πεπτικό έλκος, υποξυγοναιμικές καταστάσεις, οξεία εμπύρετη νόσο, γλαύκωμα και διαβήτηΗ αμινοφυλλίνη θα πρέπει γενικά να χορηγείται με προσοχή.
-
Αύξηση γαστρικής οξύτηταςΠροσοχήΠληθυσμόςασθενείς με ιστορικό πεπτικού έλκουςΝα λαμβάνεται υπόψη η αύξηση της γαστρικής οξύτητας από τις μεθυλοξανθίνες.
-
Συνδυασμός με συμπαθομιμητικά φάρμακαΠροσοχήΠληθυσμόςειδικότερα στα παιδιάΠροσοχή στη χορήγηση. Μπορεί να προκαλέσει διέγερση από το ΚΝΣ.
-
Ταυτόχρονη χορήγηση με άλλα φάρμακα ξανθίνηςΑντένδειξηΗ αμινοφυλλίνη δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα.
-
Ανοσοποίηση γρίπης, ενεργός λοίμωξη γρίπης, οξεία εμπύρετη νόσοςΠροσοχήΙδιαίτερη προσοχή απαιτείται, καθώς τα επίπεδα θεοφυλλίνης στο πλάσμα μπορεί να αυξηθούν.
-
Ιστορικό επιληπτικής δραστηριότηταςΠροσοχήΝα εξετάζεται το ενδεχόμενο εναλλακτικής θεραπείας. Εάν χρησιμοποιηθεί αμινοφυλλίνη, να παρακολουθούνται προσεκτικά για συμπτώματα κεντρικής διέγερσης.
-
Ρυθμός ενδοφλέβιας χορήγησηςΠροσοχήΗ ενδοφλέβια χορήγηση να είναι αργή και να μην υπερβαίνει τα 25 mg/min για μείωση διεγερτικών επιδράσεων.
-
Δοσολογία σε καπνιστέςΠροσοχήΠληθυσμόςκαπνιστές (ή άτομα που εκτίθενται τακτικά στον καπνό του τσιγάρου)Απαιτείται 50-100% αύξηση της δοσολογίας της αμινοφυλλίνης.
-
Μορφές βραδείας αποδέσμευσηςΠροσοχήΠληθυσμόςπαιδιά κάτω των 6 ετώνΝα αποφεύγεται η χορήγηση, καθώς η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα δεν έχει αποδειχθεί.
-
Μορφές βραδείας αποδέσμευσης και προσθήκη άλλων φαρμάκωνΠροσοχήΣκόπιμος ο έλεγχος της πυκνότητας θεοφυλλίνης στο αίμα, ιδίως κατά την έναρξη της θεραπείας και όταν είναι απαραίτητη η προσθήκη φαρμάκων που επηρεάζουν το μεταβολισμό της θεοφυλλίνης.
-
Παιδιατρικός πληθυσμόςΠροσοχήΠληθυσμόςπαιδιά κάτω των 30 μηνώνΑπαιτείται εξατομίκευση της δοσολογίας.
-
Ευαισθησία παιδιώνΠροσοχήΠληθυσμόςπαιδιάΤα παιδιά είναι ιδιαίτερα ευαίσθητα στις επιδράσεις της θεοφυλλίνης και απαιτείται προσοχή. Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις επιληπτικών κρίσεων.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
-
παρακολούθησηΑύξηση επιπέδων θεοφυλλίνης στο πλάσμα, αυξημένη τοξικότητα
-
αναστολείς διαύλων ασβεστίου (βεραπαμίλη, διλτιαζέμη)παρακολούθησηΑύξηση επιπέδων θεοφυλλίνης στο πλάσμα, αυξημένη τοξικότητα, ενίσχυση διουρητικής δράσης (με θειαζιδικά, φουροσεμίδη)
-
προσοχήΜείωση δραστικότητας προπρανολόλης, μείωση βρογχοδιασταλτικής δράσης θεοφυλλίνης
-
κινολόνες (σιπροφλοξασίνη, νορφλοξασίνη)προσοχήΑύξηση επιπέδων θεοφυλλίνης στο πλάσμα, αυξημένος κίνδυνος σπασμών
-
αλλοπουρινόλη (υψηλές δόσεις ≥600 mg ημερησίως)παρακολούθησηΑύξηση επιπέδων θεοφυλλίνης στο πλάσμα, αυξημένη τοξικότητα
-
παρακολούθησηΑύξηση επιπέδων θεοφυλλίνης στο πλάσμα, αυξημένη τοξικότητα
-
παρακολούθησηΑύξηση επιπέδων θεοφυλλίνης στο πλάσμα, αυξημένη τοξικότητα
-
παρακολούθησηΑύξηση επιπέδων θεοφυλλίνης στο πλάσμα, αυξημένη τοξικότητα
-
αντισυλληπτικά από του στόματοςπαρακολούθησηΑύξηση επιπέδων θεοφυλλίνης στο πλάσμα, αυξημένη τοξικότητα
-
παρακολούθησηΑύξηση επιπέδων θεοφυλλίνης στο πλάσμα, αυξημένη τοξικότητα
-
παρακολούθησηΑύξηση επιπέδων θεοφυλλίνης στο πλάσμα, αυξημένη τοξικότητα
-
προσοχήΑύξηση επιπέδων θεοφυλλίνης στο πλάσμα, αυξημένη τοξικότηταΣύστασηΠρέπει να αποφεύγεται. Αν όχι εφικτό, μείωση δόσης αμινοφυλλίνης στο μισό και στενή παρακολούθηση επιπέδων.
-
βιλοξαζίνηπαρακολούθησηΑύξηση επιπέδων θεοφυλλίνης στο πλάσμα, αυξημένη τοξικότητα
-
παρακολούθησηΑύξηση επιπέδων θεοφυλλίνης στο πλάσμα, αυξημένη τοξικότητα
-
παρακολούθησηΑύξηση επιπέδων θεοφυλλίνης στο πλάσμα, αυξημένη τοξικότητα
-
παρακολούθησηΑύξηση επιπέδων θεοφυλλίνης στο πλάσμα (σπάνιες περιπτώσεις), μείωση επιπέδων ζαρφιλουκάστης
-
τακρίνηπαρακολούθησηΑύξηση επιπέδων θεοφυλλίνης στο πλάσμα, αυξημένη τοξικότητα
-
θειαβενδαζόληπαρακολούθησηΑύξηση επιπέδων θεοφυλλίνης στο πλάσμα, αυξημένη τοξικότητα
-
ορμόνες του θυρεοειδούςπαρακολούθησηΑύξηση επιπέδων θεοφυλλίνης στο πλάσμα, αυξημένη τοξικότητα
-
ιντερφερόνη-ΑπαρακολούθησηΑύξηση επιπέδων θεοφυλλίνης στο πλάσμα, αυξημένη τοξικότητα
-
εμβόλιο της γρίπηςπαρακολούθησηΑύξηση επιπέδων θεοφυλλίνης στο πλάσμα, αυξημένη τοξικότητα
-
παρακολούθησηΜείωση επιπέδων θεοφυλλίνης στο πλάσμα
-
παρακολούθησηΑμινοφυλλίνη αυξάνει την απέκκριση του λιθίου, μειώνοντας τη θεραπευτική του αποτελεσματικότητα
-
σουλφιπυραζόνηπαρακολούθησηΜείωση επιπέδων θεοφυλλίνης στο πλάσμα
-
παρακολούθησηΜείωση επιπέδων θεοφυλλίνης στο πλάσμα (φαινοβαρβιτάλη αυξάνει μεταβολισμό μέσω επαγωγής ενζύμων)
-
παρακολούθησηΜείωση επιπέδων θεοφυλλίνης στο πλάσμα
-
αμινογλουτεθιμίδηπαρακολούθησηΜείωση επιπέδων θεοφυλλίνης στο πλάσμα
-
St John's wort (Hypericum perforatum)παρακολούθησηΜείωση επιπέδων θεοφυλλίνης στο πλάσμα
-
προσοχήΑυξημένος κίνδυνος καρδιακής αρρυθμίας, αντίσταση σε νευρομυϊκό αποκλεισμό
-
γενικά αναισθητικά (αλοθάνιο)προσοχήΑυξημένος κίνδυνος εμφάνισης αρρυθμιών
-
προσοχήΑυξημένος κίνδυνος σπασμών
-
β2-αδρενεργικοί αγωνιστέςπροσοχήΑυξημένος κίνδυνος εμφάνισης καρδιακών αρρυθμιών, υποκαλιαιμία (σε άσθμα)
-
συμπαθομιμητικά φάρμακα (εφεδρίνη)προσοχήΣυνεργική τοξικότητα, καρδιακές αρρυθμίες, διέγερση ΚΝΣ (ιδίως σε παιδιά)
-
προσοχήΘεοφυλλίνη ανταγωνίζεται το αντιαρρυθμικό αποτέλεσμα της αδενοσίνης
-
καρδιακοί γλυκοσίδες (δακτυλίτιδα)προσοχήΑμινοφυλλίνη ενισχύει την ευαισθησία και το δυναμικό τοξικότητας
-
κορτικοστεροειδήπροσοχήΑυξημένος κίνδυνος υποκαλιαιμίας
-
διουρητικάπροσοχήΑυξημένος κίνδυνος υποκαλιαιμίας
-
προσοχήΑμινοφυλλίνη παρατείνει ή προκαλεί πολλαπλές κρίσεις σπασμών (λόγω προσπασμωδικής δράσης)ΣύστασηΔεν συνιστάται για τερματισμό κρίσης προκληθείσας από ρεγαδενοσόνη.
-
δοξαπράμηπροσοχήΑυξημένη διέγερση του ΚΝΣ
-
άλλα παράγωγα ξανθίνης (θεοφυλλίνη, πεντοξυφυλλίνη)αντένδειξηΚίνδυνος τοξικότητας
-
Β-αποκλειστέςπροσοχήΑνταγωνισμός των βρογχοδιασταλτικών επιδράσεων
-
βενζοδιαζεπίνεςπαρακολούθησηΗ θεοφυλλίνη μπορεί να μειώσει τις επιδράσεις των βενζοδιαζεπινών
-
διουρητικά (θειαζιδικά, φουροσεμίδη)παρακολούθησηΗ θεοφυλλίνη ενισχύει τη διουρητική δράση
-
ΚάπνισμαπαρακολούθησηΑύξηση της απομάκρυνσης της θεοφυλλίνης κατά 40-60%
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
Ανοσοποιητικό
- Αντιδράσεις υπερευαισθησίας
Γαστρεντερικό
- Ναυτία
- Έμετος
- Επιγαστρικό βάρος
- Διάρροια
- Γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση
- Γαστρεντερική αιμορραγία
Μεταβολισμός
- Ανορεξία
- Υποκαλιαιμία
- Υποφωσφαταιμία
- Υπονατριαιμία
Διαταραχές του γαστρεντερικού
- πόνος στην κοιλιακή χώρα
Νευρικό
- Κεφαλαλγία
- Τρόμος
- Σπασμοί
Ψυχιατρικές
- Σύγχυση
- Ανησυχία
- Άγχος
- Αϋπνία
- Παραλήρημα
Αναπνευστικό
- Υπεραερισμός
Διαταραχές του νευρικού συστήματος
- ίλιγγος/ζάλη
Ψυχιατρικές διαταραχές
- μανιακή συμπεριφορά
Καρδιά
- Αίσθημα παλμών
- Ταχυκαρδία
Καρδιακές διαταραχές
- αρρυθμίες (ταχυαρρυθμία, βραδυαρρυθμία)
- πτώση της πίεσης
Οφθαλμικές
- Οπτικές διαταραχές
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
- εξάνθημα (ερύθημα, διάχυτο κηλιδοβλατιδώδες εξάνθημα)
- απολεπιστική δερματίτιδα
Δέρμα
- Κνησμός
- Κνίδωση
Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
- πόνος (από ενδομυϊκές ενέσεις)
- υπερθερμία
- υπερβολική δίψα
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
Μη γνωστή συχνότηταΆγχοςΨυχιατρικές
-
Μη γνωστή συχνότηταΈμετοςΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστή συχνότηταΑίσθημα παλμώνΚαρδιά
-
Μη γνωστή συχνότηταΑνησυχίαΨυχιατρικές
-
Μη γνωστή συχνότηταΑνορεξίαΜεταβολισμός
-
Μη γνωστή συχνότηταΑντιδράσεις υπερευαισθησίαςΑνοσοποιητικό
-
Μη γνωστή συχνότηταΑϋπνίαΨυχιατρικές
-
Μη γνωστή συχνότηταΓαστρεντερική αιμορραγίαΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστή συχνότηταΓαστροοισοφαγική παλινδρόμησηΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστή συχνότηταΔιάρροιαΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστή συχνότηταΕπιγαστρικό βάροςΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστή συχνότηταΚεφαλαλγίαΝευρικό
-
Μη γνωστή συχνότηταΚνίδωσηΔέρμα
-
Μη γνωστή συχνότηταΚνησμόςΔέρμα
-
Μη γνωστή συχνότηταΝαυτίαΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστή συχνότηταΟπτικές διαταραχέςΟφθαλμικές
-
Μη γνωστή συχνότηταΠαραλήρημαΨυχιατρικές
-
Μη γνωστή συχνότηταΣπασμοίΝευρικό
-
Μη γνωστή συχνότηταΣύγχυσηΨυχιατρικές
-
Μη γνωστή συχνότηταΤαχυκαρδίαΚαρδιά
-
Μη γνωστή συχνότηταΤρόμοςΝευρικό
-
Μη γνωστή συχνότηταΥπεραερισμόςΑναπνευστικό
-
Μη γνωστή συχνότηταΥποκαλιαιμίαΜεταβολισμός
-
Μη γνωστή συχνότηταΥπονατριαιμίαΜεταβολισμός
-
Μη γνωστή συχνότηταΥποφωσφαταιμίαΜεταβολισμός
-
Μη γνωστή συχνότηταίλιγγος/ζάληΔιαταραχές του νευρικού συστήματος
-
Μη γνωστή συχνότητααπολεπιστική δερματίτιδαΔιαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
-
Μη γνωστή συχνότητααρρυθμίες (ταχυαρρυθμία, βραδυαρρυθμία)Καρδιακές διαταραχές
-
Μη γνωστή συχνότηταεξάνθημα (ερύθημα, διάχυτο κηλιδοβλατιδώδες εξάνθημα)Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
-
Μη γνωστή συχνότηταμανιακή συμπεριφοράΨυχιατρικές διαταραχές
-
Μη γνωστή συχνότηταπτώση της πίεσηςΚαρδιακές διαταραχές
-
Μη γνωστή συχνότηταπόνος (από ενδομυϊκές ενέσεις)Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
-
Μη γνωστή συχνότηταπόνος στην κοιλιακή χώραΔιαταραχές του γαστρεντερικού
-
Μη γνωστή συχνότηταυπερβολική δίψαΓενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
-
Μη γνωστή συχνότηταυπερθερμίαΓενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
-
ΚύησηΗ χρήση θα πρέπει να αποφασιστεί ύστερα από στάθμιση οφέλους/κινδύνου.Η θεοφυλλίνη διέρχεται τον πλακούντα. Σε περίπτωση χορήγησης κατά το τέλος της εγκυμοσύνης, μπορεί να παρατηρηθούν ταχυκαρδία και υπερδιέγερση του νεογνού, νευρικότητα, υπερευαισθησία, πνιγμός και τάση για εμετό. Τα νεογνά πρέπει να ελέγχονται για ενδείξεις τοξικότητας. Δεν είναι γνωστό αν μπορεί να προκαλέσει βλάβη στο έμβρυο. Έχει χρησιμοποιηθεί χωρίς τερατογένεση ή άλλες ανεπιθύμητες επιδράσεις στην ανάπτυξη του εμβρύου. Η ασφάλεια δεν τίθεται σοβαρά υπό αμφισβήτηση όταν είναι σαφώς αναγκαία, λόγω του κινδύνου ανεξέλεγκτου άσθματος.
-
ΓαλουχίαΑποφεύγεταιΗ θεοφυλλίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα (10-15% της μητρικής δόσης). Η χρήση μπορεί να προκαλέσει ευερεθιστότητα ή άλλα συμπτώματα τοξικότητας στα θηλάζοντα βρέφη. Θα πρέπει να σταθμιστεί το αναμενόμενο θεραπευτικό όφελος έναντι του κινδύνου ενός μη ελεγχόμενου άσθματος.
-
ΓονιμότηταΆγνωστοΔεν έχουν διεξαχθεί μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα με θεοφυλλίνες.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency
Υπερδοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Υπερδοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
Συμπτώματα
- ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου (πρόδρομο)
- σπασμοί
- υπερθερμία
- διαταραχές του καρδιακού ρυθμού
- ταχυκαρδία (ως ένδειξη τοξικότητας, ελλείψει υποξίας, πυρετού, συμπαθητικομιμητικών)
- ανορεξία
- ναυτία
- έμετος
- αιματέμεση
- διάρροια
- εκνευρισμός
- ανησυχία
- διεσταλμένες κόρες οφθαλμών
- αϋπνία
- ευερεθιστότητα
- κεφαλαλγία
- παραισθήσεις
- υπερβολική δίψα
- ελαφρύς πυρετός
- εμβοές
- επιληπτικές κρίσεις
- κώμα
- αίσθημα παλμών
- υπόταση
- επικίνδυνες για την ζωή καρδιακές αρρυθμίες (υπερκοιλιακές και κοιλιακές)
- υποκαλιαιμία
- υπεργλυκαιμία
- αλβουμινουρία
- υπομαγνησιαιμία
- υποφωσφαταιμία
- υπερασβεστιαιμία
- αναπνευστική αλκάλωση
- μεταβολική οξέωση
- ραβδομυόλυση
Αντιμετώπιση
Άμεση διακοπή χορήγησης. Πλύση στομάχου (αν από το στόμα). Συμπτωματική αντιμετώπιση και υποστήριξη σε νοσοκομείο. Παρακολούθηση επιπέδων θεοφυλλίνης και καλίου στον ορό κάθε 4 ώρες. Επαναλαμβανόμενη χορήγηση ενεργού άνθρακα (ακόμη και μετά IV χορήγηση, με επιθετική αντιεμετική αγωγή). Αντιμετώπιση σπασμών με IV διαζεπάμη ή φαινοβαρβιτάλη. Αποκατάσταση ισορροπίας υγρών και ηλεκτρολυτών, διόρθωση υποκαλιαιμίας με IV χλωριούχο κάλιο. Προπρανολόλη IV για ταχυκαρδία, υποκαλιαιμία, υπεργλυκαιμία (αν όχι άσθμα). Αιμοκάθαρση μέσω φίλτρου άνθρακα και αιμοδιάλυση είναι μέθοδοι θεραπείας, ειδικά σε ασθενείς με συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια ή ηπατική νόσο ή όταν παρεμποδίζεται ο ενεργός άνθρακας, ή σε υψηλές συγκεντρώσεις θεοφυλλίνης (>80mg/L οξεία, >60mg/L χρόνια, >40mg/L σε ηλικιωμένους). Υποστήριξη καρδιακής και πνευμονικής λειτουργίας.
ΑιμοκάθαρσηΝαι
directions_car
Επίδραση στην οδήγηση
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επίδραση στην οδήγηση
ΠΧΠ (SPC)
Επηρεάζει την οδήγησηΑμελητέα
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοδυναμικές
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλα φάρμακα για τις αποφρακτικές παθήσεις των αεροφόρων οδών, για συστηματική χορήγηση-Ξανθίνες Κωδικός ATC: R03DA05.
Μηχανισμός δράσης
Η αμινοφυλλίνη είναι ένα παράγωγο της ξανθίνης και αποτελεί ένα σύμπλεγμα θεοφυλλίνης και αιθυλενοδιαμίνης. Η θεοφυλλίνη, το δραστικό συστατικό της αμινοφυλλίνης, ασκεί βρογχοδιασταλτική, χαλαρωτική των λείων μυϊκών ινών, θετική ινότροπη, αγγειοδιασταλτική, διουρητική και διεγερτική του ΚΝΣ δράση. Σε κυτταρικό επίπεδο, η δράση της θεοφυλλίνης προκύπτει από την αναστολή της φωσφοδιεστεράσης και την αύξηση του ενδοκυτταρικού κυκλικού ΑΜP. Η αμινοφυλλίνη λύει το σπασμό των λείων μυών των βρόγχων. Τονώνει ακόμη τη λειτουργία του μυοκαρδίου, διευρύνει τα στεφανιαία αγγεία και προάγει τη διούρηση. Η αμινοφυλλίνη είναι ένα από τα αποτελεσματικότερα φάρμακα για την αντιμετώπιση των ασθματικών κρίσεων, ακόμη και σε περιπτώσεις που ανθίστανται στη δράση των αδρενεργικών διεγερτών. Η αμινοφυλλίνη δρα επίσης και στο καρδιακό άσθμα από κάμψη της αριστερής κοιλίας.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική
Φαρμακοκινητικές
Απορρόφηση
Οι θεραπευτικές στάθμες στο πλάσμα κυμαίνονται μεταξύ 10 και 20 mg/ml και η υπέρβαση τους πέρα από τα 20 mg/ml αυξάνει τον κίνδυνο εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών. Για το λόγο αυτό σε αμφίβολες περιπτώσεις συνίσταται η περιοδική μέτρηση της στάθμης της θεοφυλλίνης στο πλάσμα, εφόσον τόσο το θεραπευτικό αποτέλεσμα όσο και η εκδήλωση παρενεργειών είναι δοσοεξαρτώμενα και το θεραπευτικό εύρος του φαρμάκου μικρό.
Κατανομή
Η θεοφυλλίνη συνδέεται περίπου σε ποσοστό 60% με τις πρωτεΐνες του πλάσματος, αλλά το ποσοστό μειώνεται σε περίπου 40% σε νεογνά και σε ενήλικες με ηπατική νόσο. Το φάρμακο διανέμεται ευρέως και διασχίζει τον πλακούντα και απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα.
Βιομετασχηματισμός και Αποβολή
Η θεοφυλλίνη μεταβολίζεται στο ήπαρ και οι μεταβολίτες απεκκρίνονται στα ούρα. Στους ενήλικες, περίπου το 10% της δόσης της θεοφυλλίνης απεκκρίνεται αμετάβλητο στα ούρα. Υπάρχει σημαντική διαπροσωπική μεταβλητότητα στον ρυθμό του ηπατικού μεταβολισμού της θεοφυλλίνης, με αποτέλεσμα μεγάλες διακυμάνσεις της κάθαρσης, των συγκεντρώσεων στον ορό και των χρόνων ημίσειας ζωής. Το κάπνισμα αυξάνει την κάθαρση της θεοφυλλίνης και μειώνει τον χρόνο ημίσειας ζωής στον ορό. Ο μέσος χρόνος ημίσειας ζωής στον ενήλικα ανέρχεται στους μη καπνιστές σε 7-10 ώρες και στους καπνιστές σε 4-5 ώρες (που μπορεί να διατηρείται επί 3 μήνες έως 2 έτη μετά τη διακοπή του καπνίσματος). Η κάθαρση της θεοφυλλίνης εμφανίζεται ασταθής στα βρέφη και μειωμένη στους υπερήλικες, σε ορισμένες παθολογικές καταστάσεις (όπως ο αλκοολισμός, η ηπατική, η νεφρική και η καρδιακή ανεπάρκεια με στάση) και τη λήψη ορισμένων φαρμάκων (όπως η σιμετιδίνη, η τριακετυλοολεανδομυκίνη, η ερυθρομυκίνη κ.α.).
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Η θεοφιλίνη είναι δομικά συγγενής με τη θεοβρωμίνη και την καφεΐνη. Ο ακριβής μηχανισμός δράσης δεν είναι γνωστός, αλλά θεωρείται ότι αποτελεί αναστολέα φωσφοδιεστεράσης τύπου 3 (PDE3), πιθανώς προσφέροντας βρογχοδιασταλτικό αποτέλεσμα. Συνδέεται επίσης με…
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοδυναμικές Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλα φάρμακα για τις αποφρακτικές παθήσεις των αεροφόρων οδών, για συστηματική χορήγηση-Ξανθίνες Κωδικός ATC: R03DA05. ### Μηχανισμός δράσης Η αμινοφυλλίνη είναι ένα παράγωγο της ξανθίνης και…
Φαρμακοκινητική
Φαρμακοκινητικές ### Απορρόφηση Οι θεραπευτικές στάθμες στο πλάσμα κυμαίνονται μεταξύ 10 και 20 mg/ml και η υπέρβαση τους πέρα από τα 20 mg/ml αυξάνει τον κίνδυνο εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών. Για το λόγο αυτό σε αμφίβολες περιπτώσεις συνίσταται η…
Μεταβολισμός
Τόσο οι οδοί N-απομεθυλίωσης όσο και οι οδοί υδροξυλίωσης του μεταβολισμού της θεοφυλλίνης είναι περιορισμένης χωρητικότητας. Λόγω της ευρείας δια-ατομικής μεταβλητότητας του ρυθμού μεταβολισμού της θεοφυλλίνης, η μη γραμμικότητα της απέκκρισης μπορεί να…
Απέκκριση
Όγκος κατανομής: 0.3 έως 0.7 L/kg Κάθαρση: * 0.29 mL/kg/min [μετά τη γέννηση, ηλικία 3-15 ημερών] * 0.64 mL/kg/min [μετά τη γέννηση, ηλικία 25-57 ημερών] * 1.7 mL/kg/min [1-4 ετών] * 1.6 mL/kg/min [4-12 ετών] * 0.9 mL/kg/min [13-15 ετών] * 1.4 mL/kg/min…
info
Πληροφορίες
Δραστική Ουσία
aminophyllineATC4 Φαρμακολογική Ομάδα
R03DA — ΞανθίνεςΚωδικός ATC5
R03DA05Κάτοχος Άδειας
Demo
pill