Clinio Logo
Clinio
Εμπορική Ονομασία ΕΚΤΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Πρωτότυπο

AMINOPLASMAL-B, BRAUN E

amino acids

αμηνοπλασμαλ-μπ, μπραuν ε

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ
Σκεύασμα Περιεκτικότητα Λιανική
0,05 5.65 €
0,1 7.04 €

Ενδείξεις

Εγκεκριμένες ενδείξεις όπως αναγράφονται στην ΠΧΠ (§4.1)

  1. Παροχή αμινοξέων ως μέρος της παρεντερικής διατροφής

    σε: Ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια

    Όταν η από του στόματος ή η εντερική διατροφή είναι αδύνατη, ανεπαρκής ή αντενδείκνυται. Περιλαμβάνει ασθενείς με οξεία ή χρόνια νεφρική ανεπάρκεια, συμπεριλαμβανομένων αυτών που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση.

    • N19 Μη καθορισμένη νεφρική ανεπάρκεια (πληθυσμός)
  2. Παροχή αμινοξέων

    σε: Ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση

    Κατά τη διάρκεια της αιμοκάθαρσης, όταν ενδείκνυται παρεντερική διατροφή.

Πορτοκαλί = ο κωδικός προέρχεται από τον πληθυσμό της ένδειξης, όχι από το κείμενό της.

Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη

AMINOPLASMAL-B, BRAUN E — Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα

medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
Ενδοφλέβια
Χορήγηση:
Συνεχής έγχυση / ημερησίως / ανά συνεδρία αιμοκάθαρσης / ανά ώρα
  • Ασθενείς με οξεία και χρόνια νεφρική ανεπάρκεια που δεν υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση
    Δόση0,6 - 0,8 g AAs / kg σωματικού βάρους / ημέρα (= 6 - 8 ml / kg σωματικού βάρους / ημέρα)
    Μέγ. δόση1,2 g AAs / kg σωματικού βάρους / ημέρα (= 12 ml / kg σωματικού βάρους / ημέρα)
  • Ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση
    Δόση0,8 - 1,2 g AAs / kg σωματικού βάρους / ημέρα (= 8 - 12 ml / kg σωματικού βάρους / ημέρα)
    Μέγ. δόση1,2 g AAs / kg σωματικού βάρους / ημέρα (= 12 ml / kg σωματικού βάρους / ημέρα)
  • Ασθενείς που υποβάλλονται σε μακροχρόνια αιμοκάθαρση (διατροφή κατά την διάρκεια της αιμοκάθαρσης)
    Δόση0,5 - 0,8 g AAs / kg σωματικού βάρους / συνεδρία αιμοκάθαρσης (= 5 - 8 ml / kg σωματικού βάρους / συνεδρία αιμοκάθαρσης)
  • Παιδιατρικός πληθυσμός
    Δεν υπάρχει επί του παρόντος κλινική εμπειρία για τη χρήση του Amino Acids στα παιδιά.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα (βλ. παράγραφο 6.1)
  • Συγγενείς διαταραχές του μεταβολισμού των αμινοξέων
  • Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια
    ΠληθυσμόςΧωρίς πρόσβαση σε αιμοδιήθηση ή αιμοκάθαρση
  • Οξύ σοκ
  • Γενικές αντενδείξεις για ενδοφλέβια θεραπεία: οξύ πνευμονικό οίδημα, υπερενυδάτωση, μη αντιρροπούμενη καρδιακή ανεπάρκεια και υποτονική αφυδάτωση
  • Σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπονατριαιμία ή υψηλή ωσμωτικότητα ορού
    ΠληθυσμόςΑσθενείς
    Προσοχή
  • Χρήση σε παιδιά
    ΠληθυσμόςΠαιδιά
    Δεν υπάρχει κλινική εμπειρία
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Καμία αναφερόμενη μέχρι σήμερα.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more

Καμία γνωστή εάν χρησιμοποιείται όπως συστήνεται.

Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών

Η αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Ζητείται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων, Μεσογείων 284, GR-15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: + 30 21 32040380/337, Φαξ: + 30 21 06549585, Ιστότοπος: http:// www. eof. gr.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή expand_more
  • Κύηση
    Πρέπει να εξετάζεται η σχέση οφέλους / κινδύνου πριν χορηγηθεί.
    Δεν υπάρχουν διαθέσιμα κλινικά δεδομένα για την αξιολόγηση της ασφάλειας. Δεν υπάρχουν διαθέσιμες μελέτες τοξικότητας σχετικά με την αναπαραγωγή και την ανάπτυξη σε ζώα.
  • Γαλουχία
    Πρέπει να εξετάζεται η σχέση οφέλους / κινδύνου πριν χορηγηθεί.
    Δεν υπάρχουν διαθέσιμα κλινικά δεδομένα για την αξιολόγηση της ασφάλειας.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Συμπτώματα
  • ναυτία
  • πυρετό
  • ρίγος
  • έξαψη
  • έμετο
  • υπεραμμωνιαιμία
  • υπεραμινοξυαιμία
  • οξέωση
Αντιμετώπιση
Εάν οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα εμφανιστεί, η έγχυση πρέπει να διακοπεί αμέσως.
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΑμελητέα
science

Έκδοχα

ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
Ακετυλοκυστεΐνη
Μονοϋδρικό κιτρικό οξύ (για ρύθμιση του pH)
Ενέσιμο ύδωρ
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοδυναμικές

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αμινοξέα - διάλυμα για παρεντερική διατροφή κωδικός ATC: B05B A01 Το Amino Acids είναι ένα διάλυμα αμινοξέων, το οποίο μπορεί να χρησιμοποιηθεί για να παρέχει τις δομικές μονάδες για την πρωτεϊνική σύνθεση κατά τη διάρκεια της παρεντερικής διατροφής ασθενών με νεφρική ανεπάρκεια. Το διάλυμα περιέχει ένα σχεδόν πλήρες φάσμα των L-αμινοξέων, σε σχετικές ποσότητες κατάλληλες για τη μεταβολική κατάσταση των ασθενών με νεφρικές διαταραχές. Δεδομένου ότι η τυροσίνη δεν είναι πολύ υδατοδιαλυτή, αλλά αντιπροσωπεύει ένα απαραίτητο αμινοξύ σε νεφρικές διαταραχές, έχει προστεθεί στο διάλυμα το διπεπτίδιο glycyl-L-tyrosine ως συμπληρωματική πηγή τυροσίνης. Αυτό το διπεπτίδιο διασπάται ταχέως και απελευθερώνει τα συστατικά του μετά τη χορήγηση (χρόνος ημίσειας ζωής 5 λεπτά) ακόμα και σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια. Τα απελευθερωμένα αμινοξέα συσσωρεύονται, μαζί με τα υπόλοιπα χορηγούμενα αμινοξέα, ως θρεπτικά συστατικά στις κατάλληλες ενδογενείς δεξαμενές και μεταβολίζονται από τον οργανισμό όπως απαιτείται για την πρωτεϊνοσύνθεση.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική
Η ενότητα Φαρμακοκινητικές αναφέρει: “Δείτε ανωτέρω.”
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης

Φαρμακοδυναμικές Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αμινοξέα - διάλυμα για παρεντερική διατροφή κωδικός ATC: B05B A01 Το Amino Acids είναι ένα διάλυμα αμινοξέων, το οποίο μπορεί να χρησιμοποιηθεί για να παρέχει τις δομικές μονάδες για την πρωτεϊνική σύνθεση…

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοδυναμικές Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αμινοξέα - διάλυμα για παρεντερική διατροφή κωδικός ATC: B05B A01 Το Amino Acids είναι ένα διάλυμα αμινοξέων, το οποίο μπορεί να χρησιμοποιηθεί για να παρέχει τις δομικές μονάδες για την πρωτεϊνική σύνθεση…

Φαρμακοκινητική
Η ενότητα Φαρμακοκινητικές αναφέρει: “Δείτε ανωτέρω.”
info Πληροφορίες

Δραστική Ουσία

amino acids

Κωδικός ATC5

B05BA01

Κάτοχος Άδειας

Bioser
pill