Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ B05BA01 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

AMINO ACIDS

Θεραπευτικός παράγοντας σε κλινική χρήση. Δείτε το κλινικό και φαρμακολογικό προφίλ για περισσότερες λεπτομέρειες.

Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Επιμελημένα δεδομένα από το SPC

SPC
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more

Δοσολογία Για χορήγηση ως συνεχής έγχυση. Η δόση πρέπει να ρυθμίζεται σύμφωνα με τις ιδιαίτερες απαιτήσεις για κάθε ασθενή. Εκτός εάν συνιστάται διαφορετικά, -σε ασθενείς με οξεία και χρόνια νεφρική ανεπάρκεια

  • ασθενείς που δεν υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση: 0,6 - 0,8 g AAs / kg σωματικού βάρους / ημέρα = 6 - 8 ml / kg σωματικού βάρους / ημέρα
  • σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση: 0,8 - 1,2 g AAs / kg σωματικού βάρους / ημέρα = 8 - 12 ml / kg σωματικού βάρους / ημέρα
  • για διατροφή κατά την διάρκεια της αιμοκάθαρσης σε ασθενείς που υποβάλλονται σε μακροχρόνια αιμοκάθαρση: 0,5 - 0,8 g AAs / kg σωματικού βάρους / συνεδρία αιμοκάθαρσης = 5 - 8 ml / kg σωματικού βάρους / συνεδρία αιμοκάθαρσης Μέγιστη συνιστώμενη καθημερινή δόση: 0,8 - 1,2 g AAs / kg σωματικού βάρους = 8 - 12 ml / kg σωματικού βάρους, ή 560 - 840 ml σε ασθενή που ζυγίζει 70 kg 14-419, 2014-11-17 Σελίδα 3 από 13 Μέγιστη συνιστώμενη δόση έγχυσης: Παρεντερική διατροφή: 0,1 g AAs / kg σωματικού βάρους / ώρα Παρεντερική διατροφή κατά την διάρκεια αιμοκάθαρσης: 0,2 g AAs / kg σωματικού βάρους / ώρα Παιδιατρικός πληθυσμός Δεν υπάρχει επί του παρόντος κλινική εμπειρία για τη χρήση του Nephrotect στα παιδιά. Μέθοδος χορήγησης Γενικά, τα αμινοξέα πρέπει πάντα να χορηγούνται σε συνδυασμό με τα διαλύματα έγχυσης καλύπτοντας τις ενεργειακές ανάγκες του ασθενή κατά τη διάρκεια της παρεντερικής διατροφής. Το Nephrotect μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη πλήρη παρεντερική διατροφή εάν χορηγείται σε συνδυασμό με φορείς ενεργείας, ηλεκτρολύτες, βιταμίνες και ιχνοστοιχεία. Για έγχυση μέσω κεντρικής φλέβας ή σε περιφερειακή φλέβα, εάν αναμειγνύεται κατάλληλα με άλλες θρεπτικές ουσίες. Το Nephrotect μπορεί να χορηγηθεί χρησιμοποιώντας είτε τις χωριστές γραμμές έγχυσης μαζί με άλλα θρεπτικά υποστρώματα (σύστημα πολυ-φιαλών / ασκών), είτε μπορεί να αναμιχθεί σε μια φιάλη με άλλα διαλύματα για να δώσει ένα συνολικό θρεπτικό διάλυμα που περιέχει όλα τα συστατικά. 14-419, 2014-11-17 Σελίδα 4 από 13 Εάν το Nephrotect πρόκειται να χρησιμοποιηθεί παρεντερική διατροφή κατά την διάρκεια αιμοκάθαρσης, μπορεί να εγχυθεί άμεσα στο φλεβικό θάλαμο της συσκευής αιμοκάθαρσης. Τα διαλύματα αμινοξέων, συμπεριλαμβανομένου του Nephrotect, χορηγούνται γενικά σε συνδυασμό με υδατάνθρακες και λιπίδια για να εξασφαλίσουν την αναβολική χρήση των αμινοξέων. Μια εξαίρεση είναι η χρήση των συμπληρωμάτων αμινοξέων στην διάρκεια αιμοκάθαρσης, οπότε μπορεί να χρησιμοποιηθεί διάλυμα που περιέχει γλυκόζη. Η διάρκεια της χρήσης εξαρτάται από την κλινική κατάσταση του ασθενή. Εάν η κρεατινίνη του ορού πέφτει κάτω από 300 mol/L, μπορεί να χρησιμοποιηθεί ένα συμβατικό διάλυμα αμινοξέων.
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Συγγενείς διαταραχές του μεταβολισμού των αμινοξέων. Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια χωρίς πρόσβαση σε αιμοδιήθηση ή αιμοκάθαρση. Οξύ σοκ. Γενικές αντενδείξεις για ενδοφλέβια θεραπεία: οξύ πνευμονικό οίδημα, υπερενυδάτωση, μη αντιρροπούμενη καρδιακή ανεπάρκεια και υποτονική αφυδάτωση. Σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια.
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
14-419, 2014-11-17 Σελίδα 5 από 13 Προσοχή πρέπει να δοθεί σε ασθενείς με υπονατριαιμία ή υψηλή ωσμωτικότητα ορού. Είναι απαραίτητο να παρακολουθείται το ισοζύγιο υγρών, τα επίπεδα ηλεκτρολυτών στον ορό, η οξεοβασική ισορροπία, η ουρία ορού και τα επίπεδα αμμωνίας στο αίμα κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Η εργαστηριακή παρακολούθηση θα πρέπει επίσης να συμπεριλαμβάνει γλυκόζη αίματος, πρωτεΐνη ορού, κρεατινίνη και έλεγχο της ηπατικής λειτουργίας. Δεν υπάρχει αυτή τη στιγμή καμία κλινική εμπειρία της χρήσης Nephrotect σε παιδιά.
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Καμία αναφερόμενη μέχρι σήμερα.
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Καμία γνωστή εάν χρησιμοποιείται όπως συστήνεται. Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών Η αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Ζητείται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων, Μεσογείων 284, GR- 15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: + 30 21 32040380/337, Φαξ: + 30 21 06549585, Ιστότοπος: http:// www. eof. gr.
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα κλινικά δεδομένα για την αξιολόγηση της ασφάλειας του Nephrotect κατά την εγκυμοσύνη και το θηλασμό. Δεν υπάρχουν διαθέσιμες μελέτες τοξικότητας σχετικά με την αναπαραγωγή και την ανάπτυξη σε ζώα. Κατά τη συνταγογραφία πρέπει να εξετάζεται η σχέση οφέλους / κινδύνου πριν χορηγηθεί το Nephrotect σε έγκυες ή θηλάζουσες γυναίκες.
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική
14-419, 2014-11-17 Σελίδα 7 από 13 Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αμινοξέα - διάλυμα για παρεντερική διατροφή κωδικός ATC: B05B A01 Το Nephrotect είναι ένα διάλυμα αμινοξέων, το οποίο μπορεί να χρησιμοποιηθεί για να παρέχει τις δομικές μονάδες για την πρωτεϊνική σύνθεση κατά τη διάρκεια της παρεντερικής διατροφής ασθενών με νεφρική ανεπάρκεια. Το διάλυμα περιέχει ένα σχεδόν πλήρες φάσμα των L-αμινοξέων, σε σχετικές ποσότητες κατάλληλες για τη μεταβολική κατάσταση των ασθενών με νεφρικές διαταραχές. Δεδομένου ότι η τυροσίνη δεν είναι πολύ υδατοδιαλυτή, αλλά αντιπροσωπεύει ένα απαραίτητο αμινοξύ σε νεφρικές διαταραχές, έχει προστεθεί στο διάλυμα το διπεπτίδιο glycyl-L-tyrosine ως συμπληρωματική πηγή τυροσίνης. Αυτό το διπεπτίδιο διασπάται ταχέως και απελευθερώνει τα συστατικά του μετά τη χορήγηση (χρόνος ημίσειας ζωής 5 λεπτά) ακόμα και σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια. Τα απελευθερωμένα αμινοξέα συσσωρεύονται, μαζί με τα υπόλοιπα χορηγούμενα αμινοξέα, ως θρεπτικά συστατικά στις κατάλληλες ενδογενείς δεξαμενές και μεταβολίζονται από τον οργανισμό όπως απαιτείται για την πρωτεϊνοσύνθεση.
Φαρμακοκινητική
Δείτε ανωτέρω.

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)
Φόρτωση...
query_stats Κρίσιμα Στοιχεία

Οδός χορήγησης

parenteral

Μορφή

injectable

Σκευάσματα σε κυκλοφορία

3
science