Clinio Logo
Clinio
Εμπορική Ονομασία ΣΕ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ

ATROPINE/ΑΡΗΤΗ

atropine

ατροπηνε/αρητη

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ
Σκεύασμα Περιεκτικότητα Λιανική
1 / ML 4.90 €

Ενδείξεις

Εγκεκριμένες ενδείξεις από το SPC, ομαδοποιημένες κατά ICD-10

clinical_notes
  • I49 Άλλες καρδιακές αρρυθμίες

    Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Αρρυθμίες · Κολπική βραδυκαρδία · Φλεβοκομβική βραδυκαρδία

  • R00 Διαταραχές του καρδιακού ρυθμού

    Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Βραδυκαρδία

  • I46 Καρδιακή ανακοπή

    Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Ασυστολία

search Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη arrow_forward

ATROPINE/ΑΡΗΤΗ — Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα

medication

Μορφή & Εμφάνιση

ΠΧΠ (SPC) §3
expand_more
Ενέσιμο διάλυμα.
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
Ενδοφλέβια, ενδομυϊκή, υποδόρια
Χορήγηση:
Πριν την επαγωγή αναισθησίας, κάθε 5-10 λεπτά, κάθε 10-30 λεπτά, εφάπαξ
Δόση έναρξης:
300 - 600 μικρογραμμάρια
  • Ενήλικες (Προ-εγχειρητική φαρμακευτική αγωγή)
    Δόση300 - 600 μικρογραμμάρια
    Ενδοφλέβια οδός χορήγησης: αμέσως πριν την επαγωγή αναισθησίας. Ενδομυϊκή ή υποδόρια οδός χορήγηση: μια ώρα πριν την επαγωγή της αναισθησίας.
  • Πρόωρα βρέφη (Προ-εγχειρητική φαρμακευτική αγωγή)
    Δόση65 μικρογραμμάρια
    Υποδόρια χορήγηση 30 λεπτά πριν την επαγωγή της αναισθησίας
  • Παιδιά έως 3kg (Προ-εγχειρητική φαρμακευτική αγωγή)
    Δόση100 μικρογραμμάρια
    Υποδόρια χορήγηση 30 λεπτά πριν την επαγωγή της αναισθησίας
  • Παιδιά 7-9kg (Προ-εγχειρητική φαρμακευτική αγωγή)
    Δόση200 μικρογραμμάρια
    Υποδόρια χορήγηση 30 λεπτά πριν την επαγωγή της αναισθησίας
  • Παιδιά 12-16kg (Προ-εγχειρητική φαρμακευτική αγωγή)
    Δόση300 μικρογραμμάρια
    Υποδόρια χορήγηση 30 λεπτά πριν την επαγωγή της αναισθησίας
  • Παιδιά 20-27kg (Προ-εγχειρητική φαρμακευτική αγωγή)
    Δόση400 μικρογραμμάρια
    Υποδόρια χορήγηση 30 λεπτά πριν την επαγωγή της αναισθησίας
  • Παιδιά 32kg (Προ-εγχειρητική φαρμακευτική αγωγή)
    Δόση500 μικρογραμμάρια
    Υποδόρια χορήγηση 30 λεπτά πριν την επαγωγή της αναισθησίας
  • Παιδιά 41kg (Προ-εγχειρητική φαρμακευτική αγωγή)
    Δόση600 μικρογραμμάρια
    Υποδόρια χορήγηση 30 λεπτά πριν την επαγωγή της αναισθησίας
  • Παιδιά άνω του 1 έτους (Προ-εγχειρητική φαρμακευτική αγωγή)
    Δόση10-20 μικρογραμμάρια / kg
    Ενδομυϊκή χορήγηση 30-60 λεπτά πριν την επαγωγή της αναισθησίας
  • Ενήλικες (Αντίδοτο στους αναστολείς χολινεστεράσης)
    Δόση2mg
    Κατά προτίμηση ενδοφλεβίως. Επαναλάβετε τη δόση κάθε 5-10 λεπτά μέχρι να εξαφανιστούν τα συμπτώματα.
  • Παιδιά (Αντίδοτο στους αναστολείς χολινεστεράσης)
    Δόση50 μικρογραμμάρια/kg
    Ενδοφλέβια ή ενδομυϊκά. Επαναλάβετε τη δόση κάθε 5-10 λεπτά μέχρι να εξαφανιστούν τα συμπτώματα.
  • Ενήλικες (Αντίδοτο σε οργανοφωσφορικά φυτοφάρμακα και δηλητηρίαση από μανιτάρια)
    Δόση2mg
    Ενδοφλεβίως ή ενδομυϊκά. Επαναλάβετε τη δόση κάθε 10-30 λεπτά μέχρι να υποχωρήσουν τα συμπτώματα των μουσκαρινικών επιδράσεων.
  • Παιδιά (Αντίδοτο σε οργανοφωσφορικά φυτοφάρμακα και δηλητηρίαση από μανιτάρια)
    Δόση50 μικρογραμμάρια/kg
    Ενδοφλεβίως ή ενδομυϊκά. Επαναλάβετε τη δόση κάθε 10-30 λεπτά μέχρι να υποχωρήσουν τα συμπτώματα των μουσκαρινικών επιδράσεων.
  • Ενήλικες (Αντιστροφή των επιπτώσεων των μη εκπολωτικών μυοχαλαρωτικών)
    Δόση0.6 -1.2 mg
    Χορηγούμενα ενδοφλεβίως σε συνδυασμό με νεοστιγμίνη μεθυλοθειϊκή.
  • Ενήλικες (Καρδιοαναπνευστική αναζωογόνηση)
    Δόση3mg
    Ενδοφλεβίως εφάπαξ.
  • Παιδιά (Καρδιοαναπνευστική αναζωογόνηση)
    Δόση20 μικρογραμμάρια / kg
    Ενδοφλεβίως εφάπαξ.
  • Ενήλικες (Αρρυθμίες)
    Δόση300 μικρογραμμάρια αρχικά, αυξανόμενη έως 1 mg
    Ενδοφλεβίως, για βραδυκαρδία, ιδιαίτερα εάν περιπλέκεται με υπόταση.
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπερευαισθησία
    ΠληθυσμόςΣτην θειϊκή ατροπίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα έκδοχα
  • Αποφρακτικές διαταραχές της ουροδόχου κύστεως
    Πληθυσμόςπ.χ. εξαιτίας υπερτροφίας του προστάτη
  • Γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση
  • Γλαύκωμα κλειστής γωνίας
  • Μυασθένεια gravis
    Πληθυσμόςεκτός αν δίνεται σε συνδυασμό με αντιχολινεστεράσες
  • Παραλυτικό ειλεό
  • Βαριά ελκώδη κολίτιδα
  • Πυλωρική στένωση
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Χρήση σε ειδικούς πληθυσμούς
    ΠληθυσμόςΗλικιωμένοι, παιδιά, πάσχοντες από σύνδρομο Down
    Χρήση με προσοχή
  • Χρήση σε ειδικές καταστάσεις
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με διάρροια, κατακράτηση ούρων ή πυρετό
    Χρήση με προσοχή
  • Υψηλή θερμοκρασία περιβάλλοντος
    Χρήση με προσοχή
  • Οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου
    ΠληθυσμόςΑσθενείς που έχουν υποστεί οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου, ασθενείς με υπέρταση
    Ιδιαίτερη μέριμνα (μπορεί να επιδεινωθούν ισχαιμία και έμφραγμα)
  • Καταστάσεις που προκαλούν ταχυκαρδία
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με θυρεοτοξίκωση, καρδιακή ανεπάρκεια και κατά τη διάρκεια χειρουργείου καρδιάς
    Απαιτείται προσοχή
  • Μεταμόσχευση καρδιάς
    ΠληθυσμόςΑσθενείς μετά από μεταμόσχευση καρδιάς
    Χρήση με εξαιρετική προσοχή
  • Χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ)
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με ΧΑΠ
    Απαιτείται προσοχή (κίνδυνος σχηματισμού βρογχικών βυσμάτων και απόφραξης)
  • Γαστρεντερικές επιδράσεις
    ΠληθυσμόςΑσθενείς των οποίων οι συνθήκες μπορεί να επιδεινωθούν από τις αντιμουσκαρινικές επιδράσεις (π.χ. γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση)
    Χρήση με προσοχή
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Φαινοθειαζίνες, αμανταδίνη, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, αναστολείς ΜΑΟ, κάποια αντιισταμινικα, δισοπυραμίδη
    προσοχή
    Ενίσχυση αντιχολινεργικής δράσης της ατροπίνης
  • Επηρεασμός απορρόφησης άλλων φαρμάκων λόγω καθυστέρησης γαστρικής κένωσης
  • Νιτρικά (υπογλώσσια)
    προσοχή
    Μειωμένη αποτελεσματικότητα λόγω ξηροστομίας
  • παρακολούθηση
    Μείωση της καρδιακής ανταπόκρισης (αύξηση σφύξεων) στην ενδοφλέβια ατροπίνη
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανοσοποιητικό
  • Αναφυλαξία
Νευρικό
  • Ζάλη
Διαταραχές νευρικού συστήματος / Ψυχιατρικές διαταραχές
  • Καταστάσεις σύγχυσης
Ψυχιατρικές
  • Παραισθήσεις
  • Ανησυχία
  • Παραλήρημα
Διαταραχές των οφθαλμών
  • Διαστολή των κορών με την απώλεια δυνατότητας εστίασης
Οφθαλμικές
  • Φωτοφοβία
  • Αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση
Καρδιακές διαταραχές
  • Παροδική βραδυκαρδία ακολουθούμενη από ταχυκαρδία
Καρδιά
  • Αίσθημα παλμών
  • Αρρυθμίες
  • Κολποκοιλιακός αποκλεισμός
Αγγειακές διαταραχές
  • Κοκκίνισμα
Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος
  • Μειωμένες βρογχικές εκκρίσεις
Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
  • Ξηροστομία με δυσκολία στην κατάποση
  • Αναστολή της γαστρικής έκκρισης
  • Οπισθοστερνικό άλγος λόγω γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης
Γαστρεντερικό
  • Ναυτία
  • Εμετός
  • Δυσκοιλιότητα
Δέρμα
  • Ξηρό δέρμα
  • Κνίδωση
  • Εξανθήματα
  • Απολέπιση δέρματος
Νεφρά/Ουροποιητικό
  • Δυσκολία στην ούρηση
Γενικές
  • Δίψα
  • Πυρετός
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Αίσθημα παλμών
    Καρδιά
    Μη γνωστές
  • Αναστολή της γαστρικής έκκρισης
    Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
    Μη γνωστές
  • Αναφυλαξία
    Ανοσοποιητικό
    Μη γνωστές
  • Ανησυχία
    Ψυχιατρικές
    Μη γνωστές
  • Απολέπιση δέρματος
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Αρρυθμίες
    Καρδιά
    Μη γνωστές
  • Αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση
    Οφθαλμικές
    Μη γνωστές
  • Δίψα
    Γενικές
    Μη γνωστές
  • Διαστολή των κορών με την απώλεια δυνατότητας εστίασης
    Διαταραχές των οφθαλμών
    Μη γνωστές
  • Δυσκοιλιότητα
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστές
  • Δυσκολία στην ούρηση
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Μη γνωστές
  • Εμετός
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστές
  • Εξανθήματα
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Ζάλη
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Καταστάσεις σύγχυσης
    Διαταραχές νευρικού συστήματος / Ψυχιατρικές διαταραχές
    Μη γνωστές
  • Κνίδωση
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Κοκκίνισμα
    Αγγειακές διαταραχές
    Μη γνωστές
  • Κολποκοιλιακός αποκλεισμός
    Καρδιά
    Μη γνωστές
  • Μειωμένες βρογχικές εκκρίσεις
    Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος
    Μη γνωστές
  • Ναυτία
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστές
  • Ξηροστομία με δυσκολία στην κατάποση
    Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
    Μη γνωστές
  • Ξηρό δέρμα
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Οπισθοστερνικό άλγος λόγω γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης
    Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
    Μη γνωστές
  • Παραισθήσεις
    Ψυχιατρικές
    Μη γνωστές
  • Παραλήρημα
    Ψυχιατρικές
    Μη γνωστές
  • Παροδική βραδυκαρδία ακολουθούμενη από ταχυκαρδία
    Καρδιακές διαταραχές
    Μη γνωστές
  • Πυρετός
    Γενικές
    Μη γνωστές
  • Φωτοφοβία
    Οφθαλμικές
    Μη γνωστές
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή expand_more
  • Κύηση
    Να χρησιμοποιείται μόνο εάν ο γιατρός το κρίνει απολύτως απαραίτητο.
    Η θειϊκή ατροπίνη διαπερνά τον πλακούντα. Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα για να εξακριβωθεί η ασφάλεια της χρήσης της ατροπίνης κατά την εγκυμοσύνη σε ανθρώπους. Η ενδοφλέβια χορήγηση ατροπίνης κατά την εγκυμοσύνη ή τον τοκετό μπορεί να προκαλέσει ταχυκαρδία στο έμβρυο.
  • Γαλουχία
    Να χρησιμοποιείται μόνο εάν ο γιατρός το κρίνει απολύτως απαραίτητο.
    Η θειϊκή ατροπίνη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα και είναι πιθανό να εκδηλωθούν ατροπινικές επιδράσεις στο βρέφος. Τα βρέφη είναι πολύ ευαίσθητα στις επιδράσεις των αντιχολινεργικών φαρμάκων.
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Συμπτώματα
  • Κοκκίνισμα του δέρματος
  • Ξηρότητα του δέρματος
  • Διεσταλμένες κόρες
  • Ξηρότητα στόματος
  • Ξηρότητα γλώσσας
  • Ταχυκαρδία
  • Ταχύπνοια
  • Υπερπυρεξία
  • Υπέρταση
  • Ναυτία
  • Εμετός
  • Εξάνθημα στο πρόσωπο ή στον άνω κορμό
  • Ανησυχία
  • Σύγχυση
  • Παραισθήσεις
  • Παρανοϊκές αντιδράσεις
  • Ψυχωτικές αντιδράσεις
  • Έλλειψη συντονισμού
  • Παραλήρημα
  • Σπασμοί
  • Καταστολή του ΚΝΣ με κώμα
  • Κυκλοφορική ανεπάρκεια
  • Αναπνευστική ανεπάρκεια
  • Θάνατος
Αντιμετώπιση
Η θεραπεία θα πρέπει να είναι υποστηρικτική. Θα πρέπει να διατηρηθεί μια επαρκής οξυγόνωση των αεραγωγών. Η διαζεπάμη μπορεί να χορηγηθεί για τον έλεγχο του παραληρήματος και των σπασμών, αλλά θα πρέπει να αξιολογείται ο κίνδυνος της καταστολής του κεντρικού νευρικού συστήματος. Η υποξία και η οξέωση πρέπει να αντιμετωπιστούν. Αντιαρρυθμικά φάρμακα δεν συνιστώνται αν υπάρχουν αρρυθμίες.
Αντίδοτοφυσοστιγμίνη
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΠιθανώς
Οι ασθενείς που οδηγούν ή χειρίζονται μηχανήματα θα πρέπει να ενημερώνονται για τους ενδεχόμενους κινδύνους από τις ανεπιθύμητες ενέργειες.
science

Έκδοχα

ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
Νάτριο μεταδιθειώδες, Θειικό οξύ, Ύδωρ για ενέσιμα.
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία

Αλκαλοειδή της ευθαλείας, τριτοταγείς αμίνες

Μηχανισμός δράσης

Η ατροπίνη είναι ένας αντιμουσκαρινικός παράγοντας που ανταγωνίζεται την ακετυλοχολίνη στις μεταγαγγλιακές νευρικές απολήξεις, επηρεάζοντας τους υποδοχείς των εξωκρινών αδένων, των λείων μυών, του καρδιακού μυ και το κεντρικό νευρικό σύστημα.

Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις

Οι περιφερικές επιδράσεις της ατροπίνης περιλαμβάνουν μειωμένη παραγωγή σιέλου, μειωμένη εφίδρωση, και μειωμένες βρογχικές, ρινικές, οφθαλμικές και γαστρικές εκκρίσεις, μείωση της εντερικής κινητικότητας και αναστολή της διούρησης. Η ατροπίνη αυξάνει τον φλεβοκομβικό ρυθμό και φλεβοκομβοκολπική και κολποκοιλιακή αγωγιμότητα. Συνήθως ο καρδιακός ρυθμός αυξάνεται, αλλά ίσως υπάρξει μια αρχική βραδυκαρδία. Η ατροπίνη αναστέλλει τις εκκρίσεις στου αναπνευστικού και χαλαρώνει το βρογχικό λείο μυ προκαλώντας βρογχοδιαστολή.

Φαρμακοκινητική

Μετά την ενδοφλέβια χορήγηση, η μέγιστη αύξηση του καρδιακού ρυθμού επιτυγχάνεται μέσα σε 2 έως 4 λεπτά. Μετά την ενδομυϊκή χορήγηση, η μέγιστη συγκέντρωση ατροπίνης στο πλάσμα επιτυγχάνεται μέσα σε 30 λεπτά, παρόλο που η μέγιστη επίδραση στην καρδιά, στην εφίδρωση και την παραγωγή σιέλου μπορεί να επιτευχθεί περίπου 1 ώρα μετά την ενδομυϊκή χορήγηση.

Τα επίπεδα στο πλάσμα μετά την ενδομυϊκή και ενδοφλέβια χορήγηση είναι συγκρίσιμα μετά από μία ώρα.

Η ατροπίνη κατανέμεται σε όλο το σώμα και διαπερνά τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό. Η ημιπερίοδος απομάκρυνσης είναι 2 έως 5 ώρες. Η μεγαλύτερη ποσότητα που δεσμεύεται στις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι το 50% της δόσης. Εξαφανίζεται πολύ γρήγορα από την κυκλοφορία.

Μεταβολίζεται ατελώς στο ήπαρ και απεκκρίνεται στα ούρα ως αμετάβλητο φάρμακο και ως μεταβολίτες. Περίπου το 50% της δόσης απεκκρίνεται στα ούρα μέσα σε 4 ώρες και το 90% σε 24 ώρες.

Μηχανισμός δράσης
Η ατροπίνη συνδέεται με και αναστέλλει τους μουσκαρινικούς υποδοχείς της ακετυλοχολίνης, παράγοντας ένα ευρύ φάσμα αντιχολινεργικών επιδράσεων.
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία Αλκαλοειδή της ευθαλείας, τριτοταγείς αμίνες ### Μηχανισμός δράσης Η ατροπίνη είναι ένας αντιμουσκαρινικός παράγοντας που ανταγωνίζεται την ακετυλοχολίνη στις μεταγαγγλιακές νευρικές απολήξεις, επηρεάζοντας τους υποδοχείς των…

Φαρμακοκινητική
Μετά την ενδοφλέβια χορήγηση, η μέγιστη αύξηση του καρδιακού ρυθμού επιτυγχάνεται μέσα σε 2 έως 4 λεπτά. Μετά την ενδομυϊκή χορήγηση, η μέγιστη συγκέντρωση ατροπίνης στο πλάσμα επιτυγχάνεται μέσα σε 30 λεπτά, παρόλο που η μέγιστη επίδραση στην καρδιά, στην…
Μεταβολισμός
Μεταβολισμός Η υοσκυαμίνη παραμένει σε μεγάλο βαθμό αμετάβλητη, ωστόσο μια μικρή ποσότητα υδρολύεται σε τροπίνη και τροπικό οξύ.
Απέκκριση
Νεφρά/Ήπαρ
info Πληροφορίες

Δραστική Ουσία

atropine

ATC4 Φαρμακολογική Ομάδα

A03BA — Αλκαλοειδή της Belladon

Κωδικός ATC5

A03BA01

Κάτοχος Άδειας

Ariti
pill