Σκευάσματα & Τιμολόγηση
| Σκεύασμα | Περιεκτικότητα | Λιανική |
|---|---|---|
|
BET-FU 2%+0,1% (W/W)
Διακοπή
|
2%+0,1% | 7.06 € |
Ενδείξεις
Εγκεκριμένες ενδείξεις όπως αναγράφονται στην ΠΧΠ (§4.1)
-
Ανακούφιση φλεγμονωδών εκδηλώσεων δερματοπαθειών ανταποκρινόμενων στα κορτικοστεροειδή
Όταν επιπλέκονται από δευτεροπαθή λοίμωξη από μικροοργανισμούς ευαίσθητους στην γενταμικίνη ή όταν υπάρχει πιθανότητα τέτοιας λοίμωξης. Περιλαμβάνει: ψωρίαση, δερματίτιδα εξ επαφής, ατοπική δερματίτιδα (βρεφικό έκζεμα, αλλεργική δερματίτιδα), νευροδερματίτιδα (απλός χρόνιος λειχήν), ομαλός λειχήν του Willson, έκζεμα (νομισματοειδές έκζεμα, έκζεμα των χεριών, εκζεματώδης δερματίτιδα), παράτριμμα, δυσιδρωσία (πομφόλυξ), σμηγματορροϊκή δερματίτιδα, αποφολιδωτική δερματίτιδα, ηλιακή δερματίτιδα, δερματίτιδα εκ στάσεως, πρωκτογεννητικός και γεροντικός κνησμός.
- L30 Άλλες δερματίτιδες
BET-FU — Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
- Οδός: Τοπική
- Χορήγηση: Δύο φορές την ημέρα, το πρωί και το βράδυ
- Δόση έναρξης: Δύο φορές την ημέρα
- Τιτλοποίηση: Η συχνότητα της εφαρμογής θα πρέπει να καθορίζεται από το γιατρό σύμφωνα με τη σοβαρότητα της κατάστασης. Σε μερικούς αρρώστους μπορεί να επιτευχθεί επαρκής θεραπεία συντηρήσεως με λιγότερη συχνή εφαρμογή.
-
ΕνήλικεςΔόσηΔύο φορές την ημέραΕφαρμόζεται λεπτό στρώμα στην προσβεβλημένη περιοχή. Η συχνότητα εφαρμογής καθορίζεται από τον ιατρό. Εάν δεν επιτευχθεί κλινική βελτίωση σε 3-4 εβδομάδες, η διάγνωση πρέπει να αναθεωρηθεί.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
-
Ιστορικό υπερευαισθησίας σε οποιοδήποτε από τα συστατικά
-
Βαριά νεφρική νόσοςΠληθυσμόςΕξαιρείται η νέφρωση
-
Λοιμώδη νοσήματα
-
Αιμορραγική διάθεση
-
Προγραμματισμένοι εμβολιασμοί
-
Αδιάγνωστη δερματοπάθεια
-
Ακμή
-
Περιστοματική δερματίτιδα
-
Άτονα έλκη
-
Εγκαύματα
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
-
Ερεθισμός ή ευαισθητοποίησηΔιακοπή αγωγής
-
Συστηματικές ανεπιθύμητες αντιδράσεις κορτικοστεροειδώνπροσοχήΠληθυσμόςΒρέφη και παιδιάΛήψη κατάλληλων προφυλάξεων
-
Αυξημένη συστηματική απορρόφηση κορτικοστεροειδώνπροσοχήΠληθυσμόςΒρέφη και παιδιάΛήψη κατάλληλων προφυλάξεων αν υποβάλλονται σε αγωγή μεγάλες επιφάνειες του σώματος ή χρησιμοποιείται στεγανή επίδεση ή για μακροχρόνια χρήση
-
Διασταυρούμενη αλλεργιογονικότηταΝα ληφθεί υπόψη
-
Αυξημένη συστηματική απορρόφηση γενταμικίνηςπροσοχήΠληθυσμόςΒρέφη και παιδιάΠροσεκτική χρήση αν εκτεταμένες επιφάνειες του σώματος υποβάλλονται σε θεραπεία για παρατεταμένες χρονικές περιόδους ή σε παρουσία λύσης της συνέχειας του δέρματος
-
Υπερανάπτυξη μη ευαίσθητων μικροοργανισμών (περιλαμβανομένων μυκήτων)Διακοπή αγωγής με γενταμικίνη και έναρξη κατάλληλης θεραπείας
-
Οφθαλμική χρήσηαντένδειξηΔεν προορίζεται για οφθαλμική χρήση
-
Μακροχρόνια χρήσηΠληθυσμόςΠαιδιάΝα αποφεύγεται
-
Στεγανή επίδεσηΣυνιστάται καθαρισμός του δέρματος πριν εφαρμοστεί για πρόληψη επιμόλυνσης
-
Διάρκεια χρήσης τοπικών κορτικοστεροειδώνΝα μη γίνεται χρήση για περισσότερο από τρεις εβδομάδες χωρίς επανεξέταση από γιατρό
-
ΤαχυφύλαξηΜείωση ή απώλεια δραστικότητας κορτικοστεροειδών μετά από επανειλημμένη εφαρμογή (10-15 ημέρες), αποκαθίσταται μετά από διακοπή χρήσης
-
Χορήγηση στην ψωρίασηΜε φειδώ και επίβλεψη ειδικού λόγω κινδύνου επιδείνωσης της νόσου μετά τη διακοπή της θεραπείας
-
Οφθαλμικές ανεπιθύμητες ενέργειεςΚίνδυνος καταρράκτη, γλαυκώματος, αύξησης ενδοφθάλμιας πίεσης επί τοπικής χρήσης στα βλέφαρα
-
Συστηματικές ανεπιθύμητες ενέργειες μετά από μακροχρόνια τοπική χρήσηΠιθανή καταστολή φλοιοεπινεφριδιακού άξονα, πτώση υδροκορτιζόνης πλάσματος, σύνδρομο Cushing
-
Τοπικές ανεπιθύμητες ενέργειες μετά από μακροχρόνια τοπική χρήσηΠιθανή τροποποίηση κλινικής εικόνας σε ακατάλληλη χρήση (π.χ. μυκητιάσεις, ψώρα), μικροβιακές/μυκητιασικές λοιμώξεις, μολυσματική τέρμινθος, οξυτενή κονδυλώματα, αναστολή επούλωσης, ακμοειδή εξανθήματα, φλυκταίνωση, θερινή ιδρώα, περιστοματική δερματίτιδα, ροδόχρους ακμή, επιδείνωση γλαυκώματος, υποτροπή φλυκταινώδους ψωρίασης (rebound), διάχυτες ατροφίες, γραμμοειδείς ραβδώσεις, ευρυαγγείες, διάχυτο ερύθημα, πορφυρικά/βλατιδο-φυσαλιδώδη εξανθήματα, αλλεργική υπερευαισθησία, τοπική υπερτρίχωση
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
- Υπερευαισθησία
- Αποχρωματισμός του δέρματος
- Κνησμός
- Ερεθισμός
- Ξηρότητα
- Υπερτρίχωση
- Περιστοματική δερματίτιδα
- Αλλεργική δερματίτιδα εξ επαφής
- Ατροφία δέρματος
- Ραβδώσεις
- Αίσθημα καύσου
- Θυλακίτιδα
- Δευτεροπαθής λοίμωξη
- Ακμοειδή εξανθήματα
- Υπομελάχρωση
- Απίσχναση του δέρματος
- Ιδρώα
- Παροδικός ερεθισμός (ερύθημα και κνησμό)
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
Πολύ σπάνιεςΑποχρωματισμός του δέρματοςΔέρμα
-
Πολύ σπάνιεςΥπερευαισθησίαΑνοσοποιητικό
-
Μη γνωστέςΑίσθημα καύσουΓενικές
-
Μη γνωστέςΑκμοειδή εξανθήματαΔιαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
-
Μη γνωστέςΑλλεργική δερματίτιδα εξ επαφήςΔέρμα
-
Μη γνωστέςΑπίσχναση του δέρματοςΔιαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
-
Μη γνωστέςΑτροφία δέρματοςΔέρμα
-
Μη γνωστέςΔευτεροπαθής λοίμωξηΛοιμώξεις
-
Μη γνωστέςΕρεθισμόςΔέρμα
-
Μη γνωστέςΘυλακίτιδαΛοιμώξεις
-
Μη γνωστέςΙδρώαΔιαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
-
Μη γνωστέςΚνησμόςΔέρμα
-
Μη γνωστέςΞηρότηταΔέρμα
-
Μη γνωστέςΠαροδικός ερεθισμός (ερύθημα και κνησμό)Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
-
Μη γνωστέςΠεριστοματική δερματίτιδαΔέρμα
-
Μη γνωστέςΡαβδώσειςΔέρμα
-
Μη γνωστέςΥπερτρίχωσηΔέρμα
-
Μη γνωστέςΥπομελάχρωσηΔιαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
-
ΚύησηΜε προσοχήΗ ασφάλεια της χρήσεως του Betamethasone And Antibiotics κρέμα στις εγκύους δεν έχει αποδειχθεί πλήρως. Τοπική εφαρμογή ισχυρών κορτικοστεροειδών σε έγκυα ζώα έχει προκαλέσει ανωμαλίες στην ανάπτυξη του εμβρύου. Τα τοπικά κορτικοστεροειδή μπορούν να χορηγούνται κατά την εγκυμοσύνη μόνο αν το αναμενόμενο όφελος δικαιολογεί τον πιθανό κίνδυνο για το έμβρυο. Σε τέτοιες περιπτώσεις, τα φάρμακα αυτής της κατηγορίας δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται σε μεγάλες ποσότητες ή για μεγάλα χρονικά διαστήματα.
-
ΓαλουχίαΜε προσοχήΌταν η χρήση κορτικοστεροειδών κατά την διάρκεια του θηλασμού κρίνεται απαραίτητη, η ποσότητα του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της θεραπείας πρέπει να περιορίζεται στο ελάχιστο.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
e911_emergency
Υπερδοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Υπερδοσολογία
- καταστολή φλοιοεπινεφριδιακής λειτουργίας
- δευτεροπαθής επινεφριδιακή ανεπάρκεια
- αλλοιώσεις από μύκητες
- αλλοιώσεις από μη ευαίσθητα μικρόβια
directions_car
Επίδραση στην οδήγηση
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επίδραση στην οδήγηση
science
Έκδοχα
ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
Έκδοχα
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Μηχανισμός δράσης
Το Betamethasone And Antibiotics κρέμα συνδυάζει τις παρατεταμένες αντιφλεγμονώδεις, αντικνησμώδεις και αγγειοσυσπαστικές δράσεις της βαλεριανικής βηταμεθαζόνης με την ευρέως φάσματος βακτηριοκτόνο αντιβιοτική δράση της θειικής γενταμικίνης.
Στα ευαίσθητα μικρόβια περιλαμβάνονται ευαίσθητα στελέχη Staphylococcus aureus (θετικός και αρνητικός στην κοαγκουλάση καθώς και μερικά στελέχη που παράγουν πενικιλλινάση) και τα Gram-αρνητικά μικρόβια Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris και Klebsiella pneumoniae.