Σκευάσματα & Τιμολόγηση
| Σκεύασμα | Περιεκτικότητα | Λιανική |
|---|---|---|
| 0.3 / ML | 7.95 € | |
| 0.1 / ML | 4.70 € | |
| 0.1 / ML | 14.10 € |
Ενδείξεις
Εγκεκριμένες ενδείξεις από το SPC, ομαδοποιημένες κατά ICD-10
-
H40 Γλαύκωμα
Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση
BIRMOST — Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα
medication
Μορφή & Εμφάνιση
ΠΧΠ (SPC) §3
expand_more
Μορφή & Εμφάνιση
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
- Οδός: Οφθαλμική
- Χορήγηση: Μία φορά την ημέρα, το βράδυ
- Δόση έναρξης: Μία σταγόνα
-
ΕνήλικεςΔόσηΜία σταγόνα
-
Παιδιατρικός πληθυσμός (0-18 ετών)Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί.
-
Ασθενείς με νεφρική ή μέτρια έως σοβαρή ηπατική ανεπάρκειαΠρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή, καθώς δεν έχει μελετηθεί σε αυτούς τους ασθενείς.
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
-
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα
-
Πιθανολογούμενη προηγούμενη ανεπιθύμητη ενέργεια στο βενζαλκώνιο χλωριούχο η οποία οδήγησε σε διακοπή της θεραπείαςΠληθυσμόςασθενείς
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
-
Περιορβιοπάθεια σχετιζόμενη με την προσταγλανδίνη (PAP) και αυξημένη μελάγχρωση της ίριδαςΠληθυσμόςασθενείςΠρέπει να ενημερώνονται για την πιθανότητα, καθώς αυτές οι αλλαγές μπορεί να είναι μόνιμες και να οδηγήσουν σε διαφορές στην εμφάνιση των δύο οφθαλμών
-
Κυστοειδές οίδημα της ωχράς κηλίδαςπροσοχήΠληθυσμόςασθενείς με γνωστούς παράγοντες κινδύνου για οίδημα της ωχράς κηλίδας (π.χ. αφακικούς ασθενείς, ψευδοφακικούς ασθενείς με ρήξη οπισθίου περιφακίου)Το Βιματοπρόστη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή
-
Επανενεργοποίηση προηγούμενων διηθήσεων του κερατοειδούς ή οφθαλμικών λοιμώξεωνπροσοχήΠληθυσμόςασθενείς με προηγούμενο ιστορικό σημαντικών οφθαλμικών ιογενών λοιμώξεων (π.χ. απλός έρπης) ή ραγοειδίτιδας/ιρίτιδαςTo Βιματοπρόστη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή
-
Έλλειψη μελετών σε ειδικούς πληθυσμούςΠληθυσμόςασθενείς με φλεγμονώδεις οφθαλμικές παθήσεις, νεοαγγειακό γλαύκωμα, φλεγμονώδες γλαύκωμα, γλαύκωμα κλειστής γωνίας, συγγενές γλαύκωμα ή γλαύκωμα στενής γωνίαςΤο Βιματοπρόστη δεν έχει μελετηθεί σε αυτούς τους ασθενείς
-
ΤριχοφυΐαΝα αποφεύγεται να κυλούν οι σταγόνες στο μάγουλο ή σε άλλες περιοχές του δέρματος και η χρήση να γίνεται σύμφωνα με τις οδηγίες
-
Αναπνευστική λειτουργία (παρόξυνση βρογχικού άσθματος, δύσπνοια, ΧΑΠ)προσοχήΠληθυσμόςασθενείς με ΧΑΠ, βρογχικό άσθμα ή διαταραγμένη αναπνευστική λειτουργία λόγω άλλων καταστάσεωνΝα αντιμετωπίζονται με προσοχή
-
Καρδιακός ρυθμός ή αρτηριακή πίεση (βραδυκαρδία ή υπόταση)προσοχήΠληθυσμόςασθενείς με προδιάθεση για χαμηλό καρδιακό ρυθμό ή χαμηλή αρτηριακή πίεσηΤο Βιματοπρόστη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή
-
Μείωση της επίδρασης στην ελάττωση της ενδοφθάλμιας πίεσηςΠληθυσμόςασθενείς που χρησιμοποιούν Βιματοπρόστη με άλλα ανάλογα προσταγλανδίνηςΗ συχνότερη έκθεση του οφθαλμού σε περισσότερες από μία δόσεις βιματοπρόστης καθημερινά μπορεί να μειώσει την επίδραση
-
Βενζαλκώνιο χλωριούχο και φακοί επαφήςΠληθυσμόςχρήστες μαλακών φακών επαφήςΟι φακοί επαφής πρέπει να αφαιρούνται πριν την ενστάλαξη και μπορούν να επανατοποθετηθούν 15 λεπτά μετά τη χορήγηση
-
Βενζαλκώνιο χλωριούχο, ερεθισμός ματιών, ξηροφθαλμία, κερατοπάθειαπροσοχήΠληθυσμόςασθενείς με ξηροφθαλμία και σε ασθενείς όπου ο κερατοειδής μπορεί να υποστεί βλάβηΘα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή. Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται σε περίπτωση παρατεταμένης χρήσης
-
Βακτηριακή κερατίτιδαΠληθυσμόςασθενείς (ιδιαίτερα με διαταραχή της οφθαλμικής επιθηλιακής επιφάνειας)Οι ασθενείς πρέπει να αποφεύγουν την επαφή του άκρου του περιέκτη χορήγησης με τον οφθαλμό ή τις περιβάλλουσες δομές, προκειμένου να αποφευχθεί ο τραυματισμός του οφθαλμού και η μόλυνση του διαλύματος
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
-
Τοπικοί β-αναστολείςπαρακολούθησηΚαμία ένδειξη αλληλεπίδρασης.ΣύστασηΜπορεί να χρησιμοποιηθεί ταυτόχρονα.
-
Άλλοι αντιγλαυκωματικοί παράγοντες (εκτός τοπικών β-αναστολέων)προσοχήΔεν έχει εκτιμηθεί η ταυτόχρονη χρήση.
-
Άλλα ανάλογα προσταγλανδίνηςπροσοχήΕνδεχόμενη μείωση της επίδρασης στην ελάττωση της ενδοφθάλμιας πίεσης.
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
- Κεφαλαλγία
- Ζάλη
- υπεραιμία του επιπεφυκότα (Πολύ συχνές)
- περιορβιοπάθεια σχετιζόμενη με την προσταγλανδίνη (Πολύ συχνές)
- οφθαλμικός κνησμός (Πολύ συχνές)
- ανάπτυξη βλεφαρίδων (Πολύ συχνές)
- διστικτή κερατίτιδα (Συχνές)
- ερεθισμός των ματιών (Συχνές)
- πόνος στα μάτια (Συχνές)
- ερύθημα των βλεφάρων (Συχνές)
- κνησμός των βλεφάρων (Συχνές)
- διάβρωση του κερατοειδούς (Συχνές)
- οφθαλμικό κάψιμο (Συχνές)
- αλλεργική επιπεφυκίτιδα (Συχνές)
- βλεφαρίτιδα (Συχνές)
- επιδείνωση της οπτικής οξύτητας (Συχνές)
- ασθενωπία (Συχνές)
- οίδημα του επιπεφυκότα (Συχνές)
- αίσθηση ξένου σώματος στα μάτια (Συχνές)
- οφθαλμική ξηρότητα (Συχνές)
- φωτοφοβία (Συχνές)
- δακρύρροια (Συχνές)
- εκκρίσεις ματιών (Συχνές)
- διαταραχή της όρασης/θολή όραση (Συχνές)
- αυξημένη μελάγχρωση της ίριδας (Συχνές)
- μαδάρωση (Όχι συχνές)
- οίδημα βλεφάρων (Όχι συχνές)
- αιμορραγία αμφιβληστροειδούς (Όχι συχνές)
- ραγοειδίτιδα (Όχι συχνές)
- κυστοειδές οίδημα ωχράς κηλίδας (Όχι συχνές)
- ιρίτιδα (Όχι συχνές)
- βλεφαρόσπασμος (Όχι συχνές)
- συστολή βλεφάρου (Όχι συχνές)
- περικογχικό ερύθημα (Όχι συχνές)
- μελάγχρωση βλεφάρων (Μη γνωστές)
- οφθαλμικό οίδημα (Μη γνωστές)
- οίδημα ωχράς κηλίδας (Μη γνωστές)
- ασβεστοποίηση του κερατοειδούς (Πολύ σπάνιες)
- άσθμα (Όχι συχνές)
- έξαρση άσθματος (Όχι συχνές)
- έξαρση ΧΑΠ και δύσπνοια (Όχι συχνές)
- ναυτία (Όχι συχνές)
- υπερχρωματισμός του δέρματος (Συχνές)
- υπερτρίχωση (Συχνές)
- ξηρό δέρμα (Όχι συχνές)
- κρούστα βλεφάρων (Όχι συχνές)
- κνησμός στο περιθώριο των βλεφάρων (Όχι συχνές)
- αποχρωματισμός του δέρματος (περιοφθαλμικά) (Μη γνωστές)
- ερεθισμός της θέσης ενστάλαξης (Συχνές)
- ασθένεια (Όχι συχνές)
- αντίδραση υπερευαισθησίας που περιλαμβάνει σημεία και συμπτώματα οφθαλμικής αλλεργίας και αλλεργικής δερματίτιδας (Μη γνωστές)
- Υπέρταση
- μη φυσιολογική δοκιμασία ηπατικής λειτουργίας (Συχνές)
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
Πολύ συχνέςΟφθαλμικός κνησμόςΟφθαλμικές
-
Πολύ συχνέςΥπεραιμία επιπεφυκόταΟφθαλμικές
-
Πολύ συχνέςανάπτυξη βλεφαρίδωνΟφθαλμικές Διαταραχές
-
Πολύ συχνέςπεριορβιοπάθεια σχετιζόμενη με την προσταγλανδίνηΟφθαλμικές Διαταραχές
-
ΣυχνέςΑίσθηση ξένου σώματος στα μάτιαΟφθαλμικές
-
ΣυχνέςΑλλεργική επιπεφυκίτιδαΟφθαλμικές
-
ΣυχνέςΑσθενωπίαΟφθαλμικές
-
ΣυχνέςΒλεφαρίτιδαΟφθαλμικές
-
ΣυχνέςΔακρύρροιαΟφθαλμικές
-
ΣυχνέςΔιάβρωση κερατοειδούςΟφθαλμικές
-
ΣυχνέςΕρεθισμός θέσης ενστάλαξηςΓενικές
-
ΣυχνέςΚεφαλαλγίαΝευρικό
-
ΣυχνέςΟίδημα επιπεφυκόταΟφθαλμικές
-
ΣυχνέςΥπέρτασηΑγγειακές
-
ΣυχνέςΥπερτρίχωσηΔέρμα
-
ΣυχνέςΦωτοφοβίαΟφθαλμικές
-
Συχνέςαυξημένη μελάγχρωση της ίριδαςΟφθαλμικές Διαταραχές
-
Συχνέςδιαταραχή της όρασης/θολή όρασηΟφθαλμικές Διαταραχές
-
Συχνέςδιστικτή κερατίτιδαΟφθαλμικές Διαταραχές
-
Συχνέςεκκρίσεις ματιώνΟφθαλμικές Διαταραχές
-
Συχνέςεπιδείνωση της οπτικής οξύτηταςΟφθαλμικές Διαταραχές
-
Συχνέςερεθισμός των ματιώνΟφθαλμικές Διαταραχές
-
Συχνέςερύθημα των βλεφάρωνΟφθαλμικές Διαταραχές
-
Συχνέςκνησμός των βλεφάρωνΟφθαλμικές Διαταραχές
-
Συχνέςμη φυσιολογική δοκιμασία ηπατικής λειτουργίαςΔιερευνήσεις
-
Συχνέςοφθαλμική ξηρότηταΟφθαλμικές Διαταραχές
-
Συχνέςοφθαλμικό κάψιμοΟφθαλμικές Διαταραχές
-
Συχνέςπόνος στα μάτιαΟφθαλμικές Διαταραχές
-
Συχνέςυπερχρωματισμός του δέρματοςΔιαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
-
Όχι συχνέςΆσθμαΑναπνευστικό
-
Όχι συχνέςΑσθένειαΓενικές
-
Όχι συχνέςΒλεφαρόσπασμοςΟφθαλμικές
-
Όχι συχνέςΖάληΝευρικό
-
Όχι συχνέςΙρίτιδαΟφθαλμικές
-
Όχι συχνέςΜαδάρωσηΟφθαλμικές
-
Όχι συχνέςΝαυτίαΓαστρεντερικό
-
Όχι συχνέςΞηρό δέρμαΔέρμα
-
Όχι συχνέςΡαγοειδίτιδαΟφθαλμικές
-
Όχι συχνέςέξαρση ΧΑΠ και δύσπνοιαΔιαταραχές του αναπνευστικού, του θώρακα και του μεσοθωρακίου
-
Όχι συχνέςέξαρση άσθματοςΔιαταραχές του αναπνευστικού, του θώρακα και του μεσοθωρακίου
-
Όχι συχνέςαιμορραγία αμφιβληστροειδούςΟφθαλμικές Διαταραχές
-
Όχι συχνέςκνησμός στο περιθώριο των βλεφάρωνΔιαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
-
Όχι συχνέςκρούστα βλεφάρωνΔιαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
-
Όχι συχνέςκυστοειδές οίδημα ωχράς κηλίδαςΟφθαλμικές Διαταραχές
-
Όχι συχνέςοίδημα βλεφάρωνΟφθαλμικές Διαταραχές
-
Όχι συχνέςπερικογχικό ερύθημαΟφθαλμικές Διαταραχές
-
Όχι συχνέςσυστολή βλεφάρουΟφθαλμικές Διαταραχές
-
Πολύ σπάνιεςασβεστοποίηση του κερατοειδούςΟφθαλμικές Διαταραχές
-
Μη γνωστέςΟφθαλμικό οίδημαΟφθαλμικές
-
Μη γνωστέςαντίδραση υπερευαισθησίας που περιλαμβάνει σημεία και συμπτώματα οφθαλμικής αλλεργίας και αλλεργικής δερματίτιδαςΔιαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
-
Μη γνωστέςαποχρωματισμός του δέρματος (περιοφθαλμικά)Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
-
Μη γνωστέςμελάγχρωση βλεφάρωνΟφθαλμικές Διαταραχές
-
Μη γνωστέςοίδημα ωχράς κηλίδαςΟφθαλμικές Διαταραχές
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
-
ΚύησηΤο Βιματοπρόστη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός εάν είναι σαφώς απαραίτητο.Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της βιματοπρόστης σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα σε υψηλές, τοξικές για τη μητέρα δόσεις (βλ. Προκλινικά δεδομένα).
-
ΓαλουχίαΠρέπει να ληφθεί μια απόφαση σχετικά με το εάν θα διακοπεί ο θηλασμός ή θα διακοπεί η θεραπεία με Βιματοπρόστη, αφού συνεκτιμηθεί το όφελος του θηλασμού για το παιδί και το όφελος της θεραπείας για τη μητέρα.Είναι άγνωστο εάν η βιματοπρόστη αποβάλλεται στο ανθρώπινο γάλα. Ζωϊκές μελέτες έδειξαν ότι η βιματοπρόστη αποβάλλεται στο μητρικό γάλα.
-
ΓονιμότηταΔεν υπάρχουν δεδομένα για τις επιδράσεις της βιματοπρόστης στην ανθρώπινη γονιμότητα.
e911_emergency
Υπερδοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Υπερδοσολογία
directions_car
Επίδραση στην οδήγηση
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επίδραση στην οδήγηση
science
Έκδοχα
ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
Έκδοχα
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Οφθαλμολογικά, ανάλογα προσταγλανδίνης, Κωδικός ATC: S01EE03.
Μηχανισμός δράσης
Ο μηχανισμός δράσης με τον οποίο η βιματοπρόστη μειώνει την ενδοφθάλμια πίεση στον άνθρωπο είναι η αύξηση της ροής του υδατοειδούς υγρού διαμέσου του δοκιδωτού δικτύου και η ενίσχυση της ραγοειδοσκληρικής ροής. Η μείωση της ενδοφθάλμιας πίεσης ξεκινά περίπου 4 ώρες μετά την πρώτη χορήγηση και το μέγιστο αποτέλεσμα επιτυγχάνεται μέσα σε 8 έως 12 ώρες. Η διάρκεια του αποτελέσματος διατηρείται για τουλάχιστον 24 ώρες. Η βιματοπρόστη είναι ένας ισχυρός οφθαλμικός υποτασικός παράγοντας. Είναι μια συνθετική προσταμίδη, ανήκει δομικά στην ίδια οικογένεια με την προσταγλανδίνη F2i1 (PGF2o;), η οποία δεν δρα δια μέσου κάποιων γνωστών υποδοχέων προσταγλανδίνης. Η βιματοπρόστη μιμείται εκλεκτικά τη δράση των προσφάτως ανακαλυφθεισών ουσιών που συντίθενται βιολογικά και ονομάζονται προσταμίδες. Ο υποδοχέας προσταμίδης, ωστόσο, δεν έχει ακόμη προσδιοριστεί δομικά.
Κατά τη διάρκεια μιας βασικής μελέτης 12 μηνών σε ενήλικες με οφθαλμικές σταγόνες βιματοπρόστης 0,1 mg/ml, οι μέσες ημερήσιες τιμές ΕΟΠ που μετρήθηκαν σε οποιαδήποτε επίσκεψη κατά τη διάρκεια της περιόδου μελέτης 12 μηνών διέφεραν όχι περισσότερο από 1,1 mmHg κατά τη διάρκεια της ημέρας και δεν ήταν ποτέ μεγαλύτερες από 17,7 mmHg. Οι οφθαλμικές σταγόνες βιματοπρόστης 0,1 mg/ml περιέχουν BAK σε συγκέντρωση 200 ppm. Περιορισμένη εμπειρία είναι διαθέσιμη με τη χρήση της βιματοπρόστης σε ασθενείς με γλαύκωμα ανοιχτής γωνίας με ψευδοαποφολιδωτικό και μελαγχρωματικό γλαύκωμα, και χρόνιο γλαύκωμα κλειστής γωνίας με ευρεία ιριδοτομή. Στις κλινικές μελέτες δεν έχουν παρατηρηθεί κλινικά συσχετιζόμενες επιδράσεις στον καρδιακό ρυθμό και στην αρτηριακή πίεση.
Παιδιατρικός πληθυσμός
Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα της βιματοπρόστης σε παιδιά ηλικίας 0 έως κάτω των 18 ετών δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί.
Απορρόφηση
Η βιματοπρόστη διαπερνά καλά τον ανθρώπινο κερατοειδή και σκληρό χιτώνα in vitro. Μετά από οφθαλμική χορήγηση σε ενήλικες, η συστηματική έκθεση της βιματοπρόστης είναι πολύ χαμηλή και δεν συσσωρεύεται με την πάροδο του χρόνου. Μετά από μία ημερήσια οφθαλμική χορήγηση μιας σταγόνας βιματοπρόστης 0,3 mg/ml και στους δύο οφθαλμούς για δύο εβδομάδες, η συγκέντρωση στο αίμα έφτασε στο μέγιστο μέσα σε 10 λεπτά μετά τη χορήγηση και μειώθηκε κάτω από το κατώτατο όριο ανίχνευσης (0,025 ng/ml) μέσα σε 1,5 ώρα μετά τη χορήγηση. Ο μέσος όρος των τιμών των Cmax (μέγιστων συγκεντρώσεων στο πλάσμα) και της AUC 0-24ώρες (επιφάνεια που διαγράφεται κάτω από την καμπύλη) ήταν παρόμοιος κατά τις ημέρες 7 και 14, σε περίπου 0,08 ng/ml και 0,09 ngxhr/ml αντίστοιχα, ένδειξη ότι επιτεύχθηκε σταθερή συγκέντρωση της βιματοπρόστης κατά τη διάρκεια της πρώτης εβδομάδας της οφθαλμικής χορήγησης.
Κατανομή
Η βιματοπρόστη κατανέμεται σε μέτριο βαθμό στους ιστούς του σώματος και ο συστηματικός όγκος κατανομής στον άνθρωπο, σε σταθερή κατάσταση ήταν 0,67 l/kg. Στο ανθρώπινο αίμα, η βιματοπρόστη βρίσκεται κυρίως στο πλάσμα. Η δέσμευση της βιματοπρόστης από τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι περίπου 88%.
Βιομετασχηματισμός
Μετά από οφθαλμική χορήγηση και αφού εισαχθεί στη συστηματική κυκλοφορία, η βιματοπρόστη είναι η κυριότερη μορφή που κυκλοφορεί στο αίμα. Η βιματοπρόστη μετά υφίσταται οξείδωση, Ν-αποαιθυλίωση και γλυκουρονικίωση μέσω των οποίων σχηματίζεται ποικιλία μεταβολιτών.
Αποβολή
Η βιματοπρόστη αποβάλλεται κυρίως μέσω νεφρικής απέκκρισης, μέχρι 67% της ενδοφλέβιας δόσης που χορηγήθηκε σε υγιείς ενήλικες εθελοντές αποβλήθηκε με τα ούρα, ενώ το 25% της δόσης αποβλήθηκε μέσω των κοπράνων. Ο χρόνος ημιζωής, που προσδιορίστηκε μετά από ενδοφλέβια χορήγηση, ήταν περίπου 45 λεπτά και η ολική αιματική κάθαρση ήταν 1,5 l/hr/kg.
Χαρακτηριστικά σε ηλικιωμένους ασθενείς
Μετά από χορήγηση της βιματοπρόστης 0,3 mg/ml_δύο φορές την ημέρα, η μέση τιμή της AUC-24ώρες των 0,0634 ngXhr/ml βιματοπρόστης σε ηλικιωμένους (άτομα 65 ετών και άνω) ήταν σημαντικά υψηλότερη από τα 0,0218 ngΧhr/ml σε νεαρούς υγιείς ενήλικες. Ωστόσο, αυτό το εύρημα δεν είναι κλινικώς σχετικό καθώς η συστηματική έκθεση και για τους ηλικιωμένους και για τα νεαρά άτομα ήταν πολύ χαμηλή μετά από οφθαλμική χορήγηση. Δεν υπήρξε καμία συσσώρευση της βιματοπρόστης στο αίμα με την πάροδο του χρόνου και το προφίλ ασφάλειας ήταν παρόμοιο στους ηλικιωμένους και στους νεαρούς ασθενείς.