BOTASTIN(μποταστην)
cromoglicic acid
Σκευάσματα και τιμές BOTASTIN
| Σκεύασμα | Περιεκτικότητα | Λιανική |
|---|---|---|
|
BOTASTIN 0,02
Διακοπή
|
0,02 | 2.28 € |
|
BOTASTIN 2,6MG/DOSE
Διακοπή
|
2,6 / DOSE | 4.17 € |
BOTASTIN — Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα
clinical_notes
Ενδείξεις
ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more
Ενδείξεις
-
Πρόληψη και θεραπεία αλλεργικών καταστάσεων του οφθαλμού (εαρινή κερατοεπιπεφυκίτιδα, εαρινή επιπεφυκίτιδα, θηλώδη επιπεφυκίτιδα, εαρινή κερατίτιδα, αλλεργική κερατοεπιπεφυκίτιδα)
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
- Οδός: Τοπική οφθαλμική
- Χορήγηση: 4 φορές το 24ωρο
- Δόση έναρξης: 1-2 σταγόνες σε κάθε οφθαλμό 4 φορές το 24ωρο
-
Ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων) και παιδιάΔόση1-2 σταγόνες σε κάθε οφθαλμό 4 φορές το 24ωροΤο Χρωμογλυκικό οξύ οφθαλμικό διάλυμα θα πρέπει να ενσταλάσσεται σε τακτικά χρονικά διαστήματα για να εξασφαλιστεί ο καλύτερος έλεγχος των συμπτωμάτων. Συνιστάται να συνεχίζεται η θεραπεία καθ’ όλη την περίοδο της εκθέσεως σε αλλεργιογόνα, ακόμη και με απουσία συμπτωμάτων. Δεν ενδείκνυται για θεραπεία των κρίσεων.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
-
Γνωστή υπερευαισθησία στο χρωμογλυκικό νάτριο ή σε κάποιο άλλο από τα συστατικά τουΠληθυσμόςΑσθενείς
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
-
Φακοί επαφήςΠληθυσμόςΑσθενείςΝα μη χρησιμοποιούν μαλακούς φακούς επαφής
-
ΜόλυνσηΝα δίνεται προσοχή ώστε να μη μολύνεται το περιεχόμενο κατά τη χρήση
-
Διάρκεια χρήσης μετά το άνοιγμαΑπόρριψη υπολειπόμενης ποσότητας τέσσερις εβδομάδες μετά το άνοιγμα του φιαλιδίου
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
- Παροδικό αίσθημα νυγμού
- Συμπτώματα τοπικού ερεθισμού
- Αίσθημα καύσου
- Αντιδράσεις υπερευαισθησίας
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
ΣπάνιεςΣυμπτώματα τοπικού ερεθισμούΟφθαλμικές διαταραχές
-
Πολύ σπάνιεςΑντιδράσεις υπερευαισθησίαςΑνοσοποιητικό
-
Αίσθημα καύσουΓενικές
-
Παροδικό αίσθημα νυγμούΟφθαλμικές διαταραχές
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
-
ΚύησηΜε προσοχήΑπαιτείται προσοχή ειδικότερα κατά το πρώτο τρίμηνο της κύησης. Δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε έγκυες γυναίκες. Η συνολική εμπειρία που αποκτήθηκε μετά από την κυκλοφορία του χρωμογλυκικού νατρίου δεν υποδηλώνει κάποια συσχέτιση μεταξύ του φαρμάκου και των συγγενών διαμαρτιών. Το φάρμακο θα πρέπει να χορηγείται μόνο εφόσον το όφελος για τη μητέρα υπερκαλύπτει τον ενδεχόμενο κίνδυνο για το έμβρυο.
-
ΓαλουχίαΜε προσοχήΔεν είναι γνωστό εάν το φάρμακο εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Η συνολική εμπειρία που αποκτήθηκε μετά από την κυκλοφορία του χρωμογλυκικού νατρίου το οποίο χορηγήθηκε σε θηλάζουσες μητέρες δεν υποδηλώνει την πρόκληση κάποιας ανεπιθύμητης ενέργειας στο έμβρυο. Το φάρμακο θα πρέπει να χορηγείται στις θηλάζουσες μητέρες μόνο εφόσον το όφελος για τη μητέρα υπερκαλύπτει τον ενδεχόμενο κίνδυνο για το έμβρυο.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
e911_emergency
Υπερδοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Υπερδοσολογία
directions_car
Επίδραση στην οδήγηση
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επίδραση στην οδήγηση
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιαλλεργικό, κωδικός ATC: S01GX01.
Μελέτες in vitro και in vivo σε πειραματόζωα έδειξαν ότι το χρωμογλυκικό νάτριο αναστέλλει την αποκοκκίωση των ευαισθητοποιημένων μαστοκυττάρων, η οποία παρατηρείται μετά την έκθεση σε ειδικά αντιγόνα. Το χρωμογλυκικό νάτριο δρα αναστέλλοντας την απελευθέρωση της ισταμίνης και διαφόρων μεσολαβητών της φλεγμονής προερχομένων από τις μεμβράνες, από τα μαστοκύτταρα. Το χρωμογλυκικό νάτριο δεν διαθέτει ενδογενή αγγειοσυσταλτική ή αντιϊσταμινική δράση.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Το χρωμογλυκικό νάτριο απορροφάται ασθενώς. Μετά την τοπική οφθαλμική χορήγηση του χρωμογλυκικού νατρίου σε οφθαλμούς υγιών κουνελιών, λιγότερο από 0,07% της χορηγηθείσας δόσεως απορροφάται στη συστηματική κυκλοφορία.
Αντίστοιχα, σε υγιείς εθελοντές ανάλυση της απέκκρισης του φαρμάκου με τα ούρα δείχνει ότι μόνο ένα πολύ μικρό ποσοστό της δόσεως (0,03%) του χρωμογλυκικού νατρίου απορροφάται μετά τη χορήγηση στον οφθαλμό. Το μεγαλύτερο μέρος της δόσεως θα διοχετευθεί στη ρινική κοιλότητα και προφανώς από εκεί στο γαστρεντερικό σωλήνα, από όπου η απορρόφηση είναι επίσης χαμηλή. Το φάρμακο έχει υψηλή συστηματική κάθαρση (κάθαρση από το πλάσμα 7,9 ± 0,9 ml.min-1 kg-1), έτσι το απορροφούμενο φάρμακο απομακρύνεται γρήγορα από την κυκλοφορία και δεν συσσωρεύεται.
Μελέτες σε κουνέλια έχουν δείξει ότι το φάρμακο δεν συσσωρεύεται στον οφθαλμό.
Το χρωμογλυκικό νάτριο συνδέεται αναστρέψιμα με τις πρωτεΐνες του πλάσματος (σε ποσοστό περίπου 65%) και δεν μεταβολίζεται, ενώ απεκκρίνεται αμετάβλητο στη χολή και στα ούρα σε περίπου ίσες αναλογίες.