Clinio Logo
Clinio
Εμπορική Ονομασία ΕΚΤΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Πρωτότυπο

CALCITRIOL-ROCHE

calcitriol

cαλcητρηολ-ροχε

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ
Σκεύασμα Περιεκτικότητα Λιανική
0,25 / CAP 6.05 €
0,5 / CAP 9.19 €

CALCITRIOL-ROCHE — Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα

medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
Τοπική
Χορήγηση:
δύο φορές την ημέρα, μία φορά το πρωί και μία το βράδυ, πριν από την κατάκλιση και μετά τον καθαρισμό του δέρματος
Δόση έναρξης:
Δύο φορές την ημέρα, όχι περισσότερο από 30 γραμμάρια ημερησίως
  • Παιδιά
    Δεν υπάρχει εμπειρία από τη χρήση της αλοιφής.
  • Ασθενείς με νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία
    Αντενδείκνυται (βλ. Αντενδείξεις).
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Λήψη συστηματικής αγωγής που επηρεάζει την ομοιοστασία του ασβεστίου
    ΠληθυσμόςΑσθενείς
  • Νεφρική δυσλειτουργία
    ΠληθυσμόςΑσθενείς
  • Ηπατική δυσλειτουργία
    ΠληθυσμόςΑσθενείς
  • Υπερασβεστιαιμία
    ΠληθυσμόςΑσθενείς
  • Διαταραγμένος μεταβολισμός ασβεστίου
    ΠληθυσμόςΑσθενείς
  • Υπερευαισθησία σε κάποιο από τα συστατικά της
    ΠληθυσμόςΑσθενείς
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Εφαρμογή στο πρόσωπο
    Η εφαρμογή στο πρόσωπο να γίνεται με προσοχή λόγω αυξημένου κινδύνου ερεθισμού. Αποφυγή επαφής με τα μάτια. Τα χέρια πρέπει να πλένονται καλά μετά την εφαρμογή.
  • Μέγιστη έκταση εφαρμογής και δόση
    Να μην καλύπτεται περισσότερο από το 35% της συνολικής επιφάνειας του σώματος ημερησίως. Να μην εφαρμόζονται περισσότερα από 30 γραμμάρια αλοιφής ημερησίως.
  • Επίδραση στον μεταβολισμό του ασβεστίου
    Δεν πρέπει να προστίθενται στην αλοιφή ουσίες που αυξάνουν την απορρόφησή της. Η περιοχή εφαρμογής δεν πρέπει να καλύπτεται με αποφρακτικό επίδεσμο.
  • Αντιδράσεις υπερευαισθησίας ή σοβαρός ερεθισμός
    ΠληθυσμόςΑσθενείς
    Συνιστάται λιγότερο συχνή χρήση, προσωρινή διακοπή ή οριστική διακοπή της χρήσης.
  • Χρήση σε παιδιά
    ΠληθυσμόςΠαιδιά
    Να αποφεύγεται η εφαρμογή της αλοιφής καλσιτριόλης στα παιδιά (βλ. Δοσολογία).
  • Υπερβολική χρήση
    Η υπερβολική χρήση μπορεί να οδηγήσει σε συστηματικές ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως αύξηση των επιπέδων ασβεστίου στα ούρα και τον ορό.
  • Άλλες κλινικές μορφές ψωρίασης
    Δεν υπάρχουν πληροφορίες για χρήση σε οξεία στικτή, φλυκταινώδη, ερυθροδερμική ή ταχέως εξελισσόμενη ψωρίαση κατά πλάκας.
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Φάρμακα που αυξάνουν τα επίπεδα ασβεστίου (π.χ. θειαζιδικά διουρητικά)
    προσοχή
    Αύξηση επιπέδων ασβεστίου στον ορό
    ΣύστασηΠρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή.
  • Συμπληρώματα ασβεστίου ή υψηλές δόσεις βιταμίνης D
    προσοχή
    Αύξηση επιπέδων ασβεστίου στον ορό
    ΣύστασηΠρέπει να είστε ιδιαίτερα προσεκτικοί.
  • Άλλα φάρμακα για τη θεραπεία της ψωρίασης
    παρακολούθηση
    Έλλειψη εμπειρίας από την ταυτόχρονη χρήση
    ΣύστασηΔεν υπάρχει εμπειρία από την ταυτόχρονη χρήση.
  • Απολεπιστικοί παράγοντες, στυπτικά ή ερεθιστικά προϊόντα
    προσοχή
    Επιπλέον ερεθιστική δράση
    ΣύστασηΗ συνδυασμένη χρήση μπορεί να οδηγήσει σε επιπλέον ερεθισμό.
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δέρμα
  • Ερεθισμός δέρματος
  • Ερυθρότητα
  • Κνησμός
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή expand_more
  • Κύηση
    Η αλοιφή πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο σε περιορισμένες ποσότητες και όταν απόλυτα ενδείκνυται.
    Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα από τη χρήση της αλοιφής στις εγκύους γυναίκες. Μελέτες σε πειραματόζωα έδειξαν τοξικότητα κατά την ανάπτυξη σε δόσεις που προκάλεσαν τοξικότητα στη μητέρα (βλ. Προκλινικά δεδομένα). Η πιθανή τοξικότητα στον άνθρωπο είναι άγνωστη. Πρέπει να παρακολουθούνται τα επίπεδα ασβεστίου στον ορό.
  • Γαλουχία
    δε θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
    Η Calcitriol έχει βρεθεί στο γάλα των πειραματόζωων. Λόγω έλλειψης δεδομένων στον άνθρωπο.
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης

Η καλσιτριόλη αναστέλλει τον πολλαπλασιασμό και διεγείρει τη διαφοροποίηση των κερατινοκυττάρων. Η καλσιτριόλη αναστέλλει τον πολλαπλασιασμό των Τ-λεμφοκυττάρων και ομαλοποιεί την παραγωγή διαφόρων φλεγμονωδών παραγόντων.

Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις

Η τοπική εφαρμογή της αλοιφής σε ασθενείς με κατά πλάκας ψωρίαση έχει σαν αποτέλεσμα τη βελτίωση των βλαβών του δέρματος. Το αποτέλεσμα αυτό παρατηρείται μόν από την 4η εβδομάδα μετά την έναρξη της θεραπείας.

Φαρμακοκινητική

Ο μέσος βαθμός απορρόφησης της καλσιτριόλης υπολογίζεται γύρω στο 10%. Ύστερα από απορρόφηση έχουν ανιχνευθεί και μεταβολίτες και αμετάβλητη καλσιτριόλη στο πλάσμα. Η δράση των μεταβολιτών στην ομοιόσταση του ασβεστίου είναι αμελητέα. Στους περισσότερους ασθενείς τα κυκλοφορούντα επίπεδα της εξωγενούς καλσιτριόλης είναι κάτω του επιπέδου ανίχνευσης (2 pg/ml).

Σε κλινικές δοκιμές, δεν σημειώθηκε καμία σχετική αύξηση των επιπέδων καλσιτριόλης στο πλάσμα ύστερα από τη θεραπεία εκτεταμένων περιοχών του σώματος επιφανείας έως 6000 cm2 (35% της συνολικής επιφάνειας του σώματος).

Μηχανισμός δράσης
Ο μηχανισμός δράσης της καλσιτριόλης στη θεραπεία της ψωρίασης οφείλεται στην αντιπολλαπλασιαστική της δράση επί των κερατινοκυττάρων και στην διέγερση διαφοροποίησης επιδερμικών κυττάρων. Η αντικαρκινική δραστηριότητα της ενεργής μορφής καλσιτριόλης…
Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης Η καλσιτριόλη αναστέλλει τον πολλαπλασιασμό και διεγείρει τη διαφοροποίηση των κερατινοκυττάρων. Η καλσιτριόλη αναστέλλει τον πολλαπλασιασμό των Τ-λεμφοκυττάρων και ομαλοποιεί την παραγωγή διαφόρων φλεγμονωδών παραγόντων. ###…

Φαρμακοκινητική
Ο μέσος βαθμός απορρόφησης της καλσιτριόλης υπολογίζεται γύρω στο 10%. Ύστερα από απορρόφηση έχουν ανιχνευθεί και μεταβολίτες και αμετάβλητη καλσιτριόλη στο πλάσμα. Η δράση των μεταβολιτών στην ομοιόσταση του ασβεστίου είναι αμελητέα. Στους περισσότερους…
Μεταβολισμός
Μεταβολισμός Ο μεταβολισμός του καλσιτριόλης περιλαμβάνει δύο οδούς. Η πρώτη οδός περιλαμβάνει δραστηριότητα 24-υδροξυλάσης στο νεφρό· αυτό το ένζυμο υπάρχει επίσης σε πολλούς ιστούς-στόχους που διαθέτουν τον υποδοχέα της βιταμίνης D, όπως το έντερο. Το…
Απέκκριση
Κόπρανα
info Πληροφορίες

Δραστική Ουσία

calcitriol

ATC4 Φαρμακολογική Ομάδα

Κωδικός ATC5

pill