Clinio Logo
Clinio
Εμπορική Ονομασία ΕΚΤΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Πρωτότυπο

CALCITRIOL-ROCHE(cαλcητρηολ-ροχε)

calcitriol

Ίδια δραστική
VOTRACE· VERISFIELD CALCITRIOL-ROCHE CALTRIOJECT· PHARAN SILKIS· GALDERMA
ROCHE (κάτοχος άδειας)
Μορφές
medication καψακιο μαλακο

Σκευάσματα και τιμές CALCITRIOL-ROCHE

Σκεύασμα Περιεκτικότητα Λιανική
CALCITRIOL/ROCHE 0,25MC/CAP Διακοπή
0,25 / CAP 6.05 €
CALCITRIOL/ROCHE 0,5MC/CAP Διακοπή
0,5 / CAP 9.19 €
Δεδομένα ΕΟΦ

CALCITRIOL-ROCHE — Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα

Σελίδα δραστικής open_in_new
clinical_notes

Ενδείξεις

ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more

  1. Τοπική αγωγή κατά πλάκας ψωρίασης (Psoriasis Vulgaris)

    σε: ήπιας έως μετρίως σοβαρής

    με προσβεβλημένη περιοχή έως του 35% της συνολικής επιφάνειας του σώματος

    • L40 Ψωρίαση

Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
Τοπική
Χορήγηση:
δύο φορές την ημέρα, μία φορά το πρωί και μία το βράδυ, πριν από την κατάκλιση και μετά τον καθαρισμό του δέρματος
Δόση έναρξης:
δύο φορές την ημέρα
  • Ενήλικες
    Δόσηδύο φορές την ημέρα
    Μέγ. δόση30 γραμμάρια αλοιφής ημερησίως (όχι περισσότερο από το 35% της επιφάνειας του σώματος)
    Εφαρμόζεται στις προσβεβλημένες από την ψωρίαση περιοχές, μία φορά το πρωί και μία το βράδυ, πριν από την κατάκλιση και μετά τον καθαρισμό του δέρματος. Δεν υπάρχει επαρκής κλινική εμπειρία για χρήση περισσότερο από 6 εβδομάδες.
  • Παιδιά
    Δεν υπάρχει εμπειρία από τη χρήση της αλοιφής σε παιδιά (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις)
  • Ασθενείς με νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία
    Δεν πρέπει να χρησιμοποιούν την αλοιφή (βλ. Αντενδείξεις)
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Λήψη συστηματικής αγωγής που επηρεάζει την ομοιοστασία του ασβεστίου
  • Νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία
  • Υπερασβεστιαιμία
    Πληθυσμόςασθενείς με υπερασβεστιαιμία και ασθενείς που είναι γνωστό ότι πάσχουν από διαταραγμένο μεταβολισμό ασβεστίου
  • Υπερευαισθησία σε κάποιο από τα συστατικά της αλοιφής
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Εφαρμογή στο πρόσωπο
    Να εφαρμόζεται με προσοχή λόγω αυξημένου κινδύνου ερεθισμού
  • Επαφή με τα μάτια
    Να αποφεύγεται
  • Υγιεινή χεριών
    Τα χέρια πρέπει να πλένονται καλά μετά την εφαρμογή
  • Έκταση εφαρμογής
    Να μην καλύπτεται περισσότερο από το 35% της επιφάνειας του σώματος ημερησίως
  • Μέγιστη ημερήσια δόση
    Να μην εφαρμόζονται περισσότερα από 30 γραμμάρια αλοιφής ημερησίως
  • Μεταβολισμός ασβεστίου / Απορρόφηση
    Να μην προστίθενται ουσίες που αυξάνουν την απορρόφηση, ούτε να καλύπτεται η περιοχή εφαρμογής με αποφρακτικό επίδεσμο
  • Αντιδράσεις υπερευαισθησίας ή σοβαρός ερεθισμός
    Να χρησιμοποιείται λιγότερο συχνά, να διακόπτεται προσωρινά ή να σταματάει τελείως η χρήση
  • Εφαρμογή σε παιδιά
    Πληθυσμόςπαιδιά
    Να αποφεύγεται
  • Υπερασβεστιαιμία / Συστηματικές ανεπιθύμητες ενέργειες
    Η υπερβολική χρήση μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση των επιπέδων ασβεστίου στα ούρα και τον ορό
  • Χρήση σε άλλες μορφές ψωρίασης
    Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με τη χρήση σε άλλες κλινικές μορφές ψωρίασης (π.χ. οξεία στικτή, φλυκταινώδης, ερυθροδερμική, ταχέως εξελισσόμενη κατά πλάκας)
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • θειαζιδικά διουρητικά
    προσοχή
    Αύξηση των επιπέδων του ασβεστίου στον ορό
    ΣύστασηΧρησιμοποιείται με προσοχή
  • συμπληρώματα ασβεστίου
    προσοχή
    Αύξηση των επιπέδων του ασβεστίου στον ορό
    ΣύστασηΙδιαίτερη προσοχή
  • υψηλές δόσεις βιταμίνης D
    προσοχή
    Αύξηση των επιπέδων του ασβεστίου στον ορό
    ΣύστασηΙδιαίτερη προσοχή
  • άλλα φάρμακα για τη θεραπεία της ψωρίασης
    προσοχή
    Έλλειψη εμπειρίας ταυτόχρονης χρήσης
  • συστηματικά χορηγούμενα φάρμακα
    Απίθανη αλληλεπίδραση λόγω χαμηλής συστηματικής απορρόφησης
  • απολεπιστικοί παράγοντες, στυπτικά ή ερεθιστικά προϊόντα
    προσοχή
    Επιπλέον ερεθιστική δράση
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δέρμα
  • Ερεθισμός δέρματος
  • Ερυθρότητα
  • Κνησμός
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Ερεθισμός δέρματος
    Δέρμα
    Χαμηλή συχνότητα
  • Ερυθρότητα
    Δέρμα
    Χαμηλή συχνότητα
  • Κνησμός
    Δέρμα
    Χαμηλή συχνότητα
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή expand_more
  • Κύηση
    Η αλοιφή πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο σε περιορισμένες ποσότητες και όταν απόλυτα ενδείκνυται. Πρέπει να παρακολουθούνται τα επίπεδα ασβεστίου στον ορό.
    Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα από τη χρήση της αλοιφής στις εγκύους γυναίκες. Μελέτες σε πειραματόζωα έδειξαν τοξικότητα κατά την ανάπτυξη σε δόσεις που προκάλεσαν τοξικότητα στη μητέρα (βλ. Προκλινικά δεδομένα). Η πιθανή τοξικότητα στον άνθρωπο είναι άγνωστη.
  • Γαλουχία
    Λόγω έλλειψης δεδομένων στον άνθρωπο, δε θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
    Η Calcitriol έχει βρεθεί στο γάλα των πειραματόζωων.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Συμπτώματα
  • ανορεξία
  • ναυτία
  • δυσκοιλιότητα
  • υποτονικότητα
  • αθυμία
  • λήθαργος
  • κώμα
  • έντονη ερυθρότητα
  • απολέπιση
  • δυσανεξία
Αντιμετώπιση
Αν υπάρξει υπερασβεστιαιμία ή υπερασβεστιουρία η χρήση της αλοιφής θα πρέπει να διακοπεί έως ότου τα επίπεδα του ασβεστίου στον ορό του αίματος και τα ούρα να επανέλθουν σε φυσιολογικά επίπεδα.
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΌχι
Δεν παρατηρήθηκε επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης

Η καλσιτριόλη αναστέλλει τον πολλαπλασιασμό και διεγείρει τη διαφοροποίηση των κερατινοκυττάρων. Η καλσιτριόλη αναστέλλει τον πολλαπλασιασμό των Τ-λεμφοκυττάρων και ομαλοποιεί την παραγωγή διαφόρων φλεγμονωδών παραγόντων.

Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις

Η τοπική εφαρμογή της αλοιφής σε ασθενείς με κατά πλάκας ψωρίαση έχει σαν αποτέλεσμα τη βελτίωση των βλαβών του δέρματος. Το αποτέλεσμα αυτό παρατηρείται μόν από την 4η εβδομάδα μετά την έναρξη της θεραπείας.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική
Ο μέσος βαθμός απορρόφησης της καλσιτριόλης υπολογίζεται γύρω στο 10%. Ύστερα από απορρόφηση έχουν ανιχνευθεί και μεταβολίτες και αμετάβλητη καλσιτριόλη στο πλάσμα. Η δράση των μεταβολιτών στην ομοιόσταση του ασβεστίου είναι αμελητέα. Στους περισσότερους ασθενείς τα κυκλοφορούντα επίπεδα της εξωγενούς καλσιτριόλης είναι κάτω του επιπέδου ανίχνευσης (2 pg/ml). Σε κλινικές δοκιμές, δεν σημειώθηκε καμία σχετική αύξηση των επιπέδων καλσιτριόλης στο πλάσμα ύστερα από τη θεραπεία εκτεταμένων περιοχών του σώματος επιφανείας έως 6000 cm2 (35% της συνολικής επιφάνειας του σώματος).
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Ο μηχανισμός δράσης της καλσιτριόλης στη θεραπεία της ψωρίασης οφείλεται στην αντιπολλαπλασιαστική της δράση επί των κερατινοκυττάρων και στην διέγερση διαφοροποίησης επιδερμικών κυττάρων. Η αντικαρκινική δραστηριότητα της ενεργής μορφής καλσιτριόλης…
Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης Η καλσιτριόλη αναστέλλει τον πολλαπλασιασμό και διεγείρει τη διαφοροποίηση των κερατινοκυττάρων. Η καλσιτριόλη αναστέλλει τον πολλαπλασιασμό των Τ-λεμφοκυττάρων και ομαλοποιεί την παραγωγή διαφόρων φλεγμονωδών παραγόντων. ###…

Φαρμακοκινητική
Ο μέσος βαθμός απορρόφησης της καλσιτριόλης υπολογίζεται γύρω στο 10%. Ύστερα από απορρόφηση έχουν ανιχνευθεί και μεταβολίτες και αμετάβλητη καλσιτριόλη στο πλάσμα. Η δράση των μεταβολιτών στην ομοιόσταση του ασβεστίου είναι αμελητέα. Στους περισσότερους…
Μεταβολισμός
Μεταβολισμός Ο μεταβολισμός του καλσιτριόλης περιλαμβάνει δύο οδούς. Η πρώτη οδός περιλαμβάνει δραστηριότητα 24-υδροξυλάσης στο νεφρό· αυτό το ένζυμο υπάρχει επίσης σε πολλούς ιστούς-στόχους που διαθέτουν τον υποδοχέα της βιταμίνης D, όπως το έντερο. Το…
Απέκκριση
Κόπρανα
Εργαλεία & Οδηγίες Όλα →
Ελλείψεις Βιταμινών διάγνωση και αναπλήρωση