Σκευάσματα & Τιμολόγηση
| Σκεύασμα | Περιεκτικότητα | Λιανική |
|---|---|---|
| 1000 / ML | 1.63 € |
Ενδείξεις
Εγκεκριμένες ενδείξεις από το SPC, ομαδοποιημένες κατά ICD-10
-
E83 Διαταραχές του μεταβολισμού των ανόργανων στοιχείων
Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Οξεία υπασβεστιαιμία · Υπασβεστιαιμία
-
A33 Νεογνικός τέτανος
-
T59 Τοξική επίδραση άλλων αερίων, καπνών και ατμών
Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Οξεία δηλητηρίαση από φθόριο
-
T56 Τοξική επίδραση μετάλλων
Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Οξεία κολίτιδα μετά από δηλητηρίαση από μόλυβδο
CALCIUM CHLORIDE/DEMO — Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
- Οδός: Ενδοφλέβια, Ενδομυϊκή, Υποδορίως, Από του στόματος
- Δόση έναρξης: 10 mL Calcium gluconate / Χλωριούχο ασβέστιο
- Τιτλοποίηση: Οι επόμενες δόσεις θα πρέπει να προσαρμόζονται ανάλογα με την πραγματική τιμή ασβεστίου στον ορό.
-
ΕνήλικεςΔόση10 mL Calcium gluconate / Χλωριούχο ασβέστιο (2,23 mmol ή 4,46 mEq ασβεστίου)Αρχική δόση. Εφόσον είναι απαραίτητο, η δόση μπορεί να επαναληφθεί ανάλογα με την κλινική κατάσταση. Οι επόμενες δόσεις θα πρέπει να προσαρμόζονται ανάλογα με την πραγματική τιμή ασβεστίου στον ορό. Ο ρυθμός ενδοφλέβιας χορήγησης δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 2 mL (0,45 mmol ασβεστίου) ανά λεπτό. Βραδεία ενδοφλέβια ή βαθιά ενδομυϊκή ένεση. Οι ενδομυϊκές ενέσεις μόνο αν η ενδοφλέβια δεν είναι δυνατή, βαθιά ενδομυϊκά (γλουτοί).
-
Παιδιατρικός πληθυσμός (<18 ετών)Η δόση και η οδός χορήγησης εξαρτώνται από το βαθμό της υπασβεστιαιμίας, τη φύση και τη σοβαρότητα των συμπτωμάτων. Για ήπια νευρομυϊκά συμπτώματα προτιμάται από του στόματος χορήγηση. Σε σοβαρά συμπτώματα (π.χ. καρδιακά σε νεογνά/βρέφη), αρχική δόση έως 2 mL/kg (0,45 mmol ασβεστίου/kg). Οι επόμενες δόσεις προσαρμόζονται ανάλογα με το επίπεδο ασβεστίου στον ορό. Ενδοφλέβια θεραπεία ακολουθείται από από του στόματος χορήγηση, αν ενδείκνυται. Μόνο αργή ενδοφλέβια ένεση ή έγχυση (μετά αραίωση). Ο ρυθμός έγχυσης αραίωσης 1:10 δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 5 mL/λεπτό. Οι ενδομυϊκές ενέσεις δεν πρέπει να πραγματοποιούνται.
-
Ηλικιωμένοι ασθενείςΠαράγοντες όπως νεφρική δυσλειτουργία και κακή διατροφή μπορούν να επηρεάσουν την ανοχή και να απαιτήσουν μείωση της δοσολογίας. Το Calcium gluconate / Χλωριούχο ασβέστιο αντενδείκνυται για επανειλημμένη ή παρατεταμένη χορήγηση σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία.
-
Νεογνικός τέτανοςΔόση100 - 200 mg/kg (1 - 2 mL/kg) γλυκονικό ασβέστιο 10% (bolus), ακολουθούμενη από 0,5 - 1 g/kg/ημέρα (συνεχής έγχυση)Bolus επί 10 - 20 λεπτά. Συνεχής έγχυση επί 1 - 2 ημέρες. Παρακολούθηση καρδιακού ρυθμού και σημείου χορήγησης.
-
Δηλητηρίαση από φθόριο (άμεσα)Δόση10 mL γλυκονικό ασβέστιο 10% ενδοφλεβίως (επανάληψη μετά 1 ώρα) ή 30 mL γλυκονικό ασβέστιο 10% ενδοφλεβίως (αν εκδηλωθεί τετανία)
-
Δηλητηρίαση από φθόριο (συντήρηση)Δόση10 mL γλυκονικό ασβέστιο 10% ενδοφλεβίως κάθε 4 ώρεςΠροσαρμοζόμενο ανάλογα με τις συγκεντρώσεις ασβεστίου στον ορό.
-
Ήπια έως μέτρια δερματική τοξικότητα από υδροφθορικό οξύ / φθόριο (>20% έκθεση)Δόση0,5 mL γλυκονικό ασβέστιο 10%Υποδορίως, διήθηση κάθε τετραγωνικού εκατοστού της εκτεθειμένης περιοχής.
-
Σοβαρά εγκαύματα από υδροφθορικό οξύ / φθόριο (συστηματική τοξικότητα)Δόση10 mL γλυκονικό ασβέστιο 10% και 5000 μονάδες ηπαρίνηςΕνδοφλεβίως σε συνολικό όγκο 40 mL.
-
Σοβαρά εγκαύματα από υδροφθορικό οξύ / φθόριο (εγκαύματα χειρός)Δόση10 mL γλυκονικό ασβέστιο 10%Ενδο-αρτηριακά σε 50 mL διαλύματος sodium chloride 0,9% με έγχυση διάρκειας 4 ωρών.
-
Πρόληψη υπασβεστιαιμίας κατά τη μετάγγιση (Ενήλικες)Δόση10 mL διαλύματος γλυκονικού ασβεστίου 10% ενδοφλεβίως αραιωμένα σε 100 mL D5W (5% Γλυκόζης σε νερό) ή 10 - 20 mLΓια διάστημα μεγαλύτερο των 10 λεπτών. 10-20 mL για κάθε 500 mL αίματος που έχει μεταγγιστεί.
-
Πρόληψη υπασβεστιαιμίας κατά τη μετάγγιση (Παιδιατρικός πληθυσμός)Δόση100 - 200 mg/kg (ή 1 - 2 mL/kg)Ενδοφλεβίως επί 5 - 10 λεπτά με μέγιστο ρυθμό 5 mL/min.
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
-
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα
-
σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια
-
υπερασβεστιαιμία
-
σοβαρή υπερασβεστιουρία
-
λήψη καρδιακών γλυκοσιδών
-
συγχορήγηση με ceftriaxoneΠληθυσμόςπρόωρα νεογνά έως την ηλικία των 41 εβδομάδων (εβδομάδες κύησης + εβδομάδες ζωής)
-
συγχορήγηση με ceftriaxoneΠληθυσμόςτελειόμηνα νεογνά (μέχρι 28 ημερών σε ηλικία)
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
-
Διακοπή θεραπείαςδιακοπή θεραπείας εάν ασβέστιο πλάσματος > 2,75 mmol/L ή απέκκριση ασβεστίου ούρων > 5 mg/kg
-
Χορήγηση σε ασθενείς υπό καρδιακές γλυκοσίδεςΠληθυσμόςασθενείς που λαμβάνουν καρδιακές γλυκοσίδεςυποχρεωτική επαρκής παρακολούθηση καρδιακής λειτουργίας, διαθεσιμότητα διαδικασίας επείγουσας αντιμετώπισης καρδιακών επιπλοκών
-
Ταχύτητα ενδοφλέβιας ένεσηςπροσοχήενδοφλέβιες ενέσεις να συνοδεύονται από παρακολούθηση καρδιακού ρυθμού ή ΗΚΓ
-
Νεφρική δυσλειτουργίαπροσοχήΠληθυσμόςασθενείς με νεφρική δυσλειτουργίαχορήγηση παρεντερικώς μόνο μετά από προσεκτική αξιολόγηση
-
ΝεφρασβέστωσηπροσοχήΠληθυσμόςασθενείς με νεφρασβέστωσηχορήγηση με προσοχή
-
Καρδιακή νόσοςπροσοχήΠληθυσμόςασθενείς με καρδιακή νόσοχορήγηση με προσοχή
-
ΣαρκοείδωσηπροσοχήΠληθυσμόςασθενείς με σαρκοείδωση (νόσος του Boeck)χορήγηση με προσοχή και μετά από προσεκτική αξιολόγηση
-
Λήψη επινεφρίνηςπροσοχήΠληθυσμόςασθενείς που λαμβάνουν επινεφρίνηχορήγηση με προσοχή και μετά από προσεκτική αξιολόγηση (βλ. Αλληλεπιδράσεις)
-
Ερεθιστικότητα - Εξαγγείωσηπροσοχήτακτική παρακολούθηση της θέσης έγχυσης για αποφυγή βλάβης από εξαγγείωση
-
Φυσική μη συμβατότηταπροσοχήαποφυγή ανάμιξης γλυκονικού ασβεστίου με μη συμβατά φάρμακα εντός συσκευών χορήγησης ή στην κυκλοφορία μετά από χωριστές χορηγήσεις
-
Καθίζηση ceftriaxone-ασβεστίουαντένδειξηΠληθυσμόςπρόωρα και τελειόμηνα νεογνά ηλικίας λιγότερο του 1 μηνόςέχει περιγραφεί θανατηφόρες αντιδράσεις, αυξημένος κίνδυνος στα νεογέννητα
-
Συγχορήγηση ceftriaxone με ασβέστιοαντένδειξηΠληθυσμόςασθενείς κάθε ηλικίαςceftriaxone δεν πρέπει να αναμιγνύεται ή να χορηγείται ταυτόχρονα με ενδοφλέβια διαλύματα ασβεστίου (ακόμη και μέσω διαφορετικών γραμμών/σημείων)
-
Διαδοχική χορήγηση ceftriaxone με ασβέστιοπροσοχήΠληθυσμόςασθενείς ηλικίας άνω των 28 ημερώνμπορούν να χορηγηθούν διαδοχικά εφόσον χρησιμοποιούνται γραμμές έγχυσης σε διαφορετικά σημεία ή αν οι γραμμές εκπλυθούν σχολαστικά με φυσιολογικό αλατούχο διάλυμα μεταξύ των εγχύσεων για την αποφυγή καθίζησης (βλ. Αντενδείξεις, Ανεπιθύμητες ενέργειες και 6.2)
-
Οδός χορήγησης σε παιδιάαντένδειξηΠληθυσμόςπαιδιάδεν πρέπει να ενίεται ενδομυϊκά, αλλά μόνο ενδοφλεβίως με αργό ρυθμό
-
Περιαγγειακή ή επιφανειακή ΕΜ ένεσηπροσοχήπρέπει να αποφεύγεται η εξαγγείωση, το σημείο της ένεσης να παρακολουθείται προσεκτικά
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
-
Καρδιακές γλυκοσίδες (π.χ. διγοξίνη)προσοχήΕπιτείνονται οι δράσεις, μπορεί να επισπευσθεί η τοξικότητα από δακτυλίτιδα.
-
Θειαζιδικά διουρητικάπροσοχήΑυξημένος κίνδυνος υπερασβεστιαιμίας.
-
προσοχήΕξασθενεί τις β-αδρενεργικές δράσεις της επινεφρίνης μετά από καρδιοχειρουργική επέμβαση.
-
ΜαγνήσιοπαρακολούθησηΑμοιβαίος ανταγωνισμός δράσεων.
-
Ανταγωνιστές ασβεστίου (αποκλειστές διαύλων ασβεστίου)προσοχήΤο ασβέστιο μπορεί να ανταγωνίζεται τη δράση τους.
-
προσοχήΑλληλεπίδραση (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις και Ασυμβατότητες).
-
Φυσικές ασυμβατότητεςπροσοχήΑλληλεπίδραση (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις και Ασυμβατότητες).
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
- Υπόταση
- Κυκλοφορική καταπληξία
- Εξάψεις
- Ναυτία
- Έμετος
- Αίσθημα θερμότητας
- Εφίδρωση
- Καθίζηση άλατος ceftriaxone-ασβεστίου (στους πνεύμονες και τα νεφρά post-mortem σε νεογνά)
- Ασβεστοποίηση μαλακών μορίων
- Αίσθημα πόνου ή ερύθημα (με ενδομυϊκή ένεση)
- Σχηματισμός αποστήματος, σκλήρυνση των ιστών, νέκρωση (λόγω διείσδυσης φαρμάκου σε λιπώδη ιστό)
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
ΣπάνιεςΚαθίζηση άλατος ceftriaxone-ασβεστίου (στους πνεύμονες και τα νεφρά post-mortem σε νεογνά)Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
-
Μη γνωστέςΈμετοςΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστέςΑίσθημα θερμότηταςΓενικές
-
Μη γνωστέςΑίσθημα πόνου ή ερύθημα (με ενδομυϊκή ένεση)Διαταραχές της θέσης χορήγησης
-
Μη γνωστέςΑσβεστοποίηση μαλακών μορίωνΜυοσκελετικό
-
Μη γνωστέςΕξάψειςΑγγειακές
-
Μη γνωστέςΕφίδρωσηΔέρμα
-
Μη γνωστέςΚυκλοφορική καταπληξίαΑγγειακές
-
Μη γνωστέςΝαυτίαΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστέςΣχηματισμός αποστήματος, σκλήρυνση των ιστών, νέκρωση (λόγω διείσδυσης φαρμάκου σε λιπώδη ιστό)Διαταραχές της θέσης χορήγησης
-
Μη γνωστέςΥπότασηΑγγειακές
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
-
ΚύησηΤο γλυκονικό ασβέστιο θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο εφόσον κρίνεται απαραίτητο από το γιατρό.Το ασβέστιο περνά το φραγμό του πλακούντα και η συγκέντρωσή του στο αίμα του εμβρύου βρίσκεται να είναι υψηλότερη από ότι στο αίμα της μητέρας. Η χορηγούμενη δόση θα πρέπει να υπολογίζεται προσεκτικά και τα επίπεδα ασβεστίου στον ορό θα πρέπει να αξιολογούνται τακτικά προκειμένου να αποφευχθεί υπερασβεστιαιμία, η οποία μπορεί να είναι επιβλαβής για το έμβρυο.
-
ΓαλουχίαΘα πρέπει να αποφασίζεται για το εάν θα πρέπει να διακοπτεται ο θηλασμός ή να διακοπτεται η θεραπεία με το Calcium gluconate / Χλωριούχο ασβέστιο, λαμβάνοντας υπόψη από τη μία το όφελος του θηλασμού για το παιδί και από την άλλη το όφελος της θεραπείας για τη μητέρα.Το ασβέστιο αποβάλλεται στο μητρικό γάλα και αυτό θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά τη χορήγηση ασβεστίου σε γυναίκες που θηλάζουν.
-
ΓονιμότηταΔεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα.
e911_emergency
Υπερδοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Υπερδοσολογία
- ανορεξία
- ναυτία
- εμετό
- δυσκοιλιότητα
- κοιλιακό άλγος
- μυϊκή αδυναμία
- πολυδιψία
- πολυουρία
- ψυχικές διαταραχές
- πόνο στα οστά
- νεφροασβεστίωση
- νεφρολιθίαση
- καρδιακές αρρυθμίες
- κώμα
directions_car
Επίδραση στην οδήγηση
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επίδραση στην οδήγηση
science
Έκδοχα
ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
Έκδοχα
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμικές
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: συμπληρώματα μεταλλικών στοιχείων, calcium gluconate. Κωδικός ATC: A12AA03
Μηχανισμός δράσης
Το ασβέστιο αποτελεί βασικό ηλεκτρολύτη του οργανισμού. Είναι αναγκαίο για τη λειτουργική ακεραιότητα των νεύρων και των μυών και είναι απαραίτητο για τη σύσπαση των μυών, την καρδιακή λειτουργία και την πήξη του αίματος. Η ομοιόσταση του ασβεστίου ρυθμίζεται κυρίως από τρεις ενδοκρινείς παράγοντες:
- η παραθορμόνη εκκρίνεται ως απάντηση της πτώσης της συγκέντρωσης ασβεστίου στο πλάσμα και δρα μέσω της επιτάχυνσης της μεταφοράς ασβεστίου από τα οστά, της αύξησης της εντερικής απορρόφησής του και της νεφρικής επαναπορρόφησής του,
- η καλσιτονίνη μειώνει τα επίπεδα ασβεστίου στο πλάσμα μέσω της μείωσης της επαναρρόφησης του οστού και της αύξησης της νεφρικής απέκκρισης του ιόντος,
- η βιταμίνη D διεγείρει την εντερική απορρόφηση του ασβεστίου και μειώνει τη νεφρική απέκκρισή του.
Η κυτταροπλασματική συγκέντρωση του ασβεστίου κανονικά διατηρείται σε πολύ χαμηλά επίπεδα, της τάξεως περίπου των 0,1-1,0 μmol ανά λίτρο, λόγω της εξώθησης του ασβεστίου από το κύτταρο και της παγίδευσής του εντός των κυτταρικών οργανιδίων, ιδιαίτερα στο ενδοπλασματικό δίκτυο (στις μυϊκές ίνες ονομάζεται σαρκοπλασματικό δίκτυο). Διάφορα ηλεκτρικά ή χημικά ερεθίσματα προκαλούν την εισροή ιόντων ασβεστίου σε όλη τη πλασματική μεμβράνη ή την απελευθέρωση του ιόντος από τις κυτταρικές αποθήκες. Τα ιόντα αυτά ασβεστίου αλληλεπιδρούν με θέσεις δέσμευσης υψηλής συγγένειας σε συγκεκριμένες ενδοκυτταρικές πρωτεΐνες, όπως η τροπονίνη, κι έτσι ρυθμίζουν μια σειρά από λειτουργικές και μεταβολικές διεργασίες.
Τα ιόντα ασβεστίου είναι απαραίτητα για τη φυσιολογική λειτουργία του νευρομυϊκού συστήματος. Η υπασβεστιαιμία προκαλεί μείωση του κατωφλίου της διέγερσης, οδηγώντας σε τετανία. Η υπερασβεστιαιμία αυξάνει το κατώφλι για τη διέγερση των νεύρων και των μυών, οδηγώντας σε μυϊκή αδυναμία και λήθαργο. Τα ιόντα ασβεστίου είναι απαραίτητα για τη σύσπαση των μυών. Με τη δέσμευση στην τροπονίνη, το ασβέστιο αναστέλλει την ανασταλτική δράση της τροπονίνης κατά την αλληλεπίδραση της ακτίνης με τη μυοσίνη.
Τα ιόντα ασβεστίου παίζουν επίσης σημαντικό ρόλο στο συνδυασμό ερεθίσματος - έκκρισης στους περισσότερους εξωκρινείς και ενδοκρινείς αδένες.
Τα ιόντα ασβεστίου είναι απαραίτητα για το φυσιολογικό συνδυασμό διέγερσης - συστολής του καρδιακού μυός και για τη μετάδοση των ηλεκτρικών ερεθισμάτων σε ορισμένες περιοχές της καρδιάς, ειδικά μέσω του κολποκοιλιακού κόμβου. Η έναρξη της συστολής των αγγειακών και άλλων λείων μυών εξαρτάται επίσης από τα ιόντα ασβεστίου. Οι επιδράσεις αυτές στον καρδιακό και τον λείο αγγειακό μυ μπορεί να αντιστρέφονται από τους διάφορους αποκλειστές των διαύλων ασβεστίου που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία της στηθάγχης, της υπέρτασης και καρδιακών αρρυθμιών.
Τα ιόντα ασβεστίου εμπλέκονται επίσης τόσο στα ενδογενή όσο και στα εξωγενή μονοπάτια της πήξης του αίματος.
Φαρμακοκινητικές
Κατανομή Μετά την ένεση το χορηγούμενο ασβέστιο δείχνει την ίδια συμπεριφορά κατανομής όπως και το ενδογενές ασβέστιο. Περίπου το 45 - 50% του συνολικού ασβεστίου στο πλάσμα βρίσκεται στη φυσιολογικά δραστική ιονισμένη μορφή, περίπου το 40 - 50% είναι συνδεδεμένο με πρωτεΐνες, κυρίως τη λευκωματίνη, και το 8 - 10% συνδέεται με ανιόντα.
Βιομετασχηματισμός Μετά την ένεση το χορηγούμενο ασβέστιο προστίθεται στην ενδοαγγειακή δεξαμενή ασβεστίου και αξιοποιείται από τον οργανισμό με τον ίδιο τρόπο όπως και το ενδογενές ασβέστιο.
Αποβολή Το ασβέστιο αποβάλλεται κυρίως στα ούρα με κάποια απώλεια μέσω των κοπράνων. Η απέκκριση μέσω των ούρων είναι το καθαρό αποτέλεσμα της ποσότητας που φιλτράρεται και της ποσότητας που επαναπορροφάται. Η σωληναριακή επαναπορρόφηση του ασβεστίου επάγεται από τη βιταμίνη D και την παραθυρεοειδική ορμόνη, ενώ η καλσιτονίνη αυξάνει την απέκκριση των ιόντων ασβεστίου από τα ούρα. Το ασβέστιο αποβάλλεται επίσης στο σάλιο, στη χολή, στο παγκρεατικό χυμό, στον ιδρώτα και στο μητρικό γάλα.