Clinio Logo
Clinio
Εμπορική Ονομασία ΣΕ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ

CARGLUMIC ACID WAYMADE

carglumic acid

Ίδια δραστική
CARBAGLU· RECORDATI
WAYMADE (κάτοχος άδειας)
Μορφές
medication διασπειρόμενο δισκίο

Σκευάσματα και τιμές CARGLUMIC ACID WAYMADE

Σκεύασμα Περιεκτικότητα Λιανική
CARGLUMIC ACID/WAYMADE 200MG/TAB
200 / TAB 1826.60 €
Δεδομένα ΕΟΦ

CARGLUMIC ACID WAYMADE — Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα

Σελίδα δραστικής open_in_new
clinical_notes

Ενδείξεις

ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more

  1. Υπεραμμωνιαιμία λόγω πρωτογενούς ανεπάρκειας N-ακετυλογλουταμινικής συνθάσης

    • E72 Άλλες διαταραχές του μεταβολισμού των αμινοξέων

  2. Υπεραμμωνιαιμία λόγω ισοβαλερικής οξυαιμίας

    • E72 Άλλες διαταραχές του μεταβολισμού των αμινοξέων
    • E71 Διαταραχές του μεταβολισμού των διακλαδισμένων αμινοξέων και του μεταβολισμού των λιπαρών οξέων

  3. Υπεραμμωνιαιμία λόγω μεθυλμαλονικής οξυαιμίας

    • E72 Άλλες διαταραχές του μεταβολισμού των αμινοξέων
    • E71 Διαταραχές του μεταβολισμού των διακλαδισμένων αμινοξέων και του μεταβολισμού των λιπαρών οξέων

  4. Υπεραμμωνιαιμία λόγω προπιονικής οξυαιμίας

    • E72 Άλλες διαταραχές του μεταβολισμού των αμινοξέων
    • E71 Διαταραχές του μεταβολισμού των διακλαδισμένων αμινοξέων και του μεταβολισμού των λιπαρών οξέων

Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
Από του στόματος
Δόση έναρξης:
100-250 mg/kg/ημέρα
  • Ανεπάρκεια NAGS
    Δόση100-250 mg/kg/ημέρα
  • Οργανική οξυαιμία (IVA, PA, MMA)
    Δόση100-250 mg/kg/ημέρα
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα
  • Θηλασμός
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Παρακολούθηση επιπέδων αμμωνίας και αμινοξέων
    Διατήρηση εντός φυσιολογικών ορίων
  • Παρακολούθηση οργανικών συστημάτων
    Συστηματική παρακολούθηση ηπατικών, νεφρικών, καρδιακών λειτουργιών και αιματολογικών παραμέτρων
  • Διατροφική διαχείριση
    Περιορισμός πρωτεϊνών και συμπληρώματος αργινίνης σε περίπτωση χαμηλής ανοχής
  • Νεφρική βλάβη
    Μείωση δόσης (βλ. Δοσολογία)
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ήπαρ
  • Αυξημένες τρανσαμινάσες
Δέρμα
  • Αυξημένη εφίδρωση
  • Εξάνθημα
Καρδιά
  • Βραδυκαρδία
Γαστρεντερικό
  • Διάρροια
  • Έμετος
Γενικές
  • Πυρεξία
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή expand_more
  • Κύηση
    Με προσοχή
    Δεν διατίθενται κλινικά δεδομένα σχετικά με έκθεση κατά την εγκυμοσύνη.
  • Γαλουχία
    Αντενδείκνυται
    Το καργλουμινικό οξύ ανευρίσκεται στο γάλα θηλαζόντων επίμυων.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Συμπτώματα
  • ταχυκαρδία
  • άφθονη εφίδρωση
  • αυξημένη βρογχική έκκριση
  • αυξημένη θερμοκρασία σώματος
  • ανησυχία
Αντιμετώπιση
Μείωση της δόσης
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΠιθανώς
science

Έκδοχα

ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη
λαυριλοθειϊκό άλας νατρίου
υδροξυπροπυλομεθυλοκυτταρίνη
κροσκαρμελοζη νατριούχος
κολλοειδές άνυδρο διοξείδιο του πυριτίου
στεαρυλικό φουμαρικό άλας νατρίου
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης

Το καργλουμινικό οξύ είναι ένα δομικό ανάλογο του ακετυλογλουταμινικού άλατος. Ενεργοποιεί την καρβαμυλοφωσφορική συνθετάση του ήπατος, το πρώτο ένζυμο του κύκλου της ουρίας.

Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις

Το φάρμακο μειώνει τα επίπεδα αμμωνίας στο αίμα και αυξάνει τα επίπεδα ουρίας στο αίμα και τα ούρα.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικές ιδιότητες

  • Απορρόφηση: Περίπου 30% μετά από εφάπαξ δόση 100 mg/kg.
  • Κατανομή: Διφασική απομάκρυνση. Χρόνος ημιζωής έως 28 ώρες. Καμία δέσμευση σε πρωτεΐνες.
  • Μεταβολισμός: Μερικός μεταβολισμός από την εντερική χλωρίδα (γλουταμινικό οξύ). Το τελικό προϊόν (διοξείδιο του άνθρακα) αποβάλλεται από τους πνεύμονες.
  • Αποβολή: 9% στα ούρα και 60% στα κόπρανα (αμετάβλητο).
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Μηχανισμός δράσης - Το carglumic acid είναι συνθετικό δομικό ανάλογο του N‑acetylglutamate (NAG), που αποτελεί σημαντικό αλλοστερικό ενεργοποιητή του ηπατικού ενζύμου carbamoyl phosphate synthetase 1 (CPS1). Το CPS1 είναι το πρώτο ένζυμο του ουρίας…
Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης Το καργλουμινικό οξύ είναι ένα δομικό ανάλογο του ακετυλογλουταμινικού άλατος. Ενεργοποιεί την καρβαμυλοφωσφορική συνθετάση του ήπατος, το πρώτο ένζυμο του κύκλου της ουρίας. ### Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις Το φάρμακο μειώνει τα επίπεδα…

Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικές ιδιότητες - Απορρόφηση: Περίπου 30% μετά από εφάπαξ δόση 100 mg/kg. - Κατανομή: Διφασική απομάκρυνση. Χρόνος ημιζωής έως 28 ώρες. Καμία δέσμευση σε πρωτεΐνες. - Μεταβολισμός: Μερικός μεταβολισμός από την εντερική χλωρίδα…

Μεταβολισμός
Μεταβολισμός Ένα ποσοστό του καρλουμικού οξέος μπορεί να μεταβολίζεται από την εντερική βακτηριακή χλωρίδα. Το πιθανό τελικό προϊόν του μεταβολισμού του καρλουμικού οξέος είναι διοξείδιο του άνθρακα, το οποίο αποβάλλεται μέσω των πνευμόνων.
Απέκκριση
Νεφρά/Ήπαρ