Σκευάσματα & Τιμολόγηση
| Σκεύασμα | Περιεκτικότητα | Λιανική |
|---|---|---|
| 250 / ML | 4.72 € |
Ενδείξεις
Εγκεκριμένες ενδείξεις όπως αναγράφονται στην ΠΧΠ (§4.1)
-
Λοιμώξεις των ανωτέρω αναπνευστικών οδών (φαρυγγίτιδα και αμυγδαλίτιδα)
Προκλήθηκαν από πυογόνο στρεπτόκοκκο (β-αιμολυτικοί στρεπτόκοκκοι ομάδας Α). Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία που να πιστοποιούν ότι η CEFATRIZINE μπορεί να προφυλάξει από ρευματικό πυρετό.
-
Μέση ωτίτιδα και παραρρινοκολπίτιδα
Προκλήθηκε από στρεπτόκοκκο της πνευμονίας, αιμόφιλο της γρίππης και πυογόνο στρεπτόκοκκο (β-αιμολυτικούς στρεπτόκοκκους της ομάδας Α).
-
Λοιμώξεις των κατωτέρων αναπνευστικών οδών (πνευμονία)
Προκλήθηκαν από στρεπτόκοκκο της πνευμονίας, αιμόφιλο της γρίππης και πυογόνο στρεπτόκοκκο (β-αιμολυτικοί στρεπτόκοκκοι ομάδας Α).
-
Λοιμώξεις του ουροποιογεννητικού και προστατίτιδα
Προκλήθηκαν από κολοβακτηρίδιο, θαυμαστό πρωτέα, κλεμπσιέλλες και εντερόκοκκους (στρεπτόκοκκο των κοπράνων). Οι υψηλές και μεγάλης διάρκειας πυκνότητες της Cefatrizine που επιταγχάνονται στις ουροφόρους οδούς αποδεικνύονται αποτελεσματικές εναντίον πολλών στελεχών εντεροκόκκων.
-
Λοιμώξεις του δέρματος και μαλακών μορίων
Προκλήθηκαν από χρυσίζοντα σταφυλόκοκκο (που παράγει και που δεν παράγει πενικιλλινάση), σταφυλόκοκκο επιδερμίδας, πυογόνο στρεπτόκοκκο, β-αιμολυτικούς στρεπτόκοκκους ομάδας Α, εντεροβακτηριακά και αναερόβιους κόκκους (πεπτοστρεπτόκοκκους και πεπτόκοκκους).
- L08 Άλλες τοπικές λοιμώξεις του δέρματος και του υποδόριου ιστού
CEFATRIZINE ADELCO — Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
- Οδός: Από το στόμα
- Χορήγηση: Πριν ή με το φαγητό
- Δόση έναρξης: 1000 mg ημερησίως σε δύο ίσα διαιρεμένες δόσεις
-
Ενήλικες και παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνωΔόση1000 mg ημερησίως σε δύο ίσα διαιρεμένες δόσειςΓια λοιμώξεις ανώτερων αναπνευστικών οδών, χωρίς επιπλοκές ουρολοιμώξεις, λοιμώξεις δέρματος και υποδόριου
-
Ενήλικες και παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνωΔόση1500 - 2000 mg ημερησίως σε δύο ή τρεις δόσειςΓια ελαφρές έως μέσης βαρύτητας λοιμώξεις κατώτερων αναπνευστικών οδών, βαρύτερες ουρολοιμώξεις, προστατίτιδα, λοιμώξεις από λιγότερο ευαίσθητα μικρόβια
-
Παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετώνΔόση20 έως 40 mg/kg ημερησίως σε ίσα διαιρεμένες δόσεις κάθε 12 ώρεςΣυνήθης δοσολογία
-
Παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετώνΔόση50 έως 75 mg/kg ημερησίως σε ίσα διαιρεμένες δόσεις κάθε 12 ώρεςΓια μέση ωτίτιδα από αιμόφιλο της γρίπης (μην υπερβαίνει τη δόση ενηλίκων)
-
Όλοι οι ασθενείς (ενήλικες και παιδιά)Μέγ. δόση4g ημερησίωςΓια βαριές ή χρόνιες λοιμώξεις, συχνότητα χορήγησης ανά 8ωρο
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
-
Γνωστή υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε μέλος αντιβιοτικών της οικογενείας των κεφαλοσπορινών ή σε κάποιο από τα συστατικά του προϊόντος
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
-
Αλλεργία στην πενικιλλίνηπροσοχήΠληθυσμόςασθενείς αλλεργικοί στην πενικιλλίνηχρήση με μεγάλη προσοχή
-
Ιστορικό αλλεργίας (ιδιαίτερα φαρμακευτική)προσοχήΠληθυσμόςασθενείς με ιστορικό αλλεργίαςλήψη με προσοχή
-
Σοβαρές αντιδράσεις υπερευαισθησίας (αναφυλαξία)σοβαρήάμεση διακοπή του φαρμάκου και χορήγηση απαραίτητης θεραπείας (επινεφρίνη ή άλλες συμπαθομιμητικές αμίνες, αντιισταμινικά ή κορτικοστεροειδή)
-
Ψευδομεμβρανώδης κολίτιδασοβαρήδιερεύνηση της διάγνωσης σε ασθενείς με διάρροια σχετιζόμενη με αντιβιοτικό. Ήπιες περιπτώσεις: διακοπή φαρμάκου. Μέτριας/μεγάλης σοβαρότητας: υγρά, ηλεκτρολύτες, πρωτεΐνες. Εάν δεν υποχωρεί/βαριά: από του στόματος βανκομυκίνη.
-
Περιεκτικότητα σε σουκρόζη (μόνο για CEFATRIZINE/Κεφατριζίνη Powder)αντένδειξηΠληθυσμόςΑσθενείς με δυσανεξία στην φρουκτόζη, δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης ή ανεπάρκεια σουκράσης-ισομαλτάσηςδεν πρέπει να λαμβάνουν το φάρμακο
-
Παρενέργειες / Αντιδράσεις ιδιοσυγκρασίαςπροσοχήπροσεκτική παρακολούθηση. Εάν εμφανιστεί αντίδραση υπερευαισθησίας: διακοπή αντιβιοτικού και θεραπεία (π.χ. αδρεναλίνη, συμπαθομιμητικές αμίνες, αντιισταμινικά, κορτικοστεροειδή).
-
Σοβαρή νεφρική ανεπάρκειαπροσοχήΠληθυσμόςασθενείς με σοβαρή ανεπάρκεια νεφρικής λειτουργίας (CrCl < 50 mL/min/1,73 m²)χορήγηση με προσοχή. Πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας: προσεκτική κλινική παρατήρηση και κατάλληλες εργαστηριακές εξετάσεις.
-
Υπέρμετρος πολλαπλασιασμός μη ευαίσθητων μικροοργανισμών (επιλοιμώξεις)προσοχήπροσεκτική παρακολούθηση. Λήψη κατάλληλων μέτρων σε περίπτωση επιλοίμωξης.
-
Θετική άμεση αντίδραση COOMBSπροσοχή
-
Ιστορικό γαστρεντερικής νόσου (ιδιαίτερα κολίτιδας)προσοχήΠληθυσμόςάτομα με ιστορικό γαστρεντερικής νόσουχρήση με προσοχή
-
Ψευδώς θετική αντίδραση γλυκόζης στα ούραπροσοχήχρήση δοκιμασιών γλυκόζης βασισμένων σε ενζυματικές αντιδράσεις της οξειδάσης της γλυκόζης
-
Αύξηση νεφροτοξικότητας με αμινογλυκοσίδεςπροσοχήσυνεκτίμηση κατά την ταυτόχρονη χορήγηση
-
Διαταραχές ΚΝΣ (σπασμοί)προσοχήΠληθυσμόςασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, σε υψηλές δόσεις
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
-
ΑμινογλυκοσίδεςπροσοχήΑύξηση της συχνότητας εμφανίσεως νεφροτοξικότητας
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
- Διαρροϊκά συμπτώματα
- Ναυτία
- Έμετος
- Αντίδραση υπερευαισθησίας
- Αναφυλακτικό σοκ
- Αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις
- Αντίδραση τύπου ορονοσίας
- Αγγειοοίδημα
- Εξάνθημα
- Κνησμός
- Κνίδωση
- Πολύμορφο ερύθημα
- Σύνδρομο Stevens-Johnson
- Τοξική επιδερμική νεκρόλυση
- Πυρετός
- Οίδημα
- Αρθραλγίες
- Αρθραλγία
- Ηωσινοφιλία
- Θετική δοκιμασία Coombs
- Αιμολυτική αναιμία
- Ουδετεροπενία
- Θρομβοκυτταροπενία
- Συμπτώματα άσθματος
- Αύξηση ηπατικών ενζύμων
- Ηπατίτιδα
- Χολοστατικός ίκτερος
- Πρωτεϊνουρία
- Κεφαλαλγία
- Περιγεννητικός κνησμός
- Μονιλίαση γεννητικού συστήματος
- Κολπίτιδα
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
ΣπάνιεςΈμετοςΓαστρεντερικό
-
ΣπάνιεςΑιμολυτική αναιμίαΑίμα
-
ΣπάνιεςΝαυτίαΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστέςΑγγειοοίδημαΔέρμα
-
Μη γνωστέςΑναφυλακτικό σοκΑνοσοποιητικό
-
Μη γνωστέςΑναφυλακτοειδείς αντιδράσειςΑνοσοποιητικό
-
Μη γνωστέςΑντίδραση τύπου ορονοσίαςΑνοσοποιητικό
-
Μη γνωστέςΑντίδραση υπερευαισθησίαςΑνοσοποιητικό
-
Μη γνωστέςΑρθραλγίαΜυοσκελετικό
-
Μη γνωστέςΑρθραλγίεςΜυοσκελετικό
-
Μη γνωστέςΑύξηση ηπατικών ενζύμωνΉπαρ
-
Μη γνωστέςΔιαρροϊκά συμπτώματαΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστέςΕξάνθημαΔέρμα
-
Μη γνωστέςΗπατίτιδαΉπαρ
-
Μη γνωστέςΗωσινοφιλίαΑίμα
-
Μη γνωστέςΘετική δοκιμασία CoombsΑίμα
-
Μη γνωστέςΘρομβοκυτταροπενίαΑίμα
-
Μη γνωστέςΚεφαλαλγίαΝευρικό
-
Μη γνωστέςΚνίδωσηΔέρμα
-
Μη γνωστέςΚνησμόςΔέρμα
-
Μη γνωστέςΚολπίτιδαΛοιμώξεις
-
Μη γνωστέςΜονιλίαση γεννητικού συστήματοςΛοιμώξεις
-
Μη γνωστέςΟίδημαΓενικές
-
Μη γνωστέςΟυδετεροπενίαΑίμα
-
Μη γνωστέςΠεριγεννητικός κνησμόςΑναπαραγωγικό
-
Μη γνωστέςΠολύμορφο ερύθημαΔέρμα
-
Μη γνωστέςΠρωτεϊνουρίαΝεφρά/Ουροποιητικό
-
Μη γνωστέςΠυρετόςΓενικές
-
Μη γνωστέςΣυμπτώματα άσθματοςΑναπνευστικό
-
Μη γνωστέςΣύνδρομο Stevens-JohnsonΔέρμα
-
Μη γνωστέςΤοξική επιδερμική νεκρόλυσηΔέρμα
-
Μη γνωστέςΧολοστατικός ίκτεροςΉπαρ
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
-
ΚύησηΑποφεύγεταιΗ ασφάλεια της κεφατριζίνης κατά την εγκυμοσύνη δεν έχει διερευνηθεί συνεπώς δεν συνιστάται η χορήγησή της κατά την περίοδο της εγκυμοσύνης εκτός αν κρίνεται απολύτως απαραίτητο.
-
ΓαλουχίαΑποφεύγεταιΤο φάρμακο απεκκρίνεται σε πολύ μικρές ποσότητες στο μητρικό γάλα. Για λόγους ασφαλείας δεν συνιστάται η χορήγησή του κατά την γαλουχία.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
e911_emergency
Υπερδοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Υπερδοσολογία
directions_car
Επίδραση στην οδήγηση
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επίδραση στην οδήγηση
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Η κεφατριζίνη είναι ημισυνθετική κεφαλοσπορίνη που χορηγείται από το στόμα και ανήκει στην ομάδα των 3-ετεροκυκλικών θειομεθυλικών κεφαλοσπορινών.
Μηχανισμός δράσης
Οι in vitro δοκιμασίες αποδεικνύουν ότι η μικροβιοκτόνος δράση των κεφαλοσπορινών προκύπτει από την αναστολή της συνθέσεως του τοιχώματος των μικροβιακών κυττάρων.
Η κεφατριζίνη δρα in vitro εναντίον ευρέος φάσματος gram θετικών και gram αρνητικών μικροβίων. Είναι εξαιρετικά σταθερή και ανθεκτική στην αποδόμηση από τις β-λακταμάσες ορισμένων μελών των εντεροβακτηριακών.
Φάσμα δράσης
Η Cefatrizine δρα συνήθως εναντίον των ακολούθων μικροβίων τόσο in vitro όσο και σε κλινικές λοιμώξεις:
- Σταφυλόκοκκοι θετικοί στην κοαγκουλάση, αρνητικοί στην κοαγκουλάση και στελέχη που παράγουν πενικιλλινάση.
- Streptococcus pyogenes (ομάδα Α-β-αιμολυτικών στρεπτοκόκκων) και άλλοι στρεπτόκοκκοι (εκτός από τους εντεροκόκκους π.χ. enterococcus faecalis).
- Streptococcus pneumoniae (πρώην Diplococcus pneumoniae).
- Escherichia Coli.
- Είδη Klebsiella (όπως Klebsiella pneumoniae).
- Proteus mirabilis.
- Haemophilus influenzae (και ο ανθεκτικός στην αμπικιλλίνη H. influenzae).
- Neisseria gonorrhoeae (και τα στελέχη που παράγουν και τα στελέχη που δεν παράγουν πενικιλλινάση).
- Moraxella (Branhamella) catarrhalis.
- Moraxella, ampicillin resistant.
- Είδη Providencia.
- Είδη Salmonella και Shigella.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Πολλά από τα στελέχη των παραπάνω gram-αρνητικών μικροβίων, που είναι ανθεκτικά σε άλλες κεφαλοσπορίνες που χορηγούνται από το στόμα, είναι ευαίσθητα στην Cefatrizine σε κλινικά επιτυγχανόμενες πυκνότητες.
Ανθεκτικά μικρόβια: Η pseudomonas aeruginosa, η serratia marcescens, η morganella morganii, ο proteus vulgaris και οι ανθεκτικοί στην μεθικιλλίνη σταφυλόκοκκοι, είναι γενικά ανθεκτικοί στην Cefatrizine.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Η Cefatrizine είναι ανθεκτική στα οξέα και απορροφάται καλά από το γαστρεντερικό σωλήνα. Η απορρόφηση δεν επηρεάζεται από τη σύγχρονη λήψη τροφής.
Μετά από τη χορήγηση δόσεων 250 mg και 500 mg οι μέγιστες στάθμες ορού ανέρχονται κατά μέσο όρο σε 5 και σε 9 μg/ml αντίστοιχα σε 1,5 ώρα. Μετρήσιμες στάθμες στο ορό και στους ιστούς ανιχνεύονται 12 ώρες μετά τη χορήγηση.
Η Cefatrizine αποβάλλεται από τους νεφρούς με σπειραματική διήθηση και σωληναριακή απέκκριση. Το 60 έως 80% του αντιβιοτικού απεκκρίνεται αναλλοίωτο στα ούρα μέσα σε 24 ώρες, ενώ το μεγαλύτερο μέρος του απεκκρίνεται μέσα στις τέσσερις πρώτες ώρες.