Εμπορική Ονομασία
ΕΚΤΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Πρωτότυπο
CHAMPIX(χαμπηξ)
varenicline
Ίδια δραστική
CHAMPIX· PFIZER
PFIZER
(κάτοχος άδειας)
Μορφές
medication
επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
Σκευάσματα και τιμές CHAMPIX
| Σκεύασμα | Περιεκτικότητα | Λιανική |
|---|---|---|
|
CHAMPIX 1,0 MG/TAB
Διακοπή
|
1,0 / TAB | 46.28 € |
|
CHAMPIX 1,0 MG/TAB
Διακοπή
|
1,0 / TAB | 41.30 € |
Δεδομένα ΕΟΦ
CHAMPIX — Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
- Δόση έναρξης: 0,5 mg μία φορά την ημέρα
- Τιτλοποίηση: Τιτλοποίηση διάρκειας 1 εβδομάδας.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
-
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
-
Νευροψυχιατρικά συμπτώματαΔιακοπή θεραπείας και ιατρική αξιολόγηση
-
Ιστορικό ψυχιατρικών διαταραχώνΠροσοχή κατά τη χρήση
-
ΣπασμοίΠροσεκτική χρήση σε ασθενείς με ιστορικό σπασμών
-
Διακοπή θεραπείαςΕξέταση βαθμιαίας μείωσης δόσης
-
Αντιδράσεις υπερευαισθησίαςΔιακοπή θεραπείας και επικοινωνία με ιατρό
-
Δερματικές αντιδράσειςΔιακοπή θεραπείας στο πρώτο σημείο εξανθήματος
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
-
προσοχήΚαμία κλινικά σημαντική αλληλεπίδραση
-
προσοχήΑύξηση συστηματικής έκθεσης βαρενικλίνης κατά 29%ΣύστασηΑποφεύγεται σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία
-
προσοχήΚαμία επίδραση
-
προσοχήΔεν μεταβάλλεται η φαρμακοκινητική ή το INR
-
BουπροπιόνηπροσοχήΚαμία επίδραση
-
Νικοτίνη (NRT)προσοχήΑυξημένη συχνότητα ανεπιθύμητων ενεργειών (ναυτία, κεφαλαλγία, έμετος, ζάλη)
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
Πολύ συχνέςΑϋπνίαΨυχιατρικές
-
Πολύ συχνέςΔιαταραγμένα όνειραΨυχιατρικές
-
Πολύ συχνέςΚεφαλαλγίαΝευρικό
-
Πολύ συχνέςΝαυτίαΓαστρεντερικό
-
Πολύ συχνέςΡινοφαρυγγίτιδαΛοιμώξεις
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
-
ΚύησηΑποφεύγεταιΠροτιμητέο να αποφεύγεται η χρήση ως προληπτικό μέτρο λόγω τοξικότητας σε μελέτες σε ζώα.
-
ΓαλουχίαΜε προσοχήΗ απόφαση για συνέχιση/διακοπή πρέπει να βασίζεται στην αξιολόγηση οφέλους για το βρέφος και τη γυναίκα.
-
ΓονιμότηταΔεν υπάρχουν ενδείξεις κινδύνουΤα μη κλινικά δεδομένα δεν απέδειξαν κίνδυνο για τους ανθρώπους.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
Φαρμακοδυναμική
Μηχανισμός δράσης
Η βαρενικλίνη συνδέεται με υψηλή συγγένεια και εκλεκτικότητα με τους α4β2 νευρωνικούς νικοτινικούς υποδοχείς της ακετυλχολίνης, όπου δρα ως μερικός αγωνιστής.
Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις
Η πρόσδεσή της προκαλεί επίδραση επαρκή για την ανακούφιση των συμπτωμάτων της έντονης επιθυμίας για κάπνισμα και της στέρησης, ενώ ταυτόχρονα παρεμποδίζει τη σύνδεση της νικοτίνης, μειώνοντας την επιβράβευση και την ενίσχυση που προκαλεί το κάπνισμα.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική
Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
- Απορρόφηση: Πλήρης, υψηλή συστηματική διαθεσιμότητα.
- Κατανομή: Όγκος κατανομής 415 λίτρα, σύνδεση με πρωτεΐνες < 20%.
- Μεταβολισμός: Ελάχιστος, 92% απεκκρίνεται αναλλοίωτη στα ούρα.
- Αποβολή: Χρόνος ημιζωής περίπου 24 ώρες.
- Έκκριση: Νεφρική μέσω σπειραματικής διήθησης και ενεργής σωληναριακής έκκρισης (OCT2).
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Μηχανισμός Δράσης Η βαρενικλίνη είναι ένας μερικός αγωνιστής των νικοτινικών υποδοχέων ακετυλοχολίνης των νευρώνων alpha-4 beta-2. Το φάρμακο εμφανίζει υψηλή εκλεκτικότητα για αυτή την υποομάδα υποδοχέων, σε σύγκριση με άλλους νικοτινικούς υποδοχείς…
Φαρμακοδυναμική
Μηχανισμός δράσης Η βαρενικλίνη συνδέεται με υψηλή συγγένεια και εκλεκτικότητα με τους α4β2 νευρωνικούς νικοτινικούς υποδοχείς της ακετυλχολίνης, όπου δρα ως μερικός αγωνιστής. ### Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις Η πρόσδεσή της προκαλεί επίδραση επαρκή για…
Φαρμακοκινητική
Φαρμακοκινητικές ιδιότητες - Απορρόφηση: Πλήρης, υψηλή συστηματική διαθεσιμότητα. - Κατανομή: Όγκος κατανομής 415 λίτρα, σύνδεση με πρωτεΐνες < 20%. - Μεταβολισμός: Ελάχιστος, 92% απεκκρίνεται αναλλοίωτη στα ούρα. - Αποβολή: Χρόνος ημιζωής περίπου 24…
Μεταβολισμός
Μεταβολισμός Ο μεταβολισμός είναι περιορισμένος (<10%). Το μεγαλύτερο μέρος της δραστικής ουσίας απεκκρίνεται από τους νεφρούς (81%). Μικρή ποσότητα βαρενικλίνης γλυκουρονιδώνεται, οξειδώνεται, N-φορμυλιώνεται, καθώς και συζεύγνυται για να σχηματίσει μια…
Απέκκριση
Νεφρά