Clinio Logo
Clinio
Εμπορική Ονομασία ΣΕ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ

CINACALCET TILLOMED

cinacalcet

Ίδια δραστική
CALCEDEM· DEMO CINACALCET/FARAN· PHARAN CINACALCET/GENEPHARM CINACALCET/RAFARM CINACALCET/TEVA MIMPARA· AMGEN
ΙΦΕΤ (κάτοχος άδειας)
Μορφές
medication επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Σκευάσματα και τιμές CINACALCET TILLOMED

Σκεύασμα Περιεκτικότητα Λιανική
CINACALCET/TILLOMED 30MG/TAB
30MG/TAB —
CINACALCET/TILLOMED 60MG/TAB
60MG/TAB —
CINACALCET/TILLOMED 90MG/TAB
90MG/TAB —
Δεδομένα ΕΟΦ

CINACALCET TILLOMED — Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα

Σελίδα δραστικής open_in_new
clinical_notes

Ενδείξεις

ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more

  1. Δευτεροπαθής υπερπαραθυρεοειδισμός (HPΤ) σε ενήλικες με ESRD υπό εξωνεφρική κάθαρση

    σε: Ενήλικες

    • E21 Διαταραχές του παραθυρεοειδούς αδένα

  2. Δευτεροπαθής υπερπαραθυρεοειδισμός (HPT) σε παιδιά με ESRD υπό εξωνεφρική κάθαρση

    σε: Παιδιά ηλικίας 3 ετών και άνω

    • E21 Διαταραχές του παραθυρεοειδούς αδένα

  3. Καρκίνωμα παραθυρεοειδούς

    σε: Ενήλικες

    • C75 Κακοήθης νεοπλασία άλλων ενδοκρινών αδένων και συναφών δομών

  4. Πρωτοπαθής υπερπαραθυρεοειδισμός

    σε: Ενήλικες

    • E21 Διαταραχές του παραθυρεοειδούς αδένα

Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ Πηγή: ΠΧΠ του CINACALCET/GENEPHARM
Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
Από του στόματος
Δόση έναρξης:
30 mg εφάπαξ ημερησίως (για δευτεροπαθή ΥΠΘ)
Τιτλοποίηση:
Κάθε 2 ως 4 εβδομάδες
  • Ενήλικες (Δευτεροπαθής ΥΠΘ)
    Δόση30 mg εφάπαξ ημερησίως
    Μέγ. δόση180 mg εφάπαξ ημερησίως
  • Παιδιατρικός πληθυσμός (≥ 3 έως < 18 ετών)
    Δόση≤ 0,20 mg/kg εφάπαξ ημερησίως
    Μέγ. δόση2,5 mg/kg/ημέρα (max 180 mg)
  • Ενήλικες (Καρκίνωμα παραθυρεοειδούς / Πρωτοπαθής ΥΠΘ)
    Δόση30 mg δύο φορές ημερησίως
    Μέγ. δόση90 mg τέσσερις φορές ημερησίως
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα
  • Υπασβεστιαιμία
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπασβεστιαιμία
    Στενή παρακολούθηση ασβεστίου ορού
  • Σπασμοί
    Στενή παρακολούθηση ασβεστίου ορού
  • Υπόταση / Καρδιακή Ανεπάρκεια
    Παρακολούθηση ασθενών με επηρεασμένη καρδιακή λειτουργία
  • Συγχορήγηση με etelcalcetide
    Απαγορεύεται η συγχορήγηση
  • Ηπατική ανεπάρκεια
    Χρήση με προσοχή και στενή παρακολούθηση
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Etelcalcetide
    αντένδειξη
    Αυξημένος κίνδυνος υπασβεστιαιμίας
  • Ισχυροί αναστολείς CYP3A4
    προσοχή
    Αυξημένα επίπεδα cinacalcet
  • Ισχυροί αναστολείς/επαγωγείς CYP1A2
    προσοχή
    Μεταβολή στα επίπεδα cinacalcet
  • Υποστρώματα CYP2D6
    προσοχή
    Αύξηση έκθεσης υποστρωμάτων λόγω αναστολής του CYP2D6
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Γαστρεντερικό
  • Ναυτία
  • Εμετός
  • Δυσπεψία
  • Διάρροια
  • Κοιλιακό άλγος
  • Επιγαστραλγία
  • Δυσκοιλιότητα
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Εμετός
    Γαστρεντερικό
    Πολύ συχνές
  • Ναυτία
    Γαστρεντερικό
    Πολύ συχνές
  • Υπασβεστιαιμία
    Μεταβολισμός
    Συχνές
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή expand_more
  • Κύηση
    Χρήση μόνο αν το όφελος δικαιολογεί τον κίνδυνο
  • Γαλουχία
    Απόφαση διακοπής θηλασμού ή αγωγής μετά από αξιολόγηση οφέλους/κινδύνου
  • Γονιμότητα
    Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα/Δεν υπήρξαν επιδράσεις σε ζώα
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Συμπτώματα
  • Υπασβεστιαιμία
  • Ήπιος στομαχικός πόνος
  • Ναυτία
  • Έμετος
Αντιμετώπιση
Συμπτωματική και υποστηρακτική παρακολούθηση για υπασβεστιαιμία.
ΑιμοκάθαρσηΌχι
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΝαι
Ασθενείς έχουν αναφέρει ζάλη και σπασμούς.
science

Έκδοχα

ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
warningΈκδοχα με γνωστή δράση — προσοχή σε δυσανεξίες/αλλεργίες
Κάθε δισκίο περιέχει 2,24 mg λακτόζης.
Cinacalcet/Genepharm 60 mg
Κάθε δισκίο Cinacalcet/Genepharm 60 mg περιέχει 60 mg cinacalcet (ως hydrochloride).
Έκδοχο με γνωστές δράσεις:
Κάθε δισκίο περιέχει 4,48 mg λακτόζης.
Cinacalcet/Genepharm 90 mg
Κάθε δισκίο Cinacalcet/Genepharm 90 mg περιέχει 90 mg cinacalcet (ως hydrochloride).
Έκδοχο με γνωστές δράσεις:
Κάθε δισκίο Cinacalcet/Genepharm 90 mg περιέχει 6,72 mg λακτόζης.
Πλήρης κατάλογος (§6.1)
Πυρήνας δισκίου
Άμυλο αραβοσίτου προζελατινοποιημένο, Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική, Καρμελλόζη νατριούχος
διασταυρούμενη, Πυρίτιο κολλοειδές άνυδρο, Μαγνήσιο στεατικό.
Επικάλυψη δισκίου
Υπρομελόζη 15cP, Λακτόζη μονοϋδρική, Διοξείδιο του τιτανίου (E171), Τριακετίνη, Ινδικοκαρμίνιο
(E132), Οξείδιο σιδήρου κίτρινο (E172).
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης

Το cinacalcet είναι ένας ασβεστιομιμητικός παράγοντας, ο οποίος μειώνει άμεσα τα επίπεδα της παραθορμόνης (PTH) αυξάνοντας την ευαισθησία του υποδοχέα αντίληψης του ασβεστίου στον παραθυρεοειδή αδένα ως προς το εξωκυτταρικό ασβέστιο. Η μείωση της παραθορμόνης συνοδεύεται από μείωση των επιπέδων ασβεστίου στον ορό.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικές ιδιότητες

  • Απορρόφηση: Tmax 2-6 ώρες. Βιοδιαθεσιμότητα 20-25%, αυξάνεται 50-80% με τη λήψη τροφής.
  • Κατανομή: Όγκος κατανομής ~1.000 L. Δέσμευση στις πρωτεΐνες ~97%.
  • Μεταβολισμός: Μεταβολίζεται από CYP3A4 και CYP1A2.
  • Αποβολή: Νεφρική απέκκριση μεταβολιτών (80% ούρα, 15% κόπρανα).
  • Ημιζωή: Τελική ημιζωή 30-40 ώρες.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Οι {\b υποδοχείς ανίχνευσης ασβεστίου} στην επιφάνεια του {\b κύριου κυττάρου} του {\b παραθυρεοειδούς αδένα} είναι ο κύριος ρυθμιστής της {\b έκκρισης παραθορμόνης} (PTH). Η {\b σινακαλτσέτη} μειώνει άμεσα τα {\b επίπεδα παραθορμόνης} αυξάνοντας την {\b…
Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης Το cinacalcet είναι ένας ασβεστιομιμητικός παράγοντας, ο οποίος μειώνει άμεσα τα επίπεδα της παραθορμόνης (PTH) αυξάνοντας την ευαισθησία του υποδοχέα αντίληψης του ασβεστίου στον παραθυρεοειδή αδένα ως προς το εξωκυτταρικό ασβέστιο. Η…

Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικές ιδιότητες - Απορρόφηση: Tmax 2-6 ώρες. Βιοδιαθεσιμότητα 20-25%, αυξάνεται 50-80% με τη λήψη τροφής. - Κατανομή: Όγκος κατανομής ~1.000 L. Δέσμευση στις πρωτεΐνες ~97%. - Μεταβολισμός: Μεταβολίζεται από CYP3A4 και CYP1A2. -…

Μεταβολισμός
Μεταβολισμός Ο μεταβολισμός είναι ηπατικός, μέσω πολλαπλών ενζύμων, κυρίως CYP3A4, CYP2D6 και CYP1A2. Μετά τη χορήγηση μιας ραδιοσημασμένης δόσης 75 mg σε υγιείς εθελοντές, το cinacalcet μεταβολίστηκε ταχέως και εκτενώς μέσω: 1. Οξειδωτικής…
Απέκκριση
Νεφρά
Εργαλεία & Οδηγίες Όλα →
Χρόνια Νεφρική Νόσος Κατευθυντήριες Οδηγίες KDIGO 2024