Σκευάσματα & Τιμολόγηση
Δεδομένα ΕΟΦ
| Σκεύασμα | Περιεκτικότητα | Λιανική |
|---|---|---|
| 0,005% | 6.58 € | |
| 0,005% | 6.23 € |
Ενδείξεις
Εγκεκριμένες ενδείξεις όπως αναγράφονται στην ΠΧΠ (§4.1)
-
ήπιας έως μέτριας κατά πλάκας ψωρίασης (psoriasis vulgaris)
που έχει προσβάλει μέχρι και το 40% της δερματικής περιοχής
- L40 Ψωρίαση
CIPOCAL — Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
- Οδός: Τοπική
- Χορήγηση: μία έως δύο φορές την ημέρα
- Δόση έναρξης: δύο φορές την ημέρα
- Τιτλοποίηση: Η χρήση της αλοιφής μπορεί να μειωθεί σε μία φορά την ημέρα όταν κρίνεται σκόπιμο.
-
ΕνήλικεςΔόσημία έως δύο φορές την ημέραΜέγ. δόση100 g εβδομαδιαίως
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
-
διαταραχές του μεταβολισμού του ασβεστίουΠληθυσμόςασθενείς
-
υπερευαισθησία σε κάποιο από τα συστατικά τουΠληθυσμόςασθενείς
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
-
Χρήση στο πρόσωποΗ Calcipotriol αλοιφή δεν πρέπει να χρησιμοποιείται στο πρόσωπο.
-
Ακούσια μεταφορά και υγιεινή χεριώνΠληθυσμόςασθενείςΟι ασθενείς πρέπει να προειδοποιούνται, ώστε να πλένουν τα χέρια τους μετά από τη χρήση της αλοιφής και να αποφεύγουν την ακούσια μεταφορά της σε άλλες περιοχές του σώματος, κυρίως στο πρόσωπο.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
-
υπεριώδες φωςΔεν υπάρχει αλληλεπίδραση
-
άλλα προϊόντα κατά της ψωρίασης που εφαρμόζονται στην ίδια περιοχήπροσοχήΔεν υπάρχει εμπειρία συνδυασμένης θεραπείαςΣύστασηΑποφυγή ταυτόχρονης χορήγησης ή χρήση με προσοχή λόγω έλλειψης εμπειρίας
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
- ερεθισμό της περιοχής του δέρματος
- τάση για κνησμό
- αντίδραση στο φως
- ερεθισμός του προσώπου ή γύρω από το στόμα
- κοκκίνισμα του προσώπου ή γύρω από το στόμα
Δέρμα
- Επιδείνωση ψωρίασης
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
Επιδείνωση ψωρίασηςΔέρμα
-
αντίδραση στο φωςΔιαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
-
ερεθισμό της περιοχής του δέρματοςΔιαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
-
ερεθισμός του προσώπου ή γύρω από το στόμαΔιαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
-
κοκκίνισμα του προσώπου ή γύρω από το στόμαΔιαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
-
τάση για κνησμόΔιαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
-
ΚύησηΑποφύγετε την χρήση στην εγκυμοσύνη, εκτός από την περίπτωση που δεν υπάρχει πιο ασφαλής εναλλακτική λύση.Η ασφαλής χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν έχει μέχρι τώρα επιβεβαιωθεί, παρότι μελέτες με πειραματόζωα δεν έδειξαν τερατογόνες επιδράσεις.
-
ΓαλουχίαΔεν είναι γνωστό εάν το Calcipotriol εκκρίνεται μέσω του γάλακτος κατά τον θηλασμό.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency
Υπερδοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Υπερδοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
Συμπτώματα
- Υπερασβεστιαιμία
Αντιμετώπιση
Η αύξηση των επιπέδων ασβεστίου στο αίμα υποχωρεί ταχέως όταν η θεραπεία διακοπεί.
directions_car
Επίδραση στην οδήγηση
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επίδραση στην οδήγηση
ΠΧΠ (SPC)
Επηρεάζει την οδήγησηΌχι
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
Φαρμακοδυναμική
Μηχανισμός δράσης
Το Calcipotriol είναι ένα παράγωγο της βιταμίνης D. Δεδομένα από μελέτες in vitro παρουσιάζουν ότι το Calcipotriol προκαλεί διαφοροποίηση και καταστέλλει την κερατινοποίηση. Αυτό το αποτέλεσμα είναι η προτεινόμενη εξήγηση για την αποτελεσματικότητά του στην ψωρίαση.
Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική
Δεδομένα από μια μονή μελέτη που περιελάμβανε 5 αξιολογήσιμους ασθενείς με ψωρίαση, στους οποίους χορηγήθηκαν 0.3 - 1.7 g από ραδιοεπισημασμένη με τρίτιο Calcipotriol αλοιφή των 50 mcg/g παρουσίασαν απορρόφηση μικρότερη των 1% της δόσης.
Πάντως η ολική επαναφορά από την σήμανση με τρίτιο σε μια χρονική περίοδο 96 ωρών κυμάνθηκε από 6,7 μόνο σε 32,6%, αριθμοί που μεγιστοποιήθηκαν από λανθασμένη χημική φωταύγεια.
Δεν υπήρξαν δεδομένα για κατανομή του Η στους ιστούς ή έκκριση στους πνεύμονες.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Μηχανισμός Δράσης Ο ακριβής μηχανισμός της καλσιποτριόλης στην ύφεση της ψωρίασης δεν είναι καλά κατανοητός, ωστόσο, έχει αποδειχθεί ότι έχει συγκρίσιμη συγγένεια με την καλσιτριόλη για τον Υποδοχέα Βιταμίνης D, ενώ είναι λιγότερο από 1% η δραστηριότητα…
Φαρμακοδυναμική
Μηχανισμός δράσης Το Calcipotriol είναι ένα παράγωγο της βιταμίνης D. Δεδομένα από μελέτες in vitro παρουσιάζουν ότι το Calcipotriol προκαλεί διαφοροποίηση και καταστέλλει την κερατινοποίηση. Αυτό το αποτέλεσμα είναι η προτεινόμενη εξήγηση για την…
Φαρμακοκινητική
Δεδομένα από μια μονή μελέτη που περιελάμβανε 5 αξιολογήσιμους ασθενείς με ψωρίαση, στους οποίους χορηγήθηκαν 0.3 - 1.7 g από ραδιοεπισημασμένη με τρίτιο Calcipotriol αλοιφή των 50 mcg/g παρουσίασαν απορρόφηση μικρότερη των 1% της δόσης. Πάντως η…
Μεταβολισμός
Μεταβολισμός Ηπατικός. Ο μεταβολισμός της καλσιποτριόλης μετά από συστηματική πρόσληψη είναι ταχύς και συμβαίνει μέσω μιας πορείας παρόμοιας με τη φυσική ορμόνη. Οι κύριοι μεταβολίτες είναι πολύ λιγότερο δραστικοί από την μητρική ένωση. Ηπατικός. Ο…
Απέκκριση
Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση Κλινικές μελέτες με ραδιοσημασμένη αλοιφή υποδεικνύουν ότι περίπου το 6% (+3%, SD) της εφαρμοζόμενης δόσης καλσιποτριόλης απορροφάται συστηματικά όταν η αλοιφή εφαρμόζεται τοπικά σε ψωριασικές πλάκες ή το 5% (+2.6%, SO)…
info
Πληροφορίες
Δραστική Ουσία
calcipotriolATC4 Φαρμακολογική Ομάδα
D05AX — Λοιπά αντιψωριασικά για τοπική χρήσηΚωδικός ATC5
D05AX02Κάτοχος Άδειας
ΦΑΡΜΕΞ Α.Ε.
pill