Σκευάσματα & Τιμολόγηση
Δεδομένα ΕΟΦ
| Σκεύασμα | Περιεκτικότητα | Λιανική |
|---|---|---|
|
CISPLATIN/EBEWE 0,5MG/ML
Διακοπή
|
0,5 / ML | 5.98 € |
|
CISPLATIN/EBEWE 0,5MG/ML
Διακοπή
|
0,5 / ML | 18.20 € |
Ενδείξεις
Εγκεκριμένες ενδείξεις όπως αναγράφονται στην ΠΧΠ (§4.1)
-
Μεταστατικοί όγκοι των όρχεων
σε: ασθενείς με μεταστατικούς όγκους των όρχεων
σε καθιερωμένη συνδυασμένη θεραπεία με άλλα εγκεκριμένα χημειοθεραπευτικά φάρμακα, που έχουν ήδη υποβληθεί στις κατάλληλες χειρουργικές και/ή ακτινοθεραπευτικές παρεμβάσεις
- C79 Δευτερογενής κακοήθης νεοπλασία άλλων εντοπίσεων
-
Μεταστατικοί όγκοι των ωοθηκών
σε: ασθενείς με μεταστατικούς όγκους των ωοθηκών
σε καθιερωμένη συνδυασμένη θεραπεία με άλλα εγκεκριμένα χημειοθεραπευτικά φάρμακα, που έχουν ήδη υποβληθεί στις κατάλληλες χειρουργικές και/ή ακτινοθεραπευτικές παρεμβάσεις
- C79 Δευτερογενής κακοήθης νεοπλασία άλλων εντοπίσεων
-
Δευτερογενής θεραπεία εκτεταμένων και μεταστατικών όγκων των ωοθηκών
σε: ασθενείς με εκτεταμένους και μεταστατικούς όγκους των ωοθηκών
ανθεκτικούς στην κλασική χημειοθεραπεία, που δεν υποβλήθηκαν στο παρελθόν σε θεραπεία με σισπλατίνη, ως φάρμακο μονοθεραπείας
-
Προχωρημένος καρκίνος της ουροδόχου κύστης
σε: ασθενείς με καρκίνο μεταβατικού επιθηλίου της ουροδόχου κύστεως
στους οποίους δεν αποδίδουν πλέον οι τοπικές θεραπείες, όπως η εγχείρηση και/ή ακτινοθεραπεία, σαν φάρμακο μονοθεραπείας
- C67 Κακοήθης νεοπλασία της ουροδόχου κύστης
-
Καρκίνοι πλακώδους επιθηλίου της κεφαλής και του τραχήλου
σε: ασθενείς με καρκίνο πλακώδους επιθηλίου της κεφαλής και του τραχήλου
στην καθιερωμένη συνδυασμένη θεραπεία με εγκεκριμένα χημειοθεραπευτικά φάρμακα σαν συμπλήρωμα των κατάλληλων χειρουργικών και/ή ακτινοθεραπευτικών παρεμβάσεων
- C09 Κακοήθης νεοπλασία της αμυγδαλής
-
Καρκίνος του πνεύμονα
σε: ασθενείς με καρκίνο του πνεύμονα μικροκυτταρικού και μη μικροκυτταρικού τύπου
σε καθιερωμένη θεραπεία συνδυασμού με άλλα εγκεκριμένα χημειοθεραπευτικά φάρμακα ή σαν συμπλήρωμα των κατάλληλων χειρουργικών και/ή ακτινοθεραπευτικών παρεμβάσεων
- C34 Κακοήθης νεοπλασία των βρόγχων και του πνεύμονα
-
Καρκίνος του προστάτη
σε: ορισμένες περιπτώσεις καρκίνου του προστάτη
μόνη ή σε συνδυασμό με άλλα αντικαρκινικά φάρμακα
- C61 Κακοήθης νεοπλασία του προστάτη
-
Καρκίνος του τραχήλου της μήτρας
- C53 Κακοήθης νεοπλασία του τραχήλου της μήτρας
CISPLATIN-EBEWE — Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
- Οδός: Ενδοφλέβια
- Χορήγηση: Κάθε 3-4 εβδομάδες
- Δόση έναρξης: 50 mg/m²
-
Μεταστατικός καρκίνος των όρχεωνΔόση20 mg/m² ενδοφλεβίως την ημέρα επί 5 ημέρεςΣε συνδυασμό με άλλα εγκεκριμένα χημειοθεραπευτικά φάρμακα, για τουλάχιστον 4 κύκλους.
-
Μεταστατικός καρκίνος των ωοθηκώνΔόση75-100 mg/m² ενδοφλεβίως μία φοράΣε συνδυασμό με άλλα εγκεκριμένα χημειοθεραπευτικά φάρμακα, για τουλάχιστον 4 κύκλους.
-
Μεταστατικός καρκίνος των ωοθηκών (μονοθεραπεία)Δόση100 mg/m² ενδοφλεβίως μία φορά
-
Προχωρημένος καρκίνος της ουροδόχου κύστης (μονοθεραπεία)Δόση50-70 mg/m² ενδοφλεβίως μία φοράΑνάλογα με την έκταση της προηγηθείσης έκθεσης σε ακτινοθεραπεία και/ή προηγηθείσα χημειοθεραπεία.
-
Προχωρημένος καρκίνος της ουροδόχου κύστης (ασθενείς με έντονη προηγούμενη θεραπεία)Δόση50 mg/m²Αρχική δόση.
-
Καρκίνος πλακώδους επιθηλίου της κεφαλής και του τραχήλουΔόση60-100 mg/m² ενδοφλεβίως μία φοράΣε συνδυασμό με άλλα εγκεκριμένα χημειοθεραπευτικά φάρμακα.
-
Καρκίνος του πνεύμοναΔόση60-100 mg/m² ενδοφλεβίως μία φοράΣε συνδυασμό με άλλα χημειοθεραπευτικά φάρμακα.
-
Καρκίνος του προστάτη (μονοθεραπεία)Δόση100 mg/m² ενδοφλεβίως μία φορά
-
Καρκίνος του προστάτη (συνδυασμός)Η δόση ρυθμίζεται ανάλογα.
-
Καρκίνος του τραχήλου της μήτρας (σχήμα 1)Δόση100 mg/m² ενδοφλεβίως
-
Καρκίνος του τραχήλου της μήτρας (σχήμα 2)Δόση20 mg/m² την ημέρα, ενδοφλεβίως για 5 ημέρες
-
Καρκίνος του τραχήλου της μήτρας (συνδυασμός)Η δόση ρυθμίζεται ανάλογα.
-
Ηλικιωμένοι ασθενείςΠρέπει να δίδεται προσοχή στην επιλογή της δόσης, και η νεφρική λειτουργία να παρακολουθείται (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις).
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
-
Προϋπάρχουσα νεφρική βλάβη
-
Προϋπάρχουσα ακουστική βλάβη
-
Περιφερική νευροπάθειαΠληθυσμόςασθενείς με περιφερική νευροπάθεια, εκτός εάν, κατά την κρίση του ιατρού και του ασθενούς, τα αναμενόμενα οφέλη υπερσταθμίζουν τους κινδύνους της θεραπείας
-
Μυελοκαταστολή
-
Ιστορικό αλλεργικών αντιδράσεων στη σισπλατίνη ή σε άλλα σκευάσματα που περιέχουν πλατίνη
-
Αλλεργικές αντιδράσεις σε κάποιο από τα έκδοχα του ιδιοσκευάσματος
-
Εγκυμοσύνη
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
-
Γενική χορήγησηΠρέπει να χορηγείται κάτω από την επίβλεψη ειδικού ιατρού πεπειραμένου στη χρήση των αντικαρκινικών χημειοθεραπευτικών φαρμάκων. Ο κατάλληλος χειρισμός της θεραπείας και των επιπλοκών είναι δυνατός μόνο όταν είναι διαθέσιμα, για άμεση χρήση, επαρκή μέσα για διάγνωση και θεραπεία.
-
ΝεφροτοξικότηταΠροκαλεί αθροιστική νεφροτοξικότητα που μπορεί να ενισχυθεί από τη χρήση αμινογλυκοσιδών. Δεν πρέπει να χορηγείται συχνότερα από μία φορά κάθε 3 έως 4 εβδομάδες.
-
ΝευροπάθειαΑναφέρθηκαν βαρειά νευροπάθεια (μη αναστρέψιμη), εκδηλώνεται σαν παραισθησίες σε κατανομή κάλτσας-γαντιού, κατάργηση αντανακλαστικών, απώλεια της ιδιοδεκτικής αίσθησης και της αίσθησης δονήσεων, απώλεια της κινητικής λειτουργίας.
-
ΩτοτοξικότηταΜπορεί να είναι πιο εκσεσημασμένη στα παιδιά, και εκδηλώνεται με εμβοές και/ή απώλεια της ακοής των υψηλών συχνοτήτων και ενίοτε κώφωση. Είναι αθροιστική.
-
Αναφυλακτικού τύπου αντιδράσειςΑνακοινώθηκαν αντιδράσεις (οίδημα προσώπου, βρογχόσπασμος, ταχυκαρδία, υπόταση) που παρατηρήθηκαν μέσα σε λίγα λεπτά από τη χορήγηση σε ασθενείς με προηγηθείσα έκθεση στη σισπλατίνη. Υποχώρησαν με τη χορήγηση επινεφρίνης, κορτικοστεροειδών και αντισταμινικών.
-
ΚύησηΜπορεί να προκαλέσει βλάβη του εμβρύου. Να συνιστάται στις ασθενείς να αποφύγουν την εγκυμοσύνη. Εάν το φάρμακο χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή η ασθενής μείνει έγκυος, πρέπει να ενημερωθεί για τον πιθανό κίνδυνο που διατρέχει το έμβρυο.
-
ΚαρκινογένεσηΠιθανή καρκινογόνος δράση σε πειραματόζωα. Σπάνια εμφάνιση οξείας λευχαιμίας στον άνθρωπο, συνήθως σε συνδυασμό με άλλα λευχαιμογόνα φάρμακα.
-
ΕμβολιασμόςΠληθυσμόςΑσθενείς που λαμβάνουν το φάρμακοΔεν πρέπει να εμβολιάζονται με εμβόλια περιέχοντα ζώντα στελέχη. Μερική ή ολική προστασία επιτυγχάνεται με εμβόλια που δεν περιέχουν ζώντα στελέχη.
-
Χρήση σε ηλικιωμένουςΠληθυσμόςΗλικιωμένοι ασθενείςΜπορεί να είναι περισσότερο ευπαθείς σε μυελοκαταστολή, επιπλοκές λοιμώξεων και νεφροτοξικότητα. Πρέπει να δίδεται προσοχή στην επιλογή της δόσης, επειδή είναι πιθανότερο να έχουν μειωμένη νεφρική λειτουργία.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
-
ΑντιεπιληπτικάπροσοχήΟι στάθμες στο πλάσμα μπορεί να γίνουν υποθεραπευτικές.
-
Πυριδοξίνη με αλτρεταμίνη (εξαμεθυλομελαμίνη)προσοχήΕπηρεαζόταν αρνητικά η διάρκεια της ανταπόκρισης.
-
ΑμινογλυκοσίδεςπροσοχήΑυξάνεται ο κίνδυνος νεφροτοξικότητας και ωτοτοξικότητας.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
Νεφροτοξικότητα
- Νεφρική υπολειτουργία (ως και αθροιστική)
- Αύξηση του ουρικού οξέος του ορού
- Ελάττωση της κάθαρσης της κρεατινίνης
Νεφρά/Ουροποιητικό
- Οξεία νεφρική ανεπάρκεια
- Αύξηση ουρίας αίματος
- Αύξηση κρεατινίνης ορού
- Βλάβη νεφρικών σωληναρίων
Αυτί
- Ωτοτοξικότητα
- Εμβοές
- Κώφωση
Ωτοτοξικότητα
- Απώλεια της ακοής στα όρια των υψηλών συχνοτήτων (4000-8000 Hz)
- Ελάττωση της ικανότητας ακοής των τόνων της φυσιολογικής ομιλίας
- Αιθουσαία τοξικότητα
Αίμα
- Μυελοκαταστολή
- Λευκοπενία
- Θρομβοπενία
- Οξεία λευχαιμία
Αιματολογικές διαταραχές
- Αναιμία (ελάττωση 2 g αιμοσφαιρίνης/100ml)
- Αιμολυτική αναιμία με θετική άμεση αντίδραση Coombs
Λοιμώξεις
- Λοιμώξεις
Γενικές
- Πυρεξία
- Οίδημα προσώπου
- Εξασθένιση
- Αίσθημα κακουχίας
Γαστρεντερικό
- Ναυτία
- Έμετος
- Διάρροια
Γαστρεντερικές διαταραχές
- Όψιμης εμφάνισης ναυτία και έμετος (≥ 24 ώρες μετά τη χημειοθεραπεία)
Μεταβολισμός
- Ανορεξία
- Υπομαγνησιαιμία
- Υπασβεστιαιμία
- Υπονατριαιμία
- Υποκαλιαιμία
- Υποφωσφαταιμία
- Υπερουριχαιμία
- Αφυδάτωση
Ηλεκτρολυτικές διαταραχές του ορού
- Τετανία (σε υπασβεστιαιμία και υπομαγνησιαιμία)
Ενδοκρινικό
- Σύνδρομο απρόσφορης έκκρισης αντιδιουρητικής ορμόνης
Νευρικό
- Περιφερική νευροπάθεια
- Απώλεια γεύσης
- Σπασμοί
- Εγκεφαλικό αγγειακό επεισόδιο
Νευροτοξικότητα
- Σημείο του Lhermitte
- Μυελοπάθεια της οπίσθιας δέσμης
- Αυτόνομη νευροπάθεια
- Επώδυνες μυϊκές συσπάσεις (αιφνίδιας έναρξης και βραχείας διάρκειας)
Οφθαλμικές
- Οπτική νευρίτιδα
- Θάμβος όρασης
Τοξικές εκδηλώσεις από τους οφθαλμούς
- Οίδημα οπτικής θηλής
- Εγκεφαλική τύφλωση
- Αλλοίωση της αντίληψης των χρωμάτων (ιδιαίτερα στον άξονα μπλε-κίτρινου)
- Μη-φυσιολογική μελάχρωση του αμφιβληστροειδούς στην περιοχή της ωχράς κηλίδος
Αναφυλακτικού τύπου αντιδράσεις
- Αναπνευστικός συριγμός
Καρδιά
- Ταχυκαρδία
- Έμφραγμα του μυοκαρδίου
Αγγειακές
- Υπόταση
Ήπαρ
- Αύξηση ηπατικών ενζύμων
Ηπατικές εκδηλώσεις
- Παροδικές αυξήσεις της χολερυθρίνης
Άλλες τοξικές εκδηλώσεις
- Θρομβωτική μικροαγγειοπάθεια (αιμολυτικό ουραιμικό σύνδρομο)
- Εγκεφαλική αρτηρίτιδα
- Φαινόμενο του Raynaud
- Καρδιακές ανωμαλίες
- Αύξηση της αμυλάσης του ορού
- Τοπικές τοξικές εκδηλώσεις των μαλακών μορίων (φλέγμονα, ίνωση, νέκρωση του ιστού) ύστερα από εξαγγείωση
Αναπνευστικό
- Λόξυγγας
Δέρμα
- Εξάνθημα
- Αλωπεκία
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
ΣυχνέςΑναιμία (ελάττωση 2 g αιμοσφαιρίνης/100ml)
-
ΣυχνέςΘρομβοπενίαΑίμα
-
ΣυχνέςΛευκοπενίαΑίμα
-
Σχεδόν όλοι οι ασθενείςΈμετοςΓαστρεντερικό
-
ΣπάνιαΈμφραγμα του μυοκαρδίουΚαρδιά
-
Μη γνωστέςΌψιμης εμφάνισης ναυτία και έμετος (≥ 24 ώρες μετά τη χημειοθεραπεία)
-
Μη γνωστέςΑίσθημα κακουχίαςΓενικές
-
Μη γνωστέςΑιθουσαία τοξικότητα
-
Μερικές φορέςΑιμολυτική αναιμία με θετική άμεση αντίδραση Coombs
-
Μη γνωστέςΑλλοίωση της αντίληψης των χρωμάτων (ιδιαίτερα στον άξονα μπλε-κίτρινου)
-
Μη γνωστέςΑλωπεκίαΔέρμα
-
ΕνίοτεΑναφυλακτικού τύπου αντιδράσεις (οίδημα προσώπου, αναπνευστικός συριγμός, ταχυκαρδία, υπόταση)
-
Μη γνωστέςΑνορεξίαΜεταβολισμός
-
Μη γνωστέςΑπώλεια γεύσηςΝευρικό
-
Μη γνωστέςΑπώλεια της ακοής στα όρια των υψηλών συχνοτήτων (4000-8000 Hz)
-
Μη γνωστέςΑυτόνομη νευροπάθεια
-
Μη γνωστέςΑφυδάτωσηΜεταβολισμός
-
Μη γνωστέςΑύξηση ηπατικών ενζύμωνΉπαρ
-
Μη γνωστέςΑύξηση κρεατινίνης ορούΝεφρά/Ουροποιητικό
-
Μη γνωστέςΑύξηση ουρίας αίματοςΝεφρά/Ουροποιητικό
-
ΣπάνιαΑύξηση της αμυλάσης του ορού
-
Μη γνωστέςΑύξηση του ουρικού οξέος του ορού
-
Μη γνωστέςΒλάβη νεφρικών σωληναρίωνΝεφρά/Ουροποιητικό
-
Μη γνωστέςΔιάρροιαΓαστρεντερικό
-
ΣπάνιαΕγκεφαλική αρτηρίτιδα
-
ΣπάνιαΕγκεφαλική τύφλωση
-
ΣπάνιαΕγκεφαλικό αγγειακό επεισόδιοΝευρικό
-
Μη γνωστέςΕλάττωση της ικανότητας ακοής των τόνων της φυσιολογικής ομιλίας
-
Μη γνωστέςΕλάττωση της κάθαρσης της κρεατινίνης
-
Μη γνωστέςΕμβοέςΑυτί
-
ΣπάνιαΕξάνθημαΔέρμα
-
Μη γνωστέςΕξασθένισηΓενικές
-
Μη γνωστέςΕπώδυνες μυϊκές συσπάσεις (αιφνίδιας έναρξης και βραχείας διάρκειας)
-
Μη γνωστέςΘάμβος όρασηςΟφθαλμικές
-
ΣπάνιαΘρομβωτική μικροαγγειοπάθεια (αιμολυτικό ουραιμικό σύνδρομο)
-
ΣπάνιαΚαρδιακές ανωμαλίες
-
ΣπάνιαΚώφωσηΑυτί
-
Μη γνωστέςΛοιμώξειςΛοιμώξεις
-
ΣπάνιαΛόξυγγαςΑναπνευστικό
-
Μη γνωστέςΜη-φυσιολογική μελάχρωση του αμφιβληστροειδούς στην περιοχή της ωχράς κηλίδος
-
25-30% των ασθενώνΜυελοκαταστολήΑίμα
-
Μη γνωστέςΜυελοπάθεια της οπίσθιας δέσμης
-
Σχεδόν όλοι οι ασθενείςΝαυτίαΓαστρεντερικό
-
Στο 28 έως 36% των ασθενών (με μία δόση 50 mg/m²)Νεφρική υπολειτουργία (ως και αθροιστική)
-
ΣπάνιαΟίδημα οπτικής θηλής
-
ΣπάνιαΟξεία λευχαιμίαΑίμα
-
Μη γνωστέςΟξεία νεφρική ανεπάρκειαΝεφρά/Ουροποιητικό
-
ΣπάνιαΟπτική νευρίτιδαΟφθαλμικές
-
Μη γνωστέςΠαροδικές αυξήσεις της χολερυθρίνης
-
Μη γνωστέςΠεριφερική νευροπάθειαΝευρικό
-
Μη γνωστέςΠυρεξίαΓενικές
-
Μη γνωστέςΣημείο του Lhermitte
-
Μη γνωστέςΣπασμοίΝευρικό
-
Μη γνωστέςΣύνδρομο απρόσφορης έκκρισης αντιδιουρητικής ορμόνηςΕνδοκρινικό
-
ΕνίοτεΤετανία (σε υπασβεστιαιμία και υπομαγνησιαιμία)
-
ΣπάνιαΤοπικές τοξικές εκδηλώσεις των μαλακών μορίων (φλέγμονα, ίνωση, νέκρωση του ιστού) ύστερα από εξαγγείωση
-
Μη γνωστέςΥπασβεστιαιμίαΜεταβολισμός
-
Μη γνωστέςΥπερουριχαιμίαΜεταβολισμός
-
Μη γνωστέςΥποκαλιαιμίαΜεταβολισμός
-
Μη γνωστέςΥπομαγνησιαιμίαΜεταβολισμός
-
Μη γνωστέςΥπονατριαιμίαΜεταβολισμός
-
Μη γνωστέςΥποφωσφαταιμίαΜεταβολισμός
-
Μη γνωστέςΦαινόμενο του Raynaud
-
Μέχρι και στο 31% των ασθενών (με μία δόση 50 mg/m²)ΩτοτοξικότηταΑυτί
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αντενδείκνυται
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
-
ΚύησηΑντενδείκνυται(βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις)
-
ΓαλουχίαΑντενδείκνυταιΗ σισπλατίνη αναφέρθηκε ότι απεκκρίνεται με το μητρικό γάλα.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency
Υπερδοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Υπερδοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
Συμπτώματα
- νεφρική ανεπάρκεια
- ηπατική ανεπάρκεια
- κώφωση
- οφθαλμικές τοξικές εκδηλώσεις (περιλαμβανομένης αποκόλλησης του αμφιβληστροειδούς)
- σημαντική μυεολοκαταστολή
- ακατάσχετη ναυτία και έμετο
- νευρίτιδα
- θάνατος
Αντιμετώπιση
Η αγωγή σε υπέρβαση της δοσολογίας πρέπει να περιλαμβάνει γενικά μέτρα υποστήριξης του ασθενούς κατά την περίοδο των τοξικών εκδηλώσεων που μπορούν να παρατηρηθούν.
ΑιμοκάθαρσηΌχι
directions_car
Επίδραση στην οδήγηση
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επίδραση στην οδήγηση
ΠΧΠ (SPC)
Επηρεάζει την οδήγησηΠιθανώς
Πρέπει να προειδοποιούνται οι οδηγοί και οι χειριστές μηχανημάτων για την πιθανότητα εμφάνισης εμβοών των ώτων και πιθανούς ιλίγγους.
science
Έκδοχα
ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
Έκδοχα
ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
Χλωριούχο νάτριο
Μαννιτόλη
Ύδωρ για ενέσιμα
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
Φαρμακοδυναμική
Το φάρμακο περιέχει σισπλατίνη (cis-διαμινοδιχλωροπλατίνη), μία σύμπλοκο ένωση βαρέος μετάλλου που περιέχει ένα άτομο λευκοχρυσού (πλατίνης). Το δραστικό συστατικό είναι η σισπλατίνη, μία κίτρινη έως πορτοκαλί σκόνη με μοριακό τύπο PtCl₂H₆N₂ και μοριακό βάρος 300,1 με τον ακόλουθο συντακτικό τύπο:
Μηχανισμός δράσης
Η σισπλατίνη είναι αλκυλιωτικός παράγοντας που δημιουργεί εγκάρσιους δεσμούς μεταξύ των σπειρών της ίδιας έλικος όσο και μεταξύ των ελίκων του DNA. Δρα προφανώς μη εξειδικευμένα στον κυτταρικό κύκλο.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική
Μετά από ενδοφλέβια ένεση ή ενδοφλέβια έγχυση ο χρόνος ημιζωής της σισπλατίνης στο πλάσμα είναι περίπου 30 λεπτά. Οι σχέσεις της σισπλατίνης προς την ολική, ελεύθερη (υπερδιηθητή) πλατίνη του πλάσματος κυμαίνεται από 0,5 μέχρι 1,1 ύστερα από τη χορήγηση δόσης 100 mg/m².
Η σισπλατίνη δεν υφίσταται στιγμιαία και αμφίδρομη πρωτεϊνική σύνδεση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος που είναι χαρακτηριστική της κανονικής πρωτεϊνικής σύνδεσης στο πλάσμα. Όμως ο λευκόχρυσος (πλατίνη) από την σισπλατίνη αλλά όχι το σύνολο του μορίου συνδέεται σε πρωτεΐνες του πλάσματος όπως η αλβουμίνη, τρανσφερίνη και γαμμαγλοβουλίνη. Τρεις ώρες μετά από ενδοφλέβια στιγμιαία ένεση και 2 ώρες μετά από το τέλος τρίωρου εγχύσεως, το 90% της πλατίνης στο πλάσμα είναι συνδεδεμένο με τις πρωτεΐνες. Τα σύμπλοκα μεταξύ αλβουμίνης και του λευκόχρυσου από την σισπλατίνη δεν διίστανται σε σημαντικό βαθμό και απομακρύνονται αργά με χρόνο ημίσειας ζωής 5 ημέρες ή και περισσότερο.
Μετά από ένα φάσμα δόσεων, περίπου 10 έως 40% της πλατίνης που χορηγήθηκε αποβάλλεται με τα ούρα σε 24 ώρες. Παρόμοιες μέσες τιμές ανεύρεσης της πλατίνης στα ούρα ανευρίσκονται μετά από καθημερινή χορήγηση επί πέντε συνεχείς ημέρες.
Το μεγαλύτερο μέρος της πλατίνης που απεκκρίνεται στα ούρα μέσα σε μία ώρα από τη χορήγηση, αποτελείται από αυτούσια σισπλατίνη. Η νεφρική κάθαρση της σισπλατίνης υπερβαίνει την κάθαρση της κρεατινίνης. Η νεφρική κάθαρση της ελεύθερης πλατίνης επίσης υπερβαίνει την κάθαρση της κρεατινίνης, δεν είναι γραμμική και εξαρτάται από τη δόση, την ταχύτητα ροής των ούρων και τις ιδιαιτερότητες του ατόμου όσον αφορά τη σωληναριακή απέκκριση και επαναρρόφηση. Δεν υφίσταται στενή συσχέτιση μεταξύ νεφρικής κάθαρσης τόσο της ελεύθερης πλατίνης όσο και της σισπλατίνης και της κάθαρσης της κρεατινίνης. Η απέκκριση της πλατίνης με τα κόπρανα φαίνεται ότι είναι ασήμαντη.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Οι αλκυλιούντες παράγοντες δρουν μέσω τριών διαφορετικών μηχανισμών: 1) προσκόλληση αλκυλομάδων σε βάσεις του DNA, με αποτέλεσμα την κατάτμηση του DNA από ένζυμα επιδιόρθωσης στις προσπάθειές τους να αντικαταστήσουν τις αλκυλιωμένες βάσεις, εμποδίζοντας τη…
Φαρμακοδυναμική
Το φάρμακο περιέχει σισπλατίνη (cis-διαμινοδιχλωροπλατίνη), μία σύμπλοκο ένωση βαρέος μετάλλου που περιέχει ένα άτομο λευκοχρυσού (πλατίνης). Το δραστικό συστατικό είναι η σισπλατίνη, μία κίτρινη έως πορτοκαλί σκόνη με μοριακό τύπο PtCl₂H₆N₂ και μοριακό…
Φαρμακοκινητική
Μετά από ενδοφλέβια ένεση ή ενδοφλέβια έγχυση ο χρόνος ημιζωής της σισπλατίνης στο πλάσμα είναι περίπου 30 λεπτά. Οι σχέσεις της σισπλατίνης προς την ολική, ελεύθερη (υπερδιηθητή) πλατίνη του πλάσματος κυμαίνεται από 0,5 μέχρι 1,1 ύστερα από τη…
Μεταβολισμός
Μεταβολισμός Οδός Απέκκρισης: Η μητρική ένωση, σισπλατίνη, απεκκρίνεται στα ούρα. Αν και μικρές ποσότητες λευκόχρυσου ανιχνεύονται στη χολή και το παχύ έντερο μετά τη χορήγηση σισπλατίνης, η απέκκριση λευκόχρυσου στα κόπρανα φαίνεται ασήμαντη….
Απέκκριση
Νεφρά
info
Πληροφορίες
Δραστική Ουσία
cisplatinATC4 Φαρμακολογική Ομάδα
L01XA — Ενώσεις λευκόχρυσουΚωδικός ATC5
L01XA01Κάτοχος Άδειας
Proel
pill