Clinio Logo
Clinio
Εμπορική Ονομασία ΕΚΤΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ

CONBRIZA(cονμπρηζα)

bazedoxifene

Ίδια δραστική
CONBRIZA· PFIZER
PFIZER (κάτοχος άδειας)
Μορφές
medication επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Σκευάσματα και τιμές CONBRIZA

Σκεύασμα Περιεκτικότητα Λιανική
CONBRIZA 20MG/TAB Διακοπή
20 / TAB 29.54 €
Δεδομένα ΕΟΦ

CONBRIZA — Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα

Σελίδα δραστικής open_in_new
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
Από στόματος χρήση.
Δόση έναρξης:
20 mg
  • Ενήλικες
    Δόση20 mg μία φορά την ημέρα
  • Ηλικιωμένοι
    Δεν απαιτείται ρύθμιση της δόσης.
  • Νεφρική δυσλειτουργία (ήπια/μέτρια)
    Δεν απαιτείται ρύθμιση της δόσης.
  • Ηπατική δυσλειτουργία
    Δεν συνιστάται η χρήση.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή στα έκδοχα
  • Ενεργό ή προηγούμενο ιστορικό φλεβικών θρομβοεμβολικών επεισοδίων (εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση, πνευμονική εμβολή, θρόμβωση αμφιβληστροειδικής φλέβας)
  • Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία
  • Αιμορραγία μήτρας άγνωστης αιτιολογίας
  • Σημεία ή συμπτώματα καρκίνου του ενδομητρίου
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Φλεβική θρομβοεμβολή (ΦΘΕ)
    Διακοπή πριν από παρατεταμένη ακινητοποίηση, επανέναρξη μετά την κινητοποίηση
  • Προεμμηνοπαυσιακές γυναίκες
    Δεν συνιστάται η χρήση
  • Αιμορραγία μήτρας
    Πλήρης διερεύνηση της αιτίας
  • Υπερτριγλυκεριδαιμία
    Απαιτείται προσοχή (επίπεδα >300 mg/dl)
  • Καρκίνος του μαστού
    Δεν συνιστάται για θεραπεία ή πρόληψη
  • Νεφρική δυσλειτουργία
    Απαιτείται προσοχή
  • Ηπατική δυσλειτουργία
    Δεν συνιστάται η χρήση
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αγγειακές
  • Έξαψη
  • Εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση
Αγγειακές διαταραχές
  • Θρομβοφλεβίτιδα επιπολής
Μυοσκελετικό
  • Μυϊκοί σπασμοί
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αντενδείκνυται expand_more
  • Κύηση
    Αντενδείκνυται
    Προορίζεται μόνο για μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες.
  • Γαλουχία
    Αντενδείκνυται
    Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
  • Γονιμότητα
    Άγνωστος κίνδυνος
    Ανεπιθύμητες ενέργειες παρατηρήθηκαν σε μελέτες σε αρουραίους.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης

Η βαζεδοξιφένη είναι ένας εκλεκτικός τροποποιητής των υποδοχέων οιστρογόνων (SERM) που δρα ως αγωνιστής ή ανταγωνιστής ανάλογα με τον ιστό. Μειώνει την οστική απορρόφηση, αυξάνει την οστική πυκνότητα (BMD) και μειώνει τον κίνδυνο καταγμάτων.

Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις

Στους ιστούς της μήτρας και του μαστού δρα ως ανταγωνιστής. Προκαλεί μείωση στους βιοχημικούς δείκτες οστικού μεταβολισμού και μεταβολές στο λιπιδαιμικό προφίλ (μείωση ολικής/LDL χοληστερόλης, αύξηση HDL).

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική
Η βαζεδοξιφένη απορροφάται ταχέως (tmax ~2 ώρες) με βιοδιαθεσιμότητα περίπου 6%. Συνδέεται υψηλά (98-99%) με τις πρωτεΐνες του πλάσματος. Μεταβολίζεται εκτεταμένα κυρίως μέσω γλυκουρονιδίωσης. Απεκκρίνεται κυρίως μέσω των κοπράνων με ημιπερίοδο ζωής περίπου 30 ώρες.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Μηχανισμός Δράσης Το Bazedoxifene ανήκει σε μια κατηγορία ενώσεων γνωστών ως επιλεκτικοί τροποποιητές οιστρογονικών υποδοχέων (SERMs). Το Bazedoxifene δρα τόσο ως αγωνιστής ή/και ανταγωνιστής των οιστρογονικών υποδοχέων, ανάλογα με τον τύπο των κυττάρων…
Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης Η βαζεδοξιφένη είναι ένας εκλεκτικός τροποποιητής των υποδοχέων οιστρογόνων (SERM) που δρα ως αγωνιστής ή ανταγωνιστής ανάλογα με τον ιστό. Μειώνει την οστική απορρόφηση, αυξάνει την οστική πυκνότητα (BMD) και μειώνει τον κίνδυνο…

Φαρμακοκινητική
Η βαζεδοξιφένη απορροφάται ταχέως (tmax ~2 ώρες) με βιοδιαθεσιμότητα περίπου 6%. Συνδέεται υψηλά (98-99%) με τις πρωτεΐνες του πλάσματος. Μεταβολίζεται εκτεταμένα κυρίως μέσω γλυκουρονιδίωσης. Απεκκρίνεται κυρίως μέσω των κοπράνων με ημιπερίοδο ζωής περίπου…
Μεταβολισμός
Μεταβολισμός Η γλυκουρονιδίωση είναι η κύρια μεταβολική οδός. Μετά από από του στόματος χορήγηση, το bazedoxifene μεταβολίζεται από τις UDP-γλυκουρονοσυλ-τρανσφεράσες (UGTs) σε bazedoxifene-4’-glucuronide (M4) και bazedoxifene-5-glucuronide (M5)….
Απέκκριση
Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση Το Bazedoxifene απορροφάται γρήγορα με tmax περίπου 2 ώρες και παρουσιάζει γραμμική αύξηση στις συγκεντρώσεις πλάσματος για μεμονωμένες δόσεις από 0,5 mg έως 120 mg και για πολλαπλές ημερήσιες δόσεις από 1 mg…