Clinio Logo
Clinio
Εμπορική Ονομασία ΣΕ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ

CYNOMEL-AVENTIS(cυνομελ-αβεντησ)

ΙΦΕΤ (κάτοχος άδειας)
Μορφές
medication δισκίο

Σκευάσματα και τιμές CYNOMEL-AVENTIS

Σκεύασμα Περιεκτικότητα Λιανική
25 / TAB —
Δεδομένα ΕΟΦ

CYNOMEL-AVENTIS — Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα

clinical_notes

Ενδείξεις

ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more
  1. Υποθυρεοειδισμός (όταν επιθυμείται ταχεία ή παροδική δράση)

    σε: Ασθενείς με υποθυρεοειδισμό

    • E03 Άλλος υποθυρεοειδισμός
  2. Απειλητικός για τη ζωή υποθυρεοειδισμός

    σε: Ασθενείς με απειλητικό υποθυρεοειδισμό

    • E03 Άλλος υποθυρεοειδισμός
  3. Βραχυπρόθεσμη θεραπεία υποκατάστασης πριν από χορήγηση ιωδίου 131

    σε: Ασθενείς που λαμβάνουν λεβοθυροξίνη

  4. Καταστολή της έκκρισης TSH σε καρκίνο εξαρτώμενο από TSH

    σε: Ασθενείς με καρκίνο θυρεοειδούς

    • C73 Κακόηθες νεόπλασμα του θυρεοειδούς αδένα
  5. Απλή βρογχοκήλη και μη τοξική οζώδης βρογχοκήλη

    σε: Ασθενείς με βρογχοκήλη

    • E04 Άλλες μη τοξικές βρογχοκήλες
  6. Διαγνωστική δοκιμασία καταστολής θυρεοειδικής λειτουργίας

    σε: Διαγνωστικός σκοπός

  7. Περιφερική αντίσταση στις θυρεοειδικές ορμόνες (RTH)

    σε: Ασθενείς με RTH

    • E07 Άλλες διαταραχές του θυρεοειδούς

Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
Από το στόμα
Χορήγηση:
2-3 διαιρεμένες δόσεις ημερησίως
Δόση έναρξης:
5-25 μg
  • Ενήλικες
    Δόση25-75 μg ημερησίως
    Διαιρεμένη σε 2-3 δόσεις. Έναρξη με 5-25 μg.
  • Παιδιά άνω των 6 ετών
    Εξατομικευμένη δόση βάσει κλινικής ανταπόκρισης και λεβοθυροξίνης.
  • Ηλικιωμένοι
    Έναρξη με χαμηλή δόση, σταδιακή αύξηση, διαιρεμένες δόσεις.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή στα έκδοχα
  • Υπερθυρεοειδισμός χωρίς αντιθυρεοειδική αγωγή
  • Επινεφριδική ανεπάρκεια μη αντιμετωπισμένη
  • Υποφυσιακή ανεπάρκεια μη αντιμετωπισμένη
  • Θυρεοτοξίκωση
  • Στηθάγχη προσπάθειας ή καρδιαγγειακά νοσήματα
  • Εγκυμοσύνη
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Στεφανιαία νόσος, στηθάγχη, υπέρταση
    Αποκλεισμός ή θεραπεία πριν την έναρξη
  • Επινεφριδική/Υποφυσιακή ανεπάρκεια
    Θεραπεία με κορτικοστεροειδή πριν την έναρξη
  • Σακχαρώδης διαβήτης
    Παρακολούθηση γλυκόζης και προσαρμογή ινσουλίνης/αντιδιαβητικών
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Βαλσαμόχορτο
    προσοχή
    Μειωμένη αποτελεσματικότητα λόγω επαγωγής CYP450
  • Επαγωγείς ηπατικών ενζύμων
    προσοχή
    Κίνδυνος κλινικού υποθυρεοειδισμού
  • Καρδιακές γλυκοσίδες
    προσοχή
    Απαιτείται προσαρμογή δόσης γλυκοσίδης
  • Αναστολείς πρωτεάσης
    προσοχή
    Μειωμένη αποτελεσματικότητα
  • Οιστρογόνα/Αντισυλληπτικά
    προσοχή
    Κίνδυνος κλινικού υποθυρεοειδισμού
  • Αντιδιαβητικά φάρμακα
    προσοχή
    Μείωση δράσης αντιδιαβητικών
  • Ασβέστιο/Σίδηρος
    προσοχή
    Μειωμένη απορρόφηση
  • Χηλικές ρητίνες
    προσοχή
    Μειωμένη απορρόφηση
  • Τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά
    προσοχή
    Ενίσχυση δράσης
  • προσοχή
    Αναστολή μετατροπής Τ4 σε Τ3
  • Αντιόξινα/Προσροφητικά
    προσοχή
    Μειωμένη απορρόφηση
  • Ανταγωνιστές βιταμίνης Κ
    προσοχή
    Ενίσχυση δράσης, κίνδυνος αιμορραγίας
  • Κίνδυνος υποθυρεοειδισμού
  • Σόγια
    προσοχή
    Μειωμένη απορρόφηση
  • προσοχή
    Κίνδυνος απορρύθμισης υποκατάστασης
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανοσοποιητικό
  • Υπερευαισθησία
Δέρμα
  • Αλλεργικές δερματικές αντιδράσεις
  • Αγγειοοίδημα
Αναπνευστικό
  • Δύσπνοια
Νευρικό
  • Κεφαλαλγία
  • Τρόμος
Νευρικό σύστημα
  • ενδοκρανιακή υπέρταση
Ψυχιατρικές
  • Αϋπνία
  • Νευρικότητα
  • Διέγερση
  • Ανησυχία
Καρδιά
  • Αίσθημα παλμών
  • Ταχυκαρδία
  • Αρρυθμία
  • Στηθάγχη
  • Έμφραγμα μυοκαρδίου
Γαστρεντερικό
  • Διάρροια
  • Έμετος
Μυοσκελετικό
  • Μυϊκή αδυναμία
  • Κράμπες
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αντενδείκνυται expand_more
  • Κύηση
    Αντενδείκνυται
    Αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Συνιστάται η αντικατάστασή της με λεβοθυροξίνη.
  • Γαλουχία
    Με προσοχή
    Μπορεί να συνεχιστεί κατά τον θηλασμό υπό ιατρική επίβλεψη.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Συμπτώματα
  • Αίσθημα παλμών
  • Ταχυκαρδία
  • Καρδιακές αρρυθμίες
  • Υπέρταση
  • Στηθάγχη
  • Τρόμος
  • Πονοκέφαλος
  • Διέγερση
  • Σύγχυση
  • Ευερεθιστότητα
  • Υπερκινητικότητα
  • Ανησυχία
  • Άγχος
  • Αϋπνία
  • Ναυτία
  • Διάρροια
  • Απώλεια βάρους
  • Μυϊκή αδυναμία
  • Εφίδρωση
  • Μυδρίαση
  • Ταχύπνοια
  • Πυρεξία
  • Μειωμένη ανοχή στη θερμότητα
  • Παραλήρημα
  • Σπασμοί
  • Κώμα
  • Αφυδάτωση
  • Κυκλοφορική ανεπάρκεια
  • Αιφνίδιος καρδιακός θάνατος
Αντιμετώπιση
Συμπτωματική θεραπεία, ενεργός άνθρακας ή πλύση στομάχου, β-αναστολείς, υποστήριξη ζωτικών λειτουργιών, ενυδάτωση.
ΑιμοκάθαρσηΜερικώς
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΌχι
science

Έκδοχα

ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
warningΈκδοχα με γνωστή δράση — προσοχή σε δυσανεξίες/αλλεργίες
Κάθε δισκίο Τ3 25 mcg και 50 mcg περιέχει 60,61 mg λακτόζης και
0,14 mg αζώχρωμα (E 110).
Πλήρης κατάλογος (§6.1)
Λακτόζη*, Άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο, Μαγνήσιο στεατικό, Τάλκης
σιλικοποιημένος**
*αποτελείται από λακτόζη μονοϋδρική, ζελατίνη, άμυλο αραβοσίτου
**αποτελείται από τάλκη κεκαθαρμένο, διοξείδιο πυριτίου κολλοειδές
Χρωστικές:
T3 25 μg: Egg yellow lake art 74675 (Lake Quinoline Yellow E 104, Lake Sunset Yellow E
110)
T3 50 μg: Yellow lake No 6 E 110
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης

Η λιοθυρονίνη είναι η συνθετική μορφή της φυσικής τριιωδοθυρονίνης (Τ3). Μιμείται τις δράσεις της φυσικής ορμόνης, αυξάνοντας τον βασικό μεταβολισμό, επιταχύνοντας τον καρδιακό ρυθμό και αναστέλλοντας την έκκριση TSH.

Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις

Επηρεάζει τις οξειδωτικές διεργασίες και είναι υπεύθυνη για την ομαλή αύξηση και διατήρηση όλων των ιστών. Είναι απαραίτητη για τη σωματική αύξηση και την ωρίμανση του ΚΝΣ.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικά δεδομένα

  • Απορρόφηση: Ταχεία και σχεδόν πλήρης (95%) εντός 4 ωρών.
  • Κατανομή: Σύνδεση 99% με πρωτεΐνες πλάσματος (TBG, TBPA, αλβουμίνη). Όγκος κατανομής 4 φορές μεγαλύτερος της Τ4.
  • Μεταβολισμός: Ήπαρ, μέσω μονοαποϊωδίωσης.
  • Αποβολή: Χρόνος ημιζώης 1-2 ημέρες (μεταβάλλεται ανάλογα με τη θυρεοειδική κατάσταση). 20-40% μέσω κοπράνων.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης

Μηχανισμός δράσης Η λιοθυρονίνη είναι η συνθετική μορφή της φυσικής τριιωδοθυρονίνης (Τ3). Μιμείται τις δράσεις της φυσικής ορμόνης, αυξάνοντας τον βασικό μεταβολισμό, επιταχύνοντας τον καρδιακό ρυθμό και αναστέλλοντας την έκκριση TSH. ###…

Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης Η λιοθυρονίνη είναι η συνθετική μορφή της φυσικής τριιωδοθυρονίνης (Τ3). Μιμείται τις δράσεις της φυσικής ορμόνης, αυξάνοντας τον βασικό μεταβολισμό, επιταχύνοντας τον καρδιακό ρυθμό και αναστέλλοντας την έκκριση TSH. ###…

Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικά δεδομένα - Απορρόφηση: Ταχεία και σχεδόν πλήρης (95%) εντός 4 ωρών. - Κατανομή: Σύνδεση 99% με πρωτεΐνες πλάσματος (TBG, TBPA, αλβουμίνη). Όγκος κατανομής 4 φορές μεγαλύτερος της Τ4. - Μεταβολισμός: Ήπαρ, μέσω μονοαποϊωδίωσης….

Μεταβολισμός

Μεταβολισμός * Χρόνος ημιζωής: 2.5 ημέρες