Clinio Logo
Clinio
Εμπορική Ονομασία ΕΚΤΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ

D.T.VAX (ΑDULTS) (ΠΡΟΣΡΟΦΗΜΕΝΟΥ ΕΜΒΟΛ,ΔΙΦΘΕΡΙΤΙΔΑΣ,ΤΕΤΑΝΟΥ ΓΙΑ ΕΦΗΒΟΥΣ & ΕΝΗΛΙΚΕΣ)

tetanus toxoid, combinations with diphtheria toxoid

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ
Σκεύασμα Περιεκτικότητα Λιανική
D.T.VAX (ΑDULTS) (ΠΡΟΣΡΟΦΗΜΕΝΟΥ ΕΜΒΟΛ,ΔΙΦΘΕΡΙΤΙΔΑΣ,ΤΕΤΑΝΟΥ ΓΙΑ ΕΦΗΒΟΥΣ & ΕΝΗΛΙΚΕΣ) (4+40)IU (ADULTS) Διακοπή
4+40 / ML 1.75 €

D.T.VAX (ΑDULTS) (ΠΡΟΣΡΟΦΗΜΕΝΟΥ ΕΜΒΟΛ,ΔΙΦΘΕΡΙΤΙΔΑΣ,ΤΕΤΑΝΟΥ ΓΙΑ ΕΦΗΒΟΥΣ & ΕΝΗΛΙΚΕΣ) — Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα

Σελίδα δραστικής open_in_new
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
Ενδομυϊκή, Υποδόρια
Χορήγηση:
Αρχικός εμβολιασμός: Μεσοδιάστημα 4-8 εβδομάδων μεταξύ 1ης και 2ης δόσης, και 6-12 μηνών μεταξύ 2ης και 3ης δόσης. Αναμνηστικός εμβολιασμός: Κάθε 10 χρόνια.
Δόση έναρξης:
0,5 ml
Τιτλοποίηση:
Ο αρχικός εμβολιασμός περιλαμβάνει 3 δόσεις 0,5 ml με συγκεκριμένα μεσοδιαστήματα.
  • Άτομα ηλικίας άνω των 7 ετών
    Δόση0,5 ml
    Αρχικός εμβολιασμός (3 δόσεις), Αναμνηστικός εμβολιασμός (μονή δόση)
  • Ασθενής που δεν έχει εμβολιαστεί ή που έχει μερικώς εμβολιαστεί με καθαρό-μικρό τραύμα
    Δόση0,5 ml
    Έναρξη ή ολοκλήρωση εμβολιασμού τετανικής ανατοξίνης
  • Ασθενής με ολοκληρωμένο σχήμα εμβολιασμού και καθαρό-μικρό τραύμα (>10 χρόνια από την τελευταία αναμνηστική δόση)
    Δόση0,5 ml
    Τετανική ανατοξίνη
  • Ασθενής που δεν έχει εμβολιαστεί ή που έχει μερικώς εμβολιαστεί με μεγάλο-καθαρό ή επιρρεπές στον τέτανο τραύμα
    Δόση250 I.U. ανθρώπινη τετανική ανοσοσφαιρίνη και 0,5 ml τετανική ανατοξίνη
    Χορήγηση σε διαφορετικές θέσεις ένεσης
  • Ασθενής με ολοκληρωμένο σχήμα εμβολιασμού και μεγάλο-καθαρό ή επιρρεπές στον τέτανο τραύμα (5 έως 10 χρόνια από την τελευταία αναμνηστική δόση)
    Δόση0,5 ml
    Τετανική ανατοξίνη
  • Ασθενής με ολοκληρωμένο σχήμα εμβολιασμού και μεγάλο-καθαρό ή επιρρεπές στον τέτανο τραύμα (>10 χρόνια από την τελευταία αναμνηστική δόση)
    Δόση250 I.U. ανθρώπινη τετανική ανοσοσφαιρίνη και 0,5 ml τετανική ανατοξίνη
    Χορήγηση σε διαφορετικές θέσεις ένεσης
  • Ασθενής που δεν έχει εμβολιαστεί ή που έχει μερικώς εμβολιαστεί με επιρρεπές στον τέτανο τραύμα (καθυστερημένη ή μη ολοκληρωμένη χειρουργική αφαίρεση ιστού)
    Δόση500 I.U. ανθρώπινη τετανική ανοσοσφαιρίνη και 0,5 ml τετανική ανατοξίνη
    Χορήγηση σε διαφορετικές θέσεις ένεσης, αντιβιοτική θεραπεία
  • Ασθενής με ολοκληρωμένο σχήμα εμβολιασμού και επιρρεπές στον τέτανο τραύμα (καθυστερημένη ή μη ολοκληρωμένη χειρουργική αφαίρεση ιστού) (5 έως 10 χρόνια από την τελευταία αναμνηστική δόση)
    Αντιβιοτική θεραπεία
  • Ασθενής με ολοκληρωμένο σχήμα εμβολιασμού και επιρρεπές στον τέτανο τραύμα (καθυστερημένη ή μη ολοκληρωμένη χειρουργική αφαίρεση ιστού) (>10 χρόνια από την τελευταία αναμνηστική δόση)
    Δόση500 I.U. ανθρώπινη τετανική ανοσοσφαιρίνη και 0,5 ml τετανική ανατοξίνη
    Χορήγηση σε διαφορετικές θέσεις ένεσης, αντιβιοτική θεραπεία
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Σοβαρές αντιδράσεις ή νευρολογικές διαταραχές
    Πληθυσμόςμετά από προηγούμενο εμβολιασμό
  • Υπερευαισθησία, αλλεργία
    Πληθυσμόςσε οποιοδήποτε συστατικό του εμβολίου
  • Πυρετός και οξεία ή χρόνια εξελισσόμενη νόσος
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Αναφυλαξία
    Πρέπει να λαμβάνονται μέτρα για την αντιμετώπισή της κατά τη διάρκεια του εμβολιασμού.
  • Οδός χορήγησης
    Δεν πρέπει να χορηγείται ενδοδερμικά.
  • Schick δοκιμασίες
    Δεν είναι απαραίτητες πριν τον εμβολιασμό.
  • Ενδοαγγειακή χορήγηση
    Να μην χορηγείται ενδοαγγειακά: διασφαλίστε ότι η βελόνα δεν εισέρχεται σε αιμοφόρο αγγείο.
  • Δόση διφθεριτικού αντιγόνου
    ΠληθυσμόςΈφηβοι και ενήλικες που χρειάζονται ανοσοποίηση κατά της διφθερίτιδας/ τετάνου
    Πρέπει να λαμβάνουν πάντα εμβόλιο που περιέχει χαμηλή δόση διφθεριτικού αντιγόνου (όχι περισσότερο των 2 Lf).
  • Επαναληπτική δόση
    Επαναληπτική δόση του προσροφημένου εμβολίου διφθερίτιδας και τετάνου (ενηλίκων) που χορηγείται σε διάστημα μικρότερο των 10 χρόνων μπορεί να προκαλέσει έντονες αντιδράσεις.
  • Ανοσοκαταστολή ή ανοσοανεπάρκεια
    Συνιστάται να αναβάλλεται ο εμβολιασμός μέχρι το τέλος της θεραπείας ή να εξετάζονται προηγουμένως τα επίπεδα οροπροστασίας του ατόμου. Ο εμβολιασμός ατόμων με χρόνια ανοσοανεπάρκεια, όπως η λοίμωξη HIV, συνιστάται μόνο αν το υποκείμενο νόσημα επιτρέπει την παραγωγή αντισωματικής απάντησης, ακόμη κι αν αυτή είναι περιορισμένη.
  • Σύνδρομο Guillain- Barré ή βραχιόνια νευρίτιδα
    Πληθυσμόςμετά τη λήψη άλλου εμβολίου που περιείχε τετανική ανατοξίνη
    Η απόφαση να χορηγηθεί οποιοδήποτε εμβόλιο που περιέχει τετανική ανατοξίνη θα πρέπει να ληφθεί με προσοχή, λαμβάνοντας υπόψη τα πιθανά οφέλη και τους πιθανούς κινδύνους.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Άλλα φαρμακευτικά προϊόντα
    παρακολούθηση
    Δεν υπάρχουν αποδείξεις για αλληλεπίδραση
  • Άλλα συνήθη εμβόλια
    παρακολούθηση
    Δεν έχει αναφερθεί καμία αντένδειξη στη συγχορήγηση
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αίμα
  • Λεμφαδενοπάθεια
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
  • Αντιδράσεις υπερευαισθησίας τύπου Ι/αναφυλακτικές αντιδράσεις
Νευρικό
  • Κεφαλαλγία
Γενικές
  • Αίσθημα κακουχίας
Αγγειακές διαταραχές
  • Υπόταση (στα πλαίσια της αντίδρασης υπερευαισθησίας τύπου Ι)
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
  • Συμπτώματα τύπου αλλεργίας, όπως γενικευμένος κνησμός, κνίδωση και οίδημα
  • Οίδημα προσώπου, αγγειοοίδημα και οίδημα Quincke
Μυοσκελετικό
  • Μυαλγία
  • Αρθραλγία
Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
  • Αντιδράσεις της θέσης ένεσης όπως πόνος, εξάνθημα, σκλήρυνση και οίδημα
  • Σχηματισμός υποδόριου οζιδίου
  • Άσηπτα αποστήματα
  • Παροδική πυρεξία
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Άσηπτα αποστήματα
    Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
    Σπάνιες
  • Αίσθημα κακουχίας
    Γενικές
    Πολύ σπάνιες
  • Αγγειοοίδημα
    Δέρμα
    Πολύ σπάνιες
  • Αντιδράσεις υπερευαισθησίας τύπου Ι/αναφυλακτικές αντιδράσεις
    Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
    Πολύ σπάνιες
  • Αρθραλγία
    Μυοσκελετικό
    Πολύ σπάνιες
  • Εξάνθημα στη θέση ένεσης
    Γενικές
    Πολύ σπάνιες
  • Κεφαλαλγία
    Νευρικό
    Πολύ σπάνιες
  • Λεμφαδενοπάθεια
    Αίμα
    Πολύ σπάνιες
  • Μυαλγία
    Μυοσκελετικό
    Πολύ σπάνιες
  • Οίδημα Quincke
    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
    Πολύ σπάνιες
  • Οίδημα προσώπου
    Γενικές
    Πολύ σπάνιες
  • Οίδημα στη θέση ένεσης
    Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
    Πολύ σπάνιες
  • Παροδική πυρεξία
    Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
    Πολύ σπάνιες
  • Πόνος στη θέση ένεσης
    Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
    Πολύ σπάνιες
  • Σκλήρυνση στη θέση ένεσης
    Γενικές
    Πολύ σπάνιες
  • Συμπτώματα τύπου αλλεργίας (γενικευμένος κνησμός, κνίδωση, οίδημα)
    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
    Πολύ σπάνιες
  • Σχηματισμός υποδόριου οζιδίου
    Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
    Πολύ σπάνιες
  • Υπόταση (στα πλαίσια της αντίδρασης υπερευαισθησίας τύπου Ι)
    Αγγειακές διαταραχές
    Πολύ σπάνιες
  • Αντιδράσεις ευαισθητοποίησης (λόγω θειομερσάλης)
    Μη γνωστές
  • Βραχιόνια νευρίτιδα
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Σύνδρομο Guillain-Barré
    Νευρικό
    Μη γνωστές
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται expand_more
  • Κύηση
    Δεν ενδείκνυται
    Το εμβόλιο δεν ενδείκνυται σε έγκυες γυναίκες παρόλο που δεν έχουν καταγραφεί αντιδράσεις τερατογένεσης. Εάν είναι απαραίτητο να εμβολιάσετε μια έγκυο γυναίκα η οποία έχει ένα τραύμα επιρρεπές στο τέτανο, είναι προτιμότερο να χορηγηθεί ένα προσροφημένο εμβόλιο έναντι του τετάνου.
  • Γαλουχία
    Δεν αντενδείκνυται
    Δεν υπάρχει αντένδειξη για τον εμβολιασμό με D.T.VAX (Adults) κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική
Η ανοσία ενισχύεται τις ημέρες μετά την αναμνηστική δόση και γενικά θεωρείται ότι διατηρείται για πέντε έως δέκα χρόνια. Επίπεδα αντισωμάτων έναντι της διφθερίτιδας και έναντι του τετάνου >0,01 IU ανά ml θεωρούνται γενικά ότι παρέχουν προστασία.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί φαρμακοκινητικές μελέτες.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Η ανοσία ενισχύεται τις ημέρες μετά την αναμνηστική δόση και γενικά θεωρείται ότι διατηρείται για πέντε έως δέκα χρόνια. Επίπεδα αντισωμάτων έναντι της διφθερίτιδας και έναντι του τετάνου >0,01 IU ανά ml θεωρούνται γενικά ότι παρέχουν προστασία.
Φαρμακοδυναμική
Η ανοσία ενισχύεται τις ημέρες μετά την αναμνηστική δόση και γενικά θεωρείται ότι διατηρείται για πέντε έως δέκα χρόνια. Επίπεδα αντισωμάτων έναντι της διφθερίτιδας και έναντι του τετάνου >0,01 IU ανά ml θεωρούνται γενικά ότι παρέχουν προστασία.
Φαρμακοκινητική
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί φαρμακοκινητικές μελέτες.
info Πληροφορίες

ATC4 Φαρμακολογική Ομάδα

J07AM — Εμβόλια τετάνου

Κωδικός ATC5

J07AM51

Κάτοχος Άδειας

Sanofi
pill