Clinio Logo
Clinio
Εμπορική Ονομασία ΣΕ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ Πρωτότυπο

EVATON B12(εβατον μπ12)

cyanocobalamin

Ίδια δραστική
DEMO (κάτοχος άδειας)

Σκευάσματα και τιμές EVATON B12

Σκεύασμα Περιεκτικότητα Λιανική
250+250+1.5 / ML 1.61 €
10+5+0,125 / ML 1.35 €
Δεδομένα ΕΟΦ

EVATON B12 — Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα

clinical_notes

Ενδείξεις

ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more
  1. Έλλειψη ή αυξημένες ανάγκες σε βιταμίνες

    • E56 Άλλες ελλείψεις βιταμινών
  2. Νευρίτιδες, πολυνευρίτιδες, νευραλγίες

    ιδίως ορισμένοι τύποι όπως μετά τη χορήγηση διανικοτύλης

    • G58 Άλλες μονονευροπάθειες
    • G61 Φλεγμονώδης πολυπαθητική νευροπάθεια
    • M79 Άλλες διαταραχές των μαλακών μορίων, που δεν ταξινομούνται αλλού
  3. Αλκοολισμός

    και κυρίως αλκοολική εγκεφαλοπάθεια

    • F10 Ψυχικές και συμπεριφορικές διαταραχές που οφείλονται σε χρήση αλκοόλ
  4. Ιατρογενής έλλειψη βιταμινών

    • E56 Άλλες ελλείψεις βιταμινών

Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ Πηγή: ΠΧΠ του EVATON B12
Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
Ενδομυϊκά
Δόση έναρξης:
1 φύσιγγα την ημέρα
  • Βαρέα περιστατικά
    Δόση1 φύσιγγα την ημέρα
    βαθειά ενδομυϊκά
  • Ασθενείς σε βελτιωμένη κατάσταση ή ελαφρότερες περιπτώσεις
    Δόση1 φύσιγγα κάθε 2 έως 3 ημέρες
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Ιστορικό αλλεργίας σε κυανοκοβαλαμίνες
  • Ευαισθησία στη θειαμίνη
    ΠληθυσμόςΆτομα που λαμβάνουν την ενέσιμη μορφή
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Αλληλεπίδραση βιταμίνης Β6 με LEVODOPA
    ΠληθυσμόςΑσθενείς που λαμβάνουν LEVODOPA
    Να μη χορηγείται η βιταμίνη Β6 με την LEVODOPA παρά μόνο μαζί με έναν αναστολέα της DOPA-αποκαρβοξυλάσης
  • Ημερήσια δόση βιταμίνης Β6
    Η ημερήσια δόση της βιταμίνης Β6 δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 2g
  • Cyanocobalamin για οπτικές νευροπάθειες
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με οπτικές νευροπάθειες
    Η Cyanocobalamin δεν είναι η κατάλληλη μορφή βιταμίνης Β12 για την θεραπεία οπτικών νευροπαθειών
  • Βενζυλική αλκοόλη
    ΠληθυσμόςΝεογνά, παιδιά κατά τα 2 πρώτα έτη της ζωής
    Απαγορεύεται η χορήγηση του ενέσιμου διαλύματος Cyanocobalamin B12
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Ισονιαζίδη, κυκλοσερίνη, πενικιλλαμίνη, υδραλαζίνη, αντιπηκτικά
    Αυξάνουν τις ανάγκες του οργανισμού σε βιταμίνη Β12
  • Οξειδο-αναγωγικές ουσίες, αλκαλικά διαλύματα (με βιταμίνη Β1)
    Η βιταμίνη Β1 είναι ασύμβατη με οξειδο-αναγωγικές ουσίες και ασταθής σε αλκαλικά διαλύματα
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Αλλεργικές αντιδράσεις
    Ανοσοποιητικό
    Σπάνιες
  • Περιφερικές νευρολογικές αντιδράσεις (παραισθησία)
    Μη γνωστές
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή expand_more
  • Κύηση
    Καλό είναι να χρησιμοποιείται μόνον εφ'όσον είναι απαραίτητο.
    Οι μελέτες που έχουν γίνει δεν έδειξαν αυξημένο κίνδυνο κατά την διάρκεια της εγκυμοσύνης.
  • Γαλουχία
    Καλό είναι να χρησιμοποιείται μόνον εφ'όσον είναι απαραίτητο.
    Οι μελέτες που έχουν γίνει δεν έδειξαν αυξημένο κίνδυνο κατά την διάρκεια του θηλασμού.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δεν εφαρμόζεται.
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΌχι
Το φάρμακο δεν έχει αποδειχτεί να παρουσιάζει καμιά επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Βιταμίνες, κωδικός ATC: A11DB

Μηχανισμός δράσης

Το Cyanocobalamin Β12 αποτελεί έναν άριστο συνδυασμό των νευροτρόπων βιταμινών Β1, Β6 και Β12 σε υψηλές δοσολογίες. Ο συνδυασμός αυτός παρουσιάζει έντονη φαρμακοδυναμική συνεργεία πολύ μεγαλύτερη εκείνης η οποία επιτυγχάνεται με την μεμονωμένη χορήγηση αυτών των βιταμινών. Με πολλές κλινικές μελέτες έχει αποδειχθεί απόλυτα η αναλγητική και η αναγεννητική δράση του συνδυασμού στο νευρικό ιστό. Ο συνδυασμός αυτός καθιστά το ιδιοσκεύασμα Cyanocobalamin B12 άριστο τονωτικό και ρυθμιστή της λειτουργίας πολλών ενζυματικών μηχανισμών, οι οποίοι είναι απαραίτητοι στις ανάγκες του μεταβολισμού.

Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις

Η βιταμίνη Β1 παίρνει μέρος στην παραγωγή (έκλυση) της απαραίτητης ενέργειας για τις ανάγκες του κυττάρου (κύκλος του KREBS, σύνθεση ακετυλοχολίνης, οδός πεντοζών). Η βιταμίνη Β6, ως συνένζυμο πολλών ενζυματικών αντιδράσεων, παρεμβαίνει στο σχηματισμό της σεροτονίνης, της βιταμίνης ΡΡ και στην σύνθεση του GABA. Η βιταμίνη Β12, με μορφή συνενζύμων, είναι απαραίτητη στην αιμοποίηση.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική

α. Γενικά χαρακτηριστικά Η κυανοκοβαλαμίνη συνδέεται σε μεγάλο βαθμό με τις πρωτεΐνες του πλάσματος. Αποθηκεύεται κατά 90% στο ήπαρ. Ο χρόνος ημιζωής της είναι περίπου 6 ημέρες. Η μέγιστη συγκέντρωση στο αίμα μετά στοματική χορήγηση επιτυγχάνεται σε 1 ώρα. Μεταβολίζεται στο ήπαρ και απεκκρίνεται από τη χολή. Η επιπλέον ποσότητα από την ημερήσια ανάγκη του οργανισμού απεκκρίνεται αμετάβλητη στα ούρα.

Η Πυριδοξίνη απορροφάται ταχέως από το γαστρεντερικό σύστημα. Μεταβολίζεται στο ήπαρ και απεκκρίνεται από τα νεφρά. Ο χρόνος ημιζωής της είναι 15 έως 20 ημέρες.

Η θειαμίνη μεταβολίζεται στο ήπαρ και απεκκρίνεται από τα νεφρά υπό μορφή μεταβολιτών. Σε περίπτωση μεγάλης ποσότητας θειαμίνης, απεκκρίνεται αμετάβλητη από τα ούρα και τον ιδρώτα.

β. Χαρακτηριστικά σε ασθενείς Δεν παρατηρούνται σημαντικές επιπρόσθετες φαρμακοκινητικές επιδράσεις σε ασθενείς κατά την χορήγηση του Cyanocobalamin B12.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Η βιταμίνη B12 χρησιμοποιείται στο σώμα σε δύο μορφές: Μεθυκοβαλαμίνη και 5-δεοξυαδενοσυλοκοβαλαμίνη. Η ένζυμη μεθειονίνη συνθετάση χρειάζεται μεθυκοβαλαμίνη ως συνενζύμιο. Το ένζυμο αυτό εμπλέκεται στην μετατροπή του αμινοξέος ομοκυστεΐνη σε μεθειονίνη. Η…
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Βιταμίνες, κωδικός ATC: A11DB ### Μηχανισμός δράσης Το Cyanocobalamin Β12 αποτελεί έναν άριστο συνδυασμό των νευροτρόπων βιταμινών Β1, Β6 και Β12 σε υψηλές δοσολογίες. Ο συνδυασμός αυτός…

Φαρμακοκινητική
α. Γενικά χαρακτηριστικά Η κυανοκοβαλαμίνη συνδέεται σε μεγάλο βαθμό με τις πρωτεΐνες του πλάσματος. Αποθηκεύεται κατά 90% στο ήπαρ. Ο χρόνος ημιζωής της είναι περίπου 6 ημέρες. Η μέγιστη συγκέντρωση στο αίμα μετά στοματική χορήγηση επιτυγχάνεται σε 1…
Μεταβολισμός
Η βιταμίνη Β12 ή κυανοκοβαλαμίνη που λαμβάνεται από τρόφιμα αρχικά δεσμεύεται από την haptocorrin, μια πρωτεΐνη που βρίσκεται στον σάλιο με υψηλή συγγένεια για τη Β12. Αυτό σχηματίζει ένα σύμπλοκο haptocorrin-B12. Η κυανοκοβαλαμίνη περνά μέσω του…
Απέκκριση
Η βιταμίνη Β12 απορροφάται γρήγορα από ενδομυϊκές (IM) και υποδόριες (SC) θέσεις έγχυσης· με μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα να επιτυγχάνονται περίπου 1 ώρα μετά την IM έγχυση. Η από του στόματος χορηγούμενη βιταμίνη Β12 συνδέεται με τον έσω παράγοντα (IF)…