Clinio Logo
Clinio
Εμπορική Ονομασία ΣΕ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ Πρωτότυπο

EVATON B12

cyanocobalamin

εβατον μπ12

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ
Σκεύασμα Περιεκτικότητα Λιανική
250+250+1.5 / ML 1.61 €
10+5+0,125 / ML 1.35 €

EVATON B12 — Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα

medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Τρόπος χορήγησης: Ενδομυϊκά Δοσολογία: Σε βαρέα περιστατικά 1 φύσιγγα την ημέρα βαθειά ενδομυϊκά. Όταν βελτιωθεί η κατάσταση του ασθενή ή σε ελαφρότερες περιπτώσεις 1 φύσιγγα κάθε 2 εώς 3 ημέρες.
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ιστορικό αλλεργίας σε κυανοκοβαλαμίνες. Η ενέσιμος μορφή αντενδείκνυται σε άτομα ευαίσθητα στη θειαμίνη.
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Η βιταμίνη Β6 ενεργοποιεί την περιφερική DOPA-αποκαρβοξυλάση. Κατά συνέπεια δεν πρέπει να χορηγείται η βιταμίνη Β6 με την LEVODOPA παρά μόνο μαζί με έναν αναστολέα της DOPA-αποκαρβοξυλάσης. Η ημερήσια δόση της βιταμίνης Β6 δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 2g. Η Cyanocobalamin δεν είναι η κατάλληλη μορφή βιταμίνης Β12 για την θεραπεία οπτικών νευροπαθειών. Το ενέσιμο διάλυμα EVATON B12 περιέχει ως συντηρητικό Βενζυλική αλκοόλη, γι’ αυτό και απαγορεύεται η χορήγηση του σε νεογνά, καθώς και κατά τα 2 πρώτα έτη της ζωής.
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ισονιαζίδη, κυκλοσερίνη, πενικιλλαμίνη, υδραλαζίνη και αντιπηκτικά αυξάνουν τις ανάγκες του οργανισμού σε βιταμίνη Β12. Η βιταμίνη Β1 είναι ασύμβατη με οξειδο-αναγωγικές ουσίες και ασταθής σε αλκαλικά διαλύματα.
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Σπανίως, αλλεργικές αντιδράσεις. Περιφερικές νευρολογικές αντιδράσεις, συγκεκριμένα του τύπου παραισθησίας, παρατηρήθηκαν μετά από παρατεταμένη λήψη υψηλών δόσεων βιταμίνης Β6 (2 έως 3g) ημερησίως ή προϊόντος που την περιέχει.
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Χρήση κατά την κύηση Οι μελέτες που έχουν γίνει δεν έδειξαν αυξημένο κίνδυνο κατά την διάρκεια της εγκυμοσύνης, εντούτοις καλό είναι να χρησιμοποιείται μόνον εφ’όσον είναι απαραίτητο. Χρήση κατά τη γαλουχία Οι μελέτες που έχουν γίνει δεν έδειξαν αυξημένο κίνδυνο κατά την διάρκεια του θηλασμού, εντούτοις καλό είναι να χρησιμοποιείται μόνον εφ’όσον είναι απαραίτητο.
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Βιταμίνες, κωδικός ATC: A11DB To EVATON Β12 αποτελεί έναν άριστο συνδυασμό των νευροτρόπων βιταμινών Β1, Β6 και Β12 σε υψηλές δοσολογίες. Ο συνδυασμός αυτός παρουσιάζει έντονη φαρμακοδυναμική συνεργεία πολύ μεγαλύτερη εκείνης η οποία επιτυγχάνεται με την μεμονωμένη χορήγηση αυτών των βιταμινών. Με πολλές κλινικές μελέτες έχει αποδειχθεί απόλυτα η αναλγητική και η αναγεννητική δράση του συνδυασμού στο νευρικό ιστό. Ο συνδυασμός αυτός καθιστά το ιδιοσκεύασμα EVATON B12 άριστο τονωτικό και ρυθμιστή της λειτουργίας πολλών ενζυματικών μηχανισμών, οι οποίοι είναι απαραίτητοι στις ανάγκες του μεταβολισμού. Η βιταμίνη Β1 παίρνει μέρος στην παραγωγή (έκλυση) της απαραίτητης ενέργειας για τις ανάγκες του κυττάρου (κύκλος του KREBS, σύνθεση ακετυλοχολίνης, οδός πεντοζών). Η βιταμίνη Β6 που είναι το συνένζυμο πολλών ενζυματικών αντιδράσεων, παρεμβαίνει στο σχηματισμό της σεροτονίνης, της βιταμίνης ΡΡ και στην σύνθεση του GABA. Η βιταμίνη Β12, με μορφή συνενζύμων, είναι απαραίτητη στην αιμοποίηση.
Φαρμακοκινητική
α. Γενικά χαρακτηριστικά Η κυανοκοβαλαμίνη συνδέεται σε μεγάλο βαθμό με τις πρωτεΐνες του πλάσματος. Αποθηκεύεται κατά 90% στο ήπαρ. Ο χρόνος ημιζωής της είναι περίπου 6 ημέρες. Η μέγιστη συγκέντρωση στο αίμα μετά στοματική χορήγηση επιτυγχάνεται σε 1 ώρα Μεταβολίζεται στο ήπαρ και απεκκρίνεται από τη χολή. Η επιπλέον ποσότητα από την ημερήσια ανάγκη του οργανισμού απεκκρίνεται αμετάβλητη στα ούρα. Η Πυριδοξίνη απορροφάται ταχέως από το γαστρεντερικό σύστημα. Μεταβολίζεται στο ήπαρ και απεκκρίνεται από τα νεφρά. Ο χρόνος ημιζωής της είναι 15 έως 20 ημέρες. Η θειαμίνη μεταβολίζεται στο ήπαρ και απεκκρίνεται από τα νεφρά υπό μορφή μεταβολιτών. Σε περίπτωση μεγάλης ποσότητας θειαμίνης, απεκκρίνεται αμετάβλητη απο τα ούρα και τον ιδρώτα. β. Χαρακτηριστικά σε ασθενείς Δεν παρατηρούνται σημαντικές επιπρόσθετες φαρμακοκινητικές επιδράσεις σε ασθενείς κατά την χορήγηση του EVATON B12.
Μηχανισμός δράσης
Η βιταμίνη B12 χρησιμοποιείται στο σώμα σε δύο μορφές: Μεθυκοβαλαμίνη και 5-δεοξυαδενοσυλοκοβαλαμίνη. Η ένζυμη μεθειονίνη συνθετάση χρειάζεται μεθυκοβαλαμίνη ως συνενζύμιο. Το ένζυμο αυτό εμπλέκεται στην μετατροπή του αμινοξέος ομοκυστεΐνη σε μεθειονίνη. Η…
Φαρμακοδυναμική
Η κυανκοβαλαμίνη (βιταμίνη B12) είναι μια υδατοδιαλυτή οργανωμεταλλική ένωση με ιόν τρι valent κοβαλτ ενσωματωμένο σε έναν δακτύλιο corrin. Χρειάζεται για τα νευρικά κύτταρα και τα ερυθρά αιμοσφαίρια, καθώς και για τη σύνθεση DNA. Η έλλειψη βιταμίνης B12…
Φαρμακοκινητική
Η βιταμίνη Β12 απορροφάται γρήγορα από ενδομυϊκές (IM) και υποδόριες (SC) θέσεις έγχυσης· με μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα να επιτυγχάνονται περίπου 1 ώρα μετά την IM έγχυση. Η από του στόματος χορηγούμενη βιταμίνη Β12 συνδέεται με τον έσω παράγοντα (IF)…
Μεταβολισμός
Η βιταμίνη Β12 ή κυανοκοβαλαμίνη που λαμβάνεται από τρόφιμα αρχικά δεσμεύεται από την haptocorrin, μια πρωτεΐνη που βρίσκεται στον σάλιο με υψηλή συγγένεια για τη Β12. Αυτό σχηματίζει ένα σύμπλοκο haptocorrin-B12. Η κυανοκοβαλαμίνη περνά μέσω του…
Απέκκριση
Η βιταμίνη Β12 απορροφάται γρήγορα από ενδομυϊκές (IM) και υποδόριες (SC) θέσεις έγχυσης· με μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα να επιτυγχάνονται περίπου 1 ώρα μετά την IM έγχυση. Η από του στόματος χορηγούμενη βιταμίνη Β12 συνδέεται με τον έσω παράγοντα (IF)…