Clinio Logo
Clinio
Εμπορική Ονομασία ΣΕ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ

EXAFOSATE

calcium acetate

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ
Σκεύασμα Περιεκτικότητα Λιανική
660 / TAB 22.46 €

Ενδείξεις

Εγκεκριμένες ενδείξεις όπως αναγράφονται στην ΠΧΠ (§4.1)

  1. Υπερφωσφαταιμία

    σε: Ενήλικες με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση

    • E83 Διαταραχές του μεταβολισμού των ανόργανων στοιχείων
    • N18 Χρόνια νεφρική νόσος (πληθυσμός)

Πορτοκαλί = ο κωδικός προέρχεται από τον πληθυσμό της ένδειξης, όχι από το κείμενό της.

Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη

EXAFOSATE — Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα

medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
από του στόματος
Χορήγηση:
με γεύματα
Δόση έναρξης:
δύο δισκία (334 mg ασβεστίου) τρεις φορές την ημέρα
Τιτλοποίηση:
Η δόση πρέπει να αυξάνεται σταδιακά μέχρι να επιτευχθεί το επιθυμητό επίπεδο φωσφόρου στον ορό, υπό την προϋπόθεση ότι δεν υπάρχει υπερασβεστιαιμία.
  • Ενήλικες
    Δόση3 έως 4 δισκία με κάθε γεύμα
    Η δόση πρέπει να αυξάνεται σταδιακά μέχρι να επιτευχθεί το επιθυμητό επίπεδο φωσφόρου στον ορό, υπό την προϋπόθεση ότι δεν υπάρχει υπερασβεστιαιμία. Η δόση μπορεί να χρειαστεί να αυξηθεί ή να μειωθεί ανάλογα με τη λήψη διαιτητικών φωσφορικών ή την αποβολή της κατά τη διάρκεια της αιμοκάθαρσης.
  • Παιδιατρικός πληθυσμός
    Δεν συνιστάται λόγω έλλειψης επαρκών δεδομένων.
  • Ηλικιωμένοι ασθενείς
    Συνιστάται κανονική δοσολογία.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς
    Να μην λαμβάνουν άλλα από του στόματος φάρμακα (βλ. Αλληλεπιδράσεις) για 1-2 ώρες πριν και μετά τη λήψη του Οξικό ασβέστιο.
  • Χρόνια υπερδοσολογία σκευασμάτων ασβεστίου
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΟυραιμικοί ασθενείς
    Μπορεί να οδηγήσει σε ασβεστοποίηση των μαλακών μορίων.
  • Υπερασβεστιαιμία
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς που λαμβάνουν βιταμίνη D
    Ο κίνδυνος υπερασβεστιαιμίας αυξάνεται με ταυτόχρονη θεραπεία με βιταμίνη D.
  • Δυσκοιλιότητα
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς που λαμβάνουν άλατα ασβεστίου
    Τα άλατα ασβεστίου μπορεί να προκαλέσουν δυσκοιλιότητα.
  • Αλληλεπιδράσεις με αδρεναλίνη
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με αυξημένες συγκεντρώσεις ασβεστίου στον ορό
    Η χορήγηση αδρεναλίνης μπορεί να προκαλέσει σοβαρές καρδιακές αρρυθμίες.
  • Αύξηση ασβεστίου ορού
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς σε προηγούμενη θεραπεία με συμπληρώματα ασβεστίου
    Λήψη υπόψη της ποσότητας ασβεστίου που χορηγείται με Οξικό ασβέστιο για αποφυγή αύξησης του ασβεστίου στον ορό πάνω από το φυσιολογικό.
  • Υπερασβεστιαιμία
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς
    Μείωση δόσης ή διακοπή της θεραπείας.
  • Νεφρολιθίαση
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με νεφρολιθίαση ή ιστορικό νεφρολιθίασης
    Τα άλατα ασβεστίου πρέπει να αποφεύγονται.
  • Νοσήματα που σχετίζονται με υπερασβεστιαιμία
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με σαρκοείδωση και ορισμένους καρκίνους
    Τα άλατα ασβεστίου πρέπει να χορηγούνται με προσοχή.
  • Ενημέρωση ασθενών
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς
    Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται για τα πιθανά συμπτώματα της υπερασβεστιαιμίας.
  • Διαχείριση σοβαρής υπερφωσφαταιμίας
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με δυσκολία ελέγχου συγκέντρωσης φωσφόρου ορού (π.χ. σοβαρή υπερφωσφαταιμία > 2,26 mmol/l)
    Τα συνδετικά φωσφορικού αργιλίου μπορούν να χρησιμοποιηθούν βραχυπρόθεσμα (4 εβδομάδες) ως θεραπεία.
  • Δίαιτα και φωσφορικά συνδετικά
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς
    Πριν τη χρήση φωσφορικών συνδετικών πρέπει να ληφθεί υπόψη η δίαιτα του ασθενή και ο τύπος αιμοκάθαρσης.
  • Σακχαρόζη
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με σακχαρώδη διαβήτη
    Λήψη υπόψη της περιεκτικότητας σε σακχαρόζη (68,3 mg ανά δισκίο).
  • Σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας
    αντένδειξη
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με δυσανεξία σε γλυκόζη, κακή απορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης ή ανεπάρκεια σουκράσης - ισομαλτάσης
    Δεν πρέπει να πάρουν αυτό το φάρμακο.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Θειαζιδικά διουρητικά (βενδροφλουμεθειαζίδη)
    προσοχή
    Αυξημένος κίνδυνος υπερασβεστιαιμίας
    ΣύστασηΠρόσθετη παρακολούθηση των επιπέδων ασβεστίου στον ορό (π.χ. εβδομαδιαίως)
  • Σκευάσματα βιταμίνης D
    προσοχή
    Αυξημένος κίνδυνος υπερασβεστιαιμίας
    ΣύστασηΠρόσθετη παρακολούθηση των επιπέδων ασβεστίου στον ορό (π.χ. εβδομαδιαίως)
  • Οιστρογόνα (οιστραδιόλη)
    παρακολούθηση
    Αύξηση της απορρόφησης του ασβεστίου
  • Σκευάσματα βιταμίνης Α
    παρακολούθηση
    Αύξηση της απορρόφησης του ασβεστίου
  • Τετρακυκλίνες
    προσοχή
    Μείωση της εντερικής απορρόφησης
    ΣύστασηΝα μη λαμβάνονται 1 έως 2 ώρες πριν και μετά τη λήψη του Οξικό ασβέστιο
  • Διφωσφονικά
    προσοχή
    Μείωση της εντερικής απορρόφησης
    ΣύστασηΝα μη λαμβάνονται 1 έως 2 ώρες πριν και μετά τη λήψη του Οξικό ασβέστιο
  • Φθορίδια
    προσοχή
    Μείωση της εντερικής απορρόφησης
    ΣύστασηΝα μη λαμβάνονται 1 έως 2 ώρες πριν και μετά τη λήψη του Οξικό ασβέστιο
  • Ορισμένες φθοροκινολόνες (σιπροφλοξασίνη, οφλοξακίνη)
    προσοχή
    Μείωση της εντερικής απορρόφησης
    ΣύστασηΝα μη λαμβάνονται 1 έως 2 ώρες πριν και μετά τη λήψη του Οξικό ασβέστιο
  • Ορισμένες κεφαλοσπορίνες (κεφποδοξίμη, κεφουροξίμη)
    προσοχή
    Μείωση της εντερικής απορρόφησης
    ΣύστασηΝα μη λαμβάνονται 1 έως 2 ώρες πριν και μετά τη λήψη του Οξικό ασβέστιο
  • προσοχή
    Μείωση της εντερικής απορρόφησης
    ΣύστασηΝα μη λαμβάνονται 1 έως 2 ώρες πριν και μετά τη λήψη του Οξικό ασβέστιο
  • Παρασκευάσματα οιστραμουστίνης
    προσοχή
    Μείωση της εντερικής απορρόφησης
    ΣύστασηΝα μη λαμβάνονται 1 έως 2 ώρες πριν και μετά τη λήψη του Οξικό ασβέστιο
  • Αντιχολινεργικά
    προσοχή
    Μείωση της εντερικής απορρόφησης
    ΣύστασηΝα μη λαμβάνονται 1 έως 2 ώρες πριν και μετά τη λήψη του Οξικό ασβέστιο
  • Ψευδάργυρος
    προσοχή
    Μείωση της εντερικής απορρόφησης
    ΣύστασηΝα μη λαμβάνονται 1 έως 2 ώρες πριν και μετά τη λήψη του Οξικό ασβέστιο (συνιστάται για φάρμακα που επηρεάζονται)
  • Σίδηρος
    προσοχή
    Μείωση της εντερικής απορρόφησης
    ΣύστασηΝα μη λαμβάνονται 1 έως 2 ώρες πριν και μετά τη λήψη του Οξικό ασβέστιο (συνιστάται για φάρμακα που επηρεάζονται)
  • Ουρσο- και χηνοδεσοξυχολικά οξέα
    προσοχή
    Μείωση της απορρόφησης
    ΣύστασηΝα μη λαμβάνονται 1 έως 2 ώρες πριν και μετά τη λήψη του Οξικό ασβέστιο (συνιστάται για φάρμακα που επηρεάζονται)
  • Γλυκοσίδες δακτυλίτιδας (διγοξίνη)
    προσοχή
    Αύξηση της επίδρασης, κίνδυνος δηλητηρίασης και καρδιακής αρρυθμίας
    ΣύστασηΧορήγηση με προσοχή, απαιτείται παρακολούθηση του ΗΚΓ
  • προσοχή
    Μείωση των φαρμακολογικών επιδράσεων
  • Άλλοι αναστολείς διαύλων ασβεστίου
    προσοχή
    Πιθανή μείωση των φαρμακολογικών επιδράσεων
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης
  • ήπια υπερασβεστιαιμία
  • σοβαρή υπερασβεστιαιμία
Γαστρεντερικό
  • Ναυτία
  • Έμετος
  • Δυσκοιλιότητα
  • Διάρροια
Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
  • αίσθημα πληρότητας
  • ερευγμός
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Έμετος
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Διάρροια
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Δυσκοιλιότητα
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Ναυτία
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • ήπια υπερασβεστιαιμία
    Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης
    Συχνές
  • αίσθημα πληρότητας
    Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
    Συχνές
  • ερευγμός
    Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
    Συχνές
  • σοβαρή υπερασβεστιαιμία
    Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης
    Όχι συχνές
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή expand_more
  • Κύηση
    Η χρήση Οξικό ασβέστιο θα μπορούσε να αποφασιστεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, μόνο εάν αυτή κρίνεται απαραίτητη.
    Δεν διατίθενται κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση οξικού ασβεστίου σε έγκυες γυναίκες. Δεν έχουν διεξαχθεί προκλινικές μελέτες σχετικά με τις επιβαβείς δράσεις του Οξικό ασβέστιο στην εγκυμοσύνη, στην εμβρυϊκή ανάπτυξη, στον τοκετό ή/και στη μεταγεννητική ανάπτυξη. Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, τα επίπεδα ασβεστίου στον ορό πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά σε τακτά χρονικά διαστήματα.
  • Γαλουχία
    Το Οξικό ασβέστιο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
    Υπάρχουν ανεπαρκείς πληροφορίες σχετικά με την απέκκριση του οξικού ασβεστίου στο ανθρώπινο γάλα.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Συμπτώματα
  • ασβεστοποίηση των μαλακών ιστών
  • υπερασβεστιαιμία
  • υπερασβεστιαιμική κρίση
Αντιμετώπιση
μείωση συγκέντρωσης ασβεστίου στο διάλυμα αιμοκάθαρσης ή/και μείωση δόσης EXAFOSATE, προσωρινή διακοπή EXAFOSATE, χορήγηση συνδετικού φωσφορικού χωρίς ασβέστιο, θεραπεία με διάλυμα αιμοκάθαρσης χωρίς ασβέστιο
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΑμελητέα
science

Έκδοχα

ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
Προζελατινοποιημένο άμυλο, σακχαρόζη, στεατικό μαγνήσιο, ζελατίνη
Επικάλυψη δισκίου: Υπρομελλόζη, διοξείδιο του τιτανίου, μακρογόλη 400
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα για τη θεραπεία της υπερκαλιαιμίας και της υπερφωσφαταιμίας, οξικό ασβέστιο κωδικός ATC: V03AE07

Μηχανισμός δράσης

Το Οξικό ασβέστιο περιέχει οξικό ασβέστιο και προορίζεται κυρίως για ασθενείς με χρόνια νεφρική νόσο. Οι ασθενείς αυτοί δεν μπορούν να αποβάλουν τα φωσφορικά άλατα από τους νεφρούς με τον φυσιολογικό τρόπο, γεγονός που οδηγεί σε υπερφωσφαταιμία. Όταν η δίαιτα ή η αποβολή φωσφορικών είναι ανεπαρκής, πρέπει να χρησιμοποιηθούν συνδετικά φωσφορικών για να μειωθεί η απορρόφηση φωσφορικών αλάτων από το γαστρεντερικό σωλήνα. Το οξικό ασβέστιο, όταν λαμβάνεται με τα γεύματα, σχηματίζει με τα φωσφορικά που περιέχονται στη διατροφή δυσδιάλυτο φωσφορικό ασβέστιο, το οποίο απεκκρίνεται στα κόπρανα.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση:

Αν και αυτό το προϊόν προορίζεται για τοπική δράση για τη δέσμευση των φωσφορικών αλάτων στην εντερική οδό, η ποσότητα ασβεστίου που εμπλέκεται σε αυτή τη διαδικασία είναι μεταβλητή και το ελεύθερο ασβέστιο μπορεί να απορροφηθεί στο γαστρεντερικό σωλήνα με ενεργή μεταφορά και παθητική διάχυση. Το ασβέστιο απορροφάται ενεργά από το δωδεκαδάκτυλο και την εγγύς νήστιδα και, σε μικρότερο βαθμό, από το πιο απομακρυσμένο τμήμα του λεπτού εντέρου. Μετά την από του στόματος χορήγηση οξικού ασβεστίου, περίπου το 40% του ασβεστίου απορροφάται όταν ο ασθενής είναι νηστικός και περίπου το 30% όταν δεν είναι νηστικός. Η απορρόφηση ασβεστίου μειώνεται σε ασθενείς με χρόνια νεφρική νόσο, σε ορισμένες ασθένειες και όταν το ασβέστιο δεσμεύεται με φωσφορικά. Όλο το δεσμευμένο ασβέστιο δεν μπορεί να απορροφηθεί.

Κατανομή:

Τα οστά περιέχουν το 99% του συνολικού ασβεστίου που υπάρχει στο σώμα. Το υπόλοιπο 1% κατανέμεται ισομερώς μεταξύ των ενδοκυττάριων και εξωκυττάριων υγρών. Από τη συνολική συγκέντρωση ασβεστίου στον ορό, το 50% αντιστοιχεί στην ιονισμένη μορφή, το 5% σε μορφές συμπλεγμένες με φωσφορικά, κιτρικά ή με άλλα ανιόντα. Περίπου το 45% του ασβεστίου του ορού συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος.

Βιομετασχηματισμός:

Το ανιόν του οξικού ασβεστίου (ιόν οξικού) είναι ένας μεταβολίτης της γλυκόζης. Συνδεδεμένο με την ομάδα σουλφυδρίλης του συνενζύμου Α, μπορεί να καταβολιστεί στον κύκλο κιτρικών καθώς και σε αρκετές άλλες μεταβολικές οδούς. Το απορροφημένο οξικό μεταβολίζεται γρήγορα σε διττανθρακικό.

Αποβολή:

Υπό φυσιολογικές συνθήκες, περίπου το 90% της ημερήσιας πρόσληψης ασβεστίου απεκκρίνεται στα κόπρανα και περίπου το 10% του ασβεστίου που προσλαμβάνεται απεκκρίνεται στα ούρα. Η αποβολή ασβεστίου στα ούρα μειώνεται σε περίπτωση νεφρικής ανεπάρκειας.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Το ασβέστιο ακετατ λειτουργεί με το να ενώνει το φωσφορικό που βρίσκεται στα τρόφιμα που τρώτε, έτσι ώστε να αποβάλλεται από τον οργανισμό χωρίς να απορροφηθεί.
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα για τη θεραπεία της υπερκαλιαιμίας και της υπερφωσφαταιμίας, οξικό ασβέστιο κωδικός ATC: V03AE07 ### Μηχανισμός δράσης Το Οξικό ασβέστιο περιέχει οξικό ασβέστιο και προορίζεται κυρίως για ασθενείς με χρόνια νεφρική νόσο….
Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση: Αν και αυτό το προϊόν προορίζεται για τοπική δράση για τη δέσμευση των φωσφορικών αλάτων στην εντερική οδό, η ποσότητα ασβεστίου που εμπλέκεται σε αυτή τη διαδικασία είναι μεταβλητή και το ελεύθερο ασβέστιο μπορεί να απορροφηθεί στο…

Απέκκριση
Κόπρανα
info Πληροφορίες

Δραστική Ουσία

calcium acetate

Κωδικός ATC5

V03AE07

Κάτοχος Άδειας

NASSINGTON LTD, CYPRUS
pill