Σκευάσματα & Τιμολόγηση
Δεδομένα ΕΟΦ
| Σκεύασμα | Περιεκτικότητα | Λιανική |
|---|---|---|
| 75 / CAP | 8.87 € |
FORTATHRIN — Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
- Οδός: Από το στόμα
- Χορήγηση: Μετά τα κύρια γεύματα
- Δόση έναρξης: Μία κάψουλα Ινδομεθακίνη Retard κάθε βράδυ
-
Ενήλικες με ρευματοειδή αρθρίτιδα, αγκυλωτική σπονδυλαρθρίτιδα, ορο-αρνητικές σπονδυλαρθρίτιδες, και βαριές ή μέτριας βαρύτητας οστεοαρθρίτιδεςΔόσηΜία κάψουλα Ινδομεθακίνη RetardΜέγ. δόσηΜία κάψουλα Ινδομεθακίνη Retard 75mg ανά 12/ωροΕλάχιστη δόση κάθε βράδυ. Εάν χορηγείται μία κάψουλα την ημέρα, να λαμβάνεται κατά προτίμηση το βράδυ λόγω αποτελεσματικότητας στο νυκτερινό άλγος και την πρωινή δυσκαμψία.
-
Ενήλικες με επώδυνο ώμο, τενοντίτιδες, τενοντοθυλακίτιδεςΔόση1-2 κάψουλες το 24/ωροΣυνήθης διάρκεια θεραπείας 7-14 ημέρες.
-
Ενήλικες με κρίσεις ουρικής αρθρίτιδαςΔόση2 κάψουλες Ινδομεθακίνη Retard 75mg την ημέραΜέχρι να υποχωρήσει το άλγος. Στη συνέχεια η δόση μειώνεται σε μία κάψουλα κάθε βράδυ και ακολούθως διακόπτεται με την υποχώρηση των τοπικών φλεγμονωδών φαινομένων και την διόγκωσης.
-
Ενήλικες με χρόνια αρθρίτιδα με τόφουςΔόσηΜία κάψουλα την ημέραΣυνήθως επαρκής.
-
Υπόλοιπες ενδείξειςΗ δόση καθορίζεται ανάλογα με την περίπτωση.
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
-
Ιστορικό γαστρεντερικής αιμορραγίας ή διάτρησης, σχετιζόμενη με προηγούμενη θεραπεία με άλλα αντιφλεγμονώδη μη-στεροειδή φάρμακαΠληθυσμόςΑσθενείς
-
Ενεργό ή ιστορικό επαναλαμβανόμενου πεπτικού έλκους / αιμορραγίας, γαστρίτιδα ή άλλες οργανικές παθήσεις του γαστρεντερικούΠληθυσμόςΑσθενείς
-
ΗλικίαΠληθυσμόςΠαιδιά κάτω των 14 ετών
-
Ρινικοί πολύποδες συνοδευόμενοι από αγγειονευρωτικό οίδημα ή ιστορικό βρογχοσπασμού από ασπιρίνη ή άλλα αντιφλεγμονώδη μη-στεροειδή φάρμακαΠληθυσμόςΑσθενείς
-
Βαριά νεφρική ανεπάρκεια
-
Βαριά ηπατική ανεπάρκεια
-
ΕγκυμοσύνηΠληθυσμόςΓυναίκες
-
ΓαλουχίαΠληθυσμόςΓυναίκες
-
Σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
-
ΔοσολογίαΧρησιμοποιήστε τη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση για το ελάχιστο χρονικό διάστημα
-
ΧορήγησηπροσοχήΠληθυσμόςΆτομα με διαταραχές πηκτικότητας, επιληψία, νόσο του Parkinson, ψυχιατρικά προβλήματα, καρδιακή ανεπάρκεια, στεφανιαία νόσο, ηλικιωμένοιΧορήγηση με ιδιαίτερη προσοχή
-
ΛοιμώξειςπροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς με υποψία λοιμώξεωνΧορήγηση με ιδιαίτερη προσοχή, καθώς μπορεί να καλύψει συμπτώματα υποκείμενης λοίμωξης
-
Γαστρεντερικές επιδράσεις / ΣυγχορήγησηαντένδειξηΑποφεύγεται η συνχορήγηση με άλλα αντιφλεγμονώδη μη-στεροειδή φάρμακα (συμπεριλαμβανομένων των εκλεκτικών αναστολέων κυκλο-οξυγενάσης-2)
-
Ανεπιθύμητες ενέργειες (ιδιαίτερα γαστρεντερικές)προσοχήΠληθυσμόςΗλικιωμένοιΠροσοχή λόγω αυξημένης συχνότητας ανεπιθύμητων ενεργειών (ιδιαίτερα γαστρεντερικών αιμορραγιών και διατρήσεων)
-
Γαστρεντερική αιμορραγία, έλκος, διάτρησηπροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς με ιστορικό έλκους (ιδιαίτερα με περιπλοκή αιμορραγίας ή διάτρησης), ηλικιωμένοι, ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα χαμηλή δόση ασπιρίνης ή άλλα φάρμακα που αυξάνουν τον γαστρεντερικό κίνδυνοΈναρξη θεραπείας με τη χαμηλότερη δυνατή δόση, αναθεώρηση συνδυασμού θεραπείας με προστατευτικούς παράγοντες (misoprostol ή αναστολείς αντλιών πρωτονίων)
-
Γαστρεντερική τοξικότηταπαρακολούθησηΠληθυσμόςΑσθενείς με ιστορικό γαστρεντερικής τοξικότητας (ιδιαίτερα ηλικιωμένοι)Αναφορά οποιωνδήποτε ασυνήθιστων κοιλιακών συμπτωμάτων (ιδιαίτερα γαστρεντερικής αιμορραγίας), ειδικότερα στα αρχικά στάδια της θεραπείας
-
Κίνδυνος έλκους ή αιμορραγίας (λόγω συγχορήγησης)προσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς που λαμβάνουν από του στόματος κορτικοστεροειδή, αντιπηκτικά (π.χ. βαρφαρίνη), εκλεκτούς αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης, ή αντιθρομβωτικούς παράγοντες (π.χ. ασπιρίνη)Προσοχή
-
Γαστρεντερική αιμορραγία ή έλκος (εμφάνιση)αντένδειξηΠληθυσμόςΑσθενείς που λαμβάνουν ΙνδομεθακίνηΔιακοπή της θεραπείας
-
Γαστρεντερικές παθήσεις (ελκώδης κολίτιδα, Crohn’s)προσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς με ιστορικό ελκώδους κολίτιδας ή νόσου CrohnΧορήγηση με προσοχή, καθώς οι παθήσεις μπορούν να αυξηθούν
-
Κατακράτηση υγρών και οίδημαπροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς με ιστορικό υπέρτασης και / ή καρδιακής ανεπάρκειαςΠροσοχή
-
Καρδιαγγειακές και αγγειοεγκεφαλικές επιδράσεις / Κατακράτηση υγρών και οίδημαπαρακολούθησηΠληθυσμόςΑσθενείς με ιστορικό υπέρτασης ή / και ελαφράς ή μέτριας συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειαςΚατάλληλη παρακολούθηση και παροχή συμβουλών
-
Αρτηριακά θρομβωτικά επεισόδιαπροσοχήΠροσοχή
-
Καρδιαγγειακός κίνδυνοςπροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς με μη ελεγχόμενη υπέρταση, συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, αποδεδειγμένη ισχαιμική καρδιοπάθεια, περιφερική αρτηριακή νόσο ή / και αγγειοεγκεφαλική νόσο. Ασθενείς με παράγοντες κινδύνου για καρδιαγγειακή νόσο (π.χ. υπέρταση, υπερλιπιδαιμία, σακχαρώδης διαβήτης, κάπνισμα)Θεραπεία μόνο μετά από προσεκτική εξέταση. Προσεκτική εξέταση πριν την έναρξη μακροχρόνιας θεραπείας
-
Σοβαρές δερματικές αντιδράσεις (exfoliative dermatitis, Stevens Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση)αντένδειξηΠληθυσμόςΑσθενείς που εμφανίζουν δερματικά εξανθήματα, αλλοιώσεις βλεννωδών μεμβρανών, ή οποιοδήποτε άλλο σημάδι υπερευαισθησίαςΔιακοπή της θεραπείας
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
-
ΣαλικυλικάπροσοχήΑναστέλλεται η αντιφλεγμονώδης δράση του Ινδομεθακίνη και αυξάνεται ο κίνδυνος εξελκώσεων από το γαστρεντερικό.
-
Ακετυλοσαλικυλικό οξύ (ασπιρίνη)προσοχήΜειώνει την απορρόφηση του Ινδομεθακίνη, αυξάνει την ημιπερίοδο ζωής του στο πλάσμα και ενισχύει τις τοξικές του επιδράσεις.
-
ΠροβενεκίδηπαρακολούθησηΕνισχύεται η δράση του Ινδομεθακίνη από αναστολή της απέκκρισής του από τους νεφρούς και αυξάνονται τα επίπεδα στο αίμα και η ημιπερίοδος ζωής του. Το ουρικοπεκκριτικό αποτέλεσμα της προβενεκίδης δεν επηρεάζεται.
-
Διουρητικά θειαζιδικά ή της αγκύλης (φουροσεμίδη, βουμετανίδη)προσοχήΜπορεί να μειωθεί η δράση τους.
-
ΤριαμτερένηπροσοχήΜπορεί να μειωθεί σημαντικά η νεφρική λειτουργία με νεφροτοξικό αποτέλεσμα.
-
ΚορτικοειδήπροσοχήΜπορεί να ενισχυθεί η δράση τους από εκτόπιση των θέσεων τους από τις πρωτεΐνες του πλάσματος, με αποτέλεσμα την αύξηση των κορτικοειδών στο αίμα. Αυξημένος κίνδυνος ανάπτυξης ελκών ή αιμορραγιών στο γαστρεντερικό σωλήνα.
-
Κουμαρινικά αντιπηκτικά (π.χ. βαρφαρίνη)προσοχήΜπορεί να αυξηθεί ο χρόνος προθρομβίνης από ενίσχυση της δράσης τους.ΣύστασηΜπορεί να απαιτηθεί αναπροσαρμογή και μείωση της δοσολογίας τους.
-
Αντιθρομβωτικοί παράγοντες και εκλεκτοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRIs)προσοχήΑυξημένος κίνδυνος γαστρεντερικής αιμορραγίας.
-
Προπρανολόλη, άλλοι β-αδρενεργικοί αναστολείςπροσοχήΜειώνεται το αντιυπερτασικό τους αποτέλεσμα.
-
Αντιυπερτασικά φάρμακα (π.χ. καπτοπρίλη)προσοχήΜπορεί να μειωθεί η δράση τους.
-
προσοχήΑπό μειωμένη κάθαρση αυξάνεται η δράση και τα επίπεδα 30-35% στο αίμα του Ινδομεθακίνη.ΣύστασηΕπιβάλλεται μείωση της δόσης ινδομεθακίνης.
-
Φαινυλοβουταζόνη και πυραζολονικάπροσοχήΕνισχύεται η δράση του Ινδομεθακίνη. Αυξημένος κίνδυνος τοξικών επιδράσεων, ιδιαίτερα από το γαστρεντερικό.
-
Ανθρακικό λίθιοπροσοχήΕνισχύεται η δράση του και υπάρχει κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών.
-
προσοχήΑυξάνονται τα επίπεδα της στο αίμα με κίνδυνο εμφάνισης τοξικού δακτυλιτισμού.
-
Θυρεοειδικά φάρμακαπροσοχήΜπορεί να ενισχυθεί η καρδιοτοξικότητά τους.
-
προσοχήΜπορεί να προκληθεί σοβαρή υπερτασική κρίση.
-
ΑντιόξιναπροσοχήΜπορεί να καθυστερήσει η απορρόφηση του Ινδομεθακίνη και να μειωθούν τα επίπεδά του στο αίμα μέχρι 50%.
-
Εμβόλιο ιλαράςπροσοχήΜπορεί να ενισχυθεί η σοβαρότητα των αντιδράσεων του εμβολίου μέχρι και της εμφάνισης αιμορραγιών.
-
Methyl dopaπαρακολούθησηΑλληλεπίδραση.
-
Αλκαλοειδή της RauwolfiaπαρακολούθησηΑλληλεπίδραση.
-
ΒουτυροφαινόνεςπαρακολούθησηΑλληλεπίδραση.
-
παρακολούθησηΑλληλεπίδραση.
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
Γαστρεντερικό
- Ναυτία
- Εμετός
- Επιγαστραλγία
- Δυσπεπτικά ενοχλήματα
- Τυμπανισμός
- Κοιλιακός πόνος
- Δυσκοιλιότητα
- Διάρροια
- Εξελκώσεις οισοφάγου
- Εξελκώσεις στομάχου
- Εξελκώσεις λεπτού εντέρου
- Πεπτικό έλκος
- Πρωκτίτιδα
- Ελκώδης στοματίτιδα
- Διάτρηση παχέος εντέρου
- Γαστρίτιδα
Δέρμα
- Καύσος
- Πορφύρα
- Κνησμός
- Κνίδωση
- Εξανθήματα
- Οζώδες ερύθημα
- Αλωπεκία
Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
- Διατρήσεις ή και αιμορραγία (ενίοτε θανατηφόρου) ιδιαίτερα σε ηλικιωμένους
- Σιδηροπενική αναιμία από χρόνια λανθάνουσα αιμορραγία
- Επιδείνωση ελκώδης κολίτιδας
- Τμηματική εντερίτιδα και πάθηση Crohn’s
- Malaena
- Haematemesis
Μεταβολισμός
- Ανορεξία
- Υπεργλυκαιμία
- Σακχαρουρία
Ήπαρ
- Ηπατίτιδα με ίκτερο
Νευρικό
- Κεφαλαλγία
- Ζάλη
- Υπνηλία
- Συγκοπικά επεισόδια
- Περιφερική νευροπάθεια
- Σπασμοί
- Κώμα
Ψυχιατρικές
- Κατάθλιψη
- Άγχος
- Αϋπνία
Γενικές
- Κόπωση
- Θωρακικό άλγος
- Εφίδρωση
Μυοσκελετικό
- Μυϊκή αδυναμία
Διαταραχές του νευρικού συστήματος
- Ψυχικές διαταραχές (διανοητική θόλωση ή σύγχυση ή διαταραχή της προσωπικότητας παραισθησίες)
- Επιδείνωση επιληψίας ή νόσου του Parkinson
Αίμα
- Αιμολυτική αναιμία
- Απλαστική αναιμία
- Μυελική καταστολή
- Λευκοπενία
- Ακοκκιοκυτταραιμία
- Θρομβοπενία
Οφθαλμικές
- Εναποθέσεις στον κερατοειδή
- Θάμβος οράσεως
Διαταραχές των οφθαλμών
- Βλάβες στον αμφιβληστροειδή συμπεριλαμβανομένης και της ωχράς κηλίδας
Αυτί
- Εμβοές
- Διαταραχές ακοής
- Βαρηκοΐα
Αγγειακές
- Υπέρταση
- Πτώση αρτηριακής πίεσης
- Αγγειίτιδα
- Εξάψεις
Καρδιά
- Ταχυκαρδία
- Καρδιακή ανεπάρκεια
- Αίσθημα παλμών
Νεφρά/Ουροποιητικό
- Οίδημα από κατακράτηση υγρών
- Αιματουρία
- Αύξηση ουρίας
Διαταραχές του καρδιαγγειακού συστήματος
- Θρομβωτικά αρτηριακά επεισόδια (έμφραγμα μυοκαρδίου ή εγκεφαλικό επεισόδιο)
Διαταραχές του ουροποιητικού συστήματος
- Αναστρέψιμη συνήθως οξεία νεφρική ανεπάρκεια
Αναπαραγωγικό
- Κολπική αιμορραγία
Ανοσοποιητικό
- Αγγειονευρωτικό οίδημα
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
- Εμφάνιση φουσκαλίδων, συμπεριλαμβανομένου του Συνδρόμου Stevens Johnson και Τοξική Επιδερμική Νεκρόλυση
Αναπνευστικό
- Δύσπνοια
- Σύνδρομο οξείας αναπνευστικής δυσχέρειας
- Επιστάξεις
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
Πολύ συχνέςΚεφαλαλγίαΝευρικό
-
ΣυχνέςΔιάρροιαΓαστρεντερικό
-
ΣυχνέςΔυσκοιλιότηταΓαστρεντερικό
-
ΣυχνέςΔυσπεπτικά ενοχλήματαΓαστρεντερικό
-
ΣυχνέςΕμετόςΓαστρεντερικό
-
ΣυχνέςΕπιγαστραλγίαΓαστρεντερικό
-
ΣυχνέςΖάληΝευρικό
-
ΣυχνέςΚατάθλιψηΨυχιατρικές
-
ΣυχνέςΚαύσοςΔέρμα
-
ΣυχνέςΚοιλιακός πόνοςΓαστρεντερικό
-
ΣυχνέςΚόπωσηΓενικές
-
ΣυχνέςΝαυτίαΓαστρεντερικό
-
ΣυχνέςΤυμπανισμόςΓαστρεντερικό
-
ΣυχνέςΥπνηλίαΝευρικό
-
Όχι συχνέςHaematemesisΔιαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
-
Όχι συχνέςMalaenaΔιαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
-
Όχι συχνέςΆγχοςΨυχιατρικές
-
Όχι συχνέςΑνορεξίαΜεταβολισμός
-
Όχι συχνέςΑϋπνίαΨυχιατρικές
-
Όχι συχνέςΓαστρίτιδαΓαστρεντερικό
-
Όχι συχνέςΔιάτρηση παχέος εντέρουΓαστρεντερικό
-
Όχι συχνέςΔιατρήσεις ή και αιμορραγία (ενίοτε θανατηφόρου) ιδιαίτερα σε ηλικιωμένουςΔιαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
-
Όχι συχνέςΕλκώδης στοματίτιδαΓαστρεντερικό
-
Όχι συχνέςΕξελκώσεις λεπτού εντέρουΓαστρεντερικό
-
Όχι συχνέςΕξελκώσεις οισοφάγουΓαστρεντερικό
-
Όχι συχνέςΕξελκώσεις στομάχουΓαστρεντερικό
-
Όχι συχνέςΕπιδείνωση ελκώδης κολίτιδαςΔιαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
-
Όχι συχνέςΕπιδείνωση επιληψίας ή νόσου του ParkinsonΔιαταραχές του νευρικού συστήματος
-
Όχι συχνέςΗπατίτιδα με ίκτεροΉπαρ
-
Όχι συχνέςΚώμαΝευρικό
-
Όχι συχνέςΜυϊκή αδυναμίαΜυοσκελετικό
-
Όχι συχνέςΠεπτικό έλκοςΓαστρεντερικό
-
Όχι συχνέςΠεριφερική νευροπάθειαΝευρικό
-
Όχι συχνέςΠρωκτίτιδαΓαστρεντερικό
-
Όχι συχνέςΣιδηροπενική αναιμία από χρόνια λανθάνουσα αιμορραγίαΔιαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
-
Όχι συχνέςΣπασμοίΝευρικό
-
Όχι συχνέςΣυγκοπικά επεισόδιαΝευρικό
-
Όχι συχνέςΤμηματική εντερίτιδα και πάθηση Crohn’sΔιαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
-
Όχι συχνέςΨυχικές διαταραχές (διανοητική θόλωση ή σύγχυση ή διαταραχή της προσωπικότητας παραισθησίες)Διαταραχές του νευρικού συστήματος
-
ΣπάνιεςΑιμολυτική αναιμίαΑίμα
-
ΣπάνιεςΑκοκκιοκυτταραιμίαΑίμα
-
ΣπάνιεςΑπλαστική αναιμίαΑίμα
-
ΣπάνιεςΘρομβοπενίαΑίμα
-
ΣπάνιεςΛευκοπενίαΑίμα
-
ΣπάνιεςΜυελική καταστολήΑίμα
-
ΣπάνιεςΠορφύραΔέρμα
-
Πολύ σπάνιεςΕμφάνιση φουσκαλίδων, συμπεριλαμβανομένου του Συνδρόμου Stevens Johnson και Τοξική Επιδερμική ΝεκρόλυσηΔιαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
-
Μη γνωστέςΑίσθημα παλμώνΚαρδιά
-
Μη γνωστέςΑγγειίτιδαΑγγειακές
-
Μη γνωστέςΑγγειονευρωτικό οίδημαΑνοσοποιητικό
-
Μη γνωστέςΑιματουρίαΝεφρά/Ουροποιητικό
-
Μη γνωστέςΑλωπεκίαΔέρμα
-
Μη γνωστέςΑναστρέψιμη συνήθως οξεία νεφρική ανεπάρκειαΔιαταραχές του ουροποιητικού συστήματος
-
Μη γνωστέςΑύξηση ουρίαςΝεφρά/Ουροποιητικό
-
Μη γνωστέςΒαρηκοΐαΑυτί
-
Μη γνωστέςΒλάβες στον αμφιβληστροειδή συμπεριλαμβανομένης και της ωχράς κηλίδαςΔιαταραχές των οφθαλμών
-
Μη γνωστέςΔιαταραχές ακοήςΑυτί
-
Μη γνωστέςΔύσπνοιαΑναπνευστικό
-
Μη γνωστέςΕμβοέςΑυτί
-
Μη γνωστέςΕναποθέσεις στον κερατοειδήΟφθαλμικές
-
Μη γνωστέςΕξάψειςΑγγειακές
-
Μη γνωστέςΕξανθήματαΔέρμα
-
Μη γνωστέςΕπιστάξειςΑναπνευστικό
-
Μη γνωστέςΕφίδρωσηΓενικές
-
Μη γνωστέςΘάμβος οράσεωςΟφθαλμικές
-
Μη γνωστέςΘρομβωτικά αρτηριακά επεισόδια (έμφραγμα μυοκαρδίου ή εγκεφαλικό επεισόδιο)Διαταραχές του καρδιαγγειακού συστήματος
-
Μη γνωστέςΘωρακικό άλγοςΓενικές
-
Μη γνωστέςΚαρδιακή ανεπάρκειαΚαρδιά
-
Μη γνωστέςΚνίδωσηΔέρμα
-
Μη γνωστέςΚνησμόςΔέρμα
-
Μη γνωστέςΚολπική αιμορραγίαΑναπαραγωγικό
-
Μη γνωστέςΟίδημαΓενικές
-
Μη γνωστέςΟίδημα από κατακράτηση υγρώνΝεφρά/Ουροποιητικό
-
Μη γνωστέςΟζώδες ερύθημαΔέρμα
-
Μη γνωστέςΠτώση αρτηριακής πίεσηςΑγγειακές
-
Μη γνωστέςΣακχαρουρίαΜεταβολισμός
-
Μη γνωστέςΣύνδρομο οξείας αναπνευστικής δυσχέρειαςΑναπνευστικό
-
Μη γνωστέςΤαχυκαρδίαΚαρδιά
-
Μη γνωστέςΥπέρτασηΑγγειακές
-
Μη γνωστέςΥπεργλυκαιμίαΜεταβολισμός
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αντενδείκνυται
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
-
ΚύησηΑντενδείκνυταιδιότι η ασφάλεια κατά την εγκυμοσύνη δεν έχει τεκμηριωθεί.
-
ΓαλουχίαΔεν συνιστάταιΗ ινδομεθακίνη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα.
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
Φαρμακοδυναμική
Το Ινδομεθακίνη είναι μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο, παράγωγο του ινδολίου, που έχει επίσης αναλγητικές και αντιπυρετικές ιδιότητες. Εντούτοις, λόγω των δυνητικών κινδύνων για σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες η χρήση του ως απλού αναλγητικού ή αντιπυρετικού δεν συνιστάται. Η αντιφλεγμονώδης δράση του οφείλεται στην αναστολή σύνθεσης των προσταγλανδινών και πιθανώς και σε άλλες δράσεις, όπως είναι η αναστολή της φωσφοροδιεστεράσης και της μετανάστευσης των λευκοκυττάρων.
Φαρμακοκινητική
Το Ινδομεθακίνη χορηγούμενο από το στόμα απορροφάται πλήρως και δεσμεύεται κατά 90% από τις πρωτεΐνες του πλάσματος. Η μέγιστη πυκνότητα στο πλάσμα επιτυγχάνεται σε 3 ώρες και συντηρείται στα ίδια περίπου επίπεδα (μορφή Retard) επί 12-16 ώρες. Το διάστημα αυτό γίνεται μεγαλύτερο, όταν το Ινδομεθακίνη χορηγείται μετά τα γεύματα. Υψηλές συγκεντρώσεις του Ινδομεθακίνη επιτυγχάνονται στο αρθρικό υγρό, ενώ κατά πολύ χαμηλότερες διαπιστώνονται στο πλάσμα και το εγκεφαλονωτιαίο υγρό. Η ημιπερίοδος ζωής της ινδομεθακίνης κυμαίνεται από 5-10 ώρες, ενώ του Ινδομεθακίνη retard η μορφή παρατείνει την ημιπερίοδο για άλλες 7-9 ώρες. Ο μεταβολισμός του Ινδομεθακίνη γίνεται κυρίως στο ήπαρ. Τόσο οι μεταβολίτες, όσο και το μη μεταβολιζόμενο μέρος αποβάλλονται από τους νεφρούς με τα ούρα κατά 60% και με τα κόπρανα κατά 33%.
Μηχανισμός δράσης
Μηχανισμός Δράσης Η ινδομεθακίνη είναι ένας μη ειδικός και αναστρέψιμος αναστολέας του ενζύμου κυκλοοξυγενάση (COX) ή προσταγλανδίνη G/H συνθάση. Υπάρχουν δύο αναγνωρισμένες ισομορφές της COX: η COX-1 είναι παρούσα σε όλους τους ιστούς του σώματος και…
Φαρμακοδυναμική
Το Ινδομεθακίνη είναι μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο, παράγωγο του ινδολίου, που έχει επίσης αναλγητικές και αντιπυρετικές ιδιότητες. Εντούτοις, λόγω των δυνητικών κινδύνων για σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες η χρήση του ως απλού αναλγητικού ή…
Φαρμακοκινητική
Το Ινδομεθακίνη χορηγούμενο από το στόμα απορροφάται πλήρως και δεσμεύεται κατά 90% από τις πρωτεΐνες του πλάσματος. Η μέγιστη πυκνότητα στο πλάσμα επιτυγχάνεται σε 3 ώρες και συντηρείται στα ίδια περίπου επίπεδα (μορφή Retard) επί 12-16 ώρες. Το διάστημα…
Μεταβολισμός
Μεταβολισμός Η ινδομεθακίνη υφίσταται ηπατικό μεταβολισμό που περιλαμβάνει γλυκουρονιδίωση, O-δεσμεθυλίωση και N-απεακυλίωση. Οι μεταβολίτες O-δεσμεθυλο-ινδομεθακίνη, N-δεσχλωροβενζοϋλ-ινδομεθακίνη και O-δεσμεθυλο-N-δεσχλωροβενζοϋλ-ινδομεθακίνη και τα…
Απέκκριση
Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση Η ινδομεθακίνη εμφανίζει γραμμικό φαρμακοκινητικό προφίλ, όπου οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα και η περιοχή κάτω από την καμπύλη (AUC) είναι ανάλογες της δόσης, ενώ ο χρόνος ημίσειας ζωής (T1/2) και η νεφρική κάθαρση του…
info
Πληροφορίες
Δραστική Ουσία
indometacinATC4 Φαρμακολογική Ομάδα
M01AB — Παράγωγα οξεικού οξέος και συγγενείς ενώσειςΚωδικός ATC5
M01AB01Κάτοχος Άδειας
Gap
pill