Clinio Logo
Clinio
Εμπορική Ονομασία ΣΕ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ Πρωτότυπο

FYSIOFOL(φυσηοφολ)

ITF (κάτοχος άδειας)
Μορφές
medication κόνις και διαλύτης για πόσιμο διάλυμα

Σκευάσματα και τιμές FYSIOFOL

Σκεύασμα Περιεκτικότητα Λιανική
800 / DOSE 13.79 €
Δεδομένα ΕΟΦ

FYSIOFOL — Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα

clinical_notes

Ενδείξεις

ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more
  1. Πρόληψη και θεραπεία της ανεπάρκειας σιδήρου και φυλλικού οξέος

    • D50 Σιδηροπενική αναιμία
    • D52 Αναιμία από έλλειψη φυλλικού οξέος
  2. Αναιμία κατά την κύηση, τη λοχεία και την περίοδο της γαλουχίας

    • D64 Άλλες αναιμίες

Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη
medication

Μορφή & Εμφάνιση

ΠΧΠ (SPC) §3
expand_more
Κόνις και διαλύτης για πόσιμο διάλυμα.
4 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δόση έναρξης:
40 mg Fe3+ ημερησίως
  • Ενήλικες
    Δόση40-80 mg Fe3+ ημερησίως
    Διαιρεμένα σε δύο χορηγήσεις, πριν από τα γεύματα
  • Παιδιατρικός πληθυσμός
    Δόση1,5 ml/kg/ημέρα
    Διαιρεμένα σε δύο χορηγήσεις, πριν από τα γεύματα
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα
  • Μεγαλοβλαστική αναιμία οφειλόμενη σε έλλειψη βιταμίνης Β12 ή αδιευκρίνιστης αιτιολογίας
  • Αιμοσιδήρωση, αιμοχρωμάτωση
  • Απλαστική, αιμολυτική και σιδηροαχρηστική αναιμία
  • Αναιμίες από χρόνια νοσήματα ή όψιμη δερματική πορφυρία
  • Χρόνια παγκρεατίτιδα
  • Κίρρωση του ήπατος
  • Γαστροδωδεκαδακτυλικό έλκος εν ενεργεία, γαστρορραγία, φλεγμονώδεις παθήσεις του εντέρου που είναι σε έξαρση
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Καθορισμός αιτίου σιδηροπενικής αναιμίας
  • Διάρκεια χορήγησης
  • Σορβιτόλη (κληρονομική δυσανεξία φρουκτόζης)
  • Προπυλενογλυκόλη (συγχορήγηση με αλκοολική αφυδρογονάση)
  • Παραϋδροξυβενζοϊκοί εστέρες (parabens)
  • Πρωτεΐνες γάλακτος
  • Παρεμβολή σε εργαστηριακές εξετάσεις
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Τετρακυκλίνες, διφωσφονικά, κινολόνες, πενικιλλαμίνη, θυροξίνη, λεβοντόπα, καρβιντόπα, α-μεθυλντόπα
    προσοχή
    Μείωση απορρόφησης/βιοδιαθεσιμότητας
  • Ασκορβικό οξύ
    προσοχή
    Αύξηση απορρόφησης σιδήρου
  • Αντιόξινα
    προσοχή
    Μείωση απορρόφησης σιδήρου
  • Χλωραμφενικόλη
    προσοχή
    Επιβράδυνση ανταπόκρισης στη σιδηροθεραπεία
  • Ανταγωνιστές φυλλικού οξέος (μεθοτρεξάτη κ.α.)
    αντένδειξη
    Ανταγωνισμός φυλλικού οξέος
  • Σουλφοναμίδες, τριμεθοπρίμη
    αντένδειξη
    Μείωση αποτελεσματικότητας αντιβακτηριακών
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Αλλεργικές αντιδράσεις
    Ανοσοποιητικό
    Πολύ σπάνιες
  • Διάρροια
    Γαστρεντερικό
  • Δυσκοιλιότητα
    Γαστρεντερικό
  • Επιγαστρικό άλγος
    Γαστρεντερικό
  • Ναυτία
    Γαστρεντερικό
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Ασφαλές expand_more
  • Κύηση
    Ενδείκνυται
  • Γαλουχία
    Ενδείκνυται
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Συμπτώματα
  • επιγαστρικό άλγος
  • ναυτία
  • έμετο
  • διάρροια
  • αιματέμεση
  • υπνηλία
  • ωχρότητα
  • κυάνωση
  • καταπληξία
  • κώμα
Αντιμετώπιση
χορήγηση εμετικού, πλύση στομάχου, υποστηρικτική θεραπεία
Αντίδοτοδεφεροξαμίνη
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΑμελητέα
Καμία επίδραση.
science

Έκδοχα

ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
warningΈκδοχα με γνωστή δράση — προσοχή σε δυσανεξίες/αλλεργίες
σορβιτόλη 1.400 mg, προπυλενογλυκόλη 61,1 mg,
παραϋδροξυβενζοϊκού νατρίου προπυλεστέρας 15 mg, παραϋδροξυβενζοϊκού νατρίου μεθυλεστέρας
45 mg, νάτριο 46,7 mg.
Πλήρης κατάλογος (§6.1)
Διάλυμα στο φιαλίδιο:
Σορβιτόλη,
Προπυλενογλυκόλη,
Παραϋδροξυβενζοϊκού νατρίου μεθυλεστέρας,
Παραϋδροξυβενζοϊκού νατρίου προπυλεστέρας,
Βελτιωτικό γεύσης blackberry (περιέχει προπυλενογλυκόλη),
Σακχαρίνη νατριούχος,
Υδροξείδιο του νατρίου,
Ύδωρ κεκαθαρμένο.
Κόνις στο αποθηκευτικό πώμα:
Μαννιτόλη.
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης

Το Various Combinations είναι συνδυασμός σιδηροπρωτεϊνικού συμπλόκου (5% Fe3+) και φυλλινικού ασβεστίου. Το πρωτεϊνικό περίβλημα προστατεύει τον σίδηρο από την υδροχλωροπεπτική δράση του στομάχου.

Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις

Το φυλλινικό οξύ είναι η ενεργός βιολογική μορφή του φυλλικού οξέος, απαραίτητο για τη σύνθεση νουκλεοτιδίων και DNA στο αιμοποιητικό σύστημα.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικές ιδιότητες

  • Απορρόφηση: Ο σίδηρος απελευθερώνεται στο τέλος του δωδεκαδακτύλου και στη νήστιδα μετά από διάσπαση του πρωτεϊνικού περιβλήματος από παγκρεατικά ένζυμα.
  • Κατανομή: Το φυλλινικό οξύ κατανέμεται σε όλους τους ιστούς και συγκεντρώνεται στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό.
  • Αποβολή: Ο σίδηρος αποβάλλεται κυρίως μέσω εμμήνου ρύσεως, χολής, ιδρώτα και απολέπισης δέρματος. Το φυλλινικό οξύ αποβάλλεται μέσω των ούρων.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης

Μηχανισμός δράσης Το Various Combinations είναι συνδυασμός σιδηροπρωτεϊνικού συμπλόκου (5% Fe3+) και φυλλινικού ασβεστίου. Το πρωτεϊνικό περίβλημα προστατεύει τον σίδηρο από την υδροχλωροπεπτική δράση του στομάχου. ### Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις Το…

Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης Το Various Combinations είναι συνδυασμός σιδηροπρωτεϊνικού συμπλόκου (5% Fe3+) και φυλλινικού ασβεστίου. Το πρωτεϊνικό περίβλημα προστατεύει τον σίδηρο από την υδροχλωροπεπτική δράση του στομάχου. ### Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις Το…

Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικές ιδιότητες - Απορρόφηση: Ο σίδηρος απελευθερώνεται στο τέλος του δωδεκαδακτύλου και στη νήστιδα μετά από διάσπαση του πρωτεϊνικού περιβλήματος από παγκρεατικά ένζυμα. - Κατανομή: Το φυλλινικό οξύ κατανέμεται σε όλους τους ιστούς…