Clinio Logo
Clinio
Εμπορική Ονομασία ΣΕ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ Πρωτότυπο

GASTROGRAFIN(γαστρογραφην)

diatrizoic acid

Ίδια δραστική
GASTROGRAFIN· BAYER
BAYER (κάτοχος άδειας)
Μορφές
medication Γαστρεντερικό Διάλυμα

Σκευάσματα και τιμές GASTROGRAFIN

Σκεύασμα Περιεκτικότητα Λιανική
GASTROGRAFIN 66%+10% (W/V)
66%+10% 11.89 €
Δεδομένα ΕΟΦ

GASTROGRAFIN — Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα

Σελίδα δραστικής open_in_new
clinical_notes

Ενδείξεις

ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more

  1. Απεικόνιση του γαστρεντερικού σωλήνα

    Σε περιπτώσεις όπου η χρήση του θειϊκού βαρίου δεν ικανοποιεί, δεν είναι επιθυμητή ή αντενδείκνυται

  2. Πρώιμη διάγνωση ακτινολογικά μη ορατής διάτρησης ή διαφυγής από αναστομωτική συρραφή

    Στον οισοφάγο και/ή γαστρεντερικό σωλήνα

    • K63 Άλλες παθήσεις του εντέρου
    • T81 Επιπλοκές διαδικασιών, που δεν ταξινομούνται αλλού

  3. Απειλητική για τη ζωή διάτρηση (πεπτικό έλκος, εκκόλπωμα)

    Μετά από εκτομή του στομάχου ή του εντέρου (κίνδυνος διάτρησης ή διαφυγής)

    • K63 Άλλες παθήσεις του εντέρου
    • K27 Πεπτικό έλκος, απροσδιόριστης εντόπισης
    • K57 Εκκολπωματική νόσος του εντέρου

  4. Υποψία για ατελείς ή πλήρεις στενώσεις, απόφραξη του λεπτού εντέρου, μετεγχειρητικός ειλεός, οξεία αιμορραγία

    • K56 Παραλυτικός ειλεός και απόφραξη του εντέρου χωρίς κήλη
    • R58 Αιμορραγία, μη ταξινομημένη αλλού

  5. Άλλες οξείες καταστάσεις

    Οι οποίες ενδεχομένως απαιτούν χειρουργική επέμβαση

  6. Μεγάκολον

    • K59 Άλλες λειτουργικές διαταραχές του εντέρου

  7. Απεικόνιση ξένων σωμάτων και όγκων

    Πριν από ενδοσκοπήσεις

    • T18 Ξένο σώμα στην πεπτική οδό
    • D48 Νεόπλασμα αβέβαιης ή άγνωστης συμπεριφοράς άλλων και απροσδιόριστων εντοπίσεων

  8. Απεικόνιση γαστρεντερικών συριγγίων

    • K63 Άλλες παθήσεις του εντέρου

  9. Γενικά στις ίδιες ενδείξεις του θειϊκού βαρίου

    Με εξαίρεση την απεικόνιση παθήσεων του βλεννογόνου

  10. Βελτιωμένες ακτινολογικές εξετάσεις του γαστρεντερικού σωλήνα

    Με το συνδυασμό Gastrografin και θειϊκού βαρίου (δεν ενδείκνυται για τη διαγνωστική προσέγγιση της εντερίτιδας)

  11. Θεραπεία του ειλεού εκ μηκωνίου

    • P76 Άλλες εντερικές αποφράξεις του νεογνού

  12. Αξονική τομογραφία στην κοιλιακή χώρα

    Για τη διάκριση του εντερικού σωλήνα από τα γειτονικά όργανα και την εκτίμηση αλλαγής σχήματος του παγκρέατος

Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη
medication

Μορφή & Εμφάνιση

ΠΧΠ (SPC) §3
expand_more
Πόσιμο διάλυμα.
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
Από του στόματος, Από το ορθό
Δόση έναρξης:
60 ml
  • Ενήλικες και παιδιά από το 10ο έτος της ηλικίας και πάνω (από του στόματος, εξέταση στομάχου)
    Δόση60 ml
    Σε ηλικιωμένους και καχεκτικούς ασθενείς συνιστάται η αραίωση με νερό σε αναλογία 1:1.
  • Ενήλικες και παιδιά από το 10ο έτος της ηλικίας και πάνω (από του στόματος, γαστροεντερική διάβαση)
    Δόσημέχρι 100 ml
    Σε ηλικιωμένους και καχεκτικούς ασθενείς συνιστάται η αραίωση με νερό σε αναλογία 1:1.
  • Ενήλικες και παιδιά από το 10ο έτος της ηλικίας και πάνω (από του στόματος, διάγνωση διάτρησης ή διαφυγής)
    Δόση100 ml
  • Παιδιά κάτω των 10 ετών (από του στόματος)
    Δόση15-30 ml
    Ενδεχομένως αραιωμένα με νερό σε αναλογία 1:2.
  • Νεογνά, βρέφη και μικρά παιδιά (από του στόματος)
    Συνιστάται αραίωση σε αναλογία 1:3. Πρέπει να δίνεται προσοχή στη δόση λόγω υψηλής ωσμωτικότητας.
  • Αξονική τομογραφία (CT)
    Δόση1 έως 1,5 λίτρου διαλύματος 3%
    30 ml Διατριζοϊκό οξύ/1 λίτρο νερού.
  • Ενήλικες (από το ορθό)
    Δόσημέχρι 500 ml αραιωμένο διάλυμα
    Αραιώνεται με νερό σε αναλογία 1:3 έως 1:4.
  • Παιδιά πάνω από 5 χρονών (από το ορθό)
    Αραιώνεται με νερό σε αναλογία 1:4 έως 1:5.
  • Παιδιά κάτω των 5 ετών (από το ορθό)
    Αραιώνεται με νερό σε αναλογία 1:5.
  • Θεραπεία του ειλεού εκ μηκωνίου (από το ορθό)
    Χρησιμοποιείται με υποκλυσμό για μη επεμβατική θεραπεία. Χρησιμοποιείται η υψηλή ωσμωτικότητα για διάλυση μηκωνίου.
  • Ενήλικες (συνδυασμός με θειϊκό βάριο)
    Δόση30 ml Διατριζοϊκό οξύ
    Προστίθεται στην συνηθισμένη ποσότητα εναιωρήματος βαρίου.
  • Παιδιά 5-10 ετών (συνδυασμός με θειϊκό βάριο)
    Δόση10-20 ml Διατριζοϊκό οξύ
    Προστίθενται στην απαιτούμενη ποσότητα εναιωρήματος βαρίου.
  • Παιδιά κάτω των 5 ετών (συνδυασμός με θειϊκό βάριο)
    Δόση2-5 ml Διατριζοϊκό οξύ
    Σε 100 ml εναιωρήματος βαρίου.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Έκδηλος υπερθυρεοειδισμός
  • Υπερευαισθησία στα ιωδιούχα σκιαγραφικά μέσα
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Εισρόφηση του Διατριζοϊκό οξύ
    Προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με οισοφαγο-βρογχικά συρίγγια
    Μπορεί να προκαλέσει πνευμονικό οίδημα. Απαιτείται προσοχή
  • Αλλεργικές αντιδράσεις υπερευαισθησίας
    Υψηλός κίνδυνος
    ΠληθυσμόςΑσθενείς που έχουν τάση για αλλεργικές αντιδράσεις ή έχουν εμφανίσει αντίδραση σε προηγούμενη χορήγηση ιωδιούχου σκιαγραφικού μέσου, ασθενείς με αλλεργία στα θαλασσινά, πυρετό εκ χόρτου, κνίδωση, ευαισθησία στο ιώδιο ή στα ακτινοδιαγνωστικά σκιαγραφικά μέσα και βρογχικό άσθμα
    Πριν τη χορήγηση να λαμβάνεται ιστορικό αλλεργίας. Να ληφθεί υπόψη προληπτική φαρμακευτική αγωγή με αντιισταμινικά και/ή γλυκοκορτικοειδή. Εάν εμφανιστούν αντιδράσεις, διακοπή χορήγησης και χορήγηση ειδικής θεραπευτικής αγωγής ενδοφλεβίως. Να υπάρχουν φάρμακα και εξοπλισμός για άμεση αντίδραση σε επείγουσα κατάσταση
  • Δυσλειτουργία του θυρεοειδούς
    Προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με λανθάνοντα υπερθυρεοειδισμό, υποθυρεοειδισμό, ορισμένες παθήσεις του θυρεοειδούς (θυρεοειδικοί όζοι) ή βρογχοκήλη
    Η αναγκαιότητα της εξέτασης χρήζει ιδιαίτερης εκτίμησης
  • Σοβαρή καρδιαγγειακή νόσος
    Υψηλός κίνδυνος
    ΠληθυσμόςΆτομα με σοβαρή καρδιακή νόσο, ιδιαίτερα με καρδιακή ανεπάρκεια και στεφανιαία νόσο
    Υπάρχει αυξημένος κίνδυνος σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών
  • Πολύ κακή κατάσταση της υγείας
    Προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με κακή κατάσταση της υγείας τους, αφυδατωμένοι ασθενείς, ασθενείς με ηλεκτρολυτικές διαταραχές, νήπια και βρέφη
    Η αναγκαιότητα της εξέτασης πρέπει να κριθεί προσεκτικά. Τυχόν διαταραχές ύδατος και ηλεκτρολυτών πρέπει να διορθώνονται πριν τη χορήγηση
  • Χρήση θειϊκού βαρίου
    Προσοχή
    Πρέπει να προσεχθούν οι ισχύουσες αντενδείξεις, προειδοποιητικές υποδείξεις και πιθανές παρενέργειες
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Αναστολείς των β-υποδοχέων
    προσοχή
    Επιδείνωση αντιδράσεων υπερευαισθησίας, ανθεκτικότητα στη θεραπεία αντιδράσεων υπερευαισθησίας με αγωνιστές των β-υποδοχέων
  • Ιντερλευκίνη
    παρακολούθηση
    Μεγαλύτερη συχνότητα επιβραδυνόμενου τύπου αντιδράσεων (πυρετός, εξάνθημα, γριππώδη συμπτώματα, πόνοι στις αρθρώσεις, κνησμός)
  • Ιωδιούχα σκιαγραφικά μέσα
    προσοχή
    Μειωμένη ικανότητα του θυρεοειδούς αδένα να προσλαμβάνει ραδιοϊσότοπα για διάγνωση διαταραχών του θυρεοειδούς (έως 2 εβδομάδες ή περισσότερο)
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανοσοποιητικό
  • Συστηματικές αντιδράσεις υπερευαισθησίας
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
  • Δερματικές αντιδράσεις (ως μέρος υπερευαισθησίας)
  • Δερματικές αντιδράσεις κνίδωσης
Γαστρεντερικό
  • Διάρροια
  • Ναυτία
  • Έμετος
Διαταραχές του γαστρεντερικού
  • Επιδείνωση εντερίτιδας
  • Επιδείνωση κολίτιδας
  • Εξέλκωση του εντέρου
  • Νέκρωση του εντέρου
Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου
  • Εισπνοή σκιαγραφικού
  • Πνευμονικό οίδημα (μετά από εισπνοή)
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Έμετος
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Διάρροια
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Ναυτία
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Εξέλκωση του εντέρου
    Διαταραχές του γαστρεντερικού
    Όχι συχνές
  • Επιδείνωση εντερίτιδας
    Διαταραχές του γαστρεντερικού
    Όχι συχνές
  • Επιδείνωση κολίτιδας
    Διαταραχές του γαστρεντρικού
    Όχι συχνές
  • Νέκρωση του εντέρου
    Διαταραχές του γαστρεντερικού
    Όχι συχνές
  • Δερματικές αντιδράσεις (ως μέρος υπερευαισθησίας)
    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
    Σπάνιες
  • Δερματικές αντιδράσεις κνίδωσης
    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
    Σπάνιες
  • Εισπνοή σκιαγραφικού
    Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου
    Σπάνιες
  • Πνευμονικό οίδημα (μετά από εισπνοή)
    Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου
    Σπάνιες
  • Συστηματικές αντιδράσεις υπερευαισθησίας
    Ανοσοποιητικό
    Σπάνιες
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή expand_more
  • Κύηση
    Πρέπει να σταθμίζεται πολύ προσεκτικά ο πιθανός κίνδυνος, καθώς δεν έχει αποδειχθεί ότι δεν υπάρχει κίνδυνος. Η εκτίμηση κινδύνου σχετίζεται και με την ακτινοβολία.
    Τοξικολογικές μελέτες αναπαραγωγής με meglumine amidotrizoate και sodium amidotrizoate μετά από ενδοφλέβια χορήγηση δεν έδωσαν ενδείξεις τερατογένεσης ή εμβρυοτοξικότητας. Λόγω της χαμηλής απορρόφησης του Διατριζοϊκό οξύ από το γαστρεντερικό σύστημα, δεν αναμένεται κίνδυνος για την εγκυμοσύνη ούτε και για το έμβρυο.
  • Γαλουχία
    Πιθανότατα δεν υπάρχει κίνδυνος.
    Δεν είναι γνωστό εάν το Διατριζοϊκό οξύ απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Περιορισμένα στοιχεία υποδηλώνουν ότι ο κίνδυνος για τα νεογνά ή τα βρέφη που θηλάζουν, από τη χορήγηση αλάτων του diatrizoic acid στη μητέρα είναι χαμηλός, ιδιαίτερα εάν ληφθεί υπόψη η μικρή εντερική απορρόφηση του Διατριζοϊκό οξύ.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Συμπτώματα
  • διαταραχές του ισοζυγίου ύδατος και ηλεκτρολυτών
Αντιμετώπιση
διόρθωση παρεντερικά
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΌχι
Δεν είναι γνωστές παρόμοιες επιδράσεις.
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Η ουσία που περιέχεται στο Διατριζοϊκό οξύ και η οποία ενισχύει τη σκιαγράφηση, είναι ένα άλας του amido(dia-)trizoic acid, στο οποίο το ιώδιο που απορροφά την ακτινοβολία Χ έχει πολύ σταθερό χημικό δεσμό. Το Διατριζοϊκό οξύ δεν εμφανίζει φαρμακολογική δράση.

Συγκέντρωση σε ιώδιο (mg/ml): 370 Ωσμωτική γραμμομοριακή περιεκτικότητα (Osm/Kg H2O) σε 37°C: 2,15

Ιξώδες (mPa·S ή cP)

  • σε 20°C: 18,5
  • σε 37°C: 8,9

Πυκνότητα (g/ml)

  • σε 20°C: 1,427
  • σε 37°C: 1,417

pH: 6,0-7,0

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική
Η απορρόφηση του amidotrizoic acid, του ακτινοσκιερού συστατικού του Διατριζοϊκό οξύ, μετά από χορήγηση από το στόμα, είναι 3%. Ακόμη και σε απουσία διάτρησης, σε ορισμένους ασθενείς παρατηρήθηκε αυξημένη απορρόφηση, η οποία έγινε ορατή με θόλωση των νεφρικών καλύκων και των ουρητήρων. Σε περίπτωση διάτρησης του γαστρεντερικού συστήματος, το Διατριζοϊκό οξύ περνά στον κοιλιακό χώρο ή στους γειτνιάζοντες ιστούς, όπου τελικά απορροφάται και απεκκρίνεται μέσω των νεφρών.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Μηχανισμός Δράσης Το διατρισωικό οξύ είναι ένας ακτινοσκιαγραφικός παράγοντας σκιαγραφικός πράκτορας που περιέχει ιώδιο. Οι ιωδιούχοι σκιαγραφικοί παράγοντες ήταν από τους πρώτους που αναπτύχθηκαν. Το ιώδιο είναι γνωστό ότι είναι ιδιαίτερα πυκνό σε…
Φαρμακοδυναμική
Η ουσία που περιέχεται στο Διατριζοϊκό οξύ και η οποία ενισχύει τη σκιαγράφηση, είναι ένα άλας του amido(dia-)trizoic acid, στο οποίο το ιώδιο που απορροφά την ακτινοβολία Χ έχει πολύ σταθερό χημικό δεσμό. Το Διατριζοϊκό οξύ δεν εμφανίζει φαρμακολογική…
Φαρμακοκινητική
Η απορρόφηση του amidotrizoic acid, του ακτινοσκιερού συστατικού του Διατριζοϊκό οξύ, μετά από χορήγηση από το στόμα, είναι 3%. Ακόμη και σε απουσία διάτρησης, σε ορισμένους ασθενείς παρατηρήθηκε αυξημένη απορρόφηση, η οποία έγινε ορατή με θόλωση των…
Μεταβολισμός
Μεταβολισμός Η μεταβολική συμπεριφορά των 3-αμινο-5-ακεταμιδο-2,4,6-τριιωδοβενζοϊκού οξέος και 3,5-διαμινο-2,4,6-τριιωδοβενζοϊκού οξέος εξετάστηκε. Η κατακράτηση του φαρμάκου σε κουνέλια παρακολουθήθηκε με γάμμα κάμερα. Το διατρισωικό οξύ μερικώς…
Απέκκριση
Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση Ωστόσο, δεν μεταβολίζεται αλλά απεκκρίνεται αμετάβλητο στα ούρα, με κάθε μόριο διατρισωικού οξέος να παραμένει “υποχρεωμένο” στην ιωδιούχο αλυσίδα του. Το ήπαρ και το λεπτό έντερο παρέχουν την κύρια εναλλακτική οδό…