Εμπορική Ονομασία
ΕΚΤΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Πρωτότυπο
HIBERIX (hημπερηξ)
haemophilus influenzae B, combinations with toxoids
Ίδια δραστική
HIBERIX · GLAXOSMITHKLINE
GLAXOSMITHKLINE
(κάτοχος άδειας)
Μορφές
vaccines
κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
Σκευάσματα και τιμές HIBERIX
| Σκεύασμα | Περιεκτικότητα | Λιανική |
|---|---|---|
| 10 / ML | 11.47 € |
Δεδομένα ΕΟΦ
HIBERIX — Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
- Οδός: Ενδομυϊκή ένεση
-
Παιδιά ≤ 6 μηνώνΔόσητρείς δόσειςμε μεσοδιάστημα 2 μηνών. Αναμνηστική δόση ≥12-15 μηνών.
-
Παιδιά 7-12 μηνώνΔόσηδύο δόσειςαναμνηστική δόση ≥15 μηνών.
-
Παιδιά 12 μηνών - 5 ετώνΔόσημία μόνο δόση
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
-
Γνωστή υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε συστατικό του εμβολίου
-
Υπερευαισθησία ύστερα από προηγούμενη χορήγηση εμβολίων έναντι του Αιμοφίλου της ινφλουένζας τύπου β (Hib)
-
Σοβαρό, οξύ εμπύρετο νόσημα
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
-
Αναφυλακτικό συμβάνΝα είναι άμεσα διαθέσιμη κατάλληλη ιατρική θεραπεία. Ιατρική επίβλεψη για 30 λεπτά μετά τον εμβολιασμό.
-
Θρομβοπενία ή αιμορραγική διαταραχήΝα χορηγείται υποδορίως.
-
Λοίμωξη από τον ιό της ανοσοανεπάρκειας του ανθρώπου (HIV)Δεν θεωρείται αντένδειξη για τον εμβολιασμό.
-
Εμβολιασμός έναντι τετάνουΟ εμβολιασμός με Αιμόφιλο της ινφλουέντζας Β, συνδυασμοί με τοξοειδή μόνο δεν υποκαθιστά τον εμβολιασμό ρουτίνας έναντι του τετάνου.
-
Ανίχνευση αντιγόνου Αιμόφιλου της ινφλουένζας τύπου β στα ούραΗ ανίχνευση αντιγόνου 1-2 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό στερείται διαγνωστικής αξίας σε περίπτωση υποψίας νόσου από Hib.
-
Ενδαγγειακή χορήγησηΔεν πρέπει να χορηγείται ενδαγγειακώς.
-
Κίνδυνος άπνοιαςΠληθυσμόςΙδιαιτέρως πρόωρα βρέφη (διάρκεια κύησης ≤ 28 εβδομάδες)Να λαμβάνεται υπόψη ο κίνδυνος επεισοδίου άπνοιας και η ανάγκη παρακολούθησης της αναπνευστικής λειτουργίας για 48-72 ώρες. Ο εμβολιασμός δεν πρέπει να αναστέλλεται ή να καθυστερεί.
-
Λιποθυμικό επεισόδιο ψυχογενούς αιτιολογίαςΝα λαμβάνουν χώρα διαδικασίες προς αποφυγή τραυματισμού από λιποθυμίες.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
-
άλλο αδρανοποιημένο ή ζών εξασθενημένο εμβόλιοπροσοχήμπορεί να χορηγείται ταυτόχρονα, απαιτείται διαφορετική θέση ένεσης
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
- ερυθρότητα στη θέση της ένεσης
- οίδημα (στη θέση της ένεσης)
- άλγος στη θέση της ένεσης
- εκτεταμένο οίδημα του άκρου στο οποίο χορηγήθηκε το εμβόλιο
- σκλήρυνση στη θέση της ένεσης
Γενικές
- Πυρετός
Μεταβολισμός
- Ανορεξία
Ψυχιατρικές
- Ανησυχία
Ψυχιατρικές διαταραχές
- ασυνήθιστο κλάμα
Γαστρεντερικό
- Έμετος
- Διάρροια
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
- αλλεργικές αντιδράσεις (συμπεριλαμβανομένων αναφυλακτικών και αναφυλακτοειδών αντιδράσεων)
- αγγεοοίδημα
Διαταραχές του νευρικού συστήματος
- επεισόδιο υποτονίας - μειωμένης αντιδραστικότητας
- σπασμοί (με πυρετό και χωρίς)
- συγκοπτικό ή λιποθυμικό επεισόδιο μετά την ένεση
Νευρικό
- Υπνηλία
Αναπνευστικό
- Άπνοια
Δέρμα
- Κνίδωση
- Εξάνθημα
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
Πολύ σπάνιεςΆπνοιαΑναπνευστικό
-
Πολύ σπάνιεςΕξάνθημαΔέρμα
-
Πολύ σπάνιεςΚνίδωσηΔέρμα
-
Πολύ σπάνιεςΥπνηλίαΝευρικό
-
Πολύ σπάνιεςαγγεοοίδημαΔιαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
-
Πολύ σπάνιεςαλλεργικές αντιδράσεις (συμπεριλαμβανομένων αναφυλακτικών και αναφυλακτοειδών αντιδράσεων)Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
-
Πολύ σπάνιεςεκτεταμένο οίδημα του άκρου στο οποίο χορηγήθηκε το εμβόλιοΓενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
-
Πολύ σπάνιεςεπεισόδιο υποτονίας - μειωμένης αντιδραστικότηταςΔιαταραχές του νευρικού συστήματος
-
Πολύ σπάνιεςσκλήρυνση στη θέση της ένεσηςΓενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
-
Πολύ σπάνιεςσπασμοί (με πυρετό και χωρίς)Διαταραχές του νευρικού συστήματος
-
Πολύ σπάνιεςσυγκοπτικό ή λιποθυμικό επεισόδιο μετά την ένεσηΔιαταραχές του νευρικού συστήματος
-
Μη γνωστέςΈμετοςΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστέςΑνησυχίαΨυχιατρικές
-
Μη γνωστέςΑνορεξίαΜεταβολισμός
-
Μη γνωστέςΔιάρροιαΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστέςΠυρετόςΓενικές
-
Μη γνωστέςάλγος στη θέση της ένεσηςΓενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
-
Μη γνωστέςασυνήθιστο κλάμαΨυχιατρικές διαταραχές
-
Μη γνωστέςερυθρότητα στη θέση της ένεσηςΓενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
-
Μη γνωστέςοίδημα (στη θέση της ένεσης)Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Άγνωστο
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
-
ΚύησηΔεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία για ασφαλή χρήση
-
ΓαλουχίαΔεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία για ασφαλή χρήση
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
Φαρμακοδυναμική
Δεν απαιτείται εκτίμηση των φαρμακοδυναμικών ιδιοτήτων στα εμβόλια.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική
Δεν απαιτείται εκτίμηση των φαρμακοκινητικών ιδιοτήτων στα εμβόλια.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Δεν απαιτείται εκτίμηση των φαρμακοδυναμικών ιδιοτήτων στα εμβόλια.
Φαρμακοδυναμική
Δεν απαιτείται εκτίμηση των φαρμακοδυναμικών ιδιοτήτων στα εμβόλια.
Φαρμακοκινητική
Δεν απαιτείται εκτίμηση των φαρμακοκινητικών ιδιοτήτων στα εμβόλια.