Clinio Logo
Clinio
Εμπορική Ονομασία ΕΚΤΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Πρωτότυπο

HIBERIX

haemophilus influenzae B, combinations with toxoids

hημπερηξ

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ
Σκεύασμα Περιεκτικότητα Λιανική
HIBERIX (ΕΜΒΟΛΙΟ) 10MCG PRP/0,5ML(DOSE) Διακοπή
10 / ML 11.47 €

HIBERIX — Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα

Σελίδα δραστικής open_in_new
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
Ενδομυϊκή ένεση
  • Παιδιά ≤ 6 μηνών
    Δόσητρείς δόσεις
    με μεσοδιάστημα 2 μηνών. Αναμνηστική δόση ≥12-15 μηνών.
  • Παιδιά 7-12 μηνών
    Δόσηδύο δόσεις
    αναμνηστική δόση ≥15 μηνών.
  • Παιδιά 12 μηνών - 5 ετών
    Δόσημία μόνο δόση
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Γνωστή υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε συστατικό του εμβολίου
  • Υπερευαισθησία ύστερα από προηγούμενη χορήγηση εμβολίων έναντι του Αιμοφίλου της ινφλουένζας τύπου β (Hib)
  • Σοβαρό, οξύ εμπύρετο νόσημα
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Αναφυλακτικό συμβάν
    Να είναι άμεσα διαθέσιμη κατάλληλη ιατρική θεραπεία. Ιατρική επίβλεψη για 30 λεπτά μετά τον εμβολιασμό.
  • Θρομβοπενία ή αιμορραγική διαταραχή
    Να χορηγείται υποδορίως.
  • Λοίμωξη από τον ιό της ανοσοανεπάρκειας του ανθρώπου (HIV)
    Δεν θεωρείται αντένδειξη για τον εμβολιασμό.
  • Εμβολιασμός έναντι τετάνου
    Ο εμβολιασμός με Αιμόφιλο της ινφλουέντζας Β, συνδυασμοί με τοξοειδή μόνο δεν υποκαθιστά τον εμβολιασμό ρουτίνας έναντι του τετάνου.
  • Ανίχνευση αντιγόνου Αιμόφιλου της ινφλουένζας τύπου β στα ούρα
    Η ανίχνευση αντιγόνου 1-2 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό στερείται διαγνωστικής αξίας σε περίπτωση υποψίας νόσου από Hib.
  • Ενδαγγειακή χορήγηση
    Δεν πρέπει να χορηγείται ενδαγγειακώς.
  • Κίνδυνος άπνοιας
    ΠληθυσμόςΙδιαιτέρως πρόωρα βρέφη (διάρκεια κύησης ≤ 28 εβδομάδες)
    Να λαμβάνεται υπόψη ο κίνδυνος επεισοδίου άπνοιας και η ανάγκη παρακολούθησης της αναπνευστικής λειτουργίας για 48-72 ώρες. Ο εμβολιασμός δεν πρέπει να αναστέλλεται ή να καθυστερεί.
  • Λιποθυμικό επεισόδιο ψυχογενούς αιτιολογίας
    Να λαμβάνουν χώρα διαδικασίες προς αποφυγή τραυματισμού από λιποθυμίες.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • άλλο αδρανοποιημένο ή ζών εξασθενημένο εμβόλιο
    προσοχή
    μπορεί να χορηγείται ταυτόχρονα, απαιτείται διαφορετική θέση ένεσης
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
  • ερυθρότητα στη θέση της ένεσης
  • οίδημα (στη θέση της ένεσης)
  • άλγος στη θέση της ένεσης
  • εκτεταμένο οίδημα του άκρου στο οποίο χορηγήθηκε το εμβόλιο
  • σκλήρυνση στη θέση της ένεσης
Γενικές
  • Πυρετός
Μεταβολισμός
  • Ανορεξία
Ψυχιατρικές
  • Ανησυχία
Ψυχιατρικές διαταραχές
  • ασυνήθιστο κλάμα
Γαστρεντερικό
  • Έμετος
  • Διάρροια
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
  • αλλεργικές αντιδράσεις (συμπεριλαμβανομένων αναφυλακτικών και αναφυλακτοειδών αντιδράσεων)
  • αγγεοοίδημα
Διαταραχές του νευρικού συστήματος
  • επεισόδιο υποτονίας - μειωμένης αντιδραστικότητας
  • σπασμοί (με πυρετό και χωρίς)
  • συγκοπτικό ή λιποθυμικό επεισόδιο μετά την ένεση
Νευρικό
  • Υπνηλία
Αναπνευστικό
  • Άπνοια
Δέρμα
  • Κνίδωση
  • Εξάνθημα
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Άπνοια
    Αναπνευστικό
    Πολύ σπάνιες
  • Εξάνθημα
    Δέρμα
    Πολύ σπάνιες
  • Κνίδωση
    Δέρμα
    Πολύ σπάνιες
  • Υπνηλία
    Νευρικό
    Πολύ σπάνιες
  • αγγεοοίδημα
    Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
    Πολύ σπάνιες
  • αλλεργικές αντιδράσεις (συμπεριλαμβανομένων αναφυλακτικών και αναφυλακτοειδών αντιδράσεων)
    Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
    Πολύ σπάνιες
  • εκτεταμένο οίδημα του άκρου στο οποίο χορηγήθηκε το εμβόλιο
    Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
    Πολύ σπάνιες
  • επεισόδιο υποτονίας - μειωμένης αντιδραστικότητας
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Πολύ σπάνιες
  • σκλήρυνση στη θέση της ένεσης
    Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
    Πολύ σπάνιες
  • σπασμοί (με πυρετό και χωρίς)
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Πολύ σπάνιες
  • συγκοπτικό ή λιποθυμικό επεισόδιο μετά την ένεση
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Πολύ σπάνιες
  • Έμετος
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστές
  • Ανησυχία
    Ψυχιατρικές
    Μη γνωστές
  • Ανορεξία
    Μεταβολισμός
    Μη γνωστές
  • Διάρροια
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστές
  • Πυρετός
    Γενικές
    Μη γνωστές
  • άλγος στη θέση της ένεσης
    Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
    Μη γνωστές
  • ασυνήθιστο κλάμα
    Ψυχιατρικές διαταραχές
    Μη γνωστές
  • ερυθρότητα στη θέση της ένεσης
    Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
    Μη γνωστές
  • οίδημα (στη θέση της ένεσης)
    Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
    Μη γνωστές
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Άγνωστο expand_more
  • Κύηση
    Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία για ασφαλή χρήση
  • Γαλουχία
    Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία για ασφαλή χρήση
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική
Δεν απαιτείται εκτίμηση των φαρμακοδυναμικών ιδιοτήτων στα εμβόλια.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική
Δεν απαιτείται εκτίμηση των φαρμακοκινητικών ιδιοτήτων στα εμβόλια.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Δεν απαιτείται εκτίμηση των φαρμακοδυναμικών ιδιοτήτων στα εμβόλια.
Φαρμακοδυναμική
Δεν απαιτείται εκτίμηση των φαρμακοδυναμικών ιδιοτήτων στα εμβόλια.
Φαρμακοκινητική
Δεν απαιτείται εκτίμηση των φαρμακοκινητικών ιδιοτήτων στα εμβόλια.
info Πληροφορίες

Κωδικός ATC5

J07AG51

Κάτοχος Άδειας

Glaxosmithkline
pill