Clinio Logo
Clinio
Εμπορική Ονομασία ΣΕ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ

LABOUS(λαμποuσ)

chlormadinone and ethinylestradiol

Ίδια δραστική
LABOUS· ELPEN
ELPEN (κάτοχος άδειας)
Μορφές
medication επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Σκευάσματα και τιμές LABOUS

Σκεύασμα Περιεκτικότητα Λιανική
LABOUS (0.03+2)MG/TAB
0.03+2 / TAB 10.93 €
Δεδομένα ΕΟΦ

LABOUS — Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα

Σελίδα δραστικής open_in_new
clinical_notes

Ενδείξεις

ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more

  1. Ορμονική αντισύλληψη

Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ Πηγή: ΠΧΠ του LABOUS
Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη
medication

Μορφή & Εμφάνιση

ΠΧΠ (SPC) §3
expand_more
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Ρόζ, στρογγυλό δισκίο.
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
Από του στόματος
Χορήγηση:
Καθημερινά, κατά προτίμηση το βράδυ
Δόση έναρξης:
Ένα δισκίο την 1η ημέρα της εμμήνου ρύσης
  • Γενικός πληθυσμός
    ΔόσηΈνα δισκίο καθημερινά επί 21 συνεχόμενες ημέρες, ακολουθούμενο από 7 ημέρες διακοπής
    Προτιμότερο το βράδυ. Μετά τη διακοπή, η αγωγή συνεχίζεται με νέα συσκευασία ανεξάρτητα από την αιμορραγία.
  • Γυναίκες που δεν έχουν χρησιμοποιήσει ορμονικό αντισυλληπτικό
    ΔόσηΤο πρώτο δισκίο την 1η ημέρα της εμμήνου ρύσης
    Εναλλακτικά, την 2η έως 5η ημέρα του κύκλου, με χρήση επιπλέον μηχανικών μεθόδων αντισύλληψης για τις πρώτες 7 ημέρες.
  • Αλλαγή από συνδυασμένο ορμονικό αντισυλληπτικό
    Έναρξη Chlormadinone And Ethinylestradiol την επόμενη ημέρα του διαστήματος χωρίς δισκία ή μετά το εικονικό δισκίο του προηγούμενου σκευάσματος.
  • Αλλαγή από χάπι μόνο με προγεσταγόνο
    Έναρξη Chlormadinone And Ethinylestradiol την ημέρα μετά τη διακοπή του σκευάσματος μόνο με προγεσταγόνο. Επιπλέον μηχανικές μέθοδοι αντισύλληψης για τις πρώτες 7 ημέρες.
  • Αλλαγή από ενέσιμο ορμονικό αντισυλληπτικό ή εμφύτευμα
    Έναρξη Chlormadinone And Ethinylestradiol την ημέρα απομάκρυνσης του εμφυτεύματος ή της προγραμματισμένης ένεσης. Επιπλέον μηχανικές μέθοδοι αντισύλληψης για τις πρώτες 7 ημέρες.
  • Μετά από αποβολή ή διακοπή κύησης (1ο τρίμηνο)
    Άμεση έναρξη. Δεν απαιτούνται επιπλέον αντισυλληπτικά μέτρα.
  • Μετά τον τοκετό ή μετά από αποβολή (2ο τρίμηνο)
    Γυναίκες που δεν θηλάζουν μπορούν να ξεκινήσουν 21 έως 28 ημέρες μετά τον τοκετό (δεν απαιτούνται επιπλέον μέτρα). Εάν ξεκινήσει >28 ημέρες μετά, απαιτούνται επιπλέον μέτρα για τις πρώτες 7 ημέρες. Πριν την έναρξη, αποκλεισμός κύησης αν υπήρξε συνουσία ή αναμονή της πρώτης εμμηνορρυσίας.
  • Γαλουχία
    Δεν πρέπει να λαμβάνεται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
  • Παραλειφθείσα δόση (εντός 12 ωρών)
    Λήψη αμέσως. Δεν απαιτούνται επιπλέον αντισυλληπτικά μέτρα.
  • Παραλειφθείσα δόση (μετά 12 ώρες)
    Λήψη αμέσως (ακόμα και 2 δισκία ταυτόχρονα). Επιπλέον μηχανικές μέθοδοι για τις επόμενες 7 ημέρες. Αν η παράλειψη έγινε στην εβδομάδα 1 και υπήρξε συνουσία τις 7 ημέρες πριν, διερεύνηση εγκυμοσύνης. Αν η τρέχουσα συσκευασία έχει <7 δισκία, έναρξη επόμενης συσκευασίας χωρίς διάλειμμα.
  • Έμετος ή διάρροια (εντός 4 ωρών)
    Ακολουθούνται οι οδηγίες για ακατάστατη χορήγηση δισκίων.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες (αιθινυλοιστραδιόλη, οξική χλωρμανδινόνη) ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα
  • Αρτηριακή ή φλεβική θρομβοεμβολή επί του παρόντος ή ιστορικό αυτής (π.χ. εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση, πνευμονική εμβολή, έμφραγμα του μυοκαρδίου, εγκεφαλικό επεισόδιο)
  • Πρόδρομα στάδια ή αρχικά σημεία θρόμβωσης, θρομβοφλεβίτιδα ή σημεία εμβολής (π.χ. παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο, στηθάγχη)
  • Προγραμματισμένη χειρουργική επέμβαση (εδώ και τουλάχιστον 4 εβδομάδες) και κατά την περίοδο της ακινητοποίησης π.χ. μετά από ατυχήματα (π.χ. όταν η ασθενής φορά γύψο μετά από ατυχήματα)
  • Σακχαρώδης διαβήτης με αγγειακές διαταραχές
  • Απορυθμισμένος σακχαρώδης διαβήτης
  • Ανθεκτική υπέρταση ή σημαντική αύξηση της αρτηριακής πίεσης (τιμές σταθερά άνω των 140/90mm Hg)
  • Κληρονομική ή επίκτητη προδιάθεση φλεβικής ή αρτηριακής θρόμβωσης (όπως αντοχή στην APC, ανεπάρκεια αντιθρομβίνης ΙΙΙ, ανεπάρκεια πρωτεΐνης C, ανεπάρκεια πρωτεΐνης S, υπερομοκυστεϊναιμία και αντιφωσφολιπιδικά αντισώματα [αντισώματα αντικαρδιολιπίνης, αντιπηκτικό λύκου])
  • Ηπατίτιδα, ίκτερος, ηπατική δυσλειτουργία μέχρι οι τιμές λειτουργίας του ήπατος να επέλθουν στο φυσιολογικό
  • Γενικευμένος κνησμός, χολόσταση, ιδιαίτερα κατά τη διάρκεια προηγούμενης κυήσεως ή οιστρογονοθεραπείας
  • Σύνδρομο Dubin-Johnson, σύνδρομο Rotor, διαταραχή έκκρισης της χολής
  • Ιστορικό όγκων του ήπατος ή υπάρχοντες όγκοι του ήπατος
  • Σοβαρής μορφής άλγος στην άνω κοιλία, ηπατομεγαλία, ή συμπτώματα ενδοκοιλιακής αιμορραγίας (βλ. Ανεπιθύμητες ενέργειες)
  • Πρώτη εκδήλωση ή υποτροπή πορφύρας (και οι 3 μορφές, ιδιαίτερα η επίκτητη πορφύρα)
  • Ορμονοευαίσθητοι κακοήθεις όγκοι, π.χ. καρκίνος του μαστού ή της μήτρας, επί του παρόντος ή ιστορικό αυτών
  • Σοβαρές διαταραχές του μεταβολισμού λιπιδίων
  • Παγκρεατίτιδα επί του παρόντος ή ιστορικό αυτής, εάν συσχετίζεται με σοβαρή υπερτριγλυκεριδαιμία
  • Πρώτη εκδήλωση παρόμοιας με ημικρανία κεφαλαλγίας ή αυξημένη συχνότητα ασυνήθιστα σοβαρής κεφαλαλγίας
  • Ιστορικό ημικρανίας με εστιακά νευρολογικά συμπτώματα (“συνοδευόμενη ημικρανία”)
  • Οξείας μορφής αισθητηριακά ελλείμματα, π.χ. οπτικές ή ακουστικές διαταραχές
  • Κινητικές διαταραχές (ιδιαίτερα παράλυση)
  • Αυξημένες επιληπτικές κρίσεις
  • Σοβαρή κατάθλιψη
  • Ωτοσκλήρυνση με επιδείνωση σε προηγούμενες κυήσεις
  • Αμηνόρροια απροσδιόριστης αιτιολογίας
  • Υπερπλασία του ενδομητρίου
  • Μη διαγεγνωσμένη μη φυσιολογική κολπική αιμορραγία
  • Σοβαρός παράγοντας κινδύνου ή παράγοντες κινδύνου για φλεβική ή αρτηριακή θρόμβωση (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις)
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Κάπνισμα
    Σοβαρές καρδιαγγειακές ανεπιθύμητες ενέργειες
    ΠληθυσμόςΓυναίκες ηλικίας άνω των 35 ετών που καπνίζουν
    Πρέπει να χρησιμοποιούν άλλες αντισυλληπτικές μεθόδους.
  • Κίνδυνος σοβαρών νόσων
    Σοβαρές νόσοι (έμφραγμα του μυοκαρδίου, θρομβοεμβολή, εγκεφαλικό επεισόδιο, νεοπλάσματα του ήπατος)
    ΠληθυσμόςΧρήστες ΑΣΑ με παράγοντες κινδύνου (αυξημένη αρτηριακή πίεση, υπερλιπιδαιμία, υπερβολικό βάρος, διαβήτης)
    Οι ωφέλειες από τη λήψη του Chlormadinone And Ethinylestradiol πρέπει να σταθμισθούν έναντι των κινδύνων και να συζητηθούν με τη γυναίκα πριν την έναρξη της λήψης των δισκίων. Εάν οι νόσοι ή οι παράγοντες αυτοί κινδύνου αναπτύσσονται ή επιδεινώνονται κατά τη χρήση του Chlormadinone And Ethinylestradiol, η ασθενής πρέπει να απευθυνθεί στο γιατρό της. Ο γιατρός θα αποφασίσει εάν πρέπει να διακόψει τη θεραπεία ή όχι.
  • Θρομβοεμβολές
    Αυξημένος κίνδυνος φλεβικής και αρτηριακής θρομβοεμβολής
    ΠληθυσμόςΓυναίκες που χρησιμοποιούν ΑΣΑ
    Πρέπει να συμβουλεύονται τον γιατρό τους αν αναπτύξουν πιθανά συμπτώματα θρόμβωσης. Εάν υπάρχει υποψία ή έχει επιβεβαιωθεί η ύπαρξη θρόμβωσης, πρέπει να διακοπεί η χορήγηση του Chlormadinone And Ethinylestradiol.
  • Ημικρανία
    Πρόδρομο σύμπτωμα αγγειοεγκεφαλικών διαταραχών
    ΠληθυσμόςΓυναίκες με αύξηση της συχνότητας ή της σοβαρότητας της ημικρανίας
    Μπορεί να δικαιολογεί την άμεση διακοπή του συνδυασμένου από του στόματος αντισυλληπτικού.
  • Καρκίνος του τραχήλου
    Αυξημένος κίνδυνος
    ΠληθυσμόςΓυναίκες που χρησιμοποιούν από του στόματος αντισυλληπτικά για μεγάλα χρονικά διαστήματα με μόλυνση από HPV
    Ενημέρωση και αξιολόγηση κινδύνου.
  • Καρκίνος του μαστού
    Ελαφρώς αυξημένος σχετικός κίνδυνος
    ΠληθυσμόςΓυναίκες που χρησιμοποιούν ΑΣΑ
    Ενημέρωση και αξιολόγηση κινδύνου.
  • Όγκοι του ήπατος
    Απειλητική για τη ζωή ενδοκοιλιακή αιμορραγία
    ΠληθυσμόςΧρήστες από του στόματος αντισυλληπτικών
    Σε περίπτωση που παρατητηθεί σοβαρό άλγος της άνω κοιλίας, το οποίο δεν αναστρέφεται αυτομάτως, ηπατομεγαλία ή σημεία ενδοκοιλιακής αιμορραγίας, πρέπει να εξετασθεί αμέσως το ενδεχόμενο όγκου του ήπατος και η χορήγηση του Chlormadinone And Ethinylestradiol πρέπει να διακοπεί.
  • Αύξηση αρτηριακής πίεσης
    Κλινικά σημαντική αύξηση της αρτηριακής πίεσης
    ΠληθυσμόςΓυναίκες που χρησιμοποιούν από του στόματος αντισυλληπτικά
    Εάν υπάρχει κλινικά σημαντική αύξηση της αρτηριακής πίεσης, το Chlormadinone And Ethinylestradiol δεν πρέπει να λαμβάνεται πλέον και πρέπει να αντιμετωπίζεται η υπέρταση. Η χορήγηση του Chlormadinone And Ethinylestradiol μπορεί να συνεχισθεί μόλις τα επίπεδα της αρτηριακής πίεσης επανέλθουν στο φυσιολογικό.
  • Έρπης της κυήσεως
    ΠληθυσμόςΓυναίκες με ιστορικό έρπητα της κυήσεως
    Μπορεί να παρουσιάσουν υποτροπή της κατάστασης αυτής κατά τη χρήση ΑΣΑ.
  • Υπερτριγλυκεριδαιμία
    Αυξημένος κίνδυνος παγκρεατίτιδας
    ΠληθυσμόςΓυναίκες με ατομικό ή οικογενειακό ιστορικό υπερτριγλυκεριδαιμίας
    Διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο παγκρεατίτιδας κατά τη χρήση ΑΣΑ.
  • Διαταραχές της ηπατικής λειτουργίας
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με οξείες ή χρόνιες διαταραχές της ηπατικής λειτουργίας
    Μπορεί να καταστήσουν αναγκαία τη διακοπή της χρήσης των συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών μέχρις ότου οι δείκτες της ηπατικής λειτουργίας να επανέλθουν εντός των φυσιολογικών ορίων.
  • Χολοστατικός ίκτερος
    ΠληθυσμόςΓυναίκες με υποτροπή χολοστατικού ικτέρου κατά την προηγούμενη κύηση ή χρήση φυλετικών ορμονών
    Καθιστά απαραίτητη τη διακοπή της χρήσης των από του στόματος αντισυλληπτικών.
  • Ινσουλινοαντοχή / Αντοχή στη γλυκόζη
    ΠληθυσμόςΔιαβητικοί
    Πρέπει να παρακολουθούνται στενά κατά τη διάρκεια της χρήσης από του στόματος αντισυλληπτικών.
  • Χλόασμα
    ΠληθυσμόςΓυναίκες με τάση για χλόασμα (ιδιαίτερα εάν υπάρχει ιστορικό χλοάσματος της εγκυμοσύνης)
    Πρέπει να αποφεύγουν την απευθείας έκθεση στην ηλιακή ακτινοβολία ή την υπεριώδη ακτινοβολία για όσο λαμβάνουν από του στόματος αντισυλληπτικά.
  • Δυσανεξία στη λακτόζη
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη λακτόζη, ανεπάρκεια λακτάσης Lapp ή δυσαπορρόφηση γλυκόζης - γαλακτόζης
    Δεν πρέπει να παίρνουν το Chlormadinone And Ethinylestradiol.
  • Νόσοι/καταστάσεις που επηρεάζονται από οιστρογόνα ή συνδυασμούς οιστρογόνων/προγεσταγόνων
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με Επιληψία, Σκλήρυνση κατά πλάκας, Τέτανο, Ημικρανία (βλ. Αντενδείξεις), Άσθμα, Καρδιακή ή νεφρική ανεπάρκεια, Ήπια χορεία, Σακχαρώδη διαβήτη (βλ. Αντενδείξεις), Ηπατοπάθειες (βλ. Αντενδείξεις), Δυσλιποπρωτεϊναιμία (βλ. Αντενδείξεις), Αυτοάνοσες νόσους (συμπεριλαμβανομένου του συστηματικού ερυθηματώδους λύκου), Παχυσαρκία, Υπέρταση (βλ. Αντενδείξεις), Ενδομητρίωση, Κιρσούς, Φλεβίτιδα (βλ. Αντενδείξεις), Διαταραχές της πηκτικότητας (βλ. Αντενδείξεις), Μαστοπάθεια, Μυώματα της μήτρας, Έρπητα της κυήσεως, Κατάθλιψη (βλ. Αντενδείξεις), Χρόνια φλεγμονώδη νόσο των εντέρων (νόσος του Crohn, ελκώδης κολίτιδα, βλ. Ανεπιθύμητες ενέργειες)
    Απαιτείται ειδική παρακολούθηση από ειδικό.
  • Ιατρική εξέταση
    ΠληθυσμόςΓυναίκες πριν και κατά τη χρήση ΑΣΑ
    Πριν την έναρξη της λήψης των από του στόματος αντισυλληπτικών πρέπει να καταγράφεται το πλήρες ατομικό και οικογενειακό ιατρικό ιστορικό, το οποίο πρέπει να ενημερώνεται κάθε χρόνο. Απαιτείται τακτική ιατρική εξέταση.
  • Προστασία από HIV/Σεξουαλικώς μεταδιδόμενες νόσους
    Έλλειψη προστασίας
    ΠληθυσμόςΓυναίκες που χρησιμοποιούν ΑΣΑ
    Πρέπει να ενημερωθούν ότι τα συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά, συμπεριλαμβανομένου του Chlormadinone And Ethinylestradiol, δεν παρέχουν προστασία έναντι των λοιμώξεων από HIV (AIDS) και άλλων σεξουαλικώς μεταδιδόμενων νόσων.
  • Μείωση της αποτελεσματικότητας
    Μειωμένη αντισυλληπτική αποτελεσματικότητα
    ΠληθυσμόςΓυναίκες που χρησιμοποιούν ΑΣΑ
    Η αποτελεσματικότητα μπορεί να επηρεασθεί εάν ξεχασθεί να ληφθεί δισκίο, σε περίπτωση εμέτου ή εντερικών διαταραχών (συμπεριλαμβανομένης της διάρροιας), ταυτόχρονης μακροχρόνιας χρήσης ορισμένων φαρμάκων (βλ. Αλληλεπιδράσεις) ή, σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις μεταβολικών διαταραχών.
  • Ακατάστατη κολπική αιμορραγία (αιμορραγία εκ διακοπής/σχηματισμός κηλίδων)
    Μειωμένη αντισυλληπτική αποτελεσματικότητα (εάν αιμορραγία μεταξύ περιόδων)
    ΠληθυσμόςΌλες οι χρήστριες από του στόματος αντισυλληπτικών
    Η ιατρική αξιολόγηση των ακατάστατων κύκλων είναι χρήσιμη μόνο μετά από περίοδο προσαρμογής περίπου τριών κύκλων. Εάν η αιμορραγία εκ διακοπής επιμείνει ή παρατηρηθεί ενώ έχουν προηγηθεί κανονικοί κύκλοι, συνιστάται λεπτομερής εξέταση για να αποκλεισθεί το ενδεχόμενο εγκυμοσύνης ή οργανικής νόσου.
  • Απουσία αιμορραγίας εκ διακοπής
    Πιθανότητα σύλληψης
    ΠληθυσμόςΧρήστριες Chlormadinone And Ethinylestradiol
    Εάν το Chlormadinone And Ethinylestradiol δεν χρησιμοποιήθηκε σύμφωνα με τις οδηγίες, πριν την πρώτη μη εμφάνιση της αιμορραγίας εκ διακοπής ή εάν δεν παρατηρηθεί αιμορραγία εκ διακοπής σε δύο διαδοχικούς κύκλους εμμηνορρυσίας, πρέπει πρώτα να αποκλεισθεί το ενδεχόμενο κυήσεως, πριν συνεχισθεί η χρήση του Chlormadinone And Ethinylestradiol.
  • Σκευάσματα φυτικής προελεύσεως που περιέχουν το St. John’s wort (Hyperricum perforatum)
    ΠληθυσμόςΓυναίκες που λαμβάνουν Chlormadinone And Ethinylestradiol
    Δεν πρέπει να λαμβάνονται ταυτόχρονα με το Chlormadinone And Ethinylestradiol (βλ. Αλληλεπιδράσεις).
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Μετοκλοπραμίδη
    προσοχή
    Μείωση συγκέντρωσης αιθινυλοιστραδιόλης στον ορό
    ΣύστασηΕπιπλέον μηχανικές μέθοδοι αντισύλληψης για 7 ημέρες μετά την ταυτόχρονη αγωγή.
  • Ενεργός άνθρακας
    προσοχή
    Μείωση συγκέντρωσης αιθινυλοιστραδιόλης στον ορό
    ΣύστασηΕπιπλέον μηχανικές μέθοδοι αντισύλληψης για 7 ημέρες μετά την ταυτόχρονη αγωγή.
  • Ριφαμπικίνη
    προσοχή
    Μείωση συγκέντρωσης αιθινυλοιστραδιόλης στον ορό λόγω επαγωγής ηπατικών ενζύμων
    ΣύστασηΕπιπλέον μηχανικές μέθοδοι αντισύλληψης για 7 ημέρες μετά την ταυτόχρονη αγωγή και για 28 ημέρες μετά τη διακοπή της.
  • Ριφαμπουτίνη
    προσοχή
    Μείωση συγκέντρωσης αιθινυλοιστραδιόλης στον ορό λόγω επαγωγής ηπατικών ενζύμων
    ΣύστασηΕπιπλέον μηχανικές μέθοδοι αντισύλληψης για 7 ημέρες μετά την ταυτόχρονη αγωγή και για 28 ημέρες μετά τη διακοπή της.
  • Βαρβιτουρικά
    προσοχή
    Μείωση συγκέντρωσης αιθινυλοιστραδιόλης στον ορό λόγω επαγωγής ηπατικών ενζύμων
    ΣύστασηΕπιπλέον μηχανικές μέθοδοι αντισύλληψης για 7 ημέρες μετά την ταυτόχρονη αγωγή και για 28 ημέρες μετά τη διακοπή της.
  • Αντιεπιληπτικά (π.χ. καρβαμαζεπίνη, φαινυτοΐνη, τοπιραμάτη)
    προσοχή
    Μείωση συγκέντρωσης αιθινυλοιστραδιόλης στον ορό λόγω επαγωγής ηπατικών ενζύμων
    ΣύστασηΕπιπλέον μηχανικές μέθοδοι αντισύλληψης για 7 ημέρες μετά την ταυτόχρονη αγωγή και για 28 ημέρες μετά τη διακοπή της.
  • Γκριζεοφουλβίνη
    προσοχή
    Μείωση συγκέντρωσης αιθινυλοιστραδιόλης στον ορό λόγω επαγωγής ηπατικών ενζύμων
    ΣύστασηΕπιπλέον μηχανικές μέθοδοι αντισύλληψης για 7 ημέρες μετά την ταυτόχρονη αγωγή και για 28 ημέρες μετά τη διακοπή της.
  • Μπαρμπεξακλόνη
    προσοχή
    Μείωση συγκέντρωσης αιθινυλοιστραδιόλης στον ορό λόγω επαγωγής ηπατικών ενζύμων
    ΣύστασηΕπιπλέον μηχανικές μέθοδοι αντισύλληψης για 7 ημέρες μετά την ταυτόχρονη αγωγή και για 28 ημέρες μετά τη διακοπή της.
  • Πριμιδόνη
    προσοχή
    Μείωση συγκέντρωσης αιθινυλοιστραδιόλης στον ορό λόγω επαγωγής ηπατικών ενζύμων
    ΣύστασηΕπιπλέον μηχανικές μέθοδοι αντισύλληψης για 7 ημέρες μετά την ταυτόχρονη αγωγή και για 28 ημέρες μετά τη διακοπή της.
  • Μονταφινίλη
    προσοχή
    Μείωση συγκέντρωσης αιθινυλοιστραδιόλης στον ορό λόγω επαγωγής ηπατικών ενζύμων
    ΣύστασηΕπιπλέον μηχανικές μέθοδοι αντισύλληψης για 7 ημέρες μετά την ταυτόχρονη αγωγή και για 28 ημέρες μετά τη διακοπή της.
  • Αναστολείς πρωτεϊνάσης (π.χ. ριτοναβίρη)
    προσοχή
    Μείωση συγκέντρωσης αιθινυλοιστραδιόλης στον ορό λόγω επαγωγής ηπατικών ενζύμων
    ΣύστασηΕπιπλέον μηχανικές μέθοδοι αντισύλληψης για 7 ημέρες μετά την ταυτόχρονη αγωγή και για 28 ημέρες μετά τη διακοπή της.
  • St. John’s wort (βαλσαμόχορτο)
    προσοχή
    Μείωση συγκέντρωσης αιθινυλοιστραδιόλης στον ορό λόγω επαγωγής ηπατικών ενζύμων
    ΣύστασηΕπιπλέον μηχανικές μέθοδοι αντισύλληψης για 7 ημέρες μετά την ταυτόχρονη αγωγή και για 28 ημέρες μετά τη διακοπή της.
  • Αντιβιοτικά (π.χ. αμπικιλίνη, τετρακυκλίνη)
    προσοχή
    Μείωση συγκέντρωσης αιθινυλοιστραδιόλης στον ορό λόγω μείωσης της εντεροηπατικής κυκλοφορίας
    ΣύστασηΕπιπλέον μηχανικές μέθοδοι αντισύλληψης για 7 ημέρες μετά την ταυτόχρονη αγωγή.
  • Ασκορβικό οξύ
    προσοχή
    Αύξηση συγκέντρωσης αιθινυλοιστραδιόλης στον ορό
  • Παρακεταμόλη
    προσοχή
    Αύξηση συγκέντρωσης αιθινυλοιστραδιόλης στον ορό
  • Ατορβαστατίνη
    προσοχή
    Αύξηση της AUC της αιθινυλοιστραδιόλης κατά 20%
  • Αντιμυκητιασικά ιμιδαζόλης (π.χ. φλουκοναζόλη)
    προσοχή
    Αύξηση συγκέντρωσης αιθινυλοιστραδιόλης στον ορό λόγω αναστολής μικροσωμικών ενζύμων
  • Ινδιναβίρη
    προσοχή
    Αύξηση συγκέντρωσης αιθινυλοιστραδιόλης στον ορό λόγω αναστολής μικροσωμικών ενζύμων
  • Τρολεανδομυκίνη
    προσοχή
    Αύξηση συγκέντρωσης αιθινυλοιστραδιόλης στον ορό λόγω αναστολής μικροσωμικών ενζύμων
  • Διαζεπάμη
    προσοχή
    Αυξημένες συγκεντρώσεις διαζεπάμης στον ορό (αναστολή ηπατικών μικροσωμικών ενζύμων από αιθινυλοιστραδιόλη)
  • Άλλες βενζοδιαζεπίνες που υδροξυλιώνονται
    προσοχή
    Αυξημένες συγκεντρώσεις στον ορό (αναστολή ηπατικών μικροσωμικών ενζύμων από αιθινυλοιστραδιόλη)
  • Κυκλοσπορίνη
    προσοχή
    Αυξημένες συγκεντρώσεις κυκλοσπορίνης στον ορό (αναστολή ηπατικών μικροσωμικών ενζύμων από αιθινυλοιστραδιόλη)
  • Θεοφυλλίνη
    προσοχή
    Αυξημένες συγκεντρώσεις θεοφυλλίνης στον ορό (αναστολή ηπατικών μικροσωμικών ενζύμων από αιθινυλοιστραδιόλη)
  • Πρεδνιζολόνη
    προσοχή
    Αυξημένες συγκεντρώσεις πρεδνιζολόνης στον ορό (αναστολή ηπατικών μικροσωμικών ενζύμων από αιθινυλοιστραδιόλη)
  • Κλοφιβράτη
    προσοχή
    Μειωμένες συγκεντρώσεις κλοφιβράτης στον ορό (επαγωγή ηπατικής γλυκουρονιδίωσης από αιθινυλοιστραδιόλη)
  • Παρακεταμόλη
    προσοχή
    Μειωμένες συγκεντρώσεις παρακεταμόλης στον ορό (επαγωγή ηπατικής γλυκουρονιδίωσης από αιθινυλοιστραδιόλη)
  • Μορφίνη
    προσοχή
    Μειωμένες συγκεντρώσεις μορφίνης στον ορό (επαγωγή ηπατικής γλυκουρονιδίωσης από αιθινυλοιστραδιόλη)
  • Λοραζεπάμη
    προσοχή
    Μειωμένες συγκεντρώσεις λοραζεπάμης στον ορό (επαγωγή ηπατικής γλυκουρονιδίωσης από αιθινυλοιστραδιόλη)
  • Ινσουλίνη
    προσοχή
    Αλλαγή στην ανάγκη για ινσουλίνη λόγω επίδρασης στην ανοχή στη γλυκόζη
  • Από του στόματος αντιδιαβητικά φάρμακα
    προσοχή
    Αλλαγή στην ανάγκη για από του στόματος αντιδιαβητικά φάρμακα λόγω επίδρασης στην ανοχή στη γλυκόζη
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανοσοποιητικό
  • Υπερευαισθησία σε φάρμακο
Δέρμα
  • Αλλεργικές δερματικές αντιδράσεις
  • Ακμή
  • Διαταραχές μελάγχρωσης
  • Χλόασμα
  • Αλωπεκία
  • Ξηροδερμία
  • Κνίδωση
  • Έκζεμα
  • Ερύθημα
  • Κνησμός
  • Επιδείνωση ψωρίασης
  • Υπερτρίχωση
  • Οζώδες ερύθημα
  • Υπεριδρωσία
Ψυχιατρικές
  • Καταθλιπτική διάθεση
  • Νευρικότητα
  • Ευερεθιστότητα
  • Μειωμένη γενετήσια ορμή
Νευρικό
  • Κεφαλαλγία
  • Ζάλη
  • Ημικρανία
  • Επιδείνωση ημικρανίας
  • Εγκεφαλικό επεισόδιο
  • Καρηβαρία
Οφθαλμικές
  • Διαταραχή όρασης
  • Επιπεφυκίτιδα
  • Δυσανεξία σε φακούς επαφής
Αυτί
  • Αιφνίδια απώλεια ακοής
  • Εμβοές
Αγγειακές
  • Υπέρταση
  • Υπόταση
  • Κυκλοφορική κατάρρευση
  • Κιρσοί
  • Φλεβική θρόμβωση
  • Φλεβικές θρομβοεμβολές
  • Αρτηριακές θρομβοεμβολές
Αναπνευστικό
  • Πνευμονική εμβολή
Καρδιά
  • Έμφραγμα του μυοκαρδίου
Γαστρεντερικό
  • Ναυτία
  • Έμετος
  • Κοιλιακό άλγος
  • Διάταση κοιλίας
  • Διάρροια
  • Άλγος κάτω κοιλιακής χώρας
Διαταραχές του γαστρεντερικού
  • Παρόξυνση χρόνιας φλεγμονώδους νόσου του εντέρου (νόσος του Crohn και ελκώδης κολίτιδα)
Μυοσκελετικό
  • Οσφυαλγία
  • Μυϊκές διαταραχές
Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού
  • Αιμορραγία μεταξύ περιόδων
  • Σχηματισμός κηλίδων μεταξύ περιόδων
  • Χαμηλό κοιλιακό άλγος
  • Προεμμηνορροϊκό σύνδρομο
  • Κολπική καντιδίαση
Αναπαραγωγικό
  • Πόνος στους μαστούς
  • Κολπική έκκριση
  • Δυσμηνόρροια
  • Αμηνόρροια
  • Διόγκωση μαστού
  • Αιδοιοκολπίτιδα
  • Μηνορραγία
  • Γαλακτόρροια
  • Ινοαδένωμα μαστού
  • Υπερτροφία
Γενικές
  • Κόπωση
  • Οίδημα
Μεταβολισμός
  • Αύξηση σωματικού βάρους
  • Αυξημένη όρεξη
  • Αλλαγές των λιπιδίων του αίματος
  • Υπερτριγλυκεριδαιμία
Εργαστηριακές
  • Αύξηση αρτηριακής πίεσης
Ήπαρ
  • Νόσος των χοληφόρων
Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων
  • Καλοήθεις και κακοήθεις όγκοι του ήπατος (με πιθανή απειλητική για τη ζωή ενδοκοιλιακή αιμορραγία)
Νεοπλάσματα
  • Καρκίνος τραχήλου
Νεοπλάσματα, καλοήθη, κακοήθη και αδιευκρίνιστα (συμπ. κύστεων και πολυπόδων)
  • Καρκίνος των μαστών
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Αιμορραγία μεταξύ περιόδων
    Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού
    Πολύ συχνές
  • Κεφαλαλγία
    Νευρικό
    Πολύ συχνές
  • Πόνος στους μαστούς
    Αναπαραγωγικό
    Πολύ συχνές
  • Σχηματισμός κηλίδων μεταξύ περιόδων
    Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού
    Πολύ συχνές
  • Αιδοιοκολπίτιδα
    Αναπαραγωγικό
    Συχνές
  • Ακμή
    Δέρμα
    Συχνές
  • Αμηνόρροια
    Αναπαραγωγικό
    Συχνές
  • Αύξηση αρτηριακής πίεσης
    Εργαστηριακές
    Συχνές
  • Αύξηση σωματικού βάρους
    Μεταβολισμός
    Συχνές
  • Διόγκωση μαστού
    Αναπαραγωγικό
    Συχνές
  • Δυσμηνόρροια
    Αναπαραγωγικό
    Συχνές
  • Επιδείνωση ημικρανίας
    Νευρικό
    Συχνές
  • Ευερεθιστότητα
    Ψυχιατρικές
    Συχνές
  • Ζάλη
    Νευρικό
    Συχνές
  • Ημικρανία
    Νευρικό
    Συχνές
  • Καρηβαρία
    Νευρικό
    Συχνές
  • Καταθλιπτική διάθεση
    Ψυχιατρικές
    Συχνές
  • Κολπική έκκριση
    Αναπαραγωγικό
    Συχνές
  • Κόπωση
    Γενικές
    Συχνές
  • Μηνορραγία
    Αναπαραγωγικό
    Συχνές
  • Ναυτία
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Νευρικότητα
    Ψυχιατρικές
    Συχνές
  • Οίδημα
    Γενικές
    Συχνές
  • Προεμμηνορροϊκό σύνδρομο
    Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού
    Συχνές
  • Χαμηλό κοιλιακό άλγος
    Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού
    Συχνές
  • Άλγος κάτω κοιλιακής χώρας
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Έμετος
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Αλλαγές των λιπιδίων του αίματος
    Μεταβολισμός
    Όχι συχνές
  • Αλλεργικές δερματικές αντιδράσεις
    Δέρμα
    Όχι συχνές
  • Αλωπεκία
    Δέρμα
    Όχι συχνές
  • Γαλακτόρροια
    Αναπαραγωγικό
    Όχι συχνές
  • Διάρροια
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Διάταση κοιλίας
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Διαταραχές μελάγχρωσης
    Δέρμα
    Όχι συχνές
  • Διαταραχή όρασης
    Οφθαλμικές
    Όχι συχνές
  • Ινοαδένωμα μαστού
    Αναπαραγωγικό
    Όχι συχνές
  • Κιρσοί
    Αγγειακές
    Όχι συχνές
  • Κοιλιακό άλγος
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Κολπική καντιντίαση
    Αναπαραγωγικό
    Όχι συχνές
  • Κυκλοφορική κατάρρευση
    Αγγειακές
    Όχι συχνές
  • Μειωμένη γενετήσια ορμή
    Ψυχιατρικές
    Όχι συχνές
  • Μυϊκές διαταραχές
    Μυοσκελετικό
    Όχι συχνές
  • Ξηροδερμία
    Δέρμα
    Όχι συχνές
  • Οσφυαλγία
    Μυοσκελετικό
    Όχι συχνές
  • Υπέρταση
    Αγγειακές
    Όχι συχνές
  • Υπερευαισθησία σε φάρμακο
    Ανοσοποιητικό
    Όχι συχνές
  • Υπεριδρωσία
    Δέρμα
    Όχι συχνές
  • Υπερτριγλυκεριδαιμία
    Μεταβολισμός
    Όχι συχνές
  • Υπόταση
    Αγγειακές
    Όχι συχνές
  • Φλεβική θρόμβωση
    Αγγειακές
    Όχι συχνές
  • Χλόασμα
    Δέρμα
    Όχι συχνές
  • Έκζεμα
    Δέρμα
    Σπάνιες
  • Αιφνίδια απώλεια ακοής
    Αυτί
    Σπάνιες
  • Αυξημένη όρεξη
    Μεταβολισμός
    Σπάνιες
  • Δυσανεξία σε φακούς επαφής
    Οφθαλμικές
    Σπάνιες
  • Εμβοές
    Αυτί
    Σπάνιες
  • Επιδείνωση ψωρίασης
    Δέρμα
    Σπάνιες
  • Επιπεφυκίτιδα
    Οφθαλμικές
    Σπάνιες
  • Ερύθημα
    Δέρμα
    Σπάνιες
  • Κνίδωση
    Δέρμα
    Σπάνιες
  • Κνησμός
    Δέρμα
    Σπάνιες
  • Υπερτρίχωση
    Δέρμα
    Σπάνιες
  • Υπερτροφία
    Αναπαραγωγικό
    Σπάνιες
  • Οζώδες ερύθημα
    Δέρμα
    Πολύ σπάνιες
  • Έμφραγμα του μυοκαρδίου
    Καρδιά
    Άγνωστες
  • Αρτηριακές θρομβοεμβολές
    Αγγειακές
    Άγνωστες
  • Εγκεφαλικό επεισόδιο
    Νευρικό
    Άγνωστες
  • Καλοήθεις και κακοήθεις όγκοι του ήπατος (με πιθανή απειλητική για τη ζωή ενδοκοιλιακή αιμορραγία)
    Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων
    Άγνωστες
  • Καρκίνος τραχήλου
    Νεοπλάσματα
    Άγνωστες
  • Καρκίνος των μαστών
    Νεοπλάσματα, καλοήθη, κακοήθη και αδιευκρίνιστα (συμπ. κύστεων και πολυπόδων)
    Άγνωστες
  • Νόσος των χοληφόρων
    Ήπαρ
    Άγνωστες
  • Παρόξυνση χρόνιας φλεγμονώδους νόσου του εντέρου (νόσος του Crohn και ελκώδης κολίτιδα)
    Διαταραχές του γαστρεντερικού
    Άγνωστες
  • Πνευμονική εμβολή
    Αναπνευστικό
    Άγνωστες
  • Φλεβικές θρομβοεμβολές
    Αγγειακές
    Άγνωστες
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αντενδείκνυται expand_more
  • Κύηση
    Αντενδείκνυται
    Πριν ξεκινήσει η χρήση του φαρμακευτικού αυτού προϊόντος, πρέπει να αποκλεισθεί το ενδεχόμενο κυήσεως. Εάν συμβεί κύηση κατά τη διάρκεια της αγωγής με το Chlormadinone And Ethinylestradiol, η χορήγηση του προϊόντος πρέπει να διακοπεί αμέσως. Μέχρι στιγμής, από τις περισσότερες επιδημιολογικές μελέτες δεν προέκυψαν κλινικά δεδομένα τερατογόνου και εμβρυοτοξικής δράσης όταν τα οιστρογόνα ληφθούν κατά τη διάρκεια της κυήσεως σε συνδυασμό με προγεσταγόνα σε παρόμοιες δοσολογίες με εκείνες που περιέχει το Chlormadinone And Ethinylestradiol. Αν και από μελέτες σε πειραματόζωα έχει προκύψει αναπαραγωγική τοξικότητα (βλ. Προκλινικά δεδομένα), από κλινικά δεδομένα περισσότερων από 330 κυήσεων, που εκτέθηκαν στο προϊόν, δεν προέκυψαν ενδείξεις εμβρυοτοξικής δράσης της οξικής χλωρμαδινόνης.
  • Γαλουχία
    Αποφεύγεται
    Η γαλουχία μπορεί να επηρεασθεί από τη λήψη οιστρογόνων, καθώς τα οιστρογόνα μπορούν να αλλάξουν την ποσότητα και τη σύσταση του μητρικού γάλακτος. Μικρές ποσότητες αντισυλληπτικών στεροειδών και/ή οι μεταβολίτες τους μπορεί να εκκριθούν στο γάλα και μπορεί να επηρεάσουν το νεογνό.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Συμπτώματα
  • ναυτία
  • έμετος
  • ελαφρά κολπική αιμορραγία
Αντιμετώπιση
συμπτωματική
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΑμελητέα
Συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά δεν είναι γνωστό αν έχουν αρνητικές επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Προγεσταγόνα και οιστρογόνα, σταθεροί συνδυασμοί, κωδικός ATC: G03AA15.

Μηχανισμός δράσης

Η συνεχόμενη χρήση του Chlormadinone And Ethinylestradiol επί 21 ημέρες οδηγεί σε αναστολή της έκκρισης ωοθυλακιοτρόπου ορμόνης (FSH) και ωχρινοτρόπου ορμόνης (LH) από την υπόφυση και σε επακόλουθη αναστολή της ωορρηξίας. Το ενδομήτριο διογκώνεται βαθμιαία και αλλάζουν οι εκκρίσεις του. Η σύσταση της βλέννας του τραχήλου μεταβάλλεται. Με τον τρόπο αυτό αναστέλλεται η μετακίνηση του σπέρματος διαμέσου του τραχήλου και η μεταβολή της κινητικότητας του σπέρματος. Η ελάχιστη ημερήσια δόση οξικής χλωρμαδινόνης που απαιτείται για την πλήρη αναστολή της ωορρηξίας είναι 1,7 mg. Η πλήρης δόση μετασχηματισμού που απαιτείται είναι 25 mg ανά κύκλο. Η οξική χλωρμαδινόνη είναι ένα αντιανδρογόνο προγεσταγόνο. Η δράση της βασίζεται στην ικανότητα εκτόπισης ανδρογόνων από τον υποδοχέα τους.

Κλινική αποτελεσματικότητα

Σε κλινικές μελέτες όπου χρησιμοποιήθηκαν 0,030 mg αιθινυλοιστραδιόλης και 2 mg οξικής χλωρμαδινόνης οι οποίες ελέγχθηκαν για μέχρι 2 χρόνια σε 1.655 γυναίκες και περισσότερους από 22.000 κύκλους εμμηνορρυσίας, παρατηρήθηκαν δώδεκα κυήσεις. Κατά την περίοδο της σύλληψης, σε 7 γυναίκες παρατηρήθηκαν είτε σφάλματα στη λήψη, συνυπάρχουσες νόσοι που προκάλεσαν ναυτία ή έμετο ή που έπαιρναν ταυτόχρονα φάρμακα, τα οποία ήταν γνωστό ότι μειώνουν την αντισυλληπτική αποτελεσματικότητα των ορμονικών αντισυλληπτικών.

Αριθμός κυήσεων Δείκτης Pearl 95% όριο αξιοπιστίας
Τυπική χρήση 12 0,698 [0,389; 1,183]
Χρήση χωρίς σφάλματα 5 0,291 [0,115; 0,650]
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική

Οξική χλωρμαδινόνη (CMA)

Απορρόφηση

Η από του στόματος χορηγούμενη CMA απορροφάται ταχέως και σχεδόν ολοκληρωτικά. Η συστηματική βιοδιαθεσιμότητά της CMA είναι υψηλή καθώς δεν υπόκειται σε μεταβολισμό πρώτης διόδου. Οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα φθάνουν σε μέγιστα επίπεδα μετά από 1-2 ώρες.

Κατανομή

Η CMA δεσμεύεται με τις πρωτεΐνες του ανθρώπινου πλάσματος, κυρίως τις λευκωματίνες, σε ποσοστό άνω του 95%. Η CMA δεν έχει συγγένεια δέσμευσης με τη σφαιρίνη που δεσμεύει τις ορμόνες του φύλου (SHBG) ή την σφαιρίνη που δεσμεύει τα κορτικοειδή (CBG). Η CMA αποθηκεύεται κυρίως στον λιπώδη ιστό.

Βιομετασχηματισμός Μεταβολισμός

Διάφορες διαδικασίες αναγωγής και οξείδωσης και σύζευξης με γλυκουρονίδια και θειϊκά άλατα οδηγούν σε πολλούς μεταβολίτες. Οι κύριοι μεταβολίτες στο ανθρώπινο πλάσμα είναι οι 3α- και 3β-υδροξυ-CMA, των οποίων οι χρόνοι ημίσειας ζωής δε διαφέρουν σημαντικά από εκείνους των CMA, που δεν έχουν υποβληθεί σε μεταβολισμό. Οι 3-υδροξυ μεταβολίτες έχουν παρόμοια αντιανδρογόνο δράση με την ίδια της CMA. Οι μεταβολίτες εμφανίζονται στα ούρα κυρίως ως συζευγμένες ενώσεις. Μετά από ενζυμική διάσπαση ο κύριος μεταβολίτης είναι η 2α-υδροξυ-CMA καθώς και οι 3-υδροξυ και οι 2-υδροξυ μεταβολίτες.

Αποβολή

Η CMA απομακρύνεται από το πλάσμα με μέσο χρόνο ημιζωής περίπου 34 ώρες (μετά από εφάπαξ δόση) και περίπου 36-39 ώρες (μετά από πολλαπλές δόσεις). Μετά την από του στόματος χορήγηση, η CMA και οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται περίπου σε ίσες ποσότητες διαμέσου των νεφρών και των κοπράνων.

Αιθινυλοιστραδιόλη (ΕΕ)

Απορρόφηση

Η από του στόματος χορηγούμενη ΕΕ απορροφάται ταχέως και σχεδόν ολοκληρωτικά. Τα μέσα μέγιστα επίπεδα στο πλάσμα επιταχύνονται μετά από 1,5 ώρες. Εξαιτίας της προσυστηματικής σύζευξης και του μεταβολισμού πρώτης διόδου στο ήπαρ, η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι περίπου μόνο 40% και υπόκειται σε σημαντική διακύμανση μεταξύ των ατόμων (20-65%).

Κατανομή

Οι συγκεντρώσεις της ΕΕ στο πλάσμα, που περιγράφονται στη βιβλιογραφία, ποικίλλουν κατά πολύ. Η ΕΕ συνδέεται κατά περίπου 98% με τις πρωτεΐνες του πλάσματος, σχεδόν αποκλειστικά με τη λευκωματίνη.

Βιομετασχηματισμός Μεταβολισμός

Όπως τα φυσικά οιστρογόνα, η ΕΕ βιομετατρέπεται με υδροξυλίωση (καταλύεται από το κυτόχρωμα Ρ-450) στον αρωματικό δακτύλιο. Ο κύριος μεταβολίτης είναι η 2-υδροξυ-ΕΕ που βιομετατρέπεται σε επιπλέον μεταβολίτες και συζευγμένες ενώσεις. Η ΕΕ υπόκειται σε προσυστηματική σύζευξη τόσο στο βλεννογόνο του λεπτού εντέρου όσο και στο ήπαρ. Στα ούρα έχουν εντοπισθεί κυρίως γλυκουρονίδια και στη χολή και στο πλάσμα κυρίως θειϊκά άλατα.

Αποβολή

Ο μέσος χρόνος ημιζωής στο πλάσμα της ΕΕ είναι περίπου 12-14 ώρες. Η ΕΕ απεκκρίνεται μέσω της νεφρικής οδού και στα κόπρανα σε αναλογία 2:3. Η θειική ΕΕ που απεκκρίνεται στη χολή, υποβάλλεται σε εντεροηπατική κυκλοφορία μετά από υδρόλυση από τα εντερικά βακτήρια.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης

Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Προγεσταγόνα και οιστρογόνα, σταθεροί συνδυασμοί, κωδικός ATC: G03AA15. ### Μηχανισμός δράσης Η συνεχόμενη χρήση του Chlormadinone And Ethinylestradiol επί 21 ημέρες οδηγεί σε **αναστολή…

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Προγεσταγόνα και οιστρογόνα, σταθεροί συνδυασμοί, κωδικός ATC: G03AA15. ### Μηχανισμός δράσης Η συνεχόμενη χρήση του Chlormadinone And Ethinylestradiol επί 21 ημέρες οδηγεί σε **αναστολή…

Φαρμακοκινητική

Οξική χλωρμαδινόνη (CMA) #### Απορρόφηση Η από του στόματος χορηγούμενη CMA απορροφάται ταχέως και σχεδόν ολοκληρωτικά. Η συστηματική βιοδιαθεσιμότητά της CMA είναι υψηλή καθώς δεν υπόκειται σε μεταβολισμό πρώτης διόδου. Οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα…