Clinio Logo
Clinio
Εμπορική Ονομασία ΕΚΤΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Πρωτότυπο

LEVITRA(λεβητρα)

vardenafil

Ίδια δραστική
LEVITRA· BAYER VIVANZA· BAYER
BAYER (κάτοχος άδειας)
Μορφές
medication επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Σκευάσματα και τιμές LEVITRA

Σκεύασμα Περιεκτικότητα Λιανική
LEVITRA 10MG/TAB Διακοπή
10 / TAB 10.80 €
LEVITRA 10MG/TAB Διακοπή
10 / TAB 18.94 €
LEVITRA 20MG/TAB Διακοπή
20 / TAB 17.28 €
LEVITRA 20MG/TAB Διακοπή
20 / TAB 33.30 €
LEVITRA 20MG/TAB Διακοπή
20 / TAB 54.94 €
LEVITRA 5MG/TAB Διακοπή
5 / TAB 13.67 €
Δεδομένα ΕΟΦ

LEVITRA — Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα

medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
Από στόματος
Δόση έναρξης:
10 mg
  • Ενήλικες άνδρες
    Δόση10 mg
    Μέγ. δόση20 mg
  • Ηλικιωμένοι (>65 ετών)
    Δεν απαιτείται προσαρμογή, μέγιστο 20 mg βάσει ανεκτικότητας.
  • Ηπατική δυσλειτουργία (Child-Pugh A-B)
    Δόση5 mg
    Μέγιστο 10 mg για Child-Pugh B.
  • Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (<30 ml/min)
    Δόση5 mg
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε έκδοχα
  • Συγχορήγηση με νιτρικά ή δότες μονοξειδίου του αζώτου
  • Μη αρτηριτιδική ισχαιμική οπτική νευροπάθεια (NAION)
  • Καταστάσεις όπου η σεξουαλική δραστηριότητα δεν συνίσταται (ασταθής στηθάγχη, σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια NYHA III/IV)
  • Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (Child-Pugh C)
  • Νεφρική νόσος τελικού σταδίου υπό αιμοδιάλυση
  • Υπόταση (αρτηριακή πίεση < 90/50 mmHg)
  • Ιστορικό εμφράγματος ή εγκεφαλικού εντός 6 μηνών
  • Κληρονομικές εκφυλιστικές διαταραχές αμφιβληστροειδούς (π.χ. μελαχρωστική αμφιβληστροειδοπάθεια)
  • Ταυτόχρονη χρήση με ketoconazole/itraconazole (άνδρες > 75 ετών)
  • Ταυτόχρονη χρήση με αναστολείς HIV πρωτεάσης (ritonavir, indinavir)
  • Συγχορήγηση με διεγέρτες γουανυλικής κυκλάσης (π.χ. ριοσιγουάτη)
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Καρδιαγγειακός κίνδυνος
    Αξιολόγηση καρδιαγγειακής κατάστασης πριν τη θεραπεία
  • Ανατομικές αλλοιώσεις πέους/Πριαπισμός
    Χρήση με προσοχή
  • Ταυτόχρονη χρήση α-αναστολέων
    Απαραίτητη σταθεροποίηση στον α-αναστολέα πριν την έναρξη του vardenafil
  • Αναστολείς CYP3A4
    Αποφυγή ισχυρών αναστολέων; προσαρμογή δόσης για μέτριους
  • Επιμήκυνση QT
    Αποφυγή σε ασθενείς με παράγοντες κινδύνου
  • Σοβαρές δερματικές ανεπιθύμητες ενέργειες
    Άμεση διακοπή αν εμφανιστούν συμπτώματα SJS/TEN
  • Οπτικές διαταραχές
    Διακοπή λήψης και ιατρική συμβουλή σε περίπτωση αιφνίδιας διαταραχής
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Ισχυροί αναστολείς CYP3A4
    αντένδειξη
    Σημαντική αύξηση AUC/Cmax, κίνδυνος υπότασης
  • Νιτρικά
    αντένδειξη
    Ενίσχυση υποτασικής δράσης
  • α-αναστολείς
    προσοχή
    Ορθοστατική υπόταση
  • αντένδειξη
    Συστηματική μείωση αρτηριακής πίεσης
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Κεφαλαλγία
    Νευρικό
    Πολύ συχνές
  • Έξαψη
    Αγγειακές
    Συχνές
  • Δυσπεψία
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Ζάλη
    Νευρικό
    Συχνές
  • Ρινική συμφόρηση
    Αναπνευστικό
    Συχνές
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αντενδείκνυται expand_more
  • Κύηση
    Αντενδείκνυται
    Το φάρμακο δεν ενδείκνυται για χρήση από γυναίκες.
  • Γονιμότητα
    Άγνωστο
    Δεν διατίθενται δεδομένα.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης

Το vardenafil είναι ένας ισχυρός και εκλεκτικός αναστολέας της ειδικής φωσφοδιεστεράσης τύπου 5 (PDE5) της cGMP. Αναστέλλοντας την PDE5 στο συραγγώδες σώμα, ενισχύει τις επιδράσεις του ενδογενούς οξειδίου του αζώτου, οδηγώντας σε χαλάρωση των λείων μυών και αυξημένη ροή αίματος κατά τη σεξουαλική διέγερση.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικές ιδιότητες

Το vardenafil απορροφάται ταχύτατα (tmax 30-120 λεπτά) με βιοδιαθεσιμότητα περίπου 15%. Δεσμεύεται εκτενώς από τις πρωτεΐνες του πλάσματος (95%). Μεταβολίζεται κυρίως μέσω του CYP3A4 στο ήπαρ και απεκκρίνεται κυρίως στα κόπρανα (91-95%). Ο χρόνος ημιζωής είναι περίπου 4-5 ώρες.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Η Βαρντεναφίλη αναστέλλει την φωσφοδιεστεράση τύπου 5 (PDE5) που είναι ειδική για το cGMP, η οποία είναι υπεύθυνη για την αποδόμηση του cGMP στο σώμα σπηλαιώδες που βρίσκεται γύρω από το πέος. Η στυτική λειτουργία κατά τη διάρκεια της σεξουαλικής…
Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης Το vardenafil είναι ένας ισχυρός και εκλεκτικός αναστολέας της ειδικής φωσφοδιεστεράσης τύπου 5 (PDE5) της cGMP. Αναστέλλοντας την PDE5 στο συραγγώδες σώμα, ενισχύει τις επιδράσεις του ενδογενούς οξειδίου του αζώτου, οδηγώντας σε…

Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικές ιδιότητες Το vardenafil απορροφάται ταχύτατα (tmax 30-120 λεπτά) με βιοδιαθεσιμότητα περίπου 15%. Δεσμεύεται εκτενώς από τις πρωτεΐνες του πλάσματος (95%). Μεταβολίζεται κυρίως μέσω του CYP3A4 στο ήπαρ και απεκκρίνεται κυρίως στα κόπρανα…

Μεταβολισμός
Μεταβολισμός Η βαρντεναφίλη μεταβολίζεται κυρίως από το CYP3A4 στο ήπαρ, αν και οι ισομορφές CYP3A5 και CYP2C συμβάλλουν επίσης στο μεταβολισμό της. Ο κύριος μεταβολίτης στο κυκλοφορούν αίμα, M1 (N-δεσαιθυλβαρντεναφίλη), προκύπτει από δεσαιθυλίωση στην…
Απέκκριση
Κόπρανα