Σκευάσματα & Τιμολόγηση
| Σκεύασμα | Περιεκτικότητα | Λιανική |
|---|---|---|
|
MAG 2 1,5G/10ML VIAL (ORAL)
Διακοπή
|
1,5 / VIAL | 5.77 € |
|
MAG 2 1,5G/10ML VIAL (ORAL)
Διακοπή
|
1,5 / VIAL | 6.23 € |
Ενδείξεις
Εγκεκριμένες ενδείξεις όπως αναγράφονται στην ΠΧΠ (§4.1)
-
Θεραπεία συμπτωματικής υπομαγνησιαιμίας
εκδηλώνεται πιθανώς μέσω διάφορων μη ειδικών συμπτωμάτων: νευρομυϊκή υπερδιεγερσιμότητα (μυϊκές κράμπες, τετανία, υπερβολικά αυξημένα αντανακλαστικά οστικών τενόντων), διαταραχές καρδιακού ρυθμού (αρρυθμία, ταχυκαρδία), διαταραχές γαστρεντερικής οδού (σπασμοί)
- E83 Διαταραχές του μεταβολισμού των ανόργανων στοιχείων
-
Πρόληψη έλλειψης μαγνησίου
επί μη ισορροπημένης διατροφής, δυσαπορρόφησης, χρόνιας διάρροιας, αλκοολισμού ή σακχαρώδους διαβήτη (αυξημένη μαγνησιουρία)
- E83 Διαταραχές του μεταβολισμού των ανόργανων στοιχείων
-
Πρόληψη έλλειψης μαγνησίου
επί φαρμακευτικής αγωγής, η οποία προκαλεί αυξημένη μαγνησιουρία, όπως για παράδειγμα: διουρητικά, κυκλοσπορίνη A, αντιβιοτικά της ομάδας των αμινογλυκοσιδών (γενταμικίνη), σκευάσματα διγοξίνης
- E83 Διαταραχές του μεταβολισμού των ανόργανων στοιχείων
MAG 2 — Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
- Οδός: Από του στόματος
- Χορήγηση: Μια φορά ημερησίως, μετά το φαγητό
- Δόση έναρξης: 10 ml
-
Ενήλικες και έφηβοι άνω των 15 ετώνΔόση10 - 20 mlμια φορά ημερησίως
-
Παιδιά και έφηβοι 2 ½ - 15 ετώνΔόση10 mlμια φορά ημερησίως
-
Θεραπεία συντήρησης και πρόληψηςΔόση10 mlμια φορά ημερησίως
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
-
Βαριά καρδιακή και νεφρική ανεπάρκειαΠληθυσμόςασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης < 30 ml/min
-
Αφυδάτωση, προδιάθεση για λιθίαση από μετά ασβεστίου (ή μαγνησίου) άλας φωσφορικού αμμώνιου, οξεία λοίμωξη ουροφόρων οδών
-
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
-
Διαταραχές κολποκοιλιακής αγωγιμότηταςπροσοχήΕπιβάλλεται προσοχή
-
Διαταραχές της νεφρικής λειτουργίαςπροσοχήΠληθυσμόςασθενείς σε προχωρημένα στάδια νεφρικής ανεπάρκειαςχορηγείται με προσοχή και με συνεχή έλεγχο των επιπέδων του μαγνησίου στον ορό του αίματος. Η συγκέντρωση μαγνησίου στον ορό του αίματος δεν πρέπει να ξεπερνά τα 1,3 mmol.
-
Θεραπευτική αντιμετώπιση υπομαγνησιαιμίας και υπασβεστιαιμίαςΗ θεραπευτική αντιμετώπιση της υπομαγνησιαιμίας πρέπει να προηγείται εκείνης τυχόν συνυπάρχουσας υπασβεστιαιμίας.
-
Περιεκτικότητα σε νάτριοΤο φάρμακο αυτό περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά φιαλίδιο, είναι αυτό που ονομάζουμε «ελεύθερο νατρίου».
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
-
ΤετρακυκλίνεςπροσοχήΠεριορισμός απορρόφησηςΣύστασηΝα μεσολαβούν τουλάχιστον 3 ώρες μεταξύ των χορηγήσεων
-
ΔιφωσφονικάπροσοχήΠεριορισμός απορρόφησηςΣύστασηΝα μεσολαβούν τουλάχιστον 3 ώρες μεταξύ των χορηγήσεων
-
ΣίδηροςπροσοχήΠεριορισμός απορρόφησηςΣύστασηΝα αναβάλλεται η πρόσληψη για τουλάχιστον 3 ώρες (μόνο επί υψηλών δόσεων)
-
ΑσβέστιοπροσοχήΠεριορισμός απορρόφησηςΣύστασηΝα αναβάλλεται η πρόσληψη για τουλάχιστον 3 ώρες (μόνο επί υψηλών δόσεων)
-
Παρεντερικό μαγνήσιοαντένδειξηΚίνδυνος υπερμαγνησιαιμίαςΣύστασηΝα μη χορηγείται ταυτόχρονα με τη λήψη από το στόμα
-
ΧοληκαλσιφερόληπροσοχήΥπερασβεστιαιμία
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
- Διάρροια
- Κοιλιακό άλγος
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
Όχι συχνέςΔιάρροιαΓαστρεντερικό
-
Όχι συχνέςΚοιλιακό άλγοςΓαστρεντερικό
-
ΣπάνιεςΠεριστατικά υπερευαισθησίας στο pidolate ή σε κάποιο έκδοχο
-
Μη γνωστέςΑναπνευστική μυϊκή παράλυσηΑναπνευστικό
-
Μη γνωστέςΔιαταραχή καρδιακού ρυθμούΚαρδιά
-
Μη γνωστέςΚαρδιακή ανακοπήΚαρδιά
-
Μη γνωστέςΚολποκοιλιακός αποκλεισμόςΚαρδιά
-
Μη γνωστέςΣυμπτώματα κοπώσεως
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Ασφαλές
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
-
Κύησημπορεί να προβλεφθεί η χρήση του μαγνησίου κατά τη διάρκεια της κύησης, αν υπάρχει ανάγκη και σε οποιοδήποτε στάδιό τηςΣτην κλινική πράξη, επαρκής αριθμός μελετών, αλλά και αυξημένος αριθμός κυήσεων, δεν έχουν αποκαλύψει τερατογόνο δράση ή εμβρυοτοξικότητα του μαγνησίου. Με βάση τα δεδομένα αυτά, μπορεί να προβλεφθεί η χρήση του μαγνησίου κατά τη διάρκεια της κύησης, αν υπάρχει ανάγκη και σε οποιοδήποτε στάδιό της.
-
Γαλουχίαη χρήση του πρέπει να αποφεύγεται κατά τη διάρκεια της γαλουχίαςΕπειδή το μαγνήσιο διέρχεται στο μητρικό γάλα
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
e911_emergency
Υπερδοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Υπερδοσολογία
- Πτώση αρτηριακής πίεσης
- ναυτία
- έμετος
- Καταστολή ΚΝΣ
- Ελάττωση αντανακλαστικών
- αλλοιώσεις του ΗΚΓ
- Αρχόμενη καταστολή αναπνευστικού
- Κώμα
- Καρδιακή ανακοπή
- παράλυση αναπνευστικού
directions_car
Επίδραση στην οδήγηση
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επίδραση στην οδήγηση
science
Έκδοχα
ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
Έκδοχα
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμικές
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Συμπληρώματα μεταλλικών στοιχείων, άλλα συμπληρώματα μεταλλικών στοιχείων, κωδικός ATC: Α12CC08
Μηχανισμός δράσης Το μαγνήσιο είναι απαραίτητο στοιχείο για τη ζωή των ανθρώπων γιατί ένας μεγάλος αριθμός μεταβολικών διεργασιών εξαρτάται από το στοιχείο αυτό. Το μαγνήσιο είναι ένα κατιόν, ευρισκόμενο, κατά κύριο λόγο, ενδοκυττάρια. Συμμετέχει ως συμπαράγοντας σε πολυάριθμες ενζυμικές αντιδράσεις και καθιστά δυνατή τη διατήρηση της ενδοκυττάριας ιοντικής ισορροπίας. Περιορίζει τη νευρωνική διεγερσιμότητα και τη μεταφορά νευρομυϊκής εισροής, και μάλιστα, κατά κύριο λόγο μέσω των φυσιολογικών του ιδιοτήτων ως ανταγωνιστής ασβεστίου. Το Πιντολικό μαγνήσιο forte διορθώνει τα συμπτώματα της έλλειψης μαγνησίου, η οποία υποδεικνύεται από συγκεντρώσεις μαγνησίου στον ορό κάτω των 0,7 mmol/l (δηλ. 17 mg/l). Η έλλειψη αυτού του είδους μπορεί να οφείλεται πρωτογενώς σε συγγενή ανωμαλία του μεταβολισμού ή να προκληθεί δευτερογενώς, λόγω ανεπαρκούς πρόσληψης μαγνησίου (πτωχή διατροφή, αλκοολισμός, αποκλειστικώς παρεντερική σίτιση, κ.λπ.) και κακής απορρόφησης από την πεπτική οδό (χρόνια διάρροια, εκτομή εντέρου, κ.λ.π.) ή μέσω αύξησης της απώλειας μαγνησίου δια των νεφρών (διουρητική αγωγή, διαταραχές της λειτουργίας των νεφρικών σωληναρίων, έντονη πολυουρία, κ.λπ.).
Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις Κλινικές μελέτες έδειξαν πως η μείωση του μαγνησίου στον ανθρώπινο οργανισμό οδηγεί σε νέκρωση των ιστών του μυοκαρδίου. Η μαγνησιοπενία συνοδεύεται από αυξημένο κίνδυνο θρομβώσεως.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φαρμακοκινητικές
Απορρόφηση 30-50% του από του στόματος λαμβανόμενου πιντολικού μαγνησίου απορροφάται κατά κύριο λόγο από το λεπτό έντερο. Η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα (Cmax) επιτυγχάνεται μετά από 60 έως 90 λεπτά.
Κατανομή Το 99% του απορροφηθέντος μαγνησίου ανιχνεύεται στα κύτταρα (σκελετού, μυών, ήπατος) και το 1% κατανέμεται στον εξωκυττάριο χώρο. Οι φυσιολογικές τιμές στον ορό κυμαίνονται μεταξύ 0,7 και 1,1 mmol/l.
Βιομετασχηματισμός Το pidolate, ανιόν του άλατος μαγνησίου, μεταβολίζεται πλήρως.
Αποβολή Η απέκκριση του απορροφηθέντος μαγνησίου πραγματοποιείται μέσω των νεφρών, περιορίζεται, όμως, από τη σωληναριακή επαναπορρόφηση, η οποία με τη σειρά της εξαρτάται από παράγοντες όπως τα επίπεδα μαγνησίου, ασβεστίου και pH ούρων.
Κινητική σε ειδικές ομάδες ασθενών Επί νεφρικής ανεπάρκειας, υπάρχει κίνδυνος συσσώρευσης. Επί διάρροιας, δυσαπορρόφησης, αλκοολισμού και σακχαρώδους διαβήτη, μπορεί να περιοριστεί η απορρόφηση.