Clinio Logo
Clinio
Εμπορική Ονομασία ΣΕ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ

MICONAZOLE/TARGET

miconazole

MICONAZOLE/TARGET

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ
Σκεύασμα Περιεκτικότητα Λιανική
3.44 €

Ενδείξεις

Εγκεκριμένες ενδείξεις όπως αναγράφονται στην ΠΧΠ (§4.1)

  1. Δερματομυκητιάσεις

    που οφείλονται σε Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes & Epidermophyton floccosum όπως δερματοφυτία του ψιλού δέρματος (tinea corporis), των χεριών και των ποδιών (πόδι αθλητού) (tinea pedis), των μηρογεννητικών πτυχών και των σκελών (tinea cruris), του τριχωτού της κεφαλής και του γενείου. Το δερματικό εκνέφωμα ενδείκνυται συγκεκριμένα για λοιμώξεις σε περιοχές του σώματος που είναι δύσκολο να τις προσεγγίσουν οι άλλες μορφές τοπικής χρήσης π.χ. δερματοφυτία των ποδιών (πόδι αθλητή).

    • B35 Δερματοφυτία
  2. Δερματομυκητιάσεις

    που οφείλονται σε ζυμομύκητες (π.χ. Candida albicans), όπως καντιντιάσεις των πτυχών του δέρματος (παρατρίμματα), βαλανίτιδα και βαλανοποσθίτιδα, πρωκτίτιδα, γωνιώδης στοματίτιδα (συγχειλίτιδα, perleche), ονυχία και περιονυχία.

    • B35 Δερματοφυτία
  3. Ποικιλόχρους πιτυρίαση

    • B36 Άλλες επιφανειακές μυκητιάσεις

Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη

MICONAZOLE/TARGET — Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα

medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
Τοπική εφαρμογή
Χορήγηση:
1-2 φορές την ημέρα
  • Λοιμώξεις του δέρματος
    Δόση1-2 φορές την ημέρα
    Η θεραπεία πρέπει να συνεχισθεί χωρίς διακοπή μέχρι και δύο εβδομάδες μετά την εξαφάνιση των βλαβών (συνήθως 4-6 εβδομάδες συνολικά). Για λοιμώξεις ποδιών και πτυχών, συνιστάται πρόσθετη καθημερινή τοποθέτηση δερματικής κόνεως.
  • Ονυχία-περιονυχία οφειλόμενη σε κάντιντα
    Δόση2 φορές την ημέρα (βάμμα) ή 1-2 φορές την ημέρα (κρέμα/λοσιόν)
    Κοπή των μολυσμένων νυχιών. Εφαρμογή βάμματος σε παχύ στρώμα, καθαρισμός με ακετόνη κατά διαστήματα. Εάν χρησιμοποιηθεί κρέμα/λοσιόν, εφάπλωση και κάλυψη με αδιάβροχη στεγανή περίδεση. Η θεραπεία συνεχίζεται μέχρι την εμφάνιση του νέου νυχιού και την οριστική ίαση (συνήθως μέχρι 6 μήνες).
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Γνωστή υπερευαισθησία στην μικοναζόλη ή σε κάποιο άλλο συστατικό της κρέμας, της δερματικής κόνεως, της λοσιόν, του βάμματος ή/και του δερματικού εκνεφώματος.
  • Να μην χρησιμοποιείται
    Πληθυσμόςπαιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπερευαισθησία ή ερεθισμός
    Η θεραπεία πρέπει να διακοπεί
  • Επαφή με οφθαλμούς
    Η κρέμα, η δερματική κόνις, η λοσιόν και το δερματικό εκνέφωμα Μικοναζόλη δεν πρέπει να έλθουν σε επαφή με τους οφθαλμούς
  • Εφαρμογή σε ανοικτές βλάβες, μάτια ή βλεννογόνους
    Το βάμμα Μικοναζόλη (αλκοολούχο διάλυμα) δεν πρέπει να εφαρμόζεται σε ανοικτές βλάβες, στα μάτια ή σε βλεννογόνους
  • Γενικά μέτρα υγιεινής
    Πρέπει να λαμβάνονται για να ελέγχονται οι πηγές μόλυνσης και επιμόλυνσης
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Η συστηματική απορρόφηση της μικοναζόλης από την τοπική εφαρμογή είναι αμελητέα, ώστε να μην αναμένεται κίνδυνος αλληλεπιδράσεων.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δέρμα
  • Ερεθισμός
  • Αλλεργική δερματίτιδα εξ επαφής
Γενικές
  • Αίσθημα καύσου
Ανοσοποιητικό
  • Αλλεργική αντίδραση
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Αίσθημα καύσου
    Γενικές
    Μη γνωστές
  • Αλλεργική αντίδραση
    Ανοσοποιητικό
    Μη γνωστές
  • Αλλεργική δερματίτιδα εξ επαφής
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Ερεθισμός
    Δέρμα
    Μη γνωστές
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται expand_more
  • Κύηση
    Δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούνται στο πρώτο τρίμηνο της κύησης, εκτός αν σύμφωνα με την κρίση του ιατρού το αναμενόμενο αποτέλεσμα αντισταθμίζει τον κίνδυνο.
    Οι δερματολογικές μορφές Μικοναζόλη χρησιμοποιούνται μόνο για τοπική εφαρμογή και εμφανίζουν πολύ μικρή συστηματική απορρόφηση.
  • Γαλουχία
    Θα πρέπει να χρησιμοποιούνται με πολλή προσοχή.
    Οι δερματολογικές μορφές Μικοναζόλη χρησιμοποιούνται μόνο για τοπική εφαρμογή και εμφανίζουν πολύ μικρή συστηματική απορρόφηση.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης

Η μικοναζόλη 1-[2-(2,4-dichlorophenyl)-2-(2,4-dichlorophenyl)methoxy]-1Himidazole;1-[2,4-dichloro-β-[(2,4-dichlorobenzyl)oxy)phenethyl]imidazole είναι ένας συνθετικός αντιμυκητιασικός παράγων που αναστέλλει την ανάπτυξη κοινών δερματόφυτων, όπως Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, ζυμομυκήτων, όπως της Candida albicans και άλλων μυκήτων όπως του μικροοργανισμού Malassezia furfur που προκαλεί την ποικιλόχρου πιτυρίαση. Η μικοναζόλη αναστέλλει την βιοσύνθεση της εργοστερόλης στους μύκητες και αλλάζει την σύνθεση των λιπιδικών συστατικών της μεμβράνης τους, με αποτέλεσμα την νέκρωση του κυττάρου του μύκητα.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική
Όλες οι δερματολογικές μορφές Μικοναζόλη (κρέμα 2%, δερματική κόνις 2%, λοσιόν, βάμμα 2% και δερματικό εκνέφωμα 2%) εμφανίζουν επίπεδα στο πλάσμα, μετά από τοπική εφαρμογή, μικρότερα του 0,01 μg/ml. Η συστηματική απορρόφηση είναι περίπου 2% της εφαρμοζόμενης δόσης.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Η μικοναζόλη αλληλεπιδρά με την 14-α-δημυθυλάση, ένα ένζυμο κυτοχρώματος P-450 απαραίτητο για τη μετατροπή της λανοστερόλης σε εργοστερόλη. Καθώς η εργοστερόλη είναι ένα ουσιαστικό συστατικό της κυτταρικής μεμβράνης των μυκήτων, η αναστολή της σύνθεσής…
Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης Η μικοναζόλη 1-[2-(2,4-dichlorophenyl)-2-(2,4-dichlorophenyl)methoxy]-1Himidazole;1-[2,4-dichloro-β-[(2,4-dichlorobenzyl)oxy)phenethyl]imidazole είναι ένας συνθετικός αντιμυκητιασικός παράγων που αναστέλλει την ανάπτυξη κοινών…

Φαρμακοκινητική
Όλες οι δερματολογικές μορφές Μικοναζόλη (κρέμα 2%, δερματική κόνις 2%, λοσιόν, βάμμα 2% και δερματικό εκνέφωμα 2%) εμφανίζουν επίπεδα στο πλάσμα, μετά από τοπική εφαρμογή, μικρότερα του 0,01 μg/ml. Η συστηματική απορρόφηση είναι περίπου 2% της εφαρμοζόμενης…
Μεταβολισμός
Η μικοναζόλη μεταβολίζεται στο ήπαρ και δεν παράγει ενεργούς μεταβολίτες.
Απέκκριση
Η χορήγηση μικοναζόλης σε υγιείς εθελοντές ως μία από του στόματος ταμπλέτα 50 mg παρήγαγε μια μέση Cmax 15,1 ± 16,2 mcg/mL, μια μέση AUC0-24 55,2 ± 35,1 mcg*h/mL και μια διάμεση Tmax 7 ωρών (εύρος 2,0-24,1). Σε αυτούς τους ασθενείς, οι μετρήσιμες…
info Πληροφορίες

Δραστική Ουσία

miconazole

Κωδικός ATC5

D01AC02

Κάτοχος Άδειας

ΤΑΡΓΚΕΤ ΦΑΡΜΑ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗΣ ΕΥΘΥΝΗΣ Δ.Τ. TARGET PHARMA ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΕΠΕ, ΕΛΛΑΔΑ
pill