Εμπορική Ονομασία
ΣΕ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ
MICROLAX(MICROLAX)
JOHNSON & JOHNSON ΕΛΛΑΣ CONSUMER
(κάτοχος άδειας)
Μορφές
medication_liquid
ορθικό διάλυμα
Σκευάσματα και τιμές MICROLAX
| Σκεύασμα | Περιεκτικότητα | Λιανική |
|---|---|---|
| — | 4.82 € |
Δεδομένα ΕΟΦ
MICROLAX — Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα
clinical_notes
Ενδείξεις
ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more
Ενδείξεις
ΠΧΠ (SPC) §4.1
-
Συμπτωματική θεραπεία της περιστασιακής δυσκοιλιότητας
σε: ενήλικες
- K59 Άλλες λειτουργικές διαταραχές του εντέρου
Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ
Πηγή: ΠΧΠ του MICROLAX
Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
- Οδός: Ορθική
- Χορήγηση: από 5 έως 20 λεπτά πριν από το επιθυμητό αποτέλεσμα
- Δόση έναρξης: Ένα σωληνάριο ανά ημέρα
-
ΕνήλικεςΔόσηΈνα σωληνάριο ανά ημέραχορηγείται μία μονάδα δόσης από 5 έως 20 λεπτά πριν από το επιθυμητό αποτέλεσμα
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
-
Υπερευαισθησία στα δραστικά συστατικά ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
-
Εντερική απόφραξη ή κοιλιακό άλγος αγνώστου αιτιολογίας.
-
Ταυτόχρονη θεραπεία με κατιονανταλλακτική ρητίνη σουλφονικού πολυστυρενίου του νατρίου ή του ασβεστίου
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
-
Παρατεταμένη χρήσηπροσοχήΖητήστε ιατρική συμβουλή εάν τα συμπτώματα επιμένουν για περισσότερο από μερικές ημέρες ή επιδεινώνονται και αποφύγετε παρατεταμένη χρήση.
-
Έξαρση αιμορροΐδων, πρωκτικές ραγάδες ή αιμορραγική ορθοκολίτιδαπροσοχήΣυνιστάται να αποφεύγετε τη χρήση.
-
Φλεγμονώδεις ή ελκωτικές καταστάσεις του παχέος εντέρου ή οξέα γαστρεντερικά προβλήματαπροσοχήΠληθυσμόςασθενείςΠρέπει να χρησιμοποιείται με εξαιρετική προσοχή.
-
Σορβικό οξύπροσοχήΜπορεί να προκαλέσει τοπικές δερματικές αντιδράσεις (π.χ. δερματίτιδα επαφής).
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
-
σουλφονικό πολυστυρένιο του νατρίου και του ασβεστίου (κατιονανταλλακτική ρητίνη)αντένδειξηΕιλεοκολική διάτρηση και κολονική ή εντερική νέκρωσηΣύστασηΟι ασθενείς που λαμβάνουν σορβιτόλη θα πρέπει να αποφεύγουν το σουλφονικό πολυστυρένιο του νατρίου και του ασβεστίου
-
άλλων ορθικών φαρμάκωνπροσοχήμπορεί να εκπλυθούν από τον γαστρεντερικό σωλήνα και να μην απορροφηθούνΣύστασηΗ συγχορήγηση άλλων ορθικών φαρμάκων θα πρέπει να αποφεύγεται
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
Ανοσοποιητικό
- Αντίδραση υπερευαισθησίας
Δέρμα
- Κνίδωση
Γαστρεντερικό
- Κοιλιακό άλγος
- Χαλαρά κόπρανα
Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
- Δυσφορία ορθοπρωκτικής περιοχής
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
Μη γνωστέςΑντίδραση υπερευαισθησίαςΑνοσοποιητικό
-
Μη γνωστέςΔυσφορία ορθοπρωκτικής περιοχήςΔιαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
-
Μη γνωστέςΚνίδωσηΔέρμα
-
Μη γνωστέςΚοιλιακό άλγοςΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστέςΧαλαρά κόπραναΓαστρεντερικό
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
-
ΚύησηΜε προσοχήΔεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε έγκυες γυναίκες. Δεδομένου ότι αυτό το προϊόν είναι πιθανό να έχει μόνο περιορισμένη συστηματική απορρόφηση όταν χρησιμοποιείται όπως συνιστάται, δεν αναμένονται δυσμενείς επιδράσεις κατά τη χρήση στην εγκυμοσύνη στο αναπτυσσόμενο έμβρυο ή το νεογνό. Μπορεί να γίνει χρήση μόνο εάν είναι απαραίτητο.
-
ΓαλουχίαΜε προσοχήΔεν είναι γνωστό αν τα συστατικά απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Δεδομένου ότι αυτό το φαρμακευτικό προϊόν ενδέχεται να έχει μόνο περιορισμένη συστηματική απορρόφηση όταν χρησιμοποιείται όπως συστήνεται, δεν αναμένονται δυσμενείς επιδράσεις στα νεογνά / βρέφη κατά τη χρήση στην περίοδο του θηλασμού. Μπορεί να γίνει χρήση μόνο εάν είναι απαραίτητο.
-
ΓονιμότηταΑσφαλέςΜελέτες που πραγματοποιήθηκαν σε αρουραίους και κουνέλια (μόνο για τη σορβιτόλη) δεν κατέδειξαν κάποια επίδραση στη γονιμότητα (βλ. Προκλινικά δεδομένα).
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency
Υπερδοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Υπερδοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
Δεν έχουν αναγνωριστεί συμπτώματα υπερδοσολογίας από την ανάλυση μετά την κυκλοφορία δεδομένων και επιστημονικής βιβλιογραφίας σχετικά με τη χρήση της ενδοορθικής δοσολογικής μορφής αυτών των συστατικών.
directions_car
Επίδραση στην οδήγηση
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επίδραση στην οδήγηση
ΠΧΠ (SPC)
Επηρεάζει την οδήγησηΑμελητέα
Το Microlax® δεν έχει καμία γνωστή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
science
Έκδοχα
ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
Έκδοχα
ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
Γλυκερίνη,
Σορβικό οξύ,
Κεκαθαρμένο ύδωρ.
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοδυναμικές
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Υποκλυσμός, κωδικός ATC: Α06A G11
Μηχανισμός δράσης Το κιτρικό νάτριο έχει μαλακτική δράση στα σκληρά κόπρανα καθώς διεισδύει σε αυτά και απελευθερώνει δεσμευμένο νερό. Το θειοξικό λαουρικό νάτριο βελτιώνει τις ενυδατικές και διεισδυτικές ικανότητες του διαλύματος και η σορβιτόλη ενισχύει την επίδραση απελευθέρωσης νερού από το κιτρικό νάτριο.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική
Φαρμακοκινητικές
Οι δραστικές ουσίες είναι πιθανό να έχουν μόνο περιορισμένη συστηματική απορρόφηση και αποβάλλονται με τα κόπρανα.
ΑΠΟΡΡΟΦΗΣΗ
- Κιτρικό νάτριο: Δεν έχουν βρεθεί μελέτες που να περιγράφουν την απορρόφηση του κιτρικού νατρίου από το ορθό στους ανθρώπους.
- Θειοξικό Λαουρικό Νάτριο: Δεν έχουν βρεθεί μελέτες που να περιγράφουν την απορρόφηση του θειοξικού λαουρικού νατρίου από το ορθό στους ανθρώπους.
- Σορβιτόλη: Η Σορβιτόλη απορροφάται ελάχιστα από το γαστρεντερικό σωλήνα μετά από χορήγηση από το ορθό.
ΚΑΤΑΝΟΜΗ Δεν έχουν βρεθεί μελέτες που να περιγράφουν την κατανομή του ορθικού κιτρικού νατρίου, του θειοξικού λαυρικού νατρίου και της σορβιτόλης στους ανθρώπους.
ΜΕΤΑΒΟΛΙΣΜΟΣ Δεν έχουν βρεθεί μελέτες που να περιγράφουν τον μεταβολισμό του ορθικού κιτρικού νατρίου, του θειοξικού λαυρικού νατρίου και της σορβιτόλης στους ανθρώπους.
ΑΠΟΒΟΛΗ Το κιτρικό νάτριο, το θειοξικό λαυρικό νάτριο και η σορβιτόλη αποβάλλονται κυρίως με τα κόπρανα.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Φαρμακοδυναμικές Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Υποκλυσμός, κωδικός ATC: Α06A G11 Μηχανισμός δράσης Το κιτρικό νάτριο έχει μαλακτική δράση στα σκληρά κόπρανα καθώς διεισδύει σε αυτά και απελευθερώνει δεσμευμένο νερό. Το θειοξικό λαουρικό νάτριο…
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοδυναμικές Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Υποκλυσμός, κωδικός ATC: Α06A G11 Μηχανισμός δράσης Το κιτρικό νάτριο έχει μαλακτική δράση στα σκληρά κόπρανα καθώς διεισδύει σε αυτά και απελευθερώνει δεσμευμένο νερό. Το θειοξικό λαουρικό νάτριο…
Φαρμακοκινητική