Σκευάσματα & Τιμολόγηση
| Σκεύασμα | Περιεκτικότητα | Λιανική |
|---|---|---|
| — | 3.95 € | |
| — | 4.14 € |
Ενδείξεις
Εγκεκριμένες ενδείξεις όπως αναγράφονται στην ΠΧΠ (§4.1)
-
Αποσυμφόρηση του ρινικού βλεννογόνου
σε: Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών
Οφειλόμενη σε κρυολόγημα, αλλεργική ρινίτιδα, ιγμορίτιδα
- R09 Άλλα συμπτώματα και σημεία που αφορούν το κυκλοφορικό και το αναπνευστικό σύστημα
-
Ρευστοποίηση των εκκρίσεων
σε: Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών
Σε παθήσεις των παραρρινίων κόλπων
-
Ενισχυτικό μέσο στη μέση ωτίτιδα
σε: Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών
Για την αποσυμφόρηση του ρινοφαρυγγικού βλεννογόνου προς διευκόλυνση της ρινοσκόπησης
- H66 Πυώδης και μη καθορισμένη μέση ωτίτιδα
NASASYN — Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
- Οδός: Ενδορινική
- Χορήγηση: 2 έως 3 φορές την ημέρα
-
Ενήλικες και παιδιά πάνω από 12 χρόνωνΔόση2 ή 3 σταγόνες ή 1 ψεκασμός (διαλύματος) ή μικρή ποσότητα γέλης σε κάθε ρουθούνι2 έως 3 φορές την ημέρα για διάστημα που δεν υπερβαίνει τις 5 συνεχείς ημέρες. Για τη ρινική γέλη, η τελευταία εφαρμογή συνιστάται λίγο πριν την κατάκλιση.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
-
Υπερευαισθησία στην ξυλομεταζολίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα
-
Μετά από διασφηνοειδική υποφυσεκτομή ή μετά από χειρουργικές επεμβάσεις στη ρινική και στοματική κοιλότητα, στις οποίες έχει εκτεθεί η σκληρή μήνιγγα
-
Ατροφική και αγγειοκινητική ρινίτιδα
-
Ρινίτιδα που οφείλεται σε ξηρότητα του βλεννογόνου
-
Υπέρταση
-
Σακχαρώδη διαβήτη
-
Γλαύκωμα κλειστής γωνίας
-
Παιδιά κάτω των 12 χρόνων
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
-
Αδρενεργικές ουσίεςΠληθυσμόςΑσθενείς που εμφανίζουν έντονη αντίδραση στις αδρενεργικές ουσίες (αϋπνία, ίλιγγος, τρόμος, καρδιακή αρρυθμία, αυξημένη αρτηριακή πίεση)Χρήση με προσοχή
-
Συνεχής χρήσηΝα μην χρησιμοποιείται συνεχώς για διάστημα μεγαλύτερο των 5 ημερών. Εάν τα συμπτώματα επιμένουν απαιτείται η συμβουλή ιατρού.
-
Παρατεταμένη ή υπερβολική χρήσηΜπορεί να προκαλέσει φαινόμενο “εξ αναπηδήσεως” ρινικής συμφόρησης (rebound congestion)
-
ΔοσολογίαΝα μην υπερβαίνεται η συνιστώμενη δοσολογία
-
ΥπέρτασηΠληθυσμόςΑσθενείς με υπέρτασηΣυνιστάται προσοχή
-
Καρδιαγγειακές παθήσειςΠληθυσμόςΑσθενείς με καρδιαγγειακές παθήσειςΣυνιστάται προσοχή
-
ΥπερθυρεοειδισμόςΠληθυσμόςΑσθενείς με υπερθυρεοειδισμόΣυνιστάται προσοχή
-
Γλαύκωμα κλειστής γωνίαςΠληθυσμόςΑσθενείς με γλαύκωμα κλειστής γωνίαςΣυνιστάται προσοχή
-
Σακχαρώδη διαβήτηΠληθυσμόςΑσθενείς με σακχαρώδη διαβήτηΣυνιστάται προσοχή
-
ΦαιοχρωμοκύττωμαΠληθυσμόςΑσθενείς με φαιοχρωμοκύττωμαΣυνιστάται προσοχή
-
Υπερτροφία του προστάτηΠληθυσμόςΑσθενείς με υπερτροφία του προστάτηΣυνιστάται προσοχή
-
Β-αναστολείςΠληθυσμόςΑσθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με β-αναστολείςΣυνιστάται προσοχή (βλ. Αλληλεπιδράσεις)
-
Αναστολείς ΜΑΟΠληθυσμόςΑσθενείς που έλαβαν θεραπεία με αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (αναστολείς ΜΑΟ) ή που έχουν λάβει τους αναστολείς ΜΑΟ τις τελευταίες 2 εβδομάδεςΣυνιστάται προσοχή (βλ. Αλληλεπιδράσεις)
-
Διασταυρούμενη μόλυνσηΟ κάθε περιέκτης να χρησιμοποιείται από τον ίδιο μόνο ασθενή
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
-
Αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟ)αντένδειξηΕνίσχυση της δράσης των αναστολέων ΜΑΟ, κρίση υπέρτασηςΣύστασηΔεν συνιστάται η χρήση ξυλομεταζολίνης σε ασθενείς που λαμβάνουν ή έχουν λάβει ΜΑΟ εντός των τελευταίων δυο εβδομάδων.
-
Τρι- και Τετρα-κυκλικά αντικαταθλιπτικάαντένδειξηΑυξημένη συμπαθητικομιμητική επίδραση της ξυλομεταζολίνηςΣύστασηΔεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
- Αντίδραση υπερευαισθησίας (αγγειοοίδημα, εξάνθημα, κνησμός)
- Κεφαλαλγία
- Αϋπνία
- Αδυναμία
- Αίσθημα καύσου στο σημείο εφαρμογής
- Παροδικές ανωμαλίες στην όραση
- Μη ρυθμικός ή γρήγορος καρδιακός παλμός
- Αύξηση της πίεσης
- Ξηρότητα του ρινικού βλεννογόνου
- Αίσθημα καύσου στη μύτη ή στο λαιμό
- Ναυτία
- Τοπικός ερεθισμός
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
ΣυχνήΑίσθημα καύσου στη μύτη ή στο λαιμόΔιαταραχές του αναπνευστικού, συστήματος του θώρακα και του μεσοθωράκιου
-
ΣυχνήΑίσθημα καύσου στο σημείο εφαρμογήςΓενικές
-
ΣυχνήΑδυναμίαΓενικές
-
Πολύ σπάνιαΑντίδραση υπερευαισθησίας (αγγειοοίδημα, εξάνθημα, κνησμός)Διαταραχές του ανοσοποιητικού
-
ΣυχνήΑϋπνίαΨυχιατρικές
-
Πολύ σπάνιαΑύξηση της πίεσηςΚαρδιακές διαταραχές
-
ΣυχνήΚεφαλαλγίαΝευρικό
-
Πολύ σπάνιαΜη ρυθμικός ή γρήγορος καρδιακός παλμόςΚαρδιακές διαταραχές
-
ΣυχνήΝαυτίαΓαστρεντερικό
-
ΣυχνήΞηρότητα του ρινικού βλεννογόνουΔιαταραχές του αναπνευστικού, συστήματος του θώρακα και του μεσοθωράκιου
-
Πολύ σπάνιαΠαροδικές ανωμαλίες στην όρασηΟφθαλμικές διαταραχές
-
ΣυχνήΤοπικός ερεθισμόςΔέρμα
-
Μη γνωστέςκαταστροφή του ρινικού επιθηλίου
-
Μη γνωστέςχρόνιο οίδημα του ρινικού βλεννογόνου
-
Μη γνωστές“εξ αναπηδήσεως” ρινική συμφόρηση (rebound congestion)
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
-
ΚύησηΑποφεύγεταιΛόγω της ενδεχομένης συστηματικής αγγειοσυσταλτικής του δράσης
-
ΓαλουχίαΜε προσοχήμόνο μετά από ιατρική συμβουλή, διότι δεν είναι γνωστό εάν η ξυλομεταζολίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα
-
ΓονιμότηταΆγνωστοΔεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία για την επίδραση του Ξυλομεταζολίνη στη γονιμότητα. Πειραματικές μελέτες σε ζώα δεν είναι διαθέσιμες.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Μηχανισμός δράσης
Η ξυλομεταζολίνη είναι ένας συμπαθητικομιμητικός παράγοντας που δρα στους α-αδρενεργικούς υποδοχείς στο ρινικό βλεννογόνο. Το Ξυλομεταζολίνη, που προορίζεται για χρήση στη μύτη, συστέλλει τα αιμοφόρα αγγεία της μύτης και έτσι αποσυμφορείται ο βλεννογόνος της μύτης και των παράπλευρων περιοχών του φάρυγγα. Μειώνει επίσης τα συμπτώματα που συνδέονται με την υπερέκκριση βλέννας και διευκολύνει τη ρευστοποίηση των συσσωρευμένων εκκρίσεων.
Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις
Αυτό διανοίγει τις ρινικές διόδους και επιτρέπει στους ασθενείς που υποφέρουν από συμφόρηση της ρινός να αναπνέουν καλύτερα από τη μύτη. Η δράση του Ξυλομεταζολίνη αρχίζει μέσα σε 2 λεπτά και διαρκεί μέχρι 10 ώρες (π.χ. όλη τη νύχτα). Σε μία διπλή-τυφλή ελεγχόμενη μελέτη με διάλυμα χλωριούχου νατρίου σε ασθενείς με κοινό κρυολόγημα, η αποσυμφορητική επίδραση του Ξυλομεταζολίνη υπερείχε σημαντικά (p<0,001) του διαλύματος χλωριούχου νατρίου βάσει ρινομανομετρικών μετρήσεων. Η ανακούφιση από την ρινική συμφόρηση επετεύχθη δύο φορές πιο γρήγορα στην ομάδα του Ξυλομεταζολίνη σε σύγκριση με αυτήν του διαλύματος χλωριούχου νατρίου, δηλαδή 5 λεπτά μετά τη θεραπεία (p= 0,047). Το Ξυλομεταζολίνη είναι καλά ανεκτό, ακόμη και από ασθενείς με ευαίσθητο βλεννογόνο, και δεν παρεμποδίζει τη λειτουργία του κροσσωτού επιθηλίου. Δοκιμές in-vitro έχουν αποδείξει ότι η ξυλομεταζολίνη μειώνει τη μεταδοτικότητα των ανθρώπινων ρινοϊών που σχετίζονται με το κοινό κρυολόγημα. Η κλινική σημασία αυτών των ευρημάτων είναι άγνωστη. Το Ξυλομεταζολίνη Ξυλομεταζολίνη Ξυλομεταζολίνη περιέχει ενυδατικά έκδοχα τα οποία βοηθούν στην ανακούφιση των ξηρών, ερεθισμένων ρινικών διόδων. Το Ξυλομεταζολίνη Ξυλομεταζολίνη Ξυλομεταζολίνη Ξυλομεταζολίνη περιέχει επιπλέον από τα συστατικά του κανονικού Ξυλομεταζολίνη τις αρωματικές ουσίες μενθόλη και ευκαλυπτόλη. To Ξυλομεταζολίνη Ξυλομεταζολίνη Ξυλομεταζολίνη και το Ξυλομεταζολίνη Ξυλομεταζολίνη Ξυλομεταζολίνη Ξυλομεταζολίνη δεν περιέχουν συντηρητικά. Η μονόδρομη αντλία κενού η οποία παρέχει δοσομετρικό ψεκασμό είναι ειδικά σχεδιασμένη έτσι ώστε να προλαμβάνεται η μικροβιακή επιμόλυνση του περιεχομένου. Το ακροφύσιο έχει ειδικό σχεδιασμό και ένα καπάκι με ειδικά ανοίγματα που επιτρέπουν το απομένον υγρό να στεγνώσει και ως εκ τούτου να προλαμβάνεται η μικροβιακή επιμόλυνση της επόμενης δόσης ψεκασμού. Η γέλη Ξυλομεταζολίνη είναι ιδιαιτέρως κατάλληλη για χρήση προς διευκόλυνση της αναπνοής από την μύτη την νύχτα. Περιέχει μια βάση που εμποδίζει την ξήρανση του ρινικού βλεννογόνου κατά συνέπεια είναι ιδιαιτέρως κατάλληλη για την αντιμετώπιση κρυολογημάτων που προκαλούν το σχηματισμό κρούστας στην μύτη.