XYLOMETAZOLINE
Ξυλομεταζολίνη
H εφεδρίνη θεωρείται το ασφαλέστερο. Δρα εντός ενός λεπτού και η δράση της διαρκεί αρκετές ώρες. Eντούτοις, έχει το μειονέκτημα της ταχείας ανάπτυξης εθισμού και γιαυτό η χρήση της σήμερα είναι περιορισμένη. H ναφαζολίνη δρα 10 λεπτά μετά την εφαρμογή της και η διάρκεια δράσης …
Εμπορικά Ονόματα
Κλινική Σύνοψη
Προτεραιότητα πηγών: SPC, ΕΟΦ, DrugBank
clinical_notes
DrugBank
Ενδείξεις
expand_more
Ενδείξεις
medication
SPC-OTRIVIN ADVANCE
Δοσολογία
expand_more
Δοσολογία
- Οδός: Ρινική
- Χορήγηση: 3 φορές την ημέρα
- Δόση έναρξης: 1 ψεκασμός σε κάθε ρουθούνι
- Τιτλοποίηση: Δεν αναφέρεται
-
ΕνήλικεςΔόση1 ψεκασμός σε κάθε ρουθούνιΜέγ. δόση3 εφαρμογές ημερησίως σε κάθε ρουθούνιΜεταξύ δύο δόσεων πρέπει να μεσολαβούν το λιγότερο 6 ώρες. Η διάρκεια της θεραπείας δεν πρέπει να ξεπερνά τις 7 ημέρες. Συνιστάται διακοπή της θεραπείας, όταν τα συμπτώματα έχουν ελαττωθεί, προκειμένου να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος από ανεπιθύμητες ενέργειες.
-
Παιδιατρικός πληθυσμόςΔεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών εξαιτίας της έλλειψης επαρκούς τεκμηρίωσης.
-
ΗλικιωμένοιΠεριορισμένη εμπειρία για χρήση σε ασθενείς άνω των 70 ετών.
block
SPC-OTRIVIN ADVANCE
Αντενδείξεις
expand_more
Αντενδείξεις
-
Το Otrivin Advance δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά κάτω των 18 ετών εξαιτίας της έλλειψης επαρκούς τεκμηρίωσης.
-
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
-
Γνωστή υπερευαισθησία στην ατροπίνη ή σε παρόμοιες ουσίες, όπως η υοσκυαμίνη και η σκοπολαμίνη.
-
Μετά από χειρουργικές επεμβάσεις κατά τις οποίες μπορεί να έχει διαπεραστεί η σκληρά μήνιγγα π.χ. διασφηνοειδική υποφυσεκτομή ή άλλες διαρινικές επεμβάσεις.
-
Σε ασθενείς με γλαύκωμα.
-
Σε ασθενείς με ξηρά ρινίτιδα (rhinitis sicca)
warning
SPC-OTRIVIN ADVANCE
Προειδοποιήσεις
expand_more
Προειδοποιήσεις
-
Το Otrivin Advance πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με:Πληθυσμόςασθενείς με υπέρταση, καρδιαγγειακές ασθένειες, υπερθυρεοειδισμό, σακχαρώδη διαβήτη, υπερτροφία του προστάτη, στένωση της ουροδόχου κύστης, φαιοχρωμοκύττωμαχορηγείται με προσοχή
-
Συνιστάται προσοχή σε ασθενείς με προδιάθεση σε:Πληθυσμόςγλαύκωμα κλειστής γωνίας, επίσταξη (π.χ. στους ηλικιωμένους), παραλυτικό ειλεό, κυστική ίνωσηΣυνιστάται προσοχή
-
Άμεση υπερευαισθησίαάμεσηενδέχεται να εμφανιστεί
-
Το φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με ευαισθησία στις αδρενεργικές ουσίεςευαισθησίαχρησιμοποιείται με προσοχή
-
Η διάρκεια της θεραπείαςχρόνια θεραπείαδεν θα πρέπει να υπερβαίνει τις 7 ημέρες
-
Οφθαλμική επαφήΠρέπει να δίδονται οδηγίες στους ασθενείς ώστε να αποφεύγουν τον ψεκασμό του Otrivin Advance μέσα ή γύρω από τους οφθαλμούς.
-
Αν το Otrivin Advance έρθει σε επαφή με τους οφθαλμούςπαροδικό θάμβος της όρασης, ερεθισμός, άλγος, ερυθρότητα οφθαλμών, επιδείνωση του γλαυκώματος κλειστής γωνίαςΜπορεί να συμβούν τα ακόλουθα: παροδικό θάμβος της όρασης, ερεθισμός, άλγος, ερυθρότητα οφθαλμών. Μπορεί επίσης να παρατηρηθεί επιδείνωση του γλαυκώματος κλειστής γωνίας. Πρέπει να δίδονται οδηγίες στους ασθενείς ώστε να ξεπλένουν τους οφθαλμούς με κρύο νερό αν το Otrivin Advance έρθει σε άμεση επαφή με τους οφθαλμούς και να επικοινωνούν με ένα γιατρό αν εμφανίσουν άλγος στους οφθαλμούς ή θάμβο οράσεως.
swap_horiz
SPC-OTRIVIN ADVANCE
Αλληλεπιδράσεις
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
-
Συμπαθητικομιμητικά σκευάσματα (σε συνδυασμό με αναστολείς ΜΑΟ)ΑντένδειξηΣοβαρή αύξηση της αρτηριακής πίεσηςΣύστασηΜη συνιστάται ταυτόχρονη χρήση ή χρήση εντός των τελευταίων 2 εβδομάδων.
-
Τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά και συμπαθομιμητικά σκευάσματαΑντένδειξηΑύξηση της συμπαθομιμητικής δράσης της ξυλομεταζολίνηςΣύστασηΜη συνιστάται ταυτόχρονη χρήση ή χρήση εντός των τελευταίων 2 εβδομάδων.
-
Άλλα αντιχολινεργικά φάρμακαΠαρακολούθησηΑύξηση της αντιχολινεργικής δράσηςΣύστασηΔεν αναφέρεται συγκεκριμένη σύσταση, αλλά αναμένεται πιθανή αύξηση της δράσης.
sick
SPC-OTRIVIN ADVANCE
Ανεπιθύμητες ενέργειες
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
- Υπερευαισθησία
- Αϋπνία
- Δυσγευσία
- Κεφαλαλγία
- Παροσμία
- Ζάλη
- Τρόμος
- Οφθαλμικός ερεθισμός
- Ξηροφθαλμία
- Διαταραχή προσαρμογής
- Επιδείνωση του γλαυκώματος κλειστής γωνίας
- Οφθαλμικό άλγος
- Φωτοψία
- Ενδοφθάλμια πίεση
- Θολή όραση
- Μυδρίαση
- Κηλίδες
- Αίσθημα παλμών
- Ταχυκαρδία
- Κολπική μαρμαρυγή
- Επίσταξη
- Ρινική ξηρότητα
- Ρινική δυσφορία
- Ρινική συμφόρηση
- Ξηρός λαιμός
- Ερεθισμός (ρινικός)
- Ρινικό άλγος
- Έλκος ρινός
- Φτάρνισμα
- Στοματοφαρυγγικό άλγος
- Βήχας
- Δυσφωνία
- Ρινόρροια
- Δυσφορία παραρρίνιων κόλπων
- Λαρυγγοσπασμός
- Φαρυγγικό οίδημα
- Ξηροστομία
- Δυσπεψία
- Ναυτία
- Δυσφαγία
- Κνησμός
- Εξάνθημα
- Κνίδωση
- Κατακράτηση ούρων
- Δυσφορία
- Κόπωση
- Θωρακική δυσφορία
- Δίψα
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
ΣυχνέςΕπίσταξηΔιαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου
-
ΣυχνέςΡινική ξηρότηταΔιαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου
-
Όχι συχνέςΥπερευαισθησίαΔιαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
-
Όχι συχνέςΑϋπνίαΨυχιατρικές διαταραχές
-
ΣυχνέςΔυσγευσίαΔιαταραχές του νευρικού συστήματος
-
ΣυχνέςΚεφαλαλγίαΔιαταραχές του νευρικού συστήματος
-
Όχι συχνέςΠαροσμίαΔιαταραχές του νευρικού συστήματος
-
Όχι συχνέςΖάληΔιαταραχές του νευρικού συστήματος
-
Όχι συχνέςΤρόμοςΔιαταραχές του νευρικού συστήματος
-
ΣυχνέςΟφθαλμικός ερεθισμόςΟφθαλμικές διαταραχές
-
ΣυχνέςΞηροφθαλμίαΟφθαλμικές διαταραχές
-
Όχι συχνέςΔιαταραχή προσαρμογήςΟφθαλμικές διαταραχές
-
Όχι συχνέςΕπιδείνωση του γλαυκώματος κλειστής γωνίαςΟφθαλμικές διαταραχές
-
Όχι συχνέςΟφθαλμικό άλγοςΟφθαλμικές διαταραχές
-
Όχι συχνέςΦωτοψίαΟφθαλμικές διαταραχές
-
Όχι συχνέςΕνδοφθάλμια πίεσηΟφθαλμικές διαταραχές
-
Όχι συχνέςΘολή όρασηΟφθαλμικές διαταραχές
-
Όχι συχνέςΜυδρίασηΟφθαλμικές διαταραχές
-
Όχι συχνέςΚηλίδεςΟφθαλμικές διαταραχές
-
ΣυχνέςΑίσθημα παλμώνΚαρδιακές διαταραχές
-
ΣυχνέςΤαχυκαρδίαΚαρδιακές διαταραχές
-
Μη γνωστέςΚολπική μαρμαρυγήΚαρδιακές διαταραχές
-
Όχι συχνέςΡινική δυσφορίαΔιαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου
-
Όχι συχνέςΡινική συμφόρησηΔιαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου
-
Όχι συχνέςΞηρός λαιμόςΔιαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου
-
Όχι συχνέςΕρεθισμός (ρινικός)Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου
-
Όχι συχνέςΡινικό άλγοςΔιαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου
-
Όχι συχνέςΈλκος ρινόςΔιαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου
-
Όχι συχνέςΦτάρνισμαΔιαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου
-
Όχι συχνέςΣτοματοφαρυγγικό άλγοςΔιαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου
-
Όχι συχνέςΒήχαςΔιαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου
-
Όχι συχνέςΔυσφωνίαΔιαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου
-
Όχι συχνέςΡινόρροιαΔιαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου
-
Όχι συχνέςΔυσφορία παραρρίνιων κόλπωνΔιαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου
-
Όχι συχνέςΛαρυγγοσπασμόςΔιαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου
-
Όχι συχνέςΦαρυγγικό οίδημαΔιαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου
-
ΣυχνέςΞηροστομίαΔιαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
-
Όχι συχνέςΔυσπεψίαΔιαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
-
Όχι συχνέςΝαυτίαΔιαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
-
Μη γνωστέςΔυσφαγίαΔιαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
-
Όχι συχνέςΚνησμόςΔιαταραχές του δέρματος και του υποδορίου ιστού
-
Όχι συχνέςΕξάνθημαΔιαταραχές του δέρματος και του υποδορίου ιστού
-
Όχι συχνέςΚνίδωσηΔιαταραχές του δέρματος και του υποδορίου ιστού
-
Όχι συχνέςΚατακράτηση ούρωνΔιαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών
-
ΣυχνέςΔυσφορίαΓενικές διαταραχές και καταστάσεις στο σημείο χορήγησης
-
ΣυχνέςΚόπωσηΓενικές διαταραχές και καταστάσεις στο σημείο χορήγησης
-
Όχι συχνέςΘωρακική δυσφορίαΓενικές διαταραχές και καταστάσεις στο σημείο χορήγησης
-
Όχι συχνέςΔίψαΓενικές διαταραχές και καταστάσεις στο σημείο χορήγησης
pregnant_woman
SPC-OTRIVIN ADVANCE
Κύηση / γαλουχία
Επίπεδο κινδύνου: Άγνωστο
expand_more
Κύηση / γαλουχία
-
ΚύησηΑποφεύγεταιΔεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα από τη χρήση του Otrivin Advance σε εγκύους. Οι μελέτες σε ζώα είναι ανεπαρκείς σε σχέση με την επίδραση στην κύηση, την ανάπτυξη του εμβρύου, τον τοκετό και την ανάπτυξη μετά τον τοκετό. Ο δυνητικός κίνδυνος για τους ανθρώπους δεν είναι γνωστός. Το Otrivin Advance δεν πρέπει να χρησιμοποιείται στην εγκυμοσύνη εκτός αν είναι πραγματικά απαραίτητο.
-
ΓαλουχίαΜε προσοχήΔεν είναι γνωστό αν το βρωμιούχο ιπρατρόπιο και η υδροχλωρική ξυλομεταζολίνη εκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Η συστημική έκθεση σε βρωμιούχο ιπρατρόπιο και υδροχλωρική ξυλομεταζολίνη είναι χαμηλή. Επομένως οι επιδράσεις στο νεογνό που θηλάζει δεν είναι πιθανές. Η ανάγκη της μητέρας για θεραπεία με το Otrivin Advance και τα πλεονεκτήματα του θηλασμού πρέπει να σταθμίζονται έναντι των δυνητικών κινδύνων για το έμβρυο.
neurology
DrugBank
Μηχανισμός δράσης
expand_more
Μηχανισμός δράσης
monitor_heart
SPC-OTRIVIN ADVANCE
Φαρμακοδυναμική
expand_more
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοδυναμικές Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Συμπαθομιμητικά, συνδυασμοί χωρίς κορτικοστεροειδή. Κωδικός ATC: R 01 AB 06 Η υδροχλωρική ξυλομεταζολίνη είναι ένα συμπαθομιμητικό που δρα στους α-αδρενεργικούς υποδοχείς. Η ξυλομεταζολίνη έχει…
biotech
SPC-OTRIVIN ADVANCE
Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοκινητική
Φαρμακοκινητικές Μετά τη χορήγηση μιας δόσης / ρουθούνι 140 μg ξυλομεταζολίνη και 84 μg βρωμιούχο ιπρατρόπιο σε 24 υγιείς εθελοντές, μέση μέγιστη συγκέντρωση 0,085 ng/ml και 0,13 ng/ml επετεύχθησαν σε 1 ώρα και 2 ώρες μετά τη χορήγηση του βρωμιούχου…
hub
PubChem
Μεταβολισμός
expand_more
Μεταβολισμός
bloodtype
PubChem
Απέκκριση
expand_more
Απέκκριση
Σκευάσματα & Τιμολόγηση
Μονογραφίες Πηγών
Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο
medication
Δοσολογία
SPC-OTRIVIN ADVANCE
expand_more
Δοσολογία
Δοσολογία
Ενήλικες: 1 ψεκασμός σε κάθε ρουθούνι 3 φορές την ημέρα. Μεταξύ δύο δόσεων πρέπει να μεσολαβούν το λιγότερο 6 ώρες. Μην υπερβαίνετε τις 3 εφαρμογές ημερησίως σε κάθε ρουθούνι.
Η διάρκεια της θεραπείας δεν πρέπει να ξεπερνά τις 7 ημέρες (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις).
Συνιστάται διακοπή της θεραπείας, όταν τα συμπτώματα έχουν ελαττωθεί ακόμα και πριν τη μέγιστη διάρκεια της θεραπείας των 7 ημερών, προκειμένου να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος από ανεπιθύμητες ενέργειες (βλ. Ανεπιθύμητες ενέργειες).
Παιδιατρικός πληθυσμός: Το Otrivin Advance δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών εξαιτίας της έλλειψης επαρκούς τεκμηρίωσης.
Ηλικιωμένοι: Υπάρχει περιορισμένη εμπειρία για χρήση σε ασθενείς άνω των 70 ετών.
Μέθοδος χορήγησης: Πριν από την πρώτη εφαρμογή, ενεργοποιήστε την αντλία πιέζοντας 4 φορές. Μετά από την ενεργοποίηση, η αντλία φυσιολογικά θα παραμείνει λειτουργική για τη διάρκεια των ημερήσιων θεραπευτικών χρήσεων. Εάν παρόλα αυτά, δεν επιτευχθεί ομοιόμορφο εκνέφωμα κατά την πίεση, ή εάν το προϊόν δεν έχει χρησιμοποιηθεί για περισσότερο από 6 ημέρες, η αντλία θα πρέπει να ενεργοποιηθεί ξανά πιέζοντάς τη 4 φορές, όπως πραγματοποιήθηκε αρχικά.
block
Αντενδείξεις
SPC-OTRIVIN ADVANCE
expand_more
Αντενδείξεις
warning
Προειδοποιήσεις
SPC-OTRIVIN ADVANCE
expand_more
Προειδοποιήσεις
Το Otrivin Advance πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με:
- υπέρταση, καρδιαγγειακές ασθένειες
- υπερθυρεοειδισμό, σακχαρώδη διαβήτη
- υπερτροφία του προστάτη, και στένωση της ουροδόχου κύστης
- φαιοχρωμοκύττωμα Συνιστάται προσοχή σε ασθενείς με προδιάθεση σε:
- γλαύκωμα κλειστής γωνίας
- επίσταξη (π.χ. στους ηλικιωμένους)
- παραλυτικό ειλεό
- κυστική ίνωση Άμεση υπερευαισθησία, συμπεριλαμβανομένης της κνίδωσης, του αγγειοοιδήματος, του εξανθήματος, του βρογχόσπασμου, του οιδήματος του φάρυγγα και της αναφυλαξίας ενδέχεται να εμφανιστεί. Το φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με ευαισθησία στις αδρενεργικές ουσίες, οι οποίες ενδέχεται να οδηγήσουν στην εκδήλωση συμπτωμάτων όπως είναι οι διαταραχές του ύπνου, η ζάλη, ο τρόμος, οι καρδιακές αρρυθμίες ή η αυξημένη αρτηριακή πίεση. Η διάρκεια της θεραπείας δεν θα πρέπει να υπερβαίνει τις 7 ημέρες, καθώς η χρόνια θεραπεία με υδροχλωρική ξυλομεταζολίνη ενδέχεται να προκαλέσει οίδημα του ρινικού βλεννογόνου και υπερέκκριση λόγω της αυξημένης ευαισθησίας των κυττάρων, «φαινόμενο επανεμφάνισης - rebound eJect» (rhinitis medicamentosa). Πρέπει να δίδονται οδηγίες στους ασθενείς ώστε να αποφεύγουν τον ψεκασμό του Otrivin Advance μέσα ή γύρω από τους οφθαλμούς. Αν το Otrivin Advance έρθει σε επαφή με τους οφθαλμούς, μπορεί να συμβούν τα ακόλουθα: παροδικό θάμβος της όρασης, ερεθισμός, άλγος, ερυθρότητα οφθαλμών. Μπορεί επίσης να παρατηρηθεί επιδείνωση του γλαυκώματος κλειστής γωνίας. Πρέπει να δίδονται οδηγίες στους ασθενείς ώστε να ξεπλένουν τους οφθαλμούς με κρύο νερό αν το Otrivin Advance έρθει σε άμεση επαφή με τους οφθαλμούς και να επικοινωνούν με ένα γιατρό αν εμφανίσουν άλγος στους οφθαλμούς ή θάμβο οράσεως.
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
SPC-OTRIVIN ADVANCE
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
Αλληλεπιδράσεις
Αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (αναστολείς ΜΑΟ): Η ταυτόχρονη χρήση ή χρήση εντός των τελευταίων 2 εβδομάδων συμπαθητικομιμητικών σκευασμάτων μπορεί να προκαλέσει σοβαρή αύξηση της αρτηριακής πίεσης και για το λόγο αυτό δε συνιστάται.
Τρικυκλικά και τετρακυκλικά αντικαταθλιπτικά: Η ταυτόχρονη χρήση ή χρήση εντός των τελευταίων 2 εβδομάδων τρικυκλικών αντικαταθλιπτικών και συμπαθομιμητικών σκευασμάτων μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση της συμπαθομιμητικής δράσης της ξυλομεταζολίνης και για το λόγο αυτό δε συνιστάται.
Η ταυτόχρονη χορήγηση άλλων αντιχολινεργικών φαρμάκων μπορεί να αυξήσει την αντιχολινεργική δράση.
Οι παραπάνω αλληλεπιδράσεις έχουν μελετηθεί ξεχωριστά και για καθεμία από τις δύο επιμέρους δραστικές ουσίες του Otrivin Advance, αλλά όχι για το συνδυασμό τους.
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί επίσημες μελέτες αλληλεπίδρασης με άλλες ουσίες.
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
SPC-OTRIVIN ADVANCE
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας
Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι η επίσταξη που συμβαίνει στο 14,8% και η ρινική ξηρότητα που συμβαίνει στο 11,3% των ασθενών.
Πολλές από τις ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται είναι επίσης συμπτώματα από κοινό κρύωμα.
Συνοπτικός κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών
Οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί σε δύο τυχαιοποιημένες κλινικές μελέτες και σε μία μη-παρεμβατική μετά την κυκλοφορία μελέτη, με το προϊόν καθώς και από την περίοδο παρακολούθησης μετά από την κυκλοφορία.
Οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται σύμφωνα με το σύστημα οργάνων και την συχνότητα εμφάνισης. Οι συχνότητες εμφάνισης καθορίζονται ως εξής:
- Πολύ συχνές (≥ 1/10)
- Συχνές (≥1/100 έως <1/10)
- Όχι συχνές (>1/1.000 έως <1/100)
- Σπάνιες (>1/10.000 έως <1/1.000)
- Πολύ σπάνιες (<1/10.000)
- Μη γνωστές (δεν μπορούν να προσδιοριστούν από τα διαθέσιμα στοιχεία).
| Κατηγορία οργάνων | Πολύ συχνές | Συχνές | Όχι συχνές | Σπάνιες | Μη γνωστές |
|---|---|---|---|---|---|
| Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος | Υπερευαισθησία | ||||
| Ψυχιατρικές διαταραχές | Αϋπνία | ||||
| Διαταραχές του νευρικού συστήματος | Δυσγευσία, Κεφαλαλγία | Παροσμία, ζάλη, τρόμος | |||
| Οφθαλμικές διαταραχές | Οφθαλμικός ερεθισμός, ξηροφθαλμία | Διαταραχή προσαρμογής, επιδείνωση του γλαυκώματος κλειστής γωνίας, οφθαλμικό άλγος, φωτοψία, ενδοφθάλμια πίεση, θολή όραση, μυδρίαση, κηλίδες | |||
| Καρδιακές διαταραχές | Αίσθημα παλμών, ταχυκαρδία | Κολπική μαρμαρυγή | |||
| Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου | Επίσταξη, ρινική ξηρότητα | Ρινική δυσφορία, ρινική συμφόρηση, ξηρός λαιμός, ερεθισμός, ρινικό άλγος | Έλκος ρινός, φτάρνισμα, στοματοφαρυγγικό άλγος, βήχας, δυσφωνία, ρινόρροια, δυσφορία παραρρίνιων κόλπων, λαρυγγοσπασμός, φαρυγγικό οίδημα | ||
| Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος | Ξηροστομία | Δυσπεψία, Ναυτία | Δυσφαγία | ||
| Διαταραχές του δέρματος και του υποδορίου ιστού | Κνησμός, εξάνθημα, κνίδωση | ||||
| Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών | Κατακράτηση ούρων | ||||
| Γενικές διαταραχές και καταστάσεις στο σημείο χορήγησης | Δυσφορία, Κόπωση | Θωρακική δυσφορία, δίψα |
Περιγραφή επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών
Αρκετές από τις παραπάνω «Μη γνωστές» ανεπιθύμητες ενέργειες, έχουν αναφερθεί μόνο μια φορά για το προϊόν σε κλινικές μελέτες ή έχουν αναφερθεί από παρακολούθηση μετά την κυκλοφορία του προϊόντος μόνο, συνεπώς δεν μπορεί να δοθεί μια εκτίμηση της συχνότητας βασισμένη στον τωρινό αριθμό ασθενών που θεραπεύτηκε με Otrivin Advance.
Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών
Η αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Ζητείται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες:
- στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων, Μεσογείων 284, GR-15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: + 30 21 32040380/337, Φαξ: + 30 210 6549585, Ιστότοπος: http://www.eof.gr, για την Ελλάδα, ή
- στις Φαρμακευτικές Υπηρεσίες, Υπουργείο Υγείας, CΥ-1475, www.moh.gov.cy/phs, Fax: + 357 22608649, για την Κύπρο.
pregnant_woman
Κύηση / γαλουχία
SPC-OTRIVIN ADVANCE
expand_more
Κύηση / γαλουχία
Κύηση
Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα από τη χρήση του Otrivin Advance σε εγκύους. Οι μελέτες σε ζώα είναι ανεπαρκείς σε σχέση με την επίδραση στην κύηση, την ανάπτυξη του εμβρύου, τον τοκετό και την ανάπτυξη μετά τον τοκετό. Ο δυνητικός κίνδυνος για τους ανθρώπους δεν είναι γνωστός. Το Otrivin Advance δεν πρέπει να χρησιμοποιείται στην εγκυμοσύνη εκτός αν είναι πραγματικά απαραίτητο.
Θηλασμός
Δεν είναι γνωστό αν το βρωμιούχο ιπρατρόπιο και η υδροχλωρική ξυλομεταζολίνη εκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Η συστημική έκθεση σε βρωμιούχο ιπρατρόπιο και υδροχλωρική ξυλομεταζολίνη είναι χαμηλή. Επομένως οι επιδράσεις στο νεογνό που θηλάζει δεν είναι πιθανές. Η ανάγκη της μητέρας για θεραπεία με το Otrivin Advance και τα πλεονεκτήματα του θηλασμού πρέπει να σταθμίζονται έναντι των δυνητικών κινδύνων για το έμβρυο.
monitor_heart
Φαρμακοδυναμική
SPC-OTRIVIN ADVANCE
expand_more
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοδυναμικές
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Συμπαθομιμητικά, συνδυασμοί χωρίς κορτικοστεροειδή.
Κωδικός ATC: R 01 AB 06
Η υδροχλωρική ξυλομεταζολίνη είναι ένα συμπαθομιμητικό που δρα στους α-αδρενεργικούς υποδοχείς. Η ξυλομεταζολίνη έχει αγγειοσυσπαστική δράση. Το αποτέλεσμα παρατηρείται μετά από 5-10 λεπτά και διαρκεί 6-8 ώρες.
Το βρωμιούχο ιπρατρόπιο είναι ένας τεταρτοταγής συνδυασμός αμμωνίου με αντιχολινεργική δράση. Η ρινική χορήγηση ελαττώνει τη ρινική έκκριση μέσω ανταγωνιστικής αναστολής των χολινεργικών υποδοχέων που βρίσκονται στο ρινικό επιθήλιο. Το αποτέλεσμα συνήθως παρατηρείται σε διάστημα 15 λεπτών και διαρκεί για 6 ώρες κατά μέσο όρο.
biotech
Φαρμακοκινητική
SPC-OTRIVIN ADVANCE
expand_more
Φαρμακοκινητική
Φαρμακοκινητικές
Μετά τη χορήγηση μιας δόσης / ρουθούνι 140 μg ξυλομεταζολίνη και 84 μg βρωμιούχο ιπρατρόπιο σε 24 υγιείς εθελοντές, μέση μέγιστη συγκέντρωση 0,085 ng/ml και 0,13 ng/ml επετεύχθησαν σε 1 ώρα και 2 ώρες μετά τη χορήγηση του βρωμιούχου ιπρατρόπιου και της ξυλομεταζολίνης αντίστοιχα.
Οι συγκεντρώσεις στο αίμα (πλάσμα) ήταν πολύ χαμηλές. Παρ όλα αυτά βάσει των διαθέσιμων στοιχείων αναμένεται ότι το βρωμιούχο ιπρατρόπιο και ειδικά η ξυλομεταζολίνη συσσωρεύεται με την προτεινόμενη δοσολογία 3 φορές την ημέρα.
ΕΟΦ · 12.2.2.1
Tοπικά
expand_more
Tοπικά
H εφεδρίνη θεωρείται το ασφαλέστερο. Δρα εντός ενός λεπτού και η δράση της διαρκεί αρκετές ώρες. Eντούτοις, έχει το μειονέκτημα της ταχείας ανάπτυξης εθισμού και γιαυτό η χρήση της σήμερα είναι περιορισμένη.
H ναφαζολίνη δρα 10 λεπτά μετά την εφαρμογή της και η διάρκεια δράσης της είναι 2-6 ώρες.
H ξυλομεταζολίνη δρα σε 5-10 λεπτά και η διάρκεια δράσης της είναι 5-6 ώρες.
H φαινυλεφρίνη είναι το συχνότερα χρησιμοποιούμενο αποσυμφορητικό του ρινικού βλεννογόνου με πολύ ασθενή α-αδρενεργική δράση. H έναρξη της τελευταίας είναι ταχεία και διαρκεί ½-4 ώρες.
Γενικώς η ναφαζολίνη, η ξυλομεταζολίνη και η φαινυλεφρίνη έχουν μικρότερη τάση για πρόκληση επανασυμφόρησης του ρινικού βλεννογόνου σε σχέση με την εφεδρίνη. Tο μειονέκτημα αυτό δεν το έχουν τα αποσυμφορητικά του ρινικού βλεννογόνου που χορηγούνται από το στόμα, όπως π.χ. η φαινυλοπροπανολαμίνη. Tα φάρμακα όμως αυτά χαρακτηρίζονται από εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών από το KNΣ και το κυκλοφορικό.
Tα αποσυμφορητικά του ρινικού βλεννογόνου πρέπει να χορηγούνται μόνο σε οξείες καταστάσεις και για χρονικό διάστημα όχι μεγαλύτερο των 3-5 ημερών. Σε ανάγκη χορήγησής τους για μεγαλύτερο διάστημα να προτιμώνται τα από του στόματος. Eπίσης θα πρέπει να χορηγούνται με προσοχή, ιδιαίτερα σε παιδιά, ηλικιωμένους και ασθενείς που λαμβάνουν αναστολείς της MAO καθώς επίσης και σε άτομα με υπέρταση, υπερθυρεοειδισμό, στεφανι-αία νόσο, σακχαρώδη διαβήτη, αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση και υπερτροφία του προστάτη. Yπερβολική δόση τους μπορεί να προκαλέσει συστηματικές δράσεις, ενώ παρατεταμένη τοπική εφαρμογή τους βλάβες του ρινικού βλεννογόνου, όπως φαρμακευτική ρινίτιδα (οίδημα και μεγάλου βαθμού ρινική συμφόρηση).
Σταθεροί συνδυασμοί των παραπάνω φαρμάκων με άλλα, όπως π.χ. αντιμικροβιακά (βλ. 12.2.3), δεν συνιστώνται γιατί μπορεί να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις και να μεταβάλουν τη φυσιολογική μικροβιακή χλωρίδα του ρινικού βλεννογόνου με συνέπεια την ανάπτυξη ανθεκτικών στελεχών. Eπίσης δεν έχει αποδειχθεί κάποιο θεραπευτικό πλεονέκτημα των συνδυασμών των αναφερθέντων φαρμάκων με αντιισταμινικά.
H τοπική εφαρμογή σταγόνων ισότονου διαλύματος χλωριούχου νατρίου προκαλεί συχνά υποχώρηση της ρινικής συμφόρησης λόγω ρευστοποίησης των ρινικών εκκρίσεων. Προτιμάται σε βρέφη και παιδιά. H εισπνοή επίσης υδρατμών είναι χρήσιμη για την ανακούφιση συμπτωμάτων από διάφορες φλεγμονώδεις παθήσεις του ρινικού βλεννογόνου. Προσθήκη μάλιστα πτητικών ουσιών π.χ. μινθόλης, ευκαλυπτελαίου, ενισχύει την αποτελεσματικότητά τους.
DrugBank
Description
expand_more
Description
DrugBank
Indication
expand_more
Indication
DrugBank
Pharmacology
expand_more
Pharmacology
DrugBank
Mechanism of action
expand_more
Mechanism of action
science
PubChem
Φαρμακοδυναμική
expand_more
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοδυναμική
Xylometazoline is a sympathomimetic agent that causes vasoconstriction of the nasal mucosa. In one study comprising subjects with nasal congestion associated with the common cold, the median time of onset of subjective relief of nasal congestion was about 1.7 minutes and the time of subjective peak relief of nasal congestion was 30 minutes. Previous studies reported rebound swelling, rebound nasal congestion, rhinitis medicamentosa, and shorter duration of decongestant effect from the long-term use of xylometazoline in healthy volunteers, suggesting that the drug is most effective if used temporarily. An early in vitro study demonstrated xylometazoline to exert anti-oxidant actions, where it inhibited microsomal lipid peroxidation and mediated hydroxyl radical scavenging activity. This suggests that xylometazoline has a beneficial effect against oxidants, which play a role in tissue damage in inflammation.
neurology
PubChem
Μηχανισμός δράσης
expand_more
Μηχανισμός δράσης
Μηχανισμός Δράσης
Η ρινική συμφόρηση προκαλείται από διάφορες αιτιολογίες, όπως ρινοκολπίτιδα και αλλεργική ή μη αλλεργική ρινίτιδα, οδηγώντας σε συμφόρηση των φλεβωδών σινοειδών που επενδύουν τον ρινικό βλεννογόνο. Η ενεργοποίηση των α-αδρενεργικών υποδοχέων οδηγεί σε αγγειοσυστολή των αιμοφόρων αγγείων του ρινικού βλεννογόνου και αποκατάσταση της ρινικής ροής αέρα. Καθώς οι α1Α- και α2Β-αδρενοϋποδοχείς εκφράζονται άφθονα στον ανθρώπινο ρινικό βλεννογόνο, ενδέχεται να διαδραματίζουν τον πιο σημαντικό ρόλο στην αγγειοσυστολή του ανθρώπινου ρινικού βλεννογόνου. Η ξυλομεταζολίνη είναι πιο εκλεκτικός αγωνιστής στους α2Β-αδρενοϋποδοχείς, με συγγένεια στους α1Α-, α2Α-, α2C-, α1Β-, και α1D-αδρενοϋποδοχείς. Η ξυλομεταζολίνη μειώνει την ρινική αντίσταση κατά την εισπνοή και εκπνοή και αυξάνει τον όγκο της ρινικής ροής αέρα. Σε σύγκριση με την [οξυμεταζολίνη], έναν άλλο αποσυμφορητικό της ρινικής οδού με βάση την ιμιδαζολίνη, η ξυλομεταζολίνη είχε ελαφρώς ταχύτερη έναρξη δράσης, αν και είχαν παρόμοια διάρκεια δράσης. Σε μία μελέτη, οι συμμετέχοντες με ρινική συμφόρηση ανέφεραν ανακούφιση από ωταλγία και πονόλαιμο εκτός από την ρινική αποσυμφόρηση: εικάζεται ότι η οξυμεταζολίνη μεσολαβεί αυτή την επίδραση προκαλώντας αγγειοσυστολή του ρινικού βλεννογόνου που περιέχει τα φλεβώδη ιγμόρεια και η ρινική αποσυμφόρηση επιτρέπει την αναπνοή από τη μύτη, παρέχοντας ανακούφιση από τον πονόλαιμο που προκαλείται από την αναπνοή από το στόμα που ξηραίνει και ερεθίζει τον λαιμό.
biotech
PubChem
Απορρόφηση / κατανομή / απέκκριση
expand_more
Απορρόφηση / κατανομή / απέκκριση
Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση
Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με τη φαρμακοκινητική της ξυλομεταζολίνης.
water_drop
PubChem
Δέσμευση πρωτεϊνών
expand_more
Δέσμευση πρωτεϊνών
Σύνδεση με Πρωτεΐνες
Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με τη φαρμακοκινητική της ξυλομεταζολίνης.
hub
PubChem
Μεταβολισμός
expand_more
Μεταβολισμός
Μεταβολισμός
Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με τη φαρμακοκινητική της ξυλομεταζολίνης.
hourglass
PubChem
Ημίσεια ζωή
expand_more
Ημίσεια ζωή
Βιολογικός Χρόνος Ημίσειας Ζωής
Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με τη φαρμακοκινητική της ξυλομεταζολίνης.
category
PubChem
MeSH classification
expand_more
MeSH classification
Ταξινόμηση MeSH στη Φαρμακολογία
Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία της οξείας ή χρόνιας αγγειοσυσπαστικής ΥΠΕΡΤΑΣΗΣ ανεξαρτήτως φαρμακολογικού μηχανισμού. Μεταξύ των αντιυπερτασικών παραγόντων περιλαμβάνονται τα ΔΙΟΥΡΗΤΙΚΑ (ειδικά τα ΘΕΙΑΖΙΔΙΚΑ ΔΙΟΥΡΗΤΙΚΑ)· Β-ΑΔΡΕΝΕΡΓΙΚΟΙ ΑΝΤΑΓΩΝΙΣΤΕΣ· Α-ΑΔΡΕΝΕΡΓΙΚΟΙ ΑΝΤΑΓΩΝΙΣΤΕΣ· ΑΝΑΣΤΟΛΕΙΣ ΤΟΥ ΜΕΤΑΤΡΕΠΤΙΚΟΥ ΕΝΖΥΜΟΥ ΤΗΣ ΑΓΓΕΙΟΤΕΝΣΙΝΗΣ· ΑΝΑΜΟΡΦΩΤΕΣ ΔΙΑΥΛΩΝ ΑΣΒΕΣΤΙΟΥ· ΑΠΟΜΟΝΩΤΙΚΟΙ ΤΩΝ ΓΑΓΓΛΙΩΝ· και ΑΓΓΕΙΟΔΙΑΣΤΑΛΤΙΚΟΙ ΠΑΡΑΓΟΝΤΕΣ.
Μια κατηγορία φαρμάκων που δρουν με επιλεκτική αναστολή της εισόδου ασβεστίου μέσω των κυτταρικών μεμβρανών.
Φάρμακα που έχουν σχεδιαστεί για τη θεραπεία της φλεγμονής των ρινικών διόδων, γενικά ως αποτέλεσμα λοίμωξης (συχνότερα από το κοινό κρυολόγημα) ή μιας κατάστασης που σχετίζεται με αλλεργία, π.χ. αλλεργική ρινίτιδα. Η φλεγμονή περιλαμβάνει πρήξιμο του βλεννογόνου που επενδύει τις ρινικές διόδους και οδηγεί σε υπερβολική παραγωγή βλέννας. Η κύρια κατηγορία ρινικών αποσυμφορητικών είναι οι αγγειοσυσταλτικοί παράγοντες. (από το PharmAssist, The Family Guide to Health and Medicine, 1993)
Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για να προκαλέσουν αγγειοδιαστολή.
Οδός χορήγησης
Μορφή
Scientific Profile
Ταξινόμηση MeSH στη Φαρμακολογία
Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία της οξείας ή χρόνιας αγγειοσυσπαστικής ΥΠΕΡΤΑΣΗΣ ανεξαρτήτως φαρμακολογικού μηχανισμού. Μεταξύ των αντιυπερτασικών παραγόντων περιλαμβάνονται τα ΔΙΟΥΡΗΤΙΚΑ (ειδικά τα ΘΕΙΑΖΙΔΙΚΑ ΔΙΟΥΡΗΤΙΚΑ)· Β-ΑΔΡΕΝΕΡΓΙΚΟΙ ΑΝΤΑΓΩΝΙΣΤΕΣ· Α-ΑΔΡΕΝΕΡΓΙΚΟΙ ΑΝΤΑΓΩΝΙΣΤΕΣ· ΑΝΑΣΤΟΛΕΙΣ ΤΟΥ ΜΕΤΑΤΡΕΠΤΙΚΟΥ ΕΝΖΥΜΟΥ ΤΗΣ ΑΓΓΕΙΟΤΕΝΣΙΝΗΣ· ΑΝΑΜΟΡΦΩΤΕΣ ΔΙΑΥΛΩΝ ΑΣΒΕΣΤΙΟΥ· ΑΠΟΜΟΝΩΤΙΚΟΙ ΤΩΝ ΓΑΓΓΛΙΩΝ· και ΑΓΓΕΙΟΔΙΑΣΤΑΛΤΙΚΟΙ ΠΑΡΑΓΟΝΤΕΣ.
Μια κατηγορία φαρμάκων που δρουν με επιλεκτική αναστολή της εισόδου ασβεστίου μέσω των κυτταρικών μεμβρανών.
Φάρμακα που έχουν σχεδιαστεί για τη θεραπεία της φλεγμονής των ρινικών διόδων, γενικά ως αποτέλεσμα λοίμωξης (συχνότερα από το κοινό κρυολόγημα) ή μιας κατάστασης που σχετίζεται με αλλεργία, π.χ. αλλεργική ρινίτιδα. Η φλεγμονή περιλαμβάνει πρήξιμο του βλεννογόνου που επενδύει τις ρινικές διόδους και οδηγεί σε υπερβολική παραγωγή βλέννας. Η κύρια κατηγορία ρινικών αποσυμφορητικών είναι οι αγγειοσυσταλτικοί παράγοντες. (από το PharmAssist, The Family Guide to Health and Medicine, 1993)
Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για να προκαλέσουν αγγειοδιαστολή.