Clinio Logo
Clinio
Εμπορική Ονομασία ΣΕ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ

NOVANAEST PURUM 1%

procaine

νοβαναεστ πuρuμ 1%

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ
Σκεύασμα Περιεκτικότητα Λιανική
NOVANAEST PURUM 1% 1% (10MG/ML)
1% (10 / ML —

NOVANAEST PURUM 1% — Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα

Σελίδα δραστικής open_in_new
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
Ενέσιμη
Χορήγηση:
1ml ανά 5 δευτερόλεπτα
  • Ενήλικες
    Μέγ. δόση10mg/kg σωματικού βάρους
    Εάν χορηγείται μόνο προκαΐνη. Η δόση εξαρτάται από την ηλικία, το σωματικό βάρος, τη γενική κατάσταση του αρρώστου, το βαθμό αιμάτωσης της περιοχής, τη διάρκεια της χορήγησης και το είδος του φαρμάκου. Πρέπει να χορηγείται η μικρότερη δυνατή αποτελεσματική δόση.
  • Ενήλικες
    Μέγ. δόση15mg/kg σωματικού βάρους
    Εάν χορηγείται συγχρόνως και αδρεναλίνη. Η δόση εξαρτάται από την ηλικία, το σωματικό βάρος, τη γενική κατάσταση του αρρώστου, το βαθμό αιμάτωσης της περιοχής, τη διάρκεια της χορήγησης και το είδος του φαρμάκου. Πρέπει να χορηγείται η μικρότερη δυνατή αποτελεσματική δόση.
  • Οφθαλμολογικές επεμβάσεις
    Δόση2-4 ml διαλύματος 1% ή 2% οπισθοβολβικώς
  • Αναισθησία προσωπικού νεύρου
    Δόση4-10ml διαλύματος 1% ή 2%
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπερευαισθησία στο φάρμακο
  • Κολποκοιλιακός αποκλεισμός
  • Φλεγμονή στο σημείο εφαρμογής
  • Εκλαμψία
  • Θεραπεία με β-αναστολείς
    ΠληθυσμόςΑσθενείς υπό θεραπεία με β-αναστολείς
  • Προσθήκη αγγειοσυσπαστικού
    ΠληθυσμόςΣε περιοχές που αιματώνονται από τελικές αρτηρίες (δάκτυλα, πέος)
  • Προσθήκη αγγειοσυσπαστικού
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με περιφερικές αρτηριοπάθειες
  • Προσθήκη αγγειοσυσπαστικού
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με υπέρταση
  • Προσθήκη αγγειοσυσπαστικού
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με υπερθυρεοειδισμό
  • Προσθήκη αγγειοσυσπαστικού στην υπαραχνοειδή αναισθησία
  • Νωτιαία χορήγηση
    ΠληθυσμόςΥποογκαιμικοί ασθενείς
  • Νωτιαία χορήγηση
    ΠληθυσμόςΑσθενείς σε shock
  • Θεραπεία με σουλφοναμίδες
    ΠληθυσμόςΑσθενείς υπό θεραπεία με σουλφοναμίδες
  • Θεραπεία με ψυχότροπα φάρμακα
    ΠληθυσμόςΑσθενείς υπό θεραπεία με ψυχότροπα φάρμακα
  • Λήψη από του στόματος αντιπηκτικών (warfarin)
    ΠληθυσμόςΑσθενείς που λαμβάνουν από του στόματος αντιπηκτικά (warfarin)
  • Κύηση
    ΠληθυσμόςΠρώτο τρίμηνο της κύησης
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Χορήγηση
    Προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς που υποβάλλονται σε υπαραχνοειδή αναισθησία ή αποκλεισμό νεύρων
    Πρέπει να γίνεται από γιατρούς εξειδικευμένους
  • Ετοιμότητα για ανεπιθύμητες ενέργειες
    Προσοχή
    Πριν τη χορήγηση οποιουδήποτε τοπικού αναισθητικού, θα πρέπει να εξασφαλίζεται η ύπαρξη των απαραίτητων μέσων για την αντιμετώπιση των ανεπιθύμητων ενεργειών
  • Ειδικοί πληθυσμοί / καταστάσεις
    Προσοχή
    ΠληθυσμόςΗλικιωμένοι, παιδιά, αρρώστοι με βαριά γενική κατάσταση, μυασθένεια
    Χορήγηση με προσοχή
  • Ειδικοί πληθυσμοί / καταστάσεις
    Προσοχή
    ΠληθυσμόςΑρρώστοι με άτυπη νόσο Buch (χορήγηση αμινοεστέρων)
    Χορήγηση με προσοχή
  • Ειδικοί πληθυσμοί / καταστάσεις
    Προσοχή
    ΠληθυσμόςΑρρώστοι με βαριά ηπατική νόσο (χορήγηση αμινοαμιδίων)
    Χορήγηση με προσοχή
  • Περιοχές χορήγησης
    Προσοχή
    Να αποφεύγεται η τοπική αναισθησία ή η διήθηση σε περιοχές με πλούσια αιμάτωση
  • Οδός χορήγησης
    Προσοχή
    Να αποφεύγεται η ενδοαγγειακή χορήγηση
  • Δοσολογία
    Προσοχή
    Η συνολική δόση να μην υπερβαίνει την μέγιστη επιτρεπτή δόση του φαρμάκου
  • Προσθήκη αδρεναλίνης
    Προσοχή
    Η πυκνότητα της προστιθέμενης αδρεναλίνης να μην είναι μεγαλύτερη από 1:200.000 και η συνολική δόση να μην υπερβαίνει τα 500μg
  • Τεχνική χορήγησης
    Προσοχή
    Πρέπει να γίνεται σχολαστική αναρρόφηση πριν από την έγχυση τοπικού αναισθητικού και περιοδικά στη διάρκεια της χορήγησης
  • Δοσολογία σε ειδικούς πληθυσμούς
    Προσοχή
    ΠληθυσμόςΗλικιωμένοι και παιδιά
    Πρέπει να χορηγείται με προσοχή και σε μειωμένες δόσεις
  • Συνυπάρχουσες παθήσεις / καταστάσεις
    Προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με καρδιακές παθήσεις, υπερθυρεοειδισμό ή άλλες διαταραχές των ενδοκρινών αδένων, αλλεργικοί ή εξασθενημένοι ασθενείς
    Πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Αντιυπερτασικά, Αντιαρρυθμικά ή Κορτικοστεροειδή
    προσοχή
    Σοβαρή υπόταση
  • Τρικυκλικά, Αναστολείς της ΜΑΟ και Ωτοκίνη
    προσοχή
    Υπέρταση ή υπόταση
  • Αγγειοσυσπαστικά
    προσοχή
    Κοιλιακές αρρυθμίες
  • Αντιχολινεστεράσες
    προσοχή
    Αύξηση της τοξικότητας της προκαΐνης
  • Σουκινυλοχολίνη
    παρακολούθηση
    Παράταση της δράσης της σουκινυλοχολίνης
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανοσοποιητικό
  • Αντιδράσεις υπερευαισθησίας
Δέρμα
  • Δερματίτιδα εξ επαφής
  • Κνησμός
  • Αιμοταγική κνίδωση
Γενικές
  • Οίδημα
  • Ρίγος
Αγγειακές
  • Ωχρότητα
  • Υπέρταση
  • Υπόταση
Οφθαλμικές
  • Κερατίτιδα
  • Διαταραχές όρασης
Ψυχιατρικές
  • Διέγερση
  • Παραλήρημα
  • Ανησυχία
  • Άγχος
Νευρικό
  • Τονικοί και κλονικοί σπασμοί
  • Κώμα
  • Ζάλη
  • Τρόμος
  • Αιμωδία γλώσσας
  • Κεφαλαλγία
  • Νευροτοξικότητα
  • Ερεθισμός ρίζας νωτιαίου νεύρου
  • Σύνδρομο ιππουρίδας
  • Σύνδρομο πρόσθιας νωτιαίας αρτηρίας
Καρδιά
  • Καταστολή καρδιαγγειακού
  • Καρδιακή ανακοπή
  • Αίσθημα παλμών
  • Ταχυκαρδία
  • Βραδυκαρδία
Αναπνευστικό
  • Καταστολή αναπνευστικού
  • Άπνοια
Αυτί
  • Εμβοές
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Αντιδράσεις υπερευαισθησίας
    Ανοσοποιητικό
    Σπάνιες
  • Νευροτοξικότητα
    Νευρικό
    Πολύ σπάνιες
  • Άγχος
    Ψυχιατρικές
    Μη γνωστές
  • Άπνοια
    Αναπνευστικό
    Μη γνωστές
  • Αίσθημα παλμών
    Καρδιά
    Μη γνωστές
  • Αιμοταγική κνίδωση
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Αιμωδία γλώσσας
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Ανησυχία
    Ψυχιατρικές
    Μη γνωστές
  • Βραδυκαρδία
    Καρδιά
    Μη γνωστές
  • Δερματίτιδα εξ επαφής
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Διέγερση
    Ψυχιατρικές
    Μη γνωστές
  • Διαταραχές όρασης
    Οφθαλμικές
    Μη γνωστές
  • Εμβοές
    Αυτί
    Μη γνωστές
  • Ερεθισμός ρίζας νωτιαίου νεύρου
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Ζάλη
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Καρδιακή ανακοπή
    Καρδιά
    Μη γνωστές
  • Καταστολή αναπνευστικού
    Αναπνευστικό
    Μη γνωστές
  • Καταστολή καρδιαγγειακού
    Καρδιά
    Μη γνωστές
  • Κερατίτιδα
    Οφθαλμικές
    Μη γνωστές
  • Κεφαλαλγία
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Κνησμός
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Κώμα
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Οίδημα
    Γενικές
    Μη γνωστές
  • Παραλήρημα
    Ψυχιατρικές
    Μη γνωστές
  • Ρίγος
    Γενικές
    Μη γνωστές
  • Σύνδρομο ιππουρίδας
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Σύνδρομο πρόσθιας νωτιαίας αρτηρίας
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Ταχυκαρδία
    Καρδιά
    Μη γνωστές
  • Τονικοί και κλονικοί σπασμοί
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Τρόμος
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Υπέρταση
    Αγγειακές
    Μη γνωστές
  • Υπόταση
    Αγγειακές
    Μη γνωστές
  • Ωχρότητα
    Αγγειακές
    Μη γνωστές
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται expand_more
  • Κύηση
    Αποφεύγεται
    Τα τοπικά αναισθητικά περνούν το φράγμα του πλακούντα, γι’ αυτό και δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και κυρίως κατά το πρώτο τρίμηνο.
  • Γαλουχία
    Στην κρίση του ιατρού
    Δεν έχει εξακριβωθεί εάν τα τοπικά αναισθητικά απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα, ούτε έχει εξακριβωθεί η ασφάλεια της χρήσης τους κατά τη γαλουχία, και συνεπώς η χορήγηση του κατά την γαλουχία είναι στην κρίση του θεράποντος ιατρού.
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: τοπικό αναισθητικό, κωδικός ATC: N01BA02.

Μηχανισμός δράσης

Η προκαΐνη είναι ένα τοπικό αναισθητικό εστερικού τύπου που προκαλεί αναστρέψιμη καταστολή της μετάδοσης στη νευρική ίνα. Η δράση της πιστεύεται ότι οφείλεται στην ελάττωση της διαπερατότητας της κυτταρικής μεμβράνης για τα ιόντα νατρίου, με αποτέλεσμα την επιβράδυνση της αποπόλωσης της μεμβράνης σε βαθμό που δεν αναπτύσσεται δυναμικό ενέργειας. Η προκαΐνη δεν παρουσιάζει επιφανειακή αναισθητική δράση.

Φαρμακοκινητική

Η προκαΐνη έχει μικρή απορρόφηση από τους βλεννογόνους και συνήθως χορηγείται παρεντερικά. Υδρολύεται ταχέως από τη χολινεστεράση του πλάσματος σε παρα-αμινοβενζοϊκό οξύ και διεθυλαμινοαιθανόλη. Ένα τμήμα μπορεί να μεταβολίζεται στο ήπαρ. Μόνο το 6% συνδέεται με τις πρωτεΐνες πλάσματος. Περίπου το 30% της διεθυλαμινοαιθανόλης αποβάλλεται από τα ούρα, ενώ το υπόλοιπο 70% μεταβολίζεται στο ήπαρ.

Η δράση της αρχίζει σχεδόν αμέσως μετά τη χορήγησή της, σε 2 έως 5 λεπτά, ωστόσο διαρκεί μόνο μία ως μία και μισή ώρα, ανάλογα με τον τρόπο χορήγησης, τη δόση και τη γενική κατάσταση του ασθενούς. Η απέκκρισή της γίνεται από τα νεφρά και περίπου 2% της δόσης απεκκρίνεται αναλλοίωτη.

Μηχανισμός δράσης
Μηχανισμός Δράσης Η προκαΐνη δρα κυρίως αναστέλλοντας την εισροή νατρίου μέσω των διαύλων νατρίου που εξαρτώνται από τάση στη μεμβράνη των νευρικών κυττάρων των περιφερικών νεύρων. Όταν η εισροή νατρίου διακόπτεται, δεν μπορεί να προκύψει δυναμικό…
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: τοπικό αναισθητικό, κωδικός ATC: N01BA02. ### Μηχανισμός δράσης Η προκαΐνη είναι ένα τοπικό αναισθητικό εστερικού τύπου που προκαλεί αναστρέψιμη καταστολή της μετάδοσης στη νευρική ίνα. Η δράση…

Φαρμακοκινητική
Η προκαΐνη έχει μικρή απορρόφηση από τους βλεννογόνους και συνήθως χορηγείται παρεντερικά. Υδρολύεται ταχέως από τη χολινεστεράση του πλάσματος σε παρα-αμινοβενζοϊκό οξύ και διεθυλαμινοαιθανόλη. Ένα τμήμα μπορεί να μεταβολίζεται στο ήπαρ. Μόνο το **6%…
Μεταβολισμός
Μεταβολισμός Υδρόλυση από τις πλασματικές εστεράσες σε PABA. Η μειωμένη ταχύτητα υδρόλυσης της προκαΐνης στον ορό από ασθενείς με ουραιμία οφείλεται στη μειωμένη ενζυμική δραστηριότητα και όχι σε ανταγωνιστική αναστολή ενδογενούς ουσίας στον ορό. … Η…
Απέκκριση
Νεφρά
info Πληροφορίες

Δραστική Ουσία

procaine

Κωδικός ATC5

N01BA02

Κάτοχος Άδειας

ΙΦΕΤ
pill