Clinio Logo
Clinio
Εμπορική Ονομασία ΣΕ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ Πρωτότυπο

OMNIPAQUE(ομνηπαquε)

iohexol

Ίδια δραστική
GE HEALTHCARE (κάτοχος άδειας)
Μορφές
vaccines ενέσιμο διάλυμα

Σκευάσματα και τιμές OMNIPAQUE

Σκεύασμα Περιεκτικότητα Λιανική
OMNIPAQUE 64,7% (30)% Διακοπή
64,7% (30)% 15.47 €
OMNIPAQUE 64,7% (30)% Διακοπή
64,7% (30)% 19.23 €
64,7% (30)% 21.51 €
64,7% (30)% 10.74 €
OMNIPAQUE 75,5% (35)% Διακοπή
75,5% (35)% 17.78 €
75,5% (35)% 25.18 €
75,5% (35)% 13.67 €
Δεδομένα ΕΟΦ

OMNIPAQUE — Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα

medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δόση έναρξης:
Εξαρτάται από το είδος της εξέτασης (βλ. αναλυτικούς πίνακες)
  • Ενήλικες
    Η δοσολογία εξαρτάται από την εξέταση
  • Παιδιά
    Η δοσολογία εξαρτάται από το βάρος και την ηλικία
  • Ηλικιωμένοι
    Μπορούν να χρησιμοποιούν τη συνήθη δόση ενηλίκων
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή κάποιο από τα έκδοχα.
  • Εκδήλωση θυρεοτοξίκωσης.
  • Ιστορικό σοβαρών αντιδράσεων από το Ιοεξόλη.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπερευαισθησία
    Λεπτομερές ιστορικό, διαθεσιμότητα εξοπλισμού για επείγουσα παρέμβαση, παρακολούθηση για 30 λεπτά.
  • Καρδιακές αντιδράσεις
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με σοβαρή καρδιακή νόσο, πνευμονική υπέρταση
    Προσοχή και παρακολούθηση αιμοδυναμικών μεταβολών.
  • Νεφρική βλάβη
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με νεφρική δυσλειτουργία, διαβήτη
    Επαρκής ενυδάτωση, αποφυγή νεφροτοξικών φαρμάκων.
  • Μετφορμίνη
    ΠληθυσμόςΔιαβητικοί ασθενείς
    Διακοπή μετφορμίνης 48 ώρες πριν και επανέναρξη 48 ώρες μετά (αναλόγως eGFR).
  • Θυρεοειδική λειτουργία
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με προδιάθεση για υπερθυρεοειδισμό
    Αξιολόγηση λειτουργίας θυρεοειδούς πριν την εξέταση.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • προσοχή
    Κίνδυνος γαλακτικής οξέωσης
  • Ιντερλευκίνη-2 / Ιντερφερόνες
    προσοχή
    Καθυστερημένες αντιδράσεις υπερευαισθησίας
  • Β-αναστολείς
    προσοχή
    Μείωση καρδιαγγειακής αντιστάθμισης, δυσκολία θεραπείας υπερευαισθησίας
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανοσοποιητικό
  • Υπερευαισθησία
  • Αναφυλακτικό σοκ
Νευρικό
  • Κεφαλαλγία
  • Σπασμοί
  • Ζάλη
Αγγειακές
  • Αγγειοεγκεφαλικό επεισόδιο
Καρδιά
  • Βραδυκαρδία
  • Αρρυθμία
  • Έμφραγμα μυοκαρδίου
  • Καρδιακή ανακοπή
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή expand_more
  • Κύηση
    Με προσοχή
    Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός αν το όφελος είναι μεγαλύτερο του πιθανού κινδύνου και ο γιατρός εκτιμά πως είναι απαραίτητο. Συνιστάται παρακολούθηση θυρεοειδούς σε νεογνά που εκτέθηκαν στη μήτρα.
  • Γαλουχία
    Ασφαλές
    Ο θηλασμός μπορεί να συνεχιστεί κανονικά.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντιμετώπιση
Αναπλήρωση απωλειών ύδατος και ηλεκτρολυτών. Στενή παρακολούθηση νεφρικής λειτουργίας για τουλάχιστον 3 ημέρες. Αιμοκάθαρση αν κριθεί αναγκαίο.
ΑιμοκάθαρσηΝαι
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΝαι
Απαγόρευση για 1 ώρα μετά την τελευταία χορήγηση ή 24 ώρες μετά από ενδορραχιαία εξέταση.
science

Έκδοχα

ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
Στο OMNIPAQUE περιέχονται τα έκδοχα: Τρομεταμόλη, νατριο ασβέστιο άλας του EDTA,
υδροχλωρικό οξύ (για τη ρύθμιση του pH) και ενέσιμο ύδωρ.
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες

Δεν έχουν παρατηρηθεί σημαντικές αλλαγές στις αιμοδυναμικές, κλινικό-χημικές ή πηκτικές παραμέτρους μετά από ενδοφλέβια χορήγηση ιοεξόλης σε υγιείς εθελοντές.

Μηχανισμός δράσης

Η ιοεξόλη είναι ένα μη-ιονικό, υδατοδιαλυτό σκιαγραφικό μέσο που δεν επηρεάζει σημαντικά τη φυσιολογία του οργανισμού κατά τη διαγνωστική χρήση.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικά δεδομένα

  • Απέκκριση: Περίπου 100% αμετάβλητη μέσω των νεφρών εντός 24 ωρών.
  • Χρόνος ημίσειας ζωής: Περίπου 2 ώρες σε ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία.
  • Μεταβολισμός: Δεν ανιχνεύονται μεταβολίτες.
  • Πρωτεϊνική σύνδεση: Πολύ ασθενής (<2%), κλινικά ασήμαντη.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Οργανικές ιωδιούχες ενώσεις μπλοκάρουν τις ακτίνες Χ καθώς περνούν μέσω του σώματος, επιτρέποντας στις δομές που περιέχουν ιώδιο να διακριθούν σε αντίθεση με δομές που δεν περιέχουν ιώδιο. Η διάρκεια αδιαφάνειας που παράγεται από αυτές τις ενώσεις είναι…
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες Δεν έχουν παρατηρηθεί σημαντικές αλλαγές στις αιμοδυναμικές, κλινικό-χημικές ή πηκτικές παραμέτρους μετά από ενδοφλέβια χορήγηση ιοεξόλης σε υγιείς εθελοντές. ### Μηχανισμός δράσης Η ιοεξόλη είναι ένα μη-ιονικό, υδατοδιαλυτό…

Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικά δεδομένα - Απέκκριση: Περίπου 100% αμετάβλητη μέσω των νεφρών εντός 24 ωρών. - Χρόνος ημίσειας ζωής: Περίπου 2 ώρες σε ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία. - Μεταβολισμός: Δεν ανιχνεύονται μεταβολίτες. - **Πρωτεϊνική…

Μεταβολισμός
Μεταβολισμός Δεν συμβαίνει σημαντικός μεταβολισμός, αποϊωδίωση ή βιομετασχηματισμός.
Απέκκριση
Νεφρά