Σκευάσματα & Τιμολόγηση
Δεδομένα ΕΟΦ
| Σκεύασμα | Περιεκτικότητα | Λιανική |
|---|---|---|
|
OMNIPAQUE 64,7% (30)%
Διακοπή
|
64,7% (30)% | 15.47 € |
|
OMNIPAQUE 64,7% (30)%
Διακοπή
|
64,7% (30)% | 19.23 € |
| 64,7% (30)% | 21.51 € | |
| 64,7% (30)% | 10.74 € | |
|
OMNIPAQUE 75,5% (35)%
Διακοπή
|
75,5% (35)% | 17.78 € |
| 75,5% (35)% | 25.18 € | |
| 75,5% (35)% | 13.67 € |
OMNIPAQUE — Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
- Οδός: Ενδοφλέβια, Ενδαρτηριακή, Ενδορραχιαία, Κοιλότητες του σώματος, Στοματική, Πρωκτική
-
Παιδιά < 7 kgΔόση3 ml/kg β.σ.Για Ουρογραφία, με περιεκτικότητα 300 mg I/ml ή 350 mg I/ml. Σε επιλεγμένες περιπτώσεις μπορεί να υπερβούν τα 80ml.
-
Παιδιά > 7 kgΔόση2 ml/kg β.σ.Μέγ. δόση40 mlΓια Ουρογραφία, με περιεκτικότητα 300 mg I/ml.
-
ΕνήλικεςΔόση20-60 ml/inj.Για Ψηφιακή αφαιρετική αγγειογραφία και Αξονική Τομογραφία, με περιεκτικότητα 300 mg I/ml ή 350 mg I/ml. Συνολική ποσότητα ιωδίου συνήθως 30-60 g.
-
ΕνήλικεςΔόση100-200 mlΓια Ψηφιακή αφαιρετική αγγειογραφία, με περιεκτικότητα 300 mg I/ml ή 350 mg I/ml. Σε ορισμένες περιπτώσεις έως 100ml μπορεί να χορηγηθεί.
-
ΠαιδιάΔόση1-3 ml/kg β.σ.Μέγ. δόση40 mlΓια Αξονική Τομογραφία, με περιεκτικότητα 300 mg I/ml.
-
ΕνήλικεςΔόση30-60 ml/inj.Για Καρδιοαγγειογραφία (αριστερή κοιλία και έγχυση στην αορτή), με περιεκτικότητα 350 mg I/ml.
-
ΠαιδιάΔόση4-8 ml/inj.Μέγ. δόση8 ml/kg σ.β.Για Καρδιοαγγειογραφία, με περιεκτικότητα 350 mg I/ml.
-
ΠρόωραΔόση2-4 ml/kg βσΜέγ. δόση50mlΓια Γαστρεντερικές μελέτες, Στοματική χρήση, με περιεκτικότητα 350 mg I/ml.
-
ΕνήλικοιΔόση2-4 ml/kg βσΓια Γαστρεντερικές μελέτες, Στοματική χρήση, με περιεκτικότητα 300mg/350 mg I/ml.
-
ΠαιδιάΔόση5-10 ml/kg βσΓια Γαστρεντερικές μελέτες, Στοματική χρήση, με περιεκτικότητα 300mg/350 mg I/ml ή αραιώστε με νερό βρύσης έως 100-150 mg I/ml.
-
ΠρόωραΔόση2-4 ml/kg βσΜέγ. δόση50mlΓια Γαστρεντερικές μελέτες, Πρωκτική χρήση, με περιεκτικότητα 350 mg I/ml.
-
ΠαιδιάΔόση15-20 ml/kg βσ αραιωμένου διαλύματοςΓια Γαστρεντερικές μελέτες, Πρωκτική χρήση, αραιώστε Ιοεξόλη 300/350 με νερό βρύσης 1:50.
-
Ηλικιωμένοι ασθενείς, ασθενείς με ηπατική και μη νεφρική ανεπάρκειαΜπορεί να χρησιμοποιούν τη συνήθη/προτεινόμενη δόση των ενηλίκων.
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
-
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή κάποιο από τα έκδοχα.
-
Εκδήλωση θυρεοτοξίκωσης.
-
Ιστορικό σοβαρών αντιδράσεων από το Ιοεξόλη.
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
-
ΥπερευαισθησίασοβαρέςΠληθυσμόςασθενείς με θετικό ιστορικό αλλεργίας, άσθματος ή δυσμενών αντιδράσεων στα ιωδιούχα σκιαγραφικά μέσα, ασθενείς με αλλεργική προδιάθεση, ασθενείς με γνωστές αντιδράσεις υπερευαισθησίαςιδιαίτερη προσοχή, λεπτομερής κάλυψη του ιατρικού ιστορικού, προφυλακτική χορήγηση κορτικοστεροειδών ή ανταγωνιστών της ισταμίνης (H1 και H2), διαθέσιμο σχέδιο δράσης με φάρμακα/εξοπλισμό/προσωπικό, τερματισμός χορήγησης και έναρξη ενδοφλέβιας θεραπείας σε περίπτωση σοκ, χρήση φλεβοκαθετήρα
-
ΥπερευαισθησίαΠληθυσμόςασθενείς με βρογχικό άσθμααυξημένος κίνδυνος για βρογχόσπασμους
-
ΥπερευαισθησίαΠληθυσμόςασθενείς που χρησιμοποιούν βήτα-αδρενεργικούς παράγοντες αποκλεισμού, ιδιαίτερα ασθματικούςχαμηλότερο όριο για βρογχόσπασμο, λιγότερη ανταπόκριση σε θεραπεία με βήτα αγωνιστές και αδρεναλίνη, πιθανότητα άτυπων συμπτωμάτων αναφυλαξίας
-
Διαταραχές της πηκτικότητας του αίματοςσοβαρέςΠληθυσμόςόλοι οι ασθενείς κατά τη διάρκεια αγγειοκαρδιογραφικών διαδικασιώνιδιαίτερη προσοχή στην αγγειογραφική τεχνική, συχνή έκπλυση του φλεβοκαθετήρα (π.χ. με ηπαρινισμένο φυσικό ορό), η εξέταση να είναι σύντομη
-
Διαταραχές της πηκτικότητας του αίματοςΠληθυσμόςασθενείς με ομοκυστινουρίαπροσοχή (κίνδυνος για θρομβοεμβολισμό)
-
ΕνυδάτωσηΠληθυσμόςόλοι οι ασθενείς, ιδιαίτερα ασθενείς με πολλαπλούν μυέλωμα, σακχαρώδη διαβήτη, νεφρική δυσλειτουργία, υπερουριχαιμία, νεογνά, μικρά παιδιά, ηλικιωμένους, ασθενείς σε άσχημη γενική κατάστασηεπαρκής ενυδάτωση πριν και μετά τη χορήγηση του σκιαγραφικού μέσου, ενδοφλέβια ενυδάτωση αν χρειαστεί μέχρι την απέκκριση
-
ΕνυδάτωσηΠληθυσμόςασθενείς σε κρίσιμη κατάστασηέλεγχος μεταβολισμού νερού και ηλεκτρολυτών, αποφυγή συμπτωμάτων χαμηλού επιπέδου του ασβεστίου του ορού
-
ΕνυδάτωσηΠληθυσμόςβρέφη (ηλικία <1 έτους) και νεογνάεπανυδάτωση με νερό και ηλεκτρολύτες λόγω κινδύνου αφυδάτωσης από διουρητικά
-
Καρδιαγγειακές αντιδράσειςΠληθυσμόςασθενείς με σοβαρή καρδιακή νόσο, καρδιαγγειακή νόσο και πνευμονική υπέρτασηφροντίδα, κίνδυνος αιμοδυναμικών μεταβολών ή αρρυθμιών
-
Καρδιαγγειακές αντιδράσειςΠληθυσμόςασθενείς με καρδιακή ανεπάρκειαενδοαγγειακή ενέσιμη χορήγηση μπορεί να προκαλέσει πνευμονικό οίδημα
-
Καρδιαγγειακές αντιδράσειςΠληθυσμόςηλικιωμένοι ασθενείς και ασθενείς με προϋπάρχουσες καρδιακές ασθένειεςσυχνότερη εκδήλωση αντιδράσεων με ισχαιμικές αλλοιώσεις στο ΗΚΓ και αρρυθμία
-
Διαταραχές Κεντρικού Νευρικού ΣυστήματοςΠληθυσμόςασθενείς με οξύ εγκεφαλικό νόσημα, όγκους ή ιστορικό επιληψίαςιδιαίτερη φροντίδα (προδιάθεση εμφάνισης σπασμών)
-
Διαταραχές Κεντρικού Νευρικού ΣυστήματοςΠληθυσμόςαλκοολικοί και ναρκομανείςαυξημένος κίνδυνος για εμφάνιση κρίσεων και νευρολογικών αντιδράσεων
-
Διαταραχές Κεντρικού Νευρικού ΣυστήματοςΠληθυσμόςασθενείς με οξύ εγκεφαλικό έμφραγμα ή οξεία ενδοκρανιακή αιμορραγία, παθήσεις που διαταράσσουν αιματοεγκεφαλικό φραγμό, εγκεφαλικό οίδημα, οξεία απομυελίνωση ή προχωρημένη εγκεφαλική αθηροσκλήρωσηπροσοχή κατά την ενδοαγγειακή χορήγηση (κίνδυνος εγκεφαλοπάθειας)
-
Διαταραχές Κεντρικού Νευρικού ΣυστήματοςΠληθυσμόςασθενείς με υποψία για εγκεφαλοπάθεια λόγω σκιαγραφικούδιακοπή χορήγησης ιοεξόλης και έναρξη κατάλληλης ιατρικής αντιμετώπισης
-
Διαταραχές Κεντρικού Νευρικού ΣυστήματοςΠληθυσμόςασθενείς με συμπτωματικές παθήσεις των εγκεφαλικών αγγείων, ιστορικό εγκεφαλικού ή συχνά παροδικά ισχαιμικά επεισόδιααυξημένος κίνδυνος εμφάνισης νευρολογικών επιπλοκών (ενδοαρτηριακή χορήγηση μπορεί να προκαλέσει αγγειοσπασμό)
-
Νεφρικές ΑντιδράσειςΠληθυσμόςασθενείς με προϋπάρχουσα νεφρική βλάβη και σακχαρώδη διαβήτηιδιαίτερη μέριμνα για την πρόληψη οξείας νεφρικής ανεπάρκειας
-
Νεφρικές ΑντιδράσειςΠληθυσμόςασθενείς υψηλού κινδύνου (προηγούμενη νεφρική ανεπάρκεια από σκιαγραφικά, νεφρικές παθήσεις, >60 ετών, αφυδάτωση, αρτηριοσκλήρωση, καρδιακή ανεπάρκεια, μεγάλες δόσεις σκιαγραφικών, πολλαπλές χορηγήσεις, έκθεση σε νεφροτοξίνες, υπέρταση, υπερουριχαιμία, παραπρωτεϊναιμίες, δυσπρωτεϊναιμίες)αναγνώριση κινδύνου, εξασφάλιση επαρκούς ενυδάτωσης, αποφυγή πρόσθετου φορτίου στους νεφρούς, μείωση της δόσης στο ελάχιστο, αναβολή επαναληπτικής εξέτασης
-
Διαβητικοί ασθενείς που λαμβάνουν μετφορμίνηΠληθυσμόςδιαβητικοί ασθενείς που λαμβάνουν μετφορμίνη, ιδιαίτερα με μειωμένη νεφρική λειτουργίακίνδυνος ανάπτυξης γαλακτικής οξέωσης
-
Διαβητικοί ασθενείς που λαμβάνουν μετφορμίνηΠληθυσμόςδιαβητικοί ασθενείς με eGFR ≥ 60 mL/min/1,73 m2μπορούν να συνεχίσουν τη μετφορμίνη κανονικά
-
Διαβητικοί ασθενείς που λαμβάνουν μετφορμίνηΠληθυσμόςδιαβητικοί ασθενείς με eGFR 30-59 mL/min/1,73m2 (ενδοφλέβια, eGFR ≥ 45 mL/min/1,73m2)μπορούν να συνεχίσουν τη μετφορμίνη κανονικά
-
Διαβητικοί ασθενείς που λαμβάνουν μετφορμίνηΠληθυσμόςδιαβητικοί ασθενείς με eGFR 30-59 mL/min/1,73m2 (ενδο-αρτηριακά ή ενδοφλέβια eGFR 30-44 mL/min/1,73m2)διακοπή μετφορμίνης 48 ώρες πριν και επανέναρξη 48 ώρες μετά, αν η νεφρική λειτουργία δεν έχει επιδεινωθεί
-
Διαβητικοί ασθενείς που λαμβάνουν μετφορμίνηαντένδειξηΠληθυσμόςδιαβητικοί ασθενείς με eGFR < 30 mL/min/1,73 m2 ή μεσοδιάρροια ασθένεια/μειωμένη ηπατική λειτουργία/υποξίααντενδείκνυται ιωδιούχο σκιαγραφικό μέσο (ενώ λαμβάνουν μετφορμίνη)
-
Διαβητικοί ασθενείς που λαμβάνουν μετφορμίνηΠληθυσμόςασθενείς έκτακτης ανάγκης με μειωμένη ή άγνωστη νεφρική λειτουργίαο γιατρός θα σταθμίσει οφέλους/κινδύνου, διακοπή μετφορμίνης από τη στιγμή χορήγησης, παρακολούθηση για γαλακτική οξέωση, επανέναρξη μετφορμίνης 48 ώρες μετά αν κρεατινίνη/eGFR δεν έχει αλλάξει
-
Ασθενείς με διαταραχές της ηπατικής και της νεφρικής λειτουργίαςΠληθυσμόςασθενείς με σοβαρή διαταραχή της νεφρικής ή της ηπατικής λειτουργίαςιδιαίτερη προσοχή (καθυστερημένη απέκκριση)
-
Μυασθένεια gravisΠληθυσμόςασθενείς με μυασθένεια gravisχορήγηση ιωδιούχων σκιαγραφικών μέσων μπορεί να επιτείνει τα συμπτώματα
-
ΦαιοχρωμοκύττωμαΠληθυσμόςασθενείς με φαιοχρωμοκύττωμα που υποβάλλονται σε επεμβατικές διαδικασίεςχορήγηση προφυλακτικών α-αναστολέων για αποφυγή υπερτασικής κρίσης
-
Διαταραχές στη λειτουργία του θυρεοειδήΠληθυσμόςασθενείς με προδιάθεση για υπερθυρεοειδισμό, λανθάνοντα υπερθυρεοειδισμό, λειτουργική αυτονομία (π.χ. ηλικιωμένοι με ανεπάρκεια ιωδίου)αξιολόγηση λειτουργίας θυρεοειδούς πριν την εξέταση, αποφυγή συγχορήγησης με εξετάσεις θυρεοειδούς ή θεραπεία με ραδιενεργό ιώδιο
-
Διαταραχές στη λειτουργία του θυρεοειδήΠληθυσμόςπρόωρα βρέφη, ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς (συμπεριλαμβανομένων βρεφών)κίνδυνος υποθυρεοειδισμού ή παροδικής καταστολής του θυρεοειδούς, προσεκτική αξιολόγηση σε ασθενείς με κίνδυνο θυρεοτοξίκωσης
-
ΆγχοςΠληθυσμόςασθενείς με σοβαρή κατάσταση άγχουςχορήγηση ηρεμιστικού/κατασταλτικού
-
Δρεπανοκυτταρική αναιμίαΠληθυσμόςάτομα ομόζυγα ως προς τη δρεπανοκυτταρική αναιμίατα σκιαγραφικά μέσα ενδέχεται να προκαλέσουν δρεπάνωση όταν χορηγηθούν ενδοφλεβίως και ενδοαρτηριακώς
-
Άλλοι επικίνδυνοι παράγοντεςσοβαρέςΠληθυσμόςασθενείς με αυτοάνοσες ασθένειεςπαρατηρήθηκαν περιπτώσεις σοβαρής αγγειίτιδας ή σύνδρομα παρόμοια με το σύνδρομο Stevens-Jonson
-
Άλλοι επικίνδυνοι παράγοντεςΠληθυσμόςηλικιωμένοι ασθενείς με σοβαρές αγγειακές και νευρολογικές ασθένειεςθεωρούνται επικίνδυνοι παράγοντες για την εκδήλωση αντιδράσεων
-
ΕξαγγείωσηΠληθυσμόςόλοι οι ασθενείςανόρθωση και ψύξη της πάσχουσας περιοχής, χειρουργική αποσυμπίεση μπορεί να απαιτηθεί σε σύνδρομο διαμερίσματος
-
Παιδιατρικός πληθυσμόςΠληθυσμόςπαιδιατρικοί ασθενείς ηλικίας κάτω των 3 ετώνιδιαίτερη προσοχή (κίνδυνος υπολειτουργικού θυρεοειδούς)
-
Παιδιατρικός πληθυσμόςΠληθυσμόςβρέφη και μικρά παιδιάικανοποιητική ενυδάτωση πριν τη χορήγηση, διακοπή νεφροτοξικών φαρμάκων
-
Παιδιατρικός πληθυσμόςΠληθυσμόςνεαρά βρέφη (ηλικία <1 έτους) και νεογνάεπιρρεπή σε ηλεκτρολυτικές διαταραχές και αιμοδυναμικές μεταβολές
-
Ενδοκοιλοτική χρήση (Μυελογραφία)Πληθυσμόςασθενής μετά τη μυελογραφίαπαραμονή με κεφάλι/θώρακα ανυψωμένα σε 20° για 1 ώρα, προσεκτική κινητοποίηση, αποφυγή σκυψίματος, κεφάλι/θώρακα ανυψωμένα για τις πρώτες 6 ώρες (αν κλινήρης)
-
Ενδοκοιλοτική χρήση (Μυελογραφία)Πληθυσμόςασθενείς με υποψία χαμηλού κινδύνου για εμφάνιση σπασμώνπαρακολούθηση για αυτή τη χρονική περίοδο
-
Ενδοκοιλοτική χρήση (Μυελογραφία)Πληθυσμόςεξωτερικοί ασθενείςνα μην είναι μόνοι τους για τις πρώτες 24 ώρες
-
ΑρτηριογραφίαΠληθυσμόςόλοι οι ασθενείςκίνδυνος τραυματισμού αρτηρίας, φλέβας, αορτής και παρακείμενων οργάνων, παρακέντηση πλευριτικού υγρού, οπισθοπεριτοναιακή αιμορραγία, κάκωση νωτιαίου μυελού και συμπτώματα παραπληγίας
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
-
προσοχήΔημιουργία ίζημα γαλακτικής οξείδωσης σε διαβητικούς, προσωρινή βλάβη στη νεφρική λειτουργία.
-
Ιντερλευκίνη-2 και ιντερφερόνεςπαρακολούθησηΑυξημένη πιθανότητα καθυστερημένων αντιδράσεων (ερύθημα, γριπώδη συμπτώματα, εξανθήματα).ΣύστασηΓια ασθενείς που λαμβάνουν για λιγότερο από 2 εβδομάδες.
-
Νευροληπτικά ή τρικυκλικά αντικαταθλιπτικάπροσοχήΜείωση του επιπέδου αντίστασης της επιληπτικής κρίσης, αύξηση της πιθανότητας πρόκλησης επιληπτικών κρίσεων.
-
Β-αναστολείςπροσοχήΜείωση του επιπέδου αντίστασης των αντιδράσεων υπερευαισθησίας, απαιτούνται υψηλότερες δόσεις β-αγωνιστών για τη θεραπεία αντιδράσεων υπερευαισθησίας.
-
Β-αναστολείς, αγγειοδραστικές ουσίες, αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης, ανταγωνιστές του υποδοχέα της αγγειοτενσίνηςπροσοχήΜείωση της αποτελεσματικότητας των καρδιαγγειακών μηχανισμών αντιστάθμισης των μεταβολών της πίεσης του αίματος.
-
Όλα τα ιωδιούχα σκιαγραφικά μέσαπαρακολούθησηΠαρέμβαση στη διάγνωση της λειτουργίας του θυρεοειδούς, ελάττωση της ικανότητας του θυρεοειδούς να προσλάβει ιώδιο για αρκετές εβδομάδες.
-
Υψηλές συγκεντρώσεις σκιαγραφικών μέσωνπροσοχήΕπίδραση στις εργαστηριακές αναλύσεις για χολερυθρίνη, πρωτεΐνες ή ανόργανα στοιχεία (π.χ σίδηρος, χαλκός, ασβέστιο και φώσφορος).ΣύστασηΑυτές οι εργαστηριακές αναλύσεις δεν πρέπει να γίνονται την ημέρα της εξέτασης.
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
- Υπερευαισθησία (δύσπνοια, εξάνθημα, ερύθημα, κνίδωση, κνησμός, δερματική αντίδραση, επιπεφυκίτιδα, βήχας, ρινίτιδα, φτέρνισμα, αγγειοοίδημα, οίδημα λάρυγγα, λαρυγγοσπασμός, βρογχοσπασμός, ή μη καρδιογενές πνευμονικό οίδημα)
- Αναφυλακτική/αναφυλακτοειδής καταπληξία
Ανοσοποιητικό
- Αναφυλακτική αντίδραση
- Αναφυλακτοειδής αντίδραση
Νευρικό
- Κεφαλαλγία
- Δυσγευσία
- Αγγειοπνευμονογαστρική συγκοπή
- Ζάλη
- Πάρεση
- Παράλυση
- Υπνηλία
- Σπασμός
- Διαταραχή συνείδησης
- Καταστολή
- Αισθητήρια ανωμαλία
- Υποαίσθηση
- Παραισθησία
- Τρόμος
- Μη φυσιολογική ηλεκτροεγκεφαλογραφία
- Διαταραχή αίσθησης
- Αγγειοπνευμονογαστρικές αντιδράσεις
Οφθαλμικές
- Φωτοφοβία
- Παροδική τύφλωση
Αγγειακές
- Αγγειοεγκεφαλικό επεισόδιο
- Υπέρταση
- Υπόταση
- Ερυθρίαση
- Καταπληξία
- Αρτηριακός σπασμός
- Ισχαιμία
- Θρομβοφλεβίτιδα
- Θρόμβωση
Διαταραχές του νευρικού συστήματος
- Παροδική κινητική δυσλειτουργία (διαταραχή του λόγου, αφασίας, δυσαρθρίας)
- Παροδική εγκεφαλοπάθεια (παροδική απώλεια μνήμης, κώμα, οπισθοδρομική αμνησία, καταστολή, ημιπάρεση, αποπροσανατολισμός)
- Οίδημα εγκεφάλου
- Κατάσταση επιληψίας
- Παροδική εγκεφαλοπάθεια οφειλόμενη στα σκιαγραφικά (παροδική απώλεια μνήμης, το κώμα, την καταστολή, την οπισθοδρομική αμνησία, πάρεση, παράλυση, αποπροσανατολισμό)
- Άλλα νευρολογικά συμπτώματα
- Κινητική δυσλειτουργία (διαταραχή του λόγου, αφασία, δυσαρθρία)
Λοιμώξεις
- Μηνιγγίτιδα
Καρδιά
- Βραδυκαρδία
- Αρρυθμία
- Ταχυκαρδία
- Έμφραγμα του μυοκαρδίου
- Καρδιακή ανεπάρκεια
- Σπασμός στεφανιαίας αρτηρίας
- Κυάνωση
Γενικές
- Πόνος στο στήθος
- Αίσθημα καύσου
- Πυρετός
- Πόνος
- Κακοδιαθεσία
- Αντίδραση στο σημείο χορήγησης
- Εξαγγείωση
- Μετεγχειρητικός πόνος
Καρδιακές διαταραχές
- Σοβαρή καρδιακή επιπλοκή (καρδιακή ανακοπή, καρδιοαναπνευστική ανακοπή)
Γαστρεντερικό
- Ναυτία
- Εμετός
- Κοιλιακός πόνος
- Διάρροια
- Διόγκωση σιελογόνων αδένων
- Επιδείνωση παγκρεατίτιδας
- Παγκρεατίτιδα
Γαστρεντερικές διαταραχές
- Αυξημένα επίπεδα αμυλάσης στο αίμα
Δέρμα
- Υπερίδρωση
- Εξάνθημα
- Κνησμός
- Κνίδωση
- Σύνδρομο Stevens-Johnson
- Πολύμορφο ερύθημα
- Τοξική επιδερμική νεκρόλυση
- Οξεία γενικευμένη εξανθηματική φλυκταίνωση
- Επιδείνωση ψωρίασης
- Ερύθημα
- Φαρμακευτικό εξάνθημα
Γενικές διαταραχές και συνθήκες στο μέρος χορήγησης
- Αίσθημα κρύου
- Ρίγος (κρυάδες)
- Ασθενικές συνθήκες (κακουχία και κάματου)
- Αντιδράσεις στη θέση χορήγησης
Μυοσκελετικό
- Πόνος στα άκρα
- Αρθραλγία
- Πόνος στην πλάτη
- Μυϊκή αδυναμία
- Πόνος στον αυχένα
- Πόνος στη μέση
- Μυϊκός σπασμός
- Αρθρίτιδα
Αίμα
- Θρομβοκυτταροπενία
Ενδοκρινικό
- Θυρεοτοξίκωση
- Υποθυρεοειδισμός
Ψυχιατρικές
- Κατάσταση σύγχυσης
- Διέγερση
- Ανησυχία
- Άγχος
Οφθαλμικές διαταραχές
- Παροδική μείωση της όρασης (διπλωπία, θολή όραση)
Αυτί
- Απώλεια ακοής
Αναπνευστικές, θωρακικές και μεσοπνευμονικές διαταραχές
- Παροδικές μεταβολές στον αναπνευστικό ρυθμό
- Σοβαρά αναπνευστικά συμπτώματα και ενδείξεις
- Σύνδρομο οξείας αναπνευστικής διαταραχής
Αναπνευστικό
- Βήχας
- Αναπνευστική ανακοπή
- Δύσπνοια
- Πνευμονικό οίδημα
- Βρογχοσπασμός
- Λαρυγγοσπασμός
- Άπνοια
- Αναρρόφηση
- Κρίση άσθματος
Δερματικές και υποδόριες αλλοιώσεις των ιστών
- Φυσαλιδώδης δερματίτις
- Φαρμακευτικό ερύθημα με ηωσινοφιλία και γενικευμένα συμπτώματα
- Δερματική απολέπιση
Διαταραχές του μυοσκελετικού και συνδετικού ιστού
- Μυοσκελετικοί σπασμοί
Νεφρικές και ουροποιητικές διαταραχές
- Οξεία βλάβη στα νεφρά
Νεφρά/Ουροποιητικό
- Αυξημένη κρεατινίνη αίματος
Άλλο
- Ιωδισμός
Διαταραχές του οφθαλμού
- Μείωση της όρασης (διπλωπία, θολή όραση)
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
Πολύ συχνέςΔιάρροιαΓαστρεντερικό
-
Πολύ συχνέςΚεφαλαλγίαΝευρικό
-
Πολύ συχνέςΚοιλιακός πόνοςΓαστρεντερικό
-
Πολύ συχνέςΠόνοςΓενικές
-
ΣυχνέςΑίσθημα καύσουΓενικές
-
ΣυχνέςΑυξημένα επίπεδα αμυλάσης στο αίμαΓαστρεντερικές διαταραχές
-
ΣυχνέςΕμετόςΓαστρεντερικό
-
ΣυχνέςΝαυτίαΓαστρεντερικό
-
ΣυχνέςΠαγκρεατίτιδαΓαστρεντερικό
-
ΣυχνέςΠαροδικές μεταβολές στον αναπνευστικό ρυθμόΑναπνευστικές, θωρακικές και μεσοπνευμονικές διαταραχές
-
Όχι συχνέςΑίσθημα κρύουΓενικές διαταραχές και συνθήκες στο μέρος χορήγησης
-
Όχι συχνέςΑγγειοπνευμονογαστρικές αντιδράσειςΝευρικό
-
Όχι συχνέςΑσηπτική μηνιγγίτιδαΝευρικό
-
Όχι συχνέςΚακοδιαθεσίαΓενικές
-
Όχι συχνέςΟξεία βλάβη στα νεφράΝεφρικές και ουροποιητικές διαταραχές
-
Όχι συχνέςΥπερίδρωσηΔέρμα
-
ΣπάνιεςΑναπνευστική ανακοπήΑναπνευστικό
-
ΣπάνιεςΑρρυθμίαΚαρδιά
-
ΣπάνιεςΑσθενικές συνθήκες (κακουχία και κάματου)Γενικές διαταραχές και συνθήκες στο μέρος χορήγησης
-
ΣπάνιεςΒήχαςΑναπνευστικό
-
ΣπάνιεςΒραδυκαρδίαΚαρδιά
-
ΣπάνιεςΕξάνθημαΔέρμα
-
ΣπάνιεςΖάληΝευρικό
-
ΣπάνιεςΚνίδωσηΔέρμα
-
ΣπάνιεςΚνησμόςΔέρμα
-
ΣπάνιεςΜείωση της όρασης (διπλωπία, θολή όραση)Διαταραχές του οφθαλμού
-
ΣπάνιεςΠάρεσηΝευρικό
-
ΣπάνιεςΠαράλυσηΝευρικό
-
ΣπάνιεςΠαροδική μείωση της όρασης (διπλωπία, θολή όραση)Οφθαλμικές διαταραχές
-
ΣπάνιεςΠυρετόςΓενικές
-
ΣπάνιεςΠόνος στα άκραΜυοσκελετικό
-
ΣπάνιεςΠόνος στη μέσηΜυοσκελετικό
-
ΣπάνιεςΠόνος στον αυχέναΜυοσκελετικό
-
ΣπάνιεςΣπασμόςΝευρικό
-
ΣπάνιεςΤαχυκαρδίαΚαρδιά
-
ΣπάνιεςΥπερευαισθησία (δύσπνοια, εξάνθημα, ερύθημα, κνίδωση, κνησμός, δερματική αντίδραση, επιπεφυκίτιδα, βήχας, ρινίτιδα, φτέρνισμα, αγγειοοίδημα, οίδημα λάρυγγα, λαρυγγοσπασμός, βρογχοσπασμός, ή μη καρδιογενές πνευμονικό οίδημα)Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
-
ΣπάνιεςΥπνηλίαΝευρικό
-
ΣπάνιεςΦωτοφοβίαΟφθαλμικές
-
Πολύ σπάνιεςΈμφραγμα του μυοκαρδίουΚαρδιά
-
Πολύ σπάνιεςΑγγειοεγκεφαλικό επεισόδιοΑγγειακές
-
Πολύ σπάνιεςΑγγειοπνευμονογαστρική συγκοπήΝευρικό
-
Πολύ σπάνιεςΑισθητήρια ανωμαλίαΝευρικό
-
Πολύ σπάνιεςΑναφυλακτική αντίδρασηΑνοσοποιητικό
-
Πολύ σπάνιεςΑναφυλακτοειδής αντίδρασηΑνοσοποιητικό
-
Πολύ σπάνιεςΔιαταραχή συνείδησηςΝευρικό
-
Πολύ σπάνιεςΔυσγευσίαΝευρικό
-
Πολύ σπάνιεςΔύσπνοιαΑναπνευστικό
-
Πολύ σπάνιεςΕρυθρίασηΑγγειακές
-
Πολύ σπάνιεςΚαταστολήΝευρικό
-
Πολύ σπάνιεςΠαραισθησίαΝευρικό
-
Πολύ σπάνιεςΠόνος στο στήθοςΓενικές
-
Πολύ σπάνιεςΡίγος (κρυάδες)Γενικές διαταραχές και συνθήκες στο μέρος χορήγησης
-
Πολύ σπάνιεςΤρόμοςΝευρικό
-
Πολύ σπάνιεςΥπέρτασηΑγγειακές
-
Πολύ σπάνιεςΥποαίσθησηΝευρικό
-
Πολύ σπάνιεςΥπότασηΑγγειακές
-
ΆγνωστεςΆγχοςΨυχιατρικές
-
ΆγνωστεςΆλλα νευρολογικά συμπτώματαΔιαταραχές του νευρικού συστήματος
-
ΆγνωστεςΆπνοιαΑναπνευστικό
-
ΆγνωστεςΑναρρόφησηΑναπνευστικό
-
ΆγνωστεςΑναφυλακτική/αναφυλακτοειδής καταπληξίαΔιαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
-
ΆγνωστεςΑνησυχίαΨυχιατρικές
-
ΆγνωστεςΑντίδραση στο σημείο χορήγησηςΓενικές
-
ΆγνωστεςΑντιδράσεις στη θέση χορήγησηςΓενικές διαταραχές και αντιδράσεις στη θέση χορήγησης
-
ΆγνωστεςΑπώλεια ακοήςΑυτί
-
ΆγνωστεςΑρθρίτιδαΜυοσκελετικό
-
ΆγνωστεςΑρθραλγίαΜυοσκελετικό
-
ΆγνωστεςΑρτηριακός σπασμόςΑγγειακές
-
ΆγνωστεςΑυξημένη κρεατινίνη αίματοςΝεφρά/Ουροποιητικό
-
ΆγνωστεςΒρογχοσπασμόςΑναπνευστικό
-
Μη γνωστέςΔερματική απολέπισηΔερματικές και υποδόριες αλλοιώσεις των ιστών
-
ΆγνωστεςΔιέγερσηΨυχιατρικές
-
ΆγνωστεςΔιαταραχή αίσθησηςΝευρικό
-
ΆγνωστεςΔιόγκωση σιελογόνων αδένωνΓαστρεντερικό
-
ΆγνωστεςΕξαγγείωσηΓενικές
-
ΆγνωστεςΕπιδείνωση παγκρεατίτιδαςΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστέςΕπιδείνωση ψωρίασηςΔέρμα
-
Μη γνωστέςΕρύθημαΔέρμα
-
ΆγνωστεςΘρομβοκυτταροπενίαΑίμα
-
ΆγνωστεςΘρομβοφλεβίτιδαΑγγειακές
-
ΆγνωστεςΘρόμβωσηΑγγειακές
-
ΆγνωστεςΘυρεοτοξίκωσηΕνδοκρινικό
-
ΆγνωστεςΙσχαιμίαΑγγειακές
-
ΆγνωστεςΙωδισμόςΆλλο
-
ΆγνωστεςΚαρδιακή ανεπάρκειαΚαρδιά
-
ΆγνωστεςΚατάσταση επιληψίαςΔιαταραχές του νευρικού συστήματος
-
ΆγνωστεςΚατάσταση σύγχυσηςΨυχιατρικές
-
ΆγνωστεςΚαταπληξίαΑγγειακές
-
ΆγνωστεςΚινητική δυσλειτουργία (διαταραχή του λόγου, αφασία, δυσαρθρία)Διαταραχές του νευρικού συστήματος
-
ΆγνωστεςΚρίση άσθματοςΑναπνευστικό
-
ΆγνωστεςΚυάνωσηΚαρδιά
-
ΆγνωστεςΛαρυγγοσπασμόςΑναπνευστικό
-
ΆγνωστεςΜετεγχειρητικός πόνοςΓενικές
-
ΆγνωστεςΜη φυσιολογική ηλεκτροεγκεφαλογραφίαΝευρικό
-
ΆγνωστεςΜηνιγγίτιδαΛοιμώξεις
-
ΆγνωστεςΜυοσκελετικοί σπασμοίΔιαταραχές του μυοσκελετικού και συνδετικού ιστού
-
ΆγνωστεςΜυϊκή αδυναμίαΜυοσκελετικό
-
ΆγνωστεςΜυϊκός σπασμόςΜυοσκελετικό
-
ΆγνωστεςΟίδημα εγκεφάλουΔιαταραχές νευρικού συστήματος
-
Μη γνωστέςΟξεία γενικευμένη εξανθηματική φλυκταίνωσηΔέρμα
-
ΆγνωστεςΠαροδική εγκεφαλοπάθεια (παροδική απώλεια μνήμης, κώμα, οπισθοδρομική αμνησία, καταστολή, ημιπάρεση, αποπροσανατολισμός)Διαταραχές νευρικού συστήματος
-
ΆγνωστεςΠαροδική εγκεφαλοπάθεια οφειλόμενη στα σκιαγραφικά (παροδική απώλεια μνήμης, κώμα, καταστολή, οπισθοδρομική αμνησία, πάρεση, παράλυση, αποπροσανατολισμό)Διαταραχές του νευρικού συστήματος
-
ΆγνωστεςΠαροδική κινητική δυσλειτουργία (διαταραχή του λόγου, αφασίας, δυσαρθρίας)Διαταραχές νευρικού συστήματος
-
ΆγνωστεςΠαροδική τύφλωσηΟφθαλμικές
-
ΆγνωστεςΠνευμονικό οίδημαΑναπνευστικό
-
Μη γνωστέςΠολύμορφο ερύθημαΔέρμα
-
ΆγνωστεςΠόνος στην πλάτηΜυοσκελετικό
-
ΆγνωστεςΣοβαρά αναπνευστικά συμπτώματα και ενδείξειςΑναπνευστικές, θωρακικές και μεσοπνευμονικές διαταραχές
-
ΆγνωστεςΣοβαρή καρδιακή επιπλοκή (καρδιακή ανακοπή, καρδιοαναπνευστική ανακοπή)Καρδιακές διαταραχές
-
ΆγνωστεςΣπασμός στεφανιαίας αρτηρίαςΚαρδιά
-
Μη γνωστέςΣύνδρομο Stevens-JohnsonΔέρμα
-
ΆγνωστεςΣύνδρομο οξείας αναπνευστικής διαταραχήςΑναπνευστικές, θωρακικές και μεσοπνευμονικές διαταραχές
-
Μη γνωστέςΤοξική επιδερμική νεκρόλυσηΔέρμα
-
ΆγνωστεςΥποθυρεοειδισμόςΕνδοκρινικό
-
Μη γνωστέςΦαρμακευτικό εξάνθημαΔέρμα
-
Μη γνωστέςΦαρμακευτικό ερύθημα με ηωσινοφιλία και γενικευμένα συμπτώματαΔερματικές και υποδόριες αλλοιώσεις των ιστών
-
Μη γνωστέςΦυσαλιδώδης δερματίτιςΔερματικές και υποδόριες αλλοιώσεις των ιστών
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
-
ΚύησηΔεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός αν το όφελος είναι μεγαλύτερο του πιθανού κινδύνου και ο γιατρός εκτιμά πως είναι απαραίτητο.Δεν έχει ακόμα αποδειχθεί ότι είναι ασφαλής η χορήγηση του Ιοεξόλη σε εγκύους ασθενείς. Η αξιολόγηση που έγινε σε μελέτες με πειραματόζωα δεν έδειξε άμεση ή έμμεση βλάβη στην αναπαραγωγή, ανάπτυξη του εμβρύου (μικρότερο ή μεγαλύτερο των δύο μηνών), κατά τη διάρκεια της κυοφορίας και κατά τη διάρκεια της προεμβρυϊκής ή μετεμβρυϊκής ανάπτυξης. Θα πρέπει να αποφεύγεται οποιαδήποτε επιβάρυνση του οργανισμού με ακτινοβολία. Η ευαισθησία του εμβρυϊκού θυρεοειδούς αδένα στο ιώδιο πρέπει να λαμβάνεται σοβαρά υπόψη. Σε νεογνά που έχουν εκτεθεί σε ιωδιούχα σκιαγραφικά μέσα στη μήτρα, συνιστάται η παρακολούθηση της λειτουργίας του θυρεοειδούς (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις).
-
ΓαλουχίαΟ θηλασμός μπορεί να συνεχιστεί κανονικά.Τα σκιαγραφικά μέσα απεκκρίνονται σε ελάχιστες ποσότητες από το μητρικό γάλα και μικρές ποσότητες απορροφούνται από το έντερο. Η ποσότητα Ιοεξόλης που απεκκρίνεται από το μητρικό γάλα σε 24 ώρες μετά τη χορήγηση είναι 0,5% του βάρους της ρυθμιζόμενης δόσης της μελέτης. Η ποσότητα Ιοεξόλης που προσλαμβάνεται από το σώμα τις πρώτες 24 ώρες μετά τη χορήγηση είναι μόνο το 0,2% της παιδιατρικής δόσης.
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
Φαρμακοδυναμική
Δεν έχουν βρεθεί σημαντικές αλλαγές στις τιμές των περισσοτέρων αιμοδυναμικών, κλινικό-χημικών και πηκτικών παραμέτρων μετά από ενδοφλέβια χορήγηση Ιοεξόλης σε υγιείς εθελοντές σε σύγκριση με τις τιμές πριν τη χορήγηση. Λίγες αλλαγές που παρατηρήθηκαν σε εργαστηριακές παραμέτρους ήταν ασήμαντες και θεωρήθηκαν άνευ κλινικής σημασίας.
Φαρμακοκινητική
Σε ασθενείς με κανονική νεφρική λειτουργία περίπου το 100% της ενδοφλέβια χορηγούμενης Ιοεξόλης απεκκρίνεται αμετάβλητη μέσο των νεφρών σε 24 ώρες μετά τη χορήγηση. Η μέγιστη συγκέντρωση Ιοεξόλης στα ούρα εμφανίζεται σε μία ώρα περίπου μετά τη χορήγηση. Σε ασθενείς με κανονική νεφρική λειτουργία ο χρόνος ημίσειας ζωής της απέκκρισης είναι περίπου 2 ώρες. Δεν έχουν ανιχνευτεί μεταβολίτες. Η πρωτεϊνική σύνδεση του Ιοεξόλη είναι πολύ ασθενής (λιγότερο από 2%) το οποίο είναι άνευ κλινικής σημασίας και έτσι δε λαμβάνεται υπόψη.
Μηχανισμός δράσης
Οργανικές ιωδιούχες ενώσεις μπλοκάρουν τις ακτίνες Χ καθώς περνούν μέσω του σώματος, επιτρέποντας στις δομές που περιέχουν ιώδιο να διακριθούν σε αντίθεση με δομές που δεν περιέχουν ιώδιο. Η διάρκεια αδιαφάνειας που παράγεται από αυτές τις ενώσεις είναι…
Φαρμακοδυναμική
Δεν έχουν βρεθεί σημαντικές αλλαγές στις τιμές των περισσοτέρων αιμοδυναμικών, κλινικό-χημικών και πηκτικών παραμέτρων μετά από ενδοφλέβια χορήγηση Ιοεξόλης σε υγιείς εθελοντές σε σύγκριση με τις τιμές πριν τη χορήγηση. Λίγες αλλαγές που παρατηρήθηκαν σε…
Φαρμακοκινητική
Σε ασθενείς με κανονική νεφρική λειτουργία περίπου το 100% της ενδοφλέβια χορηγούμενης Ιοεξόλης απεκκρίνεται αμετάβλητη μέσο των νεφρών σε 24 ώρες μετά τη χορήγηση. Η μέγιστη συγκέντρωση Ιοεξόλης στα ούρα εμφανίζεται σε μία ώρα περίπου μετά τη χορήγηση. Σε…
Μεταβολισμός
Μεταβολισμός Δεν συμβαίνει σημαντικός μεταβολισμός, αποϊωδίωση ή βιομετασχηματισμός.
Απέκκριση
Νεφρά
info
Πληροφορίες
Δραστική Ουσία
iohexolATC4 Φαρμακολογική Ομάδα
V08AB — ΥδατοδιαλυτάΚωδικός ATC5
V08AB02Κάτοχος Άδειας
Ge
pill