Εμπορική Ονομασία
ΣΕ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ
Πρωτότυπο
OMNIPAQUE(ομνηπαquε)
iohexol
Ίδια δραστική
GE HEALTHCARE
(κάτοχος άδειας)
Μορφές
vaccines
ενέσιμο διάλυμα
Σκευάσματα και τιμές OMNIPAQUE
| Σκεύασμα | Περιεκτικότητα | Λιανική |
|---|---|---|
|
OMNIPAQUE 64,7% (30)%
Διακοπή
|
64,7% (30)% | 15.47 € |
|
OMNIPAQUE 64,7% (30)%
Διακοπή
|
64,7% (30)% | 19.23 € |
| 64,7% (30)% | 21.51 € | |
| 64,7% (30)% | 10.74 € | |
|
OMNIPAQUE 75,5% (35)%
Διακοπή
|
75,5% (35)% | 17.78 € |
| 75,5% (35)% | 25.18 € | |
| 75,5% (35)% | 13.67 € |
Δεδομένα ΕΟΦ
OMNIPAQUE — Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
- Δόση έναρξης: Εξαρτάται από το είδος της εξέτασης (βλ. αναλυτικούς πίνακες)
-
ΕνήλικεςΗ δοσολογία εξαρτάται από την εξέταση
-
ΠαιδιάΗ δοσολογία εξαρτάται από το βάρος και την ηλικία
-
ΗλικιωμένοιΜπορούν να χρησιμοποιούν τη συνήθη δόση ενηλίκων
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
-
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή κάποιο από τα έκδοχα.
-
Εκδήλωση θυρεοτοξίκωσης.
-
Ιστορικό σοβαρών αντιδράσεων από το Ιοεξόλη.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
-
ΥπερευαισθησίαΛεπτομερές ιστορικό, διαθεσιμότητα εξοπλισμού για επείγουσα παρέμβαση, παρακολούθηση για 30 λεπτά.
-
Καρδιακές αντιδράσειςΠληθυσμόςΑσθενείς με σοβαρή καρδιακή νόσο, πνευμονική υπέρτασηΠροσοχή και παρακολούθηση αιμοδυναμικών μεταβολών.
-
Νεφρική βλάβηΠληθυσμόςΑσθενείς με νεφρική δυσλειτουργία, διαβήτηΕπαρκής ενυδάτωση, αποφυγή νεφροτοξικών φαρμάκων.
-
ΜετφορμίνηΠληθυσμόςΔιαβητικοί ασθενείςΔιακοπή μετφορμίνης 48 ώρες πριν και επανέναρξη 48 ώρες μετά (αναλόγως eGFR).
-
Θυρεοειδική λειτουργίαΠληθυσμόςΑσθενείς με προδιάθεση για υπερθυρεοειδισμόΑξιολόγηση λειτουργίας θυρεοειδούς πριν την εξέταση.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
-
προσοχήΚίνδυνος γαλακτικής οξέωσης
-
Ιντερλευκίνη-2 / ΙντερφερόνεςπροσοχήΚαθυστερημένες αντιδράσεις υπερευαισθησίας
-
Β-αναστολείςπροσοχήΜείωση καρδιαγγειακής αντιστάθμισης, δυσκολία θεραπείας υπερευαισθησίας
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
Ανοσοποιητικό
- Υπερευαισθησία
- Αναφυλακτικό σοκ
Νευρικό
- Κεφαλαλγία
- Σπασμοί
- Ζάλη
Αγγειακές
- Αγγειοεγκεφαλικό επεισόδιο
Καρδιά
- Βραδυκαρδία
- Αρρυθμία
- Έμφραγμα μυοκαρδίου
- Καρδιακή ανακοπή
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
-
ΚύησηΜε προσοχήΔεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός αν το όφελος είναι μεγαλύτερο του πιθανού κινδύνου και ο γιατρός εκτιμά πως είναι απαραίτητο. Συνιστάται παρακολούθηση θυρεοειδούς σε νεογνά που εκτέθηκαν στη μήτρα.
-
ΓαλουχίαΑσφαλέςΟ θηλασμός μπορεί να συνεχιστεί κανονικά.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency
Υπερδοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Υπερδοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
Αντιμετώπιση
Αναπλήρωση απωλειών ύδατος και ηλεκτρολυτών. Στενή παρακολούθηση νεφρικής λειτουργίας για τουλάχιστον 3 ημέρες. Αιμοκάθαρση αν κριθεί αναγκαίο.
ΑιμοκάθαρσηΝαι
directions_car
Επίδραση στην οδήγηση
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επίδραση στην οδήγηση
ΠΧΠ (SPC)
Επηρεάζει την οδήγησηΝαι
Απαγόρευση για 1 ώρα μετά την τελευταία χορήγηση ή 24 ώρες μετά από ενδορραχιαία εξέταση.
science
Έκδοχα
ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
Έκδοχα
ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
Στο OMNIPAQUE περιέχονται τα έκδοχα: Τρομεταμόλη, νατριο ασβέστιο άλας του EDTA,
υδροχλωρικό οξύ (για τη ρύθμιση του pH) και ενέσιμο ύδωρ.
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Δεν έχουν παρατηρηθεί σημαντικές αλλαγές στις αιμοδυναμικές, κλινικό-χημικές ή πηκτικές παραμέτρους μετά από ενδοφλέβια χορήγηση ιοεξόλης σε υγιείς εθελοντές.
Μηχανισμός δράσης
Η ιοεξόλη είναι ένα μη-ιονικό, υδατοδιαλυτό σκιαγραφικό μέσο που δεν επηρεάζει σημαντικά τη φυσιολογία του οργανισμού κατά τη διαγνωστική χρήση.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική
Φαρμακοκινητικά δεδομένα
- Απέκκριση: Περίπου 100% αμετάβλητη μέσω των νεφρών εντός 24 ωρών.
- Χρόνος ημίσειας ζωής: Περίπου 2 ώρες σε ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία.
- Μεταβολισμός: Δεν ανιχνεύονται μεταβολίτες.
- Πρωτεϊνική σύνδεση: Πολύ ασθενής (<2%), κλινικά ασήμαντη.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Οργανικές ιωδιούχες ενώσεις μπλοκάρουν τις ακτίνες Χ καθώς περνούν μέσω του σώματος, επιτρέποντας στις δομές που περιέχουν ιώδιο να διακριθούν σε αντίθεση με δομές που δεν περιέχουν ιώδιο. Η διάρκεια αδιαφάνειας που παράγεται από αυτές τις ενώσεις είναι…
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες Δεν έχουν παρατηρηθεί σημαντικές αλλαγές στις αιμοδυναμικές, κλινικό-χημικές ή πηκτικές παραμέτρους μετά από ενδοφλέβια χορήγηση ιοεξόλης σε υγιείς εθελοντές. ### Μηχανισμός δράσης Η ιοεξόλη είναι ένα μη-ιονικό, υδατοδιαλυτό…
Φαρμακοκινητική
Φαρμακοκινητικά δεδομένα - Απέκκριση: Περίπου 100% αμετάβλητη μέσω των νεφρών εντός 24 ωρών. - Χρόνος ημίσειας ζωής: Περίπου 2 ώρες σε ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία. - Μεταβολισμός: Δεν ανιχνεύονται μεταβολίτες. - **Πρωτεϊνική…
Μεταβολισμός
Μεταβολισμός Δεν συμβαίνει σημαντικός μεταβολισμός, αποϊωδίωση ή βιομετασχηματισμός.
Απέκκριση
Νεφρά