IOHEXOL
Ιοεξόλη
Χρησιμοποιείται σε μυελογραφία, αρθρογραφία, νεφροαγγιογραφία, αγγειογραφία και άλλες ακτινογραφικές διαδικασίες.
Εμπορικά Ονόματα
Κλινική Σύνοψη
Προτεραιότητα πηγών: SPC, ΕΟΦ, DrugBank
clinical_notes
DrugBank
Ενδείξεις
expand_more
Ενδείξεις
medication
SPC-OMNIPAQUE
Δοσολογία
expand_more
Δοσολογία
- Οδός: Ενδοφλέβια, ενδαρτηριακή, ενδοραχιαία, σε κοιλότητες του σώματος, ενδονωτιαία, στοματική, πρωκτική
- Χορήγηση: Πριν και μετά τη χορήγηση
-
Ουρογραφία ενήλικεςΔόση40 - 80 mlΣε επιλεγμένες περιπτώσεις μπορεί να υπερβούν τα 80ml
-
Ουρογραφία παιδιά < 7 kgΔόση3 ml/kg β.σ.Μέγ. δόση40 ml
-
Ουρογραφία παιδιά > 7 kgΔόση2 ml/kg β.σ.
-
Φλεβογραφία (ποδιών)Δόση20 - 100 ml/πόδι
-
Ψηφιακή αφαιρετική αγγειογραφίαΔόση20 - 60 ml/inj.
-
Αξονική Τομογραφία ενήλικεςΔόση100 - 200 mlΣυνολική ποσότητα ιωδίου συνήθως 30-60 g. Σε ορισμένες περιπτώσεις έως 100ml μπορεί να χορηγηθεί
-
Αξονική Τομογραφία παιδιάΔόση100 - 150 ml1-3 ml/kg β.σ. έως 40 ml
-
Αυχενική μυελογραφία (οσφυική χορήγηση)Δόση7 - 10 mlΓια την ελαχιστοποίηση των πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών δεν πρέπει να χορηγείται συνολική δόση μεγαλύτερη των 3 g ιωδίου.
-
Αυχενική μυελογραφία (πλάγια αυχενική χορήγηση)Δόση6 - 8 ml
-
ΑρθρογραφίαΔόση5 - 15 ml
-
ΥστεροσαλπιγγογραφίαΔόση15 - 25 ml
-
ΣιαλογραφίαΔόση0.5 - 2 ml
-
Γαστροεντερικές μελέτες Στοματική χρήση ΕνήλικοιΔόσηΑτομικάΜέγ. δόση50ml
-
Γαστροεντερικές μελέτες Στοματική χρήση ΠαιδιάΔόση2-4ml/kgbwΜέγ. δόση50ml
-
Γαστροεντερικές μελέτες ΟισοφάγοςΔόση2-4ml/kgbwΠαράδειγμα: Αραιώστε Omnipaque 300/350 με νερό 1:50
-
Γαστροεντερικές μελέτες ΠρόωραΔόση2-4 ml/kg bw
-
Γαστροεντερικές μελέτες Πρωκτική χρήση ΠαιδιάΔόση5-10ml/kg bwΑπεικόνιση Αξονικής Στοματική χρήση Ενήλικες Αραιώστε με νερό έως 6 mgI/ml 800-1500ml αραιωμένο διαλύματος κατά τη διάρκεια μιας χρονικής περιόδου Παράδειγμα: Αραιώστε Omnipaque 300/350 με νερό 1:50 Παιδιά Αραιώστε με νερό έως 6 mgI/ml Παιδιά Πρωκτική χρήση Παιδιά Αραιώστε με νερό έως 6 mgI/ml
-
Γαστροεντερικές μελέτες Πρωκτική χρήση Παιδιά (συνέχεια)Δόση15-20 ml/kgbwαραιωμένο διαλύματος ατομικά
block
SPC-OMNIPAQUE
Αντενδείξεις
expand_more
Αντενδείξεις
-
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
-
Εκδήλωση θυρεοτοξίκωσης.
warning
SPC-OMNIPAQUE
Προειδοποιήσεις
expand_more
Προειδοποιήσεις
-
Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση των μη ιονικών, μονομερών σκιαγραφικών μέσων γενικάιδιαίτερη προσοχή
-
Θετικό ιστορικό αλλεργίας, άσθματος ή δυσμενών αντιδράσεων στα ιωδιούχα σκιαγραφικά μέσαΠροφυλακτική χορήγηση κορτικοστεροειδών, ή ανταγωνιστών της ισταμίνης, Η και Η2, μπορεί να χορηγηθεί σε αυτές τις περιπτώσεις.
-
Κίνδυνος εμφάνισης σοβαρών αντιδράσεωνΈνα σχέδιο δράσης θα πρέπει να είναι διαθέσιμο εκ των προτέρων, με τα απαραίτητα φάρμακα και εξοπλισμό διαθέσιμα για άμεση θεραπεία σε περίπτωση εμφάνισης σοβαρής αντίδρασης.
-
Χρήση φλεβοκαθετήραΣυνιστάται πάντοτε η χρήση φλεβοκαθετήρα για ταχεία ενδοφλέβια πρόσβαση καθ’όλη τη διάρκεια της Χ-ray εξέτασης.
-
Ασθενείς που χρησιμοποιούν β-υποδοχείςΜπορεί να εμφανίσουν άτυπα συμπτώματα αναφυλαξίας τα οποία μπορεί να ερμηνευθούν ως αντιδράσεις του παρασυμπαθητικού.
-
Μη ιονικά σκιαγραφικά μέσα και σύστημα πήξηςΈχουν μικρότερη επίδραση στο σύστημα πήξης invitro, σε σύγκριση με ιονικά σκιαγραφικά μέσα.
-
Εξετάσεις καθετηριασμού αγγείωνΘα πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή στην αγγειογραφική τεχνική και στη συχνή έκπλυση του φλεβοκαθετήρα (π.χ με ηπαρινισμένο φυσικό ορό), ώστε να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος εμφάνισης θρομβώσεως και εμβολής, που σχετίζονται με την εξέταση.
-
Επαρκής ενυδάτωσηΠληθυσμόςασθενείς με πολλαπλούνμυέλωμα, σακχαρώδη διαβήτη, νεφρική δυσλειτουργία καθώς επίσης και στα νεογνά, στα μικρά παιδιά και στους ηλικιωμένους ασθενείς.Τα βρέφη (ηλικία < 1 έτους) και ιδιαίτερα τα νεογνάΘα πρέπει να έχει γίνει πριν και μετά τη χορήγηση του σκιαγραφικού μέσου. Νεαρά παιδιά (βρέφη <1έτους) και κυρίως νεογέννητα είναι επιρρεπή σε ηλεκτρολυτικές διαταραχές και αιμοδυναμικές μεταβολές.
-
Ασθενείς με σοβαρή καρδιακή νόσο και πνευμονική υπέρτασηΦροντίδα θα πρέπει να λαμβάνεται, καθώς μπορεί να εμφανίσουν αιμοδυναμικές μεταβολές ή αρρυθμίες.
-
Ασθενείς με οξύ εγκεφαλικό νόσημα, όγκους ή ιστορικό επιληψίαςΈχουν προδιάθεση στην εμφάνιση σπασμών και χρήζουν ιδιαίτερης φροντίδας. Επίσης, οι αλκοολικοί και οι ναρκομανείς βρίσκονται σε αυξημένο κίνδυνο για την εμφάνιση κρίσεων και νευρολογικών αντιδράσεων.
-
Απώλεια ακοής ή κώφωση μετά από μυελογραφίαΛίγοι ασθενείς εμφανίζουν προσωρινή απώλεια ακοής ή ακόμα και κώφωση μετά από μυελογραφία η οποία πιστεύεται ότι οφείλεται στην πτώση της πιέσεως του ΕΝΥ από την οσφυονωτιαία παρακέντηση καθ’αυτού.
-
Νεφροπάθεια από σκιαγραφικό, νεφρική ανεπάρκειαΗ χρήση των ιωδιούχων σκιαγραφικών μέσων μπορεί να προκαλέσει νεφροπάθεια από σκιαγραφικό, ανεπάρκεια της νεφρικής λειτουργίας ή οξεία νεφρική ανεπάρκεια.Για να προληφθεί η οξεία νεφρική ανεπάρκεια μετά τη χορήγηση σκιαγραφικών μέσων, ιδιαίτερη μέριμνα πρέπει να λαμβάνεται για τους ασθενείς με προυπάρχουσα νεφρική βλάβη και σακχαρώδη διαβήτη διότι βρίσκονται σε κίνδυνο. Ασθενείς με παραπρωτειναιμίες(μυελωμάτωση και μακροσφαιριναιμία του Waldenstrom) είναι επίσης σε κίνδυνο.
-
Προφυλακτικά μέσα για νεφροπάθεια από σκιαγραφικό- Αναγνώριση των ασθενών υψηλού κινδύνου - Εξασφάλιση επαρκούς ενυδάτωσης. Αν είναι απαραίτητο με τη διατήρηση ενδοφλεβίου εγχύσεως, πριν από την εξέταση έως ότου το σκιαγραφικό μέσο έχει απεκκριθεί από τους νεφρούς. - Αποφυγή πρόσθετου φορτίου στους νεφρούς με τη μορφή νεφροτοξικών φαρμάκων, από του στόματος χολοκυστεογραφικών ουσιών, απολίνωση αρτηριών, αγγειοπλαστική νεφρικών αρτηριών, ή μείζονος χειρουργικής επεμβάσεως έως ότου το σκιαγραφικό μέσο έχει απεκκριθεί. - Αναβολή μιας επαναληπτικής εξέτασης με χρήση σκιαγραφικού μέσου έως ότου η νεφρική λειτουργία επιστρέψει στα επίπεδα προ της εξετάσεως.
-
Διαβητικοί ασθενείς που λαμβάνουν μετφορμίνηΥπάρχει κίνδυνος ανάπτυξης γαλακτικής οξέωσης όταν ιωδιούχα σκιαγραφικά χορηγούνται σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με μετφορμίνη, ιδιαίτερα δε σε εκείνους με επηρεασμένη νεφρική λειτουργία. Για την πρόληψη της γαλακτικής οξέωσης, η τιμή κρεατινίνης του ορού θα πρέπει να μετράται στους διαβητικούς ασθενείς, οι οποίοι λαμβάνουν θεραπεία με μετφορμίνη, πριν την ενδαγγειακή χορήγηση ιωδιούχου σκιαγραφικού μέσου.
-
Φυσιολογική κρεατινίνη ορού (<130μ mol / l)/φυσιολογική νεφρική λειτουργίαΠληθυσμόςδιαβητικοί ασθενείς που λαμβάνουν μετφορμίνηΗ λήψη της μετφορμίνης θα πρέπει να διακόπτεται κατά τη χορήγηση του σκιαγραφικού μέσου και να μην επαναλαμβάνεται πριν περάσουν 48 ώρες ή έως ότου η νεφρική λειτουργία/ κρεατινίνη ορού είναι φυσιολογική.
-
Παθολογική κρεατινίνη ορού (>130μ mol / l) διαταραγμένη νεφρική λειτουργίαΠληθυσμόςδιαβητικοί ασθενείς που λαμβάνουν μετφορμίνηΗ λήψη της μετφορμίνης πρέπει να διακόπτεται 48 ώρες πριν την εξέταση με σκιαγραφικό μέσο. Η μετφορμίνη πρέπει να επαναχορηγείται αν η νεφρική λειτουργία/ κρεατινίνη ορού παραμένει αμετάβλητη.
-
Επείγουσες περιπτώσεις με παθολογική ή άγνωστη νεφρική λειτουργίαΠληθυσμόςδιαβητικοί ασθενείς που λαμβάνουν μετφορμίνηΟ γιατρός πρέπει να εκτιμήσει τη σχέση κινδύνου/ οφέλους της εξέτασης με χορήγηση σκιαγραφικού μέσου, και να εφαρμοστούν οι ακόλουθες προφυλάξεις: διακοπή λήψης μετφορμίνης, ενυδάτωση ασθενούς, παρακολούθηση νεφρικής λειτουργίας και παρακολούθηση του ασθενούς για συμπτώματα γαλακτικής οξέωσης.
-
Παροδική ηπατική δυσλειτουργίαΥπάρχει δυνητικός κίνδυνος εμφάνισης παροδικής ηπατικής δυσλειτουργίας. Ιδιαίτερη προσοχή απαιτείται σε ασθενείς με σοβαρή διαταραχή της νεφρικής ή της ηπατικής λειτουργίας καθώς μπορεί να έχουν σημαντικά καθυστερημένη απέκκριση του σκιαγραφικού μέσου.
-
Ασθενείς σε αιμοδιάλυσηΜπορούν να λάβουν σκιαγραφικά μέσα για ακτινολογικές εξετάσεις. Δεν απαιτείται συσχετισμός του χρόνου έγχυσης των σκιαγραφικών μέσων με τη συνεδρία της αιμοδιάλυσης, καθώς δεν υπάρχουν στοιχεία ότι η αιμοδιάλυση προστατεύει τους ασθενείς με επηρεασμένη νεφρική λειτουργία από τη νεφροπάθεια προκαλούμενη από σκιαγραφικά μέσα.
-
Μυασθένεια gravisΗ χορήγηση ιωδιούχων σκιαγραφικών μέσων μπορεί να επειτείνει τα συμπτώματα της μυασθένιας gravis.
-
ΦαιοχρωμοκύτωμαΠληθυσμόςασθενείς με φαιοχρωμοκύτωμαΘα πρέπει να χορηγούνται προφυλακτικά α-αναστολείς για την αποφυγή υπερτασικής κρίσης.
-
ΥπερθυρεοειδισμόςΙδιαίτερη φροντίδα πρέπει να λαμβάνεται στους ασθενείς με υπερθυρεοειδισμό. Οι ασθενείς με πολυοζώδη βρογχοκήλη μπορεί να είναι σε κίνδυνο για την εμφάνιση υπερθυρεοειδισμού, μετά την έγχυση ιωδιούχων σκιαγραφικών μέσων. Η πιθανότητα της πρόκλησης παροδικού υποθυρεοειδισμού σε πρόωρα βρέφη, τα οποία λαμβάνουν σκιαγραφικά μέσα, θα πρέπει να λαμβάνεται υπ’όψη.
-
Ασθενείς με κίνδυνο εμφάνισης θυρεοτοξίκωσηςΘα πρέπει να αξιολογούνται προσεκτικά πριν από τη χορήγηση ιωδιούχου σκιαγραφικού μέσου.
-
Εξαγγείωση των σκιαγραφικών μέσωνΜπορεί σε σπάνιες περιπτώσεις να προκαλέσει τοπικό άλγος και οίδημα, το οποίο συνήθως υποχωρεί χωρίς επιπλοκές. Εν τούτοις, έχουν παρατηρηθεί φλεγμονή καθώς και ιστική νέκρωση. Η ανόρθωση και ψύξη της πάσχουσας περιοχής συνιστάται ως συνήθης διαδικασία. Χειρουργική αποσυμπίεση μπορεί να απαιτείται σε περιπτώσεις συνδρόμου διαμερίσματος.
-
Χρόνος παρακολούθησηςΜετά την τελευταία χορήγηση του σκιαγραφικού μέσου, ο ασθενής πρέπει να παρακολουθείται για τουλάχιστον 30 λεπτά, εφόσον η πλειονότητα των σοβαρών παρενεργειών συμβαίνει σε αυτό το χρονικό διάστημα. Ωστόσο καθυστερημένες αντιδράσεις μπορεί να εμφανιστούν.
-
Ενδοκοιλοτική χρήσηΜετά τη μυελογραφία, ο ασθενής πρέπει να παραμείνει με το κεφάλι και το θώρακα ανυψωμένα σε 20ο για 1 ώρα. Στη συνέχεια μπορεί να κινητοποιηθεί προσεκτικά, αλλά το σκύψιμο πρέπει να αποφεύγεται. Το κεφάλι και ο θώρακας πρέπει να παραμένουν ανυψωμένα για τις πρώτες 6 ώρες, αν ο ασθενής παραμένει στο κρεβάτι. Ασθενείς για τους οποίους υπάρχει υποψία(χαμηλός κίνδυνος) για εμφάνιση σπασμών, θα πρέπει να παρακολουθούνται για αυτή τη χρονική περίοδο. Οι εξωτερικοί ασθενείς δε θα πρέπει να παραμείνουν μόνοι τους για τις πρώτες 24 ώρες.
-
Παιδιατρικός πληθυσμόςΠληθυσμόςπρόωρα νεογνά, βρέφη, παιδιάΠαροδικός υποθυρεοειδισμός έχει αναφερθεί σε πρόωρα νεογνά, βρέφη, παιδιά μετά από χορήγηση ιωδιούχου σκιαγραφικού. Τα πρόωρα παιδιά είναι ιδιαίτερα ευαίσθητα στην επίδραση του ιωδίου. Συνιστάται η παρακολούθηση της θυρεοειδικής λειτουργίας. Η θυρεοειδική λειτουργία πρέπει να ελέγχεται στα νεογέννητα κατά τη διάρκεια της 1ης εβδομάδας της ζωής εάν στη μητέρα, κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, έχει χορηγηθεί ιωδιούχο σκιαγραφικό. Ειδικά για τα παιδιά και τα μικρά παιδιά, ικανοποιητική ενυδάτωση θα πρέπει να χορηγείται πριν από τη χορήγηση του σκιαγραφικού. Τα νεφροτοξικά φάρμακα θα πρέπει να διακόπτονται. Η από την ηλικία εξαρτώμενη μειωμένη σπειραματική διήθηση στα παιδιά μπορεί να συντελέσει στην καθυστερημένη απέκκριση των σκιαγραφικών. Νεαρά παιδιά (βρέφη <1έτους) και κυρίως νεογέννητα είναι επιρρεπή σε ηλεκτρολυτικές διαταραχές και αιμοδυναμικές μεταβολές.
swap_horiz
SPC-OMNIPAQUE
Αλληλεπιδράσεις
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
-
Προσωρινή βλάβη στη νεφρική λειτουργία, πιθανό ίζημα γαλακτικής οξείδωσης σε διαβητικούς.
-
Interleukin-2Αυξημένη πιθανότητα για καθυστερημένες αντιδράσεις (γριπώδη συμπτώματα, εξανθήματα) σε ασθενείς που λαμβάνουν για λιγότερο από 2 εβδομάδες.
-
Ιωδιούχα σκιαγραφικά μέσαΠαρέμβαση στη διάγνωση της λειτουργίας του θυρεοειδούς (μείωση πρόσληψης ιωδίου για αρκετές εβδομάδες).
-
Υψηλές συγκεντρώσεις σκιαγραφικών μέσων στον ορό και στα ούραΕπίδραση σε εργαστηριακές αναλύσεις για χολερυθρίνη, πρωτεΐνες ή ανόργανα στοιχεία (π.χ. σίδηρος, χαλκός, ασβέστιο, φώσφορος).
sick
SPC-OMNIPAQUE
Ανεπιθύμητες ενέργειες
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
- Υπερευαισθησία (συμπεριλαμβανομένων δύσπνοια, εξάνθημα, ερύθημα, κνίδωση, κνησμός, δερματική αντίδραση, αγγειοοίδημα, οίδημα λάρυγγος, λαρυγγοσπασμός, βρογχοσπασμός, ή μη καρδιογενή πνευμονικό οίδημα. Εμφανίζονται αμέσως μετά τη χορήγηση ή εντός ολίγων ημερών.)
- Αναφυλακτοειδή αντίδραση
- Αναφυλακτοειδή καταπληξία
- Σοβαρές φλυκταινώδεις ή αποφολιδωτικές ή φυσαλιδώδεις δερματικές αντιδράσεις
- Πονοκέφαλος
- Δυσγευσία (παροδική μεταλλική γεύση)
- Αγγειοπνευμονογαστρική συγκοπή
- Ζάλη
- Σπασμός
- Διαταραχή συνείδησης
- Παροδική εγκεφαλοπάθεια οφειλόμενη στα σκιαγραφικά
- Καταστολή
- Αισθητήριες ανωμαλίες (συμπεριλαμβανομένης της υποαίσθησης)
- Παραισθησία
- Τρόμος
- Παροδική κινητική δυσλειτουργία (συμπεριλαμβανομένης και της διαταραχής του λόγου, αφασίας, δυσαρθρίας,)
- Παροδική απώλεια μνήμης
- Αποπροσανατολισμός
- Κώμα
- Οπισθοδρομική αμνησία και άλλα νευρολογικά συμπτώματα
- Κεφαλαλγία (μπορεί να είναι έντονη και διάχυτη)
- Ασηπτική μηνιγγίτιδα (συμπεριλαμβανομένης και της χημικής μηνιγγίτιδας)
- Μη φυσιολογική ηλεκτροεγκεφαλογραφία
- Μηνιγγίτιδα
- Παροδική εγκεφαλοπάθεια οφειλόμενη στα σκιαγραφικά που περιλαμβάνει την παροδική απώλεια μνήμης, το κώμα, την καταστολή, την οπισθοδρομική αμνησία και άλλα νευρολογικά συμπτώματα, κινητική δυσλειτουργία (συμπεριλαμβανομένης διαταραχής του λόγου, αφασίας, δυσαρθρίας), παραισθησία και διαταραχή στην αίσθηση
- Βραδυκαρδία
- Αρυθμίες (συμπεριλαμβανομένης και της βραδυκαρδίας, ταχυκαρδίας)
- Έμφραγμα του μυοκαρδίου
- Σοβαρή καρδιακή επιπλοκή (συμπεριλαμβανομένης και της καρδιακής ανακοπής, καρδιο- αναπνευστική ανακοπή) σπασμό της στεφανιαίας αρτηρίας, πόνος
- Υπέρταση
- Υπόταση
- Ερυθρίαση
- Καταπληξία
- Αρτηριακό σπασμός
- Ισχαιμία
- Θρομβοφλεβίτης και θρόμβωση
- Ναυτία
- Εμετός
- Διάρροια
- Κοιλιακός πόνος/ δυσφορία
- Διόγκωση των σιελογόνων αδένων
- Επιδείνωση της παγκρεατίτιδας
- Οξεία παγκρεατίτιδα
- Παγκρεατίτιδα
- Αύξηση του επιπέδου της αμυλάσης
- Κοιλιακός πόνος
- Αίσθημα καύσου
- Πυρετός
- Ρίγος (φρίκια)
- Πόνος και κακοδιαθεσία
- Αίσθημα καταβολής
- Αντιδράσεις στο μέρος χορήγησης (συμπεριλαμβανομένης και της εξαγγείωσης, πόνο στην πλάτη)
- Πόνος στα άκρα
- Συνθήκη στο μέρος χορήγησης
- Πόνος
- Φυσαλιδώδης δερματίτις
- Stevens-Johnson σύνδρομο
- Πολύμορφο ερύθημα
- Τοξική επιδερμική νεκρώλυση
- Οξεία γενικευμένη εξανθηματική φλυκταίνωση
- Φαρμακευτικό ερύθημα με ιωσινοφιλία και γενικευμένα συμπτώματα
- Αναζωπύρωση ψωρίασης
- Αρθραλγία
- Πόνος στον αυχένα
- Πόνος στη μέση
- Μυϊκός σπασμός
- Αρθρίτιδα
- Βλάβη της νεφρικής λειτουργίας συμπεριλαμβανομένης και της οξείας νεφρικής ανεπάρκειας
- Βήχας
- Δύσπνοια
- Μη-καρδιογενή πνευμονικό οίδημα
- Σοβαρά αναπνευστικά συμπτώματα,βρογχόσπασμος,λαρυγγοσπασμός και κρίση άσθματος
- Θυρεοτοξίκωση
- Παροδικός υποθυρεοειδισμός
- Παροδική τύφλωση
- Φωτοφοβία
- Παροδική απώλεια ακοής
- Ιωδισμός
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
ΣπάνιεςΥπερευαισθησίαΔιαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
-
ΣπάνιεςΔύσπνοιαΔιαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
-
ΣπάνιεςΕξάνθημαΔιαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
-
ΣπάνιεςΕρύθημαΔιαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
-
ΣπάνιεςΚνίδωσηΔιαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
-
ΣπάνιεςΚνησμόςΔιαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
-
ΣπάνιεςΔερματική αντίδρασηΔιαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
-
ΣπάνιεςΑγγειοοίδημαΔιαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
-
ΣπάνιεςΟίδημα λάρυγγοςΔιαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
-
ΣπάνιεςΛαρυγγοσπασμόςΔιαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
-
ΣπάνιεςΒρογχοσπασμόςΔιαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
-
ΣπάνιεςΜη καρδιογενή πνευμονικό οίδημαΔιαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
-
Μη γνωστή συχνότηταΑναφυλακτοειδή αντίδρασηΔιαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
-
Μη γνωστή συχνότηταΑναφυλακτοειδή καταπληξίαΔιαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
-
ΣπάνιεςΠονοκέφαλοςΔιαταραχές του νευρικού συστήματος
-
Πολύ σπάνιεςΔυσγευσία (παροδική μεταλλική γεύση)Διαταραχές του νευρικού συστήματος
-
Μη γνωστή συχνότηταΑγγειοπνευμονογαστρική συγκοπήΔιαταραχές του νευρικού συστήματος
-
ΣπάνιεςΒραδυκαρδίαΚαρδιακές διαταραχές
-
Πολύ σπάνιεςΥπέρτασηΑγγειακές διαταραχές
-
Πολύ σπάνιεςΥπότασηΑγγειακές διαταραχές
-
ΑσυνήθειςΝαυτίαΓαστρεντερικές διαταραχές
-
ΣπάνιεςΕμετόςΓαστρεντερικές διαταραχές
-
Πολύ σπάνιεςΔιάρροιαΓαστρεντερικές διαταραχές
-
Πολύ σπάνιεςΚοιλιακός πόνος/ δυσφορίαΓαστρεντερικές διαταραχές
-
Μη γνωστή συχνότηταΔιόγκωση των σιελογόνων αδένωνΓαστρεντερικές διαταραχές
-
ΣυχνέςΑίσθημα καύσουΓενικές διαταραχές και συνθήκες στο μέρος χορήγησης
-
ΣπάνιεςΠυρετόςΓενικές διαταραχές και συνθήκες στο μέρος χορήγησης
-
Πολύ σπάνιεςΡίγος (φρίκια)Γενικές διαταραχές και συνθήκες στο μέρος χορήγησης
-
Μη γνωστή συχνότηταΙωδισμόςΤραύμα, δηλητηρίαση, επιπλοκή κατά την εξέταση
-
Μη γνωστή συχνότηταΣοβαρές φλυκταινώδεις ή αποφολιδωτικές ή φυσαλιδώδεις δερματικές αντιδράσειςΔιαταραχές ανοσοποιητικού συστήματος
-
Μη γνωστή συχνότηταΘυρεοτοξίκωσηΔιαταραχές του ενδοκρινικού συστήματος
-
Μη γνωστή συχνότηταΠαροδικός υποθυρεοειδισμόςΔιαταραχές του ενδοκρινικού συστήματος
-
Μη γνωστή συχνότηταΚατάσταση σύγχυσηςΨυχιατρικές διαταραχές
-
ΣπάνιεςΖάληΔιαταραχές νευρικού συστήματος
-
Πολύ σπάνιεςΣπασμόςΔιαταραχές νευρικού συστήματος
-
Πολύ σπάνιεςΔιαταραχή συνείδησηςΔιαταραχές νευρικού συστήματος
-
Πολύ σπάνιεςΠαροδική εγκεφαλοπάθεια οφειλόμενη στα σκιαγραφικάΔιαταραχές νευρικού συστήματος
-
Πολύ σπάνιεςΚαταστολήΔιαταραχές νευρικού συστήματος
-
Πολύ σπάνιεςΑισθητήριες ανωμαλίες (συμπεριλαμβανομένης της υποαίσθησης)Διαταραχές νευρικού συστήματος
-
Πολύ σπάνιεςΠαραισθησίαΔιαταραχές νευρικού συστήματος
-
Πολύ σπάνιεςΤρόμοςΔιαταραχές νευρικού συστήματος
-
Μη γνωστή συχνότηταΠαροδική κινητική δυσλειτουργία (συμπεριλαμβανομένης και της διαταραχής του λόγου, αφασίας, δυσαρθρίας,)Διαταραχές νευρικού συστήματος
-
Μη γνωστή συχνότηταΠαροδική απώλεια μνήμηςΔιαταραχές νευρικού συστήματος
-
Μη γνωστή συχνότηταΑποπροσανατολισμόςΔιαταραχές νευρικού συστήματος
-
Μη γνωστή συχνότηταΚώμαΔιαταραχές νευρικού συστήματος
-
Μη γνωστή συχνότηταΟπισθοδρομική αμνησίαΔιαταραχές νευρικού συστήματος
-
Μη γνωστή συχνότηταΠαροδική τύφλωσηΟφθαλμικές διαταραχές
-
Μη γνωστή συχνότηταΠαροδική απώλεια ακοήςΔιαταραχές του ωτός και του λαβυρίνθου
-
ΣπάνιεςΑρυθμίες (συμπεριλαμβανομένης και της βραδυκαρδίας, ταχυκαρδίας)Καρδιακές διαταραχές
-
Πολύ σπάνιεςΈμφραγμα του μυοκαρδίουΚαρδιακές διαταραχές
-
Μη γνωστή συχνότηταΣοβαρή καρδιακή επιπλοκή (συμπεριλαμβανομένης και της καρδιακής ανακοπής, καρδιο- αναπνευστική ανακοπή) σπασμό της στεφανιαίας αρτηρίας, πόνοςΚαρδιακές διαταραχές
-
Πολύ σπάνιεςΕρυθρίασηΑγγειακές διαταραχές
-
Μη γνωστή συχνότηταΚαταπληξίαΑγγειακές διαταραχές
-
Μη γνωστή συχνότηταΑρτηριακός σπασμόςΑγγειακές διαταραχές
-
Μη γνωστή συχνότηταΙσχαιμίαΑγγειακές διαταραχές
-
Μη γνωστή συχνότηταΘρομβοφλεβίτης και θρόμβωσηΑγγειακές διαταραχές
-
ΣπάνιεςΒήχαςΑναπνευστικές, θωρακικές και μεσοπνευμονικές διαταραχές
-
Πολύ σπάνιεςΔύσπνοιαΑναπνευστικές, θωρακικές και μεσοπνευμονικές διαταραχές
-
Πολύ σπάνιεςΜη-καρδιογενή πνευμονικό οίδημαΑναπνευστικές, θωρακικές και μεσοπνευμονικές διαταραχές
-
Μη γνωστή συχνότηταΣοβαρά αναπνευστικά συμπτώματα,βρογχόσπασμος,λαρυγγοσπασμός και κρίση άσθματοςΑναπνευστικές, θωρακικές και μεσοπνευμονικές διαταραχές
-
ΣπάνιεςΔιάρροιαΓαστρεντερικές διαταραχές
-
Μη γνωστή συχνότηταΕπιδείνωση της παγκρεατίτιδαςΓαστρεντερικές διαταραχές
-
Μη γνωστή συχνότηταΟξεία παγκρεατίτιδαΓαστρεντερικές διαταραχές
-
Μη γνωστέςΦυσαλιδώδης δερματίτιςΔερματικές και υποδόριες αλλοιώσεις των ιστών
-
Μη γνωστέςStevens-Johnson σύνδρομοΔερματικές και υποδόριες αλλοιώσεις των ιστών
-
Μη γνωστέςΠολύμορφο ερύθημαΔερματικές και υποδόριες αλλοιώσεις των ιστών
-
Μη γνωστέςΤοξική επιδερμική νεκρώλυσηΔερματικές και υποδόριες αλλοιώσεις των ιστών
-
Μη γνωστέςΟξεία γενικευμένη εξανθηματική φλυκταίνωσηΔερματικές και υποδόριες αλλοιώσεις των ιστών
-
Μη γνωστέςΦαρμακευτικό ερύθημα με ιωσινοφιλία και γενικευμένα συμπτώματαΔερματικές και υποδόριες αλλοιώσεις των ιστών
-
Μη γνωστέςΑναζωπύρωση ψωρίασηςΔερματικές και υποδόριες αλλοιώσεις των ιστών
-
Μη γνωστή συχνότηταΑρθραλγίαΔιαταραχές του μυοσκελετικού και συνδετικού ιστού
-
ΣπάνιεςΒλάβη της νεφρικής λειτουργίας συμπεριλαμβανομένης και της οξείας νεφρικής ανεπάρκειαςΝεφρικές και ουροποιητικές διαταραχές
-
ΑσυνήθειςΠόνος και κακοδιαθεσίαΓενικές διαταραχές και συνθήκες στη θέση χορήγησης
-
ΣπάνιεςΑίσθημα καταβολήςΓενικές διαταραχές και συνθήκες στη θέση χορήγησης
-
Μη γνωστή συχνότηταΑντιδράσεις στο μέρος χορήγησης (συμπεριλαμβανομένης και της εξαγγείωσης, πόνο στην πλάτηΓενικές διαταραχές και συνθήκες στη θέση χορήγησης
-
Μη γνωστή συχνότηταΚατάσταση σύγχυσηςΨυχιατρικές διαταραχές
-
Πολύ συχνέςΚεφαλαλγία (μπορεί να είναι έντονη και διάχυτη)Διαταραχές του νευρικού συστήματος
-
ΑσυνήθειςΑσηπτική μηνιγγίτιδα (συμπεριλαμβανομένης και της χημικής μηνιγγίτιδας)Διαταραχές του νευρικού συστήματος
-
ΣπάνιεςΣπασμόςΔιαταραχές του νευρικού συστήματος
-
ΣπάνιεςΖάληΔιαταραχές του νευρικού συστήματος
-
Μη γνωστή συχνότηταΜη φυσιολογική ηλεκτροεγκεφαλογραφίαΔιαταραχές του νευρικού συστήματος
-
Μη γνωστή συχνότηταΜηνιγγίτιδαΔιαταραχές του νευρικού συστήματος
-
Μη γνωστή συχνότηταΠαροδική εγκεφαλοπάθεια οφειλόμενη στα σκιαγραφικά που περιλαμβάνει την παροδική απώλεια μνήμης, το κώμα, την καταστολή, την οπισθοδρομική αμνησία και άλλα νευρολογικά συμπτώματα, κινητική δυσλειτουργία (συμπεριλαμβανομένης διαταραχής του λόγου, αφασία, δυσαρθρία), παραισθησία και διαταραχή στην αίσθησηΔιαταραχές του νευρικού συστήματος
-
Μη γνωστή συχνότηταΠαροδική τύφλωσηΔιαταραχές του οφθαλμού
-
Μη γνωστή συχνότηταΦωτοφοβίαΔιαταραχές του οφθαλμού
-
Μη γνωστή συχνότηταΠαροδική απώλεια ακοήςΔιαταραχές του ωτός και λαβυρίνθου
-
ΣυχνέςΝαυτίαΓαστρεντερικές διαταραχές
-
ΣυχνέςΕμετόςΓαστρεντερικές διαταραχές
-
ΣπάνιεςΠόνος στον αυχέναΜυοσκελετικές και συνδετικού ιστού διαταραχές
-
ΣπάνιεςΠόνος στη μέσηΜυοσκελετικές και συνδετικού ιστού διαταραχές
-
Μη γνωστή συχνότηταΜυϊκός σπασμόςΜυοσκελετικές και συνδετικού ιστού διαταραχές
-
ΣπάνιεςΠόνος στα άκραΓενικές διαταραχές και συνθήκες στο μέρος χορήγησης
-
Μη γνωστή συχνότηταΣυνθήκη στο μέρος χορήγησηςΓενικές διαταραχές και συνθήκες στο μέρος χορήγησης
-
ΣυχνέςΠαγκρεατίτιδαΓαστρεντερικές διαταραχές
-
ΣυχνέςΑύξηση του επιπέδου της αμυλάσηςΓαστρεντερικές διαταραχές
-
Πολύ συχνέςΔιάρροιαΓαστρεντερική διαταραχή
-
ΣυχνέςΝαυτίαΓαστρεντερική διαταραχή
-
ΣυχνέςΕμετόςΓαστρεντερική διαταραχή
-
ΣπάνιεςΚοιλιακός πόνοςΓαστρεντερική διαταραχή
-
Πολύ συχνέςΚοιλιακός πόνοςΓαστρεντερικές διαταραχές
-
Μη γνωστή συχνότηταΑρθρίτιδαΜυοσκελετική και συνδετικού ιστού διαταραχές
-
Πολύ συχνέςΠόνοςΓενικές διαταραχές και συνθήκες στο μέρος χορήγησης
-
Μη γνωστή συχνότηταΜετεγχειρητικός πόνοςΓενικές διαταραχές και συνθήκες στο μέρος χορήγησης
pregnant_woman
SPC-OMNIPAQUE
Κύηση / γαλουχία
Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή
expand_more
Κύηση / γαλουχία
-
ΚύησηΜε προσοχήΔεν έχει ακόμα αποδειχθεί ότι είναι ασφαλής η χορήγηση του Omnipaque σε εγκύους ασθενείς. Η αξιολόγηση που έγινε σε μελέτες με πειραματόζωα δεν έδειξε άμεση ή έμμεση βλάβη στην αναπαραγωγή, ανάπτυξη του εμβρύου (μικρότερο ή μεγαλύτερο των δύο μηνών), κατά τη διάρκεια της κυοφορίας και κατά τη διάρκεια της προεμβρυικής ή μετεμβρυικής ανάπτυξης. Επειδή κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης θα πρέπει να αποφεύγεται έτσι και αλλιώς οποιαδήποτε επιβάρυνση του οργανισμού με ακτινοβολία, για αυτό το λόγο θα πρέπει να εκτιμάται πολύ προσεκτικά το όφελος οποιασδήποτε εξέτασης που γίνεται με ακτίνες Χ/ με ή χωρίς σκιαγραφικό μέσο/ σε σχέση με τον πιθανό κίνδυνο. Το Omnipaque δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός αν το όφελος είναι μεγαλύτερο του πιθανού κινδύνου και ο γιατρός εκτιμά πως είναι απαραίτητο.
-
ΓαλουχίαΑσφαλέςΤα σκιαγραφικά μέσα απεκκρίνονται σε ελάχιστες ποσότητες από το μητρικό γάλα και μικρές ποσότητες απορροφούνται από το έντερο. Ο θηλασμός μπορεί να συνεχιστεί κανονικά όταν ιωδιούχο σκιαγραφικό μέσο έχει χορηγηθεί στη μητέρα. Η ποσότητα Iohexol που απεκκρίνεται από το μητρικό γάλα σε 24 ώρες μετά τη χορήγηση είναι 0,5% του βάρους της ρυθμιζόμενης δόσης της μελέτης. Η ποσότητα Iohexol που προσλαμβάνεται από το σώμα τις πρώτες 24 ώρες μετά τη χορήγηση είναι μόνο το 0,2% της παιδιατρικής δόσης.
neurology
DrugBank
Μηχανισμός δράσης
expand_more
Μηχανισμός δράσης
monitor_heart
SPC-OMNIPAQUE
Φαρμακοδυναμική
expand_more
Φαρμακοδυναμική
biotech
SPC-OMNIPAQUE
Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοκινητική
hub
PubChem
Μεταβολισμός
expand_more
Μεταβολισμός
bloodtype
DrugBank
Απέκκριση
expand_more
Απέκκριση
Σκευάσματα & Τιμολόγηση
Μονογραφίες Πηγών
Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο
medication
Δοσολογία
SPC-OMNIPAQUE
expand_more
Δοσολογία
Η δοσολογία εξαρτάται από το είδος της εξέτασης, την ηλικία,το βάρος,την καρδιακή λειτουργία, και τη γενική κατάσταση του ασθενή και από την τεχνική που χρησιμοποιείται. Συνήθως χρησιμοποιείται η ίδια περιεκτικότητα και ο ίδιος όγκος ιωδίου με τα άλλα ιωδιούχα X-ray σκιαγραφικά μέσα που κυκλοφορούν. Πρέπει να διασφαλίζεται η επαρκής ενυδάτωση του ασθενή πριν και μετά τη χορήγηση όπως και με τα άλλα σκιαγραφικά μέσα. Για ενδοφλέβια, ενδαρτηριακή, ενδοραχιαία χρήση και για χρήση σε κοιλότητα του σώματος. Η παρακάτω δοσολογία μπορεί να χρησιμοποιηθείσαν οδηγός χρήσης.
Οδηγίες για ενδοφλέβια χρήση
| Ένδειξη | Περιεκτικότητα | Όγκος | Παρατηρήσεις |
|---|---|---|---|
| Ουρογραφία ενήλικες: | 300 mg I/ml | 40 - 80 ml | Σε επιλεγμένες περιπτώσεις μπορεί να υπερβούν τα 80ml |
| ή 350 mg I/ml | |||
| παιδιά < 7 kg | 300 mg I/ml | 3 ml/kg β.σ. | (max 40 ml) |
| παιδιά > 7 kg | 300 mg I/ml | 2 ml/kg β.σ. | |
| Φλεβογραφία (ποδιών) | 300 mg I/ml | 20 - 100 ml/πόδι | |
| Ψηφιακή αφαιρετική αγγειογραφία | 300 mg I/ml | 20 - 60 ml/inj. | |
| or 350 mg I/ml | 20 - 60 ml/inj. | ||
| Αξονική Τομογραφία ενήλικες: | 300 mg I/ml | 100 - 200 ml | Συνολική ποσότητα ιωδίου συνήθως 30-60 g |
| 350 mg I/ml | Σε ορισμένες περιπτώσεις έως 100ml μπορεί να χορηγηθεί | ||
| παιδιά: | ή 300 mg I/ml | 100 - 150 ml | 1-3 ml/kg β.σ. έως 40 ml |
Οδηγίες για ενδαρτηριακή χρήση
Οδηγίες για ενδοραχιαία χρήση
| Ένδειξη | Περιεκτικότητα | Όγκος | Παρατηρήσεις |
|---|---|---|---|
| Αυχενική μυελογραφία (οσφυική χορήγηση) | 300 mg I/ml | 7 - 10 ml | Για την ελαχιστοποίηση των πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών δεν πρέπει να χορηγείται συνολική δόση μεγαλύτερη των 3 g ιωδίου. |
| Αυχενική μυελογραφία (πλάγια αυχενική χορήγηση) | 300 mg I/ml | 6 - 8 ml |
Οδηγίες για κοιλότητες του σώματος
| Ενδείξεις | Περιεκτικότητα | Όγκος | Παρατηρήσεις |
|---|---|---|---|
| Αρθρογραφία | 300 mg I/ml | 5 - 15 ml | |
| 350 mg I/ml | 5 - 10 ml | ||
| Υστεροσαλπιγγογραφία | 300 mg I/ml | 15 - 25 ml | |
| Σιαλογραφία | 300 mg I/ml | 0.5 - 2 ml | |
| Γαστροεντερικές μελέτες Στοματική χρήση | |||
| Ενήλικοι | 350 mg I/ml | Ατομικά | Μέγιστη δόση 50ml |
| Παιδιά | 300mg I/ml | 2-4ml/kgbw | Μέγιστη δόση 50ml |
| Οισοφάγος | 350 mg I/ml | 2-4ml/kgbw | Παράδειγμα: Αραιώστε Omnipaque 300/350 με νερό 1:50 |
| Πρόωρα | 350 mgI/ml | 2-4 ml/kg bw | |
| Πρωκτική χρήση Παιδιά | mgI/ml ή αραιώστε με νερό σε 100-150 mgI/ml | 5-10ml/kg bw | Απεικόνιση Αξονικής Στοματική χρήση |
| Ενήλικες Αραιώστε με νερό έως 6 mgI/ml | |||
| 800-1500ml αραιωμένο διαλύματος κατά τη διάρκεια μιας χρονικής περιόδου | Παράδειγμα: Αραιώστε Omnipaque 300/350 με νερό 1:50 | ||
| Παιδιά Αραιώστε με νερό έως 6 mgI/ml | |||
| Παιδιά Πρωκτική χρήση Παιδιά Αραιώστε με νερό έως 6 mgI/ml | |||
| 15-20 ml/kgbw αραιωμένο διαλύματος ατομικά |
block
Αντενδείξεις
SPC-OMNIPAQUE
expand_more
Αντενδείξεις
- Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
- Εκδήλωση θυρεοτοξίκωσης.
warning
Προειδοποιήσεις
SPC-OMNIPAQUE
expand_more
Προειδοποιήσεις
Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση των μη ιονικών, μονομερών σκιαγραφικών μέσων γενικά: Θετικό ιστορικό αλλεργίας, άσθματος ή δυσμενών αντιδράσεων στα ιωδιούχα σκιαγραφικά μέσα υποδεικνύει την ανάγκη για ιδιαίτερη προσοχή. Προφυλακτική χορήγηση κορτικοστεροειδών, ή ανταγωνιστών της ισταμίνης, Η και Η 2, μπορεί να χορηγηθεί σε αυτές τις περιπτώσεις. Ο κίνδυνος εμφάνισης σοβαρών αντιδράσεων σε συνδυασμό με τη χρήση του Omnipaque θεωρείται μικρός. Εν τούτοις, τα ιωδιούχα σκιαγραφικά μέσα μπορούν να προκαλέσουν αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις ή άλλες εκδηλώσεις υπερευαισθησίας. Συνεπώς, ένα σχέδιο δράσης θα πρέπει να είναι διαθέσιμο εκ των προτέρων, με τα απαραίτητα φάρμακα και εξοπλισμό διαθέσιμα για άμεση θεραπεία σε περίπτωση εμφάνισης σοβαρής αντίδρασης. Συνιστάται πάντοτε η χρήση φλεβοκαθετήρα για ταχεία ενδοφλέβια πρόσβαση καθ’όλη τη διάρκεια της Χ-ray εξέτασης. Ασθενείς που χρησιμοποιούν β-υποδοχείς μπορεί να εμφανίσουν άτυπα συμπτώματα αναφυλαξίας τα οποία μπορεί να ερμηνευθούν ως αντιδράσεις του παρασυμπαθητικού. Μη ιονικά σκιαγραφικά μέσα έχουν μικρότερη επίδραση στο σύστημα πήξης invitro, σε σύγκριση με ιονικά σκιαγραφικά μέσα. Κατά την πραγματοποίηση εξετάσεων καθετηριασμού αγγείων, θα πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή στην αγγειογραφική τεχνική και στη συχνή έκπλυση του φλεβοκαθετήρα (π.χ με ηπαρινισμένο φυσικό ορό), ώστε να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος εμφάνισης θρομβώσεως και εμβολής, που σχετίζονται με την εξέταση. Επαρκής ενυδάτωση θα πρέπει να έχει γίνει πριν και μετά τη χορήγηση του σκιαγραφικού μέσου. Αυτό ισχύει ιδιαίτερα στους ασθενείς με πολλαπλούνμυέλωμα, σακχαρώδη διαβήτη, νεφρική δυσλειτουργία καθώς επίσης και στα νεογνά, στα μικρά παιδιά και στους ηλικιωμένους ασθενείς.Τα βρέφη (ηλικία < 1 έτους) και ιδιαίτερα τα νεογνά είναι επιρρεπή σε ηλεκτρολυτικές διαταραχές και αιμοδυναμικές μεταβολές. Φροντίδα θα πρέπει να λαμβάνεται στους ασθενείς με σοβαρή καρδιακή νόσο και πνευμονική υπέρταση, καθώς μπορεί να εμφανίσουν αιμοδυναμικές μεταβολές ή αρρυθμίες. Ασθενείς με οξύ εγκεφαλικό νόσημα, όγκους ή ιστορικό επιληψίας έχουν προδιάθεση στην εμφάνιση σπασμών και χρήζουν ιδιαίτερης φροντίδας. Επίσης, οι αλκοολικοί και οι ναρκομανείς βρίσκονται σε αυξημένο κίνδυνο για την εμφάνιση κρίσεων και νευρολογικών αντιδράσεων. Λίγοι ασθενείς εμφανίζουν προσωρινή απώλεια ακοής ή ακόμα και κώφωση μετά από μυελογραφία η οποία πιστεύεται ότι οφείλεται στην πτώση της πιέσεως του ΕΝΥ από την οσφυονωτιαία παρακέντηση καθ’αυτού. Η χρήση των ιωδιούχων σκιαγραφικών μέσων μπορεί να προκαλέσει νεφροπάθεια από σκιαγραφικό, ανεπάρκεια της νεφρικής λειτουργίας ή οξεία νεφρική ανεπάρκεια.Για να προληφθεί η οξεία νεφρική ανεπάρκεια μετά τη χορήγηση σκιαγραφικών μέσων, ιδιαίτερη μέριμνα πρέπει να λαμβάνεται για τους ασθενείς με προυπάρχουσα νεφρική βλάβη και σακχαρώδη διαβήτη διότι βρίσκονται σε κίνδυνο. Ασθενείς με παραπρωτειναιμίες(μυελωμάτωση και μακροσφαιριναιμία του Waldenstrom) είναι επίσης σε κίνδυνο. Τα προφυλακτικά μέσα περιλαμβάνουν:
- Αναγνώριση των ασθενών υψηλού κινδύνου
- Εξασφάλιση επαρκούς ενυδάτωσης. Αν είναι απαραίτητο με τη διατήρηση ενδοφλεβίου εγχύσεως, πριν από την εξέταση έως ότου το σκιαγραφικό μέσο έχει απεκκριθεί από τους νεφρούς.
- Αποφυγή πρόσθετου φορτίου στους νεφρούς με τη μορφή νεφροτοξικών φαρμάκων, από του στόματος χoλοκυστεογραφικών ουσιών, απολίνωση αρτηριών, αγγειοπλαστική νεφρικών αρτηριών, ή μείζονος χειρουργικής επεμβάσεως έως ότου το σκιαγραφικό μέσο έχει απεκκριθεί.
- Αναβολή μιας επαναληπτικής εξέτασης με χρήση σκιαγραφικού μέσου έως ότου η νεφρική λειτουργία επιστρέψει στα επίπεδα προ της εξετάσεως. Διαβητικοί ασθενείς που λαμβάνουν μετφορμίνη Υπάρχει κίνδυνος ανάπτυξης γαλακτικής οξέωσης όταν ιωδιούχα σκιαγραφικά χορηγούνται σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με μετφορμίνη, ιδιαίτερα δε σε εκείνους με επηρεασμένη νεφρική λειτουργία. Για την πρόληψη της γαλακτικής οξέωσης, η τιμή κρεατινίνης του ορού θα πρέπει να μετράται στους διαβητικούς ασθενείς, οι οποίοι λαμβάνουν θεραπεία με μετφορμίνη, πριν την ενδαγγειακή χορήγηση ιωδιούχου σκιαγραφικού μέσου. Φυσιολογική κρεατινίνη ορού (<130μ mol / l)/φυσιολογική νεφρική λειτουργία: Η λήψη της μετφορμίνης θα πρέπει να διακόπτεται κατά τη χορήγηση του σκιαγραφικού μέσου και να μην επαναλαμβάνεται πριν περάσουν 48 ώρες ή έως ότου η νεφρική λειτουργία/ κρεατινίνη ορού είναι φυσιολογική. Παθολογική κρεατινίνη ορού (>130μ mol / l) διαταραγμένη νεφρική λειτουργία: Η λήψη της μετφορμίνης πρέπει να διακόπτεται 48 ώρες πριν την εξέταση με σκιαγραφικό μέσο. Η μετφορμίνη πρέπει να επαναχορηγείται αν η νεφρική λειτουργία/ κρεατινίνη ορού παραμένει αμετάβλητη. Σε επείγουσες περιπτώσεις όπου η νεφρική λειτουργία είναι παθολογική ή άγνωστη, ο γιατρός πρέπει να εκτιμήσει τη σχέση κινδύνου/ οφέλους της εξέτασης με χορήγηση σκιαγραφικού μέσου, και να εφαρμοστούν οι ακόλουθες προφυλάξεις: διακοπή λήψης μετφορμίνης, ενυδάτωση ασθενούς, παρακολούθηση νεφρικής λειτουργίας και παρακολούθηση του ασθενούς για συμπτώματα γαλακτικής οξέωσης. Υπάρχει δυνητικός κίνδυνος εμφάνισης παροδικής ηπατικής δυσλειτουργίας. Ιδιαίτερη προσοχή απαιτείται σε ασθενείς με σοβαρή διαταραχή της νεφρικής ή της ηπατικής λειτουργίας καθώς μπορεί να έχουν σημαντικά καθυστερημένη απέκκριση του σκιαγραφικού μέσου. Ασθενείς σε αιμοδιάλυση μπορούν να λάβουν σκιαγραφικά μέσα για ακτινολογικές εξετάσεις. Δεν απαιτείται συσχετισμός του χρόνου έγχυσης των σκιαγραφικών μέσων με τη συνεδρία της αιμοδιάλυσης, καθώς δεν υπάρχουν στοιχεία ότι η αιμοδιάλυση προστατεύει τους ασθενείς με επηρεασμένη νεφρική λειτουργία από τη νεφροπάθεια προκαλούμενη από σκιαγραφικάμέσα. Η χορήγηση ιωδιούχων σκιαγραφικών μέσων μπορεί να επειτείνει τα συμπτώματα της μυασθένιαςgravis. Στους ασθενείς με φαιοχρωμοκύτωμα, οι οποίοι υποβάλλονται σε επεμβατικές διαδικασίες, θα πρέπει να χορηγούνται προφυλακτικά α- αναστολείς για την αποφυγή υπερτασικής κρίσης. Ιδιαίτερη φροντίδα πρέπει να λαμβάνεται στους ασθενείς με υπερθυρεοειδισμό. Οι ασθενείς με πολυοζώδη βρογχοκήλη μπορεί να είναι σε κίνδυνο για την εμφάνιση υπερθυρεοειδισμού, μετά την έγχυση ιωδιούχων σκιαγραφικών μέσων. Η πιθανότητα της πρόκλησης παροδικού υποθυρεοειδισμού σε πρόωρα βρέφη, τα οποία λαμβάνουν σκιαγραφικά μέσα, θα πρέπει να λαμβάνεται υπ’όψη. Οι ασθενείς με κίνδυνο εμφάνισης θυρεοτοξίκωσης θα πρέπει να αξιολογούνται προσεκτικά πριν από τη χορήγηση ιωδιούχου σκιαγραφικού μέσου. Η εξαγγείωση των σκιαγραφικών μέσων μπορεί σε σπάνιες περιπτώσεις να προκαλέσει τοπικό άλγος και οίδημα, το οποίο συνήθως υποχωρεί χωρίς επιπλοκές. Εν τούτοις, έχουν παρατηρηθεί φλεγμονή καθώς και ιστικήνέκρωση. Η ανόρθωση και ψύξη της πάσχουσας περιοχής συνιστάται ως συνήθης διαδικασία. Χειρουργική αποσυμπίεση μπορεί να απαιτείται σε περιπτώσεις συνδρόμου διαμερίσματος. Χρόνος παρακολούθησης: Μετά την τελευταία χορήγηση του σκιαγραφικού μέσου, ο ασθενής πρέπει να παρακολουθείται για τουλάχιστον 30 λεπτά, εφόσον η πλειονότητα των σοβαρών παρενεργειών συμβαίνει σε αυτό το χρονικό διάστημα. Ωστόσο καθυστερημένες αντιδράσεις μπορεί να εμφανιστούν. Ενδοκοιλοτική χρήση: Μετά τη μυελογραφία, ο ασθενής πρέπει να παραμείνει με το κεφάλι και το θώρακα ανυψωμένα σε 20 ο για 1 ώρα. Στη συνέχεια μπορεί να κινητοποιηθεί προσεκτικά, αλλά το σκύψιμο πρέπει να αποφεύγεται. Το κεφάλι και ο θώρακας πρέπει να παραμένουν ανυψωμένα για τις πρώτες 6 ώρες, αν ο ασθενής παραμένει στο κρεβάτι. Ασθενείς για τους οποίους υπάρχει υποψία(χαμηλός κίνδυνος) για εμφάνιση σπασμών, θα πρέπει να παρακολουθούνται για αυτή τη χρονική περίοδο. Οι εξωτερικοί ασθενείς δε θα πρέπει να παραμείνουν μόνοι τους για τις πρώτες 24 ώρες. Παιδιατρικός πληθυσμός: Παροδικός υποθυρεοειδισμός έχει αναφερθεί σε πρόωρα νεογνά, βρέφη, παιδιά μετά από χορήγηση ιωδιούχου σκιαγραφικού. Τα πρόωρα παιδιά είναι ιδιαίτερα ευαίσθητα στην επίδραση του ιωδίου. Συνιστάται η παρακολούθηση της θυρεοειδικής λειτουργίας. Η θυρεοειδική λειτουργία πρέπει να ελέγχεται στα νεογέννητα κατά τη διάρκεια της 1 ης εβδομάδας της ζωής εάν στη μητέρα, κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, έχει χορηγηθεί ιωδιούχο σκιαγραφικό. Ειδικά για τα παιδιά και τα μικρά παιδιά, ικανοποιητική ενυδάτωση θα πρέπει να χορηγείται πριν από τη χορήγηση του σκιαγραφικού. Τα νεφροτοξικά φάρμακα θα πρέπει να διακόπτονται. Η από την ηλικία εξαρτώμενη μειωμένη σπειραματική διήθηση στα παιδιά μπορεί να συντελέσει στην καθυστερημένη απέκκριση των σκιαγραφικών. Νεαρά παιδιά (βρέφη <1έτους) και κυρίως νεογέννητα είναι επιρρεπή σε ηλεκτρολυτικές διαταραχές και αιμοδυναμικές μεταβολές.
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
SPC-OMNIPAQUE
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
SPC-OMNIPAQUE
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Γενικά (εφαρμόζεται για όλες τις χρήσεις ιωδιούχων σκιαγραφικών μέσων)
Παρακάτω αναγράφονται πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες σχετικές με ακτινολογικές εξετάσεις που συμπεριλαμβάνουν τη χρήση μη-ιονικών μονομερών σκιαγραφικών μέσων.Οι ανεπιθύμητες ενέργειες σχετικές με τον τρόπο χορήγησης αναφέρονται στα παρακάτω ειδικά τμήματα.
Οι αντιδράσεις υπερευαισθησίας μπορούν να συμβούν ανεξάρτητα από τη δόση και τον τρόπο χορήγησης και ήπια συμπτώματα μπορεί να αντιπροσωπεύουν τα πρώτα σημάδια μιας σοβαρής αναφυλακτικής αντίδρασης. Η χορήγηση του σκιαγραφικού μέσου πρέπει να διακόπτεται αμέσως και αν είναι απαραίτητη να χορηγείται ειδική θεραπεία μέσω της αγγειακής οδού.
Μια παροδική αύξηση της κρεατινίνηςστον ορό είναι συχνή μετά τη χορήγηση σκιαγραφικού μέσου, νεφροπάθεια από σκιαγραφικά μπορεί να συμβεί.
Ιωδισμός ή ‘’παρωτίτης εξ’ ιωδίου’’ είναι μία σπάνια επιπλοκή των ιωδιούχων μέσων που επιφέρει διόγκωση και ευαισθησία των σιαλογόνων αδένων για περίπου 10 ημέρες μετά την εξέταση.
Οι αναφερόμενες συχνότητες βασίζονται σε ενδοκλινικά στοιχεία και μεγάλες δημοσιευμένες κλινικές μελέτες που έγιναν σε περισσότερο από 90,000 ασθενείς.
Οι συχνότητες των ανεπιθύμητων ενεργειών ορίζονται παρακάτω: Πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), ασυνήθεις (≥1/1,000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10,000 έως <1/1,000), πολύ σπάνιες (<1/10,000) και Μη γνωστ ή συχνότητα (δεν μπορούν να προσδιοριστούν από τα διαθέσιμα στοιχεία)
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος:
- Σπάνιες: υπερευαισθησία (συμπεριλαμβανομένων δύσπνοια, εξάνθημα, ερύθημα, κνίδωση, κνησμός, δερματική αντίδραση, αγγειοοίδημα, οίδημα λάρυγγος, λαρυγγοσπασμός, βρογχοσπασμός, ή μη καρδιογενή πνευμονικό οίδημα. Εμφανίζονται αμέσως μετά τη χορήγηση ή εντός ολίγων ημερών.
- Μη γνωστή συχνότητα: αναφυλακτοειδή αντίδραση, αναφυλακτοειδή καταπληξία
Διαταραχές του νευρικού συστήματος:
- Σπάνιες: πονοκέφαλος
- Πολύ σπάνιες: δυσγευσία (παροδική μεταλλική γεύση)
- Μη γνωστή συχνότητα: αγγειοπνευμονογαστρική συγκοπή
Καρδιακές διαταραχές:
- Σπάνιες: βραδυκαρδία
Αγγειακές διαταραχές:
- Πολύ σπάνιες: υπέρταση, υπόταση
Γαστρεντερικές διαταραχές:
- Ασυνήθεις: ναυτία
- Σπάνιες: εμετός
- Πολύ σπάνιες: διάρροια, κοιλιακός πόνος/ δυσφορία
- Μη γνωστή συχνότητα: διόγκωση των σιελογόνων αδένων
Γενικές διαταραχές και συνθήκες στο μέρος χορήγησης:
- Συχνές: αίσθημα καύσου
- Σπάνιες: πυρετός
- Πολύ σπάνιες: ρίγος (φρίκια)
Τραύμα, δηλητηρίαση, επιπλοκή κατά την εξέταση:
- Μη γνωστή συχνότητα: ιωδισμός
Ενδαγγειακή χρήση (Ενδοαρτηριακή και Ενδοφλέβια χρήση)
Παρακαλώ όπως διαβάσετε πρώτα το τμήμα με τίτλο ‘’Γενικά’’. Παρακάτω περιγράφονται ανεπιθύμητες ενέργειες και συχνότητα κατά τη διάρκεια ενδαγγειακής χρήσης μη ιονικών μονομερών σκιαγραφικών μέσων.
Η φύση των ανεπιθυμήτων ενεργειών ειδικότερα κατά την διάρκεια ενδαρτηριακής χρήσης εξαρτάται από την περιοχή της έγχυσης και της χορηγηθήσας δόσης. Εκλεκτικές αγγειογραφίες και άλλες τεχνικές κατά τις οποίες το σκιαγραφικό εγχύεται σε συγκεκριμένο όργανο σε υψηλή συγκέντρωση μπορεί να συνοδεύεται από επιπλοκές στο συγκεκριμένο όργανο.
Διαταραχές ανοσοποιητικού συστήματος:
- Μη γνωστή συχνότητα: σοβαρές φλυκταινώδεις ή αποφολιδωτικές ή φυσαλιδώδεις δερματικές αντιδράσεις
Διαταραχές του ενδοκρινικού συστήματος
- Μη γνωστή συχνότητα: θυρεοτοξίκωση, παροδικός υποθυρεοειδισμός
Ψυχιατρικές διαταραχές:
- Μη γνωστή συχνότητα: κατάσταση σύγχυσης
Διαταραχές νευρικού συστήματος:
- Σπάνιες: ζάλη
- Πολύ σπάνιες: σπασμός, διαταραχή συνείδησης, παροδική εγκεφαλοπάθεια οφειλόμενη στα σκιαγραφικά, καταστολή, αισθητήριες ανωμαλίες (συμπεριλαμβανομένης της υποαίσθησης), παραισθησία, τρόμος
- Μη γνωστή συχνότητα: παροδική κινητική δυσλειτουργία (συμπεριλαμβανομένης και της διαταραχής του λόγου, αφασίας, δυσαρθρίας,) παροδική απώλεια μνήμης, αποπροσανατολισμός, κώμα, οπισθοδρομική αμνησία και άλλα νευρολογικά συμπτώματα.
Οφθαλμικές διαταραχές:
- Μη γνωστή συχνότητα: παροδική τύφλωση
Διαταραχές του ωτός και του λαβυρίνθου
- Μη γνωστή συχνότητα: παροδική απώλεια ακοής
Καρδιακές διαταραχές:
- Σπάνιες: αρυθμεία (συμπεριλαμβανομένης και της βραδυκαρδίας, ταχυκαρδίας
- Πολύ σπάνιες: έμφραγμα του μυοκαρδίου
- Μη γνωστή συχνότητα: σοβαρή καρδιακή επιπλοκή (συμπεριλαμβανομένης και της καρδιακής ανακοπής, καρδιο- αναπνευστική ανακοπή) σπασμό της στεφανιαίας αρτηρίας, πόνος
Αγγειακές διαταραχές:
- Πολύ σπάνιες: ερυθρίαση
- Μη γνωστή συχνότητα: καταπληξία, αρτηριακό σπασμός, ισχαιμία, θρομβοφλεβίτης και θρόμβωση
Αναπνευστικές, θωρακικές και μεσοπνευμονικές διαταραχές:
- Σπάνιες: βήχας
- Πολύ σπάνιες: δύσπνοια, μη-καρδιογενή πνευμονικό οίδημα
- Μη γνωστή συχνότητα: σοβαρά αναπνευστικά συμπτώματα,βρογχόσπασμος,λαρυγγοσπασμός και κρίση άσθματος
Γαστρεντερικές διαταραχές:
- Σπάνιες: διάρροια
- Μη γνωστή συχνότητα: επιδείνωση της παγκρεατίτιδας, οξεία παγκρεατίτιδα
Δερματικές και υποδόριες αλλοιώσεις των ιστών:
- Μη γνωστές: φυσαλιδώδης δερματίτις, Stevens-Johnson σύνδρομο, πολύμορφο ερύθημα, τοξική επιδερμική νεκρώλυση, οξεία γενικευμένη εξανθηματική φλυκταίνωση, φαρμακευτικό ερύθημα με ιωσινοφιλία και γενικευμένα συμπτώματα, αναζωπύρωση ψωρίασης
Διαταραχές του μυοσκελετικού και συνδετικού ιστού:
- Μη γνωστή συχνότητα: αρθραλγία
Νεφρικές και ουροποιητικές διαταραχές:
- Σπάνιες: βλάβη της νεφρικής λειτουργίας συμπεριλαμβανομένης και της οξείας νεφρικής ανεπάρκειας
Γενικές διαταραχές και συνθήκες στη θέση χορήγησης:
- Συχνές: αίσθημα καύσου
- Ασυνήθεις: πόνος και κακοδιαθεσία
- Σπάνιες: αίσθημα καταβολής
- Μη γνωστή συχνότητα: αντιδράσεις στο μέρος χορήγησης (συμπεριλαμβανομένης και της εξαγγείωσης, πόνο στην πλάτη
Ενδονωτιαία χορήγηση
Παρακαλώ όπως διαβάσετε πρώτα το τμήμα με τίτλο ‘’Γενικά’’. Παρακάτω περιγράφονται ανεπιθύμητες ενέργειες και συχνότητα κατά τη διάρκεια ενδαγγειακής χρήσης μη ιονικών μονομερών σκιαγραφικών μέσων.
Ανεπιθύμητες αντιδράσεις μετά από ενδονωτιαία χορήγηση μπορεί να συμβούν καθυστερημένα και να παρουσιασθούν μερικές ώρες ή ακόμη και μερικές μέρες μετά την έγχυση. Η συχνότητα είναι παρόμοια με αυτήν της οσφυονωτιαίας παρακέντησης.
Πονοκέφαλος, ναυτία, εμετός ή ζάλη μπορούν να αποδοθούν κυρίως στην ελάττωση της πίεσης στο υπαραχνοειδή χώρο η οποία προκύπτει από τη διαφυγή του ΕΝΥ στο σημείο της παρακέντησης. Πρέπει να αποφεύγετε η αφαίρεση μεγάλης ποσότητας εγκεφαλονωτιαίου υγρού με σκοπό την αποφυγή ελάττωσης της πίεσης.
Ψυχιατρικές διαταραχές:
- Μη γνωστή συχνότητα: κατάσταση σύγχυσης
Διαταραχές του νευρικού συστήματος:
- Πολύ συχνές: κεφαλαλγία (μπορεί να είναι έντονη και διάχυτη)
- Ασυνήθεις: ασηπτική μηνιγγίτιδα (συμπεριλαμβανομένης και της χημικής μηνιγγίτιδας)
- Σπάνιες: σπασμός, ζάλη
- Μη γνωστή συχνότητα: μη φυσιολογική ηλεκτροεγκεφαλογραφία, μηνιγγίτιδα, παροδική εγκεφαλοπάθεια οφειλόμενη στα σκιαγραφικά που περιλαμβάνει την παροδική απώλεια μνήμης, το κώμα, την καταστολή, την οπισθοδρομική αμνησία και άλλα νευρολογικά συμπτώματα, κινητική δυσλειτουργία (συμπεριλαμβανομένης διαταραχής του λόγου, αφασία, δυσαρθρία), παραισθησία και διαταραχή στην αίσθηση
Διαταραχές του οφθαλμού:
- Μη γνωστή συχνότητα: παροδική τύφλωση, φωτοφοβία
Διαταραχές του ωτός και λαβυρίνθου:
- Μη γνωστή συχνότητα: παροδική απώλειας ακοής
Γαστρεντερικές διαταραχές:
- Συχνές: ναυτία, εμετός
Μυοσκελετικές και συνδετικού ιστού διαταραχές:
- Σπάνιες: πόνο στον αυχένα, πόνος στη μέση
- Μη γνωστή συχνότητα: μυϊκός σπασμός
Γενικές διαταραχές και συνθήκες στο μέρος χορήγησης:
- Σπάνιες: πόνος στα άκρα
- Μη γνωστή συχνότητα: συνθήκη στο μέρος χορήγησης
Χρήση σε κοιλότητες του σώματος
Παρακαλώ όπως διαβάσετε πρώτα το τμήμα με τίτλο ‘’Γενικά’’. Παρακάτω περιγράφονται ανεπιθύμητες ενέργειες και συχνότητα κατά τη διάρκεια ενδαγγειακής χρήσης μη ιονικών σκιαγραφικών μέσων.
Ενδοσκοπική Παλίνδρομος Χολαγγειοπαγκρεατογραφία(ERCP):
Γαστρεντερικές διαταραχές:
- Συχνές: παγκρεατίτιδα, αύξηση του επιπέδου της αμυλάσης
Στοματική χρήση:
Γαστρεντερική διαταραχή
- Πολύ συχνές: διάρροια
- Συχνές: ναυτία, εμετός
- Σπάνιες: κοιλιακός πόνος
Υστεροσαλπιγγογραφία (HSG):
Γαστρεντερικές διαταραχές
- Πολύ συχνές: κοιλιακός πόνος
Αρθρογραφία:
Μυοσκελετική και συνδετικού ιστού διαταραχές
- Μη γνωστή συχνότητα: αρθρίτιδα
Γενικές διαταραχές και συνθήκες στο μέρος χορήγησης
- Πολύ συχνές: πόνος
Εξέταση κήλης
Γενικές διαταραχές και συνθήκες στο μέρος χορήγησης:
- Μη γνωστή συχνότητα: μετεγχειρητικός πόνος
(γ) Περιγραφή των εκλεκτικών αντιδράσεων
Θρομβο-εμβολικές επιπλοκές έχουν αναφερθεί σε συνδυασμό με αγγειογραφία με χορήγηση σκιαγραφικού των στεφανιαίων, των εγκεφαλικών, των νεφρικών και των περιφερικών αρτηριών. Τα σκιαγραφικά μπορούν να συμβάλουν σε αυτές τις επιπλοκές (βλέπε Τμήμα 4,4)
Καρδιακές επιπλοκές συμπεριλαμβανόμενου οξέος εμφράγματος του μυοκαρδίου έχουν αναφερθεί κατά τη διάρκεια. ή μετά από στεφανιογραφία με χορήγηση σκιαγραφικού. Οι ηλικιωμένοι ασθενείς ή οι ασθενείς με οξέα στεφανιαία σύνδρομα, και δυσλειτουργία της αριστερής κοιλίας είναι σε υψηλότερο κίνδυνο.( βλέπε Τμήμα 4,4)
Πολύ σπάνια τα σκιαγραφικά μπορούν να διέλθουν τοναιματοεγκεφαλικό φραγμό με αποτέλεσμα την πρόσληψη του σκιαγραφικού από τον εγκεφαλικό φλοιό γεγονός το οποίο μπορεί να προκαλέσει νευρολογικές αντιδράσεις σε αυτές συμπεριλαμβανονονται σπασμοί, παροδικές κινητικές η αισθητικές διαταραχές, παροδική σύγχυση, παροδική απώλεια μνήμης και εγκεφαλοπάθεια. (βλέπε Τμήμα 4,4)
Αναφυλακτοειδής αντιδράσεις η αναφυλακτικό σοκ μπορεί να οδηγήσει σε πτώση της πίεσης με συνωδά συμπτώματα και σημεία υποξικής εγκεφαλοπάθειας, νεφρικής και υπατικής ανεπάρκειας
Σε μερικές περιπτώσεις η εξαγγείωση του σκιαγραφικού μπορεί να προκαλέσει τοπικό πόνο και οίδημα, οι οποίες συνήθως υποχωρούν χωρίς επιπλοκές. Φλεγμονή, νέκρωση των ιστών και σύνδρομο διαμερίσματος μπορεί να συμβεί. (βλέπε Τμήμα 4,4)
(δ) Παιδιατρικοί ασθενείς
Παροδικός υποθυρεοειδισμός έχει αναφερθεί σε πρόωρα νεογνά, βρέφη κα παιδιά μετά από χορήγηση ιωδιούχων σκιαγραφικών. Τα πρόωρα παιδιά είναι ιδιαίτερα ευαίσθητα στην επίδραση του ιωδίου. Παροδικός υποθυρεοειδισμός σε πρόωρα παιδιά που έχουν θηλάσει έχει αναφερθεί. Στη θηλάζουσα μητέρα είχε κατ’επανάληψη χορηγηθεί OMNIPAQUE. (βλέπε Τμήμα 4,4)
Κυρίως στα παιδιά και τα μικρά παιδιά επαρκής ενυδάτωση θα πρέπει α χορηγείται πριν και μετά τη χορήγηση σκιαγραφικών. Νεφροτοξικά φάρμακα θα πρέπει να αποφεύγονται. Η από την ηλικία εξαρτώμενη μειωμένη σπειραματική διήθηση στα παιδιά μπορεί επίσης να οφείλεται για την καθυστερημένη απέκκριση των σκιαγραφικών.
pregnant_woman
Κύηση / γαλουχία
SPC-OMNIPAQUE
expand_more
Κύηση / γαλουχία
Κύηση
Δεν έχει ακόμα αποδειχθεί ότι είναι ασφαλής η χορήγηση του Omnipaque σε εγκύους ασθενείς. Η αξιολόγηση που έγινε σε μελέτες με πειραματόζωα δεν έδειξε άμεση ή έμμεση βλάβη στην αναπαραγωγή, ανάπτυξη του εμβρύου (μικρότερο ή μεγαλύτερο των δύο μηνών), κατά τη διάρκεια της κυοφορίας και κατά τη διάρκεια της προεμβρυικής ή μετεμβρυικής ανάπτυξης. Επειδή κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης θα πρέπει να αποφεύγεται έτσι και αλλιώς οποιαδήποτε επιβάρυνση του οργανισμού με ακτινοβολία, για αυτό το λόγο θα πρέπει να εκτιμάται πολύ προσεκτικά το όφελος οποιασδήποτε εξέτασης που γίνεται με ακτίνες Χ/ με ή χωρίς σκιαγραφικό μέσο/ σε σχέση με τον πιθανό κίνδυνο. Το Omnipaque δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός αν το όφελος είναι μεγαλύτερο του πιθανού κινδύνου και ο γιατρός εκτιμά πως είναι απαραίτητο.
Θηλασμός
Τα σκιαγραφικά μέσα απεκκρίνονται σε ελάχιστες ποσότητες από το μητρικό γάλα και μικρές ποσότητες απορροφούνται από το έντερο. Ο θηλασμός μπορεί να συνεχιστεί κανονικά όταν ιωδιούχο σκιαγραφικό μέσο έχει χορηγηθεί στη μητέρα. Η ποσότητα Iohexolπου απεκκρίνεται από το μητρικό γάλα σε 24 ώρες μετά τη χορήγηση είναι 0,5% του βάρους της ρυθμιζόμενης δόσης της μελέτης. Η ποσότητα Iohexol που προσλαμβάνεται από το σώμα τις πρώτες 24 ώρες μετά τη χορήγηση είναι μόνο το 0,2% της παιδιατρικής δόσης.
monitor_heart
Φαρμακοδυναμική
SPC-OMNIPAQUE
expand_more
Φαρμακοδυναμική
biotech
Φαρμακοκινητική
SPC-OMNIPAQUE
expand_more
Φαρμακοκινητική
DrugBank
Description
expand_more
Description
DrugBank
Indication
expand_more
Indication
DrugBank
Pharmacology
expand_more
Pharmacology
DrugBank
Mechanism of action
expand_more
Mechanism of action
DrugBank
Absorption
expand_more
Absorption
DrugBank
Half life
expand_more
Half life
DrugBank
Route of elimination
expand_more
Route of elimination
DrugBank
Volume of distribution
expand_more
Volume of distribution
DrugBank
Clearance
expand_more
Clearance
science
PubChem
Φαρμακοδυναμική
expand_more
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοδυναμική
Το Iohexol είναι ένας αποτελεσματικός μη ιοντικός, υδατοδιαλυτός σκιαγραφικός παράγοντας που χρησιμοποιείται σε μυελογραφία, αρθρογραφία, νεφροαγγειογραφία, αρτηριογραφία και άλλες ακτινογραφικές επεμβάσεις. Η χαμηλή συστηματική του τοξικότητα είναι το συνδυασμένο αποτέλεσμα χαμηλής χημικής τοξικότητας και χαμηλής ωσμωτικότητας.
neurology
PubChem
Μηχανισμός δράσης
expand_more
Μηχανισμός δράσης
Μηχανισμός Δράσης
Οι οργανικές ενώσεις ιωδίου παρεμποδίζουν τις ακτίνες Χ καθώς διέρχονται από το σώμα, επιτρέποντας έτσι τη διάκριση των δομών του σώματος που περιέχουν ιώδιο από εκείνες που δεν περιέχουν ιώδιο. Ο βαθμός αδιαφάνειας που παράγεται από αυτές τις ενώσεις είναι ευθέως ανάλογος με τη συνολική ποσότητα (συγκέντρωση και όγκος) του ιωδιούχου σκιαγραφικού παράγοντα στην πορεία των ακτίνων Χ. Μετά από ενδοραχιαία χορήγηση στον υπαραχνοειδή χώρο, η διάχυση του iohexol στο ΕΝΥ επιτρέπει την απεικόνιση των υπαραχνοειδών χώρων της κεφαλής και του σπονδυλικού σωλήνα. Μετά από ενδοαγγειακή χορήγηση, το iohexol καθιστά αδιαφανή τα αγγεία στην πορεία της ροής του, επιτρέποντας την απεικόνιση των εσωτερικών δομών μέχρι να συμβεί σημαντική αιμοαραίωση.
biotech
PubChem
Απορρόφηση / κατανομή / απέκκριση
expand_more
Απορρόφηση / κατανομή / απέκκριση
Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση
Μικρές ποσότητες απορροφώνται από την ουροδόχο κύστη μέσω ενδοκυστικής χορήγησης. Μετά από ενδομήτρια χορήγηση, η πλειοψηφία του μέσου εντός της ενδομήτριας κοιλότητας αποβάλλεται στον κόλπο αμέσως μετά τη λήξη της επέμβασης. Ωστόσο, οποιοδήποτε μέσο παραμένει στην ενδομήτρια ή περιτοναϊκή κοιλότητα απορροφάται συστηματικά εντός 60 λεπτών. Μπορεί να μην απορροφηθεί για έως και 24 ώρες εάν οι σωλήνες είναι φραγμένοι και διατεταμένοι.
Το Iohexol απορροφάται από το εγκεφαλονωτιαίο υγρό (ΕΝΥ) στην κυκλοφορία του αίματος και αποβάλλεται με νεφρική απέκκριση. Δεν συμβαίνει σημαντική μεταβολισμός, αποϊωδίωση ή βιομετασχηματισμός.
350-849 mL/kg
109 mL/min [Ενήλικες ασθενείς που λαμβάνουν 16-18 ml iohexol (180 mgI/mL) με οσφυϊκή ενδοραχιαία ένεση]
hub
PubChem
Μεταβολισμός
expand_more
Μεταβολισμός
Μεταβολισμός
Δεν συμβαίνει σημαντικός μεταβολισμός, αποϊωδίωση ή βιομετασχηματισμός.
hourglass
PubChem
Ημίσεια ζωή
expand_more
Ημίσεια ζωή
Βιολογικός Χρόνος Ημίσειας Ζωής
Ο ενδοραχιαίος χρόνος ημίσειας ζωής είναι 3,4 ώρες (μέσος όρος). Ο ενδοαγγειακός είναι περίπου 2 ώρες (με φυσιολογική νεφρική λειτουργία).
category
PubChem
MeSH classification
expand_more
MeSH classification
MeSH Φαρμακολογική Ταξινόμηση
Ουσίες που χρησιμοποιούνται για τη βελτιωμένη απεικόνιση ιστών.
fact_check
PubChem
FDA classification
expand_more
FDA classification
FDA Φαρμακολογική Ταξινόμηση
4419T9MX03
IOHEXOL
Καθιερωμένη Φαρμακολογική Κατηγορία [EPC] - Ακτινογραφικός Σκιαγραφικός Παράγοντας
Μηχανισμοί Δράσης [MoA] - Δραστηριότητα Ακτίνων Χ
Το Iohexol είναι ένας Ακτινογραφικός Σκιαγραφικός Παράγοντας. Ο μηχανισμός δράσης του iohexol είναι ως Δραστηριότητα Ακτίνων Χ.
IOHEXOL
Δραστηριότητα Ακτίνων Χ [MoA]; Ακτινογραφικός Σκιαγραφικός Παράγοντας [EPC]
Ημίσεια ζωή
Απέκκριση
Scientific Profile
MeSH Φαρμακολογική Ταξινόμηση
Ουσίες που χρησιμοποιούνται για τη βελτιωμένη απεικόνιση ιστών.