Clinio Logo
Clinio
Εμπορική Ονομασία ΣΕ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ

ORBIMAG 300

magnesium oxide

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ
Σκεύασμα Περιεκτικότητα Λιανική
300 / TAB 10.64 €

Ενδείξεις

Εγκεκριμένες ενδείξεις όπως αναγράφονται στην ΠΧΠ (§4.1)

  1. Θεραπεία συμπτωματικής υπομαγνησιαιμίας

    η οποία εκδηλώνεται πιθανώς μέσω διαφόρων μη ειδικών συμπτωμάτων όπως υπερδιεγερσιμότητα (μυϊκές κράμπες, τετανία, αυξημένα τενόντια αντανακλαστικά), διαταραχές καρδιακού ρυθμού (αρρυθμία, ταχυκαρδία), διαταραχές γαστρεντερικής οδού (συσπάσεις)

    • E83 Διαταραχές του μεταβολισμού των ανόργανων στοιχείων
  2. Πρόληψη έλλειψης μαγνησίου

    Επί μη ισορροπημένης διατροφής, δυσαπορρόφησης, χρόνιας διάρροιας, αλκοολισμού ή σακχαρώδους διαβήτη (αυξημένη μαγνησιουρία)· Επί φαρμακευτικής αγωγής, η οποία προκαλεί αυξημένη μαγνησιουρία, όπως π.χ.: διουρητικά, κυκλοσπορίνη Α, αντιβιοτικά της ομάδας των αμινογλυκοσιδών (γενταμικίνη), σκευάσματα διγοξίνης

    • E83 Διαταραχές του μεταβολισμού των ανόργανων στοιχείων

Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη

ORBIMAG 300 — Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα

medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
Από του στόματος
Χορήγηση:
μετά το φαγητό
Δόση έναρξης:
1 αναβράζον δισκίο ημερησίως
  • Ενήλικες και νέοι άνω των 15 ετών
    Δόση1 αναβράζον δισκίο
    Η χρήση και η ασφάλεια του Magnesium Oxide/Οξείδιο του μαγνησίου σε παιδιά κάτω των 12 ετών δεν έχει διερευνηθεί έως σήμερα.
  • Θεραπεία συντήρησης και πρόληψης
    Δόση1 αναβράζον δισκίο
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Νεφρική ανεπάρκεια
    Πληθυσμόςκάθαρση κρεατινίνης <30 ml/min
  • Κολποκοιλιακός αποκλεισμός
  • Αφυδάτωση
  • Ιστορικό σχηματισμού φωσφορικών αλάτων ασβεστίου, μαγνησίου, αμμωνίου
  • Οξεία λοίμωξη ουροφόρων οδών
  • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα (βλ. παράγραφο 6.1)
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Διαταραχές κολποκοιλιακής αγωγιμότητας
    προσοχή
    Επιβάλλεται προσοχή
  • Διαταραχές της νεφρικής λειτουργίας
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΣε προχωρημένα στάδια νεφρικής ανεπάρκειας
    χορηγείται με προσοχή και με συνεχή έλεγχο των επιπέδων του μαγνησίου στον ορό του αίματος. Η συγκέντρωση μαγνησίου στον ορό του αίματος δεν πρέπει να ξεπερνά τα 1,3 mmol
  • Θεραπευτική αντιμετώπιση της υπομαγνησιαιμίας
    πρέπει να προηγείται εκείνης τυχόν συνυπάρχουσας υπασβεστιαιμίας και υποκαλιαιμίας
  • Ταυτόχρονη λήψη αντιόξινων ή καθαρτικών που περιέχουν άλατα μαγνησίου
    προσοχή
    Πληθυσμόςιδιαίτερα στην περίπτωση νεφρικής ανεπάρκειας
    προσοχή
  • Παρουσία μονοϋδρικής λακτόζης ως έκδοχο
    Πληθυσμόςασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, ολική έλλειψη λακτάσης ή δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης
    δεν πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο
  • Παρουσία ασπαρτάμης ως έκδοχο
    Πληθυσμόςβρέφη ηλικίας κάτω των 12 εβδομάδων
    Δεν υπάρχουν διαθέσιμα μη κλινικά ή κλινικά δεδομένα για την αξιολόγηση της χρήσης
  • Παρουσία νατρίου ως έκδοχο
    Πληθυσμόςενήλικες
    Το προϊόν περιέχει 126,91 mg νατρίου σε κάθε αναβράζον δισκίο, που αντιστοιχεί στο 6,345% της συνιστώμενης, από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας, μέγιστης ημερήσιας δόσης 2 g νατρίου
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Τετρακυκλίνες
    προσοχή
    Μείωση απορρόφησης
    ΣύστασηΝα μεσολαβούν τουλάχιστον 3 ώρες μεταξύ των χορηγήσεων.
  • Διφωσφονικά
    προσοχή
    Μείωση απορρόφησης
    ΣύστασηΝα μεσολαβούν τουλάχιστον 3 ώρες μεταξύ των χορηγήσεων.
  • Σίδηρος ή ασβέστιο (υψηλές δόσεις)
    προσοχή
    Περιορισμός απορρόφησης
    ΣύστασηΣυνιστάται αναβολή της πρόσληψης για τουλάχιστον 3 ώρες.
  • Παρεντερικό μαγνήσιο
    αντένδειξη
    Αποφυγή ταυτόχρονης χορήγησης με λήψη από του στόματος.
    ΣύστασηΝα μη χορηγείται παρεντερικά μαγνήσιο ταυτόχρονα με τη λήψη από το στόμα.
  • Αμινοκινολόνες, κινιδίνη, παράγωγα κινιδίνης, νιτροφουραντοΐνη, πενικιλλαμίνη, τετρακυκλίνες
    προσοχή
    Μείωση απορρόφησης
    ΣύστασηΤα σκευάσματα μαγνησίου να ληφθούν 3 έως 4 ώρες πριν ή μετά τη χορήγηση αυτών των φαρμάκων.
  • Δακτυλίτιδα (Διγοξίνη)
    παρακολούθηση
    Η έλλειψη μαγνησίου μπορεί να ενισχύσει την τοξικότητα της διγοξίνης.
  • Χοληκαλσιφερόλη
    προσοχή
    Μπορεί να προκαλέσει υπερασβεστιαιμία.
  • Αμινογλυκοσιδικά αντιβιοτικά, σισπλατίνη, κυκλοσπορίνη Α
    παρακολούθηση
    Αυξημένη απώλεια μαγνησίου, πιθανή ανάγκη προσαρμογής δόσης μαγνησίου.
    ΣύστασηΜπορεί να είναι απαραίτητη προσαρμογή της δόσης μαγνησίου.
  • Διουρητικά (όπως θειαζίδη, φουροσεμίδη)
    παρακολούθηση
    Αυξημένη απώλεια μαγνησίου, πιθανή ανάγκη προσαρμογής δόσης μαγνησίου.
    ΣύστασηΜπορεί να είναι απαραίτητη προσαρμογή της δόσης μαγνησίου.
  • Αντιόξινα και καθαρτικά
    παρακολούθηση
    Αυξημένη απώλεια μαγνησίου, πιθανή ανάγκη προσαρμογής δόσης μαγνησίου.
    ΣύστασηΜπορεί να είναι απαραίτητη προσαρμογή της δόσης μαγνησίου.
  • Ανταγωνιστές του υποδοχέα EGF (όπως σετουξιμάμπη, ερλοτινίμπη)
    παρακολούθηση
    Αυξημένη απώλεια μαγνησίου, πιθανή ανάγκη προσαρμογής δόσης μαγνησίου.
    ΣύστασηΜπορεί να είναι απαραίτητη προσαρμογή της δόσης μαγνησίου.
  • Αναστολείς αντλίας πρωτονίων (όπως ομεπραζόλη, παντοπραζόλη)
    παρακολούθηση
    Αυξημένη απώλεια μαγνησίου, πιθανή ανάγκη προσαρμογής δόσης μαγνησίου.
    ΣύστασηΜπορεί να είναι απαραίτητη προσαρμογή της δόσης μαγνησίου.
  • Αναστολείς της DNA-πολυμεράσης (φοσκαρνέτη), πενταμιδίνη, ραπαμυκίνη, αμφοτερικίνη Β
    παρακολούθηση
    Αυξημένη απώλεια μαγνησίου, πιθανή ανάγκη προσαρμογής δόσης μαγνησίου.
    ΣύστασηΜπορεί να είναι απαραίτητη προσαρμογή της δόσης μαγνησίου.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Γαστρεντερικό
  • Διάρροια
  • Κοιλιακό άλγος
Ανοσοποιητικό
  • Υπερευαισθησία
Αναπνευστικό
  • Αναπνευστική παράλυση
Καρδιά
  • Διαταραχή καρδιακού ρυθμού
  • Κολποκοιλιακός αποκλεισμός
  • Καρδιακή ανακοπή
Γενικές
  • Κόπωση
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Διάρροια
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Κοιλιακό άλγος
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Υπερευαισθησία
    Ανοσοποιητικό
    Σπάνιες
  • Αναπνευστική παράλυση
    Αναπνευστικό
    Μη γνωστές
  • Διαταραχή καρδιακού ρυθμού
    Καρδιά
    Μη γνωστές
  • Καρδιακή ανακοπή
    Καρδιά
    Μη γνωστές
  • Κολποκοιλιακός αποκλεισμός
    Καρδιά
    Μη γνωστές
  • Κόπωση
    Γενικές
    Μη γνωστές
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή expand_more
  • Γονιμότητα
    Δεν αναμένονται επιδράσεις
    Με βάση τη μακροχρόνια εμπειρία.
  • Κύηση
    Να χορηγηθεί αν υπάρχει ανάγκη
    Δεν έχουν αποκαλύψει τερατογόνο δράση ή εμβρυοτοξικότητα λόγω του μαγνησίου.
  • Γαλουχία
    Πρέπει να αποφεύγεται
    Επειδή το μαγνήσιο διέρχεται στο μητρικό γάλα.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Συμπτώματα
  • Πτώση αρτηριακής πίεσης
  • ναυτία
  • έμετος
  • Καταστολή ΚΝΣ
  • Ελάττωση αντανακλαστικών
  • αλλοιώσεις του ΗΚΓ
  • Αρχόμενη καταστολή του αναπνευστικού συστήματος
  • Κώμα
  • Καρδιακή ανακοπή
  • παράλυση του αναπνευστικού
Αντιμετώπιση
ενυδάτωση με σκοπό την πρόκληση έντονης διούρησης, καρδιοαναπνευστική υποστήριξη, ενώ σε περίπτωση νεφρικής ανεπάρκειας είναι απαραίτητη περιτοναϊκή κάθαρση ή αιμοκάθαρση
Αντίδοτογλυκονικό ασβέστιο
ΑιμοκάθαρσηΝαι
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΌχι
Δεν είναι γνωστή καμία επίπτωση στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων η οποία θα μπορούσε να οφείλεται στη χορήγηση MAGNESIUM OXIDE/RAFARM στη συνιστώμενη δοσολογία.
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία

Συμπληρώματα μεταλλικών στοιχείων (ATC: A12CC08).

Μηχανισμός δράσης

Τα αναβράζοντα δισκία Magnesium Oxide/Οξείδιο του μαγνησίου περιέχουν μαγνήσιο, το οποίο έχει ένα ευρύ φάσμα από φυσιολογικές λειτουργίες: Το κατιόν είναι συμπαράγοντας όλων των ενζύμων τα οποία συμμετέχουν στη μεταφορά του φωσφόρου και παίζει ένα σημαντικό ρόλο στη νευροχημική διαβίβαση και στη ρύθμιση της μυϊκής διέγερσης. Επιπλέον, το μαγνήσιο ενεργεί ως ανταγωνιστής του ασβεστίου ρυθμίζοντας τη συσταλτικότητα της καρδιάς και σταθεροποιώντας τον καρδιακό ρυθμό.

Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις

Ημερήσια πρόσληψη 200-400 mg (8.2-16.4 mmol) θεωρείται ως επαρκής για τη διατήρηση της ισορροπίας του μαγνησίου. Σε μια σωστή διατροφή, η έλλειψη μαγνησίου είναι σπάνια. Ωστόσο, σε περίπτωση κακής διατροφής, κατάχρησης οινοπνεύματος, δυσαπορρόφησης, αυξημένης ανάγκης (εγκυμοσύνη και θηλασμός, διατροφή πλούσια σε πρωτεΐνες, διατροφή πλούσια σε ασβέστιο) ή σε διαταραχές της νεφρικής επαναπορρόφησης στην υπερασβεστιαιμία, τον υπεραλδοστερονισμό, τον υπερθυρεοειδισμό καθώς και υπό διουρητική θεραπεία, μπορεί να προκύψει έλλειψη μαγνησίου η οποία υπό ορισμένες περιστάσεις δεν μπορεί πλέον να καλυφθεί με τη φυσιολογική διατροφή.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

Μετά τη διάλυση του αναβράζοντος δισκίου το μαγνήσιο είναι παρόν ως οξείδιο του μαγνησίου. Το κατιόν μαγνησίου που προκύπτει από τη διάσπαση αποτελεί το δραστικό παράγοντα. Περίπου το 30% των διατροφικών δόσεων του από του στόματος μαγνησίου απορροφώνται, κυρίως στο λεπτό έντερο. Το υπόλοιπο αποβάλλεται από τον οργανισμό με τα κόπρανα.

Κατανομή

Το φυσιολογικό εύρος πλάσματος είναι 0.8-1.1 mmol/l. Το 32% του μαγνησίου δεσμεύεται σε πρωτεΐνες, 55% είναι παρόν σε ιονισμένη μορφή. Το μαγνήσιο είναι το κύριο ενδοκυττάριο δισθενές κατιόν και η κανονική περιεκτικότητά του στο ανθρώπινο σώμα είναι περίπου 22,6 γραμμάρια. Περίπου το 60% του μαγνησίου βρίσκεται στα οστά, εκ των οποίων το 30% είναι ανταλλάξιμο και λειτουργεί ως δεξαμενή για τη σταθεροποίηση της συγκέντρωσης στον ορό. Περίπου το 20% βρίσκεται στους σκελετικούς μυς, 19% σε άλλους μαλακούς ιστούς και λιγότερο από 1% στο εξωκυττάριο υγρό.

Μετά την από του στόματος χορήγηση, η κατανομή του μαγνησίου στο σώμα εξαρτάται από την κατάσταση πλήρωσης των επιπέδων μαγνησίου σε κάθε μεμονωμένη περίπτωση. Η κλασική μέθοδος προσδιορισμού της βιοδιαθεσιμότητας χρησιμοποιώντας καμπύλες συγκέντρωσης στο πλάσμα δεν μπορεί να εφαρμοστεί μαγνήσιο. Η συγκέντρωση του μαγνησίου στον ορό του αίματος υπόκειται σε μεταβολές κατά τη διάρκεια της ημέρας. Λόγω της ισορροπίας μεταξύ της συγκέντρωσης μαγνησίου στον ορό του αίματος και της αποθηκευμένης στα οστά, δεν μπορούν να διεξαχθούν συμπεράσματα σχετικά με την αποθηκευμένη ποσότητα στο σώμα από τη συγκέντρωση μαγνησίου στον ορό του αίματος.

Αποβολή

Η φυσιολογική ομοιόσταση ρυθμίζει την κατανομή και αποβολή του απορροφούμενου μαγνησίου, με τη διήθηση μέσω του νεφρικού σπειράματος στους νεφρούς να ευθύνεται κυρίως για την απέκκριση, η οποία περιορίζεται από την ποσότητα της σωληναριακής επαναπορρόφησης, που υπόκειται σε ανταγωνισμό από το ασβέστιο.

Φαρμακοκινητική σε συγκεκριμένους πληθυσμούς ασθενών

Υπάρχει κίνδυνος συσσώρευσης σε περιπτώσεις νεφρικής ανεπάρκειας. Η απορρόφηση μπορεί να μειωθεί σε περιπτώσεις διάρροιας, αλκοολισμού και σακχαρώδους διαβήτη.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Το Milk of Magnesia χρησιμοποιήθηκε αρχικά για να περιγράψει μια λευκή υδατική, ήπια αλκαλική αιώρηση υδροξειδίου του μαγνησίου με περίπου 8% w/v. Το Milk of Magnesia χρησιμοποιείται κυρίως για την ανακούφιση της δυσκοιλιότητας, αλλά μπορεί επίσης να…
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία Συμπληρώματα μεταλλικών στοιχείων (ATC: A12CC08). ### Μηχανισμός δράσης Τα αναβράζοντα δισκία Magnesium Oxide/Οξείδιο του μαγνησίου περιέχουν μαγνήσιο, το οποίο έχει ένα ευρύ φάσμα από φυσιολογικές λειτουργίες: Το κατιόν…

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά τη διάλυση του αναβράζοντος δισκίου το μαγνήσιο είναι παρόν ως οξείδιο του μαγνησίου. Το κατιόν μαγνησίου που προκύπτει από τη διάσπαση αποτελεί το δραστικό παράγοντα. Περίπου το 30% των διατροφικών δόσεων του από του στόματος…

Απέκκριση
Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση Η απέκκριση της σκόνης μαγνησίτη /(MgO 88.52%, Fe2O3 7.57%, CaO 2.74%, Al2O3 0.49%, SiO2 0.68%)/ από τον πνεύμονα εξετάστηκε σε αρουραίους Wistar μετά από μία μόνο έκθεση (6 ώρες) και επαναλαμβανόμενη έκθεση στη σκόνη…
info Πληροφορίες

Δραστική Ουσία

magnesium oxide

ATC4 Φαρμακολογική Ομάδα

A12CC — Μαγνήσιο

Κωδικός ATC5

A12CC10

Κάτοχος Άδειας

Medical
pill