Σκευάσματα & Τιμολόγηση
| Σκεύασμα | Περιεκτικότητα | Λιανική |
|---|---|---|
| 300 / TAB | 10.84 € | |
| 300 / TAB | 28.62 € |
Ενδείξεις
Εγκεκριμένες ενδείξεις όπως αναγράφονται στην ΠΧΠ (§4.1)
-
Θεραπεία συμπτωματικής υπομαγνησιαιμίας
η οποία εκδηλώνεται πιθανώς μέσω διαφόρων μη ειδικών συμπτωμάτων όπως υπερδιεγερσιμότητα (μυϊκές κράμπες, τετανία, αυξημένα τενόντια αντανακλαστικά), διαταραχές καρδιακού ρυθμού (αρρυθμία, ταχυκαρδία), διαταραχές γαστρεντερικής οδού (συσπάσεις)
- E83 Διαταραχές του μεταβολισμού των ανόργανων στοιχείων
-
Πρόληψη έλλειψης μαγνησίου
Επί μη ισορροπημένης διατροφής, δυσαπορρόφησης, χρόνιας διάρροιας, αλκοολισμού ή σακχαρώδους διαβήτη (αυξημένη μαγνησιουρία)· Επί φαρμακευτικής αγωγής, η οποία προκαλεί αυξημένη μαγνησιουρία, όπως π.χ.: διουρητικά, κυκλοσπορίνη Α, αντιβιοτικά της ομάδας των αμινογλυκοσιδών (γενταμικίνη), σκευάσματα διγοξίνης
- E83 Διαταραχές του μεταβολισμού των ανόργανων στοιχείων
MAGSENSE — Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
- Οδός: Από του στόματος
- Χορήγηση: μετά το φαγητό
- Δόση έναρξης: 1 αναβράζον δισκίο ημερησίως
-
Ενήλικες και νέοι άνω των 15 ετώνΔόση1 αναβράζον δισκίοΗ χρήση και η ασφάλεια του Magnesium Oxide/Οξείδιο του μαγνησίου σε παιδιά κάτω των 12 ετών δεν έχει διερευνηθεί έως σήμερα.
-
Θεραπεία συντήρησης και πρόληψηςΔόση1 αναβράζον δισκίο
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
-
Νεφρική ανεπάρκειαΠληθυσμόςκάθαρση κρεατινίνης <30 ml/min
-
Κολποκοιλιακός αποκλεισμός
-
Αφυδάτωση
-
Ιστορικό σχηματισμού φωσφορικών αλάτων ασβεστίου, μαγνησίου, αμμωνίου
-
Οξεία λοίμωξη ουροφόρων οδών
-
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα (βλ. παράγραφο 6.1)
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
-
Διαταραχές κολποκοιλιακής αγωγιμότηταςπροσοχήΕπιβάλλεται προσοχή
-
Διαταραχές της νεφρικής λειτουργίαςπροσοχήΠληθυσμόςΣε προχωρημένα στάδια νεφρικής ανεπάρκειαςχορηγείται με προσοχή και με συνεχή έλεγχο των επιπέδων του μαγνησίου στον ορό του αίματος. Η συγκέντρωση μαγνησίου στον ορό του αίματος δεν πρέπει να ξεπερνά τα 1,3 mmol
-
Θεραπευτική αντιμετώπιση της υπομαγνησιαιμίαςπρέπει να προηγείται εκείνης τυχόν συνυπάρχουσας υπασβεστιαιμίας και υποκαλιαιμίας
-
Ταυτόχρονη λήψη αντιόξινων ή καθαρτικών που περιέχουν άλατα μαγνησίουπροσοχήΠληθυσμόςιδιαίτερα στην περίπτωση νεφρικής ανεπάρκειαςπροσοχή
-
Παρουσία μονοϋδρικής λακτόζης ως έκδοχοΠληθυσμόςασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, ολική έλλειψη λακτάσης ή δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζηςδεν πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο
-
Παρουσία ασπαρτάμης ως έκδοχοΠληθυσμόςβρέφη ηλικίας κάτω των 12 εβδομάδωνΔεν υπάρχουν διαθέσιμα μη κλινικά ή κλινικά δεδομένα για την αξιολόγηση της χρήσης
-
Παρουσία νατρίου ως έκδοχοΠληθυσμόςενήλικεςΤο προϊόν περιέχει 126,91 mg νατρίου σε κάθε αναβράζον δισκίο, που αντιστοιχεί στο 6,345% της συνιστώμενης, από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας, μέγιστης ημερήσιας δόσης 2 g νατρίου
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
-
ΤετρακυκλίνεςπροσοχήΜείωση απορρόφησηςΣύστασηΝα μεσολαβούν τουλάχιστον 3 ώρες μεταξύ των χορηγήσεων.
-
ΔιφωσφονικάπροσοχήΜείωση απορρόφησηςΣύστασηΝα μεσολαβούν τουλάχιστον 3 ώρες μεταξύ των χορηγήσεων.
-
Σίδηρος ή ασβέστιο (υψηλές δόσεις)προσοχήΠεριορισμός απορρόφησηςΣύστασηΣυνιστάται αναβολή της πρόσληψης για τουλάχιστον 3 ώρες.
-
Παρεντερικό μαγνήσιοαντένδειξηΑποφυγή ταυτόχρονης χορήγησης με λήψη από του στόματος.ΣύστασηΝα μη χορηγείται παρεντερικά μαγνήσιο ταυτόχρονα με τη λήψη από το στόμα.
-
προσοχήΜείωση απορρόφησηςΣύστασηΤα σκευάσματα μαγνησίου να ληφθούν 3 έως 4 ώρες πριν ή μετά τη χορήγηση αυτών των φαρμάκων.
-
Δακτυλίτιδα (Διγοξίνη)παρακολούθησηΗ έλλειψη μαγνησίου μπορεί να ενισχύσει την τοξικότητα της διγοξίνης.
-
ΧοληκαλσιφερόληπροσοχήΜπορεί να προκαλέσει υπερασβεστιαιμία.
-
παρακολούθησηΑυξημένη απώλεια μαγνησίου, πιθανή ανάγκη προσαρμογής δόσης μαγνησίου.ΣύστασηΜπορεί να είναι απαραίτητη προσαρμογή της δόσης μαγνησίου.
-
Διουρητικά (όπως θειαζίδη, φουροσεμίδη)παρακολούθησηΑυξημένη απώλεια μαγνησίου, πιθανή ανάγκη προσαρμογής δόσης μαγνησίου.ΣύστασηΜπορεί να είναι απαραίτητη προσαρμογή της δόσης μαγνησίου.
-
Αντιόξινα και καθαρτικάπαρακολούθησηΑυξημένη απώλεια μαγνησίου, πιθανή ανάγκη προσαρμογής δόσης μαγνησίου.ΣύστασηΜπορεί να είναι απαραίτητη προσαρμογή της δόσης μαγνησίου.
-
Ανταγωνιστές του υποδοχέα EGF (όπως σετουξιμάμπη, ερλοτινίμπη)παρακολούθησηΑυξημένη απώλεια μαγνησίου, πιθανή ανάγκη προσαρμογής δόσης μαγνησίου.ΣύστασηΜπορεί να είναι απαραίτητη προσαρμογή της δόσης μαγνησίου.
-
Αναστολείς αντλίας πρωτονίων (όπως ομεπραζόλη, παντοπραζόλη)παρακολούθησηΑυξημένη απώλεια μαγνησίου, πιθανή ανάγκη προσαρμογής δόσης μαγνησίου.ΣύστασηΜπορεί να είναι απαραίτητη προσαρμογή της δόσης μαγνησίου.
-
παρακολούθησηΑυξημένη απώλεια μαγνησίου, πιθανή ανάγκη προσαρμογής δόσης μαγνησίου.ΣύστασηΜπορεί να είναι απαραίτητη προσαρμογή της δόσης μαγνησίου.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
- Διάρροια
- Κοιλιακό άλγος
- Υπερευαισθησία
- Αναπνευστική παράλυση
- Διαταραχή καρδιακού ρυθμού
- Κολποκοιλιακός αποκλεισμός
- Καρδιακή ανακοπή
- Κόπωση
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
Όχι συχνέςΔιάρροιαΓαστρεντερικό
-
Όχι συχνέςΚοιλιακό άλγοςΓαστρεντερικό
-
ΣπάνιεςΥπερευαισθησίαΑνοσοποιητικό
-
Μη γνωστέςΑναπνευστική παράλυσηΑναπνευστικό
-
Μη γνωστέςΔιαταραχή καρδιακού ρυθμούΚαρδιά
-
Μη γνωστέςΚαρδιακή ανακοπήΚαρδιά
-
Μη γνωστέςΚολποκοιλιακός αποκλεισμόςΚαρδιά
-
Μη γνωστέςΚόπωσηΓενικές
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
-
ΓονιμότηταΔεν αναμένονται επιδράσειςΜε βάση τη μακροχρόνια εμπειρία.
-
ΚύησηΝα χορηγηθεί αν υπάρχει ανάγκηΔεν έχουν αποκαλύψει τερατογόνο δράση ή εμβρυοτοξικότητα λόγω του μαγνησίου.
-
ΓαλουχίαΠρέπει να αποφεύγεταιΕπειδή το μαγνήσιο διέρχεται στο μητρικό γάλα.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
e911_emergency
Υπερδοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Υπερδοσολογία
- Πτώση αρτηριακής πίεσης
- ναυτία
- έμετος
- Καταστολή ΚΝΣ
- Ελάττωση αντανακλαστικών
- αλλοιώσεις του ΗΚΓ
- Αρχόμενη καταστολή του αναπνευστικού συστήματος
- Κώμα
- Καρδιακή ανακοπή
- παράλυση του αναπνευστικού
directions_car
Επίδραση στην οδήγηση
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επίδραση στην οδήγηση
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία
Συμπληρώματα μεταλλικών στοιχείων (ATC: A12CC08).
Μηχανισμός δράσης
Τα αναβράζοντα δισκία Magnesium Oxide/Οξείδιο του μαγνησίου περιέχουν μαγνήσιο, το οποίο έχει ένα ευρύ φάσμα από φυσιολογικές λειτουργίες: Το κατιόν είναι συμπαράγοντας όλων των ενζύμων τα οποία συμμετέχουν στη μεταφορά του φωσφόρου και παίζει ένα σημαντικό ρόλο στη νευροχημική διαβίβαση και στη ρύθμιση της μυϊκής διέγερσης. Επιπλέον, το μαγνήσιο ενεργεί ως ανταγωνιστής του ασβεστίου ρυθμίζοντας τη συσταλτικότητα της καρδιάς και σταθεροποιώντας τον καρδιακό ρυθμό.
Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις
Ημερήσια πρόσληψη 200-400 mg (8.2-16.4 mmol) θεωρείται ως επαρκής για τη διατήρηση της ισορροπίας του μαγνησίου. Σε μια σωστή διατροφή, η έλλειψη μαγνησίου είναι σπάνια. Ωστόσο, σε περίπτωση κακής διατροφής, κατάχρησης οινοπνεύματος, δυσαπορρόφησης, αυξημένης ανάγκης (εγκυμοσύνη και θηλασμός, διατροφή πλούσια σε πρωτεΐνες, διατροφή πλούσια σε ασβέστιο) ή σε διαταραχές της νεφρικής επαναπορρόφησης στην υπερασβεστιαιμία, τον υπεραλδοστερονισμό, τον υπερθυρεοειδισμό καθώς και υπό διουρητική θεραπεία, μπορεί να προκύψει έλλειψη μαγνησίου η οποία υπό ορισμένες περιστάσεις δεν μπορεί πλέον να καλυφθεί με τη φυσιολογική διατροφή.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Απορρόφηση
Μετά τη διάλυση του αναβράζοντος δισκίου το μαγνήσιο είναι παρόν ως οξείδιο του μαγνησίου. Το κατιόν μαγνησίου που προκύπτει από τη διάσπαση αποτελεί το δραστικό παράγοντα. Περίπου το 30% των διατροφικών δόσεων του από του στόματος μαγνησίου απορροφώνται, κυρίως στο λεπτό έντερο. Το υπόλοιπο αποβάλλεται από τον οργανισμό με τα κόπρανα.
Κατανομή
Το φυσιολογικό εύρος πλάσματος είναι 0.8-1.1 mmol/l. Το 32% του μαγνησίου δεσμεύεται σε πρωτεΐνες, 55% είναι παρόν σε ιονισμένη μορφή. Το μαγνήσιο είναι το κύριο ενδοκυττάριο δισθενές κατιόν και η κανονική περιεκτικότητά του στο ανθρώπινο σώμα είναι περίπου 22,6 γραμμάρια. Περίπου το 60% του μαγνησίου βρίσκεται στα οστά, εκ των οποίων το 30% είναι ανταλλάξιμο και λειτουργεί ως δεξαμενή για τη σταθεροποίηση της συγκέντρωσης στον ορό. Περίπου το 20% βρίσκεται στους σκελετικούς μυς, 19% σε άλλους μαλακούς ιστούς και λιγότερο από 1% στο εξωκυττάριο υγρό.
Μετά την από του στόματος χορήγηση, η κατανομή του μαγνησίου στο σώμα εξαρτάται από την κατάσταση πλήρωσης των επιπέδων μαγνησίου σε κάθε μεμονωμένη περίπτωση. Η κλασική μέθοδος προσδιορισμού της βιοδιαθεσιμότητας χρησιμοποιώντας καμπύλες συγκέντρωσης στο πλάσμα δεν μπορεί να εφαρμοστεί μαγνήσιο. Η συγκέντρωση του μαγνησίου στον ορό του αίματος υπόκειται σε μεταβολές κατά τη διάρκεια της ημέρας. Λόγω της ισορροπίας μεταξύ της συγκέντρωσης μαγνησίου στον ορό του αίματος και της αποθηκευμένης στα οστά, δεν μπορούν να διεξαχθούν συμπεράσματα σχετικά με την αποθηκευμένη ποσότητα στο σώμα από τη συγκέντρωση μαγνησίου στον ορό του αίματος.
Αποβολή
Η φυσιολογική ομοιόσταση ρυθμίζει την κατανομή και αποβολή του απορροφούμενου μαγνησίου, με τη διήθηση μέσω του νεφρικού σπειράματος στους νεφρούς να ευθύνεται κυρίως για την απέκκριση, η οποία περιορίζεται από την ποσότητα της σωληναριακής επαναπορρόφησης, που υπόκειται σε ανταγωνισμό από το ασβέστιο.
Φαρμακοκινητική σε συγκεκριμένους πληθυσμούς ασθενών
Υπάρχει κίνδυνος συσσώρευσης σε περιπτώσεις νεφρικής ανεπάρκειας. Η απορρόφηση μπορεί να μειωθεί σε περιπτώσεις διάρροιας, αλκοολισμού και σακχαρώδους διαβήτη.