Σκευάσματα & Τιμολόγηση
| Σκεύασμα | Περιεκτικότητα | Λιανική |
|---|---|---|
| — | 7.79 € |
Ενδείξεις
Εγκεκριμένες ενδείξεις όπως αναγράφονται στην ΠΧΠ (§4.1)
-
Προφύλαξη και αντιμετώπιση της μύσης
Στις οφθαλμολογικές εγχειρήσεις
- H57 Άλλες διαταραχές του οφθαλμού και των προσαρτημάτων
-
Διατήρηση της μυδρίασης, διευκόλυνση της αναρρόφησης φακιαίων μαζών και τοποθέτησης ενδοφθαλμίου φακού
σε: Ασθενείς που υποβάλλονται σε εγχείρηση καταρράκτη
- H57 Άλλες διαταραχές του οφθαλμού και των προσαρτημάτων
-
Μείωση των μετεγχειρητικών συμπτωμάτων από τον επιπεφυκότα
σε: Ασθενείς με γλαύκωμα ανοικτής γωνίας που υποβάλλονται σε argon laser τραμπεκουλοπλαστική
Πριν και μετά την επέμβαση
- H11 Άλλες διαταραχές του επιπεφυκότα
OROPFEN® — Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
- Οδός: Οφθαλμική
- Χορήγηση: Πριν την επέμβαση / Ανά 4ωρο / Για μία εβδομάδα
- Δόση έναρξης: Μία σταγόνα διαλύματος 0.03% στον οφθαλμό, δύο ώρες πριν την επέμβαση
-
Ενήλικες (αναστολή διεγχειρητικής μύσης)ΔόσηΜία σταγόνα διαλύματος 0.03% στον οφθαλμό, κάθε 30 λεπτάΜέγ. δόσηΣυνολικά τέσσερις σταγόνεςΑρχίζοντας δύο ώρες πριν την επέμβαση και επαναλαμβάνοντας την ενστάλαξη κάθε τριάντα λεπτά μέχρι την εγχείρηση.
-
Ενήλικες (μετεγχειρητική φλεγμονή)ΔόσηΑνά 4ωροΓια 2 - 3 εβδομάδες.
-
Ενήλικες (μετά από Laser τραμπεκουλοπλαστική)Για μία εβδομάδα.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
-
Ενεργός επιθηλιακή κερατίτιδα απλού έρπητος (Δενδριτική κερατίτιδα)ΠληθυσμόςΑσθενείς
-
Υπερευαισθησία στο φάρμακο ή σε κάποιο από τα συστατικά του
-
Μη εξακριβωμένη ασφάλεια και δραστικότηταΠληθυσμόςΠαιδιά
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
-
Αντιμικροβιακή δράσηΔεν παρουσιάζει αντιμικροβιακή δράση
-
Φακοί επαφήςΠληθυσμόςΑσθενείς που φέρουν φακούς επαφήςΝα μην ενσταλάζεται στον οφθαλμό
-
Άσθμα, ρινίτιδα, ουρτικάρια (λόγω ΜΣΑΦ)προσοχήΠληθυσμόςΆτομα που παρουσιάζουν άσθμα, ρινίτιδα, ή ουρτικάρια, μετά από λήψη ακετυλοσαλικυλικού οξέως ή άλλου μη στεροειδούς αντιφλεγμονώδους φαρμάκουΧορήγηση με μεγάλη προσοχή
-
Επούλωση κερατοειδούςπροσοχήΠληθυσμόςΆτομα με ερπητική κερατίτιδαΜπορεί να επιβραδύνει την επούλωση, χρειάζονται ιδιαίτερες προφυλάξεις
-
Μικροβιακές επιπεφυκίτιδεςπροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς με μικροβιακές επιπεφυκίτιδεςΧορήγηση με αντιβιοτικά κολλύρια αφού εκτιμηθεί η κλινική εικόνα
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
-
Χλωριούχος ακετυλχολίνηπαρακολούθησηΔεν επιδρά στην δράση της
-
ΚορτικοστεροειδήπαρακολούθησηΔεν προλαμβάνει την αύξηση της ενδοφθάλμιας πίεσης (ΙΟΡ)
-
Ορισμένα τοπικά αναισθητικάπροσοχήΑυξάνει το μυωτικό αποτέλεσμα
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
- Ήπιο αίσθημα νυγμών ή καύσου και γενικής ενόχλησης
- Καθυστέρηση επούλωσης τραύματος του κερατοειδούς
- Αναστολή συσσώρευσης αιμοπεταλίων
- Παράταση χρόνου αιμορραγίας
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
Μη γνωστέςΉπιο αίσθημα νυγμών ή καύσου και γενικής ενόχλησης στον οφθαλμόΟφθαλμικές διαταραχές
-
Μη γνωστέςΑναστολή συσσώρευσης αιμοπεταλίωνΔιαταραχές του αίματος και του λεμφικού συστήματος
-
Μη γνωστέςΚαθυστέρηση επούλωσης τραύματος του κερατοειδούςΟφθαλμικές διαταραχές
-
Μη γνωστέςΠαράταση χρόνου αιμορραγίαςΑίμα
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
-
ΚύησηΜε προσοχήΚαθυστερεί τον τοκετό, παρατείνει την κύηση, μειώνει το βάρος και ελαφρά επιβραδύνει την ανάπτυξη σε ποντικούς.
-
ΓαλουχίαΑποφεύγεταιΔεν είναι γνωστό αν εκκρίνεται στο γάλα. Για τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών σε γαλουχούμενα βρέφη, είναι προτιμότερη η διακοπή του φαρμάκου ή του θηλασμού, λαμβάνοντας υπ΄ όψιν την ωφέλεια της μητέρας.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
e911_emergency
Υπερδοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Υπερδοσολογία
directions_car
Επίδραση στην οδήγηση
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επίδραση στην οδήγηση
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Μηχανισμός δράσης
Η νατριούχος φλουρβιπροφαίνη ανήκει στα παράγωγα του προπιονικού οξέος. Σαν μη στεροειδής αντιφλεγμονώδης παράγων έχει αντιφλεγμονώδη, αναλγητική και αντιπυρετική δράση. Πολλές από τις δράσεις του φαρμάκου συνδέονται με την παρεμπόδιση της συνθέσεως των προσταγλανδινών στους ιστούς, δια την αναστολή της κυκλο-οξυγενάσης, ενός ενζύμου που δρα καταλυτικά στο σχηματισμό των προδρόμων ουσιών των προσταγλανδινών, των ενδοπεροξειδασών, από το αραχιδονικό οξύ.
Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις
Μετά από τοπική ενστάλαξη η φλουρβιπροφαίνη αναστέλλει ή περιορίζει τη μύση και πιθανώς μερικές εκδηλώσεις φλεγμονής κατά το διεγχειρητικό ή άλλο τραυματισμό, όπως αγγειοδιαστολή, αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση, λευκοκυττάρωση, διάσπαση του φραγμού αίματος - υδατοειδούς και αύξηση της διαπερατότητας των αγγείων.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Απορρόφηση
Μετά από ενστάλαξη 0.03% διαλύματος του φαρμάκου κάθε 30 λεπτά μια σταγόνα, και για δύο ώρες πριν από την επέμβαση του καταρράκτη, η συγκέντρωσή του στο υδατοειδές υγρό ήταν κατά μέσο όρο 213 ng/ml (διακύμανση 90 - 320 ng/ml).
Κατανομή
Μελέτη στα κουνέλια έδειξε ότι κατανέμεται γρήγορα σε όλους τους οφθαλμικούς ιστούς π.χ. κερατοειδή, σκληρό, επιπεφυκότα, νηκτική μεμβράνη, υδατοειδές υγρό, χοριοειδή, αμφιβληστροειδή, ίριδα, ακτινωτό, φακό και υαλοειδές. Το 99% της φλουρβιπροφαίνης είναι συνδεδεμένο με πρωτεΐνες του πλάσματος, κυρίως αλβουμίνη. Δεν είναι γνωστό αν διέρχεται τον πλακούντα ή αν εκκρίνεται στο γάλα.
Απέκκριση
Μετά από τοπική χρήση η φλουρβιπροφαίνη και οι μεταβολίτες της υπάρχουν στα ούρα, δηλώνοντας συστηματική απορρόφηση. Στους οφθαλμικούς ιστούς όμως βρέθηκε μόνο αμετάβλητος φλουρβιπροφαίνη.