Clinio Logo
Clinio
Εμπορική Ονομασία ΕΚΤΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ

OSVAREN

calcium acetate and magnesium carbonate

οσβαρεν

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ
Σκεύασμα Περιεκτικότητα Λιανική
OSVAREN (435+235)mg/TAB Διακοπή
435+235 / TAB 22.55 €

Ενδείξεις

Εγκεκριμένες ενδείξεις όπως αναγράφονται στην ΠΧΠ (§4.1)

  1. Υπερφωσφαταιμία

    σε: ασθενείς που υποβάλλονται σε κάθαρση (αιμοκάθαρση, περιτοναϊκή κάθαρση)

    Συνδεδεμένη με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια

    • E83 Διαταραχές του μεταβολισμού των ανόργανων στοιχείων

Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη

OSVAREN — Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα

medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
Από του στόματος
Χορήγηση:
με γεύματα
Δόση έναρξης:
τρία δισκία την ημέρα
Τιτλοποίηση:
Η δόση μπορεί να αυξηθεί έως 12 επικαλυμμένα δισκία ημερησίως (μέγιστη δόση) εφόσον κριθεί απαραίτητο.
  • Ενήλικες
    Δόση3 ως 10 επικαλυμμένα δισκία ημερησίως
    Μέγ. δόση12 επικαλυμμένα δισκία ημερησίως
    Η ημερήσια δόση θα πρέπει να διαιρείται ανάλογα με τον αριθμό των γευμάτων κατά τη διάρκεια της ημέρας (συνήθως τρία την ημέρα). Να λαμβάνονται μόνο μαζί με γεύματα. Δεν πρέπει να συνθλίβονται ή να μασώνται. Να λαμβάνονται μαζί με κάποια ποσότητα υγρού. Σε περίπτωση που τα δισκία είναι πολύ μεγάλα, να σπάζουν κατά μήκος της γραμμής χάραξης αμέσως πριν καταποθούν. Κανένα άλλο φάρμακο δεν πρέπει να λαμβάνεται από το στόμα κατά την περίοδο 2 ωρών πριν και 3 ωρών μετά τη λήψη του Calcium Acetate And Magnesium Carbonate.
  • Παιδιά και έφηβοι κάτω των 18 ετών
    Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί. Αντενδείκνυται.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υποφωσφαταιμία
  • Υπερασβεσταιμία, συνοδευόμενη ή μη από κλινικά συμπτώματα, π.χ. ως αποτέλεσμα υπερδοσολογίας βιταμίνης D, παρανεοπλαστικού συνδρόμου (βρογχικό καρκίνωμα, καρκίνο του μαστού, καρκίνωμα νεφρικών κυττάρων, πλασμακύττωμα), μετάστασης στα οστά, σαρκοϊδώματος ή οστεοπόρωσης από ακινησία.
  • Αυξημένα επίπεδα μαγνησίου στο πλάσμα πάνω από 2 mmol/l, και/ή συμπτώματα υπερμαγνησιαιμίας.
  • AV-block III°
  • Μυασθένεια Gravis
  • Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα (βλ. παράγραφο 6.1).
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Άλλα από του στόματος φάρμακα
    προσοχή
    Μεταβολή ρυθμού και/ή μεγέθους απορρόφησης
    ΣύστασηΝα μην λαμβάνονται 2 ώρες πριν και 3 ώρες μετά το Calcium Acetate And Magnesium Carbonate.
  • Τετρακυκλίνες, δοξυκυκλίνες, διφωσφονικά, φθοριούχα, κινολόνες (ciprofloxacin, norfloxacin), ορισμένες κεφαλοσπορίνες (cefpodoxime, cefuroxime), κετοκοναζόλη, σκευάσματα εστραμουστινών, αντιχολινεργικά, ψευδάργυρος, ουρσο-και χενοδεσοξυχολικά οξέα, αλοφανδρίνες
    προσοχή
    Επηρεάζεται η απορρόφηση
    ΣύστασηΝα μην λαμβάνονται 2 ώρες πριν και 3 ώρες μετά το Calcium Acetate And Magnesium Carbonate.
  • Σκευάσματα σιδήρου από το στόμα
    προσοχή
    Το μαγνήσιο μπορεί να επηρεάσει την απορρόφηση του σιδήρου
  • Βιταμίνη D και παράγωγά της, διουρητικά θιαζίδης
    παρακολούθηση
    Αύξηση/μείωση απορρόφησης/απομάκρυνσης ασβεστίου
    ΣύστασηΑπαραίτητος ο έλεγχος των τιμών ασβεστίου στο πλάσμα.
  • Γλυκοσίδες
    προσοχή
    Αυξημένη ευαισθησία και κίνδυνος αρρυθμίας λόγω αυξημένων τιμών ασβεστίου στο πλάσμα
    ΣύστασηΈλεγχος ασβεστίου.
  • Ανταγωνιστές ασβεστίου
    προσοχή
    Μείωση της επίδρασης
  • Αδρεναλίνη
    προσοχή
    Σοβαρή αρρυθμία σε ασθενείς με αυξημένες τιμές ασβεστίου στο πλάσμα
    ΣύστασηΈλεγχος ασβεστίου.
  • Λεβοθυροξίνη (με ανθρακικό μαγνήσιο, υδροξείδιο και υδροξείδιο αλουμινίου)
    προσοχή
    Αύξηση της απορρόφησης της λεβοθυροξίνης
  • Οιστρογόνα
    προσοχή
    Μπορεί να προκαλέσει αύξηση της απορρόφησης του ασβεστίου
  • προσοχή
    Μείωση βιοδιαθεσιμότητας λόγω προσρόφησης στον γαστροεντερικό σωλήνα
  • Μείωση βιοδιαθεσιμότητας και πιθανότατα αντι-μολυσματικής δράσης λόγω προσρόφησης
  • Μείωση γαστρεντερικής απορρόφησης, μείωση φαρμακευτικής επίδρασης
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Γαστρεντερικό
  • Μαλακά κόπρανα
  • Διάρροια
Γαστρεντερικές διαταραχές
  • Γαστρεντερικός ερεθισμός (ναυτία)
  • Γαστρεντερικός ερεθισμός (ανορεξία)
  • Γαστρεντερικός ερεθισμός (αίσθημα πληρότητας)
  • Γαστρεντερικός ερεθισμός (ερυγές)
  • Γαστρεντερικός ερεθισμός (δυσκοιλιότητα)
Διατροφικές και μεταβολικές διαταραχές
  • Ασυμπτωματική ή συμπτωματική υπερασβεστιαιμία
  • Ασυμπτωματική υπερμαγνησιαιμία
  • Μέτρια έως σοβαρή συμπτωματική υπερασβεστιαιμία
  • Συμπτωματική υπερμαγνησιαιμία
  • Διαταραχές οστεοποίησης λόγω μαγνησίου
Μεταβολισμός
  • Υπερκαλιαιμία
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Ασυμπτωματική ή συμπτωματική υπερασβεστιαιμία
    Διατροφικές και μεταβολικές διαταραχές
    Συχνές
  • Ασυμπτωματική υπερμαγνησιαιμία
    Διατροφικές και μεταβολικές διαταραχές
    Συχνές
  • Γαστρεντερικός ερεθισμός (αίσθημα πληρότητας)
    Γαστρεντερικές διαταραχές
    Συχνές
  • Γαστρεντερικός ερεθισμός (ανορεξία)
    Γαστρεντερικές διαταραχές
    Συχνές
  • Γαστρεντερικός ερεθισμός (δυσκοιλιότητα)
    Γαστρεντερικές διαταραχές
    Συχνές
  • Γαστρεντερικός ερεθισμός (ερυγές)
    Γαστρεντερικές διαταραχές
    Συχνές
  • Γαστρεντερικός ερεθισμός (ναυτία)
    Γαστρεντερικές διαταραχές
    Συχνές
  • Διάρροια
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Μαλακά κόπρανα
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Διαταραχές οστεοποίησης λόγω μαγνησίου
    Διατροφικές και μεταβολικές διαταραχές
    Πολύ σπάνιες
  • Υπερκαλιαιμία
    Μεταβολισμός
    Πολύ σπάνιες
  • Μέτρια έως σοβαρή συμπτωματική υπερασβεστιαιμία
    Διατροφικές και μεταβολικές διαταραχές
    Μη συχνές
  • Συμπτωματική υπερμαγνησιαιμία
    Διατροφικές και μεταβολικές διαταραχές
    Μη συχνές
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή expand_more
  • Κύηση
    Με προσοχή
    Να χορηγείται στις έγκυες γυναίκες εάν τα πιθανά οφέλη καθαρά υπερτερούν των κινδύνων.
  • Γαλουχία
    Αποφεύγεται
    Ο θηλασμός δεν ενδείκνυται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Calcium Acetate And Magnesium Carbonate.
  • Γονιμότητα
    Άγνωστο
    Δεν είναι γνωστό κατά πόσο το Calcium Acetate And Magnesium Carbonate μπορεί να επηρεάζει τη γονιμότητα.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Συμπτώματα
  • καταστολή κεντρικού νευρικού συστήματος
  • καταστολή περιφερικού νευρικού συστήματος
  • γαστρεντερικές διαταραχές (ναυτία, ανορεξία, δυσκοιλιότητα)
  • σπασμοί κύστης
  • αδυναμία μυών
  • λήθαργος
  • έλλειψη αντανακλαστικών τενόντων
  • διαταραχές στην κολποκοιλιακή αγωγιμότητα
  • διαταραχές στην καρδιακή κοιλιακή διέγερση
  • αρτηριακή υπόταση υποκινούμενη από αγγειοδιαστολή
  • παραλυτικός ειλεός
  • χαλαρή παράλυση
  • κώμα
  • αναπνευστική ανακοπή
  • καρδιακή ανακοπή
  • κοιλιακό άλγος
  • εμετός
  • διαταραχές συνείδησης (αποπροσανατολισμός, έλλειψη συγκέντρωσης)
  • πολυουρία
  • πολυδιψία
  • παγκρεατίτιδα
  • αρρυθμία
  • βράχυνση του διαστήματος QT
  • υπέρταση
  • ψευδοπαράλυση
  • ψύχωση
  • υπνηλία
  • οστεοπάθεια
Αντιμετώπιση
Συμπτωματική θεραπεία. Για υπερμαγνησιαιμία: μείωση συγκέντρωσης μαγνησίου στο διάλυμα κάθαρσης, μείωση δόσης NEPHROPLAN. Για υπερασβεστιαιμία: μείωση δόσης φαρμάκου και/ή μείωση ασβεστίου του διαλύματος κάθαρσης, προσωρινή διακοπή NEPHROPLAN, αιμοκάθαρση με διάλυμα κάθαρσης ελεύθερο ασβεστίου με προσεκτική παρακολούθηση συγκέντρωσης ασβεστίου στο πλάσμα.
ΑιμοκάθαρσηΝαι
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΑμελητέα
science

Έκδοχα

ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
Στο εσωτερικό του δισκίου: ζελατίνη, σακχαρόζη, νάτριο κροσκαρμελλόζης, άμυλο αραβοσίτου, στεατικό
μαγνήσιο, προζελατινοποιημένο άμυλο
Στην επικάλυψη του δισκίου (υμένιο): Macrogol 400, διοξείδιο τιτανίου CI 77891 E171, υπρομελλόζη
8
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα

Φάρμακα για θεραπεία υπερκαλιαιμίας και υπερφωσφαταιμίας. ATC-Code: V03AE0

Μηχανισμός δράσης

Καθώς το οξικό ασβέστιο και το ανθρακικό μαγνήσιο είναι ουσίες που δεσμεύουν ιόντα φωσφόρου και σχηματίζουν, με τον φώσφορο που λαμβάνεται με τις τροφές, στο έντερο δυσδιάλυτα φωσφορικά άλατα ασβεστίου και μαγνησίου, τα οποία στην συνέχεια αποβάλλονται μέσω των κοπράνων. Το οξικό ασβέστιο φτάνει στην μέγιστη ικανότητα δέσμευσης φωσφόρου σε τιμές pH από 6 έως 8. Επομένως το Calcium Acetate And Magnesium Carbonate είναι κατάλληλο δεσμευτικό φωσφόρου και σε ασθενείς με μειωμένη ή καθόλου οξύτητα στο στομάχι τους.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

Υπό την προϋπόθεση ότι δεν προκαλείται καθίζηση των συμπλεγμάτων μαγνησίου από τον φώσφορο των τροφών ή άλλων θρεπτικών ουσιών, τα διαλυτά ιόντα μαγνησίου είναι βιοδιαθέσιμα και απορροφούνται από το έντερο. Η απορρόφηση του μαγνησίου από σκευάσματα τα οποία χορηγούνται σε υγιή άτομα από το στόμα εξαρτάται από την χορηγούμενη δόση. Σχετικά πειράματα έχουν δείξει ότι η απορρόφηση του μαγνησίου σε ασθενείς οι οποίοι λαμβάνουν 1.5 mmol μαγνησίου ημερησίως είναι 65% ενώ σε ασθενείς που λαμβάνουν 40 mmol είναι μόνο 11%.

Τα διαλυτά ιόντα ασβεστίου είναι βιοδιαθέσιμα και μπορούν να απορροφηθούν μέσω της εντερικής οδού, εφόσον το ασβέστιο δεν σχηματίζει αδιάλυτα συμπλέγματα με τον φώσφορο ο οποίος περιέχεται στις τροφές ή σε άλλες θρεπτικές ουσίες. Η απορρόφηση του ασβεστίου καθορίζεται από διάφορους ορμονικούς ρυθμιστικούς μηχανισμούς. Ο ρυθμός απορρόφησης αυξάνεται όταν χορηγούνται μεγάλες δόσεις και όταν υπάρχει υπασβεστιαιμία ενώ αντίθετα μειώνεται με την ηλικία. Ανάλογα με τα επίπεδα βιταμίνης D και τις ληφθείσες δόσεις, αναμένεται βαθμός απορρόφησης της τάξης του 10-35%. Χορήγηση μεγαλύτερων δόσεων δεν επιφέρει παρά μόνο μια ελάχιστη αύξηση του βαθμού απορρόφησης. Η φυσιολογική ημερήσια χορήγηση ασβεστίου μαζί με τις τροφές ανέρχεται περίπου στα 1000 mg.

Κατανομή

Το συνολικό μαγνήσιο στο σώμα είναι περίπου 20-28 g. Σε υγιείς ενήλικες περίπου το 53% του συνολικού μαγνησίου του σώματος βρίσκεται στα οστά, 27% στους μύες, 19% σε μαλακούς ιστούς και λιγότερο από 1% στον εξωκυττάριο χώρο. Η πλειονότητα του εσωκυττάριου μαγνησίου είναι σε ενωμένη μορφή.

Το συνολικό ασβέστιο στο σώμα είναι περίπου 1,250 g (31 mol) σε κάποιο άτομο που ζυγίζει 70 kg, από το οποίο το 99% βρίσκεται στα οστά και τα δόντια. Περίπου 1 g βρίσκεται στο πλάσμα και το εξωκυτταρικό υγρό και περίπου 6 έως 8 g στους διάφορους ιστούς. Οι φυσιολογικές τιμές ασβεστίου στο πλάσμα διαφέρουν μεταξύ κλινικών εργαστηριακών μετρήσεων, λόγω κυρίως διαφορετικών μεθόδων μέτρησης, αλλά πάντα βρίσκονται μέσα σε εύρος τιμών από 2.15 - 2.57 mmol/l. Περίπου το 40% με 45% της ποσότητας αυτής είναι ενωμένο με πρωτεΐνες, περίπου το 8% - 10% είναι συμπλεγμένο με ιόντα όπως το κιτρικό ασβέστιο και περίπου 40% με 50% είναι ελεύθερο με μορφή ιόντων.

Απέκκριση

Άλατα μαγνησίου τα οποία λαμβάνονται από το στόμα, απομακρύνονται μέσω των ούρων (απορροφήσιμη ποσότητα) και μέσω των κοπράνων (μη απορροφήσιμη ποσότητα). Μικρές ποσότητες κατανέμονται και στο μητρικό γάλα. Το μαγνήσιο διαπερνά τον πλακούντα.

Σε φυσιολογικές συνθήκες το ασβέστιο απεκκρίνεται περίπου ισόποσα μέσω των ούρων και μέσω των ενδογενών εντερικών εκκρίσεων. Η παραθορμόνη, η βιταμίνη D και τα διουρητικά τύπου θειαζίδης, μειώνουν την ουρική απέκκριση του ασβεστίου ενώ άλλου τύπου διουρητικά (διουρητικά καμπύλης), όπως η καλτσιτονίνη και η αυξητική ορμόνη αντίθετα αυξάνουν την νεφρική απέκκριση του ασβεστίου. Η ουρική απέκκριση του ασβεστίου μειώνεται από τα πρώτα στάδια της νεφρικής ανεπάρκειας. Η ουρική απέκκριση του ασβεστίου αυξάνεται κατά την διάρκεια της εγκυμοσύνης. Το ασβέστιο επίσης απεκκρίνεται μέσω των ιδρωτοποιών αδένων. Το ασβέστιο διαπερνά τον πλακούντα και κατανέμεται στο μητρικό γάλα.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα Φάρμακα για θεραπεία υπερκαλιαιμίας και υπερφωσφαταιμίας. ATC-Code: V03AE0 ### Μηχανισμός δράσης Καθώς το οξικό ασβέστιο και το ανθρακικό μαγνήσιο είναι ουσίες που δεσμεύουν ιόντα φωσφόρου και σχηματίζουν, με τον…

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα Φάρμακα για θεραπεία υπερκαλιαιμίας και υπερφωσφαταιμίας. ATC-Code: V03AE0 ### Μηχανισμός δράσης Καθώς το οξικό ασβέστιο και το ανθρακικό μαγνήσιο είναι ουσίες που δεσμεύουν ιόντα φωσφόρου και σχηματίζουν, με τον…

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Υπό την προϋπόθεση ότι δεν προκαλείται καθίζηση των συμπλεγμάτων μαγνησίου από τον φώσφορο των τροφών ή άλλων θρεπτικών ουσιών, τα διαλυτά ιόντα μαγνησίου είναι βιοδιαθέσιμα και απορροφούνται από το έντερο. Η απορρόφηση του μαγνησίου από…

info Πληροφορίες
pill