Μορφές
hearing
ωτικές σταγόνες, διάλυμα
Σκευάσματα και τιμές OTASET®
| Σκεύασμα | Περιεκτικότητα | Λιανική |
|---|---|---|
| — | 11.07 € |
Δεδομένα ΕΟΦ
OTASET® — Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα
clinical_notes
Ενδείξεις
ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more
Ενδείξεις
ΠΧΠ (SPC) §4.1
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
(not available)
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
-
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα (βλ. Έκδοχα)
-
Ωτόρροια
-
Διαγνωσμένη ή υποπτευόμενη διάτρηση τυμπάνου μέσα στις τελευταίες δύο εβδομάδες
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
-
Τρόπος χορήγησης/ΕφαρμογήπροσοχήΓια ωτική χρήση μόνο. Αποφύγετε επαφή με οφθαλμούς/περιοφθαλμικές περιοχές, και από του στόματος λήψη/εφαρμογή κοντά στο στόμα.
-
Διάρκεια θεραπείας/Ιατρική εξέτασηπροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς με ωταλγίαΠροορίζεται για βραχυπρόθεσμη ανακούφιση. Ο ασθενής πρέπει να εξεταστεί άμεσα (π.χ. την επόμενη ημέρα) μετά την εμφάνιση των συμπτωμάτων, ακόμη και με ανακούφιση.
-
Ειδικοί πληθυσμοίπροσοχήΠληθυσμόςΠαιδιά μικρότερα των 2 ετών και ασθενείς με σοβαρές λοιμώξεις στο αυτίΘεραπεία να γίνεται κατά προτίμηση υπό την επίβλεψη ιατρού.
-
Έκδοχα (Προπυλενογλυκόλη)προσοχήΔεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ανοικτές πληγές, μεγάλες τραυματισμένες περιοχές ή περιοχές με βλάβες του δέρματος (όπως καψίματα) λόγω κινδύνου ερεθισμού του δέρματος από την προπυλενογλυκόλη.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
- αλλεργία εξ επαφής
Νευρικό
- Ίλιγγος
- Νυσταγμός
- Ζάλη
Διαταραχές του νευρικού συστήματος
- έλλειψη ισορροπίας κατά τη βάδιση
Γαστρεντερικό
- Ναυτία
Αυτί
- Εμβοές
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
Μη γνωστέςΊλιγγοςΝευρικό
-
Μη γνωστέςΕμβοέςΑυτί
-
Μη γνωστέςΖάληΝευρικό
-
Μη γνωστέςΝαυτίαΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστέςΝυσταγμόςΝευρικό
-
Μη γνωστέςέλλειψη ισορροπίας κατά τη βάδισηΔιαταραχές του νευρικού συστήματος
-
Μη γνωστέςαλλεργία εξ επαφήςΔιαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
-
ΚύησηΔεν συνιστάταιΔεν υπάρχουν δεδομένα από τη χρήση κινχοκαΐνης σε ζώα ή σε ελεγχόμενες κλινικές μελέτες σε έγκυες γυναίκες. Ο κίνδυνος για το έμβρυο/βρέφος δεν μπορεί να αποκλειστεί.
-
ΓαλουχίαΔεν συνιστάταιΔεν είναι γνωστό εάν η υδροχλωρική κινχοκαΐνη ή οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. Ο κίνδυνος για το έμβρυο/βρέφος δεν μπορεί να αποκλειστεί.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency
Υπερδοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Υπερδοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
Συμπτώματα
- υποτονία
- αδυναμία
- επιληπτικές κρίσεις
- καρδιακή ανακοπή
- ανησυχία
- διέγερση
- νευρικότητα
- παραισθησία
- ζάλη
- εμβοές
- θολή όραση
- ναυτία
- έμετος
- μυϊκές συσπάσεις
- τρόμος
- σπασμοί
- μούδιασμα της γλώσσας
- μούδιασμα της περιοχής γύρω από το στόμα
- σύγχυση
- καταστολή
- παράλυση
- υπνηλία
- δύσπνοια
- κώμα
- καρδιακή ανεπάρκεια
- περιφερική αγγειοδιαστολή
- υπόταση
- βραδυκαρδία
- αρρυθμίες
Αντιμετώπιση
Παροχή εντατικής θεραπείας για την αντιμετώπιση συμπτωμάτων του κεντρικού νευρικού και καρδιαγγειακού συστήματος.
ΑιμοκάθαρσηΌχι
directions_car
Επίδραση στην οδήγηση
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επίδραση στην οδήγηση
ΠΧΠ (SPC)
Επηρεάζει την οδήγησηΠιθανώς
Μπορεί να προκαλέσει ίλιγγο, ναυτία, νυσταγμό, εμβοές, ζάλη, δυσκολία στο βάδισμα και την ισορροπία.
science
Έκδοχα
ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
Έκδοχα
ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
Προπυλενογλυκόλη
Γλυκερόλη
Κεκαθαρμένο ύδωρ
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία
Ωτικά, Αναλγητικά και αναισθητικά, κωδικός ATC: S02DA04 κινχοκαΐνη.
Μηχανισμός δράσης
Η κινχοκαΐνη είναι ένα τοπικό αναισθητικό που ανακουφίζει από τον πόνο.
Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις
Η τοπική θεραπεία στην προσβληθείσα περιοχή, παρέχει επαρκή ποσότητα της δραστικής ουσίας τοπικά, που έχει ως αποτέλεσμα ταχεία έναρξη της δράσης.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα φαρμακοκινητικά δεδομένα για ωτικό διάλυμα κινχοκαΐνη. Το προϊόν προορίζεται για τοπική ωτική χρήση. Δεν υπάρχουν διαθέσιμες μελέτες για την απορρόφηση της δραστικής ουσίας.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Μηχανισμός Δράσης Τα τοπικά αναισθητικά αναστέλλουν τόσο την έναρξη όσο και την αγωγιμότητα των νευρικών ερεθισμάτων μειώνοντας τη διαπερατότητα της νευρωνικής μεμβράνης για τα ιόντα νατρίου μέσω της αναστολής των διαύλων νατρίου. Αυτό σταθεροποιεί…
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία Ωτικά, Αναλγητικά και αναισθητικά, κωδικός ATC: S02DA04 κινχοκαΐνη. ### Μηχανισμός δράσης Η κινχοκαΐνη είναι ένα τοπικό αναισθητικό που ανακουφίζει από τον πόνο. ### Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις Η τοπική θεραπεία στην…
Φαρμακοκινητική
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα φαρμακοκινητικά δεδομένα για ωτικό διάλυμα κινχοκαΐνη. Το προϊόν προορίζεται για τοπική ωτική χρήση. Δεν υπάρχουν διαθέσιμες μελέτες για την απορρόφηση της δραστικής ουσίας.
Μεταβολισμός
Μεταβολισμός Κυρίως ηπατικός. Ο μεταβολισμός των τοπικών αναισθητικών με αμιδικό δεσμό είναι πιο σύνθετος /από τους τύπους εστέρα/…
Απέκκριση
Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση Γενικά, οι ιονισμένες μορφές (άλατα) των τοπικών αναισθητικών δεν απορροφώνται εύκολα μέσω άθικτου δέρματος. Ωστόσο, τόσο οι μη ιονισμένες (βάσεις) όσο και οι ιονισμένες μορφές των τοπικών αναισθητικών απορροφώνται εύκολα…