Clinio Logo
Clinio
Εμπορική Ονομασία ΣΕ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ Πρωτότυπο

PLAQUENIL-SANOFI WINTHROP

hydroxychloroquine

πλαquενηλ-σανοφη wηνθροπ

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ
Σκεύασμα Περιεκτικότητα Λιανική
PLAQUENIL/SANOFI WINTHROP 200MG/TAB
200 / TAB —

Ενδείξεις

Εγκεκριμένες ενδείξεις όπως αναγράφονται στην ΠΧΠ (§4.1)

  1. Θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας

    σε: Ενήλικες

    • M06 Άλλη ρευματοειδής αρθρίτιδα

  2. Θεραπεία του δισκοειδή και συστηματικού ερυθηματώδη λύκου

    σε: Ενήλικες

    • L93 Ερυθηματώδης λύκος
    • M32 Συστηματικός ερυθηματώδης λύκος

  3. Θεραπεία δερματολογικών καταστάσεων που προκαλούνται ή επιδεινώνονται από το ηλιακό φως

    σε: Ενήλικες

    • L57 Δερματικές αλλοιώσεις που οφείλονται σε χρόνια έκθεση σε μη ιονίζουσα ακτινοβολία

  4. Θεραπεία της νεανικής ιδιοπαθούς αρθρίτιδας

    σε: Παιδιατρικός πληθυσμός

    σε συνδυασμό με άλλες θεραπείες

    • M08 Νεανική αρθρίτιδα

  5. Θεραπεία του δισκοειδή και συστηματικού ερυθηματώδη λύκου

    σε: Παιδιατρικός πληθυσμός

    • L93 Ερυθηματώδης λύκος
    • M32 Συστηματικός ερυθηματώδης λύκος

Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη

PLAQUENIL-SANOFI WINTHROP — Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα

Σελίδα δραστικής open_in_new
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
Από του στόματος
Χορήγηση:
κατά τη διάρκεια των γευμάτων ή με ένα ποτήρι γάλα
Δόση έναρξης:
400 έως 800 mg ημερησίως
  • Ενήλικες
    ΔόσηΑρχική δόση: 400 έως 800 mg ημερησίως (για δισκοειδή και συστηματικό ερυθηματώδη λύκο) / 400 έως 600 mg ημερησίως (για ρευματοειδή αρθρίτιδα). Δόση συντήρησης: 200 έως 400 mg ημερησίως.
    Μέγ. δόση6,5 mg/kg ημερησίως (υπολογιζόμενη με το ιδανικό σωματικό βάρος)
    Η δόση συντήρησης δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 6,5 mg/kg ημερησίως υπολογισμένη με το ιδανικό και όχι το πραγματικό σωματικό βάρος. Κορτικοειδή και σαλικυλικά μπορεί να συνδυαστούν με το Υδροξυχλωροκίνη και συνήθως η δόση τους μειώνεται ή σταματά αφού το φάρμακο χορηγηθεί για μερικές εβδομάδες.
  • Παιδιατρικός πληθυσμός
    Μέγ. δόση6,5 mg/kg ημερησίως (με βάση το ιδανικό σωματικό βάρος)
    Θα πρέπει να χρησιμοποιείται η ελάχιστη αποτελεσματική δόση. Το δισκίο των 200 mg δεν είναι κατάλληλο για χρήση σε παιδιά με ιδανικό σωματικό βάρος μικρότερο των 31 kg.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Γνωστή υπερευαισθησία στις ενώσεις της 4-αμινοκινολίνης ή σε κάποιο από τα έκδοχα
  • Προϋπάρχουσα ωχροπάθεια
  • Παιδιά κάτω των 6 ετών (τα δισκία των 200 mg δεν προσαρμόζονται σε σωματικό βάρος < 31 kg)
    ΠληθυσμόςΠαιδιά κάτω των 6 ετών
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Οφθαλμική τοξικότητα / Αμφιβληστροειδοπάθεια
    Πριν την έναρξη μακροχρόνιας θεραπείας, και οι δύο οφθαλμοί πρέπει να εξετασθούν με προσεκτική οφθαλμοσκόπηση για έλεγχο της οπτικής οξύτητας, του οπτικού πεδίου και της οπτικής αντίληψης χρωμάτων, και με βυθοσκόπηση. Εάν παρουσιασθεί κάποια οπτική διαταραχή η χορήγηση του φάρμακου θα πρέπει να σταματήσει αμέσως και οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά για πιθανή επιδείνωση. (Η εξέταση πρέπει να γίνεται πιο συχνά σε συγκεκριμένες περιπτώσεις κινδύνου).
  • Αυτοκτονική συμπεριφορά
    ΠληθυσμόςΑσθενείς υπό αγωγή με υδροξυχλωροκίνη
    Έχει αναφερθεί σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις.
  • Εξωπυραμιδικές διαταραχές
    Μπορεί να παρουσιαστούν.
  • Μυοκαρδιοπάθεια
    ΠληθυσμόςΑσθενείς που λάμβαναν Υδροξυχλωροκίνη
    Συστήνεται κλινική παρακολούθηση για σημεία και συμπτώματα μυοκαρδιοπάθειας και εάν αναπτυχθεί μυοκαρδιοπάθεια το Υδροξυχλωροκίνη θα πρέπει να διακόπτεται.
  • Υπογλυκαιμία
    ΠληθυσμόςΑσθενείς που λαμβάνουν υδροξυχλωροκίνη
    Οι ασθενείς θα πρέπει να προειδοποιούνται για τον κίνδυνο υπογλυκαιμίας και τα σχετιζόμενα κλινικά σημεία και συμπτώματα. Σε ασθενείς που παρουσιάζουν κλινικά συμπτώματα, πρέπει να ελέγχονται τα επίπεδα σακχάρου του αίματός τους και να αναθεωρείται η αγωγή τους αναλόγως.
  • Ηπατική ή νεφρική βλάβη
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με ηπατική ή νεφρική βλάβη ή που λαμβάνουν φάρμακα που επηρεάζουν τη λειτουργία αυτών των οργάνων
    Προσεκτική παρακολούθηση. Μείωση της δοσολογίας μπορεί να είναι αναγκαία.
  • Καταστολή του μυελού των οστών / Αιματολογικές διαταραχές
    Συνιστάται περιοδική εξέταση αίματος. Εάν παρουσιαστεί κάποια διαταραχή πρέπει να διακοπεί η χορήγηση του φαρμάκου.
  • Γαστρεντερικές, νευρολογικές ή αιματολογικές διαταραχές, ευαισθησία στην κινίνη, ανεπάρκεια G-6PD, πορφυρία και ψωρίαση
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με γαστρεντερικές, νευρολογικές ή αιματολογικές διαταραχές, ευαισθησία στην κινίνη, ανεπάρκεια G-6PD, πορφυρία και ψωρίαση
    Προσεκτική παρακολούθηση.
  • Μακροχρόνια θεραπεία
    ΠληθυσμόςΑσθενείς σε θεραπεία μακράς διάρκειας
    Συνιστώνται πλήρεις περιοδικές εξετάσεις αίματος και η υδροξυχλωροκίνη θα πρέπει να διακοπεί αν παρουσιασθούν διαταραχές.
  • Τοξικές επιδράσεις 4-αμινοκινολινών σε παιδιά
    ΠληθυσμόςΜικρά παιδιά
    Οι ασθενείς θα πρέπει να ειδοποιούνται ώστε να φυλάσσουν το φάρμακο μακριά από τα παιδιά.
  • Διαταραχές μυοσκελετικού συστήματος και τενόντιων αντανακλαστικών
    ΠληθυσμόςΌλοι οι ασθενείς που υπόκεινται σε θεραπεία μακράς διάρκειας
    Θα πρέπει να υποβάλλονται σε περιοδικό έλεγχο της λειτουργίας του μυοσκελετικού συστήματος και των τενόντιων αντανακλαστικών. Εάν παρουσιασθεί αδυναμία, το φάρμακο θα πρέπει να διακοπεί.
  • Δυσανεξία στη λακτόζη
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, έλλειψη λακτάσης Lapp ή κακή απορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης
    Δεν πρέπει να πάρουν αυτό το φάρμακο.
  • Ελονοσία (περιορισμοί αποτελεσματικότητας)
    Η υδροξυχλωροκίνη δεν είναι αποτελεσματική έναντι ανθεκτικών στελεχών P. falciparum, ούτε ενεργή έναντι εξωερυθροκυτταρικών μορφών P. vivax, P. ovale και P. malariae, οπότε δεν προλαμβάνει τη λοίμωξη ή την υποτροπή αυτών.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Διγοξίνη
    παρακολούθηση
    Αύξηση των επιπέδων της διγοξίνης στον ορό.
    ΣύστασηΤα επίπεδα της διγοξίνης στον ορό θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά.
  • Υπογλυκαιμική αγωγή (ινσουλίνη, αντιδιαβητικά φάρμακα)
    προσοχή
    Ενίσχυση των αποτελεσμάτων της υπογλυκαιμικής αγωγής.
    ΣύστασηΜπορεί να χρειαστεί να μειωθούν οι δόσεις της ινσουλίνης ή των αντιδιαβητικών φαρμάκων.
  • Αλοφαντρίνη
    αντένδειξη
    Παράταση του διαστήματος QT.
    ΣύστασηΔεν θα πρέπει να χορηγείται.
  • Άλλα αρρυθμιογόνα φάρμακα (αμιωδαρόνη, μοξιφλοξασίνη)
    προσοχή
    Αυξημένος κίνδυνος επαγωγής κοιλιακής αρρυθμίας.
  • Κυκλοσπορίνη
    παρακολούθηση
    Αύξηση των επιπέδων κυκλοσπορίνης στο πλάσμα.
  • Άλλα ανθελονοσιακά που χαμηλώνουν τον ουδό των σπασμών (π.χ. μεφλοκίνη)
    προσοχή
    Αύξηση του κινδύνου σπασμών.
  • Αντιεπιληπτικά φάρμακα
    προσοχή
    Επηρεασμός της δραστικότητας των αντιεπιληπτικών φαρμάκων.
  • Πραζικουαντέλη
    προσοχή
    Πιθανή μείωση της βιοδιαθεσιμότητας της πραζικουαντέλης (παρόμοια με χλωροκίνη).
  • Αγαλσιδάση
    προσοχή
    Θεωρητικός κίνδυνος αναστολής της δραστικότητας της ενδοκυτταρικής α-γαλακτοσιδάσης.
  • Αμινογλυκοσίδες
    προσοχή
    Ενίσχυση του αποκλεισμού στην νευρομυική συμβολή.
  • Σιμετιδίνη
    προσοχή
    Αναστολή του μεταβολισμού της υδροξυχλωροκίνης που μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση της συγκέντρωσης του ανθελονοσιακού στο πλάσμα.
  • Νεοστιγμίνη, πυριδοστιγμίνη
    προσοχή
    Ανταγωνιστική δράση.
  • Εμβόλιο λύσσας (ανθρώπινου διπλοειδούς κυττάρου)
    προσοχή
    Μείωση στην ανοσολογική αντίδραση στην πρωτογενή ανοσοποίηση.
  • Αντιόξινα
    προσοχή
    Μείωση της απορρόφησης της hydroxychloroquine.
    ΣύστασηΣυνιστάται να μεσολαβεί διάστημα 4 ωρών μεταξύ των δόσεων Υδροξυχλωροκίνη και αντιόξινου.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αίμα
  • Καταστολή μυελού των οστών
  • Αναιμία
  • Απλαστική αναιμία
  • Ακοκκιοκυτταραιμία
  • Λευκοπενία
  • Θρομβοπενία
Δέρμα
  • Κνίδωση
  • Αγγειοοίδημα
  • Δερματικά εξανθήματα
  • Κνησμός
  • Αλωπεκία
  • Φωτοευαισθησία
  • Αποφολιδωτική δερματίτιδα
  • Οξεία γενικευμένη εξανθηματική φλυκταίνωση
Αναπνευστικό
  • Βρογχόσπασμος
Μεταβολισμός
  • Ανορεξία
  • Υπογλυκαιμία
Ψυχιατρικές
  • Αστάθεια συναισθήματος
  • Νευρικότητα
  • Ψύχωση
  • Αυτοκτονική συμπεριφορά
Νευρικό
  • Κεφαλαλγία
  • Ζάλη
  • Σπασμοί
  • Ίλιγγος
  • Νευρομυοπάθεια
Διαταραχές του νευρικού συστήματος
  • Εξωπυραμιδικές διαταραχές (δυστονία, δυσκινησία, τρόμος)
Οφθαλμικές διαταραχές
  • Θάμβος όρασης (λόγω διαταραχών προσαρμοστικότητας)
  • Αμφιβληστροειδοπάθεια (αλλοίωση χρώσης, ελάττωση οπτικού πεδίου)
  • Αλλοιώσεις του κερατοειδούς (οίδημα, θολερότητα, φωτεινό στέφανο, φωτοφοβία)
Οφθαλμικές
  • Ωχροπάθεια
  • Εκφύλιση ωχράς κηλίδας
Αυτί
  • Εμβοές
  • Κώφωση
Καρδιά
  • Μυοκαρδιοπάθεια
Καρδιακές διαταραχές
  • Διαταραχές αγωγιμότητας (αποκλεισμός σκέλους/κολποκοιλιακός αποκλεισμός)
  • Υπερτροφία και των δύο κοιλιών
Γαστρεντερικό
  • Κοιλιακό άλγος
  • Ναυτία
  • Διάρροια
  • Εμετός
Ήπαρ
  • Μη φυσιολογικές δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας
Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων
  • Κεραυνοβόλος ηπατική ανεπάρκεια
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
  • Διαταραχές μελάγχρωσης στο δέρμα και στο βλεννογόνο
  • Αποχρωματισμός του τριχωτού της κεφαλής
  • Φυσαλιδώδη εξανθήματα (π.χ. πολύμορφο ερύθημα, σύνδρομο Stevens-Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση)
  • Σύνδρομο υπερευαισθησίας με ηωσινοφιλία και συστηματικά συμπτώματα (DRESS syndrome)
Μυοσκελετικό
  • Διαταραχές αισθητικοκινητικότητας
Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού
  • Μυοπάθεια των σκελετικών μυών
  • Καταστολή των τενόντιων αντανακλαστικών
  • Μη φυσιολογικές δοκιμασίες νευρικής αγωγιμότητας
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Κοιλιακό άλγος
    Γαστρεντερικό
    Πολύ συχνές
  • Ναυτία
    Γαστρεντερικό
    Πολύ συχνές
  • Ανορεξία
    Μεταβολισμός
    Συχνές
  • Αστάθεια συναισθήματος
    Ψυχιατρικές
    Συχνές
  • Δερματικά εξανθήματα
    Δέρμα
    Συχνές
  • Διάρροια
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Εμετός
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Θάμβος όρασης (λόγω διαταραχών προσαρμοστικότητας)
    Οφθαλμικές διαταραχές
    Συχνές
  • Κεφαλαλγία
    Νευρικό
    Συχνές
  • Κνησμός
    Δέρμα
    Συχνές
  • Ίλιγγος
    Νευρικό
    Όχι συχνές
  • Αλλοιώσεις του κερατοειδούς (οίδημα, θολερότητα, φωτεινό στέφανο, φωτοφοβία)
    Οφθαλμικές διαταραχές
    Όχι συχνές
  • Αλωπεκία
    Δέρμα
    Όχι συχνές
  • Αμφιβληστροειδοπάθεια (αλλοίωση χρώσης, ελάττωση οπτικού πεδίου)
    Οφθαλμικές διαταραχές
    Όχι συχνές
  • Αποχρωματισμός του τριχωτού της κεφαλής
    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
    Όχι συχνές
  • Διαταραχές αισθητικοκινητικότητας
    Μυοσκελετικό
    Όχι συχνές
  • Διαταραχές μελάγχρωσης στο δέρμα και στο βλεννογόνο
    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
    Όχι συχνές
  • Εμβοές
    Αυτί
    Όχι συχνές
  • Ζάλη
    Νευρικό
    Όχι συχνές
  • Μη φυσιολογικές δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας
    Ήπαρ
    Όχι συχνές
  • Νευρικότητα
    Ψυχιατρικές
    Όχι συχνές
  • Αγγειοοίδημα
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Ακοκκιοκυτταραιμία
    Αίμα
    Μη γνωστές
  • Αναιμία
    Αίμα
    Μη γνωστές
  • Απλαστική αναιμία
    Αίμα
    Μη γνωστές
  • Αποφολιδωτική δερματίτιδα
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Αυτοκτονική συμπεριφορά
    Ψυχιατρικές
    Μη γνωστές
  • Βρογχόσπασμος
    Αναπνευστικό
    Μη γνωστές
  • Διαταραχές αγωγιμότητας (αποκλεισμός σκέλους/κολποκοιλιακός αποκλεισμός)
    Καρδιακές διαταραχές
    Μη γνωστές
  • Εκφύλιση ωχράς κηλίδας
    Οφθαλμικές
    Μη γνωστές
  • Εξωπυραμιδικές διαταραχές (δυστονία, δυσκινησία, τρόμος)
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Μη γνωστές
  • Θρομβοπενία
    Αίμα
    Μη γνωστές
  • Καταστολή μυελού των οστών
    Αίμα
    Μη γνωστές
  • Καταστολή των τενόντιων αντανακλαστικών
    Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού
    Μη γνωστές
  • Κεραυνοβόλος ηπατική ανεπάρκεια
    Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων
    Μη γνωστές
  • Κνίδωση
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Κώφωση
    Αυτί
    Μη γνωστές
  • Λευκοπενία
    Αίμα
    Μη γνωστές
  • Μη φυσιολογικές δοκιμασίες νευρικής αγωγιμότητας
    Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού
    Μη γνωστές
  • Μυοκαρδιοπάθεια
    Καρδιά
    Μη γνωστές
  • Μυοπάθεια των σκελετικών μυών
    Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού
    Μη γνωστές
  • Νευρομυοπάθεια
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Οξεία γενικευμένη εξανθηματική φλυκταίνωση
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Σπασμοί
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Σύνδρομο υπερευαισθησίας με ηωσινοφιλία και συστηματικά συμπτώματα (DRESS syndrome)
    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
    Μη γνωστές
  • Υπερτροφία και των δύο κοιλιών
    Καρδιακές διαταραχές
    Μη γνωστές
  • Υπογλυκαιμία
    Μεταβολισμός
    Μη γνωστές
  • Φυσαλιδώδη εξανθήματα (π.χ. πολύμορφο ερύθημα, σύνδρομο Stevens-Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση)
    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
    Μη γνωστές
  • Φωτοευαισθησία
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Ψύχωση
    Ψυχιατρικές
    Μη γνωστές
  • Ωχροπάθεια
    Οφθαλμικές
    Μη γνωστές
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται expand_more
  • Κύηση
    Αποφεύγεται
    Η υδροξυχλωροκίνη διαπερνά τον πλακούντα. Υπάρχουν περιορισμένα στοιχεία σχετικά με τη χρήση της υδροξυχλωροκίνης κατά την κύηση. Θα πρέπει να αναφερθεί ότι οι 4-αμινοκινολίνες σε θεραπευτικές δόσεις ενέχονται σε βλάβες του ΚΝΣ, συμπεριλαμβανομένων της ωτοτοξικότητας (ακουστικής και αιθουσαίας τοξικότητας, συγγενούς κώφωσης), της αιμορραγίας του αμφιβληστροειδούς και της ανώμαλης μελάγχρωσης του αμφιβληστροειδούς.
  • Γαλουχία
    Με προσοχή
    Ιδιαίτερη προσοχή θα πρέπει να δίνεται στη χρήση της υδροξυχλωροκίνης κατά τη διάρκεια του θηλασμού, επειδή έχει παρατηρηθεί ότι εκκρίνεται σε μικρές ποσότητες στο μητρικό γάλα και είναι γνωστό ότι τα βρέφη είναι ιδιαίτερα ευαίσθητα στην τοξική δράση των 4-αμινοκινολινών.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Συμπτώματα
  • κεφαλαλγία
  • οπτικές διαταραχές
  • καρδιαγγειακή κατέρρειψη
  • σπασμοί
  • υποκαλιαιμία
  • διαταραχές ρυθμού και αγωγιμότητας (συμπεριλαμβανομένης της παράτασης του διαστήματος QT, ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου, κοιλιακής ταχυκαρδίας και κοιλιακής μαρμαρυγής)
  • αναπνευστική ανακοπή
  • καρδιακή ανακοπή
Αντιμετώπιση
άμεση κένωση του στομάχου (πρόκληση εμετού ή πλύση στομάχου), ενεργός άνθρακας, αναπνευστική υποστήριξη, αντιμετώπιση του shock
Αντίδοτοδιαζεπάμη (για αναστροφή καρδιακής τοξικότητας)
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΝαι
Η υδροξυχλωροκίνη μπορεί να εξασθενήσει την ικανότητα προσαρμογής και να προκαλέσει θάμβος οράσεως.
science

Έκδοχα

ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
Λακτόζη μονοϋδρική, ποβιδόνη, άμυλο αραβοσίτου, μαγνήσιο στεατικό.
Επικάλυψη: OPADRY OY-L-28900 το οποίο περιέχει υπρομελλόζη,
πολυαιθυλενογλυκόλη 4000, τιτανίου διοξείδιο CI 77891 E171, λακτόζη
μονοϋδρική.
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: ανθελονοσιακά-αμινοκινολίνες, κωδικός ATC: P01B A02

Η υδροξυχλωροκίνη, μια ανθελονοσιακή 4-αμινοκινολίνη η οποία συνδυάζει ταχεία σχιζοκτόνο δράση στο αίμα με κάποια γαμετοκτόνο δράση, θεωρείται επίσης αντιρρευματικό φάρμακο με βραδεία δράση.

Η υδροξυχλωροκίνη έχει αρκετές φαρμακολογικές δράσεις οι οποίες μπορεί να εμπλακούν στα θεραπευτικά της αποτελέσματα.

Αυτές περιλαμβάνουν: αλληλεπίδραση με την ομάδα του σουλφιδριλίου, μετριασμό της ενζυμικής δραστηριότητας (συμπεριλαμβανομένων των φωσφολιπάσης, NADH-κυττόχρωμα C ρεδουκτάσης, χολινεστεράσης, πρωτεάσης και υδρολασών), δέσμευση με το DNA, σταθεροποίηση της μεμβράνης των λυσοσωμάτων, αναστολή της σύνθεσης των προσταγλανδινών, χημειόταξη και φαγοκύτωση των πολυμορφοπύρηνων, πιθανή δράση στην παραγωγή ιντερλευκίνης 1 από τα μονοκύτταρα και αναστολή της απελευθέρωσης υπεροξειδίων από τα ουδετερόφιλα.

Η συμπύκνωση και η αύξηση του pH στα ενδοκυττάρια όξινα κυστίδια μπορεί ωστόσο να εξηγήσει τόσο τα αντιπρωτοζωϊκά όσο και τα αντιρρευματικά της αποτελέσματα.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική

Η υδροξυχλωροκίνη απορροφάται αμέσως μετά την από του στόματος χορήγηση. Η μέση βιοδιαθεσιμότητα είναι περίπου 74%. Κατανέμεται ευρέως σε ολόκληρο το σώμα, συσσωρευόμενη στα αιμοσφαίρια και στους άλλους ιστούς όπως στο ήπαρ, τους πνεύμονες, τα νεφρά και τα μάτια.

Μετατρέπεται μερικώς σε δι-αιθυλιωμένους ενεργούς μεταβολίτες στο ήπαρ και απεκκρίνεται κυρίως από τα νεφρά, 23-25% αμετάβλητη, αλλά επίσης και δια μέσου της χολής.

Ο μέσος χρόνος ημιζωής ποικίλει από 5,9 ώρες (Cmax 10 ώρες) έως 26,1 ώρες (Cmax 10 - 48 ώρες) και 299 ώρες (Cmax 48 - 504 ώρες).

Η μητρική ένωση και οι μεταβολίτες της κατανέμονται ευρέως στο σώμα και αποβάλλονται από τα ούρα.

Η αποβολή της είναι βραδεία, ο τελικός χρόνος ημίσειας ζωής της απέκκρισης είναι περίπου 50 ημέρες (πλήρες αίμα) και 32 ημέρες (πλάσμα).

Η υδροξυχλωροκίνη διαπερνά τον πλακούντα και είναι πιθανόν κατά την είσοδό της στο μητρικό γάλα να μοιάζει με χλωροκίνη.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Οι ακριβείς μηχανισμοί δράσης της υδροξυχλωροκίνης είναι άγνωστοι. Έχει αποδειχθεί ότι η υδροξυχλωροκίνη συσσωρεύεται στα λυσοσώματα του παρασίτου της ελονοσίας, αυξάνοντας το pH του κενού. Αυτή η δραστηριότητα παρεμβαίνει στην ικανότητα του παρασίτου να…
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: ανθελονοσιακά-αμινοκινολίνες, κωδικός ATC: P01B A02 Η υδροξυχλωροκίνη, μια ανθελονοσιακή 4-αμινοκινολίνη η οποία συνδυάζει ταχεία σχιζοκτόνο δράση στο αίμα με κάποια γαμετοκτόνο δράση,…

Φαρμακοκινητική
Η υδροξυχλωροκίνη απορροφάται αμέσως μετά την από του στόματος χορήγηση. Η μέση βιοδιαθεσιμότητα είναι περίπου 74%. Κατανέμεται ευρέως σε ολόκληρο το σώμα, συσσωρευόμενη στα αιμοσφαίρια και στους άλλους ιστούς όπως στο ήπαρ, τους πνεύμονες, τα νεφρά και τα…
Μεταβολισμός
Η υδροξυχλωροκίνη υφίσταται N-απoαλκυλίωση μέσω CYP3A4 στον ενεργό μεταβολίτη δεσαιθυλοϋδροξυχλωροκίνη, καθώς και στους ανενεργούς μεταβολίτες δεσαιθυλοχλωροκίνη και βιδεσαιθυλοχλωροκίνη. Η δεσαιθυλοϋδροξυχλωροκίνη είναι ο κύριος μεταβολίτης. Μερικώς…
Απέκκριση
Η υδροξυχλωροκίνη έχει βιοδιαθεσιμότητα 67-74%. Η βιοδιαθεσιμότητα των R και S εναντιομερών δεν διέφερε σημαντικά. Μετά από μία εφάπαξ από του στόματος δόση 200 mg υδροξυχλωροκίνης σε υγιείς άνδρες εθελοντές, η Cmax ολικού αίματος υδροξυχλωροκίνης ήταν 129,6…
info Πληροφορίες

Δραστική Ουσία

hydroxychloroquine

ATC4 Φαρμακολογική Ομάδα

—

Κωδικός ATC5

Κάτοχος Άδειας

ΙΦΕΤ ΑΕ
pill